CHỨNG NHẬN TUÂN THỦ THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT CỦA NHÀ SẢN XUẤT LABORATORIO ALDOUNIÓN SL

CHỨNG NHẬN TUÂN THỦ THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT CỦA NHÀ SẢN XUẤT Phần 1 Được ban hành sau một đợt kiểm tra theo Điều 111 (5) của Chỉ thị 200183 EC và Điều 15 của Chỉ thị 200120 EC Cơ quan có thẩm quy.CHỨNG NHẬN TUÂN THỦ THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT CỦA NHÀ SẢN XUẤT Phần 1 Được ban hành sau một đợt kiểm tra theo Điều 111 (5) của Chỉ thị 200183 EC và Điều 15 của Chỉ thị 200120 EC. Cơ quan có thẩm quyền của Bộ Catalonia Tây Ban Nha xác nhận rằng: Nhà sản xuất, có địa chỉ nhà máy được ghi dưới đây: LABORATORIO ALDOUNIÓN SL Baronessa de Maldà, 73 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (Barcelona) Đã được kiểm tra theo chương trình được thiết lập liên quan đến ủy quyền sản xuất số 2897E, ban hành theo Điều 40 của Chỉ thị 200183 EC và Điều 13 của Chỉ thị 200120 EC, được chuyển đổi theo luật quốc gia sau đây: điều 63 và 108 của nghị định lập pháp Hoàng gia 12015 và nghị định Hoàng gia 824 2010.

Số chứng nhận NCF/1930/001/CAT CHỨNG NHẬN TUÂN THỦ THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT CỦA NHÀ SẢN XUẤT Phần Được ban hành sau đợt kiểm tra theo Điều 111 (5) Chỉ thị 2001/83 / EC Điều 15 Chỉ thị 2001/20 / EC Cơ quan có thẩm quyền Bộ Catalonia - Tây Ban Nha xác nhận rằng: Nhà sản xuất, có địa nhà máy ghi đây: LABORATORIO ALDO-UNIÓN SL Baronessa de Maldà, 73 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT (Barcelona) Đã kiểm tra theo chương trình thiết lập liên quan đến ủy quyền sản xuất số 2897-E, ban hành theo Điều 40 Chỉ thị 2001/83 / EC Điều 13 Chỉ thị 2001/20 / EC, chuyển đổi theo luật quốc gia sau đây: điều 63 108 nghị định lập pháp Hoàng gia 1/2015 nghị định Hoàng gia 824 / 2010 Từ kiến thức thu trình kiểm tra nhà sản xuất này, lần gần thực vào tháng năm 2019 (4, 6, 8), nhà sản xuất coi tuân thủ yêu cầu Thực hành Sản xuất Tốt1 đề cập đến Thực hành sản xuất quy định Chỉ thị 2003/94 / EC1 Giấy chứng nhận phản ánh tình trạng sở sản xuất thời điểm kiểm tra ghi khơng thể phản ánh tình trạng tn thủ sau ba năm kể từ ngày kiểm tra đó, sau thời gian quan cấp chứng nhận phải tư vấn lại Tính xác thực chứng nhận xác minh với quan cấp Những yêu cầu đáp ứng khuyến nghị WHO Maria Sardà Raventós (đã ký) Tên chữ ký cán ủy quyền Bộ Y tế Chính phủ Catalonia - Tây Ban Nha Barcelona ngày 31 tháng năm 2019 Điện thoại: 93 556 61 62 Fax: 93 227 29 90 Số chứng nhận NCF/1930/001/CAT Phần Sản phẩm thuốc dùng cho người Hoạt động sản xuất Các sản phẩm không vô trùng: chất lỏng dùng bên chất lỏng dùng bên chế phẩm áp suất (yêu cầu đặc biệt: hoocmon chất hoạt động hoocmon) chất bán rắn (yêu cầu đặc biệt: hoocmon chất hoạt động hoocmon) Viên nén (yêu cầu đặc biệt: hoocmon chất hoạt động hoocmon) Chứng nhận theo lơ hàng Đóng gói Bao bì sơ cấp: chất lỏng dùng bên ngồi chất lỏng dùng bên chế phẩm áp suất chất bán rắn Viên nén Bao bì thứ cấp Thử nghiệm kiểm sốt chất lượng Hóa học/ Vật lý Vi sinh: khơng tiệt trùng Maria Sardà Raventós (đã ký) Tên chữ ký cán ủy quyền Bộ Y tế Chính phủ Catalonia - Tây Ban Nha Barcelona ngày 31 tháng năm 2019 Điện thoại: 93 556 61 62 Fax: 93 227 29 90 Số chứng nhận NCF/1930/001/CAT Phần Sản phẩm thuốc điều tra dùng cho người Hoạt động sản xuất Các sản phẩm không vô trùng: chất lỏng dùng bên chất lỏng dùng bên chế phẩm áp suất (yêu cầu đặc biệt: hoocmon chất hoạt động hoocmon) chất bán rắn (yêu cầu đặc biệt: hoocmon chất hoạt động hoocmon) Viên nén (yêu cầu đặc biệt: hoocmon chất hoạt động hoocmon) Chứng nhận theo lơ hàng Đóng gói Bao bì sơ cấp: chất lỏng dùng bên ngồi chất lỏng dùng bên chế phẩm áp suất chất bán rắn Viên nén Bao bì thứ cấp Thử nghiệm kiểm sốt chất lượng Hóa học/ Vật lý Vi sinh: khơng tiệt trùng Bất kỳ hạn chế nhận xét làm rõ liên quan đến phạm vi chứng nhận Bao gồm sản xuất lưu trữ sản phẩm chất gây nghiện /chất kích thích thần kinh Maria Sardà Raventós (đã ký) Tên chữ ký cán ủy quyền Bộ Y tế Chính phủ Catalonia - Tây Ban Nha Barcelona ngày 31 tháng năm 2019 Điện thoại: 93 556 61 62 Fax: 93 227 29 90 ...Số chứng nhận NCF/1930/001/CAT Phần Sản phẩm thuốc dùng cho người Hoạt động sản xuất Các sản phẩm không vơ trùng: chất lỏng dùng bên ngồi chất... 2019 Điện thoại: 93 556 61 62 Fax: 93 227 29 90 Số chứng nhận NCF/1930/001/CAT Phần Sản phẩm thuốc điều tra dùng cho người Hoạt động sản xuất Các sản phẩm khơng vơ trùng: chất lỏng dùng bên ngồi... lượng Hóa học/ Vật lý Vi sinh: không tiệt trùng Bất kỳ hạn chế nhận xét làm rõ liên quan đến phạm vi chứng nhận Bao gồm sản xuất lưu trữ sản phẩm chất gây nghiện /chất kích thích thần kinh Maria Sardà