HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TIẾNG VIỆT Tên sản phẩm: Máy truyền dịch

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TIẾNG VIỆT Tên sản phẩm: Máy truyền dịch Chủng loại: Infusomat® Space Mã sản phẩm: 8713050 Tài liệu xác nhận chữ ký số có hiệu lực kể từ ngày ký Hà Nội, ngày 18 tháng 07 năm 2019 CÔNG TY TNHH B BRAUN VIỆT NAM Xác nhận chữ ký số CÔNG TY TNHH B.BRAUN VIỆT NAM Digitally signed by CÔNG TY TNHH B.BRAUN VIỆT NAM DN: 0.9.2342.19200300.10 0.1.1=MST:010011406 4, cn=CÔNG TY TNHH B.BRAUN VIỆT NAM, l=Hà Nội, c=VN Date: 2019.07.18 16:47:22 +07'00' B ­Infusomat® Space Phụ kiện Hướng dẫn Sử dụng Theo khuyến nghị, tất bơm khoa bạn phải trang bị phiên phần mềm sử dụng song song với Phần mềm 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd VN Tương thích với phần mềm 686N Lệnh LLD 3238 / 3688_SpacePumps VN  lw 09-2017 16.10.2017 13:32:35 M Ụ C LỤ C M ụ c lụ c Tổng quan ­Infusomat® Space Các Ký hiệu Sản phẩm .5 An toàn cho Bệnh nhân Cấu trúc Menu / Điều hướng .11 Chương Vận hành 14 1.1 Bắt đầu Truyền 14 1.2 Chế độ nhập với tổ hợp tốc độ, VTBI (= Thể tích Truyền) Thời gian khác 17 1.3 Truyền nhanh (Bolus) 18 1.4 Thay đổi Đường Truyền Bắt đầu chế độ điều trị 18 1.5 Dừng Truyền 20 1.6 Chế độ Chờ 21 Chương 2 Các cài đặt nâng cao 22 2.1 Tra cứu thông số hoạt động Bơm Truyền 22 2.2 Thay đổi Tốc độ, VTBI Thời gian mà không gián đoạn truyền cài đặt lại liệu Menu Trạng thái 22 Chương 3 Chức Đặc biệt* 23 3.1 Đơn vị Liều lượng Tính Tốc độ theo Liều lượng (Tổng quan) 23 3.2 Tính Tốc độ theo Liều lượng (Hoạt động) 23 3.3 Thư viện Thuốc 24 3.4 Giảm đau Bệnh nhân tự kiểm soát (PCA) (tùy chọn) 27 3.5 Truyền Kiểm sốt Nồng độ đích (TCI) (tùy chọn) 28 3.6 Mã vạch 35 3.7 Chức Truyền luân phiên 35 3.8 Chế độ Tăng Giảm 38 3.9 Chế độ Chương Trình 40 3.10 Chế độ truyền đợt (Intermittent) 42 3.11 Kiểm soát Liều Theo Thời gian 45 Chương Tự động lập trình 47 Chương 5 Các tùy chọn 51 5.1 Áp suất Tắc nghẽn 51 5.2 Áp suất Tắc nghẽn Phía đầu vào 52 5.3 Khóa Dữ liệu 52 5.4 Tốc độ Truyền nhanh 54 5.5 Chế độ KVO 54 5.6 Độ tương phản / Đèn Màn hình / Đèn Bàn phím 54 5.7 Âm lượng Báo động 54 5.8 Ngày / Thời gian 54 5.9 Chế độ Macro 55 5.10 Ngôn ngữ 55 Chương Báo động 56 Chương Chương Chương Chương 10 Chương 11 Đặt hàng Sử dụng Bảo trì Pin 61 Đồ thị Khởi động Đường Trumpet Giới hạn độ sai lệch liều 63 Dữ liệu Kỹ thuật 64 Bảo hành / Đào tạo / TSC** / Dịch vụ / Khử trùng / Thải bỏ 71 Hướng dẫn Sử dụng Phụ kiện 75 .80 *Tính khả dụng tính liệt kê phụ thuộc vào cấu hình bơm **Kiểm tra An tồn Kỹ thuật 6.1 Báo động Thiết bị 56 6.2 Cảnh báo Báo động Hoạt động 56 6.3 Cảnh báo 59 6.4 Gợi ý báo động 60 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 16.10.2017 13:32:35 Tổ ng q uan v ề I­ n f u somat ® S pac e TỔ N G Q UA N V Ề I­ N F U S O M AT ® S PAC E Mũi tên lên xuống Di chuyển qua menu, thay đổi số từ 0-9, trả lời câu hỏi Có/Khơng Mũi tên trái phải Chọn liệu chuyển đổi chữ số nhập số Mở chức bơm chạy dừng lại phím mũi tên trái q Nhấn để đặt lại giá trị khơng chuyển hình/menu trước c Mở số chức nhấn để xác nhận giá trị/cài đặt/báo động m Nhấn để bắt đầu lệnh lập trình tự động cài đặt x Nhấn để cài đặt Nhấn để truyền nhanh bật/tắt (Bolus) bơm Đèn LED màu vàng: Cảnh báo, báo động nhắc nhở Đèn LED màu xanh lá: Truyền Đèn LED màu đỏ: Báo động hoạt động thiết bị Đèn LED màu xanh dương: Khởi tạo kết nối pin wifi Space Station k Nhấn để mở cửa bơm B n o S f Nhấn để Bắt đầu/ Dừng truyền Nắp Khoang chứa Pin Trước thay pin, ngắt kết nối bơm khỏi bệnh nhân tắt thiết bị Để tháo nắp pin, dùng bút bi ấn vào nút bên khoang chứa pin kéo nắp khỏi thiết bị Trượt khóa màu xanh mặt sau pin lên lấy pin để thay Tay quay để mở cửa bơm trường hợp khẩn cấp gắn vào bên nắp khoang chứa pin (để biết thơng tin xác hơn, xem mục 1.4) Cổng dành cho cảm biến nhỏ giọt Cổng P3 dành cho tính tương lai Cổng P2 dành cho nguồn điện, ­SpaceStation, dây nối (12 V), dây kết hợp dây phụ kiện khác (gọi nhân viên, dịch vụ) 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 16.10.2017 13:32:35 Tổ ng q uan v ề I­ n f u somat ® S pac e Cảm biến áp suất phía đầu Cảm biến khơng khí Cần mở kẹp chặn dịng Kẹp an tồn chặn dịng chảy tự Tay cầm khóa treo Nút nhả khóa treo Rãnh để lắp bơm kẹo treo Nút khóa màu xanh Đèn vàng cảnh báo Nắp dẫn hướng đường truyền Cảm biến áp suất phía đầu vào Cố định Khóa treo chiều Đặt ngàm khóa treo vào rãnh thân bơm trượt khóa phía trước kẹp khóa cố định vào bơm Để tháo ra, nhấn nút nhả khung, đẩy tay cầm xuống kéo khóa treo ngược trở lại Vận chuyển Có thể xếp chồng tối đa ba bơm (­Infusomat® Space Perfusor® Space) cộng với SpaceControl (chỉ bơm xe cứu thương máy bay trực thăng) Tránh tác động học bên ngồi Khóa Thiết bị Cùng Đặt thẳng ngàm bơm phía với rãnh bơm phía trượt bơm phía lùi lại khớp khóa vào vị trí nút màu xanh nằm phía Để tháo bơm, ấn nút khóa màu xanh bơm phía trượt bơm phía trước Thận trọng: Tránh tác động học bên ngồi Khóa cố định vào Cột truyền Kẹp khóa vào cột truyền vặn chặt vít Mở vít để tháo Đối với vị trí thẳng đứng, ấn cần xuống xoay theo hai chiều cần khớp vào khía Đẩy cần để xoay Thận trọng: Có thể xếp chồng tối đa ba bơm B Braun Space vị trí bơm nằm ngang sử dụng với khóa treo SP 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 16.10.2017 13:32:36 Các K ý hi ệ u t r ê n s ả n ph ẩ m C ÁC KÝ H I Ệ U T R Ê N S Ả N P H Ẩ M Ký hiệu Giải thích Bắt buộc: Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Tham khảo hướng dẫn sử dụng Các phận tiếp xúc với bệnh nhân loại CF có bảo vệ khử rung tim Thiết bị loại II Ghi nhãn thiết bị điện điện tử theo thị 2002/96/EC (WEEE) Dấu CE tuân thủ Chỉ thị 93/42/EEC Giới hạn nhiệt độ Giới hạn độ ẩm khơng khí Giới hạn áp suất khơng khí Bức xạ điện từ khơng ion hố Ký hiệu báo động chung Ký hiệu khơng an tồn (Khơng sử dụng mơi trường MRI) LOT Số lô SN Số sê-ri REF Mã số sản phẩm Nhà sản xuất Ngày sản xuất 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 16.10.2017 13:32:38 A n n c ho B ệ nh nhân A N TOÀ N C H O B Ệ N H N H Â N w Đọc Hướng dẫn Sử dụng trước dùng Chỉ nhân viên đào tạo đặc biệt sử dụng thiết bị truyền Mục đích sử dụng Hệ thống Bơm Truyền dịch ­Infusomat® Space gồm có bơm truyền dịch điện tử di chuyển được, dây truyền dịch chuyên dụng phụ kiện bơm Hệ thống định sử dụng người lớn, trẻ em trẻ sơ sinh để truyền đợt truyền liên tục dung dịch tĩnh mạch dung dịch đường ruột qua đường truyền chấp nhận mặt lâm sàng Các đường truyền bao gồm, không giới hạn ở, đường truyền tĩnh mạch, màng cứng, đường ruột Hệ thống sử dụng để truyền loại thuốc định cho liệu pháp truyền bao gồm không giới hạn colloid cristalloid, máu thành phần máu, Dung dịch Dinh dưỡng Hoàn toàn Ngoài đường tiêu hóa (TPN), chất béo dung dịch đường ruột Hệ thống Bơm Truyền dịch ­Infusomat® Space dành cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe đào tạo sử dụng sở chăm sóc sức khỏe, mơi trường chăm sóc nhà, ngoại trú, mơi trường vận chuyển y tế Khi sử dụng TCI, phạm vi bệnh nhân sau: Cân nặng [kg] Chiều cao [cm] Tuổi [Năm] Tối thiểu 30 130 16 Tối đa 200 220 100 Một số cài đặt thông số sử dụng Trong lượng Nạc (LBM) để cá nhân hóa thơng số Việc tính LBM hạn chế phạm vi bệnh nhân điều khơng cho phép tiến hành TCI bệnh nhân béo phì Khi sử dụng TCI, phạm vi thủ thuật sau: • Propofol: Gây tê An thần • Remifentanil: Gây tê Nhân viên y tế có trình độ cần định cách sử dụng thiết bị dựa tính thông số kỹ thuật thiết bị Để biết thêm chi tiết, vui lòng đọc Hướng dẫn Sử dụng Hot ng ã o to ban u v ưInfusomatđ Space phải nhân viên bán hàng cá nhân ủy quyền khác B. Braun thực Sau lần cập nhật phần mềm, người dùng phải tự thông báo thay đổi thiết bị phụ kiện hướng dẫn sử dụng w 4Thận trọng: Đảm bảo thiết bị đặt cố định cách Không đặt bơm lên bệnh nhân vị trí mà gây hại cho bệnh nhân bơm rơi • Trước truyền, kiểm tra bơm mắt xem có hư hại, thiếu phận nhiễm bẩn hay không kiểm tra báo động âm hình ảnh bước tự kiểm tra 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 16.10.2017 13:32:38 A n tồ n c ho B ệ nh nhân • Không sử dụng liền kề xếp chồng lên thiết bị khác ngoại trừ thiết bị B. Braun Space • Chỉ kết nối với bệnh nhân sau lắp xác đường truyền đuổi khí xong Ngắt kết nối trình thay đổi đường truyền để tránh sai liều • Trong đuổi khí truyền nhanh, giới hạn áp suất đặt mức tối đa • Chọn đường truyền/catheter thích hợp với ứng dụng y khoa muốn sử dụng w 4Thận trọng: Đặt đường truyền cho khơng bị xoắn • Khuyến nghị thay dụng cụ dùng lần 96 (hoặc theo quy định quốc gia vệ sinh) • Việc lắp đặt phòng y tế phải tuân thủ theo quy định (ví dụ VDE 0100, VDE 0107 ấn phẩm IEC) Tuân theo thông số kỹ thuật độ sai lệch quốc gia w 4Thận trọng: Để bơm hoạt động cách xa thuốc gây tê dễ cháy 25 cm để tránh nổ • So sánh giá trị hiển thị với giá trị nhập trước bắt đầu truyền • Nếu sử dụng chức gọi nhân viên, khuyến nghị kiểm tra thiết bị sau kết nối bơm • Bảo vệ thiết bị nguồn điện tránh ẩm ướt • Nếu bơm bị rơi xuống chịu tác dụng lực, bơm phải kiểm tra đội ngũ kỹ thuật • Người dùng phải ln kiểm tra liệu hiển thị trước đưa định y tế • Trong q trình sử dụng di động (chăm sóc gia, vận chuyển bệnh nhân bệnh viện): Đảm bảo thiết bị đặt cố định an toàn Các thay đổi vị trí va đập mạnh dẫn đến thay đổi nhỏ độ xác dẫn truyền và/hoặc truyền nhanh khơng chủ ý • Cần phải theo dõi thêm bệnh nhân cho dùng thuốc để cứu sống • Bộ dị khơng khí khơng thể phát khơng khí khuếch tán phận sau: khóa ba chiều, chuyển đổi truyền đường truyền khác đặt bơm bệnh nhân • Trong trường hợp cho dùng thuốc có cơng hiệu mạnh, chắn có sẵn bơm truyền thứ hai dành cho thuốc Tài liệu điều trị cần thích hợp để tiếp tục điều trị lắp bơm truyền thứ hai • Bất kể giới hạn mềm, giá trị chọn phải giá trị xác mặt y tế bệnh nhân định • Trong trường hợp giá trị liên quan đến việc tính tốc độ liều thay đổi, tốc độ chảy cập nhật tốc độ liều điều chỉnh • Cân nhắc đặc tính khởi động trước sử dụng tốc độ truyền thấp (0,1ml/h) với loại thuốc nguy hiểm 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 16.10.2017 13:32:39 A n n c ho B ệ nh nhân Dinh dưỡng Đường ruột Có thể sử dụng ­Infusomat® Space cho mục đích dinh dưỡng đường ruột Khơng sử dụng dung dịch đường ruột cho truyền tĩnh mạch điều gây hại cho bệnh nhân Vì lý này, sử dụng dụng cụ dùng lần chuyên dụng ghi nhãn cho mục đích dinh dưỡng đường ruột Truyền Cũng sử dụng ­Infusomat® Space cho mục đích truyền máu Đối với liệu pháp điều trị này, sử dụng dụng cụ dùng lần chuyên dụng ghi nhãn phù hợp với mục đích truyền Các thành phần khác • Chỉ sử dụng dụng cụ dùng lần chống áp lực tương thích (tối thiểu bar/ 1500 mm Hg) để tránh ảnh hưởng đến hiệu suất truyền - gây tổn hại tới an tồn bệnh nhân • Trong trường hợp nhiều đường truyền nối với cửa tiếp cận mạch máu nhất, khơng thể loại trừ khả đường truyền có ảnh hưởng lẫn • Tham khảo thông tin nhà sản xuất tương ứng để biết khả khơng tương thích thiết bị thuốc • Chỉ sử dụng kết hợp với thiết bị, phụ kiện, phận hoạt động đồ dùng lần tương thích với đầu nối khóa luer • Thiết bị điện kết nối phải tuân thủ thông số kỹ thuật IEC/EN thích hợp (ví dụ: IEC/EN 60950 thiết bị xử lý liệu) Người dùng/người vận hành chịu trách nhiệm cấu hình hệ thống thiết bị bổ sung kết nối Tiêu chuẩn quốc tế IEC/EN 60601-1-1 phải tuân thủ Tiêu chuẩn An tồn I­ nfusomat® Space đáp ứng tất tiêu chuẩn an toàn dành cho thiết bị điện y tế tn theo IEC/EN 60601-1 IEC/EN 60601-2-24 • Duy trì giới hạn EMC (tính tương thích điện từ) theo tiêu chuẩn IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-2-24: 2012 Nếu thiết bị vận hành gần thiết bị khác gây nhiễu cao (ví dụ thiết bị phẫu thuật HF, thiết bị chụp cắt lớp điện hạt nhân, điện thoại di động, v.v.), bị nhiễu loạn Duy trì khoảng cách bảo vệ nhà sản xuất khuyến nghị cho thit b ny ã ưInfusomatđ Space tuõn theo cỏc yờu cầu hành EN 13718 để sử dụng mơi trường hàng khơng, trên đường thủy địa hình khó di chuyển Trong q trình vận chuyển, cần cố định ­Infusomat® Space hệ thống cố định thích hợp ­SpaceStation khóa treoSP Khi bảo quản điều kiện nhiệt độ nằm điều kiện hoạt động quy định, cần để ­Infusomat® Space nhiệt độ phịng trước sử dụng • Vì khơng có quy chuẩn dành riêng cho bơm tiếp liệu qua đường ruột, tính an tồn Infusomat Space sử dụng cho dinh dưỡng đường ruột theo quy chuẩn a.m 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 16.10.2017 13:32:39 A n n c ho B ệ nh nhân Hướng dẫn an tồn cho việc sử dụng PCA • Trong trường hợp nút yêu cầu sử dụng với ­SpaceStation, phải đặt bơm PCA khe thấp ­SpaceStation thấp • Quyền truy cập cài đặt bơm bị cấm Khóa liệu (DataLock) Mã dành cho Khóa liệu cấp khác với mã dành cho cấp cấp trường hợp chuyên gia điền trị giảm đau phép sử dụng bơm • Khi dừng PCA bắt đầu lại, liệu điều trị đặt giá trị mặc định • Khi sử dụng nút yêu cầu, bệnh nhân người dùng phép Khi sử dụng nút yêu cầu, yêu cầu truyền nhanh PCA Chức giới hạn liều lượng định trước theo danh sách thuốc cài đặt bơm Hướng dẫn an toàn cho việc sử dụng TCI • Chỉ bác sĩ gây mê có kinh nghiệm nắm rõ nguyên tắc TCI đào tạo thích hợp việc sử dụng thiết bị tiến hành TCI • Việc sử dụng TCI với B. Braun Space không giảm bớt trách nhiệm bác sĩ gây mê việc truyền thuốc Họ cần phải nắm rõ tài liệu sẵn có dành cho thơng số sử dụng với thuốc cần phải tham khảo thông tin quy định giới hạn tốc độ liều lượng • Các tương tác dược động học dược lực học thuốc gây mê biết đến, khơng tính đến tính tốn nồng độ thuốc huyết tương nồng độ thuốc nơi tác dụng Người dùng phải tính đến thơng số • Cụ thể, người dùng phải biết bắt đầu TCI, liều tính tốn sẵn truyền nhanh tự động, sau truyền trì để đạt nồng độ mục tiêu chọn • Điều cốt yếu người dùng phải xác minh đặc điểm bệnh nhân nồng độ mục tiêu chọn liều lượng tạo phù hợp với thông tin kê toa quốc gia liên quan • B. Braun xác minh tính xác việc thực mơ hình tốn học, tính khả dụng tính xác bơm dẫn truyền • Trong sử dụng TCI, bắt buộc phải có quy trình theo dõi bệnh nhân thích hợp • Chú ý sử dụng thuốc tỷ lệ pha loãng/nồng độ đảm bảo chọn tỷ lệ pha lỗng cho bơm • Khơng cho dùng Propofol Remifentanil bơm truyền thứ hai lúc bạn sử dụng TCI • Có thể tắt hồn tồn chế độ TCI để tránh việc vơ tình sử dụng TCI • Khi sử dụng ­Infusomat® Space, khơng thể thay đổi nồng độ thuốc lượt điều trị 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 16.10.2017 13:32:39 E M C ( t í nh t ng th í c h ệ n t ) Chương LƯU Ý 3: Các giá trị thử nghiệm khác IEC 60601-2-24 ghi bảng Tại giá trị đo kiểm khơng phép có nhiễu loạn nguy hiểm giá trị đo kiểm thấp IEC 60601-1-2 Khơng thể dự đốn xác mặt lý thuyết cường độ trường từ máy phát cố định, Các cường độ trường từ máy phát cố định, chẳng hạn trạm sở cho điện thoại vô tuyến (điện thoại di động/ không dây) vô tuyến di động mặt đất, vơ tuyến nghiệp dư, phát sóng vơ tuyến AM FM phát sóng truyền hình Để đánh giá mơi trường điện từ máy phát RF cố định, nên xem xét tiến hành khảo sát điện từ địa điểm Nếu cường độ điện trường đo vị trí nơi Hệ thống Space sử dụng vượt mức RF cho phép áp dụng trên, cần theo dõi Hệ thống Space để xác nhận hoạt động bình thường Nếu quan sát thấy hiệu suất bất thường, cần thêm biện pháp khác, chẳng hạn đổi hướng đổi vị trí Hệ thống Space Space System sử dụng môi trường điện từ mà nhiễu loạn xạ RF kiểm soát Khách hàng người sử dụng Space System thành phần giúp ngăn nhiễu loạn điện từ trường cách giữ khoảng cách tối thiểu thiết bị giao tiếp RF tay di động (các máy phát) Space System theo khuyến nghị bên dưới, dựa theo công suất tối đa thiết bị giao tiếp công suất định mức Khoảng cách tách biệt theo tần số máy phát máy phát tỷ lệ m W 150 kHz bis 80 MHz 1,2√P 80 MHz bis 800 MHz 1,2√P 800 MHz bis 2,5 GHz 2,3√P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,27 12 12 23 100 LƯU Ý 1: Đối với máy phát có tỷ lệ công suất cực đại không liệt kê bảng trên, khoảng cách tránh xa khuyến nghị (d) có đơn vị (m) xác định cơng thức tính theo tần số máy phát, (P) hiệu suất lượng đầu cực đại máy phát có đơn vị watt (W) dựa theo thơng tin nhà sản xuất LƯU Ý 2: Một yếu tố bổ sung số 10/3 dùng để tính khoảng cách tránh xa khuyến nghị máy phát có dải tần số từ 0.15 MHz đến 2.5 GHz nhằm giảm khả gây nhiễu thiết bị di động/ xách tay gây ra, chúng vơ tình đem vào khu vực dành cho bệnh nhân LƯU Ý 3: Hướng dẫn không áp dụng hoàn cảnh Điện từ trường bị ảnh hưởng hấp thụ phản xạ cấu trúc, vật thể người 70 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 70 16.10.2017 13:32:50 B ẢO H À N H / ĐÀO TẠO / TS C* / D ỊC H V Ụ / K H Ử T RÙ N G / T H Ả I B Ỏ Chương 10 B ẢO H À N H / ĐÀO TẠO / T S C * / D Ị C H V Ụ  / K H Ử  T R Ù N G / T H Ả I B Ỏ Trách nhiệm Nhà sản xuất Nhà sản xuất, người lắp ráp, người lắp đặt nhà nhập chịu trách nhiệm yếu tố an toàn, độ tin cậy hoạt động thiết bị khi: • hoạt động lắp ráp, mở rộng, điều chỉnh lại, sửa đổi sửa chữa thực nhân viên ủy quyền, • Việc lắp đặt với thiết bị điện liên quan phải đáp ứng yêu cầu phù hợp (ví dụ VDE 0100, 0107 và/hoặc ấn phẩm IEC tương ứng yêu cầu quốc gia), • thiết bị sử dụng theo Hướng dẫn Sử dụng, • Kiểm tra An toàn Kỹ thuật tiến hành thường xuyên Dấu CE xác nhận thiết bị y tế tuân thủ "Chỉ thị Hội đồng Thiết bị Y tế 93/42/ EEC" ngày 14 tháng năm 1993 B. Braun Melsungen AG Bảo hành B. Braun bảo hành 24 tháng kể từ ngày giao nhận hệ thống ­Infusomat® Space (12 tháng Bộ Pin SP) Bảo hành bao gồm sửa chữa thay phận bị hư hỏng lỗi thiết kế/sản xuất lỗi vật liệu Việc sửa đổi sửa chữa thiết bị người dùng/người vận hành bên thứ ba thực không bảo hành Bảo hành không bao gồm: Loại bỏ lỗi liên quan đến xử lý không xác/trái phép, hao mịn bình thường Có thể gửi trả pin sạc bị lỗi cho B. Braun để thải bỏ CẢNH BÁO: Không sửa đổi thiết bị mà khơng có cho phép nhà sản xuất Dán nhãn thiết bị điện điện tử theo thị 2012/19/EU (WEEE) Đào tạo B. Braun cung cấp khóa đào tạo Vui lịng hỏi đại diện địa phương bạn để biết thêm chi tiết Kiểm tra An toàn Kỹ thuật* / Dịch vụ Nên tiến hành Kiểm tra An toàn Kỹ thuật năm lần có ghi chép tài liệu việc kiểm tra Chỉ nhân viên đào tạo tiến hành cơng tác bảo trì 71 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 71 16.10.2017 13:32:50 B ẢO H À N H / ĐÀO TẠO / TS C* / D ỊC H V Ụ / K H Ử T RÙ N G / T H Ả I B Ỏ Chương 10 Kiểm tra thường xuyên Kiểm tra vệ sinh, độ hoàn thiện độ hư hỏng máy Dùng thiết bị hướng dẫn sử dụng Trong suốt trình thay đổi đường truyền, thiết bị phải thực chức tự kiểm tra Kiểm tra mục sau bật thiết bị lên: chức tự kiểm tra, chuông báo động, dẫn quy trình kiểm sốt báo động Khử trùng Thận trọng: Trước khử trùng bơm, ngắt kết nối bơm khỏi bệnh nhân,  tắt thiết bị ngắt kết nối với nguồn điện thiết bị khác (ví dụ thiết bị gọi nhân viên) Làm tất bề mặt tiếp xúc miếng vải sạch, mềm khơng có xơ tẩm dung dịch nước xà phịng ấm có tác dụng làm nhẹ Đảm bảo loại bỏ cặn bẩn nhìn thấy khỏi tất bề mặt trước khử trùng Không phun thuốc khử trùng trực tiếp lên bơm, sử dụng miếng vải mềm, xơ tẩm thuốc khử trùng vừa đủ Sau làm sạch, để thiết bị khơ 20 phút trước sử dụng Có thể tháo dẫn hướng đường truyền vật dụng có đầu nhọn (như bút bi) lắp góc bên phải Nắp sau nhúng nước để làm sạch, lau cấu truyền động vải mềm Chỉ dùng vải mềm để lau kính lúp kính hiển thị phía trước cửa bơm Lưu ý: Giữ thiết bị thẳng không để phận thiết bị bị thấm đẫm chìm chất lỏng trình làm Khơng để ẩm chất tẩy rửa tiếp xúc với kết nối điện thiết bị (đầu nối P2 P3) chỗ hở thiết bị Để giảm khả độ ẩm xâm nhập vào đầu nối điện, đầu kết nối P2 vào nguồn điện nối với cáp kết hợp dùng để che kết nối suốt việc vệ sinh Đảm bảo đầu nối sử dụng để che không nối với ổ cắm điện nguồn điện khác Khi vệ sinh xong, tháo bỏ đầu nối kiểm tra tất đầu nối xem có ẩm cịn sót lại hay khơng xem lớp mạ đầu nối có bị hư hại hỏng hóc khơng Để cho ẩm cịn sót lại bay hết trước cắm thiết bị vào ổ cắm điện Thay đầu nối bị hư hại hỏng lớp mạ trước cho thiết bị hoạt động trở lại Sử dụng chất làm tiếp xúc với điện không phản ứng với nhựa để loại bỏ lượng vết bẩn tồn đọng đầu nối điện theo yêu cầu 72 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 72 16.10.2017 13:32:51 B ẢO H À N H / ĐÀO TẠO / TS C* / D ỊC H V Ụ / K H Ử T RÙ N G / T H Ả I B Ỏ Chương 10 Thận trọng: Không cho chất lỏng tràn vào tiếp xúc với phận mở kết nối điện Máy truyền dịchhoặc nguồn điện Việc tiếp xúc với chất lỏng dẫn đến tượng ngắt mạch, ăn mòn làm hỏng phận điện nhạy cảm, và/ gây sốc điện Nếu việc tiếp xúc với chất lỏng xảy ra, nên đổi thiết bị thiết bị khác tương tự nhằm giảm tối đa cố ảnh hưởng đến chăm sóc bệnh nhân Thiết bị nên tháo khỏi nguồn điện kiểm tra xong kĩ thuật viên nhằm phát hư hỏng và/ ẩm cịn tồn vốn gây hại đến chức thiết bị Thận trọng: Không dùng vật sắc nhọn chạm vào dẫn hướng đường truyền khu vực bơm nhu động bơm Khi lắp lại dẫn hướng đường truyền, đảm bảo khơng bị hư hại nghe thấy tiếng khớp vào vị trí Các chất thuộc nhóm liệt kê chấp thuận để làm khử trùng thường xuyên bề mặt theo khuyến cáo nhà sản xuất chất khử trùng Nhóm Các hợp chất amoni bậc bốn Andehyt Hoạt chất DDAC (Didecyldimethylammoniumchlorid) BAC (Benzalkoniumchlorid) Glutaral Glyoxal Peroxit Hydrogen Peroxide Clo hoạt tính Natri Clorua Axit Axit Xitric Lưu ý: Khơng sử dụng Hexaquart® chất khử trùng khác có chứa alkylamine Khuyến nghị: chất khử trùng để lau B Braun cung cấp: Meliseptol® Bọt tinh khiết, Melsitt 10% Melsept SF 10% Lưu ý: Việc sử dụng chất tẩy rửa không chấp thuận khơng thực theo quy trình khử trùng tỷ lệ pha loãng khuyến cáo nhà sản xuất dẫn đến hỏng thiết bị hư hỏng sản phẩm làm hiệu lực bảo hành Thải bỏ Có thể gửi trả bơm pin cho B Braun để thải bỏ Khi phụ trách việc thải bỏ dụng cụ tiêu hao dịch truyền, xem xét quy định áp dụng vệ sinh thải bỏ 73 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 73 16.10.2017 13:32:51 B ẢO H À N H / ĐÀO TẠO / TS C* / D ỊC H V Ụ / K H Ử T RÙ N G / T H Ả I B Ỏ Chương 10 Kiểm tra Giao nhận Mặc dù đóng gói cẩn thận, khơng thể hồn tồn ngăn chặn nguy hư hại vận chuyển Khi giao nhận, vui lòng kiểm tra để xác nhận đủ phận Không sử dụng thiết bị bị hư hại Liên hệ với phận dịch vụ Cần kiểm tra chức thiết bị trước sử dụng lần đầu Pháp luật nhiều quốc gia quy định điều Thủ tục tương ứng thực từ B.Braun Trọn Giao nhận ­Infusomat® Space, Bộ Pin SP, Hướng dẫn Sử dụng 74 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 74 16.10.2017 13:32:51 H ƯỚ N G DẪ N S Ử D Ụ N G P H Ụ K I Ệ N Chương 11 H Ư Ớ N G DẪ N S Ử D Ụ N G P H Ụ K I Ệ N ­SpaceStation (8713140) Trạm dành cho đa bốn bơm Để biết thêm thông tin, xem Hướng dẫn Sử dụng ­SpaceStation SpaceCover Standard (8713147) SpaceCover Comfort (8713145) Nắp đặt ­SpaceStation phía có tích hợp tay cầm Ngồi SpaceCover Comfort có đèn LED báo động quản lý báo động trung tâm Kẹp cột SP (8713130) Có thể xếp chồng tối đa ba bơm B Braun Space SpaceControl sử dụng với Khóa treo SP Để biết hướng dẫn chi tiết việc cố định an tồn Khóa treo SP, vui lịng tham khảo "Tổng quan ­Infusomat® Space" "An tồn cho Bệnh nhân" Nguồn điện SP (8713110D - 8713123D) Nguồn điện SP đủ để cấp điện cho bơm SpaceControl 1.) Cắm phích cắm Nguồn điện SP vào ổ cắm P2 mặt sau bơm (đảm bảo phích cắm phát tiếng "tách") 2.) Ấn phích cắm điện vào ổ cắm tường Lưu ý: Để ngắt kết nối khỏi bơm, nhấn cần gạt phích cắm xuống Tối đa đầu cắm chồng lên ổ cắm P2 Trước sử dụng, quan sát kiểm tra phích cắm điện loại bỏ bị hư hại Dữ liệu Kỹ thuật: 100 – 240 V AC~, 50/60 Hz Dây Combi SP 12 V (8713133) Dây Combi SP kết nối lên đến ba bơm Tất bơm sau vận hành thơng qua Dây Nối SP (12 V) 1.) Cắm phích cắm Dây Combi SP 12 V vào ổ cắm P2 mặt sau bơm 2.) Cắm phích cắm Dây Nối SP vào Dây Combi SP 3.) Ấn phích cắm Dây Nối vào đầu nối 12 V Lưu ý: Tối đa đầu cắm chồng lên ổ cắm P2 75 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 75 16.10.2017 13:32:51 H ƯỚ N G DẪ N S Ử D Ụ N G P H Ụ K I Ệ N Chương 11 Cảm biến Nhỏ giọt SP (8713175) Cảm biến nhỏ giọt cung cấp chức an tồn bổ sung khuyến cáo đặc biệt có liên quan đến tốc độ dẫn truyền thấp (10 ml/h) Vị trí kết nối Cảm biến Nhỏ giọt SP bơm nằm góc bên trái phía sau bơm Tại thời điểm giao nhận, cổng cảm biến nhỏ giọt có nắp bảo vệ Sử dụng tua vít để tháo rời nắp thải bỏ Sử dụng giá đỡ Khóa treo để cố định cảm biến nhỏ giọt Cọc truyền nhỏ SP (8713135) Sử dụng cọc truyền nhỏ SP để gắn chai chứa dịch truyền vào bơm 1.) Lắp khóa treo vào bơm 2.) Cắm cọc vào hốc khóa treo; đảm bảo nghe thấy tiếng khớp vào vị trí 3.) Để tháo cọc: Nhấn nút màu trắng đầu khóa treo tháo bệ ngắn Lưu ý: Chỉ sử dụng túi dịch truyền chứa tối đa 1000ml cọc Lưu ý: Đảm bảo bơm cố định cách trước gắn túi chất lỏng vào cọc kết nối với bệnh nhân để đảm bảo bơm rơi gây hại cho bệnh nhân Bộ Pin SP (NiMH) (8713180) Bộ Pin SP bao gồm Chân cắm (NiMH) (8713180A) Để biết thêm thông tin Bộ Pin SP (NiMH) xem "Sử dụng Pin" Bộ Pin SP bao gồm Chân cắm WiFi (LiIon) (8713182A) Để biết thêm thông tin, xem Hướng dẫn Sử dụng "Pin SP có WiFi" Dây nối CAN SP (8713230) Cần có Dây nối CAN SP để thiết lập kết nối ­SpaceStation/bơm ổ cắm máy tính (đối với yêu cầu kỹ thuật) 1.) Cắm phích vào ổ cắm F3 ­SpaceStation P2 bơm kết nối với chuyển đổi CAN/USB 2.) Kết nối chuyển đổi CAN/USB với ổ cắm máy tính mơ tả sách Hướng dẫn Sử dụng Thận trọng: Chỉ phận kỹ thuật phép sử dụng Dây nối CAN SP; không sử dụng kết nối với bệnh nhân Lưu ý: Tối đa đầu cắm chồng lên ổ cắm P2 76 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 76 16.10.2017 13:32:51 H ƯỚ N G DẪ N S Ử D Ụ N G P H Ụ K I Ệ N Chương 11 Dây nối RS232 SP (8713234) Cần có Dây nối RS232 SP để thiết lập kết nối bơm Space ổ cắm máy tính (đối với yêu cầu bảo dưỡng) 1.) Cắm phích vào ổ cắm P2 bơm kết nối với Dây nối RS232 SP 2.) Kết nối Dây nối RS232 SP với ổ cắm máy tính mơ tả sách Hướng dẫn Sử dụng Thận trọng: Chỉ phận kỹ thuật phép sử dụng Dây nối RS232 SP; không sử dụng kết nối với bệnh nhân Lưu ý: Tối đa đầu cắm chồng lên ổ cắm P2 Dây nối SP (12 V) (8713231) Lắp Dây nối SP (12 V) theo cách sau: 1.) Cắm phích cắm vào ổ cắm P2 mặt sau bơm F3 ­SpaceStation tương ứng 2.) Đặt đầu nối vào ổ cắm điện 3.) Nếu cần, tháo bỏ điều hợp màu đỏ đầu nối vào động cách xoay nhẹ kéo đồng thời Đèn LED màu xanh hộp điện tử biểu thị điện áp hoạt động Có thể dễ dàng thay phích cắm điện phích cắm khác cần Thận trọng: Khơng kết nối bơm với bệnh nhân sạc pin với ắc quy! Lưu ý: Tối đa đầu cắm chồng lên ổ cắm P2 77 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 77 16.10.2017 13:32:51 H ƯỚ N G DẪ N S Ử D Ụ N G P H Ụ K I Ệ N Chương 11 Dây nối đến buồng trực (8713232) Để kết nối ­Infusomat® Space với chức gọi buồng trực, Sử dụng Dây nối Gọi Buồng Trực SP Thiết bị gọi buồng trực cần tuân thủ yêu cầu VDE 0834 (xem xét yêu cầu cụ thể cho quốc gia) Lưu ý: Kiểm tra tín hiệu gọi buồng trực trước lần sử dụng I­ nfusomat® Space có ba chế độ hoạt động gọi buồng trực khác Chúng hiển thị sơ đồ báo hiệu Xem xét thiết bị gọi buồng trực lựa chọn chế độ hoạt động Chọn chế độ hoạt động thông qua hỗ trợ kỹ thuật tắt bật tĩnh khơng có Cảnh báo Báo động Tắt*) Báo động Hoạt động động khơng có Cảnh báo Báo động Tắt giây động có Cảnh báo Tắt giây tắt Hoạt động Hoạt động *) Báo động giây Hoạt động chế độ tĩnh khơng có Cảnh báo Tắt, bỏ gọi nhân viên nút k Thận trọng: Người dùng cần theo dõi chặt chẽ cảnh báo bơm Lưu ý: Tối đa đầu cắm chồng lên ổ cắm P2 Thông số Kỹ thuật Báo động Hoạt động Dây kết nối trắng xanh trắng nâu ngắt kết nối kết nối kết nối ngắt kết nối Phân cực kết nối tùy chọn: tối đa 24 V / 0.5 A / 12 VA 78 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 78 16.10.2017 13:32:51 H ƯỚ N G DẪ N S Ử D Ụ N G P H Ụ K I Ệ N Chương 11 Phụ kiện PCA • Bộ Space PCA (REF 8713554) bao gồm: : - Tay bấm PCA - Băng móc vịng  để cố định tay bấm PCA tạicánh tay bệnh nhân - Dây cố định kết nối băng móc vịng tay bấm PCA - Kẹp kim loại có thể dùng để cố định ga trải giường - Dây quấn cáp để thu gọn cáp tay bấm PCA yêu cầu Cố định tay bấm PCa: cổ tay: ga trải giường: Sử dụng dây quấn cáp: 79 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 79 16.10.2017 13:32:52 Đặt h ng ĐẶT H À N G Mã hàng B. Braun I­ nfusomat® Space (100 - 240 V) 8713050 Các phụ kiện khuyến nghị cho B. Braun I­ nfusomat® Space: ­SpaceStation .8713140 SpaceCover Standard 8713147 SpaceCover Comfort .8713145 Kẹp cột SP 8713130 Nguồn điện SP EU III 8713110D Nguồn điện SP EU III 3,0m .8713123D Nguồn điện SP GB III .871111D Nguồn điện SP US III 8713112D Nguồn điện SP AU III .8713113D Phích cắm nguồn điện SP-RSA .871115D Nguồn điện SP CN III 8713117D Nguồn điện SP DK III 8713118D Nguồn điện SP BR III 8713119D Nguồn điện SP KR III 8713120D Dây Combi SP 12 V 8713133 Cảm biến Nhỏ giọt SP 8713175 Cọc truyền dịch nhỏ SP 8713135 Bộ Pin SP (NiMH) 8713180 Bộ Pin SP (NiMH) bao gồm Chân cắm 8713180A Bộ Pin SP (LiIon) bao gồm Chân cắm WiFi 8713182A Dây nối CAN SP 8713230 Dây nối RS232 SP 8713234 Dây nối SP (12 V) .8713231 Dây nối cho chức gọi buồng trực SP 8713232 Bộ Space PCA 87 3554 I­ nfusomat® Space Lines: IV - Standard Single packed 8700036SP Secondary packaging (10x10) .8700435SP Single packed extra long (300 cm) 8270350SP Neutrapur 8250731SP with Eurofix injection port por needle access 8700087SP Neutrapur - with Safeflow needle free Y-port 8700110SP Neutrapur - with Y-Port for needle access 8250383SP 80 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 80 16.10.2017 13:32:52 Đặt h ng SafeSet IV - Standard: Single packed 8701148SP Single packed extra long (300 cm) 8270358SP Neutrapur 8701149SP Neutrapur - with Safeflow needle free Y-port 8700118SP Chống tia UV: Amber - light protected, orange tubing 8700127SP SafeSet, amber - light protected, orange tubing 8700128SP Amber - light protected, needle free Y-Port, orange ubing 8250437SP SafeSet, amber - light protected, needle free Y-Port, orange tubing 8250438SP Opaque - light protected, black tubing .8700125SP Truyền máu: với lọc máu 200 µm 8270066SP với lọc máu 200 µm, cổng chữ Y khơng kim .8270074SP Dinh dưỡng Đường ruột: với túi Nutrifix 1000 ml, Khóa Luer cổng chữ Y 8250839SP với túi Nutrifix 1000 ml, inverse Safety Y-Port, EN Lock pat connector .8250836SP Neutrapur - với đầu nối nhiều chai .8250857SP Neutrapur - với đầu nối nhiều chai inverse Safety Y-Port, EN Lock pat connector 8250856SP cho Trẻ sơ sinh: Dosifix® - 150 ml buret, Neutrapur® with needle free Safeflow Y-Port 8250245SP Dosifix® - 150 ml buret, DEHP-Free tubing with Y-Port for needle access 8250294SP Húa tr Neutrapurđ- with inline 0.2 àm Sterifixđ Filter 8700095SP SafeSet Neutrapur® - with inline 0.2 àm Sterifixđ Filter 8700098SP 81 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 81 16.10.2017 13:32:52 Đặt h ng Truyền luân phiên wth needle free Safeflow injection port and integrated BCV 8250710SP SafeSet with needle free Safeflow injection port and integrated BCV 8250718SP secondary line with integrated BCV 4062877 SafeSet secondary line with integrated BCV 4062878 82 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 82 16.10.2017 13:32:52 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 83 16.10.2017 13:32:52 Nhà sản xuất B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen Germany ĐT +49 (0) 56 61 71-0 38911998 • Số Bản vẽ I0686700201 In bột giấy tẩy trắng 100% khơng có clo 0917 38911998N_Infusomat Space_VN_070817 (vi)(t)(i).indd 84 B. Braun Melsungen AG Sparte Hospital Care 34209 Melsungen Germany ĐT.: +49 (0) 56 61 71-0 Fax: +49 (0) 56 61 71-20 44 www.bbraun.com Lệnh LLD 3238 / 3688_SpacePumps VN  lw 09-2017 16.10.2017 13:32:52