TRẦN THỊ lệ hà PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG tồn TRỮ vắc XIN tại TRUNG tâm KIỂM SOÁT BỆNH tật BÌNH PHƯỚC năm 2020 LUẬN văn dược sĩ CHUYÊN KHOA cấp i

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ LỆ HÀ PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SỐT BỆNH TẬT BÌNH PHƯỚC NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: TC 1821020 QY2 Người hướng dẫn khoa học: TS Trần Thị Lan Anh Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội Trung tâm KSBT tỉnh Bình Phước HÀ NỘI, NĂM 2022 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, xin trân trọng cảm ơn Cô TS Trần Thị Lan Anh, Thầy, Cơ tận tình hướng dẫn tơi q trình học tập việc hồn thành luận văn Xin chân thành cảm ơn Ban Giám Hiệu, Phịng Ban Thầy, Cơ trường Đại học Dược Hà Nội tận tình giảng dạy hỗ trợ cho thời gian học tập Và cuối cùng, xin gửi lời cảm ơn đến gia đình, bạn bè, tập thể lớp, người sẵn sàng sẻ chia giúp đỡ học tập sống Mong rằng, mãi gắn bó với Xin chúc điều tốt đẹp đồng hành người Hà Nội, ngày tháng năm 2022 Học viên Trần Thị Lệ Hà MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Đại cương vắc xin, tồn trữ vắc xin 1.1.2 Bảo quản vắc xin 1.1.3 Một số yếu tố ảnh hưởng đến bảo quản vắc xin 1.1.4 Dự trữ vắc xin 12 1.2 Thực trạng công tác tồn trữ vắc xin Việt Nam 13 1.3 Vài nét Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Phước 18 1.3.1 Chức nhiệm vụ 18 1.3.2 Chức nhiệm vụ Khoa Dược – TTB – VTYT 19 1.4 Tính cấp thiết đề tài 21 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu 22 2.1.1.Đối tượng nghiên cứu: 22 2.1.2.Thời gian nghiên cứu 22 2.1.3.Địa điểm nghiên cứu 22 2.2.Phương pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Biến số nghiên cứu 22 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 24 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 24 2.2.4 Mẫu nghiên cứu 25 2.2.5 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 25 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 28 3.1 Thực trạng công tác bảo quản vắc xin Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Phước 28 3.1.1 Cơ cấu nhân sự, sở vật chất 28 3.1.2 Các quy trình kho xây dựng 31 3.1.3 Trang thiết bị bảo quản 32 3.1.4 Hoạt động kiểm soát nhiệt độ kho năm 2020 34 3.2 Thực trạng dự trữ vắc xin Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Phước 34 3.2.1 Thực trạng nhập, xuất, tồn kho vắc xin Tiêm chủng mở rộng năm 2020 34 3.2.2 Thực trạng theo dõi vắc xin thu về, hỏng, hư hao 37 3.2.3 Thực trạng kiểm tra vắc xin so với sổ sách 38 3.2.4 Thực trạng tuân thủ nguyên tắc xuất nhập kho 39 Chương BÀN LUẬN 40 4.1.Thực trạng công tác tồn trữ vắc xin Trung tâm Kiểm Soát Bệnh Tật 40 4.1.1.Nhân sự, nghiệp vụ quản lý kho 40 4.1.2.Các quy trình kho xây dựng 40 4.1.3.Cơ sở vật chất, trang thiết bị 41 4.1.4.Hoạt động kiểm soát nhiệt độ kho năm 2020 44 4.2.Phân tích thực trạng dự trữ vắc xin Trung tâm Kiểm soát Bệnh Tật 46 4.2.1.Thực trạng nhập, xuất, tồn kho vắc xin tiêm chủng mở rộng năm 2020 46 4.2.2.Thực trạng theo dõi vắc xin thu về, hỏng, hư hao năm 2020 49 4.2.3.Thực trạng kiểm tra vắc xin so với sổ sách năm 2020 51 4.2.4.Thực trạng tuân thủ quy trình xuất nhập kho vắc xin năm 2020 51 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 53 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ATTC An tồn tiêm chủng BCG Vắc xin phịng bệnh lao BYT Bộ Y tế CBYT Cán y tế DPT Vắc xin phòng bệnh Bạch hầu – Ho gà – Uốn ván DPT-VGB-Hib Vắc xin phối hợp Bạch hầu – Ho gà – Uốn ván – Viêm gan B - Viêm màng não vi khuẩn Hib DSĐH Dược