So sánh chất lượng tỉnh mê của desflurane và sevoflurane trong phẫu thuật cắt thận nội soi

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ĐINH THỊ PHƯƠNG GIANG SO SÁNH CHẤT LƯỢNG TỈNH MÊ CỦA DESFLURANE VÀ SEVOFLURANE TRONG PHẪU THUẬT CẮT THẬN NỘI SOI CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: CK 62 72 33 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS NGUYỄN VĂN CHINH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi thực Các số liệu kết luận văn hoàn toàn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tác giả Đinh Thị Phương Giang MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC VIẾT TẮT iv DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ VIỆT – ANH v DANH MỤC BẢNG vii DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ viii DANH MỤC HÌNH ix MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 Hồi tỉnh sau gây mê 1.2 Thuốc mê hô hấp 1.3 Đặc điểm gây mê phẫu thuật cắt thận nội soi 24 1.4 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 25 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 Phương pháp nghiên cứu 30 2.2 Đối tượng nghiên cứu 30 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 31 2.4 Cỡ mẫu 31 2.5 Xác định biến số nghiên cứu 31 2.6 Thu thập số liệu 36 2.7 Quy trình nghiên cứu 36 2.8 Các tiêu chuẩn đánh giá dùng nghiên cứu 40 2.9 Phương pháp xử lý số liệu 43 2.10 Đạo đức nghiên cứu 44 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 46 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 46 3.2 Đặc điểm phẫu thuật 49 3.3 Chất lượng tỉnh mê desflurane so với sevoflurane 52 3.4 Tác dụng phụ thuốc mê hô hấp: 57 CHƯƠNG BÀN LUẬN 58 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 58 4.2 Một số đặc điểm gây mê phẫu thuật 59 4.3 Chất lượng tỉnh mê desflurane so với sevoflurane 63 4.4 Tác dụng phụ thuốc mê hô hấp 76 4.5 Hạn chế nghiên cứu 77 KẾT LUẬN 78 KIẾN NGHỊ 79 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC VIẾT TẮT CS : Cộng HATB : Huyết áp động mạch trung bình HATT : Huyết áp tâm thu HATTr : Huyết áp tâm trương KTC 95% : Khoảng tin cậy 95% NKQ : Nội khí quản TB : Trung bình DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ VIỆT – ANH TỪ VIẾT TẮT MAC TIẾNG ANH Minimum alveolar TIẾNG VIỆT Nồng độ phế nang tối thiểu concentration ASA American Society of Hội Gây mê hồi sức Hoa Anesthesiologits Kỳ BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể cm Centimeter Đơn vị đo chiều cao ERAS Enhanced Recovery After Tăng cường phục hồi sau g Surgery phẫu thuật Gram Đơn vị đo lường trọng lượng GABA Acid γ-aminobutyric Thụ thể GABA NMDA N-Methyl-D-Aspartate Thụ thể N-Methyl– Daspartate kg Kilogram Đơn vị đo lường khối lượng mcg Microgram Đơn vị đo lường khối lượng mg Minigram Đơn vị đo lường khối lượng mmHg Minimetre thủy ngân Đơn vị đo lường áp lực ml Mililite Đơn vị đo lường thể tích FI Inspired gas Fraction Nồng độ khí hít vào FA Alveolar gas Fraction Nồng độ khí phế nang TỪ VIẾT TẮT PRST SpO2 EtCO2 TIẾNG ANH TIẾNG VIỆT Blood Pressure, Heart Huyết áp, nhịp tim, mồ hôi, rate, Sweating, Tearts nước mắt Saturation Pulse Độ bão hòa oxy qua mạch Oximeter nảy End – tidal CO2 CO2 cuối thở DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Một số tính chất lý hóa desflurane sevoflurane Bảng 1.2 Tổng quan vị trí giả định tác dụng thuốc mê hô hấp 11 Bảng 1.3 Lưu lượng máu, thể tích số thời gian số mô thể 17 Bảng 1.4 Các yếu tố làm thay đổi giá trị nồng độ tối thiểu phế nang 21 Bảng 2.1 Bảng điểm PRST Evans 40 Bảng 2.2 Thang điểm Aono đánh giá kích thích tỉnh mê 41 Bảng 2.3 Tiêu chuẩn Aldrete sửa đổi) 42 Bảng 2.4 Bảng đánh giá mức độ nôn buồn nôn Pang 43 Bảng 3.1 Phân bố theo tuổi 46 Bảng 3.2 Phân bố theo giới tính 47 Bảng 3.3 Phân bố theo số khối thể 47 Bảng 3.4 Phân bố theo phân loại ASA 48 