CHỨNG NHẬN PHÂN TÍCH Sản phẩm SALBUTAMOL SULPHATE Số lô sản xuất 10021400001001 Ngày sản xuất 072018 Số lô Camenamex 118790 Ngày hết hạn 31 7 2023 Ngày phân tích 20 3 2019 THỬ NGHIỆM THÔNG SỐ THAM C.CHỨNG NHẬN PHÂN TÍCH Sản phẩm: SALBUTAMOL SULPHATE Số lô sản xuất: 10021400001001 Ngày sản xuất: 072018 Số lô Camenamex: 118790 Ngày hết hạn: 3172023 Ngày phân tích: 2032019 THỬ NGHIỆM THÔNG SỐ THAM CHIẾU THÔNG SỐ KẾT QUẢ
CHỨNG NHẬN PHÂN TÍCH Sản phẩm: SALBUTAMOL SULPHATE Số lơ sản xuất: 100214/00001001 Ngày sản xuất: 07/2018 Số lô Camenamex: 118790 Ngày hết hạn: 31-7-2023 Ngày phân tích: 20-3-2019 THỬ NGHIỆM Mơ tả Kích cỡ hạt Nhận dạng B-IR Nhận dạng E sulf Dạng dung dịch Xoay quang học Tính axit bazơ Vật chất liên quan THÔNG SỐ Bột tinh thể màu trắng 90% hạt ≤ µm Phổ IR phù hợp với phổ tham chiếu IR Kết tủa trắng Trong suốt / tối đa BY6 -0,10 a + 0,10° Tối đa, 0,4 ml HCI0,01M Tạp chất D tối đa 0,3% Tạp chất F tối đa 0,3% Tạp chất C tối đa 0,2% Tạp chất N tối đa 0,2% Tạp chất O tối đa 0,2% Tạp chất tối đa chưa rõ 0,1% Tổng Tạp chất tối đa 0,9% Tối đa 50 ppm Tối đa 0,5% THAM CHIẾU THÔNG SỐ Aldo-Union Aldo-Union Ph Eur hành Ph Eur hành Ph Eur hành Ph Eur hành Ph Eur hành Ph Eur hành Bo Ph Eur hành Giảm trọng lượng Ph Eur hành làm khô Tro sunphat Tối đa 0,1% Ph Eur hành Thử nghiệm vật chất 98,0-101,0% Ph Eur hành khô Dung môi tồn dư Methanol: tối đa 3000 ppm Ph Eur hành LOD: Giới hạn phát LOQ: Giới hạn định tính Ph Eur hành ngày phân tích: Ph Eur 07/2011 Điều kiện bảo quản: Phải bảo quản hộp kín tránh ánh nắng Ngày 08-10-2019 Antonia Navarro Trưởng phân kiểm soát chất lượng (đã ký) KẾT QUẢ Bột tinh thể màu trắng 90% hạt < µm Phổ IR phù hợp với phổ tham chiếu IR Kết tủa trắng Trong suốt < BY6 0,01° 0,3 ml Tạp chất D < LOD Tạp chất F 0,18% Tạp chất C