Antibody Diluent 251-018 Tờ hướng dẫn sử dụn

Antibody Diluent 251-018 Tờ hướng dẫn sử dụng Ventana Medical Systems, Inc 1910 E Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 Mỹ +1 520 887 2155 +1 800 227 2155 (Mỹ) www.ventanamed.com Signature Not Verified Tên tài liệu: Antibody Diluent Phiên bản: 12579EN Rev B Ngày: 2017-09-21 Ký bởi: Công Ty TNHH Roche Việt Nam Ký ngày: 21/9/2017 18:48:13 Trang 1/3 Mục đích sử dụng Thuốc thử sử dụng chẩn đoán in vitro (IVD) Antibody Diluent Ventana Medical Systems dung dịch đệm protein, dùng để pha loãng kháng thể thỏ chuột để sử dụng cho máy nhuộm tiêu tự động Ventana Biện luận kết xét nghiệm dựa bắt màu không bắt màu phải kết hợp với kết hình thái học đánh giá mẫu chứng thích hợp Đánh giá kết phải thực bác sĩ giải phẫu bệnh đủ tiêu chuẩn, kết hợp với tiền sử lâm sàng bệnh nhân xét nghiệm chẩn đoán khác Thận trọng: Luật Liên bang Hoa Kỳ giới hạn thiết bị bán dựa theo yêu cầu bác sĩ Tóm tắt Các kháng thể đậm đặc thêm vào Antibody Diluent để đạt chuẩn độ kháng thể thích hợp (xác định cá nhân người dùng) cần thiết để nhuộm hóa mơ miễn dịch tối ưu Kháng thể pha lỗng tối ưu cho vào lọ thuốc thử xác định sử dụng tự động máy Ventana(NexES® ES®) Bộ Kit BenchMark® Prep, áp dụng nhỏ tay kháng thể chế độ chạy bán tự động Cảnh báo thận trọng Sử dụng biện pháp phòng ngừa hợp lý thao tác thuốc thử Sử dụng găng tay dùng lần thao tác vật liệu nghi ngờ gây ung thư hay độc hại (ví dụ: xylene hay formaldehyde) Tránh để thuốc thử tiếp xúc với mắt niêm mạc Nếu thuốc thử tiếp xúc với vùng da nhạy cảm, rửa với thật nhiều nước Không hút thuốc, ăn uống khu vực xử lý mẫu thuốc thử Các mẫu thử bệnh nhân tất vật liệu tiếp xúc với chúng cần phải xử lý vật liệu có khả lây nhiễm loại bỏ thận trọng cách Không hút miệng Tránh để nhiễm vi sinh vật vào thuốc thử điều làm sai lệch kết Sử dụng thời gian nhiệt độ ủ khác với hướng dẫn cho kết sai Người sử dụng cần phải thẩm định lại quy trình có thay đổi Các thuốc thử pha sẵn nồng độ tối ưu, pha lỗng thêm làm nhuộm màu kháng nguyên Người sử dụng cần phải thẩm định lại quy trình có thay đổi Các triệu chứng tiếp xúc nhiều gồm kích ứng da mắt, kích ứng niêm mạc đường hô hấp ACGIH (TLV): không; OSHA (PEL): không áp dụng; IARC không liệt kê; NTP: không liệt kê Tham khảo hướng dẫn sở phương pháp khuyến cáo để loại bỏ chất thải Hướng dẫn sử dụng Quy trình bước thực Antibody Diluent giúp tạo bắt màu đồng cho kháng thể sơ cấp từ thỏ chuột máy nhuộm tiêu tự động Ventana Chuẩn độ nồng độ kháng thể thường thực pha lỗng gấp đơi theo bậc Một trăm μl nồng độ pha loãng cần thiết để chạy máy nhuộm tiêu tự động Ventana Các lần chạy tiến hành máy nhuộm tiêu tự động tùy thuộc vào tùy chọn chọn cho quy trình chạy Để biết xác lần chạy tham khảo Hướng dẫn vận hành Các thơng số quy trình tự động hóa hiển thị, in thay đổi theo quy trình ghi tờ hướng dẫn vận hành máy nhuộm tiêu tự động Các thông số vận hành khác máy nhuộm tự động cài đặt sẵn Tên tài liệu: Antibody Diluent Phiên bản: 12579EN Rev B Ngày: 2017-09-21 Trang 2/3 Quy trình nhuộm máy nhuộm tiêu tự động Ventana sau (Để biết thêm hướng dẫn chi tiết tùy chọn quy trình thêm vào, vui lịng tham khảo Hướng dẫn vận hành) Máy nhuộm tiêu tự động ES NexES IHC Yêu cầu bộc lộ kháng nguyên: Các tiêu khử paraffin cách nhúng vào xylene, sau nhúng vào dung dịch cồn – nước theo nồng độ giảm dần sau nhúng vào đệm thích hợp Thực quy trình bộc lộ kháng nguyên chuyển tiêu qua dung dịch APK Wash (1X) Đặt ống kháng thể sơ cấp kit phát phù hợp thuốc thử phụ cần thiết vào khay đặt khay thuốc thử lên máy nhuộm tiêu tự động Kiểm tra thể tích dịch bình chất thải Lau khơ phần có phủ sơn tiêu dán nhãn mã vạch tương ứng với quy trình nhuộm kháng thể cần thực Chuyển tiêu khử paraffin, bộc lộ kháng nguyên, dán nhãn khỏi dung dịch APK Wash (1X) Tránh để mẫu mô bị khô Không yêu cầu bộc lộ kháng nguyên: Dán nhãn mã vạch vào tiêu Các tiêu khử paraffin cách nhúng vào xylene, sau nhúng vào loạt dung dịch cồn – nước theo gradient nồng độ sau nhúng vào APK Wash (1X) Đặt ống kháng thể sơ cấp kit phát phù hợp thuốc thử phụ cần thiết vào khay đặt khay thuốc thử lên máy nhuộm tiêu tự động Chuyển tiêu khử paraffin dán nhãn khỏi dung dịch APK Wash (1X) Tránh để mẫu mô bị khô Máy nhuộm tiêu tự động BenchMark hay BenchMark XT Dán nhãn mã vạch lên tiêu tương ứng với quy trình kháng thể thực Đặt ống kháng thể sơ cấp kit phát phù hợp thuốc thử phụ cần thiết vào khay đặt khay thuốc thử lên máy nhuộm tiêu tự động Kiểm tra thể tích dịch bình chất thải Đặt tiêu vào máy nhuộm tiêu tự động Dành cho tất thiết bị Khởi động máy nhuộm Khi kết thúc trình, lấy tiêu khỏi máy nhuộm tiêu tự động Với kit phát iVIEW DAB kit Red Ventana, rửa dung dịch tẩy rửa nhẹ hay alcol để loại dung dịch phủ; loại nước, rửa sạch, phủ với môi trường cố định theo hướng dẫn sử dụng Với chất tạo màu AEC, không cần loại nước rửa Cố định ACE môi trường cố định háo nước Nên đọc kết tiêu vòng – ngày sau nhuộm, tiêu ổn định năm bảo quản cách nhiệt độ phòng (20°C đến 28°C) Tham khảo: Antibody Diluent - 12579EN Rev B Thông tin chung Để biết thêm thông tin sản phẩm, vui lòng liên hệ số điện thoại techline 1800599991 Nhập khẩu, chủ sở hữu số lưu hành: Roche Vietnam Co., Ltd Tầng 27, Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Quận Bình Thạnh, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam Tên tài liệu: Antibody Diluent Phiên bản: 12579EN Rev B Ngày: 2017-09-21 Trang 3/3 Hematoxylin 760-2021 Tờ hướng dẫn sử dụng Ventana Medical Systems, Inc 1910 E Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 Mỹ +1 520 887 2155 +1 800 227 2155 (Mỹ) www.ventanamed.com Tên tài liệu: Hematoxylin Phiên bản: 12417EN Rev B Ngày: 2017-09-21 Trang 1/3 Mục đích sử dụng Thuốc thử sử dụng chẩn đoán in vitro Thuốc nhuộm tương phản Hematoxylin Ventana Medical Systems loại thuốc điều chỉnh dựa hematoxylin Gill sử dụng để nhuộm nhân tế bào tiêu chứa tế bào từ mẫu mô đông lạnh, mẫu mô cố định formalin vùi paraffin, hay mẫu dịch tế bào Biện luận kết xét nghiệm dựa bắt màu không bắt màu phải kết hợp với kết hình thái học đánh giá mẫu chứng thích hợp Đánh giá kết phải thực bác sĩ giải phẫu bệnh đủ tiêu chuẩn, kết hợp với tiền sử lâm sàng bệnh nhân xét nghiệm chẩn đoán khác Thận trọng: Luật Liên bang Hoa Kỳ giới hạn thiết bị bán dựa theo yêu cầu bác sĩ Tóm tắt Hematoxylin nhuộm nhiều thành phần mô gồm nhân, ty lạp thể, chất nhầy, hemoglobin, sợi đàn hồi, collagen Thành phần thuốc nhuộm, hematein, liên kết với mô gián tiếp qua chất cầm màu, nhôm sulfate Cảnh báo thận trọng Sử dụng biện pháp phòng ngừa hợp lý thao tác thuốc thử Sử dụng găng tay dùng lần thao tác vật liệu nghi ngờ gây ung thư hay độc hại (ví dụ: xylene hay formaldehyde) Tránh để thuốc thử tiếp xúc với mắt niêm mạc Nếu thuốc thử tiếp xúc với vùng da nhạy cảm, rửa với thật nhiều nước Các mẫu thử bệnh nhân tất vật liệu tiếp xúc với chúng cần phải xử lý vật liệu có khả lây nhiễm loại bỏ thận trọng cách Không hút miệng Tránh để nhiễm vi sinh vật vào thuốc thử điều làm sai lệch kết Sử dụng thời gian nhiệt độ ủ khác với hướng dẫn cho kết sai Người sử dụng cần phải thẩm định lại quy trình có thay đổi Các thuốc thử pha sẵn nồng độ tối ưu, pha loãng thêm làm nhuộm màu kháng nguyên Người sử dụng cần phải thẩm định lại quy trình có thay đổi Các triệu