sĩ đại học DSTH Dược sĩ trung học Freeze- tag Chỉ thị đơng băng điện tử KSDB Kiểm sốt dịch bệnh MR Vắc xin Sởi – Rubella OPV Vắc xin phòng bại liệt PUSTC Phản ứng sau tiêm chủng TCMR Tiêm chủng mở rộng TTYT Trung tâm Y tế TYT Trạm Y tế VAT Vắc xin phòng bệnh uốn ván VGB Vắc xin viêm gan B VNNB B Viêm não Nhật Bản B VVM Tình trạng thị nhiệt độ lọ vắc xin VVSDTW Viện vệ sinh dịch tể Trung ương DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Ảnh hưởng nhiệt độ cao tới vắc xin Bảng 1.2 Ảnh hưởng nhiệt độ lạnh tới vắc xin Bảng 1.3 Quy định nhiệt độ bảo quản vắc xin chương trình TCMR tuyến Bảng 2.4 Biến số nghiên cứu 22 Bảng 3.5 Cơ cấu nhân tham gia bảo quản vắc xin 28 Bảng 3.6 Diê ̣n tić h nhà kho vắc xin 29 Bảng 3.7 Qui trình cần thiết để đáp ứng Thực hành bảo quản vắc xin tốt 31 Bảng 3.8 Trang thiết bị bảo quản vắc xin 32 Bảng 3.9 Trang thiết bị phòng cháy chữa cháy 33 Bảng 3.10 Kết theo dõi nhiệt độ theo sổ sách năm 2020 34 Bảng 3.11 Công tác nhập, xuất, tồn kho vắc xin Tiêm chủng mở rộng năm 2020 35 Bảng 3.12 Số lượng vắc xin hủy tồn giá trị vắc xin hủy theo huyện năm 2020 36 Bảng 3.13 Thực trạng theo dõi vắc xin hư hao 37 Bảng 3.14 Kiểm tra vắc xin có số lượng, khoản mục, chủng loại 38 Bảng 3.15 Số lượng vắc xin kiểm tra xuất kho theo FEFO 39 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Dụng cụ dây chuyền lạnh Hình 1.2 VVM nhãn nắp lọ vắc xin Hình 1.3 Thiết bị theo dõi nhiệt độ điện tử 30 ngày 10 Hình 1.4 Nhiệt kế bảo quản vắc xin 10 Hình 1.5 Chỉ thị nhiệt độ đơng băng điện tử ( Freeze-tag) 11 Hình 1.6 Minh họa nguyên tắc FEFO 13 Hình 1.7 Minh họa nguyên tắc FIFO 13 Hình 3.8 Sơ đồ bố trí kho bảo quản vắc xin 30 ĐẶT VẤN ĐỀ Vắc-xin chế phẩm thường dùng cho trẻ nhỏ để bảo vệ khỏi bệnh nguy hiểm, thường có khả gây tử vong Thơng qua việc kích thích tự vệ tự nhiên thể, vắc-xin tăng sức đề kháng thể để chống lại bệnh nhanh hiệu [15] Trên giới, kỷ XIX năm đầu kỷ XX hàng triệu người chết bệnh truyền nhiễm Sự đời vắc-xin thành tựu vĩ đại lịch sử y học mà nhà khoa học nghiên cứu thành công đưa vào sử dụng đạt hiệu cao công tác phịng bệnh Chính điều thúc đẩy y học giới ngày phát triển mạnh, nhiều loại vắc-xin phát minh làm thay đổi tình hình sức khỏe người Sử dụng vắc-xin biện pháp phòng bệnh truyền nhiễm hiệu tốn nhất, có khoảng 30 loại bệnh truyền nhiễm phịng bệnh vắc-xin [29] Tại Việt Nam sử dụng vắc-xin hình thức tự nguyện hay nhà nước bao cấp thơng qua chương trình tiêm chủng mở rộng Trong 29 năm thực chương trình tiêm chủng mở rộng, thành mang lại tỷ lệ mắc bệnh nhiều bệnh nhiễm trùng có vắc-xin dự phịng giảm hàng chục đến hàng trăm lần Tuy nhiên q trình sử dụng vắc-xin xảy trường hợp phản ứng sau tiêm [10] Để đảm bảo tiêm chủng an tồn, cơng tác tiêm chủng phải thực theo quy trình từ việc bảo quản, vận chuyển, sử dụng, định tiêm chủng vắc xin Nhằm đạt mục tiêu tiêm chủng, công tác tiêm chủng phải đảm bảo yêu cầu số lượng lẫn chất lượng Trong chương trình tiêm chủng mở rộng, có nhiều tiêu để đảm bảo chất lượng tỷ lệ tiêm chủng đủ liều, an toàn tiêm chủng, hiệu lực vắc xin, hệ thống lưu trữ, bảo quản vận chuyền lạnh Trong hiệu lực vắc xin quan trọng vắc xin thuốc chứa kháng nguyên tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch dùng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh, đặc biệt nhạy cảm với nhiệt độ đơng băng Vắc xin bị hư hỏng, giảm hiệu lực không bảo quản cách Cho nên, việc bảo quản vắc xin nhiệt độ thích hợp điều kiện quan trọng đề đảm bảo an toàn hiệu tiêm chủng Xuất phát từ thực tế chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài “Phân tích thực trạng tồn trữ Vắc Xin trung tâm kiểm soát bệnh tật Tỉnh Bình Phước năm 2020” với mục tiêu nghiên cứu sau đây: Mô tả hoạt động bảo quản vắc-xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Phước năm 2020 Phân tích thực trạng dự trữ Vắc Xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật Tỉnh Bình Phước năm 2020 Từ đưa số kiến nghị đề xuất nhằm nâng cao chất lượng hoạt động tồn trữ quản lý sử dụng vắc-xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật Tỉnh Bình Phước Chương TỔNG QUAN 1.1 Đại cương vắc xin, tồn trữ vắc xin 1.1.1 Vắc xin Vắc xin chế phẩm có tính kháng ngun dùng để tạo miễn dịch đặc hiệu chủ động, nhằm tăng cường sức đề kháng thể tác nhân gây bệnh cụ thể [11] Vắc xin vi rút vi khuẩn sống giảm độc lực, đưa vào thể không gây bệnh gây bệnh nhẹ, vắc xin vi sinh vật bị bất hoạt (chết) sản phẩm tinh chế từ vi sinh vật [11] 1.1.2 Bảo quản vắc xin Theo thông tư 36/2018/TT-BYT quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Các sở xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc nguyên liệu làm thuốc (trừ sở xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền) triển khai áp dụng GSP Các sở đầu mối bảo quản thuốc chương trình y tế quốc gia, lực lượng vũ trang nhân dân; sở bảo quản vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia tuyến trung ương, tuyến khu vực tuyến tỉnh triển khai áp dụng GSP Kho bảo quản thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh (trừ kho bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền), sở tiêm chủng, sở bảo quản vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia tuyến huyện triển khai áp dụng GSP [2] Ngoài ra, việc đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải đánh giá theo quy định Điều 38 Luật dược Điều 32 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 Chính phủ quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược [18] 1.1.2.1 Nhãn bao bì Các vắc xin phải bảo quản bao bì thích hợp khơng gây ảnh Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Phước ln có lịch phân cơng trực theo dõi nhiệt độ, xử lý cố xảy ra, cấp phát đột xuất kể ngày thứ bảy, chủ nhật ngày lễ Tuy nhiên, qua khảo sát thực tế công tác kiểm tra nhiệt độ thực tế cho thấy cán phân cơng trực vào ngày nghĩ có ghi vào phiếu theo dõi nhiệt độ không quy định cịn mang tính hình thức So với nghiên cứu Trung tâm Kiểm dịch Y tế quốc tế Thành phố Hồ Chí Minh có kế t quả khảo sát sau: sổ sách công tác ghi chép nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin cho thấy: Các tủ bảo quản vắc xin đề u có bảng theo dõi nhiê ̣t đô ̣ đă ̣t ta ̣i tủ Bảng có ghi chép thơng tin tủ, số ngày theo quy định Tuy nhiên bảng theo dõi nhiệt độ thời gian kiểm tra nhiệt độ ngày Hàng ngày thủ kho bảo quản vắc xin đọc nhiệt độ thiết bị nhiệt kế tự ghi kể ngày nghỉ, ngày lễ Sau ghi nhiệt độ vào biểu đồ theo dõi Khi hết tháng thay bảng mới, lưu giữ lại bảng cũ để tham khảo cần Hồi cứu bảng theo dõi nhiệt độ tháng trước kiểm tra đột xuất nhận thấy kho thực tốt việc theo dõi nhiệt độ bảo quản vắc xin Nhiệt độ trung bình ngày dao động khoảng từ +3oC đến +6oC, nằm khoảng +2oC đến +8oC nên đạt yêu cầu nhiệt độ bảo quản [8] 4.2 Phân tích thực trạng dự trữ vắc xin Trung tâm Kiểm soát Bệnh Tật tỉnh Bình Phước năm 2020 4.2.1 Thực trạng nhập, xuất, tồn kho vắc xin tiêm chủng mở rộng năm 2020 Với yêu cầu thời gian bảo quản vắc xin vào kho Trung tâm kiểm sốt bệnh tật Bình Phước đến kho kho Trung tâm y tế, Trạm Y tế xã, thị trấn Phải qua lần kiểm nhập lưu giữ lại thời gian hạn sử dụng vắc xin ngắn, thời gian ngắn không sử dụng hết vắc xin hạn, phải hủy yêu cầu khắt khe từ kho Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Phước đến Trung tâm y tế, Trạm Y tế xã, thị trấn Một điểm mạnh kho vắc xin nói riêng có hệ thống văn bản, quy trình, quy định đầy đủ hợp lý chặt chẽ Nhờ hệ thống văn mà công 46 tác nghiệp vụ, quản lý, bảo quản, dự trữ vắc xin kho diễn thuận lợi Vắc xin việc quản lý hệ thống phần mềm tiêm chủng máy vi tính cịn quản lý hệ thống sổ sách thích hợp cho việc ghi chép, theo dõi xuất nhập cụ thể lô, chủng loại, hạn dùng,… đáp ứng theo quy định pháp luật Các phương tiện trang thiết bị phục vụ cho công tác dự trữ tương đối đại phần mềm tiêm chủng máy vi tính giúp cho việc viết phiếu xuất nhập kho, thẻ kho, số lượng tồn kho, Trạm Y tế lĩnh nhận vắc xin kiểm tra phần mềm nên có độ xác cao Khi vắc xin chuyển kho phận kiểm nhận kiểm tra nhập vào phần mềm tiêm chủng, phần xuất kho số lơ, hạn dùng tự động xuất theo nguyên tắc FEFO trừ số lượng tồn kho Vì thủ kho muốn kiểm tra biết số lượng vắc xin tồn dễ dàng Số liệu nhập xuất kho đến huyện phân bổ tùy theo lượng tồn kho nhu cầu thực tế địa phương Mỗi huyện có loại vắc xin tồn kho liều hủy không giống huyện Trong năm 2020 tổng số vắc xin BCG hủy 60 liều, có Bù Đốp hủy 50 liều Hớn Quản hủy 50 liều, đơn vị cịn lại khơng có liều hủy Viêm gan B có Bù Đốp hủy 32 liều Chơn Thành hủy 01 liều, đơn vị cịn lại khơng có liều hủy Vắc xin sởi, số liều tồn đến tháng 12/2020 3.580 liều khơng có liều hủy Tổng số vắc xin ComBE Five nhận 11.378 liều, số tồn kho đến 12/2020 2.029 liều, nhiều huyện Lộc Ninh 02 huyện khơng cịn tồn Đồng Phú Phú Riềng Vắc xin DPT-VGB-Hib (SII), tổng số liều tồn kho loại vắc xin 2.894 Vắc xin Uốn ván nhận 29.920 liều, tổng số mũi thực tiêm 17.390 liều hủy 20 liều (huyện Hớn Quản), số liều tồn kho loại vắc xin 2.560 Tổng số liều tồn kho loại vắc xin OPV 7.380, với huyện có liều tồn kho nhiều Chơn Thành (2.690 liều) Huyện Đồng Phú khơng có liều tồn kho Vắc xin IPV có 1.340 liều tồn huyện Hớn Quản hủy 20 liều Bên cạnh đó, 47 số liều tồn kho Viêm não Nhật Bản 2.300 liều hủy 280 liều (Số lượng nhiều Lộc Ninh với 112 liều), tồn kho vắc xin Sởi-Rubella 2.890 liều nhiều Lộc Ninh 532 liều Tồn kho nhiều với vắc xin DPT Bù Gia Mập (860 liều) Các loại vắc xin có số lượng sử dụng tương đối cao: Vắc xin Bại liệt dạng tiêm IPV có số lượng dùng năm 2020 16.900 liều chiếm tỷ lệ sử dụng 92,6%; Vắc xin Viêm não Nhật Bản sử dụng năm 2020 28.480 liều tỷ lệ sử dụng chiếm 91,7%; Vắc xin uốn ván VAT có số lượng sử dụng 27340 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 91,4%; Vắc xin ngừa Lao có số lượng sử dụng 19.930 liều tỷ lệ sử dụng chiếm 86,9%; Vắc xin bại liệt dạng uống OPV có số lượng sử dụng 48350 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 86,8%; Vắc xin Sởi - Rubella có số lượng sử dụng 19.160 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 84,9%; Vắc xin Sởi đơn có số lượng sử dụng 20.090 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 86,6%; Vắc xin Viêm gan B có số lượng sử dụng 20.090 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 84,9%%; Vắc xin DPTVGB-Hib (SII) có số lượng sử dụng 9.299 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 81,7%; Vắc xin Bạch hầu – Ho gà – Uốn ván (DPT) có số lượng sử dụng 6.940 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 68,4%; Các loại vắc xin có số lượng sử dụng tương đối cao nguyên nhân Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Phước