Đánh giá hiệu quả khởi phát chuyển dạ bằng dinoprostone dạng đặt âm đạo ở thai trưởng thành tại bệnh viện hùng vương

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ********* TĂNG THƢỜNG BẢN ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG DINOPROSTONE DẠNG ĐẶT ÂM ĐẠO Ở THAI TRƢỞNG THÀNH TẠI BỆNH VIỆN HÙNG VƢƠNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ********* TĂNG THƢỜNG BẢN ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ BẰNG DINOPROSTONE DẠNG ĐẶT ÂM ĐẠO Ở THAI TRƢỞNG THÀNH TẠI BỆNH VIỆN HÙNG VƢƠNG CHUYÊN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: CK 62 72 13 03 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP IINGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC:PGS.TS.BS HUỲNH NGUYỄN KHÁNH TRANG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 .i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình khác TĂNG THƢỜNG BẢN MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT viii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH x BẢNG ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT xi DANH MỤC BẢNG xii DANH MỤC LƢU ĐỒ, BIỂU ĐỒ xiv DANH MỤC HÌNH xv ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng 1.1 TỔNG QUAN Y VĂN Tổng quan KPCD 1.1.1 Khởi phát chuyển 1.1.2 Cơ chế sinh lý khởi phát chuyển 1.1.3 Chỉ định KPCD 1.1.4 Chống định KPCD 1.1.5 Các yếu tố liên quan đến khả thành công KPCD 1.1.6 Các phƣơng pháp làm chín muồi CTC KPCD 1.1.7 Tổng quan prostaglandins 13 1.2 Các nghiên cứu đánh giá KPCD dinoprostone dạng đặt âm đạo 16 1.3 Các nghiên cứu so sánh KPCD dinoprostone với thông Foley 23 1.4 GIỚI THIỆU BỆNH VIỆN HÙNG VƢƠNG 26 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Thiết kế NC 28 2.2 Cỡ mẫu: 28 2.3 Đối tƣợng NC: 28 2.3.1 Dân số mục tiêu: 28 2.3.2 Dân số nghiên cứu: 28 2.3.3 Dân số chọn mẫu: 29 Phƣơng pháp chọn mẫu: 29 2.4 2.4.1 Phƣơng pháp chọn mẫu 29 2.4.2 Tiêu chuẩn nhận vào: 29 2.4.3 Tiêu chuẩn loại trừ: 29 2.4.4 Thời gian NC: 30 Các bƣớc tiến hành thu thập số liệu: 30 2.5 2.5.1 Nhân lực: 30 2.5.2 Phƣơng pháp tiến hành: 31 2.6 Các biến số phân tích 38 2.7 Xử lý số liệu 45 2.8 Phân tích số liệu 45 2.8.1 Thống kê mô tả 45 2.8.2 Thống kê phân tích 45 2.9 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 45 2.10 LỢI ÍCH MONG ĐỢI 46 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 47 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 47 3.2 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ 51 3.3 ĐẶC ĐIỂM CUỘC CHUYỂN DẠ 55 3.4 ĐÁNH GIÁ SỰ AN TOÀN 62 i Chƣơng 4.1 BÀN LUẬN 65 BÀN LUẬN VỀ LÝ DO CHỌN NGHIÊN CỨU 65 Lý chọn hƣớng nghiên cứu, tính tính ứng dụng đề tài 65 ĐẶC ĐIỂM ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 66 4.2 4.2.1 4.3 Về dịch tễ học đối tƣợng nghiên cứu 66 HIỆU QUẢ KPCD THÀNH CÔNG 68 4.3.1 Đánh giá đặc điểm Bishop trƣớc KPCD 68 4.3.2 Đánh giá đặc điểm Bishop sau KPCD 69 4.3.3 Đánh giá tỷ lệ KPCD thành công 69 4.3.4 So sánh với nghiên cứu nƣớc 69 4.3.5 So sánh với nghiên