chứng tiếp xúc nhiều gồm kích ứng da mắt, kích ứng niêm mạc đường hô hấp ACGIH (TLV): không; OSHA (PEL): không áp dụng; IARC: không liệt kê; NTP: không liệt kê Hướng dẫn sử dụng Quy trình bước thực Hematoxylin tối ưu hóa bắt màu nhân đồng áp dụng bốn phút sử dụng kết hợp với kháng thể sơ cấp, kit phát thuốc thử phụ trợ Ventana máy nhuộm tiêu tự động Ventana Các bước nhuộm thực tùy theo quy trình chọn tiến hành máy nhuộm tiêu tự động Để biết trình tự xác quy trình nhuộm, tham khảo Hướng dẫn vận hành Các thông số quy trình tự động hóa hiển thị, in thay đổi theo quy trình ghi tờ hướng dẫn vận hành máy nhuộm tiêu tự động Các thông số vận hành khác máy nhuộm tự động cài đặt sẵn Quy trình nhuộm máy nhuộm tiêu tự động Ventana sau (Để biết thêm hướng dẫn chi tiết tùy chọn quy trình thêm vào, vui lịng tham khảo Hướng dẫn vận hành) Máy nhuộm tiêu tự động ES NexES IHC Yêu cầu bộc lộ kháng nguyên: Tên tài liệu: Hematoxylin Phiên bản: 12417EN Rev B Ngày: 2017-09-21 Trang 2/3 Các tiêu khử paraffin cách nhúng vào xylene, sau nhúng vào dung dịch cồn – nước theo nồng độ giảm dần sau nhúng vào đệm thích hợp Thực quy trình bộc lộ kháng nguyên chuyển tiêu qua dung dịch APK Wash (1X) Đặt ống kháng thể sơ cấp kit phát phù hợp thuốc thử phụ cần thiết vào khay đặt khay thuốc thử lên máy nhuộm tiêu tự động Kiểm tra thể tích dung dịch bình chất thải Lau khơ phần có phủ sơn tiêu dán nhãn mã vạch tương ứng với quy trình nhuộm kháng thể cần thực Chuyển tiêu khử paraffin, bộc lộ kháng nguyên, dán nhãn khỏi dung dịch APK Wash (1X) Tránh để mẫu mô bị khô Không yêu cầu bộc lộ kháng nguyên: Dán nhãn mã vạch vào tiêu Các tiêu khử paraffin cách nhúng vào xylene, sau nhúng vào loạt dung dịch cồn – nước theo gradient nồng độ sau nhúng vào APK Wash (1X) Đặt ống kháng thể sơ cấp kit phát phù hợp thuốc thử phụ cần thiết vào khay đặt khay thuốc thử lên máy nhuộm tiêu tự động Chuyển tiêu khử paraffin dán nhãn khỏi dung dịch APK Wash (1X) Tránh để mẫu mô bị khô Máy nhuộm tiêu tự động BenchMark hay BenchMark XT Dán nhãn mã vạch lên tiêu tương ứng với quy trình kháng thể thực Đặt ống kháng thể sơ cấp kit phát phù hợp thuốc thử phụ cần thiết vào khay đặt khay thuốc thử lên máy nhuộm tiêu tự động Kiểm tra thể tích dịch bình chất thải Đặt tiêu vào máy nhuộm tiêu tự động Dành cho tất thiết bị Khởi động máy nhuộm Khi kết thúc trình, lấy tiêu khỏi máy nhuộm tiêu tự động Với kit phát iVIEW DAB kit Red Ventana, rửa dung dịch tẩy rửa nhẹ hay alcol để loại dung dịch phủ; loại nước, rửa sạch, phủ với môi trường cố định theo hướng dẫn sử dụng Với chất tạo màu AEC, không cần loại nước rửa Cố định ACE môi trường cố định háo nước Nên đọc kết tiêu vòng – ngày sau nhuộm, tiêu ổn định năm bảo quản cách nhiệt độ phòng (15 đến 25°C) Tham khảo: Hematoxylin - 12417EN Rev B Thông tin chung Để biết thêm thơng tin sản phẩm, vui lịng liên hệ số điện thoại techline 1800599991 Nhập chủ sở hữu số lưu hành: Roche Vietnam Co., Ltd Tầng 27, Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Quận Bình Thạnh, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam Tên tài liệu: Hematoxylin Phiên bản: 12417EN Rev B Ngày: 2017-09-21 Trang 3/3 Protease 760-2019 05266696001 Tờ hướng dẫn sử dụng Ventana Medical Systems, Inc 1910 E Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 Mỹ +1 520 887 2155 +1 800 227 2155 (Mỹ) www.ventana.com Tên tài liệu: Protease Phiên bản: 12232EN Rev C Ngày: 2017-09-21 Trang 1/3 Mục đích sử dụng Thuốc thử sử dụng chẩn đoán in vitro (IVD) Protease Ventana Medical Systemslà enzyme loại endopeptidase phân cắt liên kết peptide chuỗi polypeptide (protease mang tính kiềm) thuộc nhóm serine protease