dự trù số lượng vắc xin vừa đủ với số đối tượng cần tiêm phòng tỉnh Bình Phước Khơng để vắc xin tồn kho Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Phước nhiều Các loại vắc xin có số lượng sử dụng thấp: Vắc xin Bạch hầu – Ho gà – Uốn ván (DPT) có số lượng sử dụng 6.940 liều, tỷ lệ sử dụng chiếm 68,4% Số lượng vắc xin sử dụng thấp dầy mũi nhắc lại nên bậc phụ huynh thường xem nhẹ, bỏ sót, người dân tỉnh Bình Phước tiêm chủng dịch vụ cho trẻ em ngày cao, nên số lượng vắc xin sử dụng chương trình tiêm chủng mở rộng ngày 48 Vắc xin BCG, VGB, DPT-VGB-Hib (SII), IPV, VAT, DPT, OPV, Jevax 5ml, Sởi, Sởi – Rubella tồn kho cuối năm 2019 1.970 liều,2.240 liều, 43 liều, 1.240 liều, 1.580 liều, 1.320 liều, 2.740 liều, 2.690 liều, 2.240 liều, 6.940 liều Các loại vắc xin tồn kho tương đối cao, nguyên nhân người dân có cân nhắc tiêm chủng mở rộng tiêm chủng dịch vụ Một ví dụ điển hình từ Vắc xin Viêm não Nhật Bản Imojev đời sử dụng cho trẻ từ tháng trở lên, bảo vệ trẻ giai đoạn sớm làm cho bà mẹ có so sánh số mũi tiêm định loại vắc mũi khoảng cách năm[5] Trong vắc xin Jevax sử dụng cho trẻ 12 tháng định tiêm mũi nhắc lại năm lần [20] Vì nhiều bà mẹ mong muốn giảm số mũi tiêm cho trẻ khỏi bị đau rủi ro sau tiêm chủng nên có lựa chọn loại vắc xin này.Với điều kiện kinh tế bậc cha mẹ sẵn sàng cho tiêm chủng dịch vụ để cung cấp dịch vụ tốt loại vắc xin nhập Vì việc dự trù vắc xin nhân viên quản lý vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng khó không tránh khỏi việc tồn kho 4.2.2 Thực trạng theo dõi vắc xin thu về, hỏng, hư hao năm 2020 Công tác theo dõi vắc xin thu về, hỏng, hư hao giám sát cách chặt chẽ, có biên kiểm tra đối chiếu với loại vắc xin thu về, kiểm tra số lượng, xem vắc xin cịn đảm bảo chất lượng khơng, có hư hao không, số lô, hạn dùng nhập vào kho Nhưng có số loại vắc xin hỏng, hư hao nguyên nhân công tác bảo quản vắc xin trạm Y tế chưa tốt, công tác dự trù vắc xin chưa sát với thực tế số trẻ tiêm chủng Qua quan sát ta thấy Vắc xin Viêm não Nhật hỏng, hư hao nhiều 280 liều nguyên nhân vắc xin VAT lọ/5liều, nên lượng hao phí buổi tiêm chủng nhiều, xảy tình trạng hao phí vắc xin Các loại vắc xin khác BCG, IPV, VAT (ngừa uốn ván cho phụ nữ có thai), SII, Sởi – Rubella có hao phí nhiều loại vắc xin đóng gói lọ nhiều 49 liều nên dể xảy tình trạng hao phí vắc xin buổi tiêm chủng Cịn lại loại vắc xin đóng gói liều/ lọ xảy tình trạng hao phí vắc xin So với nghiên cứu Trung tâm Y tế dự phịng quận cơng tác kiểm kê đạt 100% [28] Do vắc xin thuốc chứa kháng nguyên tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch dùng với mục đích phịng bệnh, chữa bệnh không kiểm kê kỹ mà vắc xin hư hỏng, hết hạn ảnh hưởng đến tính mạng người trẻ nhỏ, vắc xin chủ yếu tiêm ngừa phòng bệnh cho trẻ em [13] Một nghiên cứu khác Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư công tác kiểm kê thực đợt năm nên công tác kiểm kê chưa quan tâm mức [27] Định kỳ tiến hành việc đối chiếu dự trữ kho thực tế sổ sách, việc đối chiếu phải tiến hành hàng tháng Tổng số lượng liều hư hao loại vắc xin 500 liều với tổng số tiền thiệt hại 6.653.070 đồng Tong nhiều vắc xin Viêm não Nhật Bản B với 2.980.320 đồng có nhiều liều bị hư hao (280 liều) Có 04 loại vắc xin khơng có liều hư hao Viêm Gan B, DPT, OPV Sởi Số lượng vắc xin hủy theo huyện năm 2020 533 liều Trong đó, huyện có số lượng vắc xin hủy nhiều Hớn Quản với 175 liều, Lộc Ninh, Bù Đớp, Phước Long Long Thành, huyện đơn vị cịn lại khơng có liều hủy Bên cạnh đó, năm 2020, loại vắc xin theo chương trình tiêm