cứu nƣớc 71 4.3.6 Đánh giá số yếu tố liên quan đến hiệu KPCD 71 Đặc điểm CD 72 4.4 4.4.1 THỜI GIAN TỪ KPCD ĐẾN BISHOP≥ ĐIỂM VÀ THỜI GIAN TỪ KPCD ĐẾN LÚC SINH 72 4.4.2 TỶ LỆ SỬ DỤNG OXYTOCIN SAU KPCD 74 4.4.3 TỶ LỆ SINH NGẢ ÂM ĐẠO VÀ SINH MỔ 74 4.4.4 TỶ LỆ TÁC DỤNG NGOẠI Ý TRÊN MẸ VÀ CON 76 NHỮNG ƢU ĐIỂM CỦA NGHIÊN CỨU 78 4.5 4.5.1 Thiết kế nghiên cứu 78 4.5.2 Cỡ mẫu nghiên cứu 78 4.5.4 Điểm tính ứng dụng đề tài 79 4.6 NHỮNG HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 80 KẾT LUẬN 81 KIẾN NGHỊ 82 TÀI LIỆU THAM KHẢO .i PHỤ LỤC Thƣ ngỏ bảng đồng thuận PHỤ LỤC Bảng câu hỏi PHỤ LỤC Quyết định ngƣời hƣớng dẫn nghiên cứu PHỤ LỤC Giấy chấp thuận Y Đức Quyết định thành lập Hội đồng chấm luận văn Bản nhận xét phản biện 1, phản biện Kết luận Hội đồng chấm luận văn Giấy xác nhận hoàn thành sửa chữa luận văn PHỤ LỤC Danh sách thai phụ tham gia nghiên cứu ii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT AĐ : Âm đạo CTC : Cổ tử cung CD : Chuyển CDTK : Chấm dứt thai kỳ CDHĐ : Chuyển hoạt động Cs : Cộng DINO : Dinoprostone KPCD : Khởi phát chuyển KTC : Khoảng tin cậy NC : Nghiên cứu NST : Nonstress test MISO : Misoprostol MLT : Mổ lấy thai PGs: : Prostaglandins PGE1 : Prostaglandin E1 PGE2 : Prostaglandin E2 PP : Phƣơng pháp P : P-value TC : Tử cung TM : TP HCM : Tĩnh mạch Thành phố Hồ Chí Minh DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH ACOG : American College of Obstetricians and Gynecologists AFI : Amniotic Fluid Index BMI : Body Mass Index CTG : Cardio Toco Graphy FDA : U.S Food and Drug Administration fFN : fetal Fibronectin IUGR : IntraUterine Growth Restriction NST : Non-Stress Test P : P-value PGs : Prostaglandin RCOG : Royal College of Obstetricians and Gynecologists WHO : World Health Organization Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Cách dùng thuốc Khi tham gia nghiên cứu, thai phụ đƣợc đặt âm đạo 10mg thuốc dinoprostone vào âm đạo, thuốc khơng gây cảm giác khó chịu Thai phụ đƣợc theo dõi chăm sóc nhƣ thai phụ khác Đánh giá hiệu khởi phát chuyển sau 24 rút thuốc Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? Ngƣời nghiên cứu tƣ vấn lúc Bà cần, tƣ vấn trực tiếp hay gián tiếp qua điện thoại hay email Cách gây chuyển dinoprostone đặt âm đạo mang lại nhiều thành cơng an tồn thuốc khác sử dụng trƣớc Tăng khả sinh ngả âm đạo Về mặt tinh thần, tham gia nghiên cứu, Bà chắn đóng góp to lớn vào việc giúp cho ngành y tế nói chung, ngành Sản khoa nói riêng ngƣời có bệnh nhƣ Bà với hy vọng có thêm phƣơng pháp khởi phát chuyển hiệu quả, an tồn Bà có bất lợi rủi ro tham gia nghiên cứu khơng? Khi tham gia vào chƣơng trình nghiên cứu Bà gặp số bất tiện sau: - Cảm giác khó chịu/ đau: Dùng thuốc giảm đau, đau không chịu đƣợc, rút thuốc - Sốt: Nếu thân nhiệt ≥ 38oC thời gian đặt thuốc cảnh giác tình trạng viêm màng ối, phải rút thuốc cho thuốc hạ sốt - Cơn gị cƣờng tính: có gị/10 phút Phải rút thuốc ngay, dùng thuốc giảm gò Đánh giá lại tình trạng mẹ thai, định mổ sinh