Tỷ lệ mắc bệnh, yếu tố liên quan với viêm màng não trên bệnh nhân nhiễm trùng huyết sơ sinh tại bệnh viện nhi đồng 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH  NGUYỄN HOÀNG TÂM TỶ LỆ MẮC BỆNH, YẾU TỐ LIÊN QUAN VỚI VIÊM MÀNG NÃO TRÊN BỆNH NHÂN NHIỄM TRÙNG HUYẾT SƠ SINH TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN HỒNG TÂM TỶ LỆ MẮC BỆNH, YẾU TỐ LIÊN QUAN VỚI VIÊM MÀNG NÃO TRÊN BỆNH NHÂN NHIỄM TRÙNG HUYẾT SƠ SINH TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG CHUYÊN NGÀNH: NHI – SƠ SINH MÃ SỐ: CK 62 72 16 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN THU TỊNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu tơi thực Các số liệu, kết trình bày trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm cam kết Tác giả nghiên cứu Nguyễn Hoàng Tâm MỤC LỤC Lời cam đoan Danh mục chữ viết tắt tiếng Việt Danh mục chữ viết tắt tiếng Anh Danh mục bảng Danh mục biểu đồ, sơ đồ, hình ĐẶT VẤN ĐỀ……………………………………………………………… MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU……………………………………………… CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU…………………………………… 1.1 Đại cƣơng………………………………………………………………… 1.2 Cơ chế bệnh sinh viêm màng não…………………………………… 1.3 Miễn dịch học…………………………………………………………… 10 1.4 Đƣờng lây truyền………………………………………………………… 14 1.5 Lâm sàng………………………………………………………………… 16 1.6 Cận lâm sàng…………………………………………………………… 17 1.7 Vi trùng học……………………………………………………………… 28 1.8 Điều trị…………………………………………………………………… 32 1.9 Tiên lƣợng……………………………………………………………… 34 1.10 Một số nghiên cứu viêm màng não sơ sinh nhiễm khuẩn huyết sơ sinh…………………………………………………………………………… 35 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU…… 39 2.1 Thiết kế nghiên cứu……………………………………………………… 39 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu…………………………………………………… 39 2.3 Thu thập liệu………………………………………………………… 41 2.4 Xử lý phân tích liệu……………………………………………… 49 2.5 Vấn đề y đức…………………………………………………………… 50 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU………………………………… 52 3.1 Tỷ lệ mắc bệnh viêm màng não sơ sinh…………………………… 53 3.2 Đặc điểm viêm màng não sơ sinh…………………………………… 54 3.3 Phân bố mối liên quan với viêm màng não sơ sinh…………………… 61 3.4 Khả phân cắt biến số liên tục viêm màng não sơ sinh… 74 3.5 Mức độ kết hợp yếu tố liên quan với viêm màng não sơ sinh qua phân tích đa biến…………………………………………………………… 76 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN………………………………………………… 78 4.1 Tỷ lệ viêm màng não sơ sinh…………………………………………… 78 4.2 Đặc điểm dịch tễ, lâm sàng, cận lâm sàng viêm màng não sơ sinh… 80 4.3 Yếu tố liên quan với viêm màng não sơ sinh…………………………… 105 KẾT LUẬN………………………………………………………………… 112 KIẾN NGHỊ………………………………………………………………… 113 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ BC Bạch cầu BCĐNTT Bạch cầu đa nhân trung tính BN Bệnh nhân BV Bệnh viện CDTL Chọc dò thắt lƣng CNLS Cân nặng lúc sanh DNT Dịch não tuỷ DTDĐC Diện tích dƣới đƣờng cong NC Nghiên cứu NKH Nhiễm khuẩn huyết NKHSS Nhiễm khuẩn huyết sơ sinh NKSS Nhiễm khuẩn sơ sinh TBBC Tế bào bạch cầu TC Tiểu cầu TLC Trƣơng lực VMN Viêm màng não VMNSS Viêm màng não sơ sinh DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH VIẾT TẮT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT ADH Antidiuretic hormon Hormon kháng lợi niệu GBS Group B Streptococcus CMV Cytomegalo virus CRP C-reactive protein Protein C phản ứng CRP hs C-reactive protein high Protein C phản ứng sensitivity nhạy cảm cao HIV Human immunodeficiency virus IL Interleukin LR Likelihooh ratio Tỷ số NPV Negative predictive value Giá trị tiên đoán âm PAF Platele activating factor Yếu tố kích hoạt tiểu cầu PCR Polymerase chain reaction Phản ứng chuỗi polymerase PPV Positive predictive value Giá trị tiên đoán dƣơng Th T helper T hỗ trợ TNF Tumor necrosis factor Yếu tố hoại tử u DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Giá trị xét nghiệm huyết học NKSS 24 Bảng 1.2 Các tác nhân gây bệnh thƣờng gặp NKSS Dallas, Hoa Kỳ 30 Bảng 1.3 Các tác nhân gây bệnh thƣờng gặp NKSS 31 Bảng 1.4 Đặc điểm dân số chung nghiên cứu Laving 36 Bảng 1.5 Đặc điểm lâm sàng nghiên cứu Laving 36 Bảng 1.6 Đặc điểm dân số chung nghiên cứu Abbas 37 Bảng 1.7 Đặc điểm dân số chung nghiên cứu Bhagat 38 Bảng 1.8 Triệu chứng lâm sàng VMNSS nghiên cứu Bhagat 38 Bảng 2.1 Danh sách biến số cần thu thập 41 Bảng 2.2 Mức độ LR+ khả ảnh hƣởng đến chẩn đốn 49 Bảng 2.3 Ý nghĩa diện tích dƣới đƣờng cong ROC 50 Bảng 3.1 Đặc điểm dân số chung VMNSS BN NKHSS 54 Bảng 3.2 Đặc điểm lâm sàng VMNSS BN NKHSS 56 Bảng 3.3 Đặc điểm công thức máu VMNSS BN NKHSS 59 Bảng 3.4 Đặc điểm dịch não tuỷ VMNSS BN NKHSS 60 Bảng 3.5 Phân bố đặc điểm chung dân số nghiên cứu 61 Bảng 3.6 Phân tích đơn biến mối liên quan dân số chung với VMNSS 63 Bảng 3.7 Phân bố triệu chứng sốt dân số nghiên cứu 64 Bảng 3.8 Phân tích đơn biến mối liên quan thân nhiệt với VMNSS 64 Bảng 3.9 Phân bố thay đổi thân nhiệt dân số nghiên cứu 65 Bảng 3.10 Phân bố mối liên quan triệu chứng thần kinh với VMNSS 66 Bảng 3.11 Phân bố mối liên quan triệu chứng tiêu hoá với VMNSS 67 Bảng 3.12 Phân bố mối liên quan triệu chứng hô hấp với VMNSS 68 Bảng 3.13 Phân bố mối liên quan triệu chứng tim mạch với VMNSS 68 Bảng 3.14 Phân bố mối liên quan triệu chứng da niêm với VMNSS 69 Bảng 3.15 Phân tích đơn biến mối liên quan CRP với VMNSS 70 Bảng 3.16 Phân bố thay đổi số lƣợng tế bào máu dân số nghiên cứu 71 Bảng 3.17 Phân tích đơn biến mối liên quan số lƣợng tế bào máu với 72 VMNSS Bảng 3.18 Phân tích đơn biến mối liên quan đạm, đƣờng, lactate/DNT với 73 VMNSS Bảng 3.19 Chọn điểm cắt biến số liên tục liên quan với VMNSS 76 Bảng 3.20 Phân tích hồi quy đa biến yếu tố liên quan với VMNSS 76 Bảng 4.1 Tỷ lệ mắc bệnh VMNSS bệnh nhân NKHSS số nghiên 79 cứu Bảng 4.2 Tỷ lệ nam/nữ VMNSS số nghiên cứu 81 Bảng 4.3 Cân nặng lúc sanh VMNSS số nghiên cứu 83 Bảng 4.4 Tuổi lúc nhập viện VMNSS số nghiên cứu 85 Bảng 4.5 Đặc điểm dân số chung VMNSS số nghiên cứu 86 Bảng 4.6 Triệu chứng lâm sàng VMNSS số nghiên cứu 87 Bảng 4.7 So sánh số lƣợng bạch cầu máu số nghiên cứu 95 Bảng 4.8 So sánh BCĐNTT số nghiên cứu 96 Bảng 4.9 So sánh số lƣợng tiểu cầu số nghiên cứu 96 Bảng 4.10 So sánh kết xét nghiệm huyết học số nghiên cứu 97 Bảng 4.11 Sự thay đổi thông số DNT theo nghiên cứu Garges 98 Bảng 4.12 Sự thay đổi thông số DNT theo nghiên cứu Huang 101 Bảng 4.13 Sự thay đổi thông số DNT theo nghiên cứu Sinivaran 102 Bảng 4.14 Đặc điểm DNT VMNSS số nghiên cứu 103 Bảng 4.15 Giá trị CRP chẩn đoán VMNSS theo nghiên cứu Lee 107 Bảng 4.16 Giá trị CRP chẩn đoán VMNSS theo nghiên cứu Goldfinch 109 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 1.1 Tần suất mắc bệnh viêm màng não sơ sinh số quốc gia Biểu đồ 3.1 Tỷ lệ mắc bệnh viêm màng não sơ sinh 53 Biểu đồ 3.2 Lý nhập viện VMNSS BN NKHSS 55 Biểu đồ 3.3 Đặc điểm CRP VMNSS BN NKHSS 58 Biểu đồ 3.4 Đƣờng cong ROC tiên đoán khả chẩn đoán VMN CRP 74 Biểu đồ 3.5 Đƣờng cong ROC tiên đoán khả chẩn đoán VMN đạm/DNT 75 Biểu đồ 3.6 Đƣờng cong ROC tiên đoán khả chẩn đoán VMN 75 lactate/DNT Biểu đồ 4.1 Đƣờng cong ROC TBBC, đạm, đƣờng/DNT chẩn đoán 101 VMNSS theo nghiên cứu Huang Biểu đồ 4.2 Đƣờng cong ROC CRP, BC, BCĐNTT chẩn đoán VMNSS 108 theo Lee Biểu đồ 4.3 Đƣờng cong ROC CRP chẩn đoán VMNSS theo Goldfinch 109 Biểu đồ 4.4 Giá trị CRP VMNSS 110 DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 1.1 Cơ chế bệnh sinh viêm màng não vi khuẩn Sơ đồ 2.1 Sơ đồ thực nghiên cứu 48 Sơ đồ 3.1 Tóm tắt kết nghiên cứu 52 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Cơ chế vi khuẩn qua hàng rào máu – màng não Hình 1.2 Các tƣ chọc dị thắt lƣng trẻ sơ sinh 19 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 118 Stoll Barbara J, Hansen Nellie I, Sánchez Pablo J, et al (2011), "Early onset neonatal sepsis: the burden of group B Streptococcal and E coli disease continues", Pediatrics, 127(5), pp 817-26 119 Sturgeon Jonathan P, Zanetti Beatrice and Lindo Dwight (2018), "C-reactive protein (CRP) levels in neonatal meningitis in England: an analysis of national variations in CRP cut-offs for lumbar puncture", BMC pediatrics, 18(1), pp 1-7 120 Tan Jintong, Kan Juan, Qiu Gang, et al (2015), "Clinical prognosis in neonatal bacterial meningitis: the role of cerebrospinal fluid protein", PLoS One, 10(10), pp e0141620 121 Tappero Ellen P and Honeyfield Mary Ellen (2018), Physical assessment of the newborn: a comprehensive approach to the art of physical examination, Springer Publishing Company 122 Thaver Durrane and Zaidi Anita KM (2009), "Burden of neonatal infections in developing countries: a review of evidence from community-based studies", The Pediatric infectious disease journal, 28(1), pp S3-S9 123 Umate Sameet, Garg Bhawan Deep and Kabra Nandkishor S (2019), "Incidence of meningitis in neonates with late-onset sepsis at a Tertiary Care Center in Western India: An observational study", Journal of Clinical Neonatology, 8(2), pp 67 124 Visser Valya E and Hall Robert T (1980), "Lumbar puncture in the evaluation of suspected neonatal sepsis", The Journal of pediatrics, 96(6), pp 1063-67 125 Weitkamp Jörn-Hendrik and Aschner Judy L (2005), "Diagnostic use of Creactive protein (CRP) in assessment of neonatal sepsis", NeoReviews, 6(11), pp e508-e15 126 Wiswell Thomas E, Baumgart Stephen, Gannon Catherine M, et al (1995), "No lumbar puncture in the evaluation for early neonatal sepsis: will meningitis be missed?", Pediatrics, 95(6), pp 803-06 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 127 Xavier S Llorens and George H.M (1998), Perinatal Bacterial Diseases, Textbook of Pediatric infections diseases, WB Sauders Company, Volume I, 4th edition, pp 892 – 910 128 Zamani ALI and ZAMANI FATEMEH (2005), "Cerebrospinal fluid findings in neonatal bacterial meningitis", Medical Journal of The Islamic Republic of Iran (MJIRI), 19(3), pp 241-45 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự:……………………… Số hồ sơ bệnh án:……………… Họ tên bệnh nhân:………… TT Nội dung Giá trị Đặc điểm dịch tễ trẻ Ngày nhập viện / / Ngày sinh / / Giới tính Nam Nữ Tuổi lúc nhập viện …………(giờ/ngày) Tuổi thai ………… (tuần) Cân nặng lúc sanh ………… (gram) Thời gian phát bệnh ………… (giờ) Đặc điểm lâm sàng Lý nhập viện …………… Thay đổi thân nhiệt Sốt (……… oC) Hạ thân nhiệt (………oC) Bình thƣờng (……….oC) 10 Triệu chứng thần kinh Lừ đừ Kích thích Co giật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ghi Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tăng trƣơng lực Giảm trƣơng lực Thóp phồng 11 Triệu chứng tiêu hóa Bỏ bú/bú Nơn ói Tiêu lỏng Bụng chƣớng Dịch dƣ dày >1/3 thể tích cữ trƣớc 12 Triệu chứng hơ hấp Thở nhanh > 60 lần/phút Thở chậm < 30 lần/phút Cơn ngƣng thở > 20 giây Thở co lõm ngực Rên rỉ 13 Triệu chứng tuần hoàn Nhịp tim ≥ 180 lần/phút Nhịp tim ≤ 100 lần/phút Tím Da CRT > giây 14 Triệu chứng da niêm Vàng da Mụn mủ da Hồng ban Phù cứng bì Xuất huyết da Đặc điểm cận lâm sàng 15 CRP …………… mg/l 16 Số lƣợng bạch cầu ………… K/mm3 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 17 Số lƣợng bạch cầu đa …………… K/mm3 nhân trung tính 18 Số lƣợng tiểu cầu ………………….K/mm3 19 Số lƣợng tế bào bạch …………… TBBC cầu/DNT …………….%N …………….%L 20 Đạm/DNT …………………g/l 21 Đƣờng/DNT …………………mmol/l 22 Đƣờng huyết lúc …………………mmol/l 23 Lactat/DNT …………………mmol/l 24 Cấy DNT Âm tính Dƣơng tính (tên vi khuẩn) 25 Latex/DNT Âm tính Dƣơng tính (tên vi khuẩn) 26 Cấy máu Âm tính Dƣơng tính (tên vi khuẩn) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Phụ lục 2.1 Giá trị CRP chẩn đoán VMNSS Điểm cắt Độ nhạy Độ đặc hiệu 0,15 0,69 0,75 1,35 1,75 1,98 2,63 5,26 6,96 10,63 10,66 10,72 10,97 13,32 14,19 14,26 15,31 15,65 15,9 16,05 17,5 18 19,7 19,76 20,78 21,09 21,9 22,77 23,43 24,08 24,17 25,7 26 26,3 27,07 27,45 28 29,31 30,01 30,56 31,17 00,00 100,00 100,00 100,00 94,74 89,47 89,47 89,47 89,47 89,47 89,47 89,47 89,47 89,47 89,47 84,21 84,21 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 73,68 73,68 73,68 73,68 73,68 73,68 73,68 73,68 0,00 1,52 3,03 4,55 4,55 4,55 6,06 7,58 9,09 10,61 12,12 13,64 15,15 16,67 18,18 18,18 19,70 19,70 21,21 22,73 24,24 25,76 27,27 28,79 30,30 31,82 33,33 34,85 36,36 37,88 39,39 40,91 42,42 42,42 43,94 45,45 46,97 50,00 51,52 53,03 54,55 LR+ 1,0000 1,0154 1,0312 1,0476 0,9925 0,9373 0,9525 0,9681 0,9842 1,0009 1,0181 1,0360 1,0545 1,0737 1,0936 1,0292 1,0487 0,9831 1,0020 1,0217 1,0421 1,0634 1,0855 1,1086 1,1327 1,1579 1,1842 1,2118 1,2406 1,2709 1,3026 1,3360 1,3712 1,2798 1,3144 1,3509 1,3895 1,4737 1,5197 1,5688 1,6211 LR- 0,0000 0,0000 0,0000 1,1579 2,3158 1,7368 1,3895 1,1579 0,9925 0,8684 0,7719 0,6947 0,6316 0,5789 0,8684 0,8016 1,0688 0,9925 0,9263 0,8684 0,8173 0,7719 0,7313 0,6947 0,6617 0,6316 0,6041 0,5789 0,5558 0,5344 0,5146 0,4962 0,6203 0,5989 0,5789 0,5603 0,5263 0,5108 0,4962 0,4825 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Điểm cắt Độ nhạy Độ đặc hiệu 32,59 33,65 35,38 37,18 38,17 38,53 39,32 40,29 40,78 41,17 41,72 43,01 43,03 44,18 46,35 46,52 46,89 47,73 47,75 48,38 48,6 53,3 53,99 68,92 69,78 74,45 74,8 76,53 76,73 83,1 83,78 91,19 98,18 106,58 109,59 114,01 116,1 118,87 139,12 142,16 73,68 73,68 68,42 68,42 68,42 68,42 68,42 63,16 63,16 63,16 57,89 57,89 57,89 57,89 57,89 57,89 57,89 52,63 47,37 42,11 42,11 42,11 42,11 42,11 42,11 36,84 36,84 36,84 36,84 31,58 31,58 31,58 26,32 21,05 21,05 15,79 10,53 5,26 5,26 0,00 57,58 59,09 59,09 60,61 62,12 63,64 65,15 65,15 66,67 68,18 68,18 69,70 71,21 72,73 74,24 75,76 77,27 77,27 77,27 77,27 78,79 80,30 81,82 83,33 84,85 84,85 86,36 87,88 89,39 89,39 90,91 92,42 92,42 92,42 93,94 93,94 93,94 93,94 95,45 95,45 LR+ 1,7368 1,8012 1,6725 1,7368 1,8063 1,8816 1,9634 1,8124 1,8947 1,9850 1,8195 1,9105 2,0111 2,1228 2,2477 2,3882 2,5474 2,3158 2,0842 1,8526 1,9850 2,1377 2,3158 2,5263 2,7789 2,4316 2,7018 3,0395 3,4737 2,9774 3,4737 4,1684 3,4737 2,7789 3,4737 2,6053 1,7368 0,8684 1,1579 0,0000 LR- 0,4571 0,4453 0,5344 0,5211 0,5083 0,4962 0,4847 0,5655 0,5526 0,5404 0,6175 0,6041 0,5913 0,5789 0,5671 0,5558 0,5449 0,6130 0,6811 0,7492 0,7348 0,7210 0,7076 0,6947 0,6823 0,7444 0,7313 0,7187 0,7065 0,7654 0,7526 0,7403 0,7972 0,8542 0,8404 0,8964 0,9525 1,0085 0,9925 1,0476 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31,77 73,68 56,06 1,6770 0,4694 157,86 158,23 > 158,23 0,00 0,00 0,00 96,97 98,48 100,00 0,0000 0,0000 1,0313 1,0154 1,0000 Điểm cắt Độ nhạy Độ đặc hiệu LR+ LR- 0,777 84,21 0,79 84,21 0,792 84,21 0,796 78,95 0,799 78,95 0,803 73,68 0,806 73,68 0,813 73,68 0,816 68,42 0,822 68,42 0,832 63,16 0,85 63,16 0,851 63,16 0,852 63,16 0,855 63,16 0,862 63,16 0,877 63,16 0,892 63,16 0,899 63,16 0,903 57,89 0,907 52,63 0,916 52,63 0,92 52,63 0,97 47,37 0,978 47,37 0,999 47,37 1,004 42,11 1,075 36,84 1,124 36,84 1,2 36,84 1,214 31,58 1,219 31,58 1,231 31,58 1,263 31,58 1,443 31,58 1,475 26,32 1,487 21,05 1,499 21,05 1,625 15,79 2,098 15,79 4,68 10,53 6,495 5,26 > 6,495 0,00 2,1377 2,2232 2,3158 2,1711 2,2654 2,1144 2,2105 2,3158 2,1504 2,2579 2,0842 2,1939 2,3158 2,4520 2,6053 2,7789 2,9774 3,2065 3,4737 3,1842 2,8947 3,1579 3,4737 3,1263 3,4737 3,9079 3,4737 3,0395 3,4737 4,0526 3,4737 4,1684 5,2105 6,9474 10,4210 8,6842 6,9474 13,8947 10,4210 0,2605 0,2542 0,2481 0,3308 0,3231 0,4039 0,3947 0,3860 0,4632 0,4531 0,5286 0,5174 0,5066 0,4962 0,4863 0,4768 0,4676 0,4588 0,4503 0,5146 0,5789 0,5684 0,5583 0,6203 0,6094 0,5989 0,6588 0,7187 0,7065 0,6947 0,7526 0,7403 0,7284 0,7168 0,7056 0,7599 0,8141 0,8016 0,8551 0,8421 0,8947 0,9474 1,0000 Phụ lục 2.2 Giá trị đạm/DNT chẩn đoán VMNSS Điểm cắt 0,468 0,48 0,481 0,541 0,542 0,544 0,545 0,548 0,552 0,555 0,572 0,574 0,579 0,582 0,583 0,585 0,596 0,598 0,607 0,613 0,617 0,626 0,648 0,667 0,668 0,683 0,684 0,687 0,697 0,722 0,724 0,725 0,735 0,739 0,742 0,744 0,749 0,759 0,76 0,764 0,769 Độ nhạy Độ đặc hiệu 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 89,47 89,47 89,47 89,47 89,47 0,00 1,52 3,03 4,55 6,06 7,58 9,09 10,61 12,12 13,64 15,15 16,67 18,18 19,70 21,21 22,73 24,24 25,76 25,76 27,27 28,79 30,30 31,82 33,33 36,36 37,88 39,39 40,91 42,42 43,94 45,45 46,97 48,48 50,00 53,03 54,55 54,55 56,06 57,58 59,09 60,61 LR+ 1,0000 1,0154 1,0312 1,0476 1,0645 1,0820 1,1000 1,1186 1,1379 1,1579 1,1786 1,2000 1,2222 1,2453 1,2692 1,2941 1,3200 1,3469 1,2760 1,3026 1,3303 1,3593 1,3895 1,4211 1,4887 1,5250 1,5632 1,6032 1,6454 1,6899 1,7368 1,7865 1,8390 1,8947 2,0170 2,0842 1,9684 2,0363 2,1090 2,1871 2,2713 LR- 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,2043 0,1930 0,1828 0,1737 0,1654 0,1579 0,1447 0,1389 0,1336 0,1287 0,1241 0,1198 0,1158 0,1121 0,1086 0,1053 0,0992 0,0965 0,1930 0,1878 0,1828 0,1781 0,1737 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 60,61 62,12 63,64 63,64 65,15 65,15 66,67 68,18 68,18 69,70 69,70 71,21 72,73 74,24 75,76 77,27 78,79 80,30 81,82 81,82 81,82 83,33 84,85 84,85 86,36 87,88 87,88 87,88 89,39 90,91 90,91 92,42 93,94 95,45 96,97 96,97 96,97 98,48 98,48 100,00 100,00 100,00 100,00 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2.3 Giá trị lactate/DNT chẩn đoán VMNSS Điểm cắt Độ nhạy Độ đặc hiệu 0,36 0,51 0,67 0,69 0,72 0,81 0,83 0,85 0,86 0,88 0,89 0,91 0,92 0,93 0,94 0,96 0,97 0,99 1,02 1,03 1,07 1,08 1,09 1,11 1,13 1,15 1,16 1,19 1,21 1,23 1,25 1,27 1,29 1,3 1,32 1,33 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00 94,74 94,74 94,74 94,74 94,74 89,47 89,47 84,21 84,21 84,21 84,21 84,21 84,21 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 78,95 68,42 68,42 68,42 68,42 68,42 68,42 68,42 68,42 68,42 0,00 1,52 3,03 4,55 6,06 7,58 9,09 9,09 10,61 13,64 16,67 19,70 19,70 22,73 25,76 27,27 28,79 30,30 31,82 33,33 33,33 34,85 36,36 37,88 40,91 43,94 50,00 50,00 51,52 54,55 56,06 57,58 60,61 62,12 63,64 65,15 LR+ 1,0000 1,0154 1,0312 1,0476 1,0645 1,0820 1,1000 1,0421 1,0598 1,0970 1,1368 1,1797 1,1142 1,1579 1,1343 1,1579 1,1825 1,2082 1,2351 1,2632 1,1842 1,2118 1,2406 1,2709 1,3360 1,4083 1,5789 1,3684 1,4112 1,5053 1,5572 1,6128 1,7368 1,8063 1,8816 1,9634 LR- 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000 0,5789 0,4962 0,3860 0,3158 0,2672 0,5344 0,4632 0,6130 0,5789 0,5485 0,5211 0,4962 0,4737 0,6316 0,6041 0,5789 0,5558 0,5146 0,4791 0,4211 0,6316 0,6130 0,5789 0,5633 0,5485 0,5211 0,5083 0,4962 0,4847 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Điểm cắt Độ nhạy Độ đặc hiệu 1,39 1,41 1,42 1,45 1,51 1,56 1,59 1,62 1,65 1,66 1,67 1,74 1,77 1,8 1,82 1,95 2,02 2,11 2,18 2,2 2,4 2,45 2,67 2,85 2,86 2,9 2,96 3,02 3,08 3,62 > 3,62 68,42 63,16 63,16 63,16 57,89 57,89 57,89 52,63 47,37 47,37 47,37 47,37 47,37 42,11 42,11 36,84 31,58 31,58 31,58 31,58 26,32 21,05 21,05 21,05 10,53 10,53 10,53 10,53 5,26 0,00 0,00 66,67 66,67 68,18 69,70 69,70 71,21 74,24 75,76 75,76 77,27 78,79 80,30 81,82 81,82 83,33 83,33 83,33 86,36 87,88 89,39 90,91 90,91 92,42 93,94 93,94 95,45 96,97 98,48 98,48 98,48 100,00 LR+ LR- 2,0526 1,8947 1,9850 2,0842 1,9105 2,0111 2,2477 2,1711 1,9539 2,0842 2,2331 2,4049 2,6053 2,3158 2,5263 2,2105 1,8947 2,3158 2,6053 2,9774 2,8947 2,3158 2,7789 3,4737 1,7368 2,3158 3,4737 6,9474 3,4737 0,0000 0,4737 0,5526 0,5404 0,5286 0,6041 0,5913 0,5671 0,6253 0,6947 0,6811 0,6680 0,6554 0,6433 0,7076 0,6947 0,7579 0,8211 0,7922 0,7786 0,7654 0,8105 0,8684 0,8542 0,8404 0,9525 0,9373 0,9227 0,9085 0,9619 1,0154 1,0000 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC THÔNG TIN NGHIÊN CỨU TỶ LỆ MẮC BỆNH, YẾU TỐ LIÊN QUAN VỚI VIÊM MÀNG NÃO TRÊN BỆNH NHÂN NHIỄM TRÙNG HUYẾT SƠ SINH TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG Chúng thực đề tài “Tỷ lệ mắc bệnh, yếu tố liên quan với viêm màng não bệnh nhân nhiễm trùng huyết sơ sinh bệnh viện Nhi Đồng 1” Mục đích: Xác định tỷ lệ mắc bệnh, yếu tố liên quan lâm sàng cận lâm sàng viêm màng não sơ sinh bệnh nhân nhiễm trùng huyết sơ sinh nhằm đƣa định chọc dò tủy sống lúc, giúp chẩn đoán sớm, cải thiện tỉ lệ tử vong nguy di chứng sau - Chƣơng trình đƣợc thực khoa sơ sinh bệnh viện Nhi Đồng 1, đƣợc chấp thuận Hội Đồng Đạo Đức bệnh viện Nhi Đồng Đại học Y Dƣợc TPHCM Tài liệu mô tả quyền bạn, đƣợc thực q trình nghiên cứu, lợi ích nguy cơ, để bạn có tất thơng tin cần thiết để định có cho bạn tham gia hay khơng Nếu có thơng tin mà bạn khơng hiểu, xin vui lịng hỏi nhân viên nghiên cứu Mọi câu hỏi bạn đƣợc trả lời Nếu nhƣ thay mặt chấp nhận tham gia, điều xảy trình nghiên cứu có nguy thể nào? Khi tham gia nghiên cứu (hôm nay): - Nếu đồng ý tham gia, chúng tơi hỏi thơng tin q trình bệnh bé, lấy mẫu máu dịch não tủy xét nghiệm để hỗ trợ chẩn đoán điều trị Các xét nghiệm đƣợc thực theo phác đồ chẩn đoán điều trị bệnh viện Các rủi ro lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu - Việc lấy máu dịch não tủy xét nghiệm đƣợc thực bác sĩ điều dƣỡng có kinh nghiệm, bé đau q trình thực nhƣng kéo dài không lâu, tất bé đƣợc theo dõi sau làm xét nghiệm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bảo mật thông tin - Tất thông tin thu thập đƣợc giữ bí mật tuyệt đối, ngƣời khác khơng biết đƣợc bạn có tham gia chƣơng trình Tự nguyện tham gia chƣơng trình - Bạn từ chối tham gia nghiên cứu lúc Nếu bạn khơng tham gia vào chƣơng trình, hồn tồn khơng ảnh hƣởng đến q trình chăm sóc, theo dõi điều trị bệnh bé Các thông tin thêm - Nếu bạn có thắc mắc nghiên cứu này, quy trình, nguy lợi ích, hay câu hỏi khác, bạn vui lịng liên hệ BS Nguyễn Hoàng Tâm – khoa Sơ Sinh – bệnh viện Nhi Đồng – SĐT 0989918800 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên đề tài TỶ LỆ MẮC BỆNH, YẾU TỐ LIÊN QUAN VỚI VIÊM MÀNG NÃO TRÊN BỆNH NHÂN NHIỄM TRÙNG HUYẾT SƠ SINH TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG  Tôi đƣợc thông tin đầy đủ nguy lợi ích có việc cho tơi tham gia vào chƣơng trình nghiên cứu đồng ý tham gia  Tôi biết liên lạc với cần hỏi thêm thông tin Tôi hiểu thông tin hay đƣợc bảo mật Tôi hiểu đƣợc tơi có quyền rút khỏi chƣơng trình nghiên cứu vào lúc mà không ảnh hƣởng đến việc chăm sóc sức khỏe mà tơi hay tơi đƣợc nhận Mã số hồ sơ: Tên bệnh nhân: Chữ ký ngƣời đƣợc chấp nhận Họ Tên (chữ in) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Quan hệ với bệnh nhân Ngày ký Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi, ngƣời ký bên dƣới giải thích đầy đủ thơng tin liên quan đến chƣơng trình nghiên cứu cho ngƣời tham gia có tên bên cung cấp cho Anh/Chị phiếu chấp thuận đƣợc ký ghi ngày tháng Chữ ký nghiên cứu viên Họ Tên (chữ in) Ngày ký Nếu ngƣời chấp chuận tự đọc phiếu này, nhân chứng phải có mặt ký tên dƣới đây: Tơi có mặt với ngƣời tham gia suốt trình lấy chấp thuận Tất câu hỏi ngƣời tham gia đƣợc trả lời ngƣời tham gia đồng ý tham gia vào chƣơng trình nghiên cứu Chữ ký nhân chứng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Họ Tên (chữ in) Ngày ký