chủng mở rộng, tỉnh Bình Phước cịn tồn 29.725 liều, huyện Chơn Thành tồn số lượng lớn có 6.017 liều, Bù Gia Mập (5.276 liều), BV Hồn Mỹ đơn vị có liều tồn với liều Các huyện bố trí nguồn lực đảm bảo quy trình bảo quản vắc xin Có chênh lệch số lượng liều hủy tồn kho phân bố vắc xin đến huyện tùy thuộc vào mật độ dân cư, liều hủy liều tồn có số lượng lớn tập trung huyện dân số trẻ đơng đúc Ngồi ra, tổng số tiền hủy vắc xin hư tỉnh 6.929.668 đồng, nhiều Hớn Quản với 2.424.115 đồng, huyện Lộc Ninh 50 (1.679.580 đồng), Phước Long (1.566.089 đồng), Bù Đốp (1.059.882 đồng), Chơn Thành (200.002 đồng) Những huyện cịn lại khơng có liều vắc xin hủy Trung tâm cần có giải pháp để hạn chế hư hao vắc xin: Trung tâm kiểm soát bệnh tật cần phân bổ số lượng vắc xin vừa đủ cho trung tâm y tế, đề nghị trung tâm y tế tiêm chủng vắc xin đủ số lượng trẻ tiêm loại vắc xin đóng gói nhiều liều để hạn chế mức hao phí đến mức tối đa 4.2.3 Thực trạng kiểm tra vắc xin so với sổ sách năm 2020 Cơng tác kiểm tra vắc xin có khớp số lượng, chủng loại công tác quan trọng, góp phần cho ta biết số lượng tồn kho, loại vắc xin dự trữ khơng để tránh tình trạng số lượng vắc xin mà lại khơng chủng loại, ảnh hưởng đến tính mạng trẻ em tiêm chủng Được lên kế hoạch đầy đủ kiểm tra chặt chẽ, qua 12 đợt kiểm tra hàng tháng so sánh số lượng vắc xin, chủng loại vắc xin sổ sách thực tế khớp 100% Ngoài số lần kiểm tra thường xun Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật có kế hoạch kiểm tra đột xuất có yêu cầu Ban Giám đốc [8] Định kỳ kiểm tra chất lượng vắc xin lưu kho để phát biến chất hư hỏng qua trình bảo quản điều kiện nhiệt độ yếu tố khác ảnh hưởng đến chất lượng vắc xin 4.2.4 Thực trạng tuân thủ quy trình xuất nhập kho vắc xin năm 2020 Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Bình Phước thường xuyên kiểm tra số lô hạn dùng để bảo đảm nguyên tắc FEFO, FIFO tuân thủ để phát hàng gần hết hạn hết hạn dùng Khi vắc xin có hạn dùng tháng theo quy định kho làm báo cáo gửi lên quan cấp để có kế hoạch cấp phát sớm xử lý.Vắc xin không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hết hạn dùng bảo quản khu vực riêng, phải dán nhãn, có biển hiệu chờ xử lý có biện pháp đề phịng việc cấp phát cho tuyến Nguyên tắc nhập trước – xuất trước (FIFO) hết hạn trước – xuất trước (FEFO) kho phải tuân thủ nghiêm ngặt 51 Qua khảo sát 10 loại vắc xin ta thấy cơng tác cấp phát tuân thủ theo nguyên tắc FEFO thực hiên tương đối tốt đạt 98% Chỉ có số loại vắc xin, xuất không theo nguyên tắc FEFO nguyên nhân kho tồn nhiều lô nên cơng tác xuất cịn số sai sót khơng đáng kể So với nghiên cứu Trung tâm Kiểm dịch Y tế quốc tế Thành phố Hồ Chí Minh có kế t quả khảo sát sau: tuân thủ theo nguyên tắc FIFO, FEFO đạt 100% [9] Đối với việc tuân thủ nguyên tắc FEFO Trung tâm Y tế huyện Vĩnh Thuận tuân thủ xuất theo nguyên tắc FEFO đạt 100% [8] So với việc tuân thủ nguyên tắc FIFO FEFO Trung tâm Y tế dự phịng quận việc tn thủ đạt 100% [13] 52 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN Thực trạng công tác tồn trữ vắc xin Trung tâm Kiểm Sốt Bệnh Tật tỉnh Bình phước năm 2020 Nhìn chung việc thực công tác bảo quản vắc xin Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật Bình Phước thực đúng, số lượng trang thiết bị bảo quản vắc xin, thiết bị kiểm soát nhiệt độ theo dõi nhiệt độ, kiểm soát nhiệt độ bảo quản đầy đủ Vắc xin xếp quy định Tuy nhiên cịn số cơng tác chưa đạt được: + Kho bố trí khơng hợp lý Khơng tn thủ theo nguyên tắc chiều mà vào có cửa Kho chưa đạt tiêu chuẩn GSP + Công tác theo dõi nhiệt độ sổ sách 365 ngày số ngày trì nhiệt độ từ +2oC đến +8oC 349 ngày chiếm 96,7%, có khoảng 12 ngày nhiệt độ lại khơng nằm khoảng +2oC đến +8oC chiếm 3,3% + Trang thiết bị phịng chống cháy nổ đảm bảo an tồn khơng có hệ thống cung cấp nước trực tiếp cho xe cứu hỏa có xảy hỏa hoạn lớn Thực trạng dự trữ vắc xin Trung tâm Kiểm sốt Bệnh Tật tỉnh Bình Phước năm 2020 Các loại vắc xin TCMR có tỷ lệ sử dụng từ 60% trở lên, vắc xin bại liệt có tỷ lệ sử dụng cao 92,6% VX tồn kho nhiều số lượng (7.380 liều); số lượng sử dụng cao VX Viêm não Nhật Bản B (28.480 liều) số lượng tồn 600 liều cao Bên cạnh đó, VX Bạch hầu, Ho gà, Uốn ván có tỷ lệ sử dụng thấp (chỉ 68,4%) Vắc xin bại liệt (IPV) có số lượng tồn kho cuối năm 2020 1.340 liều Vắc xin Viêm não Nhật Bản B hư hao nhiều với 280 liều nguyên nhân vắc xin VAT lọ/5 liều, xảy tình trạng hao phí vắc xin Vắc xin BCG, vắc xin DPT-VGB-Hib (SII), vắc xin IPV, vắc xin VAT vắc xin Sởi – 53 Rubella hư hao không đáng kể từ 20-70 lọ khoản hàng kiểm kê có lượng tồn kho thực tế sổ sách đạt tỷ lệ khớp 100%.công tác cấp phát vắc xin trung tâm tuân thủ theo nguyên tắc FEFO đạt tỷ lệ 98% Trong 10 loại VX khảo sát có 04 loại VX không đạt tỷ lệ 100% xuất theo FEFO VX Jevax 5ml Sởi – Rubella đạt thấp với 98,5% KIẾN NGHỊ Đối với Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Phước Trung tâm cần đầu tư xây dựng kho bảo quản GSP để bảo quản vắc xin Trang bị thêm hệ thống cứu hỏa tự động Dự trù vắc xin kinh phí cho chương trình tiêm chủng mở rộng phù hợp với thực tế, hạn chế việc dư thừa, tồn kho, hư hỏng vắc xin Tăng cường mở lớp tập huấn tập huấn lại, cập nhật kiến thức cho CBYT công tác tồn trữ vắc xin Thường xuyên kiểm tra giám sát công tác quản lý vắc xin cán quản lý kho Đối với Sở Y tế Thường xuyên kiểm tra, giám sát, đạo, mở lớp tập huấn nâng cao kiến thức, thái độ, thực hành công tác tồn trữ vắc xin Bổ sung thêm kinh phí để nâng cấp sở hạ tầng, trang thiết bị phục vụ công tác tồn trữ vắc xin cho Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Phước Tăng cường công tác kiểm tra giám sát cụ thể, đạo Trung tâm kiểm soát bệnh tật tổ chức tập huấn cơng tác chương trình TCMR cho cán y tế thiết thực cụ thể không qua loa hình thức Thường xuyên kiểm tra, giám sát, đạo, mở lớp tập huấn cập nhật kiến thức, nâng cao kiến thức, thái độ, thực hành công tác tồn trữ vắc xin 54 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Bùi Khánh Huy (2013), "Đánh giá thực trạng cung ứng vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng Trung tâm Y tế quận Ngô Quyền – Hải Phòng năm 2013, " Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội BYT (2018), Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, editor Đặng Hoàng Oanh (2014), "Phân tích hoạt động bảo quản cấp phát vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng huyện Bàu Bàng tỉnh Bình Dương năm 2014", Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội Trần Thị Thanh Diệu (2020), Khảo sát thực trạng tồn trữ vắc xin trung tâm y tế huyện Long Thành, tỉnh Đồng Nai năm 2019, Đại học Dược Hà Nội Đỗ Hằng, "Vắc Xin Phòng Bệnh Viêm Não Nhật Bản Imojev," Trung tâm kiểm soát bệnh tật Phú Thọ Nguyễn Văn Dũng cs (2021), "Thực trạng hệ thống dây chuyền lạnh số yếu tố liên quan tới trì bền vững thực hành tốt bảo quản vắc xin tuyến tỉnh khu vực miền Bắc Việt Nam năm 2020-2021", Y học dự phòng 31(9), pp 24–29 Nguyễn Văn Dũng cộng (2021), "Thực trạng hệ thống dây chuyền lạnh số yếu tố liên quan tới trì bền vững thực hành tốt bảo quản vắc xin tuyến tỉnh khu vực