HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Tên sản phẩm: Dây phụ kết nối dây truyền hóa chất nhiều cổng với chai truyền dịch Chủng loại: Cyto-Set® Line CƠNG TY TNHH B BRAUN VIỆT NAM Trưởng phòng đăng ký (Xin xác nhận bằng chữ ký sớ) Digitally signed by CƠNG TY TNHH B.BRAUN VIỆT NAM Date: 2022.06.06 09:50:19 +07'00' Tổng quan Hệ thống truyền dịch khép kín trọng lực áp lực dùng để truyền nhiều loại thuốc gây độc tế bào khác Hệ thống Cyto-Set® giúp giảm khả nhiễm bẩn cho người mơi trường q trình chuẩn bị truyền loại thuốc gây độc tế bào, nhờ phận kỹ thuật kết nối với thành hệ thống khép kín quy trình làm việc Hệ thống truyền dịch thông rửa dung dịch trung tính, Natri clorua 0,9%, thuốc gây độc tế bào kết nối thơng qua van đóng mở tự động tạo thành hệ thống khép kín, có nắp cho màng chặn dịch, đuổi khí để tránh nhỏ giọt Hệ thống khép kín thải bỏ sau truyền dịch xong Hệ thống Cyto-Set® bao gồm hai phần: phần chuẩn bị phần truyền loại thuốc gây độc tế bào Vật liệu sử dụng PE, PP, PA, PC, SB, ABS, PUR, SIR, MABS, PVC, SB, AVC, POM Riêng với màng lọc Intrapur: MBS, PESU, PTFE Chỉ định Dùng kết nối dây truyền hóa chất nhiều cổng với chai truyền dịch Chống định Tế bào có chứa chế phẩm máu (ví dụ khối hồng cầu, tiểu cầu) Nguy cơ/Tác dụng phụ Đối với bệnh nhân: nguy thuyên tắc khí Người sử dụng bên thứ ba: Bộ dây Cyto-Set® giảm tối đa nguy nhiễm bẩn từ loại thuốc độc tế bào thao tác xác Phịng ngừa Thơng rửa dung dịch trung tính trước bắt đầu truyền thuốc gây độc tế bào Thông rửa lại lần trước bắt đầu truyền loại thuốc khác Lưu ý thông tin kê toa loại thuốc gây độc tế bào Khơng tiệt trùng lại Khơng thích hợp cho tế bào có chứa chế phẩm máu Khơng sử dụng bao bì bị hư hỏng Khơng kết nối Cyto-Set® Mix Cyto-Set® Line trực tiếp với bệnh nhân mà khơng sử dụng Cyto-Set® Infusion, Cyto-Set® Infusomat® Cyto-Set® Infusomat Space Chỉ kết nối chuyển đổi bơm vào hệ thống truyền dịch có tách khí dành riêng cho loại thuốc gây độc tế bào Không tháo rời hệ thống sau truyền thuốc gây độc tế bào xong Phải thải bỏ nguyên vẹn hệ thống, bao gồm toàn dây truyền, chai túi Lưu ý hướng dẫn sử dụng bơm truyền dịch Lưu ý lắp dây truyền dịch cách vào máy bơm Tránh làm dây truyền bị thắt nút bị xoắn Cảnh báo Tái sử dụng thiết bị dùng lần gây nguy tiềm ẩn cho bệnh nhân người sử dụng Việc dẫn đến nhiễm bẩn và/hoặc hư hỏng chức hoạt động Sự nhiễm bẩn và/ hạn chế chức thiết bị khiến bệnh nhân bị tổn thương, đau ốm tử vong Khi truyền loại thuốc nhạy cảm với ánh sáng phải sử dụng dây truyền dịch (IV) chống tia cực tím (UV) Ln kiểm tra tính tương thích với loại thuốc khác với vật liệu nêu SPC (Tóm tắt đặc tính sản phẩm) thuốc Lưu ý hướng dẫn sử dụng truyền song song! Việc sử dụng khóa chỉnh lưu lượng phía bầu đếm giọt phụ thuộc vào cách sử dụng trách nhiệm người dùng Bơm không kiểm sốt tình trạng (mở/đóng) khóa chỉnh lưu lượng Thao tác Cyto-Set® Line Cyto-Set® Line kết nối dung dịch mồi Thiết bị có đầu nhọn ống chuyển tiếp làm polyurethane, kẹp màng giữ dịch, đuổi khí (2) (màng chặn dịch) Cyto-Set® Line Chọc đầu nhọn vào chai dịch truyền: Đóng kẹp (1) cắm đầu nhọn vào chai dịch truyền 2.Khi sử dụng lọ thủy tinh, mở van thơng khí màu xanh (2) Mở kẹp dịch chảy đầy toàn hệ thống, sau đóng kẹp lại Màng chặn dịch giúp đuổi khí (3) giúp ngăn chặn rị rỉ Hình ảnh mơ tả bước thao tác Cyto-Set® Line Kết nối Cyto-Set® Infusion / Infusomat®/ Infusomat® Space Cyto-Set® Mix / Line / Pump Adapter Tháo nắp màng giữ dịch, đuổi khí Cyto-Set® Mix Tháo nắp bảo vệ van (1) Bộ dây truyền dịch Vặn đầu nối màu xanh (2) Cyto-Set® Mix vòng van Khi bạn nghe thấy tiếng cách tức kết nối chắn Bắt đầu truyền thuốc: (1) Đóng kẹp IV (dung dịch xối) (2) Mở kẹp Cyto-Set® Mix (thuốc gây độc tế bào) (3) Sau truyền xong thuốc gây độc tế bào, đóng kẹp Cyto-Set® Mix mở kẹp dung dịch thông rửa tồn hệ thống IV khơng cịn thuốc gây độc tế bào Kết nối Cyto-Set® Mix thứ hai (1) Đóng kẹp dây truyền dịch (2) Bây mở kẹp Cyto-Set® Mix (3) Khi có van, bạn kết nối tối đa bốn Cyto- Set® Mix Phải thơng rửa truyền dịch thay đổi loại thuốc truyền Thải bỏ Sau truyền xong loại thuốc cuối cùng, thông rửa truyền dịch lần toàn hệ thống truyền tĩnh mạch (hệ thống IV) khơng cịn thuốc gây độc tế bào, sau đóng tất kẹp, bao gồm khóa chỉnh giọt Tháo tồn hệ thống khép kín khỏi kim luồn tĩnh mạch Tồn hệ thống khép kín sẵn sàng để thải bỏ Không tháo rời Lưu ý quy định địa phương xử lý chất độc hại Hình ảnh mơ tả bước thao tác Chú thích ý nghĩa biểu tượng Không sử dụng lại Quốc gia sản xuất Tham khảo hướng dẫn sử dụng Van chiều Mã số sản phẩm Áp suất Số lô Trọng lực Hạn sử dụng Thiết bị y tế Ngày sản xuất Tiệt trùng ethylene oxide Thận trọng Hệ thống bảo vệ vô khuẩn Khơng sử dụng bao bì bị hư hỏng Hệ thống bảo vệ vơ khuẩn có bao bì bảo vệ bên ngồi Khơng sinh nhiệt Màng giữ dịch, đuổi khí lúc mồi dịch ban đầu Tránh ánh sáng mặt trời Bộ lọc tiêm truyền Giữ khô 20 giọt ml Khơng chứa DEHP Mạng chặn khí Khơng có Latex Súc rửa/ thể tích chứa mét chiều dài dây Không chứa PVC