TÀI LIỆU MƠ TẢ TĨM TẮT KỸ THUẬT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Công ty TNHH Thương mại Y tế Phú Gia Địa : 218 Đường số 10, Mỹ Kim 2, Phú Mỹ Hưng, P.Tân Phong, Q7, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam Ngày 10 tháng 06 năm 2019 Tên trang thiết bị y tế: CTS-1000 Tongue Diagnosis System STT Đề mục Nội dung mơ tả tóm tắt Mơ tả sản phẩm trang thiết bị y tế Mô tả trang thiết bị y tế 1.1 Hệ thống chẩn đoán Lưỡi CTS-1000 Tongue Diagnosis System hãng Daiseung Medics Co., LTD/Hàn Quốc Thiết bị trang bị nhiệt đới hóa, chống nóng ẩm, sử dụng đèn LED trắng để chụp hình ảnh, dùng phần mềm điều khiển CTS-A v1.0 Đọc kết hình ảnh lưỡi qua màu sắc độ phủ lưỡi Dùng phần mềm CTS-A v1.0 để phân tích hình ảnh lưỡi Điện sử dụng: 100 – 240 V⁓, 50/60 Hz, 1.6-0.7 A Phần mềm: Phần mềm chụp hình ảnh, phân tích hình ảnh CTS-A v1.0 Nguồn sảng: Đèn LED trắng Môi trường: Nhiệt độ làm việc 10°C ⁓ 40°C Độ ẩm: 10% ⁓ 95% RH 1.2 Danh mục linh kiện phụ kiện (kể hóa chất Khơng có kèm) 1.3 Mục đích/Chỉ định sử dụng ghi nhãn Để phân tích màu sắc đặc điểm hình thái lớp phủ lưỡi *Cài đặt phần mềm phân tích: 1) Đưa đĩa CD vào máy tính, hình minh họa bên hiển thị hình 1.4 Hướng dẫn sử dụng 2) Nhấp vào PC-DVD ổ đĩa RW - CTS-A v10, đợi lát mục bên hiển thị 3) Sau chuẩn bị cài đặt hoàn thành, hình bên hiển thị Tại thời điểm này, chọn “Tiếp theo (N)” 4) Nếu bạn nhấp vào nút tiếp theo, trình hướng dẫn cài đặt hiển thị lên hình bên Chọn “Tiếp theo (N)” để tiếp tục 5) Chỉ định lộ trình cài đặt CTS-A 1.0 tới C:W, sau nhấp “Tiếp theo (N)” 6) Nhập chọn “Vâng” phép cài đặt phần mềm thiết bị 7) Cài đặt hồn thành [Chú ý] Nếu q trình cài đặt khơng hồn tất, khởi động lại máy tính tiến hành cài đặt lại lần *Chuẩn bị chụp hình ảnh Lưỡi Chạy máy ảnh M2 sony từ xa từ PC Kết nối “DSC-QX100” Wi-Fi Kiểm tra cửa sổ chương trình Nhấp để “kết nối tới máy ảnh” cửa sổ điều khiển máy ảnh xuất bên *Chụp ảnh Lưỡi Nhấp “Kết nối tới máy ảnh” Sau nhấp chuột để kết nối máy ảnh, cửa sổ điều khiển máy ảnh bên hiển thị Chọn độ phân giải (3:2(20M)/3:2(5M)/16:9(17M)/16:9(4.2M)/4:3(18M)/4:3(5M)/ 1:1(13M)/1:1(3.7M) để chụp Điều chỉnh tiêu cự Chỉ định điểm khu vực đặt lưỡi điều chỉnh tiêu cự Chiếu ánh sáng khả kiến để chụp ảnh lưỡi Mở đèn LED trắng CTS-1000 Đặt giai đoạn chiếu sáng thiết bị chẩn đoán lưỡi thành giai đoạn Đối tượng kiểm tra nên đặt phần tiếp xúc thiết bị chẩn đoán lưỡi miệng họ Đối tượng kiểm tra nên mở miệng họ lè lưỡi Sau đó, ngưng thở giữ lưỡi kéo dài 1-2 giây Quay video lưỡi thực lưỡi đối tượng kiểm tra mở rộng Kết thúc quay phim Đóng cửa sổ điều khiển máy ảnh 1.5 Chống định Khơng sử dụng cho mục đích khác ngồi mục đích chẩn đốn màu sắc đặc điểm hình thái lưỡi *Cảnh báo: 1) Kiểm tra dây nguồn với máy tính kết nối 2) Kiểm tra dây nguồn kết nối với phận thiết bị chẩn đoán Lưỡi 3) Kiểm tra tab android thiết bị chẩn đoán lưỡi kết nối cách qua Wi-fi 4) Kiểm tra phần mềm quay video chạy cách 5) Bật máy tính để khởi động 1.6 Cảnh báo thận trọng 6) Kiểm tra nguồn điện bật thiết bị chẩn đoán lưỡi Nếu nguồn điện không BẬT, kiểm tra thiết bị kết nối phần phía sau thiết bị 7) Kiểm tra phần mềm phân tích video cài đặt máy tính chưa 8) Kiểm tra phần mềm phân tích video chạy cách chưa 9) Kiểm tra giai đoạn chiếu sáng (bước – ) đèn LED hoạt động thiết bị chẩn đoán lưỡi 10) Kiểm tra tiêu cự camera điều chỉnh cách Nếu tiêu cự không đúng, sử dụng phần mềm quay video để định điểm điều chỉnh tiêu cự *Thận trọng trước sử dụnghận trọng trước sử dụng 1) Khơng nhìn trực tiếp vào đèn LED bật, không chiếu ánh sáng vào mắt người khác 2) Nếu trẻ em sử dụng, cần có hướng dẫn quan sát cha mẹ 3) Nếu xác định cố thiết bị bệnh nhân, nên dừng hoạt động bệnh nhân nên di chuyển tới vị trí an tồn 4) Đảm bảo độ ổn định trước mang đo lường 5) Nếu đèn LED bật thời gian dài, đèn LED bị hư Chắc chắn tắt sau sử dụng 6) Nếu xác định cố phần cứng, tắt nguồn ngắt kết nối dây nguồn 7) Không bảo quản nơi ẩm ướt tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng 8) Hãy chắn xác nhận tính xác thực sản phẩm trước sử dụng 9) Kiểm tra thiết bị nối kết nối cách 10) Nếu có khói, âm bất thường, mùi tạo ra, dừng hoạt động ngắt kết nối dây nguồn, sau liên hệ với nhà sản xuất *Thận trọng bảo quản 1) Bảo quản nhiệt độ phòng 2) Bảo quản nơi tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời 3) Không bảo quản nơi có độ ẩm cao 4) Khơng đặt đồ vật khác lên thiết bị 1.7 Tác dụng bất lợi xảy Máy bị hư hại vận hành không theo hướng dẫn Thông tin sản phẩm lưu hành nước (nếu có) Sản phẩm lưu hành Hàn Quốc Chỉ định đăng kí nước khác (nếu có) Thơng tin tính an tồn/ vận hành đáng lưu ý sản phẩm trang thiết bị y tế Đầu vào: 100 – 240 V⁓, 50/60 Hz, 1.6-0.7 A Đầu ra: 24V, 2.71 A Điều kiện bảo quản: 10°C ⁓ 40°C, 10% ⁓ 95% RH, 50 kPa ⁓ 106 kPa Điều kiện vận chuyển: 0°C ⁓ 50°C, ≤ 95% RH Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết nội dung thật chịu trách nhiệm trước pháp luật thông tin kê khai nêu Người đại diện hợp pháp sở