Bảng 3.5 Đặc điểm liên quan đến phẫu thuật 49 Bảng 3.6 Tác dụng phụ thuốc mê hai nhóm 57 DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ Biểu đồ 3.1: Thời gian đạt MAC mong muốn 50 Biểu đồ 3.2 Thời gian đạt MAC hồi tỉnh 51 Biểu đồ 3.3 Thời gian tỉnh mê 52 Biểu đồ 3.4 Thời gian rút nội khí quản 53 Biểu đồ 3.5 Thời gian định hướng 54 Biểu đồ 3.6 Điểm Aono thời điểm tỉnh mê 55 Biểu đồ 3.7 Thời gian đạt điểm Aldrete ≥ 56 Sơ đồ 2.1 Sơ đồ nghiên cứu 45 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1: Hoạt động thuốc mê hô hấp thụ thể 10 Hình 1.2 Các vị trí tác động thuốc mê bốc 13 Hình 1.3 Tốc độ làm đầy thuốc mê phế nang thuốc mê hô hấp 15 Hình 1.4: Thời gian thải trừ phụ thuộc bối cảnh 23 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 25 Dexter F, Bayman E, Epstein R, et al (2010), "Statistical modeling of average and variability of time to extubation for meta-analysis comparing desflurane to sevoflurane", 110(2), pp 570-580 26 Dogru K, Yildiz K, Madenoglu H, et al (2003), "Early recovery properties of sevoflurane and desflurane in patients undergoing total hip replacement surgery", 64(5), pp 301-309 27 Eger E, Gong D, Koblin D, et al (1998), "The effect of anesthetic duration on kinetic and recovery characteristics of desflurane versus sevoflurane, and on the kinetic characteristics of compound A, in volunteers", 86(2), pp 414-421 28 Eger E, Sonner J et Analgesia (2005), "How likely is awareness during anesthesia?", 100(5), pp 1544 29 Ergửnenỗ J, Ergửnenỗ T, din K, et al (2014), "The recovery time of sevoflurane and desflurane and the effects of anesthesia on mental and psychomotor functions and pain", 8(3), pp 367 30 Erk G, Erdogan G, Sahin F, et al (2007), "Anesthesia for laparoscopic cholecystectomy: comparative evaluation desflurane/sevoflurane vs propofol", 19(3), pp 553-562 31 Evans J et Davies W (1984), "Monitoring anaesthesia", 2(1), pp 243262 32 Frost E (2014), "Differential diagnosis of delayed awakening from general anesthesia: a review", Middle East journal of anaesthesiology, 22(6), pp 537-548 33 Frost E (2014), "Differential diagnosis of delayed awakening from general anesthesia: a review", 22(6), pp 537-548 34 Gangakhedkar G et Monteiro J, clinical pharmacology (2019), "A prospective randomized double-blind study to compare the early Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh recovery profiles of desflurane and sevoflurane in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy", 35(1), pp 53 35 Gửkỗek E, Kaydu A, Akdemir MS, et al (2016), "Early postoperative recovery after intracranial surgical procedures Comparison of the effects of sevoflurane and desflurane", 31(9), pp 638-644 36 Gustafsson U, Scott M, Hubner M, et al (2019), "Guidelines for perioperative care in elective colorectal surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society recommendations: 2018", 43(3), pp 659-695 37 Heavner J, Kaye A, Lin B, et al (2003), "Recovery of elderly patients from two or more hours of desflurane or sevoflurane anaesthesia", 91(4), pp 502-506 38 Hemings H et Egan J (2013), Pharmacokinetics of Inhaled Anesthetics In Pharmacology and Physiology for Anesthesia (pp 42-57) Elsevier Saunders 39 Hemings H et Egan J (2013), Pharmacology and Physiology for Anesthesia In Pharmacology of inhaled anesthetics (pp 160-179) Elsevier Saunders 40 Hugh C Hemings Jr, AndrewE (2013), Pharmacology and Physiology for Anesthesia In Pharmacology of inhaled anesthetics (pp 160-179): Elsevier saunders 41 Kanazawa S, Oda Y, Maeda C, et al (2016), "Age‐dependent decrease in desflurane concentration for maintaining bispectral index below 50", 60(2), pp 177-182 42 Kapil S, Panda N, Samanta S, et al (2018), "Comparison of Recovery Profile of Propofol, Sevoflurane, and Desflurane Anesthesia in Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Transnasal Trans-sphenoidal Surgery for Pituitary Tumors: A Prospective Randomized Trial", 5(03), pp 158-163 43 Kaur A, Jain A, Sehgal R, et al (2013), "Hemodynamics and early recovery characteristics of desflurane versus sevoflurane in bariatric surgery", 29(1), pp 36-39 44 Kennedy R, Hendrickx J et Feldman J (2019) "There are no dragons: low-flow anaesthesia with sevoflurane is safe", 34(2), pp 125-128 45 Kermode A et Jones C (2019), "Enhanced recovery after surgery in urology", 74(3) pp 356-360 46 Kharasch E, Conzen P, Michalowski P, et al (2003), "Safety of low-flow sevoflurane anesthesia in patients with chronically impaired renal function is not proven: in reply", 99(3), pp 752-754 47 Kharasch E, Frink EJ, Artru A, et al (2001), "Long-duration low-flow sevoflurane and isoflurane effects on postoperative renal and hepatic function", 93(6), pp 1511-1520 48 Kharasch E, Hankins D et Thummel K (1996), "Human Kidney Methoxyflurane and Sevoflurane Metabolism: Intrarenal Fluoride Production as a Possible Mechanism of Methoxyflurane Nephrotoxicity", 40(3), pp 149 49 Kim S, Kim J, Lee J, et al (2013), "Efficacy of intraoperative dexmedetomidine infusion on emergence agitation and quality of recovery after nasal surgery", 111(2), pp 222-228 50 La Colla L, Albertin A, La Colla G, et al (2007), "Faster wash-out and recovery for desflurane vs sevoflurane in morbidly obese patients when no premedication is used", 99(3), pp 353-358 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 51 Lai H, Chan S, Lu C, et al (2017), "Planning for operating room efficiency and faster anesthesia wake-up time in open major upper abdominal surgery", 96(7), pp 234-237 52 Li X, Liu G, Li Y, et al (2017), "A comparative study of sevoflurane and desflurane in the recovery of older patients undergoing thoracoscopic lobectomy" 93(4), pp 1145-1148 53 Li Y, Deng R, Zhou J, et al (2019), "The efficacy and safety of desflurane versus sevoflurane in elderly patients during general anaesthesia: a meta-analysis randomized controlled trials" 75(4), pp 143-147 54 Litz R, Hübler M, Lorenz W, et al (2002), "Renal responses to desflurane and isoflurane in patients with renal insufficiency", 97(5), pp 11331136 55 Lu C, Wu Z, Lin B, et al (2016), "Faster extubation time with more stable hemodynamics during extubation and shorter total surgical suite time after propofol-based total intravenous anesthesia compared with desflurane anesthesia in lengthy lumbar spine surgery", 24(2), pp 268274 56 Ma H, Lai B, Dong S, et al (2017), "Warming infusion improves perioperative outcomes of elderly patients who underwent bilateral hip replacement", 96(13), pp 532-536 57 Magni G, La Rosa I, Melillo G, et al (2009), "A comparison between sevoflurane and desflurane anesthesia in patients undergoing craniotomy for supratentorial intracranial surgery", 109(2), pp 567571 58 Martorano P, Falzetti G (2006), "Bispectral index and spectral entropy in neuroanesthesia", 18(3), pp.205-210 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 59 Matsuura T, Oda Y, Tanaka K, et al (2009), "Advance of age decreases the minimum alveolar concentrations of isoflurane and sevoflurane for maintaining bispectral index below 50", 102(3), pp 331-335 60 McKay R, Hall K, Hills N, et al (2016), "The effect of anesthetic choice (sevoflurane versus desflurane) and neuromuscular management on speed of airway reflex recovery", 122(2), pp 393-401 61 Meineke M, Applegate R, Rasmussen T, et al (2014), "Cognitive dysfunction following desflurane versus sevoflurane general anesthesia in elderly patients: a randomized controlled trial", 4(1), pp 1-9 62 Miller et D R (2015), Inhaled Anesthetic Pharmacokinetics: Uptake, Distribution, Metabolism, and Toxicity In Miller's Anesthesia (pp 638-669) Elsevier Health Sciences 63 Misal U, Joshi S, Shaikh M, essays, et al (2016), "Delayed recovery from anesthesia: a postgraduate educational review", 10(2), pp 164 64 Oliveira C, Bernardo W et Nunes V (2017), "Benefit of general anesthesia monitored by bispectral index compared with monitoring guided only by clinical parameters Systematic review and metaanalysis", 67, pp 72-84 65 Oofuvong M, Siripruekpong S, Naklongdee J, et al (2013), "Comparison the incidence of emergence agitation between sevoflurane and desflurane after pediatric ambulatory urologic surgery", 96(11), pp 1470-1475 66 Pang W, Mok M, Huang S, et al (2001), "Intraoperative loading attenuates nausea and vomiting of tramadol patient‐controlled analgesia", 1(2), pp 203-203 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 67 Parr S, Robinson B, Glover P, et al (1992), "Level of Consciousness on Arrival in the Recovery Room and the Development of Early Respiratory Morbidity", 36(3), pp 159 68 Radhakrishnan J, Jesudasan S et Jacob R (2001), "Delayed awakening or emergence from anaesthesia", Update Anaesthesia, 13, pp 4-6 69 RichardA J (2014), Urology In Anesthesiologist's manual of surgical procedures (Vol 5, pp 1369-1435): Wolters Kluwer 70 Riker R, Picard J et Fraser G (1999), "Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients", 27(7), pp 1325-1329 71 Royse C, Newman S, Williams Z, et al (2013), "A human volunteer study to identify variability in performance in the cognitive domain of the postoperative quality of recovery scale", 119(3), pp.576-581 72 Shah P, Manley G et Craig D (2014), "Bispectral index (BIS) monitoring of intravenous sedation for dental treatment", 30, pp.7-11 73 Shaikh S et Lakshmi R (2014), "Delayed awakening after anaesthesia–A challenge for an anaesthesiologist", Int J Biomed Adv Res, 5, pp 252254 74 Sinclair R et Faleiro R (2006), "Delayed recovery of consciousness after anaesthesia", Continuing Education in Anaesthesia, Critical Care & Pain, 6(3), pp 114-118 75 Singh P, Borle A, McGavin J, et al (2017), "Comparison of the recovery profile between desflurane and sevoflurane in patients undergoing bariatric surgery—a meta-analysis of randomized controlled trials", 27(11), pp 3031-3039 76 Uezono S, Goto T, Terui K, et al (2000), "Emergence agitation after sevoflurane versus propofol in pediatric patients", 91(3), pp 563-566 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 77 Valley R, Freid E, Bailey A, et al (2003), "Tracheal extubation of deeply anesthetized pediatric patients: a comparison of desflurane and sevoflurane", 96(5), pp 1320-1324 78 Vanni S, Braz J, et al (2003), "Preoperative combined with intraoperative skin-surface warming avoids hypothermia caused by general anesthesia and surgery", 15(2), pp 119-125 79 Vukovic N et Dinic L (2018), "Enhanced recovery after surgery protocols in major urologic surgery", 5, pp 93 80 Welborn L, Hannallah R, Norden J, et al (1997), "Comparison of Emergence and Recovery Characteristics of Sevoflurane, Desflurane, and Halothane in Pediatric Ambulatory Patients", 41(6), pp 317-318 81 Werner J, Castellon-Larios K, Thongrong C, et al (2015), "Desflurane allows for a faster emergence when compared to sevoflurane without affecting the baseline cognitive recovery time", 2, pp 75 82 Wu X, Shan C, Peng B, et al (2019), "Comparison of desflurane and sevoflurane on postoperative recovery quality after tonsillectomy and adenoidectomy in children", 17(6), pp 4561-4567 83 Yu H, Zhang L, Ma Y, et al (2018), "Early postoperative recovery in operating room after desflurane anesthesia combined with Bispectral index (BIS) monitoring and warming in lengthy abdominal surgery: a randomized controlled study", 18(1), pp 1-7 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHỤ LỤC 1: BẢN THÔNG TIN NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ông/ Bà, Tôi bác sĩ Đinh Thị Phương Giang, bác sỹ Gây mê hồi sức Bệnh viện đa khoa Quốc tế Nam Sài Gòn học viên Chuyên khoa II Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh Tơi viết thơng tin gửi đến Ơng/ Bà với mong muốn mời Ông/Bà/ Người thân điều trị Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh chúng tơi tham gia vào nghiên cứu “ So sánh chất lượng tỉnh mê desflurane so với sevoflurane phẫu thuật cắt thận nợi soi” Nghiên cứu viên chính: Bs Ck1 Đinh Thị Phương Giang Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây mê hồi sức – Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Các thơng tin giúp Ơng/ Bà hiểu đầy đủ nghiên cứu chúng tôi, trước định chấp thuận tham gia nghiên cứu.Việc tham gia vào nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện, khơng ép buộc dụ dỗ Ơng/Bà tham gia Ông/ Bà ngừng tham gia lúc q trình nghiên cứu mà khơng ảnh hưởng đến điều trị bệnh Nếu có thắc mắc nào, nghiên cứu viên giả thích rõ ràng trước Ông/ Bà định Nếu Ông/ Bà đồng ý tham gia nghiên cứu chúng tơi, xin Ơng/ Bà vui lòng điền đầy đủ thông tin ký tên ấn dấu vân tay vào giấy chấp thuận tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Desflurane sevoflurane gì? Desflurane sevoflurane khí có tác dụng gây mê sử dụng để trì mê cho ơng/bà lúc thực phẫu thuật cắt thận nội soi Nghiên cứu thực nhằm mục đích gì? Nghiên cứu thực nhằm mục đích so sánh thời gian thức tỉnh chất lượng thức tỉnh sau kết thúc phẫu thuật cắt thận nội soi nhóm trì mê desflurane sevoflurane Kết nghiên cứu giúp cho việc gây mê cho phẫu thuật có thời gian gây mê dài Lý thực nghiên cứu này? Phẫu thuật cắt thận nội soi phẫu thuật diễn khoảng 2,54,5 giờ, thực gây mê tồn diện qua nội khí quản Desflurane sevoflurane thuốc mê hô hấp sử dụng để trì mê mổ Thức tỉnh sớm sau gây mê với chất lượng tỉnh mê tốt mục tiêu quan trọng, giúp người bệnh nhanh chóng tỉnh mê, nhanh chóng chuyển phịng hồi tỉnh nhanh chóng rời phịng hồi tỉnh khoa Desflurane mong chờ rút ngắn thời gian tỉnh mê chất lượng tỉnh mê sau gây mê so với sevoflurane Ở Việt nam, có số nghiên cứu cho thấy desflurane có hiệu rút ngắn thời gian tỉnh mê so với sevoflurane phẫu thuật ngắn Các nghiên cứu phẫu thuật kéo dài cịn hạn chế Do đó, nghiên cứu tiến hành nhằm so sánh thời gian thức tỉnh chất lượng thức tỉnh sau kết thúc phẫu thuật cắt thận nội soi nhóm trì mê mổ với desflurane sevoflurane Nghiên cứu có đảm bảo pháp lý quy định y đức nghiên cứu y học? Nghiên cứu thực bác sĩ có chứng hành nghề, có nhiều kinh nghiệm gây mê hồi sức phẫu thuật cắt thận nội soi Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nghiên cứu Hội đồng Đạo đức bệnh viện Bình Dân thơng qua Hội đồng Đạo đức bệnh viện Bình dân Bộ Y tế Việt Nam công nhận Hội đồng Đạo đức cấp sở, có đủ chức nhiệm vụ để hoạt động theo quy định pháp luật Nghiên cứu thành viên Hội đồng Đạo đức giám sát định kỳ suốt trình nghiên cứu nhằm đảm bảo an toàn quyền lợi người tham gia nghiên cứu Nghiên cứu thực nào? Sau đồng ý tham gia, ông/bà phân ngẫu nhiên vào nhóm sử dụng desflurane nhóm sử dụng sevoflurane Phân ngẫu nhiên có nghĩa hội để hai nhóm Đầu tiên, ông/bà khám đánh giá sức khỏe trước gây mê Tiếp theo, ông/bà gây mê theo quy trình gây mê tồn diện Sau đó, ơng/bà trì mê desflurane sevoflurane suốt mổ Trong lúc mổ, ông/bà theo dõi sát tình trạng sức khỏe để đảm bảo an tồn cho ơng/bà Trước mổ kết thúc, ơng/bà cho thuốc giảm đau Sau đó, ơng/bà chuyển đến khu hồi tỉnh để theo dõi chăm sóc đến tỉnh hẳn Ngồi nhân viên y tế phụ trách, ơng/bà còn thành viên nhóm nghiên cứu theo dõi chăm sóc suốt thời gian nằm hồi tỉnh Tơi lợi ích trì mê desflurane so với sevoflurane? Desflurane sevoflurane thuốc mê hơ hấp nhanh chóng đạt MAC mong muốn để thực phẫu thuật có tốc độ đào thải thuốc nhanh nên ông/bà thức tỉnh nhanh ngưng cung cấp thuốc mê Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nhiều nghiên cứu thực giới có cho thấy hiệu thức tỉnh sớm desflurane sau gây mê so với sevoflurane Tuy nhiên số nghiên cứu khác cho thấy khác biệt chưa có ý nghĩa Bên cạnh đó, tham gia ông/bà vào nghiên cứu góp phần vào hiểu biết chung thuốc mê đường hô hấp, giúp cho người bệnh tương lai điều trị tốt Những nguy xảy cho tơi tham gia nghiên cứu này? Tương tự thuốc mê đường hơ hấp khác, desflurane sevoflurane gây số tác dụng phụ kích thích tỉnh mê, ho, nấc cục, buồn nơn, nơn, co thắt đường thở Tuy nhiên tác dụng phụ xảy với tỉ lệ thấp dự phịng xử trí Một biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến gây mê thuốc mê hơ hấp tăng thân nhiệt ác tính Tỉ lệ xảy biến cố thấp từ 1/50000 – 1/100000 trường hợp gây mê Ông/bà theo dõi, phát xử trí kịp thời xảy biến cố Đây biến cố mà chúng tơi y học biết Ngồi ra, cịn có biến cố khác mà y học đến chưa biết hết Điều xảy từ chối tham gia hay thay đổi định sau đó? Ơng/bà u cầu rút khỏi nghiên cứu thời điểm Điều hồn tồn chấp nhận Ơng/bà tiếp tục điều trị chăm sóc theo phác đồ khoa Gây mê hồi sức bệnh viện Bình Dân Tuy nhiên, ông/bà nên cân nhắc tham gia đến kết thúc nghiên cứu Tơi có phải trả thêm chi phí tham gia nghiên cứu này? Ơng/bà phải trả chi phí liên quan đến mổ theo quy định mà khơng phải trả thêm chi phí liên quan đến nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bảo mật Tất thông tin tham gia vào nghiên cứu ơng/bà bảo mật Tên Ơng/ Bà viết tắt, dùng mã số, người khơng có trách nhiệm không tiếp cận thông tin Tên hình ảnh ơng/bà khơng sử dụng cho hình thức báo cáo kết nghiên cứu chưa có đồng ý Ông/ Bà Liên hệ thắc mắc Nếu Ông/ Bà có vấn đề thắc mắc cần giải đáp xin liên hệ Bác sĩ Đinh Thị Phương Giang Số điện thoại liên hệ: 0936466601 Email: dr.gphuong@gmail.com II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Họ tên: Năm sinh Giới Số nhập viện: Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Tp Hồ Chí Minh, Ngày… tháng…năm 202 Người tham gia nghiên cứu/ đại diện hợp pháp người bệnh (ký ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi, người ký tên đây, xác nhận người bệnh /người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Tp Hồ Chí Minh, Ngày… tháng… năm 202 Nghiên cứu viên lấy chấp thuận Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Nhóm Desflurane 1 Nhóm Sevoflurane 2 I Phần hành Năm sinh: Họ tên BN: Mã số phiếu: Giới : Nữ  Nam  Số nhập viện: Ngày nhập viện: Ngày phẫu thuật: Chẩn đoán sau phẫu thuật: Phương pháp phẫu thuật: Cân nặng(kg): Chiều cao(cm): BMI(kg/m2): Phân loại ASA: ASA I  ASA II  ASA III  Tiền căn: Tăng huyết áp  Đái tháo đường  Khác  Trong phẫu thuật Thời gian gây mê (phút): Thời gian phẫu thuật (phút): Tổng liều fentanyl mổ (mcg): Tổng liều rocuronium (mg): Lượng nước tiểu (ml): Máu (ml): Truyền máu: Không  Có  Các biến số thu thập sau phẫu thuật − Thời gian đạt MAC 0,2: Đạt 0.8 MAC: − Thời gian tỉnh mê (phút): − Thời gian rút NKQ (phút): − Thời gian định hướng (phút): − Điểm Aono thời điểm tỉnh mê (điểm):1 − Thời gian đạt điểm Aldrete ≥9 (phút): Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tác dụng phụ khác thuốc mê hô hấp: − Buồn nôn: Khơng  Có  − Co thắt quản: Khơng  Thời gian (phút) Mạch Có  Huyết áp Điểm Nồng độ % MAC Nhiệt EtCO2 (lần/phút) (mmHg) PRST Trước khởi mê Cung cấp TM Đạt 0,8 MAC Bắt đầu rạch da Rạch da phút 30 phút 60 phút 90 phút 120 phút 150 phút 180 phút 210 phút Kẹp ĐM thận Ngừng cung cấp thuốc mê Rút NKQ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn thuốc mê độ