Đang tải... (xem toàn văn)
QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ Mã số QT 04 Ngày ban hành 01/11/2022 Lần BH 01 Trang 2/ 8 THEO DÕI SỬA ĐỔI TÀI LIỆU TT Vị trí sửa đổi Tóm tắt nội dung sửa đổi Ngày hiệu lực Tài liệ[.]
QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ Mã số: QT-04 Ngày ban hành: 01/11/2022 Lần BH: 01 Trang: 2/ THEO DÕI SỬA ĐỔI TÀI LIỆU TT Vị trí sửa đổi Tóm tắt nội dung sửa đổi Ngày hiệu lực Tài liệu phân phối tới: Ban Lãnh đạo Phòng Sản xuất Phòng R&D Phịng Hành nhân Phịng Đảm bảo chất lượng Phịng Kinh doanh Phịng Kế hoạch Phịng Kế tốn QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ Mã số: QT-04 Ngày ban hành: 01/11/2022 Lần BH: 01 Trang: 3/ MỤC ĐÍCH Nhằm xác định phù hợp, khơng phù hợp hệ thống với bố trí xếp hoạch định yêu cầu hệ thống quản lý tích hợp ISO cung cấp thơng tin để cải tiến hệ thống Công ty PHẠM VI ÁP DỤNG Áp dụng cho hoạt động đánh giá nội Cơng ty sau q trình áp dụng Hệ thống quản lý tích hợp TÀI LIỆU THAM KHẢO Điều khoản 9.2 Tiêu chuẩn ISO 22000:2018; Điều khoản 8.1 Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 ĐỊNH NGHĨA, CHỮ VIẾT TẮT Giám đốc : GĐ Hệ thống Phân tích mối nguy : HPTMN Trưởng nhóm đánh giá : TNĐG Đánh giá viên : ĐGV Bộ phận đánh giá : BPĐĐG Điểm không phù hợp : ĐKPH NỘI DUNG 5.1 Lưu đồ Mã số: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ STT Trách nhiệm Các bước thực Trưởng đoàn đánh giá Lập kế hoạch đánh giá Ngày ban hành: 01/11/2022 Lần BH: 01 Trang: 4/ NG Ban Lãnh đạo giá Thư ký ISO Thơng báo chương trình nội dung đánh giá QF-04-03 Lập thơng báo/chương trình đánh giá Thơng báo tới phận liên quan Đoàn đánh giá Các phận Nghiên cứu tài liệu liên quan/Chuẩn bị Đoàn đánh giá Các phận Tiến hành đánh giá Xác định điểm KPH Trưởng đoàn đánh Báo cáo đánh giá tổng hợp Ghi chép đánh giá QF-04-04 Checklist đánh giá giá Các phận có điểm khơng phù hợp Ban ATTP Người kiểm tra Ban Giám đốc Hồ sơ/Biểu mẫu Kế hoạch đánh giá QF-04-01 Danh sách đoàn đánh giá QF-04-02 Phê duyệt OK Trưởng đoàn đánh QT-04 Phân tích nguyên nhân đưa đối sách tạm thời, lâu dài NG Kiểm tra Duyệt OK Báo cáo đánh giá tổng hợp QF-04-05 QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ 10 Ban ISO Mã số: QT-04 Ngày ban hành: 01/11/2022 Lần BH: 01 Trang: 5/ Theo dõi kết Lưu hồ sơ 5.2 Diễn giải 5.2.1 Lập kế hoạch đánh giá Lập kế hoạch đánh giá: - Hàng năm, Ban ISO lập kế hoạch đánh giá nội hệ thống quản lý tích hợp năm lần trình lên Tổng Giám đốc duyệt Kế hoạch đánh giá phải đảm bảo đề cập đến: Xem xét tầm quan trọng trình, lĩnh vực đánh giá kết lần trước Đánh giá hệ thống quản lý tích hợp, xem xét tính phù hợp với tiêu chuẩn ISO yêu cầu khách hàng, luật định - Khi nảy sinh không phù hợp đánh giá nội bộ/ đánh giá bên hay khiếu nại khách hàng, tần suất đánh giá thay đổi phụ thuộc vào mức độ sai lỗi Hệ thống phịng ban Hệ thống quản lý tích hợp Đề xuất đoàn đánh giá: Ban ISO đề xuất thành viên tham gia đánh giá trưởng đoàn đánh giá theo QF-0402 Tiêu chí lựa chọn chuyên gia đánh giá: - Đảm bảo nguyên tắc đánh giá chéo phận, đảm bảo khách quan, công bằng, người đánh giá không đánh giá công việc phận - Các thành viên đồn đánh giá phải có kiến thức hiểu biết Hệ thống quản lý tích hợp đánh giá nội 5.2.2 Phê duyệt - Ban ISO trình Tổng Giám đốc duyệt kế hoạch đánh giá danh sách đoàn đánh giá - Trường hợp kế hoạch đánh giá, danh sách đoàn đánh giá chưa phù hợp, Tổng Giám đốc chuyển ban ISO làm lại Trường hợp đồng ý, Tổng Giám đốc ký duyệt 5.2.3 Lập thơng báo/ chương trình nội dung đánh giá: QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ Mã số: QT-04 Ngày ban hành: 01/11/2022 Lần BH: 01 Trang: 6/ Trưởng đồn đánh giá định có trách nhiệm lập thơng báo chương trình nội dung đánh giá QF-04-03 5.2.4 Thông báo đánh giá đến phận liên quan: Ban ISO gửi chương trình đánh giá đến phận đánh giá trước thời gian 01 tuần 5.2.5 Nghiên cứu tài liệu liên quan: - Các thành viên đoàn đánh giá: Sau có thơng báo, thành viên nhóm đánh giá cần chuẩn bị nội dung sau: Nghiên cứu nắm rõ chức năng, nhiệm vụ phận đánh giá; Xem xét yêu cầu tiêu chuẩn, tài liệu có liên quan đến hoạt động đánh giá; Chuẩn bị sẵn phiếu hỏi thấy cần thiết; Chuẩn bị phiếu/báo cáo ghi chép Bộ phận đánh giá: Các phận đánh giá có trách nhiệm gửi trước tài liệu có liên quan tới Trưởng đồn đánh giá, bố trí thời gian nhân sự, hồ sơ, phương tiện cần thiết để sẵn sàng làm việc 5.2.6 Tiến hành đánh giá, xác định điểm không phù hợp: - - - Họp khai mạc: Nhóm đánh giá họp với phụ trách phận đại diện liên quan phận đánh giá để : Thông báo khẳng định lại mục tiêu, nội dung, phạm vi cuôc đánh giá Sửa đổi chương trình đánh giá thơng báo (nếu cần) Rà soát lại yêu cầu cần thiết cho việc đánh giá (Các tài liệu, thủ tục, hướng dẫn, biểu mẫu cần thiết phụ trách phận đánh giá định cho thành viên chuẩn bị để phục vụ cho nhóm đánh giá) Đánh giá thực tiễn: Khi đến phận đánh giá, Trưởng đồn phải thơng báo tóm tắt cho trưởng phận đánh giá phương pháp, phạm vi yêu cầu cần thiết nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc đánh giá Đánh giá tiến hành theo nguyên tắc lấy mẫu đại diện, chọn ngẫu nhiên Các chuyên gia đánh giá phải thực công việc sau trình đánh giá: Các u cầu ISO có liên quan lĩnh vực công việc phận đánh giá có nêu đầy đủ tài liệu, thủ tục, hướng dẫn hay biểu mẫu mà họ có chưa; Quy trình, hướng dẫn, biểu mẫu có áp dụng có thích hợp không Bằng chứng việc áp dụng thể nào; QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ Mã số: QT-04 Ngày ban hành: 01/11/2022 Lần BH: 01 Trang: 7/ Kiểm tra đánh giá việc thực hoạt động khắc phục phòng ngừa mà lần đánh giá trước có liên quan Phân loại điểm khơng phù hợp: - Lỗi: Các quy trình quy định khơng thực hiện, tiêu chí đưa không triển khai Lỗi bắt buộc phải khắc phục - Điểm lưu ý: Là khuyến nghị không bắt buộc phải cải tiến, nên cải tiến để hoàn thiện Ghi chép đánh giá - Trong trình đánh giá, chuyên gia đánh giá ghi chép theo QF-04-04 (Phiếu ghi chép đánh giá) thống với phận đánh giá Trong trường hợp có bất đồng đồn đánh giá bên đánh giá, chuyên gia đánh giá phải báo cáo với cấp định đánh giá văn để giải kịp thời 5.2.7 Phân tích nguyên nhân, đưa đối sách tạm thời, lâu dài: Bộ phận có điểm khơng phù hợp phân tích ngun nhân, đưa đối sách khắc phục, đối sách phòng ngừa điểm không phù hợp theo thời gian thống với đoàn đánh giá theo QF-06-01 5.2.8 Kiểm tra, phê duyệt: - Ban ISO kiểm tra đối sách phận Trường hợp phân tích chưa đúng, đối sách đưa chưa khắc phục điểm không phù hợp, ban ISO tra lại phận phân tích lại Trường hợp OK ban ISO tổng hợp trình ban Tổng Giám đốc duyệt 5.2.9 Theo dõi kết khắc phục, lưu hồ sơ: - Căn thời hạn hoàn thành phận, ban ISO kiểm tra lại để đảm bảo hành động khắc phục đề thực có hiệu hay khơng Trường hợp phận chưa thực hành động khắc phục, người kiểm tra phải báo cáo với ban ATTP để có biện pháp giải kịp thời QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ Mã số: QT-04 Ngày ban hành: 01/11/2022 Lần BH: 01 Trang: 8/ HỒ SƠ STT Tên hồ sơ Ký hiệu QF-04-01 Bộ phận Thời gian lưu Ban ISO năm Kế hoạch đánh giá nội Danh sách chuyên gia đánh giá QF-04-02 Ban ISO Chương trình nội dung đánh giá QF-04-03 Ban ISO Ghi chép đánh giá QF-04-04 Ban ISO Báo cáo đánh giá QF-04-05 Ban ISO Phiếu yêu cầu hành động khắc phục QF-06-01 Ban ISO năm năm năm năm năm ... Ghi chép đánh giá - Trong trình đánh giá, chuyên gia đánh giá ghi chép theo QF-04-04 (Phiếu ghi chép đánh giá) thống với phận đánh giá Trong trường hợp có bất đồng đồn đánh giá bên đánh giá, chuyên... đánh giá, danh sách đoàn đánh giá chưa phù hợp, Tổng Giám đốc chuyển ban ISO làm lại Trường hợp đồng ý, Tổng Giám đốc ký duyệt 5.2.3 Lập thơng báo/ chương trình nội dung đánh giá: QUY TRÌNH ĐÁNH... tham gia đánh giá trưởng đồn đánh giá theo QF-0402 Tiêu chí lựa chọn chuyên gia đánh giá: - Đảm bảo nguyên tắc đánh giá chéo phận, đảm bảo khách quan, công bằng, người đánh giá không đánh giá công