Hiệu quả bảo vệ tế bào gan của sevoflurane trong phẫu thuật cắt gan

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ NGỌC ĐÀO HIỆU QUẢ BẢO VỆ TẾ BÀO GAN CỦA SEVOFLURANE TRONG PHẪU THUẬT CẮT GAN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: 62720121 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN THỊ THANH PGS.TS NGUYỄN HỒNG BẮC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu trình bày luận án trung thực, khách quan chưa công bố nơi Tác giả luận án Nguyễn Thị Ngọc Đào MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan DANH MỤC VIẾT TẮT VÀ ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH - VIỆT i DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ v DANH MỤC CÁC HÌNH vi ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Phẫu thuật cắt gan điều trị ung thư tế bào gan 1.2 Các phương pháp kiểm soát mạch máu mổ 1.3 Biến chứng sau phẫu thuật cắt gan 1.4 Cơ chế sinh lý bệnh tổn thương tế bào gan thiếu máu - tái tưới máu phẫu thuật cắt gan 12 1.5 Cơ sở sinh lý chế bảo vệ tế bào tiền thích nghi 22 1.6 Các nghiên cứu giới Việt Nam hiệu bảo vệ tế bào sevoflurane 28 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 36 2.1 Thiết kế nghiên cứu 36 2.2 Đối tượng nghiên cứu 36 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 37 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 37 2.5 Các biến số nghiên cứu 38 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 42 2.7 Quy trình nghiên cứu 46 2.8 Phương pháp phân tích liệu 49 2.9 Đạo đức nghiên cứu 50 Chương 3: KẾT QUẢ 51 3.1 Đặc điểm ba nhóm nghiên cứu 52 3.2 So sánh mức độ tổn thương tế bào gan sau mổ 57 3.3 Động học chức gan sau mổ 68 3.4 Biến chứng thời gian nằm viện 76 3.5 Đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng trường hợp tử vong 77 Chương 4: BÀN LUẬN 79 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 79 4.2 Đánh giá hiệu bảo vệ tế bào gan sevoflurane mức độ tổn thương tế bào gan sau mổ 80 4.3 Đánh giá hiệu bảo vệ tế bào gan sevoflurane chức gan sau mổ 94 4.4 Đánh giá hiệu bảo vệ tế bào gan sevoflurane kết cục phẫu thuật 97 4.5 Điểm mạnh hạn chế nghiên cứu 101 KẾT LUẬN 102 KIẾN NGHỊ 103 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC VIẾT TẮT VÀ ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH - VIỆT Viết tắt Tiếng Anh ALT Alanine aminotransferase ANT Protein adenine nucleotide Tiếng Việt translocator aPTT ASA Activated partial thromboplastin Thời gian thromboplastin time phần hoạt hóa American Society of Hiệp hội Gây mê Hồi sức Anesthesiologists Hoa Kỳ AST Aspartate aminotransferase ATP Adenosin triphosphate BMI Body's Mass Index Chỉ số khối thể CT-Scan Computed tomography scan Chụp cắt lớp vi tính CVP Central venous pressure Áp lực tĩnh mạch trung tâm ET-1 Endothelin-1 EtCO2 End-tidal Carbon Dioxide Phân áp CO2 cuối thở FiO2 Fraction of inspired oxygen Nồng độ oxy hít vào GDH Glutamate dehydrogenase IL-1 Interleukin-1 IL-6 Interleukin-6 IL-8 Interleukin-8 iNOS Inducible nitric oxide synthase INR International Normalized Ratio MAC Minimum alveolar concentration NB Người bệnh Nồng độ phế nang tối thiểu ii NO Nitric oxide OR Odd ratio PAF Platelet activating factor Yếu tố hoạt hóa tiểu cầu PaO2 Partial pressure of oxygen in Phân áp oxy máu arterial blood động mạch PT Permeability transition RFA Radiofrequency ablation Hủy u sóng cao tần ROS Reactive oxygen species Gốc tự oxy hóa SM Sphingomyelin SpO2 Saturation of peripheral oxygen Độ bão hoà oxy qua mạch nảy TNF-α Tumor necrosis factor- α VGSV Viêm gan siêu vi Vt Tidal volume Yếu tố hoại tử u α Thể tích khí lưu thơng iii DANH MỤC BẢNG Bảng 2.1: Phân độ xơ gan theo Child-Pugh 41 Bảng 3.1: Đặc điểm lâm sàng trước mổ 52 Bảng 3.2: Đặc điểm cận lâm sàng trước mổ 53 Bảng 3.3: Đặc điểm chức gan trước mổ 54 Bảng 3.4: Đặc điểm mổ 55 Bảng 3.5: Lượng máu truyền chế phẩm máu mổ 56 Bảng 3.6: Nồng độ đỉnh men gan sau mổ 57 Bảng 3.7 Nồng độ đỉnh men gan nhóm cắt gan lớn 57 Bảng 3.8 Nồng độ đỉnh men gan nhóm cắt gan nhỏ 58 Bảng 3.9: Thời điểm đạt nồng độ đỉnh ALT sau mổ 58 Bảng 3.10: Thời điểm đạt nồng độ đỉnh AST sau mổ 59 Bảng 3.11: Nồng độ ALT sau mổ 59 Bảng 3.12: Nồng độ AST sau mổ 61 Bảng 3.13 Hồi qui đơn biến yếu tố ảnh hưởng đến nồng độ đỉnh ALT, AST 63 Bảng 3.14 Hồi qui đa biến yếu tố độc lập ảnh hưởng đến nồng độ đỉnh ALT, AST 64 Bảng 3.15 Tương quan Spearman nồng độ đỉnh ALT AST với biến số 64 Bảng 3.16: Giá trị INR sau mổ 68 Bảng 3.17: Giá trị aPTT sau mổ 70 Bảng 3.18: Số lượng tiểu cầu sau mổ 72 Bảng 3.19: Nồng độ bilirubin toàn phần sau mổ 74 iv Bảng 3.20 Tỉ lệ biến chứng thời gian nằm viện 76 Bảng 4.1 So sánh nồng độ đỉnh ALT với nghiên cứu khác 86 Bảng 4.2 So sánh nồng độ đỉnh AST với nghiên cứu khác 87 Bảng 4.3 So sánh tỉ lệ biến chứng với nghiên cứu khác 99 v DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ Sơ đồ 2.1: Sơ đồ can thiệp nghiên cứu 47 Sơ đồ 3.1: Lưu đồ số liệu NB tham gia nghiên cứu 51 Biểu đồ 3.1: Động học nồng độ ALT sau mổ 60 Biểu đồ 3.2: Động học nồng độ AST sau mổ 62 Biểu đồ 3.3: Tương quan Spearman nồng độ đỉnh ALT thời gian phẫu thuật 65 Biểu đồ 3.4: Tương quan Spearman nồng độ đỉnh ALT thời gian gây mê 65 Biểu đồ 3.5: Tương quan Spearman nồng độ đỉnh ALT lượng máu mổ 66 Biểu đồ 3.6: Tương quan Spearman nồng độ đỉnh AST thời gian phẫu thuật 66 Biểu đồ 3.7: Tương quan Spearman nồng độ đỉnh AST thời gian gây mê 67 Biểu đồ 3.8: Tương quan Spearman nồng độ đỉnh AST lượng máu mổ 67 Biểu đồ 3.9: Động học giá trị INR sau mổ 69 Biểu đồ 3.10: Động học giá trị aPTT sau mổ 71 Biểu đồ 3.11: Động học số lượng tiểu cầu sau mổ 73 Biểu đồ 3.12: Động học nồng độ bilirubin toàn phần sau mổ 75 Biểu đồ 3.13: Thay đổi nồng độ AST, ALT trường hợp tử vong 77 Biểu đồ 3.14: Thay đổi nồng độ AST, ALT trường hợp tử vong 78 Biểu đồ 3.15: Thay đổi giá trị INR trường hợp tử vong 78 Biểu đồ 3.16: Thay đổi nồng độ bilirubin trường hợp tử vong 78 vi DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1: Các phương pháp kiểm sốt mạch máu Hình 1.2: Cắt gan giải phẫu theo Takasaki Hình 2.1: Bơm tiêm tự động có chức kiểm sốt nồng độ đích propofol 44 Hình 2.2: Máy theo dõi độ mê: BIS-VISTA 44 Hình 2.3: Theo dõi độ dãn TOF-Watch 45 Hình 2.4: Máy gây mê monitor 45 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh isolated hearts”, Anest Analg, 101, pp 1572-1576 113 Riess M.L., Kevin L.G., Camara A.K., et al (2004), “Dual exposure to sevoflurane improves anesthetic preconditioning in intact hearts”, Anesthesiology, 100, pp 569-574 114 Rodríguez A., Taurà P., García Domingo M.I., et al (2015), “Hepatic cytoprotective effect of ischemic and anesthetic preconditioning before liver resection when using intermittent vascular inflow occlusion: a randomized clinical trial”, Surgery, 157(2), pp 249-259 115 Romano F., Garancini M., Uggeri F., at el (2013), “The aim of technology during liver resection - a strategy to minimize blood loss during liver surgery”, Hepatic Surgery, IntechOpen, chapter 7, pp 167-205 116 Schomaker S., Warner R., Bock J., et al (2013), “Assessment of emerging biomarkers of liver injury in human subjects”, Toxicol Scie, 132(2), pp 276-283 117 Schroeder R.A., Marroquin C.E., Bute B P, et al (2006), “Predictive indices of morbidity and mortality after liver resection”, Ann Surg, 243, pp 373-379 118 Schütte K., Bornschein J., Malfertheiner P (2009), “Hepatocellular carcinoma-epidemiological trends and risk factors”, Dig Dis, 27(2), pp 80-92 119 Selzner N., Boehnert M., Selzner M (2012), “Preconditioning, postconditioning, and remote conditioning in solid organ transplantation: basic mechanisms and translational applications”, Transplant Rev (Orlando), 26 (2), pp 115-124 120 Sergeev P., da Silva R., Lucchinetti E., et al (2004), “Trigger-dependent gene expression profiles in cardiac preconditioning: evidence for distinct genetic programs Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn in ischemic and anesthetic Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh preconditioning”, Anesthesiology, 100 (3), pp 474-488 121 Seyama Y., Norihiro K (2009), “Assessment of liver function for safe hepatic resection”, Hepatology Research, 39 (2), pp 107-116 122 Shariff M.I., Cox I.J., Gomaa A.I., et al (2009), “Hepatocellular carcinoma: current trends in worldwide epidemiology, risk factors, diagnosis and therapeutics” Expert Rev Gastroenterol Hepatol, (4), pp 353-367 123 Shiraishi, S., Cho S., Akiyama, D., et al (2019), “Sevoflurane has postconditioning as well as preconditioning properties against hepatic warm ischemia–reperfusion injury in rats”, J Anesth, 33, pp 390–398 124 Siniscalchi A, Gamberini L, Carini A et al (2014), “Platelet count and inr profile after hepatic resection in cirrhotic patients: implications for epidural analgesia”, Int J Anesthetic Anesthesiol, (2), pp 1-6 125 Soro M., Gallego L., Silva V., et al (2012), “Cardioprotective effect of sevoflurane and propofol during anaesthesia and the postoperative period in coronary bypass graft surgery: a double-blind randomised study”, Eur J Anaesthesio, 29 (12), pp 561-569 126 Stefancic L., Maric S., Bonovic M et al (2011), “Dynamics of change in coagulation parameters in carcinoma patients with epidural anelgesia following liver resection”, Period Biol, 113 (2), pp 187-190 127 Suc B., Panis Y et al (1992), “'Natural history of hepatectomy”, Br J Surg, 19 (1), pp 39-42 128 Suryaprakash S., Chakravarthy M., Muniraju G., et al (2013), “Myocardial protection during off pump coronary artery bypass surgery: a comparison of inhalational anesthesia with sevoflurane or desflurane and total intravenous anesthesia”, Card Anaesth, 16 (1), Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh pp 4-8 129 Symons J.A., Myles P.S (2006), “Myocardial protection with volatile anaesthetic agents during coronary artery bypass surgery: a metaanalysis”, Br J Anaesth, 97 (2), pp 127-136 130 Takasaki K (2007), "Glissonean pedicle transection method for hepatic resection", Ann Surg, 23 (2), pp 321-330 131 Tempe D.K., Dutta D., Garg M., et al (2011), “Myocardial protection with isoflurane during off-pump coronary artery bypass grafting: a randomized trial”, J Cardiothorac Vasc Anesth, 25 (1), pp 59-65 132 Teo J.Y., Ho A.F.W., et al (2020), “Effect of remote ischemic preconditioning on liver injury in patients undergoing liver resection: the ERIC-LIVER trial”, HPB (Oxford), 22(9), pp 1250-1257 133 Thorat A., Lee W.C (2013), “Critical care issues after major hepatic surgery”, Hepatic Surgery, IntechOpen, chapter 4, pp 83-103 134 Topaloglu S., Calik K.Y., Calik A (2013), “Efficacy and safety of hepatectomy performed with intermittent portal triad clamping with low central venous pressure”, BioMed Res Int, 2013, pp 1-8 135 Toprak H.I., ŞSahin T., Aslan S., et al (2012), “Effects of desflurane and isoflurane on hepatic and renal functions and coagulation profile during donor hepatectomy”, Transplant Proc, 44 (6), pp 1635-1639 136 van den Broek M.A., Olde Damink S.W., Dejong C.H., et al (2008), “Liver failure after partial hepatic resection: definition, pathophysiology, risk factors and treatment”, Liver Int, 28 (6), pp 767-780 137 van den Esschert, J.W., de Graaf, W., van Lienden, K.P et al (2009), “Volumetric and functional recovery of the remnant liver after major liver resection with prior portal vein embolization: recovery after Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PVE and liver resection”, J Gastrointest Surg, 13 (8), pp 14641469 138 Wagener G (2013), “Assessment of hepatic function, operative candidacy, and medical management after liver resection in the patient with underlying liver disease”, Semin Liver Dis, 33 (3), pp 204-212 139 Wang H.Q., Yang J.Y., Yan L.N (2011), “Hemihepatic versus total hepatic inflow occlusion during hepatectomy: A systematic review and meta-analysis”, World J Gastroenterol, 17 (26), pp 3158-3164 140 Wang J., Zheng H., Chen C.L., et al (2013), “Sevoflurane at MAC provides optimal myocardial protection during off-pump CABG”, Scand Cardiovasc J, 47 (3), pp 175-184 141 Wang X.Q., Liu Z., Lv W.P., et al.(2015), “Safety validation of decision trees for hepatocellular carcinoma”, World Gastroenterol, 21 (31), pp 9394-9402 142 Wei A.C., Tung-Ping Poon R., Fan S.T., Wong J (2003), “Risk factors for perioperative morbidity and mortality after extended hepatectomy for hepatocellular carcinoma”, Br J Surg, 90 (1), pp 3341 143 Weihrauch D., Krolikowski J.G., Bienengraeber M., et al (2005), “Morphine enhances isoflurane-induced postconditioning against myocardial infarction: the role of phosphatidylinositol-3-kinase and opioid receptors in rabbits”, Anesth Analg, 101 (4), pp 942-949 144 Wrighton L.J., O’Bosky K.R., Namm J.P., Senthil M (2012), “Postoperative management after hepatic resection”, J Gastrointest Oncol, (1) pp 41-47 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 145 Xing L.V., Zhou Y., Fang C., et al (2017), “Clinical effect of ischemic preconditioning prior to hepatectomy”, Int J Clin Exp Med, 10(1), pp 1553-1560 146 Xu L., Ge F., Hu Y., et al (2021), “Sevoflurane Postconditioning Attenuates Hepatic Ischemia - Reperfusion Injury by Limiting HMGB1/TLR4/NF-κB Pathway via Modulating microRNA-142 in vivo and in vitro”, Front Pharmacol, 12, pp 1-16 147 Xu R., Lu R., Jiang H (2014), “Meta-analysis of protective effect of sevoflurane on myocardium during cardiac surgery”, Euro Re Medi Pharmacol Sci, 18 (7), pp 1058-1066 148 Xu Z., Zu J et al (2016), “The effects of two anesthetics, propofol and sevoflurane, on liver ischemia/reperfusion injury”, Cell Physiol Biochem, 38 (4), pp 1631-1642 149 Yamamoto J., Katagiri S., Ariizumi S (2012), "Glissonean pedicle transection method for liver surgery" J Hepatobiliary Pancreat Scie, 19 (1), pp 3-8 150 Yamanaka N., Okamoto E., Kato T., et al (1993), “Dynamics of normal and injured human liver regeneration after hepatectomy as assessed on the basis of computed tomography and liver function”, Hepatology, 18 (1), pp 79-85 151 Yu C.H., Beattie W.S (2006), “The effects of volatile anesthetics on cardiac ischemic complications and mortality in CABG: a metaanalysis”, Can J Anesth, 53 (9), pp 906-918 152 Yu D.C., Chen W.B., et al (2013), “Risk assessment in patients undergoing liver resection”, Hepatobiliary Pancreat Dis Int 12 (5), pp 473-479 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 153 Zappa M., Dondero F., Sibert A., et al (2009), “Liver regeneration at day after right hepatectomy: global and segmental volumetric analysis by using CT”, Radiology, 252 (2), pp 426-432 154 Zaugg M., Lucchinetti E., Uecker M., et al (2003), “Anaesthetics and cardiac preconditioning Part I Signalling and cytoprotective mechanisms”, Br J Anaesth, 91 (4), pp 551-65 155 Zhang Y., Lv J., Wu G., et al (2019), “MicroRNA-449b-5p targets HMGB1 to attenuate hepatocyte injury in liver ischemia and reperfusion”, J Cell Physiol, 234 (9), pp 16367-16375 156 Zhou S.P., Jiang P., Liu L., Liu H (2013), “Protective effect of sevoflurane on hepatic ischaemia/reperfusion injury in the rat: A dose-response study”, Eur J Anaesthesiol, 30 (10), pp 612-617 157 Zimmermann H., Reichen J (1998), “Hepatectomy: preoperative analysis of hepatic function and postoperative liver failure”, Dig Surg, 15 (1), pp 1-11 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU (HIỆU QUẢ BẢO VỆ TẾ BÀO GAN CỦA SEVOFLURANE TRONG PHẪU THUẬT CẮT GAN) HÀNH CHÁNH: Họ tên NB (viết tắt tên NB): Số hồ sơ: Địa (thành phố/tỉnh): Năm sinh: Giới tính: nam/ nữ Ngày PT: BIẾN SỐ KIỂM SOÁT 2.1 Đặc điểm NB: Cân nặng: kg Chiều cao: cm BMI: ………… Chẩn đoán trước mổ: …………………………………………………… 2.2 Bệnh kèm theo: Tăng huyết áp: có/khơng ĐT Bệnh van tim PT tim Bệnh mạch vành RL nhịp tim RLLP máu Hen COPD Lao 10 ĐTĐ: có/khơng kiểm soát 11 Bướu giáp 12 Suy tuyến thượng thận 13 VGSV B: có/khơng ĐT 15 Hút thuốc lá: 14 VGSV C: có/khơng ĐT gói-năm 16 Uống rượu:…………………… ASA: I, II, III Thiếu máu: có/khơng Giảm tiểu cầu: có/khơng Child-Pugh: A, B, C Siêu âm đàn hồi: F0, F1, F2, F3, F4 Nguy BC tim mạch chu phẫu (Lee): mức độ I, II, III, IV Nguy suy hô hấp: mức độ 1, 2, 3, 4, Nguy viêm phổi mức độ 1, 2, 3, 4, Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 2.3 Đặc điểm gây mê hồi sức: PPPT:………………………………………………………………………… PPVC: Nhóm 1-P NhómNhóm 2-PS Gây mê NKQ Tê NMC Thời gian Gây mê: Nhóm 3-S IBP CVP Thời gian PT: phút phút PP kẹp mạch máu: …………………………………………………… Thời gian kẹp mạch máu: phút Thuốc sử dụng: Propofol: mg Fen/Sufentanil: mcg Rocuronium: mg Ephedrin: mg Furosemide: mg NMC: bolus: ml Duy trì: có/khơng Duy trì CVP 3-5 mmHg: có/khơng PP: dịch/lợi tiểu/nitroglycerin Theo dõi TOFWATCH mổ: có/khơng Phương pháp lặp lại dãn cơ: truyền liên tục/ tiêm ngắt quãng/ tiêm ngắt quãng theo TOF WATCH Dịch tinh thể nhập: Nước tiểu: Hoá giải dãn cơ: SUGAMMEDEX: Neostigmin/Atropin: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn mg ( mg/kg) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BIẾN SỐ NGHIÊN CỨU Biến số Trước PT HP HP1 AST ALT GGT Bilirubin TP Bilirubin TT Albumin INR TCK Fibrinogen Dịch báng Hb Hct TC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn HP2 HP3 HP4 HP5 HP7 Tái khám Tái khám Tái khám L1 L2 L3 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Biến số Trước PT HP HP1 HP2 HP3 HP4 HP5 HP7 Tái khám Tái khám Tái khám L1 L2 L3 BC CRP PCT Nhiệt độ Kháng sinh Máu mất: ml Truyền máu: có/khơng Số lượng: Truyền tiểu cầu: có/khơng Truyền plasma: có/khơng Số lượng: Truyền kết tủa lạnh: có/khơng Số lượng: Thời gian nằm hồi sức: Thời gian nằm viện: Biến chứng sau mổ: Tim mạch: có/khơng; nhồi máu tim/ suy tim/ RL nhịp Hơ hấp: có/ khơng; Viêm phổi/ suy hơ hấp/ tràn dịch màng phổi/ xẹp phổi Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Số lượng: ngày Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tổn thương thận cấp: có/ khơng Chảy máu: có/ khơng: mức độ I, II, III, IV Rị mật sau mổ: có/ khơng Suy gan: có/ khơng Nhiễm trùng vết mổ: có/ không; NT vết mổ nông, NT vết mổ sâu, NT tạng Kháng sinh điều trị nhiễm trùng: ……………………………………………………………………… Mức độ biến chứng sau mổ theo phân loại Clavien-Dindo: Mức độ I, II, III, IV, V Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Hiệu bảo vệ tế bào gan sevoflurane phẫu thuật cắt gan Khơng có tài trợ Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Thị Ngọc Đào Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây mê hồi sức – Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Nghiên cứu tiến hành nhằm xác định hiệu bảo vệ tế bào gan tiền thích nghi sevoflurane phẫu thuật cắt gan • Nghiên cứu tiến hành trì mê TCI propofol TCI propofol, trước kẹp mạch máu gan 30 phút ngưng propofol sử dụng sevoflurane 1,5 MAC 15 phút sau ngưng sevoflurane chuyển sang TCI propofol thuốc mê sevoflurane suốt phẫu thuật Sau mổ NB thực xét nghiệm đánh giá tổn thương tế bào gan, chức gan theo dõi tai biến biến chứng ngày hậu phẫu thứ 30 Nghiên cứu tiến hành từ tháng 10/ 2014 đến tháng 5/ 2018 Tiêu chuẩn nhận vào nghiên cứu: ASA I, II, III Tuổi từ 18 Phẫu thuật chương trình cắt gan điều trị ung thư gan có kẹp mạch máu Khơng có tiền sử bệnh lý sốt cao ác tính hay nghi ngờ bệnh lý sốt cao ác tính Đồng ý tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn loại khỏi nghiên cứu: Tuổi 18 Xơ gan Child - Pugh B, C Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính Suy tim Bệnh tim thiếu máu cục Suy thận mạn Số người dự kiến tham gia vào nghiên cứu: 124 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh • Những người tham gia nghiên cứu NB có định phẫu thuật cắt gan điều trị ung thư gan có kẹp mạch máu Các nguy bất lợi • Không tạo hay làm tăng thêm nguy tổn thương tế bào gan, chức gan tai biến, biến chứng sau mổ • Người tham gia khơng phải chịu thêm chi phí Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Người tham gia khơng có thêm nguy gây mê hồi sức, tổn thương tế bào gan, chức gan tai biến, biến chứng sau mổ sevoflurane propofol thuốc sử dụng thường quy gây mê hồi sức cho phẫu thuật cắt gan Người liên hệ • Nếu người tham gia có thắc mắc liên quan đến nghiên cứu, liên lạc với BS Nguyễn Thị Ngọc Đào – ĐT: 01687 528 534 Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Người tham gia rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng • Trong trường hợp người vị thành niên, suy giảm trí tuệ khả năng, việc lấy chấp thuận tham gia từ người đại diện hợp pháp Tính bảo mật • Số liệu nghiên cứu sử dụng mục đích nghiên cứu khoa học, luận án tiến sĩ bái báo nghiên cứu khoa học • Thơng tin liên quan đến NB, tình trạng sức khỏa kết điều trị bảo mật • Tất liệu thu thập lưu trữ Bộ môn Gây mê Hồi sức Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận NB/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn