Hiệu quả uống maltodextrin 12,5% 2 giờ trước gây mê trên thể tích dạ dày và sự thoải mái của người bệnh phẫu thuật nội soi cắt túi mật

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HUỲNH TUẤN HẢI HIỆU QUẢ UỐNG MALTODEXTRIN 12,5% GIỜ TRƯỚC GÂY MÊ TRÊN THỂ TÍCH DẠ DÀY VÀ SỰ THOẢI MÁI CỦA NGƯỜI BỆNH PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TÚI MẬT LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - HUỲNH TUẤN HẢI HIỆU QUẢ UỐNG MALTODEXTRIN 12,5% GIỜ TRƯỚC GÂY MÊ TRÊN THỂ TÍCH DẠ DÀY VÀ SỰ THOẢI MÁI CỦA NGƯỜI BỆNH PHẪU THUẬT NỘI SOI CẮT TÚI MẬT CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: CK 62 72 33 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: BS.CKII TRẦN HUỲNH ĐÀO THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, số liệu kết luận văn trung thực, khách quan Tác giả luận văn HUỲNH TUẤN HẢI i MỤC LỤC Trang Trang bìa Trang phụ bìa LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii Danh mục chữ viết iv Danh mục đối chiếu thuật ngữ Anh Việt…………… v Danh mục bảng…………………………………………… vi Danh mục biểu đồ ……………………………………………… vii Danh viii tắt…………………………………………… mục hình…………………………………………… ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan hướng dẫn nhịn ăn trước phẫu thuật… 1.2 Giải phẫu sinh lý dày…………………………………… 1.3 Các yếu tố ảnh hưởng tốc độ làm trống dày………………… 1.4 Khái quát maltodextrin……………………………………… 1.5 Các phương pháp xác định thể tích tồn lưu dịch dày………… 13 1.6 Tình hình nghiên cứu Việt Nam giới…………… 22 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu…………………………………………… 26 2.2 Dân số nghiên cứu………… ………………………………… 26 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu…………………… 26 2.4 Cỡ mẫu………… ……………………………………………… 26 i 2.5 Biến số nghiên cứu………………… ………………………… 28 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu…………… 31 2.7 Quy trình nghiên cứu…………………………………………… 32 2.8 Phương pháp phân tích số liệu………………………………… 36 2.9 Đạo đức nghiên cứu……………………………… 37 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu……………………………………… 40 3.2 Các đặc điểm liên quan đến thể tích tồn lưu dịch dày……… 42 3.3 Mức độ thoải mái người bệnh trước gây mê …… ………… 46 Chƣơng BÀN LUẬN 48 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu………………………………… 48 4.2 Các đặc điểm liên quan đến thể tích tồn lưu dịch dày … 53 4.3 Mức độ thoải mái người bệnh trước gây mê …………… 63 4.4 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu…………………………… 74 KẾT LUẬN 75 KIẾN NGHỊ 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU PHỤ LỤC 2: Bản thông tin dành cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu PHỤ LỤC 3: Danh sách người bệnh tham gia nghiên cứu v DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT CS: Cộng ĐLC: Độ lệch chuẩn GMHS: Gây mê hồi sức GT: Gây tê HA: Huyết áp M: Mạch STT: Số thứ tự TB: Trung bình DANH MỤC ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH VIỆT ASA: American Society of Anesthesiologists Hội Gây mê hồi sức Hoa Kỳ CHO: Carbohydrate oral Uống maltodextrin CSA: Cross – sectional area Diện tích cắt ngang ERAS: Enhanced Recovery After Surgery Tăng cường hồi phục sau phẫu thuật ESPEN: European Society for Clinical Nutrition and Metabolism Hội Dinh dưỡng Chuyển hóa lâm sàng Châu Âu FAST: Fasting Nhịn qua đêm GRV: Gastric residual volume Thể tích tồn lưu dịch dịch dày MRI: Magnetic resonance imaging Chụp hình cộng hưởng từ trường MD: Maltodextrin ONS: Oral nutritional supplement ORS: Oral rehydration solution PEEP: Positive end expiratory pressure Áp lực dương cuối thở SpO2: Saturation Pulse Oxygen Độ bão hòa oxy theo nhịp mạch VAS: Visual Analogue Scale i Thang điểm đánh giá mắt i DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Thời gian nhịn trước gây mê…………………………… Bảng 1.2 So sánh quy trình chuyển hóa ERAS trước 11 đây…………………… 12 Bảng 3.1 Đặc điểm người bệnh hai nhóm….…… 40 Bảng 3.2 Thang điểm VAS hai nhóm…………………………… 46 Bảng 4.1 Thể tích tồn lưu dịch dày nghiên cứu khác… 56 Bảng 4.2 Mức độ khát trước gây mê số nghiên cứu…… 63 Bảng 1.3 Chu trình tự nhiên thể… ii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ 3.1 Thời gian nhịn ăn hai nhóm……………………… 41 Biểu đồ 3.2 So sánh CSA hai nhóm………………………… 42 Biểu đồ 3.3 So sánh GRV hai nhóm………………… 43 Biểu đồ 3.4 So sánh GRV theo cân nặng hai nhóm…………… 44 Biểu đồ 3.5 Tỉ lệ phân độ GRV siêu âm hai nhóm……… 45 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 17 Cho E.A., Kim M.S., Cha Y.B., Lee M.S., et al, (2019), "Evaluation of Gastric Emptying Time of a Rice-Based Meal Using Serial Sonography", Biomed Res Int, 2019 pp 5917085 18 Cho E.A, Huh J., Lee S.H., Ryu K.H., et al, (2021), "Gastric Ultrasound Assessing Gastric Emptying of Preoperative Carbohydrate Drinks: A Randomized Controlled Noninferiority Study", Anesthesia & Analgesia, 133 (3), pp 690-697 19 Dock-Nascimento D Borges, Aguilar-Nascimento J E D, Caporossi C., al et, (2011), "Safety of oral glutamine in the abbreviation of preoperative fasting: a double-blind, controlled, randomized clinical trial", Nutr Hosp, 26 (1), pp 86 - 90 20 Doo A.R., Hwang H., Ki M.J., et al, (2018), "Effects of preoperative oral carbohydrate administration on patient well-being and satisfaction in thyroid surgery", Korean J Anesthesiol, 71 (5), pp 394-400 21 Gentilcore D., Hausken T., Horowitz M., (2006), "Measurements of gastric emptying of low- and high-nutrient liquids using 3D ultrasonography and scintigraphy in healthy subjects", Neurogastroenterol Motil, 18 (12), pp 1062-1068 22 Gomes P C., Caporossi C., Aguilar-Nascimento J.E., et al, (2017), "Residual gastric volume evaluation with ultrasonography after ingestion of carbohydrate- or carbohydrate plus glutamine-enriched beverages: a randomized, crossover clinical trial with healthy volunteers", Arq Gastroenterol, 54 (1), pp 33-36 23 Gustafsson U O., Nygren J., Thorell A., et al, (2008), "Pre-operative carbohydrate loading may be used in type diabetes patients", Acta Anaesthesiol Scand, 52 (7), pp 946-951 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 24 Gustafsson U O., Scott M J., Hubner M., et al, (2019), "Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS((R))) Society Recommendations: 2018", World J Surg, 43 (3), pp 659-695 25 Harsten A., Hjartarson H., Toksvig-Larsen S., (2012), "Total hip arthroplasty and perioperative oral carbohydrate treatment: a randomised, double-blind, controlled trial", Eur J Anaesthesiol, 29 (6), pp 271-274 26 He Y., Liu C., Han Y., et al, (2021), "The impact of oral carbohydraterich supplement taken two hours before caesarean delivery on maternal and neonatal perioperative outcomes a randomized clinical trial", BMC Pregnancy Childbirth, 21 (1), pp 682 27 Hellstrom P.M., Samuelsson B., Al-Ani A.N., (2017), "Normal gastric emptying time of a carbohydrate-rich drink in elderly patients with acute hip fracture: a pilot study", BMC Anesthesiol, 17 (1), pp 23 28 Helminen H., Viitanen H., Sajanti J., (2009), "Effect of preoperative intravenous carbohydrate loading on preoperative discomfort in elective surgery patients", European Journal of Anaesthesiology, 26 (2), pp 123-127 29 Hofman D.L., Buul Vincent J Van, Brous F.J.P.H., (2016), "Nutrition, Health, and Regulatory Aspects of Digestible Maltodextrins", Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 56 pp 2091 - 2010 30 Iqbal U., Green J B., Patel S., Tong Y., et al, (2019), "Preoperative patient preparation in enhanced recovery pathways", J Anaesthesiol Clin Pharmacol, 35 (Suppl 1), pp S14-s23 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31 Itou K., Fukuyama T., Sasabuchi Y., et al, (2012), "Safety and efficacy of oral rehydration therapy until h before surgery: a multicenter randomized controlled trial", J Anesth, 26 (1), pp 20-27 32 Jian W.L., Zhang Y.L., Xuet J.M, (2017), "Effects of a carbohydrate loading on gastric emptying and fasting discomfort: an ultrasonography study", Int J Clin Exp Med, 10 (1), pp 788 - 794 33 Kaydu A., Gokcek E., (2018), "Preoperative Assessment of Ultrasonographic Measurement of Antral Area for Gastric Content", Med Sci Monit, 24 pp 5542-5548 34 Kruisselbrink R., Arzola C., Endersby R., (2014), "Intra- and interrater reliability of ultrasound assessment of gastric volume", Anesthesiology, 121 pp 46 - 51 35 Kweon S.H., Park J.S., Lee Y.C., (2020), "Oral Carbohydrate Administration in Patients Undergoing Cephalomedullary Nailing for Proximal Femur Fractures: An Analysis of Clinical Outcomes and Patient Satisfaction", Geriatr Orthop Surg Rehabil, 11 pp 2151459320958609 36 Lobo D.N., Hendry P.O., Rodrigues G., (2009), "Gastric emptying of three liquid oral preoperative metabolic preconditioning regimens measured by magnetic resonance imaging in healthy adult volunteers: A randomised double-blind, crossover study", Clinical Nutrition, 28 pp 636 - 641 37 Marathe C.S., Christopher K.R, Jones K.L., (2013), "Relationships Between Gastric Emptying, Postprandial Glycemia, and Incretin Hormones", Diabetes care, 36 pp 1396-1404 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 38 Murray R., (1987), "The Effects of Consuming Carbohydrate-Electrolyte Beverages on Gastric Emptying and Fluid Absorption During and Following Exercise ", Sports Medicine (4), pp 322-351 39 Nakamura M., Uchida K., Akahane M., et al, (2014), "The effects on gastric emptying and carbohydrate loading of an oral nutritional supplement and an oral rehydration solution: a crossover study with magnetic resonance imaging", Anesth Analg, 118 (6), pp 1268-1273 40 Njoroge G., Kivuti-Bitok L., Kimani S., (2017), "Preoperative Fasting among Adult Patients for Elective Surgery in a Kenyan Referral Hospital", Int Sch Res Notices, 2017 pp 2159606 41 Noba L., Wakefield A., (2019), "Are carbohydrate drinks more effective than preoperative fasting: A systematic review of randomised controlled trials", J Clin Nurs, 28 (17-18), pp 3096-3116 42 Nygren J., Thacker J., Carli F., Fearon K C., et al, (2013), "Guidelines for perioperative care in elective rectal/pelvic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS((R))) Society recommendations", World J Surg, 37 (2), pp 285-305 43 Ohashi Y., Walker J C., Zhang F., (2018), "Preoperative gastric residual volumes in fasted patients measured by bedside ultrasound: a prospective observational study", Anaesth Intensive Care, 46 (6), pp 608 - 613 44 Okabe T., Terashima H., Sakamoto A., (2015), "Determinants of liquid gastric emptying: comparisons between milk and isocalorically adjusted clear fluids", Br J Anaesth, 114 (1), pp 77-82 45 Oyama Y., Iwasaka H., Shihara K., al et, (2011), "Effects of preoperative oral carbohydrates and trace elements on perioperative nutritional Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh status in elective surgery patients", Middle East J Anaesthesiol, 21 (3), pp 375 - 383 46 Perlas A., Arzola C., Van de Putte P., (2018), "Point-of-care gastric ultrasound and aspiration risk assessment: a narrative review", Can J Anaesth, 65 (4), pp 437-448 47 Perlas A., Davis L., Khan M., Mitsakakis N., et al, (2011), "Gastric sonography in the fasted surgical patient: a prospective descriptive study", Anesth Analg, 113 (1), pp 93-97 48 Perlas A., Mitsakakis N., Liu L., Cino M., et al, (2013), "Validation of a mathematical model for ultrasound assessment of gastric volume by gastroscopic examination", Anesth Analg, 116 (2), pp 357-363 49 Perlas A., Van de Putte P., Van Houwe P., (2016), "I-AIM framework for point-of-care gastric ultrasound", Br J Anaesth, 116 (1), pp 7-11 50 Rizvanovic N., Nesek Adam V., Causevic S., Dervisevic S., et al, (2019), "A randomised controlled study of preoperative oral carbohydrate loading versus fasting in patients undergoing colorectal surgery", Int J Colorectal Dis, 34 (9), pp 1551-1561 51 Sada F K.A., Hamza R., (2014), "A randomized trial of preoperative oral carbohydrates in abdominal surgery", BMC Anesthesiology, pp 14 - 93 52 Sharma G., Jacob R., Mahankali S., (2018), "Preoperative assessment of gastric contents and volume using bedside ultrasound in adult patients: A prospective, observational, correlation study", Indian journal of anaesthesia, 62 (10), pp 753-758 53 Sharma S., Deo A.S., Raman P., (2018), "Effectiveness of standard fasting guidelines as assessed by gastric ultrasound examination: A clinical audit", Indian journal of anaesthesia, 62 (10), pp 747-752 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 54 Shiraishi T., Kurosaki D., Nakamura M., et al, (2017), "Gastric Fluid Volume Change After Oral Rehydration Solution Intake in Morbidly Obese and Normal Controls: A Magnetic Resonance Imaging-Based Analysis", Anesth Analg, 124 (4), pp 1174-1178 55 Smith M.D., McCall J., Plank L., et al, (2014), "Preoperative carbohydrate treatment for enhancing recovery after elective surgery", Cochrane Database Syst Rev, (8), pp CD009161 56 Son K.H., Kim S.Y., Cho Y.A., et al, (2016), "Preoperative Oral Carbohydrate Loading in Pancreaticoduodenectomy", Clin Nutr Res, (3), pp 213-218 57 Szarka L A., Camilleri M., (2009), "Methods for measurement of gastric motility", Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol, 296 (3), pp G461475 58 T Okabe, H Terashima, A Sakamoto, al et, (2015), "Determinants of liquid gastric emptying: comparisons between milk and isocalorically adjusted clear fluids", British Journal of Anaesthesia, 114 (1), pp 77 82 59 Terkawi A S., Karakitsos D., Elbarbary M., Blaivas M., et al, (2013), "Ultrasound for the anesthesiologists: present and future", ScientificWorldJournal, 2013 pp 683685 60 Tsutsumi R., Kakuta N., Kadota T., et al, (2016), "Effects of oral carbohydrate with amino acid solution on the metabolic status of patients in the preoperative period: a randomized, prospective clinical trial", J Anesth, 30 (5), pp 842-849 61 Van de Putte P., Perlas A., (2014), "Ultrasound assessment of gastric content and volume", Br J Anaesth, 113 (1), pp 12-22 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 62 Vigneau C., Baudel J L., Guidet B., et al, (2005), "Sonography as an alternative to radiography for nasogastric feeding tube location", Intensive Care Med, 31 (11), pp 1570-1572 63 Wang S., Gao P F., Guo X., et al, (2021), "Effect of low-concentration carbohydrate on patient-centered quality of recovery in patients undergoing thyroidectomy: a prospective randomized trial", BMC Anesthesiol, 21 (1), pp 103 64 Wang Y., Zhu Z., Li H., Sun Y., et al, (2019), "Effects of preoperative oral carbohydrates on patients undergoing ESD surgery under general anesthesia: A randomized control study", Medicine (Baltimore), 98 (20), pp e15669 65 Weiji Q., Shitong L., Yu L., et al, (2018), "The predictive value of hunger score on gastric evacuation after oral intake of carbohydrate solution", BMC Anesthesiol, 18 (1), pp 66 Weimann A., Braga M., Carli F., al et, (2017), "ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery", Clinical Nutrition, pp 1-28 67 Yagci G., Can M F., Ozturk E., et al, (2008), "Effects of preoperative carbohydrate loading on glucose metabolism and gastric contents in patients undergoing moderate surgery: a randomized, controlled trial", Nutrition, 24 (3), pp 212-216 68 Yagmurdur H., Gunal S., Yildiz H., (2011), "The effects of carbohydrate-rich drink on perioperative discomfort, insulin response and arterial pressure in spinal aesthesia", J Res Med Sc, 16 (11), pp 1483-1489 69 Yildiz H., Gunal S E., Yilmaz G., (2013), "Oral carbohydrate supplementation reduces preoperative discomfort in laparoscopic cholecystectomy", J Invest Surg, 26 (2), pp 89-95 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 Zani F.V., Aguilar-Nascimento J E., Nascimento D.B., et al, (2015), "Benefits of maltodextrin intake hours before cholecystectomy by laparotomy in respiratory function and functional capacity: a prospective randomized clinical trial", Einstein (Sao Paulo), 13 (2), pp 249-254 71 Zhang Z., Wang R K., Duan B., et al, (2020), "Effects of a Preoperative Carbohydrate-Rich Drink Before Ambulatory Surgery: A Randomized Controlled, Double-Blinded Study", Med Sci Monit, 26 pp e922837 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Đề tài: “Hiệu uống maltodextrin 12,5% trước gây mê thể tích dày thoải mái người bệnh phẫu thuật nội soi cắt túi mật” PHẦN HÀNH CHÍNH Họ tên:……………… Số nhập viên: ………………………………………………………………… Tuổi: ………… Chiều cao: ……cm Giới: …… ASA: I☐ II☐ III☐ BMI: ……kg/m2 Cân nặng: ……kg Chẩn đoán: …………………………………………………………………… Bệnh lý kèm theo:……………………………………………………………… Thời điểm bắt đầu nhịn ăn:……………Nhịn uống:…………………………… Thời điểm uống maltodextrin:………Thời điểm siêu âm dày:…………… Thời điểm gây mê:…………………………………………………………… Uống maltodextrin ☐ Nhóm chứng ☐ SIÊU ÂM HANG VỊ DẠ DÀY Đƣờng kính Đƣờng kính dọc trƣớc sau (AP) (cm) (CC) (cm) CSA ( ) = (AP x CC x ) / Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn CSA ( ) TTTLDD (mL) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TTTLDD (ml) = 27,0 + 14,6 x CSA – 1,28 x tuổi Dạ dày có nguy đầy (>0,8 mL/kg): có Dạ dày đầy có nguy hít sặc (>1,5 mL/kg): khơng có khơng CẢM GIÁC THOẢI MÁI CỦA NGƢỜI BỆNH (VAS) Ông/Bà đán dấu X vào mức cảm giác không thoải mái Mức độ khát: 0: không khát 10: khát mức độ nặng 0: khơng đói 10: đói mức độ nặng Trước gây mê: Mức độ đói: Trước gây mê: Mức độ mệt mỏi: 0: không mệt mỏi 10: mệt mỏi mức độ nặng Trước gây mê: Ghi chú: VAS 0-1: thoải mái (khơng khát, khơng đói, khơng mệt mỏi) VAS 2-4: không thoải mái mức độ nhẹ (khát, đói, mệt mỏi: mức độ nhẹ) VAS 5-7: khơng thoải mái mức độ vừa (khát, đói, mệt mỏi: mức độ vừa) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh VAS 8-10: không thoải mái mức độ nặng (khát, đói, mệt mỏi: mức độ nặng) PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Hiệu uống maltodextrin 12,5% trước gây mê thể tích dày thoải mái người bệnh phẫu thuật nội soi cắt túi mật” Nghiên cứu viên chính: HUỲNH TUẤN HẢI Số điện thoại liên hệ: 0913.283.776 Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây mê hồi sức – Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh Ông/Bà có định mổ nội soi cắt túi mật Chúng tơi xin mời Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Việc tham gia vào nghiên cứu hồn tồn tự nguyện, khơng ép buộc dụ d Ơng/Bà tham gia nghiên cứu Ơng/Bà ngừng tham gia chương trình nghiên cứu lúc Xin Ơng/Bà vui lịng đọc kỹ thơng tin Nếu Ơng/Bà khơng đọc được, có người đọc giúp Ông/Bà Ông/Bà có quyền nêu thắc mắc nhóm nghiên cứu giải thích cặn kẽ trước Ơng/Bà định Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu Ông/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, xin Ông/Bà vui lòng ký tên in dấu vân tay vào phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu Thông tin nghiên cứu Nghiên cứu thực 78 bệnh nhân có định phẫu thuật nội soi cắt túi mật bệnh viện đa khoa Trung Ương Cần Thơ bệnh viện đa khoa thành phố Cần Thơ từ tháng 01/2021 đến tháng 7/2021 Tất 78 người bệnh chia ngẫu nhiên thành nhóm cách bốc thăm: - Nhóm nghiên cứu CHO: uống 400 mL maltodextrin 12,5% lúc 22 đêm trước phẫu thuật uống 200 mL maltodextrin 12,5% trước gây mê - Nhóm chứng FAST: nhịn ăn uống từ 22 đêm trước phẫu thuật theo cách trước Ghi nhận lại số liệu kết thể tích dịch dày qua siêu âm hang vị mức độ khát, đói, mệt mỏi nhóm Lý thực nghiên cứu này, Ông/Bà đƣợc lợi ích tham gia nghiên cứu? Hiện nay, bệnh viện thành phố Cần Thơ tỉnh đồng sơng Cửu Long chưa có phác đồ uống maltodextrin 12,5% trước gây mê nên người bệnh lo lắng từ trước đến nhịn qua đêm trước phẫu thuật theo cách truyền thống Vì maltodextrin đường đa nên khơng thích hợp cho người bệnh đái tháo đường, chưa có nhiều nghiên cứu sử dụng dung dịch đối tượng béo phì, suy thận… Một số nghiên cứu nước nhiều nghiên cứu giới chứng minh việc uống 200 mL maltodextrin 12,5% trước gây mê khơng làm tăng thể tích dịch dày tồn lưu Mặt khác, uống 200 mL Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh maltodextrin 12,5% cịn tạo cảm giác thoải mái (khát, đói, mệt mỏi) người bệnh trước phẫu thuật Với lý trên, chúng tơi chọn nghiên cứu nhóm người bệnh có bệnh lý kèm đánh giá thang điểm thoải mái bởi người bệnh thể tích dịch dày tồn lưu Bác sĩ chuyên khoa siêu âm có kinh nghiệm qua siêu âm hang vị Lợi ích: đem lại thoải mái cho người bệnh thơng qua việc giảm cảm giác khát, đói, mệt mỏi, tăng hài lòng, giúp phục hồi sớm, giảm thời gian nằm viện giảm chi phí điều trị cho người bệnh Khi Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu phân ngẫu nhiên vào hai nhóm CHO nhóm FAST, phẫu thuật diễn bình thường, sau phẫu thuật Ông/Bà theo dõi điều trị theo phác đồ bệnh viện thông tin Những nguy xảy cho Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu này? Maltodextrin loại đường đa, tùy theo số lượng dùng mà gây béo phì, tác động đến mức đường máu Bồi thƣờng/điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu Siêu âm chứng minh phương tiện chẩn đốn hình ảnh an tồn người bệnh Ngoài ra, siêu âm hang vị trước mổ nhằm đánh giá thể tích dịch dày xác, nhờ phát trường hợp tồn lưu dịch dày bất thường nhóm (nếu có) Vì vậy, q trình gây mê an tồn Maltodextrin loại đường đa, có tác dụng cung cấp lượng, nước cho người bệnh trước sau phẫu thuật, có tác dụng làm trống dày trước phẫu thuật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuy nhiên, xảy tai biến nghiên cứu viên có trách nhiệm điều trị cho Ơng/Bà, Ơng/Bà khơng phải trả chi phí cho việc điều trị tai biến Ông/Bà tuân thủ quy trình, quy định bệnh viện Bảo mật Tất thơng tin Ơng/Bà mã hóa, phục vụ cho mục đích nghiên cứu giữ bí mật hồn tồn CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi mời tham gia vào nghiên cứu “Hiệu uống maltodextrin 12,5% trước gây mê thể tích dày thoải mái người bệnh phẫu thuật nội soi cắt túi mật” Tơi nhóm nghiên cứu cung cấp thơng tin, giải đáp thắc mắc hiểu rõ lợi ích nguy tham gia vào nghiên cứu Tơi tình nguyện chấp thuận tham gia nghiên cứu Tp Cần Thơ, ngày .tháng .năm 2021 Người tham gia nghiên cứu (ký ghi rõ họ tên) Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận người bệnh/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Tp Cần Thơ, ngày tháng 2021 (ký ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn năm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh HUỲNH TUẤN HẢI Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn