Sổ tay chất lượng ISO 9001:2018 dành cho doanh nghiệp sản xuất, bản TrungViệt đã phiên dịch hoàn chỉnh, Doanh nghiệp có thể căn cứ theo tình hình bối cảnh thực tế công ty mình để chỉnh sửa cho phù hợp.
Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng 第 页,共 56 页 码 生效日期 2019 年 12 月 日 质量手册 Sổ tay chất lượng 符合 ISO 9001:2015 版本要求 Phù hợp yêu cầu ISO9001:2015 拟制 / 日期 审核 / 日期 批准 / 日期 Ngày tháng lập Ngày tháng Ngày tháng thẩm tra phê chuẩn Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng 码 生效日期 第 页,共 56 页 2019 年 12 月 日 0.1 手册目录 0.1 手册目录 Mục lục …………………………………………………………………1 0.2 公 司简介 Giới thiệu công ty ………………………………………………… … 01 手册颁布令 Ban hành sổ tay …………………………………………………… 02 手册的控制要求 Yêu cầu khống chế sổ tay……………………………… … 03 品质方针与品质目标 Mục tiêu phương châm chất lượng ………….7 04 组织环境 Tình hình tổ chức…………………………………………………………9 05 领导作用 Vai trò lãnh đạo…………………………… ……………… …… ……… 12 06 质量管理体系策划 Kế hoạch hệ thống quản lý chất lượng……………………………21 07 支持 Hỗ trợ……………………………………………………………….……….23 08 运行 Vận hành………………………………………………………………….….31 09 绩效评价 Đánh giá hiệu suất………… ……… …… …………… … ……………… 45 10 改进 Cải tiến………………………………………………………………… ……49 11 ISO 9001:2015 与 ISO 9001:2008 对照表……… ……… ………… ……… …………51 12 手册与程序展开权限对照表 Bảng đối chiếu quyền hạn triển khai sổ tay trình tự………………………………………….…………………………… …52 附件 公司组织结构图 Phụ lục 1: Sơ đồ kết cấu tổ chức công ty……………… 02 公司简介 Giới thiệu công ty 东铭(越南)有限公司是东铭发展集团(香港)旗下的其中一家公司, 地理位置位于越南海阳省青面县团松乡团松工业区工业用地 CN06, 占地面 积 12.718 平方米。其于 2087 年建厂并投入生产,业务包括产品开发,工模制作,儿童玩具、儿童用品的生产、组装、包装和出口等。公司有 条生产线, Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng 码 生效日期 第 页,共 56 页 2019 年 12 月 日 30 台注塑机,总人数 500 人左右。本公司资金雄厚,设备先进,同时拥有一支有凝聚力、高素质的管理团队和技术队伍,是越南专业生产电子及塑胶玩具的现 代化企业。本公司秉承着“质量第一,用户至上,恪守信誉,竭诚服务”的质量方针,为广大的客户提供高质及安全之产品和服务。 Công ty TNHH ORIENT MARK (Việt Nam) công ty thuộc Tập đồn phát triển ORIENT MARK (Hồng Kơng), tọa lạc Lơ CN06, Cụm cơng nghiệp Đồn Tùng, Xã Đồn Tùng, Huyện Thanh Miện, Hải Dương, bao gồm diện tích 12.718 mét vuông Được thành lập vào năm 2018 vào sản xuất, hoạt động kinh doanh bao gồm phát triển sản phẩm, tạo khuôn mẫu, sản xuất, lắp ráp, đóng gói xuất đồ chơi, đồ dùng trẻ em Cơng ty có dây chuyền sản xuất, 30 máy ép phun, tổng số khoảng 500 người Công ty có vốn mạnh, trang thiết bị tiên tiến, đội ngũ kỹ thuật quản lý gắn kết, chất lượng cao, doanh nghiệp đại chuyên sản xuất đồ chơi điện tử nhựa Việt Nam Công ty tuân thủ sách chất lượng "Chất lượng hết, Khách hàng Trên hết, Tuân theo Tín nhiệm Dịch vụ Tận tâm" để cung cấp cho khách hàng sản phẩm dịch vụ chất lượng cao an toàn 针对客户要求及市场竞争的需要,为了全面提升公司的竞争力,达到持续发展、永续经营目的,高品质、高产能,低成本便是我们永恒的追求。本公司 严格按照 ISO9001:2015 国际标准建立起一套完整的质量管理体系并严格实施,为公司产品 稳定占领国际市场奠定了坚实的基础。 Để đáp ứng yêu cầu khách hàng thị trường cạnh tranh, để tăng cường khả cạnh tranh cơng ty cách tồn diện, đạt phát triển lâu dài, Mục đích kinh doanh bền vững, chất lượng cao, lực sản xuất cao, chi phí thấp tiêu chí lâu dài mà chúng tơi theo đuổi Công ty nghiêm túc thiết lập hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO9001: 2015 nghiêm chỉnh thực để xây dựng tảng vững sản phẩm ổn định công ty chiếm lĩnh thị trường quốc tế “质量第一,用户至上,恪守信誉,竭诚服务.”是我们的质量方针,我们将不断努力,更加忠诚于我们的顾客! “Chất lượng hết, Khách hàng Trên hết, Tuân theo Tín nhiệm Dịch vụ Tận tâm" phương châm chất lượng chúng tôi, không ngừng phát triển, phục vụ tận tâm tới khách hàng 01 颁布令 Lệnh ban hành 为适应市场经济的要求,促进公司的品质管理工作,全面提升公司的竞争力, 以期公司有更大的发展。故而决定根据 ISO9001:2015 标准的要求及 本行业和公 司的实际情况制定了本品质手册。 Để đáp ứng yêu cầu kinh tế thị trường, để thúc đẩy công tác quản lý chất lượng công ty, nâng cao tồn diện sức cạnh tranh cơng ty, nhằm mục tiêu cơng ty có phát triển Do định theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO9001: 2015 tình hình thực tế cơng ty ,của ngành công nghiệp để lập sổ tay chất lượng 品质手册对内作为品质管理活动的纲领性文件,用以统一,协调全公司质量活 Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng 第 页,共 56 页 码 生效日期 2019 年 12 月 日 动,对外则阐明公司的品质管理体质,和提供第三方审核用,经公司管理层审核人 认可,现予以批评并颁布发行,从 2019 年 12 月 日起生效。在 公司范围内实施, 我要求公司全体员工认真学习,各部门运作应严格按手则规定的内容贯彻实施,使 与品质有关的所有活动都符合品质手册的各项规定和要求。 Sổ tay chất lượngnội coi chương trình tài liệu quản lý chất lượng dùng để thống phối hợp hài hòa hoạt động chất lượng tồn cơng ty, bên ngồi làm rõ thể chế hệ thống quản lý chất lượng công ty, cung cấp cho bên thứ ba đánh giávà thông qua phê chuẩn người đánh giá tầng lớp quản lý công ty tiến hành phê duyệt ban hành, có hiệu lực kể từ ngày 12 tháng năm 2019 Trong phạm vi thực công ty, yêu cầu tồn thể nhân viên cơng ty chăm nghiêm túc làm việc, phận nghiêm túc thực thực thi quán triệt nội dung quy địnhtheo sổ tay Tất hoạt động có liên quan đến sổ tay chất lượng phù hợp với yêu cầu quy địnhcủa sổ tay chất lượng sản phẩm 总经理: 东铭(越南)有限公司 2019 年 12 月 日 02 手册的控制要求 Yêu cầu khống chế sổ tay 1、体系范围、适应条款、引用标准 Phạm vi hệ thống, điều khoản thích ứng, tiêu chuẩn trích dẫn 1.1 适用于本公司各种与质量相关的过程中的质量管理。 Công ty thành lập hệ thống quản lý chất lượng văn kiện hóa theo tài liệu phiên ISO9001: 2015, đồng thời thực trì, áp dụng cho trình liên quan đến quản lý chất lượng 1.2(如图纸、样板等)进行生产加工,没有设计开发过程,因此 ISO9001:2015 标准 8.3 条款的要求不适用,不影响本公司产品和服务的符合性,并增强满足 顾客满意的能力和责任。 Phạm vi hệ thống quản lý chất lượng công ty: sản xuất đồ chơi điện tử nhựa, công ty Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng 码 生效日期 第 页,共 56 页 2019 年 12 月 日 theo u cầu khách hàng (như vẽ, mơ hình, vv)tiến hành cho sản xuất gia cơng, khơng có q trình thiết kế phát triển, u cầu 8.3 tiêu chuẩn ISO9001:2015 khơng ảnh hưởng đến tính hợp lý sản phẩm dịch vụ công ty nâng cao trách nhiệm lực đáp ứng hài lòng khách hàng 1.3 引用标准:本公司质量管理体系术语采用 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术 语中的术语。 Tiêu chuẩn trích dẫn: Thuật ngữ hệ thống quản lý chất lượng Công ty dựa thuật ngữ hệ thống quản lý chất lượng ISO9000: 2015 2、版本控制 Khống chế văn 2.1 《》 Sổ tay văn kiện khống chế, văn kiện khác tham khảo 2.2 由文件中心为依所核准之副本份数复印,内部使用及提供供应商者,各页盖受 控章,提供客户等外界使用者,盖非受控章。 Trung tâm văn kiện theo số lượng phô tô đối chiếu chuẩn, cung cấp cho nội sử dụng nhà cung ứng cần đóng dấu khống chế, cung cấp cho khách hàng người sử dụng bên ngồi đóng dấu không khống chế 2.3 收发与控制:Khống chế thu phát 文件中心对内部控制使用者以“文件分发/回收控制表”执行分发回收。对提供给 外部参考使用者,由相关联系部门转分发,修订时不予回收。本手册持有部 门 应妥善保管,并不得任意复印及分发。 Trung tâm văn kiện thực việc khống chế phân phát thu hồi theo mẫu “ Biểu khống chế phân phát/ thu hồi tài liệu” người dùng nội Đối với người sử dụng bên ngồi, phận liên lạc có liên quan chuyển phát, sửa không phép thu hồi Sổ tay bảo quản hợp lý, không tự ý phô tô phát hành Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng 码 生效日期 03 品质方针与品质目标 Phương châm mục tiêu chất lượng 品质方针 Phương châm chất lượng 质量第一,用户至上,恪守信誉,竭诚服务。 品质目标 Mục tiêu chất lượng 客户验货合格率达 95%以上。 Mức độ khách hàng hài lòng đạt 95% 顾客满意度达 90%以上。 第 页,共 56 页 2019 年 12 月 日 Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng 码 生效日期 第 页,共 56 页 2019 年 12 月 日 Tỷ lệ giao hàng lần đầu tháng đạt 90% 出厂产品安全合格率 100% Tỷ lệ sản phẩm đạt an toàn xuất xưởng đạt 100% 《》 Cụ thể xem mục lý giải muc tiêu chất lượng < Phương pháp đối chiếu mục tiêu chất lượng 04 组织环境 Môi trường tổ chức 4.1 理解组织及其情境 Nắm bắt tổ chức hoàn cảnh tổ chức 组织应确定与其宗旨和战略方向有关且影响质量管理体系实现其预期结果的能力的内部和 外部情况。 Tổ chức cần xác địnhtôn phương hướng chiến lược có liên quan ảnh hưởng đến tình hình nội bên bên ngồi việc thực khả dự phòng hệ thống quản lý chất lượng 组织应监视和评审有关内部(企业的经营理念、企业文化等)和外部情况(包括法规、先进 技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等)的信息,由总经理组织各部门干部 《》,并每年评审一次,当有重大变化时及时更新。 Tổ chức cần theo dõi đánh giá thơng tin nội có liên quan ( lý luận kinh doanh , văn hóa doanh nghiệp) tình hình bên ngồi (bao gồm luật,sản phẩm, kỹ thuật tiên tiến, hoàn cảnh thị trường tính chất kinh tế văn hóa người sử dụng dịch vụ), tổng giám đốc tổ chức cán phận điền biểu( Biểu nhận biết môi trường bên tổ chức), năm đánh giá lần, có thay đổi lớn phải kịp thời cập nhật 4.2 理解相关方的需求和期望 Nắm bắt yê u cầu kỳ vọng bên liên quan 由于对组织持续提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务的能力的 影响或潜在影 响,组织应确定: Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng 码 生效日期 第 页,共 56 页 2019 年 12 月 日 Đối với tổ chưc trì cung cấp sản phẩm thỏa mãn yêu cầu khách hàng phù hợp với yêu cầu luật pháp quy định ảnh hưởng tiềm ẩn củakhả dịch vụ , tổ chức xác định: a) 与质量管理体系有关的相关方; Yêu cầu bên liên quan với hệ thống quản lý b)与质量管理体系有关 的相关方的 要求。 Yêu cầu bên liên quan với hệ thống quản lý chất lượng: 组织应监视和评审有关相关方(如政府机构、投资方、内部员工、直接顾客、最终使用者、供应链中的供方及其他)及其有关要求的信息。由总经理组织 《》 并每年评审一次,当有重大变化时及时更新。 Tổ chức cần theo dõi, đánh giá tin tức yêu cầu bên có liên quan ( quan nhà nước, bên đầu tư, công nhân nội bộ, khách hàng trực tiếp, người sử dụng sau cùng, bên cung cấp chuỗi nhà cung ứng) thông tin yêu cầu có liên quan khác Do tổng giám đốc tổ chức cán phận điền biểu( Biểu tin tức bên liên quan hệ thống), đồng thời năm đánh giá lần, có thay đổi lớn kịp thời cập nhật 4.3 确定质量管理体系的范围 Phạm vi xác định hệ thống quản lý chất lượng 组织应确定质量管理体系的边界和适用性来建立其范围。 Tổ chức xác định ranh giới hệ thống quản lý chất lượng tính ứng dụng để xây dựng phạm vi tổ chức 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: Khi xác định phạm vi hệ thống quản lý chất lượng, tổ chức cần xem xét: a) 在 4.1 中涉及的外部和内部情况; Tình hình bên ngồi bên có liên quan mục 4.1 b) 在 4.2 中涉及的有关相关方要求; Yêu cầu bên có liên quan mục 4.2 c) 组织的产品与服务。 Sản phẩm dịch vụ tổ chức: 如本标准的要求在确定的范围内适用,组织应应用本标准的所有要求。 Sử dụng phạm vi yêu cầutiêu chuẩn xác định , tất yêu cầu tiêu chuẩn mà tổ Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng 码 生效日期 第 页,共 56 页 2019 年 12 月 日 chức áp dụng 组织的质量管理体系范围应可获取并保持文件化信息。范围应说明质量管理体系所覆盖的产 品和服务,并对组织确定不适用于管理体系范围的本标准的要求说明正当理由。 Phạm vi hệ thống quản lý chất lượng tổ chức cần đạt trì thơng tin văn kiện hóa Phạm vi cần nói rõ dịch vụ sản phẩm hệ thống quản lý chất lượng,đồng thời tổ chức xác nhận không áp dụng yêu cầu tiêu chuẩn phạm vi hệ thống quản lý, nói rõ ngun nhân đáng 当被确定为不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力或 责任时,才能声称符合本标准的要求。 Khi xác định yêu cầu không áp dụng khơng ảnh hưởng đến tính hợp lý dịch vụ sản phẩm mà tổ chức bảo đảm tăng cường lực, trách nhiệm thỏa mãn hài lòng khách hàng, phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn 4.4 质量管理体系及其过程 Hệ thống quản lý chất lượng trình hệ thống 4.4.1 组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括质量管理体系所 需的过程及其相互作用。 Tổ chức nên theo trì thực thi, xây dựng yêu cầu tiêu chuẩn này, tiếp tục cải tiến hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm tất q trình vai trị tương trợ lẫn tronghệ thống quản ly chất lượng 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,组织应: Tổ chức cần xác định trình cần thiết hệ thống quản lý chất lượng ứng dụng, tổ chức hệ thống a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; Xác định đầu vào cần thiết trình đầu kỳ vọng b)确定这些过程的顺序和相互作用; Xác định vai trị hỗ trợ lẫn trình tự trình c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的 有效运行和控制; Xác định quy tắc phương pháp cẩn thiếp áp dụng ( bao gồm theo dõi, đo lường, mục tiêu Orient Mark (Viet Nam) Company Limited 文件编号 OM-QM-001 次 A/00 版 码 第 10 页,共 56 页 生效日期 2019 年 12 月 日 页 标题 : 质 量 手 册 Tiêu đề: Sổ tay chất lượng thành tích) để đảm bảo khống chế vận hành có hiệu trình d)确定这些过程所需的资源并确保其可用性; Xác định nguồn tài nguyên cần thiết q trình đồng thời bảo đảm tính khả dụng e)规定这些过程的职责和权限; Quy định quyền hạn chức trách trình f) 应对按照 6.1 的要求确定的风险和机会; Xác định rủi ro hội yêu cầu 6.1 g)评价这些过程并实施所需的变更,以确保这些过程实现预期的结果; Đánh giá trình thực thi thay đổi cần thiết, để bảo đảm thực kết dự phòng trình h)改进过程和质量管理体系。 Quá trình cải tiến hệ thống quản lý chất lượng 《》《》 附:体系过程关系图: Công ty xác định trình hệ thống, liệt kê (danh sách trình hệ thống) (biểu quản lý trình)