Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước sử dụng sản phẩm MES-CK07-988-01EN-0 PREPARED: (2018-10-XX) (Version 1) Hướng dẫn sử dụng Tên sản phẩm: Khung đỡ đầu MRI Cảnh báo Hình dạng/Cấu trúc Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng, ln ý đến ⑥Vít bệnh nhân trình sử dụng để tránh gây tổn thương ①Giá đỡ trình sử dụng Chốt cố định bàn ②Giá đỡ HM Cần tuyệt đối cẩn trọng tái sử dụng thiết bị sau kh sử dụng với bệnh nhân có bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD) cần xem lại luật cấm hành quốc gia Tham khảo www.a-k-i.org AAMI Standard ST79 để biết thêm quy trình vệ sinh tiệt trùng thiết bị Khả thâm nhập nén xương sọ Độ cứng xương sọ khác với người Hãy cẩn thận lắp chân vít không lắp chặt để ngăn ngừa nứt sọ, lún sọ, thâm nhập ⑤Giá đỡ 7300 ③Khung đỡ đầu ④Giá đỡ khung đầu sọ rạn da Bởi xương thái dương (khu vực thái dương) mỏng chèn gây nứt sọ, lún sọ, thâm nhập hộp sọ rạn da, tránh chèn ốc vít vào xương thái dương (Sốc gây tụ máu ngồi màng cứng chấn động) Vật liệu: nhựa cốt sợi thủy tinh, nhựa, hợp kim titan Chống định Chỉ sử dụng với chức yêu cầu Sử dụng sai mục Chốt cố định bàn ⑥Vít đích gây tổn thương nghiêm trọng ②Giá đỡ HM Chỉ sử dụng với sản phẩm yêu cầu Chỉ sử dụng sản phẩm tương thích theo khuyến nghị nhà sản xuất Tuyệt đối khơng để sản phẩm đụng vào hóa chất Vì việc gây hư hại sản phẩm Sử dụng thiết bị kĩ càng, cẩn thận để tăng tuổi thọ tính thiết bị Miếng đệm ⑨ Chốt nối Khơng sử dụng bột đánh bóng miếng cọ rửa làm kim loại ⑦Khung cố định đầu với khớp nối Không sử dụng kiềm, axit, chất tẩy rửa gia dụng ⑧ Bệ Giá đỡ 7300 Chỉ sử dụng chất tẩy rửa y học (pH tới 8) để làm thiết bị Không sử dụng kiềm, axit, chất tẩy rửa gia dụng Làm sản phẩm chất tẩy rửa khơng cách gây đổi màu ăn mịn thiết bị Không sử dụng hydrogen peroxide gas plasma nhiệt độ thấp để tiệt trùng Sản phẩm khơng thích hợp tiệt trùng với hydrogen peroxide 1/ Xác định vị trí cố định để đầu, điều chỉnh đầu với Vít tiệt trùng Độ xoắn chấu cố định 1.75 mm/vịng quay Mã code Mơ tả 07-988-51 Giá đỡ HM 07-988-02 Vít 07-988-04 Khung cố định đầu với khớp nối 07-988-05 07-988-06 Bệ giá đỡ 7300 Miếng đệm Vật liệu: nhựa cốt sợi thủy tinh, nhựa, hợp kim Mã code 07-988-03 Để cố định đầu thực ba bước sau đây: (Hình đến 3) Cố định đầu tạm thời với vít trợ lý giữ đầu bệnh nhân Lưu ý có khác biệt độ cứng hộp sọ Sau sửa chữa đầu với chăm sóc tối đa cách kiểm tra vị trí đầu vít Đảm bảo đầu bệnh nhân di chuyển xung quanh chân đầu Ti làm trục trung tâm điều kiện cố định tạm thời mũi tên “A” Hình 1-2 1) Nếu đầu bệnh nhân khơng di chuyển xung quanh vít hình, vít bị q chặt Nới lỏng vít đầu bệnh nhân di chuyển xung quanh vít làm trục 2) Nếu hộp sọ cố định không đầu bệnh nhân di chuyển lên xuống, siết chặt vít cách kiểm tra vị trí đầu bệnh nhân không di chuyển lên xuống di chuyển xung quanh chân đầu Ti làm trục trung tâm Mô tả Vít 90mm* A * Phụ kiện thêm Vật liệu: hợp kim titan Mục đích sử dụng Dùng để cố định đầu vị trí cụ thể dùng q trình phẫu thuật, thường dùng giải phẫu thần kinh Giá đỡ HM Vít (4 cây) Khớp nối Khớp nối (3 mối nối) Khớp nối giá đỡ Khớp nối với miếng đệm (4 mối nối) Cố định tạm thời Hình.1-1 Hình.1-2 Giá đỡ Chèn vít vào hai vị trí kiểm tra để ngăn đầu bệnh nhân di chuyển xung quanh vít làm trục trung tâm (mũi tên “A” Hình 1-2) thắt chặt chúng đến họ giữ đầu bệnh nhân Vít (4 cây) Khớp nối khung Kiểm tra trực quan Khớp nối (4 mối nối) Khớp nối giá đỡ Khớp nối (2 mối nối) Khớp nối với miếng đệm (4 mối nối) Kiểm tra trực quan Trước sử dụng, vệ sinh tiệt trùng sản phẩm theo hướng dẫn Căn chỉnh khớp nối thiết bị mổ khớp cố định Điều chỉnh khớp nối phận cho khớp nhau, chúng (4 khớp nối) thằng đứng với mặt sàn theo hướng ngang Đảm bảo khớp siết chặt Hình.2 Chèn cố định Kiểm tra trực quan Cuối cùng, quay chấu cố định 1/4 tới 1/2 vịng để cố định chặt (Hình 3) 2/ Lưu ý: Khi siết chặt gây tổn thương lên đầu bệnh nhân: rách da,… Tip Kiểm tra trực quan Kiểm tra trực quan Khi vệ sinh chấu cố định dung dịch y tế tẩy rừa, nên làm khơ sau hồn tất Cố định siết chặt ・Hỏng Hình.3 Kiểm thật kĩ chấu cố định, đặc biệt bị rơi từ cao xuống sàn nhà Không nên vệ sinh chấu cố định chung với Đảm bảo khung đầu MRI không nhiễu đặt bệnh thiết bị khác nhân có đầu cố định với khung đầu vào thiết bị MRI để chụp MRI, sử dụng kiểm tra (Xem Hình bên dưới) Ngồi ra, tiến Hư hỏng/ Tác dụng phụ ] hành kiểm tra trực quan để khơng gây nhiễu MRI Hư hỏng xảy Kiểm tra vị trí ・Ăn mịn rỗ sử dụng hóa chất ・ Thiệt hại vỡ ăn mòn rỗ Tác dụng phụ ・Các mảnh kim loại bị hỏng từ dụng cụ bị hư hỏng rơi vào bệnh nhân ・ Đầu vít gãy sau phẫu thuật Nếu phát thiệt hại, kiểm tra có mặt mảnh vỡ bị hư hỏng thể bệnh nhân phim CT MRI Kiểm tra phạm vi hoạt động Cảnh báo Cảnh báo sử dụng thiết bị kết hợp với sản phẩm Cảnh báo ・Chỉ sử dụng sản phẩm khuyến nghị từ nhà sản xuất Các (1) Tiệt trùng sản phẩm khác khác chế, tương thích Thiết bị phải tiệt trùng theo quy định khuyến nghị ・Những sản phẩm kết hợp định phù hợp với chế sách quốc gia mà thiết bị lưu hành Sử dụng cho người cao tuổi Khi sử dụng cho người cao tuổi, gãy xương vv xảy xảy hoạt động q trình phẫu thuật lỗng xương, Hãy sử dụng thiết bị cách cẩn thận (2) Cố định đầu cổ Trong trình cố định, phải đảm bảo việc hô hấp bệnh nhân Cẩn thận sử dụng với người lớn tuổi trẻ nhỏ （3) Về chấu cố định Cảnh báo khác ・Sản phẩm gắn vào bàn mổ chĩ định ・Ăn mòn Nếu chấu cố định bị mòn, ngừng sử dụng ・Trước sử dụng, kiểm tra kĩ thiết bị Khơng sử dụng phát tình trạng bất thường thiết bị ・Trước cố định, kiểm tra mối nối gài chặt kỹ Bảo quản Bảo quản Bảo quản thiết bị nhiệt độ phịng Khơng bảo quản nơi có độ ẩm cao Khơng để thiết bị gần hố chất 3/