khơng hiệu - Buồn nơn, nơn: thống qua, sử dụng thuốc chống nơn - Tiêu chảy: thống qua, cho thuốc cầm tiêu chảy - Chóng mặt, đỏ bừng mặt: thống qua, thƣờng tự khỏi Nếu có tác dụng bất lợi xảy ra, Bà đƣợc xử trí theo phác đồ Bệnh viện chi phí việc xử trí tác dụng bất lợi chi trả Chi phi chi trả cho ngƣời tham gia nghiên cứu: Đây nghiên cứu tài trợ Chi phí đặt thuốc 1.800.000đ (Một triệu tám trăm nghìn đồng), Bà tự chi trả hồn tồn Vấn đề bảo mật Nghiên cứu khơng thu thập thông tin nhạy cảm Bà Các thông tin liên quan đến cá nhân nhƣ tên, địa thai phụ, đƣợc giữ bí mật, có nhóm nghiên cứu đƣợc biết, đƣợc mã hóa Phƣơng thức liên hệ với ngƣời tổ chức nghiên cứu: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu có thắc mắc Bà hỏi trực tiếp Bác sĩ Nữ hộ sinh khoa Sản Bệnh, liên hệ với ngƣời nghiên cứu: PGS.TS.BS HUỲNH NGUYỄN KHÁNH TRANG ThS.BS TĂNG THƢỜNG BẢN Số điện thoại: 0903882015 0933320080 Email:tranghnk08@gmail.com tangthuongban@gmail.com Chấp thuận tham gia nghiên cứu: Tơi đọc đƣợc giải thích thông tin nghiên cứu Tôi hiểu mục đích nghiên cứu đồng ý tham gia vào nghiên cứu nêu Chữ ký ngƣời tham gia nghiên cứu: Ngày năm tháng Ký tên Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận thai phụ đọc tồn bảng thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Bà Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Bà tham gia vào nghiên cứu Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Ngày năm tháng Ký tên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU A HÀNH CHÁNH Họ tên (tên viết tắt): Năm sinh: Nơi ở: Nghề nghiệp: Ngày nhập viện: Số NV: Mã vi tính: Chẩn đốn lúc nhập viện: B TIỀN CĂN PARA C SẢN KHOA Ngày KPCD: Tuổi thai: tuần ngày Chỉ định KPCD: Đánh giá tình trạng cổ tử cung trƣớc chuyển số Bishop Điểm số Tham số Độ mở CTC (cm) Đóng 1-2 3-4 ≥5 Độ xóa CTC (%) < 30 40-50 60-70 ≥ 80 Mật độ CTC Chắc Trung bình Mềm Vị trí CTC âm đạo Sau Trung gian Trƣớc -3 -2 -1 Độ lọt thai Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn +1 +2 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thay đổi Bishop Độ mở Độ xóa Mật độ Hƣớng Độ lọt Trƣớc KPCD Sau KPCD Chiều dài kênh tử cung Trƣớc KPCD: mm Thời điểm KPCD: ngày Thời điểm vào CD: ngày Thời gian lƣu thuốc: Hiệu KPCD: Thành công □ Thất bại Tác dụng phụ Dinoprostone: Không □ Có □ Có □ Rối loạn co TC: Khơng □ Biến đổi tim thai: Khơng □ CTG nhóm II □ CTG nhóm III □ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ Điểm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Dùng thuốc giảm co: Khơng □ Có □ Biến chứng vỡ TC: Khơng □ Có □ Dùng oxytocin: Khơng □ Có □ Ối vỡ: Khơng □ Có □ Thời điểm sinh: ngày Chỉ số Apgar 1/5 phút: Cân nặng lúc sinh: Cách sinh: Sinh thƣờng □ Sinh giúp: □ Lý do: Sinh mổ: □ Lý mổ: Bình thƣờng □ BHSS Vỡ tử cung □ Viêm nội mạc tử cung Tử vong □ Kết cục mẹ sau sinh: Kết cục sau sinh: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □ □ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bình thƣờng □ Apgar phút