Đặc điểm lâm sàng và kết cục sớm của đột quỵ cấp có chống chỉ định tương đối với điều trị tái thông

.� BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH oOo NGUYỄN THÀNH THÁI AN ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG VÀ KẾT CỤC SỚM CỦA ĐỘT QUỴ CẤP CÓ CHỐNG CHỈ ĐỊNH TƯƠNG ĐỐI VỚI ĐIỀU TRỊ TÁI THÔNG LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2018 Thông tin kết nghiên cứu .� BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH -oOo - NGUYỄN THÀNH THÁI AN ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG VÀ KẾT CỤC SỚM CỦA ĐỘT QUỴ CẤP CÓ CHỐNG CHỈ ĐỊNH TƯƠNG ĐỐI VỚI ĐIỀU TRỊ TÁI THÔNG Chuyên ngành: Thần Kinh Mã số: NT 62722140 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN BÁ THẮNG TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2018 Thơng tin kết nghiên cứu .� i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn tốt nghiệp bác sĩ Nội Trú “Đặc điểm lâm sàng kết cục sớm đột quỵ cấp có chống định tương điều trị tái thơng” cơng trình nghiên cứu cá nhân Các số liệu luận văn số liệu trung thực chưa công bố cơng trình khác TP Hồ Chí Minh, ngày … tháng … năm 2018 Người cam đoan Nguyễn Thành Thái An Thông tin kết nghiên cứu .� ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN I MỤC LỤC II DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT IV DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG ANH .IV DANH MỤC BẢNG VIII DANH MỤC BIỂU ĐỒ XI DANH MỤC HÌNH XII MỞ ĐẦU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 CƠ CHẾ BỆNH SINH CỦA NHỒI MÁU NÃO: 1.2 PHÂN LOẠI NHỒI MÁU NÃO CẤP: 1.3 VAI TRỊ CỦA HÌNH ẢNH HỌC TRONG CHẨN ĐOÁN ĐỘT QUỴ THIẾU MÁU NÃO 1.4 CƠ CHẾ TÁC ĐỘNG TRÊN CỤC HUYẾT KHỐI CỦA CHẤT HOẠT HĨA PLASMINOGEN MƠ: 14 1.5 CHỈ ĐỊNH VÀ CHỐNG CHỈ ĐỊNH CỦA THUỐC TIÊU SỢI HUYẾT: 18 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 32 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU: 32 2.3 PHƯƠNG PHÁP THU THẬP SỐ LIỆU: 33 2.4 XỬ LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU THỐNG KÊ 36 2.5 Y ĐỨC: 37 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 MẪU NGHIÊN CỨU CHUNG 39 3.2 NHÓM BỆNH NHÂN ĐỘT QUỴ NHẸ 50 3.3 NHĨM BỆNH NHÂN ĐỘT QUỴ KHƠNG RÕ THỜI ĐIỂM KHỞI PHÁT 57 3.4 NHÓM BỆNH NHÂN ≥ 80 TUỔI NHẬP VIỆN TRONG CỬA SỔ ĐẾN 4,5 GIỜ 61 3.5 NHÓM BỆNH NHÂN CÓ ĐIỂM NIHSS ≥ 25 NHẬP VIỆN TRONG CỬA SỔ ĐẾN 4,5 GIỜ 66 Thông tin kết nghiên cứu .� iii CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 70 4.1 MẪU NGHIÊN CỨU CHUNG: 70 4.2 NHÓM BỆNH NHÂN ĐỘT QUỴ NHẸ 83 4.3 NHĨM BỆNH NHÂN KHƠNG RÕ THỜI ĐIỂM KHỞI PHÁT 89 4.4 NHÓM BỆNH NHÂN ≥ 80 TUỔI NHẬP VIỆN TRONG CỬA SỔ 3-4,5 GIỜ 94 4.5 NHÓM BỆNH NHÂN CÓ ĐIỂM NIHSS ≥ 25 NHẬP VIỆN TRONG CỬA SỔ 3-4,5 GIỜ 97 4.6 TÓM TẮT ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG, TÍNH AN TỒN VÀ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ TRÊN CÁC NHÓM CHỐNG CHỈ ĐỊNH TƯƠNG ĐỐI 99 KẾT LUẬN 101 KIẾN NGHỊ 103 TÀI LIỆU THAM KHẢO I PHỤ LỤC 1: BIỂU MẪU NGHIÊN CỨU XV PHỤ LỤC 2: BỆNH ÁN MẪU XXIII PHỤ LỤC 3: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU XXV PHỤ LỤC 4: THANG ĐIỂM NIHSS XXX PHỤ LỤC 5: THANG ĐIỂM MODIFIED RANKIN SCALE (MRS) XXXII PHỤ LỤC 6: ĐÁNH GIÁ ĐIỂM MODIFIED RANKIN QUA ĐIỆN THOẠI.XXXIII PHỤ LỤC 7: TIÊU CHUẨN CHẨN ĐOÁN TĂNG HUYẾT ÁP THEO JNC-7.XXXV PHỤ LỤC 8: TIÊU CHUẨN CHẨN ĐOÁN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG THEO ADA 2010…………… XXXVI PHỤ LỤC 9: TIÊU CHUẨN CHẨN ĐOÁN RỐI LOẠN LIPID MÁU THEO HỘI XƠ VỮA ĐỘNG MẠCH NHẬT BẢN (JAPAN ARTHEROSCLEROSIS SOCIETY) 2012 XXXVII Thông tin kết nghiên cứu .� iv DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT CS : Cộng NC : Nghiên cứu TG : Tác giả DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG ANH ADC : Apparent Diffusion Coefficients - Hệ số khuếch tán biểu kiến ADP : Adenosine Diphosphate AHA/ASA : American Heart Association/ American Stroke Association – Hội tim mạch Hoa Kỳ/ Hội đột quỵ Hoa Kỳ : The Alberta Stroke Program Early CT Score – Điểm CT scan ASPECT sớm chương trình đột quỵ Alberta ATP : Adenosine Triphosphate AVM : Arteriovenous Malformation – Dị dạng động tĩnh mạch CASES : Canadian Alteplase for Stroke Effectiveness Study – Nghiên cứu hiệu điều trị đột quỵ Alteplase người Canada CBF : Cerebral Blood Flow – Lưu lượng máu não CBV : Cerebral Blood Volume – Thể tích máu não CI : Confidence Interval – Khoảng tin cậy CT scan : Computed Tomography – Chụp cắt lớp vi tính CTA : Computed Tomography Angiography – Chụp mạch máu não cắt lớp vi tính : Computed Tomography Angiography – Source Images - Chụp CTA-SI mạch máu não cắt lớp vi tính – Hình ảnh nguồn DAWN : DWI or CTP Assessment with Clinical Mismatch in the Triage of Wake-Up and Late Presenting Strokes Undergoing Neurointervention with Trevo – Thử nghiệm can thiệp thần kinh Thông tin kết nghiên cứu .� v đột quỵ lúc thức dậy đột quỵ nhập viện trễ dựa đánh giá bất tương hợp lâm sàng DWI hay CTP DEFUSE-3 : The Endovascular Therapy Following Imaging Evaluation for Ischemic Stroke – Liệu pháp can thiệp nội mạch dựa đánh giá qua hình ảnh học đột quỵ thiếu máu : Digital Subtraction Angiography – Chụp mạch máu số hóa xóa DSA DWI : Diffusion Weighted Imaging – Hình ảnh khuếch tán tăng trọng ECASS : European Cooperative Acute Stroke Study – Nghiên cứu đột quỵ cấp Châu Âu FAST : Face, Arm, Speech and Time – Mặt, tay, lời nói thời gian FDA : Food and Drug Administration – Cục quản lý thuốc thực phẩm FLAIR : Fluid Attenuated Inversion Recovery – Phục hồi đảo ngược tín hiệu dịch GRE : Gradient Echo - Gradient phản hồi GRE-PI : Gradient Echo – Perfusion Images - Gradient phản hồi – Hình ảnh tưới máu GWTG : Get With The Guidelines – Theo hướng dẫn HI : Hemorrhage infarction – Nhồi máu xuất huyết ICA : Internal Carotid Artery – Động mạch cảnh INR : International Normalized Ratio – Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế IST-3 : The Third International Stroke Trial - Thử nghiệm đột quỵ quốc tế lần thứ ba JNC : Joint National Committee – Hội khớp học quốc gia MCA : Middle Cerebral Artery – Động mạch não MRA : Magnetic Resonance Angiography – Chụp cộng hưởng từ mạch máu : Magnetic Resonance Imaging – Hình ảnh cộng hưởng từ MRI Thơng tin kết nghiên cứu .� vi : Magnetic Resonance Imaging- Perfusion – Hình ảnh cộng hưởng MRI-P từ- tưới máu mRS : modified Rankin Scale – Thang điểm Rankin hiệu chỉnh MTT : Mean Transit Time – Thời gian lưu chuyển trung bình NIHSS : National Institutes of Health Stroke Scale – Thang điểm sức khỏe đột quỵ viện nghiên cứu quốc gia : National Institute of Neurological Disorders and Stroke – Viện NINDS nghiên cứu quốc gia rối loạn thần kinh đột quỵ OR : Odds Ratio – Chỉ số số chênh PAI : Plasminogen Activator Inhibitor – Yếu tố ức chế hoạt hóa plasminogen : Perfusion Computed Tomography – Chụp tưới máu cắt lớp vi PCT tính : Platelet- Derived Growth Factor – Yếu tố tăng trưởng có nguồn PDGF gốc từ tiểu cầu PH : Parenchymal hematoma – Tụ máu nhu mô PHr : Parenchymal hematoma remote – Tụ máu nhu mơ xa PI : Perfusion Imaging – Hình ảnh tưới máu POSITIVE : PerfusiOn Imaging Selection of Ischemic STroke PatIents for EndoVascular ThErapy – Chọn lựa bệnh nhân đột quỵ thiếu máu cho liệu pháp can thiệp nội mạch hình ảnh học tưới máu PRISM : The Potential of rtPA for Ischemic Strokes With Mild Symptoms – Hiệu rtPA đột quỵ thiếu máu với triệu chứng nhẹ : recombinant tissue – Plasminogen Activator – Yếu tố hoạt hóa rt-PA plasminogen mơ tái tổ hợp SITS-EAST : Safe Implementation of Treatments in Stroke - Eastern Europe – Đánh giá an toàn điều trị đột quỵ Đông Âu SITS-ISTR : Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke - International Stroke Thrombolysis Register – Đánh giá an tồn điều trị ly Thơng tin kết nghiên cứu .� vii giải huyết khối đột quỵ - Đăng ký sổ quốc tế điều trị ly giải huyết khối đột quỵ SITS-MOST : Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke - Monitoring Study – Đánh giá an toàn điều trị ly giải huyết khối đột quỵ - nghiên cứu theo dõi SPOTRIAS : Specialized Program of Translational Research in Acute Stroke – Chương trình đặc biệt nghiên cứu dịch đột quỵ cấp : Thrombolysis In Cerebral Infarction – Ly giải huyết khối TICI nhồi máu não : Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment – Thử nghiệm TOAST Org 10172 điều trị đột quỵ cấp TOF : Time Of Flight – Thời gian bay TTP : Time To Peak – Thời gian đạt đỉnh VISTA : Virtual International Stroke Trials Archive – Thành thực thử nghiệm đột quỵ quốc tế VS : Versus – So với WHO : World Health Organization – Tổ chức Y Tế giới Thông tin kết nghiên cứu .� viii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: So sánh CT MRI đột quỵ 13 Bảng 1.2: Bảng gợi ý chọn lựa CT MRI đột quỵ 14 Bảng 1.3: Tiêu chuẩn điều trị rtPA theo AHA/ASA 2013 19 Bảng 1.4: Phân loại xuất huyết não 22 Bảng 1.5: Định nghĩa lâm sàng đột quỵ có triệu chứng cải thiện nhanh chóng ………… 26 Bảng 3.1: Đặc điểm lâm sàng mẫu nghiên cứu chung 42 Bảng 3.2: Đặc điểm cận lâm sàng mẫu nghiên cứu 43 Bảng 3.3: Điều trị tái thông mẫu nghiên cứu 44 Bảng 3.4: So sánh vài đặc điểm kết điều trị nhóm mẫu chung, nhóm điều trị tái thơng nhóm khơng điều trị 45 Bảng 3.5: Các yếu tố ảnh hưởng đến xuất huyết não có triệu chứng theo NINDS nhóm bệnh nhân can thiệp tái thơng 47 Bảng 3.6: Ảnh hưởng xuất huyết não có triệu chứng lên tỷ lệ tử vong 48 Bảng 3.7: Tương quan đặc điểm với độc lập chức sau đột quỵ 49 Bảng 3.8: Các yếu tố tiên lượng độc lập chức sau đột quỵ nhồi máu não nhóm mẫu chung 50 Bảng 3.9: Đặc điểm lâm sàng nhóm bệnh nhân đột quỵ nhẹ 51 Bảng 3.10: Đặc điểm cận lâm sàng nhóm bệnh nhân đột quỵ nhẹ: 52 Bảng 3.11: Điều trị tái thơng nhóm bệnh nhân đột quỵ nhẹ 52 Bảng 3.12: Kết điều trị nhóm bệnh nhân đột quỵ nhẹ 53 Bảng 3.13: Các yếu tố ảnh hưởng đến xuất huyết não sau điều trị rtPA nhóm bệnh nhân đột quỵ nhẹ 55 Bảng 3.14: Yếu tố ảnh hưởng đến độc lập chức nhóm bệnh nhân đột quỵ nhẹ ……………… 56 Bảng 3.15: Các yếu tố tiên lượng độc lập chức sau đột quỵ nhóm bệnh nhân đột quỵ nhẹ ……… 57 Thông tin kết nghiên cứu Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxiii PHỤ LỤC 2: BỆNH ÁN MẪU I HÀNH CHÍNH: - Họ tên bệnh nhân : Lê Văn C - Tuổi : 52 - Giới : Nam - Ngày nhập viện : 23/07/2018 lúc 00 26 phút - Địa : quận Bình Tân, Hồ Chí Minh - Lý nhập viện : Yếu tay chân trái II TIỀN CĂN: Không ghi nhận tiền bệnh lý tăng huyết áp, đái tháo đường, rối loạn lipid máu rung nhĩ, đột quỵ, thoáng thiếu máu não trước III GHI NHẬN BỆNH SỬ, LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG: - Khoảng 21 ngày 22/07/2018 bệnh nhân đột ngột yếu nhẹ tay chân trái nói đớ nên nhập viện - Thời gian từ lúc khởi phát đến lúc nhập cấp cứu 206 phút - Thời gian từ lúc nhập cấp cứu đến lúc đánh giá lần đầu bác sĩ chuyên khoa Thần kinh 24 phút - Thời gian từ lúc nhập cấp cứu đến lúc chụp CT scan 10 phút - Thời gian cửa kim 39 phút - Điểm NIHSS lúc nhập viện điểm (tay trái 2, chân trái 1, nói đớ điểm) - Bệnh nhân nặng - Đường huyết mao mạch : 150 mg/dl - Huyết áp : 140/80 mmHg - Tiểu cầu : 198 G/L - INR : 0,97 - ECG : nhịp xoang 91 lần/ phút - ASPECT CT scan sọ não không cản quang lúc nhập viện: điểm, cho : 67 kg thấy có vùng giảm đậm độ vùng vỏ trán phải Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxiv CTA: không tắc mạch máu lớn CT scan lần hai chụp lúc 34 phút ngày 24/07: không thấy xuất huyết não Siêu âm mạch cảnh đốt sống sọ chưa ghi nhận bất thường Siêu âm tim chưa ghi nhận bất thường IV ĐIỀU TRỊ: - rtPA liều 0,9 mg/kg Tổng liều 60,3 mg, bolus mg/ ml phút, bơm tiêm tự động 54,3 mg/ 54,3 ml 60 phút - Huyết áp bắt đầu 127/87 mmHg - Sau 24 bệnh nhân điều trị với Aspirin 81 mg/ ngày Statin V KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ: - NHISS thời điểm 72 giờ: điểm (nói đớ nhẹ điểm, chân trái điểm) - mRS sau 30 ngày qua điện thoại: điểm Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxv PHỤ LỤC 3: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Đặc điểm lâm sàng kết cục sớm đột quỵ cấp có chống định tương điều trị tái thơng Nhà tài trợ: khơng có Nghiên cứu viên chính: BS Nguyễn Thành Thái An Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Mục đích nghiên cứu: - Mục tiêu chung: nghiên cứu đặc điểm lâm sàng kết cục sớm bệnh nhân đột quỵ cấp có chống định tương điều trị tái thông - Mục tiêu cụ thể: Đặc điểm lâm sàng bệnh nhân đột quỵ cấp có chống định tương điều trị tái thông Đánh giá độ an tồn điều trị tái thơng bệnh nhân nhồi máu não cấp có chống định tương đối Đánh giá tính hiệu điều trị tái thơng bệnh nhân nhồi máu não cấp có chống định tương đối • Cách tiến hành nghiên cứu tiêu chuẩn chọn bệnh: Nghiên cứu quan sát mô tả tiến cứu, khoảng thời gian từ tháng 11/2017 đến tháng 7/2018, tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân nhồi máu não cấp nhập vào khoa Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxvi Thần Kinh bệnh viện Đại Học Y Dược khoa Bệnh Lý Mạch Máu Não bệnh viện Nhân Dân 115 có chống định tương điều trị tiêu sợi huyết Tiêu chuẩn chọn mẫu: 1) Tiêu chuẩn chọn bệnh: - Bệnh nhân đột quị thiếu máu não nhập vào bệnh viện Đại Học Y Dược hay bệnh viện Nhân Dân 115 4,5 đầu kể từ thời điểm khởi phát khoảng thời gian từ 01/11/2017 đến 31/07/2018 - Lớn 18 tuổi - Bệnh nhân có chống định tương đối điều trị rtPA: • Bệnh nhân lớn 80 tuổi nhập viện khoảng từ đến 4.5 sau khởi phát triệu chứng • Bệnh nhân có điểm NIHSS lớn 25 nhập viện khoảng từ đến 4.5 sau khởi phát triệu chứng • Triệu chứng đột quị nhẹ (NIHSS < điểm) cải thiện nhanh chóng • Bệnh nhân có tiền sử đột quỵ đái tháo đường nhập viện vòng đến 4.5 sau khởi phát triệu chứng • Bệnh nhân khơng rõ thời điểm khởi phát - Được đồng ý thân nhân bệnh nhân - Điểm mRS trước nhập viện ≤ điểm Tiêu chuẩn loại trừ: - Bệnh nhân có chống định tuyệt điều trị Alteplase theo hướng dẫn ASA/AHA 2013 • Bệnh nhân có chấn thương đầu nặng • Triệu chứng gợi ý xuất huyết nhện • Chọc động mạch vị trí khơng thể băng ép ngày gần Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxvii • Tiền có xuất huyết não • U tân sinh nội sọ, AVM hay dị dạng mạch máu • Tiền phẫu thuật cột sống hay sọ não gần • Chảy máu nội tiến triển • Tiểu cầu < 100000/ mm3 • Dùng Heparin vòng 48 gây nên aPTT cao giới hạn số bình thường • Dùng thuốc kháng đơng có INR > 1.7 hay PT > 15s • Dùng thuốc kháng yếu tố Xa kháng Thrombin trực tiếp với kết đông máu bất thường - Bệnh nhân có điểm Rankin hiệu chỉnh trước đột quị não điểm Cách thu thập số liệu: - Hỏi bệnh thăm khám đánh giá điểm NIHSS hai thời điểm lúc nhập viện 72 sau khởi phát - Thu thập thông tin cá nhân, lâm sàng cận lâm sàng, điều trị từ hồ sơ bệnh án - Thăm hỏi đánh giá chức bệnh nhân qua điện thoại sau 90 ngày • Người tham gia nghiên cứu: tất bệnh nhân nhồi máu não cấp nhập vào khoa Thần Kinh bệnh viện Đại Học Y Dược khoa Bệnh Lý Mạch Máu Não bệnh viện Nhân Dân 115 có chống định tương điều trị tiêu sợi huyết đồng ý tham gia vào nghiên cứu Các nguy bất lợi • Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng, kết cục sớm, đánh giá hiệu độ an toàn dựa sở theo dõi điều trị, khơng can thiệp nên khơng có nguy cho BN • Người tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện, bảo mật thơng tin, ngừng tham gia lúc Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxviii Người liên hệ • Họ tên nghiên cứu viên: Nguyễn Thành Thái An • Số điện thoại liên hệ: 01227608273 Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Người tham gia rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng • Trong trường hợp suy giảm trí tuệ khả năng, việc lấy chấp thuận tham gia từ người đại diện hợp pháp Tính bảo mật Thơng tin bệnh nhân tình trạng bệnh hồ sơ bệnh án hoàn toàn bảo mật không tiết lộ báo cáo II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU - Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu - Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi - Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu - Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu có): Thơng tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxix Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxx PHỤ LỤC 4: STT 1A THANG ĐIỂM NIHSS Điểm số Mô tả Tri giác 0: Tỉnh 1: Ngủ gà 2: Lơ mơ 3: Hôn mê 1B Hỏi tháng tuổi 0: Đúng câu 1: Đúng câu 2: Sai câu 1C Yêu cầu mở/ nhắm mắt 0: Làm hai Nắm chặt thả bàn tay 1: Làm 2: Không làm theo y lệnh Vận nhãn 0: Bình thường 1: Liệt phần 2: Liệt toàn Thị trường 0: Bình thường 1: Bán manh phần 2: Bán manh hoàn toàn 3: Bán manh hai bên Liệt mặt 0: Bình thường 1: Liệt nhẹ 2: Liệt phần (gần hay toàn mặt dưới) 3: Liệt hoàn toàn (mặt dưới) Vận động tay (Bệnh nhân 0: Không rơi, giữ 10 giây duỗi thẳng tay 90 độ 1: Hạ thấp trước 10 giây ngồi 45 độ nằm 2: Có kháng trọng lực 10 giây) 3: Rơi xuống khơng có kháng lực 4: Khơng cử động KT: cắt cụt chi/ cứng khớp Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Trái Phải Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxxi Vận động chân (Bệnh nhân 0: Không rơi, giữ giây giữ chân vị trí 30 độ 1: Hạ thấp trước giây giây) 2: Có kháng trọng lực Trái 3: Rơi xuống khơng có kháng lực 4: Khơng cử động Phải KT: cắt cụt chi/ cứng khớp Thất điều chi 0: khơng có 1: Chỉ chi 2: Cả hai chi KT: cắt cụt chi/ cứng khớp Cảm giác 0: Bình thường 1: Giảm nhẹ đến trung bình 2: Giảm nặng Ngôn ngữ 0: Không vận ngơn 1: Nhẹ đến trung bình, nêu ý 2: Nặng, lắp bắp nhiều không hiểu 3: Câm hay ngơn ngữ tồn 10 Nói khó 0: Bình thường 1: Nhẹ đến trung bình, lắp bắp từ khó hiểu 2: Nặng, lắp bắp nhiều khơng hiểu KT: Được đặt nội khí quản 11 Triệt tiêu ý 0: Không bất thường 1: Trung bình, kích thích đồng thời hai bên 2: Nặng, không nhận bàn tay, ý nửa bên Tổng 42 Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxxii PHỤ LỤC 5: THANG ĐIỂM MODIFIED RANKIN SCALE (MRS) Thang điểm Modified Rankin: Độ Diễn giải Không triệu chứng Tàn phế tối thiểu Có khả hoạt động độc lập Tàn phế nhẹ Có thể làm số việc tự chăm sóc thân Tàn phế vừa Cần trợ giúp tự lại Tàn phế nặng Không thể tự lại phải phụ thuộc vào người khác Tàn phế trầm trọng Nằm chỗ, rối loạn vịng cần chăm sóc đặc biệt Tử vong Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxxiii PHỤ LỤC 6: ĐÁNH GIÁ ĐIỂM MODIFIED RANKIN QUA ĐIỆN THOẠI Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxxiv Ơng/bà sống không cần giúp đỡ từ người khác không? Điều có nghĩa tự tắm rửa, vệ sinh, mua sắm, nấu ăn quản lý tài Khơng ng Có Ơng/bà làm việc trước bị đột quỵ không? dù chậm khơng nhiều lúc trước Có Khơng  điểm Ơng/bà từ phịng sang phịng khác mà khơng cần trợ giúp từ người khác khơng? Khơng g Có  điểm Ơng/bà có hồn tồn trở trước bị đột quỵ khơng? Ơng/bà tự ngồi dậy giường mà khơng cần trợ giúp khơng? Có  điểm Có  điểm Không  điểm Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khơng  điểm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxxv PHỤ LỤC 7: TIÊU CHUẨN CHẨN ĐOÁN TĂNG HUYẾT ÁP THEO JNC-7 Huyết áp tâm thu Huyết áp tâm trương (mmHg) (mmHg) Bình thường < 120 < 80 Tiền tăng huyết áp 120-139 80-89 Tăng huyết áp giai 140-159 90-99 ≥ 160 ≥ 100 Độ đoạn Tăng huyết áp giai đoạn Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxxvi PHỤ LỤC 8: TIÊU CHUẨN CHẨN ĐOÁN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG THEO ADA 2010 Tiêu chuẩn chẩn đoán đái tháo đường theo hiệp hội đái tháo đường Mỹ năm 2010 (ADA) A1C ≥ 6,5 % (Xét nghiệm chẩn đốn phải thực phịng xét nghiệm sử dụng phương pháp chứng nhận NGSP chuẩn hóa theo DCCT) * Hay Đường huyết đói ≥ 126 mg/dl (7.0 mmol/L) “Đói” định nghĩa nhịn ăn uống chất có chứa lượng * Hay Đường huyết sau ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) nghiệm pháp dung nạp glucose * Hay Ở bệnh nhân có triệu chứng kinh điển tăng đường huyết hay tăng đường huyết, đường huyết ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/L) *Nếu đường huyết không cao, tiêu chuẩn từ 1-3 phải thực lại để xác định chẩn đốn Thơng tin kết nghiên cứu Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược Tp.HCM.� xxxvii PHỤ LỤC 9: TIÊU CHUẨN CHẨN ĐOÁN RỐI LOẠN LIPID MÁU THEO HỘI XƠ VỮA ĐỘNG MẠCH NHẬT BẢN (JAPAN ARTHEROSCLEROSIS SOCIETY) 2012 Tiêu chuẩn rối loạn lipid máu 20_17152 Các loại lipid máu Chỉ số Chẩn đoán Low- density ≥ 140 mg/dL Tăng LDL- cholesterol máu lipoprotein cholesterol 120-139 mg/dL Ranh giới tăng LDL- cholesterol (LDL-C) máu HDL-C < 40 mg/dL Hạ HDL- cholesterol máu Triglycerides (TGs) ≥ 150 mg/dL Tăng triglyceride máu Thông tin kết nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn