So sánh chất lượng tỉnh mê của desflurane và sevoflurane trên phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH HỮU HIỆU SO SÁNH CHẤT LƯỢNG TỈNH MÊ CỦA DESFLURANE VÀ SEVOFLURANE TRÊN PHẪU THUẬT DÃN TĨNH MẠCH CHÂN CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: CK 62 72 33 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: BSCKII NGUYỄN NGỌC ANH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 i MỤC LỤC MỤC LỤC ……………………………………………………………………i Lời cam đoan…………………………………………………………………iii Danh mục đối chiếu thuật ngữ Việt Anh ………………………………….…iv Danh mục hình………………………………………………………… v Danh mục bảng………………………………………………………… vi Danh mục đối chiếu thuật ngữ Việt Anh iv MỞ ĐẦU Chương 1.TỔNG QUAN 1.1 Thuốc mê hô hấp 1.2 Đặc điểm dược động học 1.3 Đặc điểm dược lực học 1.4 Thức tỉnh sau gây mê 13 1.5 Vô cảm phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân 18 1.6 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 19 Chương 2.ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Thiết kế nghiên cứu: 24 2.2 Đối tượng nghiên cứu: 24 2.3 Các tiêu chí đánh giá dùng nghiên cứu: 26 2.4 Biến số nghiên cứu: 31 2.5 Cách tiến hành nghiên cứu: 33 2.6 Xử trí tác dụng phụ, biến cố nghiêm trọng: 35 ii 2.7 Phương pháp xử lý số liệu: 37 2.8 Đạo đức nghiên cứu: 37 2.9 Sơ đồ nghiên cứu: 39 Chương 3.KẾT QUẢ 40 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 40 3.2 Thời gian tỉnh mê 41 3.3 Chất lượng tỉnh mê 44 3.4 Thời gian đạt đủ độ mê 47 3.5 Thời gian đào thải thuốc mê hô hấp 48 Chương 4.BÀN LUẬN 49 4.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 49 4.2 Thời gian tỉnh mê 51 4.3 Chất lượng tỉnh mê 55 4.4 Thời gian đạt đủ độ mê 64 4.5 Thời gian đào thải thuốc mê hô hấp 65 4.6 Hạn chế nghiên cứu 67 KẾT LUẬN 69 KIẾN NGHỊ 70 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iii LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu kết luận văn hoàn toàn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn Huỳnh Hữu Hiệu iv Danh mục đối chiếu thuật ngữ Việt Anh Từ viết tắt ASA Tiếng Anh Tiếng Việt American Society of Hiệp hội gây mê Hoa kỳ Anesthesiologists BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể End tidal CO2 CO2 cuối kỳ thở FiO2 Fraction of Inspired Oxygen Nồng độ Oxy hít vào MAC Minimum Alveolar Concentration Nồng độ phế nang tối EtCO2 thiểu PADSS Post Anesthestic Discharge Scoring System PEEP Positive End Expiratory Pressure Áp lực dương cuối kì thở SpO2 Saturation of pulse oxygen Độ bão hòa oxy máu mao mạch v DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1: Nồng độ thuốc mê số mô thể Hình 1.2: Nồng độ phế nang (FA) đạt đến nồng độ hít vào (FI) nhanh với thuốc mê tan (N2O) so với thuốc mê hồ tan (Halothane) Hình 3.1: Đường cong Kaplan – Meier thời gian đạt đủ độ mê 47 Hình 3.2: Thời gian đào thải thuốc mê hô hấp 48 Hình 3.3: Đường cong Kaplan – Meier thời gian tỉnh mê 41 Hình 3.4: Thời gian đáp ứng với lời nói 42 Hình 3.5: Thời gian rút mặt nạ quản 43 Hình 3.6: Thời gian định hướng thân, địa điểm 44 Hình 3.7: Thời gian đủ tiêu chuẩn xuất viện 46 vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: MAC độ phân ly máu/khí thuốc mê hơ hấp 10 Bảng 1.2: Định nghĩa giá trị MAC 11 Bảng 2.1: Thang điểm Aldrete 27 Bảng 2.2: Thang điểm Aono 28 Bảng 2.3: Thang điểm đánh giá ho 28 Bảng 2.4: Thang điểm đánh giá co thắt quản 29 Bảng 2.5: Thang điểm PADSS 30 Bảng 3.1: Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu………………………40 Bảng 3.2: Kích thích sau tỉnh mê 445 Bảng 3.3: Điểm Aldrete thời điểm nhập hồi tỉnh 45 MỞ ĐẦU Desflurane sevoflurane hai loại thuốc mê hô hấp sử dụng phổ biến cho trường hợp phẫu thuật ngày, có phẫu thuật giãn tĩnh mạch chân Desflurane có độ hoà tan máu thấp 1,2 nên cho thời gian tỉnh mê nhanh hơn3 Tuy nhiên desflurane lại có mùi hăng gây kích thích đường thở dẫn đến ho, ngưng thở co thắt quản4,5, sevoflurane khơng có tác dụng phụ Về lý thuyết, khác biệt cho thấy sevoflurane phù hợp desflurane gây mê qua mặt nạ quản ảnh hưởng đến việc sử dụng rộng rãi mặt nạ quản gây mê Trên thực tế, có nhiều nghiên cứu chứng minh desflurane cho thời gian thức tỉnh nhanh sevoflurane điều có lợi cho loại phẫu thuật ngày6,7, số phẫu thuật điều trị dãn tĩnh mạch chân Tỉnh mê sớm với chất lượng tỉnh mê tốt sau gây mê yêu cầu phẫu thuật ngày Điều phụ thuộc vào đặc điểm loại thuốc mê sử dụng lúc gây mê Phương pháp vô cảm thường ưu tiên dùng để gây mê cho phẫu thuật gây mê toàn diện qua mặt nạ quản Mặt nạ quản dụng cụ hỗ trợ đường thở hữu hiệu giúp giảm thiểu khoảng chết, sử dụng dễ dàng mà không cần thuốc dãn cơ, cho phép thơng khí áp lực dương tốt kích thích ống nội khí quản8 Cả loại thuốc mê hô hấp desflurane sevoflurane sử dụng cho thấy có tính an tồn hiệu trì mê với mặt nạ quản6,7,9 Trong nghiên cứu trước đây, so sánh thời gian tỉnh mê desflurane sevoflurane thực nhiều loại phẫu thuật khác như: Mahmoud thực phẫu thuật phụ khoa9 nghiên cứu White phẫu thuật cho bệnh nhân ngoại trú10, loại phẫu thuật nội soi: cắt túi mật, cắt ruột thừa11,12,13,14 Kết nghiên cứu thấy thời gian tỉnh mê ngắn nhóm sử dụng desflurane Ngồi ra, nghiên cứu quan tâm đến yếu tố kích thích đường thở gây mê qua mặt nạ quản với desflurane ảnh hưởng đến chất lượng hồi tỉnh Nghiên cứu Mahmoud khơng tìm thấy khác biệt kích thích đường thở desflurane sevoflurane gây mê qua mặt nạ quản9, tác giả Saros lại ghi nhận có tỉ lệ kích thích đường thở cao nhóm dùng desflurane6 Các kết nghiên cứu thực chưa quán khác biệt kết biến số nghiên cứu Do đó, cần phải xác định liệu desflurane so với sevoflurane rút ngắn thời gian tỉnh mê có làm tăng tỉ lệ kích thích đường thở trường hợp gây mê qua mặt nạ quản hay khơng Vì chúng tơi thực nghiên cứu phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân với mục đích so sánh chất lượng tỉnh mê desflurane với sevoflurane gây mê với mặt nạ quản CÂU HỎI NGHIÊN CỨU Gây mê toàn diện qua mặt nạ quản với desflurane phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân có rút ngắn thời gian tỉnh mê với sevoflurane hay khơng? GIẢ THUYẾT NGHIÊN CỨU Gây mê tồn diện qua mặt nạ quản với desflurane rút ngắn 45% thời gian tỉnh mê so với sevoflurane MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU So sánh thời gian tỉnh mê nhóm sử dụng desflurane sevoflurane bệnh nhân phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân So sánh chất lượng tỉnh mê nhóm sử dụng desflurane sevoflurane bệnh nhân phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân Chương TỔNG QUAN 1.1 Thuốc mê hô hấp 1.1.1 Lịch sử thuốc mê hô hấp Thuốc mê hô hấp dietyl ether, đưa vào thực hành lâm sàng vào năm 1840 Kể từ đó, có nhiều loại thuốc mê hơ hấp đời bao gồm ether, ankan, oxit nitơ, cyclopropan xenon sử dụng để gây mê Năm 1851 Halothane tổng hợp sử dụng lần vào năm 1856 Tiếp sau với nỗ lực làm tối thiểu tác dụng phụ halothane (đặc biệt viêm gan, gặp thường gây chết người hay rối loạn nhịp thất), thuốc mê hô hấp thuộc nhóm Halothane phát triển bao gồm methoxyflurane, enflurane, isoflurane cuối vào năm 1990 desflurane sevoflurane Dược động học loại thuốc phụ thuộc vào đặc tính vật lý chúng Tốc độ hấp thu thải trừ thuốc mê dạng hít khỏi phế nang phần lớn khả hịa tan máu; hai q trình nhanh với chất hịa tan Tác dụng thuốc mê hô hấp phụ thuộc vào nồng độ thuốc mê vị trí tác dụng, nồng độ thuốc mê phế nang tổng lượng thuốc mê hấp thụ 1.1.2 Tính chất lý hoá desflurane sevoflurane Sevoflurane chất lỏng bay hơi, khơng cháy, có mùi dễ chịu Ở áp suất atm, sevoflurane bốc 58,5oC Áp suất bão hòa 20oC sevoflurane 160 mmHg15 Desflurane chất có mùi cay, bốc mạnh Ở atm, desflurane bốc 22,8oC Áp suất bão hòa 20oC desflurane 669 mmHg Đối với thuốc mê hô hấp hệ số phân ly máu/khí đóng vai trị quan trọng q trình hấp thu thuốc mê Các thuốc mê hơ hấp có tính tan cao halothane isoflurane khả hòa tan cao máu cần thời 69 KẾT LUẬN Qua nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, ngẫu nhiên, có nhóm chứng, khơng mù, so sánh chất lượng tỉnh mê desflurane sevoflurane phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân Chúng rút số kết luận sau đây: Thời gian tỉnh mê Ø Nhóm desflurane có thời gian tỉnh mê, thời gian đáp ứng lời nói, thời gian rút mặt nạ quản ngắn có ý nghĩa thống kê so với nhóm sevoflurane Duy trì mê với desflurane rút ngắn 45,7% thời gian tỉnh mê so với nhóm sevoflurane Chất lượng tỉnh mê Ø Thời gian bệnh nhân định hướng thân, địa điểm sau gây mê xảy sớm có ý nghĩa thống kê nhóm desflurane so với nhóm sevoflurane Ø Tỉ lệ kích thích sau tỉnh mê, kích thích đường thở tác dụng phụ, thời gian đủ tiêu chuẩn xuất viện khơng khác biệt có ý nghĩa thống kê nhóm desflurane nhóm sevoflurane Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 KIẾN NGHỊ Từ kết nghiên cứu, kiến nghị: • Sử dụng desflurane để trì mê gây mê qua mặt nạ quản cho trường hợp phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân • Thực nghiên cứu desflurane đối tượng bệnh nhân đặc biệt như: béo phì, lớn tuổi loại phẫu thuật khác Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Eger EI Partition coefficients of I-653 in human blood, saline, and olive oil Anesth Analg 1987;66(10):971-973 Strum DP, Eger EI Partition coefficients for sevoflurane in human blood, saline, and olive oil Anesth Analg 1987;66(7):654-656 Eger EI, Gong D, Koblin DD, et al The effect of anesthetic duration on kinetic and recovery characteristics of desflurane versus sevoflurane, and on the kinetic characteristics of compound A, in volunteers Anesth Analg 1998;86(2):414-421 doi:10.1097/00000539-199802000-00037 Arain SR, Shankar H, Ebert TJ Desflurane enhances reactivity during the use of the laryngeal mask airway Anesthesiology 2005;103(3):495-499 doi:10.1097/00000542-200509000-00011 Stevanovic A, Rossaint R, Keszei AP, et al Emergence times and airway reactions in general laryngeal mask airway anesthesia: study protocol for a randomized controlled trial Trials 2015;16:316 doi:10.1186/s13063-0150855-2 Saros G, Doolke A, Anderson R, Jakobsson J Desflurane vs sevoflurane as the main inhaled anaesthetic for spontaneous breathing via a laryngeal mask for varicose vein day surgery: A prospective randomized study Acta Anaesthesiol Scand 2006;50:549-552 doi:10.1111/j.13996576.2006.001022.x White PF, Eshima RW, Maurer A, et al A comparison of airway responses during desflurane and sevoflurane administration via a laryngeal mask airway for maintenance of anesthesia Anesth Analg 2003;96(3):701-705 doi:10.1213/01.ane.0000048978.40522.ab Akbar AN, Muzi M, Lopatka CW, Ebert TJ Neurocirculatory responses to intubation with either an endotracheal tube or laryngeal mask airway in humans J Clin Anesth 1996;8(3):194-197 doi:10.1016/09528180(95)00228-6 Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia 2001;56(2):171-174 doi:10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 10 White PF, Tang J, Wender RH, et al Desflurane versus sevoflurane for maintenance of outpatient anesthesia: the effect on early versus late recovery and perioperative coughing Anesth Analg 2009;109(2):387-393 doi:10.1213/ane.0b013e3181adc21a 11 Nghiêm Thanh Tú, Phan Thị Thanh Vân So sánh hiệu trì mê chất lượng hồi tỉnh desflurane với sevoflurane propofol phẫu thuật nội soi cắt ruột thừa Tạp Chí Học Quân Sự 2016;315(2):32-37 12 Phùng Văn Việt, Nghiêm Thanh Tú Gây mê desflurane phẫu thuật nội soi viêm ruột thừa cấp Published online 2012:4 13 Bùi Thị Thuý Nga So Sánh Gây Mê Bằng Sevoflurane Desflurane Trong Phẫu Thuật Sỏi Mật Tại Bệnh Viện Việt Đức Luận văn thạc sĩ Đại học Y Hà Nội; 2014 14 Gahlot D, Ahuja S, Yadav N, Choudhary S Desflurane versus sevoflurane in laparoscopic cholecystectomy: A comparison of recovery profile and home discharge in Indian patients Med J Dr Patil Vidyapeeth 2021;14(2):213 doi:10.4103/mjdrdypu.mjdrdypu_343_19 15 Hudson AE, Herold KF, Hemmings HC 11 - Pharmacology of Inhaled Anesthetics In: Hemmings HC, Egan TD, eds Pharmacology and Physiology for Anesthesia (Second Edition) Elsevier; 2019:217-240 doi:10.1016/B978-0-323-48110-6.00011-9 16 Butterworth IV JF, Mackey DC, Wasnick JD Inhalation Anesthetics In: Morgan & Mikhail’s Clinical Anesthesiology 6th ed McGraw-Hill Education; 2018 Accessed September 17, 2022 accessmedicine.mhmedical.com/content.aspx?aid=1161426360 17 Butterworth JF, Mackey DC, Wasnick JD Chapter Inhalation Anesthetics In: Morgan & Mikhail’s Clinical Anesthesiology 5th ed The McGraw-Hill Companies; 2013 Accessed October 12, 2022 accessanesthesiology.mhmedical.com/content.aspx?aid=57231086 18 Torri G Inhalation 2010;76(3):215-228 anesthetics: a review Minerva Anestesiol 19 Eger EI New inhaled anesthetics Anesthesiology 1994;80(4):906-922 doi:10.1097/00000542-199404000-00024 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 20 Kassiri Inhalational anesthetics agents: The pharmacokinetic, pharmacodynamics, and their effects on human body Accessed October 12, 2022 https://www.bmbtrj.org/article.asp?issn=25889834;year=2018;volume=2;issue=3;spage=173;epage=177;aulast=Kassiri 21 Esper T, Wehner M, Meinecke CD, Rueffert H Blood/Gas partition coefficients for isoflurane, sevoflurane, and desflurane in a clinically relevant patient population Anesth Analg 2015;120(1):45-50 doi:10.1213/ANE.0000000000000516 22 Eger EI, Saidman LJ, Brandstater B Minimum alveolar anesthetic concentration: a standard of anesthetic potency Anesthesiology 1965;26(6):756-763 doi:10.1097/00000542-196511000-00010 23 Frost EAM Differential diagnosis of delayed awakening from general anesthesia: a review Middle East J Anaesthesiol 2014;22(6):537-548 24 Misal US, Joshi SA, Shaikh MM Delayed recovery from anesthesia: A postgraduate educational review Anesth Essays Res 2016;10(2):164-172 doi:10.4103/0259-1162.165506 25 Fischer J, Mathieson C The history of the Glasgow Coma Scale: implications for practice Crit Care Nurs Q 2001;23(4):52-58 doi:10.1097/00002727-200102000-00005 26 Aldrete AJ Post-Anesthetic Recovery Score J Am Coll Surg 2007;205(5):e3 doi:10.1016/j.jamcollsurg.2007.07.034 27 Frost EAM Differential diagnosis of delayed awakening from general anesthesia: a review Middle East J Anaesthesiol 2014;22(6):537-548 28 Apfelbaum JL, Grasela TH, Hug CC, et al The initial clinical experience of 1819 physicians in maintaining anesthesia with propofol: characteristics associated with prolonged time to awakening Anesth Analg 1993;77(4 Suppl):S10-14 29 Smith I, Skues MA, Philip BK Ambulatory (Outpatient) Anesthesia :44 30 Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, et al Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time Front Med 2015;2:75 doi:10.3389/fmed.2015.00075 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31 Jadhav SV, Gomes P, Daftary S Comparison of postoperative recovery from desflurane and sevoflurane anaesthesia using laryngeal mask airway: a prospective randomized comparative study Int J Res Med Sci 2018;6(3):853-858 doi:10.18203/2320-6012.ijrms20180603 32 Lương Toàn Hoàng Long, Nguyễn Thị Thanh So sánh chất lượng tỉnh mê desflurane sevoflurane Published online 2021:8 33 Chung F A postanaesthetic discharge scoring system for home readiness after ambulatory surgery Ambul Surg 1993;1(4):189-193 doi:10.1016/0966-6532(93)90005-A 34 De Oliveira GS, Fitzgerald PC, Ahmad S, Marcus RJ, McCarthy RJ Desflurane/fentanyl compared with sevoflurane/fentanyl on awakening and quality of recovery in outpatient surgery using a laryngeal mask airway: a randomized, double-blinded controlled trial J Clin Anesth 2013;25(8):651658 doi:10.1016/j.jclinane.2013.07.006 35 Dogru K, Yildiz K, Madenoglu H, Boyaci A Early Recovery Properties of Sevoflurane and Desflurane in Patients Undergoing Total Hip Replacement Surgery Curr Ther Res 2003;64:301-309 doi:10.1016/S0011393X(03)00086-9 36 Pakpirom J, Kraithep J, Pattaravit N Length of postanesthetic care unit stay in elderly patients after general anesthesia: a randomized controlled trial comparing desflurane and sevoflurane J Clin Anesth 2016;32:294-299 doi:10.1016/j.jclinane.2015.08.016 37 Kaur A, Jain AK, Sehgal R, Sood J Hemodynamics and early recovery characteristics of desflurane versus sevoflurane in bariatric surgery J Anaesthesiol Clin Pharmacol 2013;29(1):36-40 doi:10.4103/09709185.105792 38 La Colla L, Albertin A, La Colla G, Mangano A Faster wash-out and recovery for desflurane vs sevoflurane in morbidly obese patients when no premedication is used Br J Anaesth 2007;99(3):353-358 doi:10.1093/bja/aem197 39 Wissing H, Kuhn I, Rietbrock S, Fuhr U Pharmacokinetics of inhaled anaesthetics in a clinical setting: comparison of desflurane, isoflurane and sevoflurane Br J Anaesth 2000;84(4):443-449 doi:10.1093/oxfordjournals.bja.a013467 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 40 Choi GJ, Baek CW, Kang H, et al Emergence agitation after orthognathic surgery: a randomised controlled comparison between sevoflurane and desflurane Acta Anaesthesiol Scand 2015;59(2):224-231 doi:10.1111/aas.12435 41 Bilotta F, Doronzio A, Cuzzone V, Caramia R, Rosa G, PINOCCHIO Study Group Early postoperative cognitive recovery and gas exchange patterns after balanced anesthesia with sevoflurane or desflurane in overweight and obese patients undergoing craniotomy: a prospective randomized trial J Neurosurg Anesthesiol 2009;21(3):207-213 doi:10.1097/ANA.0b013e3181a19c52 42 Green MS, Green P, Neubert L, Voralu K, Saththasivam P, Mychaskiw G Recovery following desflurane versus sevoflurane anesthesia for outpatient urologic surgery in elderly females Anesthesiol Pain Med 2015;5(1):e22271 doi:10.5812/aapm.22271 43 Kurhekar P, Vinod K, Krishna J, Raghuraman M Randomized Comparison of Isoflurane versus Sevoflurane and Desflurane for Maintenance of Ambulatory Anesthesia Anesth Essays Res Published online 2017 doi:10.4103/aer.AER_174_17 44 Karlsen KL, Persson E, Wennberg E, Stenqvist O Anaesthesia, recovery and postoperative nausea and vomiting after breast surgery A comparison between desflurane, sevoflurane and isoflurane anaesthesia Acta Anaesthesiol Scand 2000;44(4):489-493 doi:10.1034/j.13996576.2000.440423.x 45 Kim EH, Song IK, Lee JH, et al Desflurane versus sevoflurane in pediatric anesthesia with a laryngeal mask airway: A randomized controlled trial Medicine (Baltimore) 2017;96(35):e7977 doi:10.1097/MD.0000000000007977 46 Lim BG, Lee IO, Ahn H, et al Comparison of the incidence of emergence agitation and emergence times between desflurane and sevoflurane anesthesia in children: A systematic review and meta-analysis Medicine (Baltimore) 2016;95(38):e4927 doi:10.1097/MD.0000000000004927 47 Kim HJ, Kim DK, Kim HY, Kim JK, Choi SW Risk factors of emergence agitation in adults undergoing general anesthesia for nasal surgery Clin Exp Otorhinolaryngol 2015;8(1):46-51 doi:10.3342/ceo.2015.8.1.46 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 48 De Oliveira GS, Fitzgerald PC, Ahmad S, Marcus RJ, McCarthy RJ Desflurane/fentanyl compared with sevoflurane/fentanyl on awakening and quality of recovery in outpatient surgery using a laryngeal mask airway: a randomized, double-blinded controlled trial J Clin Anesth 2013;25(8):651658 doi:10.1016/j.jclinane.2013.07.006 49 Gangakhedkar GR, Monteiro JN A prospective randomized double-blind study to compare the early recovery profiles of desflurane and sevoflurane in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy J Anaesthesiol Clin Pharmacol 2019;35(1):53-57 doi:10.4103/joacp.JOACP_375_17 50 de Oliveira GS, Girao W, Fitzgerald PC, McCarthy RJ The effect of sevoflurane versus desflurane on the incidence of upper respiratory morbidity in patients undergoing general anesthesia with a Laryngeal Mask Airway: a meta-analysis of randomized controlled trials J Clin Anesth 2013;25(6):452-458 doi:10.1016/j.jclinane.2013.03.012 51 Jindal R, Kumra V, Narani KK, Sood J Comparison of maintenance and emergence characteristics after desflurane or sevoflurane in outpatient anaesthesia Indian J Anaesth Published online 2011 doi:10.4103/00195049.76604 52 Apfel CC, Kranke P, Eberhart LHJ Comparison of surgical site and patient’s history with a simplified risk score for the prediction of postoperative nausea and vomiting Anaesthesia 2004;59(11):1078-1082 doi:10.1111/j.1365-2044.2004.03875.x 53 Rung GW, Claybon L, Hord A, et al Intravenous ondansetron for postsurgical opioid-induced nausea and vomiting S3A-255 Study Group Anesth Analg 1997;84(4):832-838 doi:10.1097/00000539-19970400000025 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Thông tin chung Số hồ sơ: Số nhập viện: Tên (viết tắt): Tuổi: Giới tính: Chiều cao: ASA: cm I Cân nặng: kg II Chẩn đoán: Phương pháp phẫu thuật: Ngày phẫu thuật: Thời gian phẫu thuật: phút Thời gian gây mê: phút Duy trì mê: Desflurane Sevoflurane Thơng tin nghiên cứu Thời gian đạt đủ độ mê: giây Thời gian tỉnh mê: giây Thời gian đào thải thuốc mê: giây Thời gian đáp ứng với lời nói: phút Thời gian rút mặt nạ quản: phút Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thời gian định hướng thân, địa điểm: phút Thời gian đạt đủ tiêu chuẩn xuất viện: phút Điểm Aono thời điểm tỉnh mê: điểm Điểm Adrete Tại thời điểm nhập hồi tỉnh: điểm Thời gian đạt điểm Adrete ≥ 9: phút Tổng liều thuốc sử dụng mổ: Ephedrine: mg Phenylephrine: mcg Fentanyl: mg Propofol: mg Tác dụng phụ khác sau gây mê: Buồn nơn, nơn Ho Co thắt quản Nấc cụt Chóng mặt Run Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU CUNG CẤP THÔNG TIN Tên nghiên cứu: So sánh chất lượng tỉnh mê desflurane sevoflurane phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân Nghiên cứu viên: BS HUỲNH HỮU HIỆU Số điện thoại: 0978638063 Email: hieu.hh@umc.edu.vn Địa liên lạc: Khoa Gây mê hồi sức, Bệnh viện Đại học Y Dược Hồ Chí Minh Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây mê hồi sức, Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh Desflurane sevoflurane gì? Desflurane sevoflurane khí có tác dụng gây mê sử dụng để trì mê cho ơng/bà lúc thực phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân Nghiên cứu thực nhằm mục đích gì? Nghiên cứu thực nhằm mục đích so sánh thời gian thức tỉnh chất lượng thức tỉnh, thời gian đủ tiêu chuẩn xuất viện sau kết thúc phẫu thuật ngày nhóm trì mê desflurane sevoflurane Kết nghiên cứu giúp cho việc gây mê cho phẫu thuật thủ thuật ngắn tốt Lý thực nghiên cứu này? Phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân diễn khoảng 1-2 giờ, thực gây mê toàn diện qua mặt nạ quản Desflurane sevoflurane khí có tác dụng gây mê sử dụng để trì mê cho Ơng/Bà lúc thực phẫu thuật dãn tĩnh mạch chân Thức tỉnh sớm sau gây mê với chất Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh lượng tỉnh mê tốt mục tiêuquan trọng, giúp bệnh nhân nhanh chóng tỉnh mê, nhanh chóng chuyển phịng hồi tỉnh xuất viện ngày phẫu thuật Nghiên cứu tiến hành nhằm so sánh thời gian thức tỉnh chất lượng thức tỉnh, thời gian đủ để xuất viện sau kết thúc phẫu thuật nhóm trì mê mổ với desflurane sevoflurane Nghiên cứu có đảm bảo pháp lý quy định y đức nghiên cứu y học? Nghiên cứu thực bác sĩ có chứng hành nghề, có nhiều kinh nghiệm gây mê hồi sức Nghiên cứu ban giám đốc Bệnh viện Đại học Y Dược Hội Đồng Đạo Đức Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh thơng qua Nghiên cứu thành viên Hội đồng Đạo đức giám sát định kỳ suốt q trình nghiên cứu nhằm đảm bảo an tồn quyền lợi người tham gia nghiên cứu Nghiên cứu thực nào? Sau đồng ý tham gia, Ông/Bà phân ngẫu nhiên vào nhóm sử dụng desflurane nhóm sử dụng sevoflurane Phân ngẫu nhiên có nghĩa hội để hai nhóm Đầu tiên, Ơng/Bà khám đánh giá sức khỏe trước gây mê Tiếp theo, Ông/Bà gây mê theo quy trình gây mê tồn diện Sau đó, Ơng/Bà trì mê desflurane sevoflurane suốt mổ Trong lúcmổ, Ông/Bà theo dõi sát tình trạng sức khỏe để đảm bảo an tồn cho Ông/Bà Trước mổ kết thúc, Ông/Bà cho thuốc giảm đau Sau đó, Ơng/Bà chuyển đến khu hồi tỉnh để theo dõi Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh chăm sóc đến tỉnh hẳn Ngồi nhân viên y tế phụ trách, Ơng/Bà cịn thành viên nhóm nghiên cứu theo dõi chăm sóc suốt thời gian nằm hồi tỉnh Lợi ích Ông/Bà tham gia nghiêm cứu: Sự tham gia Ông/Bà vào nghiên góp phần vào hiểu biết chung thuốc mê đường hô hấp, giúp cho bệnh nhân tương lai điều trị tốt Những nguy xảy cho Ơng/Bà tham gia nghiên cứu này: Tương tự thuốc mê đường hơ hấp khác, desflurane sevoflurane gây số tác dụng phụ kích thích tỉnh mê, ho, nấc cục, buồn nôn, nôn, co thắt đường thở Tuy nhiên tác dụng phụ xảy với tỉ lệ thấp dự phịng xử trí Một biến cố bất lợi, xảy ra, liên quan đến gây mê thuốc mê hơ hấp tăng thân nhiệt ác tính Chúng tơi theo dõi, phát xử trí kịp thời xảy biến cố Điều xảy Ông/Bà từ chối tham gia hay thay đổi định sau đó? Ơng/Bà u cầu rút khỏi nghiên cứu thời điểm Việc không tham gia không ảnh hưởng đến việc tiếp tục điều trị chăm sóc theo phác đồ khoa Gây mê hồi sức Bệnh viện Đại học Y Dược Ơng/Bà có phải trả thêm chi phí tham gia nghiên cứu này? Ông/Bà phải trả chi phí liên quan đến phẫu thuật theo quy định Bệnh viện Đại học Y Dược mà trả thêm chi phí liên quan đến nghiên cứu Bảo mật Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tất thơng tin việc tham gia vào nghiên cứu Ông/Bà bảo mật khơng tiết lộ với khơng có trách nhiệm chăm sóc cho Ơng/Bà Tên Ơng/Bà khơng dùng hình thức báo cáo kết nghiên cứu không xuất tất công bố khoa học báo cáo liên quan đến nghiên cứu Ngày tháng năm Người cung cấp thông tin Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc nghe đọc Phiếu thông tin nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tơi có hội hỏi thắc mắc nghiên cứu giải đáp cách thỏa đáng cho câu hỏi Tơi có đủ thời gian để cân nhắc kỹ định Tơi đồng ý tình nguyện tham gia vào nghiên cứu hiểu tơi rút khỏi nghiên cứu lúc mà không bị ảnh hưởng đến việc chăm sóc y tế tơi tương lai Ngày tháng năm Người tham gia nghiên cứu (Kí tên ghi rõ họ tên)