Đang tải... (xem toàn văn)
Chứng nhận phân tích Sản phẩm MELOXICAM (UH AC 62 XX) PEG MILLED Số lô 18041146 Thử nghiệm Kết quả Thông số kỹ thuật Bề ngoài Tương thích Bột màu vàng pastel Nhận dạng Quang phổ hồng ngoại Tương thích.
Chứng nhận phân tích Sản phẩm: MELOXICAM (UH-AC 62 XX) PEG MILLED Số lơ: 18041146 Thử nghiệm Bề ngồi: Nhận dạng: Quang phổ hồng ngoại Quang phổ cực tím Điểm nóng chảy Độ tan Kết Tương thích Thơng số kỹ thuật Bột màu vàng pastel Tương thích Tương thích Tương thích Tương thích Độ suốt dung dịch Tương thích pH dung dịch Kim loại nặng Thành phần nước (K.F.) Mất làm khô Tro sunphat Thử nghiệm chuẩn độ điện (HClO4 0,1N) Thử nghiệm HPLC Độ tinh khiết HPLC Tạp chất Ib Tạp chất II Tạp chất Iva (=IV) Tạp chất IVb Tạp chất đơn chưa biết Tổng tạp chất Dung mơi tồn dư (HS-GC) Tetrahydrofuran Kích cỡ vật thể laser 5,9 Tương thích 0,07% 0,03% 0,01% 100,2% Tương thích với phổ tham chiếu 354 ± 2nm = 540 -574 Khoảng 243oC (phân hủy nhiệt) Tan dimethylformamide, tan nhẹ acetone, tan methanol 96% ethanol; không tan nước Không suốt huyền phù tham chiếu I 5,0 - 7,0 Không nhiều 10 ppm Không nhiều 0,5% Không nhiều 0,5% Không nhiều 0,1% 99,0 – 100,5% tính vật chất khơ 100,1% 99,0 – 100,5% tính vật chất khô < 0,015% < 0,015% < 0,015% < 0,010% < 0,015% < 0,06% Không nhiều 0,1% Không nhiều 0,1% Không nhiều 0,05% Không nhiều 0,05% Không nhiều 0,10% Không nhiều 0,3% 0,008% 59% 92% 99% 0% µm Khơng nhiều 0,05% Khơng 30% < 10 µm Khơng 80% < 25 µm Khơng 98% < 50 µm Khơng nhiều 0% > 100 µm 50% (đường kính trung bình) = 10 µm ± 3µm Sản phẩm tương ứng với: 0000714-906R-02 Ngày sản xuất: Tháng năm 2018 Ngày thử nghiệm lại: Tháng năm 2023 Ngày cấp: 02 tháng 10 năm 2018 BIDACHEM s.p.a Quản lý kiểm soát chất lượng Dr T De Quarti (đã ký)