phân cắt kháng nguyên (proteins) lát cắt mô, cho phép kháng thể sơ cấp nhận diện kết nối với (các) epitope Thuốc thử dùng để phân cắt enzyme lát cắt mô cố định formalin, vùi paraffin theo quy trình thường quy máy nhuộm tiêu tự động VENTANA Biện luận kết xét nghiệm dựa bắt màu không bắt màu phải kết hợp với kết hình thái học đánh giá mẫu chứng thích hợp Đánh giá kết phải thực bác sĩ Giải phẫu bệnh đủ tiêu chuẩn, kết hợp với tiền sử lâm sàng bệnh nhân xét nghiệm chẩn đoán khác Thận trọng: Luật Liên bang Hoa Kỳ giới hạn thiết bị bán dựa theo yêu cầu bác sĩ Tóm tắt Sự phân cắt enzyme sử dụng VENTANA Protease trước sử dụng kháng thể sơ cấp thường làm tăng khả miễn dịch Sử dụng kháng thể sơ cấp sau phân cắt phân cắt sử dụng kết hợp với kit phát VENTANA Cảnh báo thận trọng Dùng chẩn đoán in vitro (IVD) Sử dụng biện pháp phòng ngừa hợp lý thao tác thuốc thử Tránh để thuốc thử tiếp xúc với mắt, da niêm mạc Sử dụng găng tay dùng lần mặc trang phục bảo hộ thích hợp thao tác vật liệu nghi ngờ gây ung thư hay độc hại Nếu thuốc thử tiếp xúc với vùng da nhạy cảm, rửa với thật nhiều nước Tránh hít thuốc thử Tránh để nhiễm vi sinh vật vào sản phẩm điều làm sai lệch kết Các triệu chứng tiếp xúc nhiều gồm kích ứng da mắt, kích ứng niêm mạc đường hơ hấp Nhiễm độc qua đường ăn uống, da, tĩnh mạch qua đường khác Nhiễm độc nặng nuốt phải Tham khảo hướng dẫn sở phương pháp khuyến cáo để loại bỏ chất thải Để biết thêm thông tin an tồn, tham khảo Bảng liệu an tồn hóa chất sản phẩm Hướng dẫn Ký hiệu Nguy www.ventana.com Hướng dẫn sử dụng Protease tối ưu hóa để cung cấp phân cắt ổn định enzyme mô cố định formalin, vùi parafin Được sử dụng kết hợp với kháng thể sơ cấp, kit phát hiện, thuốc thử phụ trợ VENTANA máy nhuộm tiêu tự động VENTANA Protease đặt lên khay thuốc thử máy nhuộm tiêu tự động VENTANA Protease sử dụng tự độngtheo yêu cầu quy trình chạy Tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng thích hợp kháng thể sơ cấp để biết quy trình nhuộm đề nghị tham khảo Hướng dẫn vận hành máy để biết hướng dẫn chi tiết tùy chọn quy trình thêm vào Tham khảo: Protease - 12232EN Rev C Thông tin chung Tên tài liệu: Protease Phiên bản: 12232EN Rev C Ngày: 2017-09-21 Trang 2/3 Để biết thêm thông tin sản phẩm, vui lòng liên hệ số điện thoại techline 1800599991 Nhập chủ sở hữu số lưu hành: Roche Vietnam Co., Ltd Tầng 27, Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Quận Bình Thạnh, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam Tên tài liệu: Protease Phiên bản: 12232EN Rev C Ngày: 2017-09-21 Trang 3/3 Protease 760-2018 05266688001 Tờ hướng dẫn sử dụng Ventana Medical Systems, Inc 1910 E Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 Mỹ +1 520 887 2155 +1 800 227 2155 (Mỹ) www.ventana.com Tên tài liệu: Protease Phiên bản: 12231EN Rev C Ngày: 2017-09-21 Trang 1/3 Mục đích sử dụng Thuốc thử sử dụng chẩn đoán in vitro (IVD) Protease Ventana Medical Systemslà enzyme loại endopeptidase phân cắt liên kết peptide chuỗi polypeptide (protease mang tính kiềm) thuộc nhóm serine protease phân cắt kháng nguyên (proteins) lát cắt mô, cho phép kháng thể sơ cấp nhận diện kết nối với (các) epitope Thuốc thử dùng để phân cắt enzyme lát cắt mô cố định formalin, vùi paraffin theo quy trình thường quy máy nhuộm tiêu tự động VENTANA Biện luận kết xét nghiệm dựa bắt màu không bắt màu phải kết hợp với kết hình thái học đánh giá mẫu chứng thích hợp Đánh giá kết phải thực bác sĩ Giải phẫu bệnh đủ tiêu chuẩn, kết hợp với tiền sử lâm sàng bệnh nhân xét nghiệm chẩn đoán khác Thận trọng: Luật Liên bang Hoa Kỳ giới hạn thiết bị bán dựa theo yêu cầu bác sĩ Tóm tắt Sự phân cắt enzyme sử dụng Protease VENTANA trước sử dụng kháng thể sơ cấp thường làm tăng khả miễn dịch Sử dụng kháng thể sơ cấp sau phân cắt phân cắt sử dụng kết hợp với kit phát VENTANA Cảnh báo thận trọng Dùng chẩn đoán in vitro (IVD) Sử dụng biện pháp phòng ngừa hợp lý thao tác thuốc thử Tránh để thuốc thử tiếp xúc với mắt, da niêm mạc Sử dụng găng tay dùng lần mặc trang phục bảo hộ thích hợp thao tác vật liệu nghi ngờ gây ung thư hay độc hại Nếu thuốc thử tiếp xúc với vùng da nhạy cảm, rửa với thật nhiều nước Tránh hít thuốc thử Tránh để nhiễm vi sinh vật vào sản phẩm điều làm sai lệch kết Các triệu chứng tiếp xúc nhiều gồm kích ứng da mắt, kích ứng niêm mạc đường hô hấp Nhiễm độc qua đường ăn uống, da, tĩnh mạch qua đường khác Nhiễm độc nặng nuốt phải Tham khảo hướng dẫn sở phương pháp khuyến cáo để loại bỏ chất thải Để biết thêm thơng tin an tồn, tham khảo Bảng liệu an tồn hóa chất sản phẩm Hướng dẫn Ký hiệu Nguy www.ventana.com Hướng dẫn sử dụng Protease tối ưu hóa để cung cấp phân cắt ổn định enzyme mô cố định formalin, vùi parafin Được sử dụng kết hợp với kháng thể sơ cấp, kit phát hiện, thuốc thử phụ trợ VENTANA máy nhuộm tiêu tự động VENTANA Protease đặt lên khay thuốc thử máy nhuộm tiêu tự động VENTANA Protease sử dụng tự độngtheo yêu cầu quy trình chạy Tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng thích hợp kháng thể sơ cấp để biết quy trình nhuộm đề nghị tham khảo Hướng dẫn vận hành máy để biết hướng dẫn chi tiết tùy chọn quy trình thêm vào Tham khảo: Protease - 12231EN Rev C Thông tin chung Tên tài liệu: Protease Phiên bản: 12231EN Rev C Ngày: 2017-09-21 Trang 2/3 Để biết thêm thơng tin sản phẩm, vui lịng liên hệ số điện thoại techline 1800599991 Nhập chủ sở hữu số lưu hành: Roche Vietnam Co., Ltd Tầng 27, Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Quận Bình Thạnh, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam Tên tài liệu: Protease Phiên bản: 12231EN Rev C Ngày: 2017-09-21 Trang 3/3 ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit 760-501 05269814001 Tờ hướng dẫn sử dụng Ventana Medical Systems, Inc 1910 E Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 Mỹ +1 520 887 2155 +1 800 227 2155 (Mỹ) www.ventana.com Document name: ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit Version: 21100EN Rev G Date: 2017-09-21 Page 1/5 Mục đich sử dụng VENTANA ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit (ultraView AP Red detection kit) hệ thống gián tiếp, khơng có biotin để phát IgG chuột, IgM chuột kháng thể sơ cấp từ thỏ sử dụng kính hiển vi quanh học Thuốc thử dùng phòng xét nghiệm để xác định đích phương pháp nhuộm hóa mơ miễn dịch (IHC) lát cắt mô cố cố định formalin, vùi paraffin nhuộm máy VENTANA BenchMark IHC/ISH Sản phẩm phải biện luận bác sĩ giải phẫu bệnh đủ tiêu chuẩn kết hợp với kiểm tra mô học, thông tin lâm sàng có liên quan, mẫu chứng thích hợp Sản phẩm sử dụng chẩn đoán in vitro (IVD) Tóm tắt Hóa mơ miễn dịch (IHC) kỹ thuật sử dụng phòng xét nghiệm cho mục đích chẩn đốn IHC sử dụng kháng thể sơ cấp đặc hiệu để định vị gắn kết với kháng nguyên lát cắt mô cố định đông lạnh Sự gắn kết kháng thể với kháng nguyên hình dung phương pháp phát gián tiếp Kỹ thuật phổ biến phương pháp gián tiếp sử dụng kháng thể thứ cấp kháng trực tiếp loại kháng thể sơ cấp enzyme với hệ thống chất-chất tạo màu tương ứng Sự kết hợp gây kết tủa có màu vị trí gắn kết kháng thể đặc hiệu ultraView AP Red detection kit sử dụng phương pháp gián tiếp để hiển thị kháng thể đặc hiệu gắn kết với kháng nguyên tạo kết tủa có màu đỏ Cảnh báo thận trọng Dùng chẩn đoán in vitro (IVD) Chỉ dùng cho chuyên viên Dung dịch ProClin 300 sử dụng làm chất quản dung dịch Nó phân loại chất kích ứng gây mẫn cảm tiếp xúc với da Lấy màng tế bào thích hợp Thận trọng thao tác thuốc thử Tránh để thuốc thử tiếp xúc với mắt, da niêm mạc Sử dụng quần áo bảo hộ găng tay thích hợp Vật liệu có nguồn gốc từ người động vật nên xử lý chất sinh học nguy hiểm tiềm tàng với biện pháp đề phịng thích hợp Sử dụng biện pháp phòng ngừa hợp lý thao tác thuốc thử Tránh để thuốc thử tiếp xúc với mắt, da niêm mạc Sử dụng găng tay dùng lần mặc trang phục bảo hộ thích hợp thao tác vật liệu nghi ngờ gây ung thư hay độc hại Nếu thuốc thử tiếp xúc với vùng da nhạy cảm, rửa với thật nhiều nước Tránh hít thuốc thử Chắc chắn dụng cụ chứa chất thải trống trước bắt đầu nhuộm máy Nếu biện pháp phịng ngừa khơng thực hiện, dụng cụ chứa chất thải tràn người sử dụng có nguy trượt ngã Tránh để nhiễm vi sinh vật vào thuốc thử điều làm sai lệch kết Tham khảo hướng dẫn sở để xác định phương pháp khuyến cáo để loại bỏ chất thải 10 Để biết thêm thơng tin an tồn, tham khảo Bảng liệu an tồn hóa chất sản phẩm Hướng dẫn Ký hiệu Nguy hiểm www.ventana.com Hướng dẫn sử dụng Document name: ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit Version: 21100EN Rev G Date: 2017-09-21 Page 2/5 Thuốc thử phát ultraView AP Red phát triển để sử dụng máy BenchMark IHC/ISH kết hợp với kháng thể sơ cấpVENTANA phụ kiện Các thơng số quy trình tự động hóa hiển thị, in thay đổi theo quy trình ghi tờ Hướng dẫn vận hành máy Các thông số vận hành khác cho máy cài đặt sơ xưởng sản xuất Quy trình nhuộm máy BenchMark IHC/ISH sau Để biết thêm hướng dẫn chi tiết tùy chọn quy trình thêm vào, vui lịng tham khảo Hướng dẫn vận hành Dù mẫu cần Cell Conditioning phụ thuộc kháng thể Vui lòng kiểm tra tờ hướng dẫn sử dụng kháng thể để biết hướng dẫn Máy BenchMark IHC/ISH Dán nhãn mã vạch lên tiêu tương ứng với quy trình thực Đặt ống kháng thể sơ cấp, kit phát phù hợp thuốc thử phụ cần thiết vào khay đặt khay thuốc thử lên máy nhuộm tiêu tự động Kiểm tra thể tích dung dịch bình chất thải trống Đặt tiêu vào máy nhuộm tiêu tự động Khởi động máy nhuộm Khi kết thúc trình, lấy tiêu khỏi máy nhuộm tiêu tự động Khả nhuộm kép Cấu hình nhuộm kép bao gồm nhuộm liên tiếp, lần nhuộm đầu kháng thể sơ cấp nhuộm với thuốc thử phát DAB sử dụng hai loại thuốc thử phát VENTANA ultraView Universal DAB Detection Kit (ultraView DAB detection kit) hay VENTANA OptiView DAB IHC Detection Kit (OptiView DAB detection kit) phát kháng thể sơ cấp thứ hai cách dùng thuốc thử phát ultraView AP Red Trong cấu hình nhuộm kép, thuốc thử phát ultraView DAB OptiView DAB tối ưu hoá thời gian ủ kháng thể sơ cấp CONFIRM anti-CD20 (L26) Primary Antibody (kháng thể CONFIRM anti-CD20 (L26)) ultraView AP Red detection kit tối ưu hoá thời gian ủ với kháng thể sơ cấp CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (kháng thể CONFIRM anti- CD3 (2GV6)) Người sử dụng phải thẩm định kết thu với thuốc thử Tham khảo Bảng Bảng để biết quy trình nhuộm đề nghị Bảng Quy trình nhuộm đề nghị cho thuốc thử phát ultraView DAB detection kit (sử dụng kháng thể CONFIRM anti-CD20 (L26) ultraView AP Red detection kit (sử dụng kháng thể CONFIRM anti-CD3 (2GV6) máy BenchMark GX, BenchMark XT, máy BenchMark ULTRA Loại quy trình Phương pháp Khử paraffin Chọn Xử lý tế bào (CC1) (Bộc lộ kháng nguyên) Máy BenchMark GX, nhẹ Máy BenchMark XT, nhẹ Máy BenchMark ULTRA, 36 phút Kháng thể (DAB) Kháng thể CONFIRM anti-CD20 (L26) Máy BenchMark GX, phút Máy BenchMark XT, 16 phút Máy BenchMark ULTRA, 16 phút Document name: ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit Version: 21100EN Rev G Date: 2017-09-21 Page 3/5 Kháng thể DS (Đỏ) Kháng thể CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Máy BenchMark GX, 20 phút Máy BenchMark XT, 20 phút Phẩm màu phụ Sau nhuộm tương phản Máy BenchMark ULTRA, 20 phút Hematoxylin II, phút Bluing, phút Bảng Quy trình nhuộm đề nghị cho thuốc thử phát OptiView DABdetection kit (sử dụng kháng thể CONFIRM anti-CD20 (L26)) ultraView AP Red detection kit (sử dụng kháng thể CONFIRM anti-CD3 (2GV6)) máy BenchMark GX, BenchMark XT, BenchMark ULTRA Loại quy trình Phương pháp Khử paraffin Chọn Xử lý tế bào (CC1) (Bộc lộ kháng nguyên) Máy BenchMark GX, 32 phút Máy BenchMark XT, 32 phút Máy BenchMark ULTRA, 32 phút Tiền sơ cấp ức chế Peroxidase Chọn Kháng thể (DAB) Kháng thể CONFIRM anti-CD20 (L26) Máy BenchMark GX, phút Máy BenchMark XT, phút Máy BenchMark ULTRA, 16 phút Kháng thể DS (Đỏ) Kháng thể CONFIRM anti-CD3 (2GV6) Máy BenchMark GX, 20 phút Máy BenchMark XT, 20 phút Máy BenchMark ULTRA, 20 phút Phẩm màu phụ Hematoxylin II, phút Sau nhuộm tương phản Bluing, phút Do có biến thiên quy trình cố định xử lý mô, điều kiện chung thiết bị mơi trường phịng thí nghiệm, cần tăng hay giảm thời gian ủ kháng thể sơ cấp hay xử lý tế bào dựa mẫu thử, phương pháp phát sử dụng, người đọc Quy trình xử lý khuyến cáo sau chạy máy Lưu ý: Chất tạo màu Fast Red tan cồn acetone Không sử dụng alcohol acetone rửa lâu xylene để khử nước làm tiêu Để loại bỏ Liquid Coverslip bảo vệ, rửa tiêu dung dịch rửa chén nhẹ (không dùng chất tẩy thiết kế cho máy rửa chén tự động) Rửa kỹ tiêu với nước khử ion, khoảng phút Loại bỏ nước dư Sấy tiêu tối thiểu 15 phút tủ sấy (45-60°C) sấy không khí khơ nhiệt độ mơi trường Đảm bảo tiêu khơ hồn tồn trước phủ lam kính Chuyển tiêu vào lọ xylene để rửa nhanh khoảng 30 giây Đặt lam kính phủ lên tiêu Để có kết tối ưu, sử dụng mơi trường cố định tương thích với chất alkaline phosphatase Tham khảo ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Dectection Kit – 21100EN Rev G Document name: ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit Version: 21100EN Rev G Date: 2017-09-21 Page 4/5 Thông tin chung Để biết thêm thông tin sản phẩm, vui lòng liên hệ số điện thoại techline 1800599991 Nhập chủ sở hữu số lưu hành: Roche Vietnam Co., Ltd Tầng 27, Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, Quận Bình Thạnh, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam Document name: ultraView Universal Alkaline Phosphatase Red Detection Kit Version: 21100EN Rev G Date: 2017-09-21 Page 5/5 Red Counterstain II 780-2218 Tờ hướng dẫn sử dụng Ventana Medical Systems, Inc 1910 E Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 Mỹ +1 520 887 2155 +1 800 227 2155 (Mỹ) www.ventanamed.com Tên tài liệu: Red Counterstain II Phiên bản: 14915EN Rev F Ngày: 2017-09-21 Trang 1/3 Mục đích sử dụng Thuốc thử sử dụng chẩn đoán in vitro (IVD) Red Counterstain II (Ventana) Ventana Medical Systems định hỗ trợ quan sát trường sáng kính hiển vi cho mẫu dị đánh dấu DNP Ventana Red Counterstain II để sử dụng với mô cố định formalin, vùi paraffin máy nhuộm tiêu tự động dịng BenchMark® Kính hiển vi quang học sử dụng để phát phản ứng nhuộm màu Các kết khẳng định hỗ trợ phân loại mẫu bình thường bất thường, đóng vai trị hỗ trợ cho xét nghiệm mô bệnh học thường quy Biện luận kết xét nghiệm dựa bắt màu không bắt màu phải kết hợp với kết hình thái học đánh giá mẫu chứng thích hợp Đánh giá kết phải thực bác sĩ Giải phẫu bệnh đủ tiêu chuẩn, kết hợp với tiền sử lâm sàng bệnh nhân xét nghiệm chẩn đoán khác Xét nghiệm thực có định bác sĩ Tóm tắt Red Counterstain II chứa thuốc nhuộm tế bào, nuclear fast red, tạo thành chelate với nhơm tích điện dương, tạo màu hồng gắn kết với thành phần tế bào Trong trình lai chỗ (ISH), mẫu dò đánh dấu hapten gắn kết với trình tự đích đặc hiệu tế bào hay mô Sự gắn kết hiển thị hệ thống phát có alkaline phosphatase tạo kết tủa màu xanh thấy Ngược lại, Red Counterstain II cung cấp nhuộm màu hồng nhân tế bào chất lát cắt mô để hỗ trợ việc đọc tiêu kính hiển vi trường sáng Cảnh báo thận trọng Sử dụng biện pháp phòng ngừa hợp lý thao tác thuốc thử Sử dụng găng tay dùng lần thao tác vật liệu nghi ngờ gây ung thư hay độc hại (ví dụ: xylene hay formamide) Tránh để thuốc thử tiếp xúc với mắt niêm mạc Nếu thuốc thử tiếp xúc với vùng da nhạy cảm, rửa với thật nhiều nước Các mẫu thử bệnh nhân tất vật liệu tiếp xúc với chúng cần phải xử lý vật liệu có khả lây nhiễm loại bỏ thận trọng cách Không hút miệng Tránh để nhiễm vi sinh vật vào thuốc thử điều làm sai lệch kết Sử dụng thời gian nhiệt độ ủ khác với hướng dẫn cho kết sai Người sử dụng cần phải thẩm định lại quy trình có thay đổi Các thuốc thử pha sẵn nồng độ tối ưu, pha lỗng thêm làm nhuộm màu kháng nguyên Người sử dụng cần phải thẩm định lại quy trình có thay đổi Khi sử dụng theo hướng dẫn sản phẩm khơng phân loại chất nguy hiểm Chất bảo quản thuốc thử sodium azide (NaN ) Các triệu chứng tiếp xúc nhiều với NaN gồm kích ứng da mắt, kích ứng niêm mạc đường hô hấp Nồng độ NaN sản phẩm 0.1% chưa đạt mức OSHA nồng độ chất nguy hiểm NaN tích tụ phản ứng với ống nước chì đồng để tạo thành azide kim loại dễ gây nổ Khi đổ bỏ phải dội với thật nhiều nước để ngăn ngừa tích lũy azide hệ thống ống nước Tham khảo hướng dẫn sở phương pháp khuyến cáo để loại bỏ chất thải Hướng dẫn sử dụng Quy trình bước thực Tên tài liệu: Red Counterstain II Phiên bản: 14915EN Rev F Ngày: 2017-09-21 Trang 2/3 Thuốc thử thiết kế để sử dụng máy nhuộm tiêu tự động Ventana với mẫu dò, thuốc thử phát thuốc thử phụ khác Ventana Các thơng số quy trình tự động hóa hiển thị, in thay đổi theo quy trình ghi tờ hướng dẫn vận hành máy nhuộm tiêu tự động Các thông số vận hành khác máy nhuộm tự động cài đặt sẵn Quy trình nhuộm máy nhuộm tiêu tự động Ventana sau (Để biết thêm hướng dẫn chi tiết tùy chọn quy trình thêm vào, vui lịng tham khảo Hướng dẫn vận hành) Máy nhuộm tiêu tự động dòng BenchMark Dán nhãn mã vạch lên tiêu tương ứng với quy trình mẫu dị thực Đặt Red Counterstain II, kit phát màu xanh ISH iVIEW, đoạn dò, thuốc thử phụ cần thiết vào khay đặt khay thuốc thử lên máy nhuộm tiêu tự động Kiểm tra thể tích dịch bình chất thải Đặt tiêu vào máy nhuộm tiêu tự động Khởi động máy nhuộm Khi kết thúc trình, lấy tiêu khỏi máy nhuộm tiêu tự động Tiến hành quy trình khử nước Quy trình khử nước Để loại bỏ dung dịch phủ bảo vệ, rửa tiêu lần trongdung dịch rửa chén nhẹ (không dùng chất tẩy thiết kế cho máy rửa chén tự động) Rửa kỹ tiêu với nước cất, khoảng phút Loại bỏ nước dư Chuyển tiêu vào lọ ethanol 80 % khoảng phút Chuyển tiêu vào lọ ethanol 90 % khoảng phút Chuyển tiêu vào lọ ethanol 100 % khoảng phút Chuyển tiêu vào lọ ethanol 100 % thứ hai khoảng phút Chuyển tiêu vào lọ xylene khoảng 30 giây Chuyển tiêu vào lọ xylene thứ hai khoảng 30 giây Đặt lam kính phủ lên tiêu Lưu ý: Để đảm bảo hoàn tất trình khử nước, lọ ethanol cần đổi thường xuyên bổ sung lọ ethanol 100 % thứ ba Tài liệu tham khảo Red Counterstain II - 14915EN Rev F Thông tin chung Để biết thêm thơng tin sản phẩm, vui lịng liên hệ số điện thoại techline 1800599991 Nhập chủ sở hữu số lưu hành: Roche Vietnam Co., Ltd 27th Floor, Pearl Plaza, 561A Dien Bien Phu, Binh Thanh District, Ho Chi Minh City, Viet Nam Tên tài liệu: Red Counterstain II Phiên bản: 14915EN Rev F Ngày: 2017-09-21 Trang 3/3