miền Bắc Việt Nam năm 2020-2021", Y học dự phòng 31(9) Nguyễn Dương (2019), Khảo sát công tác tồn trữ vaccine Trung tâm Y tế huyện Vĩnh Thuận, tỉnh Kiên Giang năm 2018, Trường Đại học Dược Hà Nội Lê Ngọc Hân (2020), Khảo sát công tác tồn trữ vắc xin trung tâm kiểm dịch y tế quốc tế thành phố hồ chí minh năm 2018, Trường Đại học Dược Hà Nội 10 Nguyễn Thị Tú Hoa (2014), Phân tích hoạt động tồn trữ quản lý sử dụng vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng Trung tâm Y tế dự phịng 55 huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh năm 2013 -2014, Trường Đại học Dược Hà Nội 11 Quốc Hội (2005), Luật dược, editor 12 Hứa Ngọc Huy (2015), "Phân tích hoạt động tồn trữ thuốc Trung tâm Y tế huyện Lục Yên, tỉnh Yên Bái năm 2014", Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 13 Hà Thúc Khoan (2015), Khảo sát công tác bảo quản dự trữ vắc xin Trung tâm Y tế dự phòng quận Thành phố Hồ Chí Minh năm 2015, Trường Đại học Dược Hà Nội 14 Sở Y Tế Tp Hồ Chí Minh (2022), Danh sách sở thông báo đáp ứng Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc 15 Unicef Việt Nam (2018), Một số thắc mắc Vắc Xin, truy cập ngày, trang 16 Đặng Hoàng Oanh (2014), Phân tích hoạt động bảo quản cấp phát vắc xin chương trình tiêm chủng mở rộng huyện Bàu Bàng tỉnh Bình Dương năm 2014, Trường Đại học Dược Hà Nội 17 Dự án Tiêm chủng mở rộng – Tổ chức Y tế giới – PATH (2012), Quy trình thực hành chuẩn quản lý bảo quản vắc xin tiêm chủng mở rộng, editor 18 Chính phủ (2017), Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Chính phủ: Quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược, editor 19 Ngô Thị Minh Phương (2012), Phân tích thực trạng bảo quản sử dụng vắc xin Trung tâm y tế Thành phố Việt Trì năm 2012, Trường Đại học Dược Hà Nội 20 Sở Y tế Nam Định; Trung tâm kiểm soát bệnh tật Nam Định (2019), "Vắc xin phòng viêm não Nhật Bản – Jevax (Việt Nam)", Trung tâm kiểm soát bệnh tật Nam Định 21 Bộ Y Tế (2014), Hướng dẫn bảo quản vắc xin, ban hành ngày 16 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Quyết định số 1730/QĐ-BYT, editor 56 22 Bộ Y tế (2018), Quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, ban hành ngày 22 tháng 11 năm 2018 Bộ trưởng Bộ Y tế Thông tư số 36/2018/TT-BYT, editor 23 Thái Lý Nhựt Thanh (2015), Phân tích thực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Bà Rịa – Vũng Tàu năm 2015, Trường Đại học Dược Hà Nội 24 Phan Thị Quỳnh Trâm cộng (2022), "Tỷ lệ hao phí vắc xin tiêm chủng mở rộng tỉnh/thành khu vực phía nam yếu tố liên quan năm 2021", Y học 510(1) 25 Trịnh Trung Trực cs (2017), "Thực trạng quản lý vắc xin dây chuyền lạnh tiêm chủng mở rộng 20 tỉnh/ thành phía Nam, 2017", Y học dự phịng 27(11) 26 TTKSBT tỉnh Trà Vinh (2019), Thông báo đáp ứng thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, editor 27 Vũ Minh Hải (2014), "Khảo sát công tác bảo quản dự trữ vắc xin Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư tỉnh Thái Bình năm 2014", Luận văn chuyên khoa cấp I, Trường Đại học Dược Hà Nội 28 Vũ Thị Thu Huyền (2012), "Phân tích hoạt động quản lý dự trữ, cấp phát hướng dẫn sử dụng thuốc kho dược bệnh viện 108 năm 2012", Luận văn Thạc sĩ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội Tiếng Anh 29 CDC (2022), Vaccines by Disease, truy cập ngày, trang web https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/vaccines-diseases.html 57 PHỤ LỤC Phụ lục Biểu mẫu thu thập cấu nhân STT Trình độ chun mơn Số Tập huấn Tập huấn lượng GSP ATTC Tổng cộng Ghi chú: Ghi số lượng thực tế từ hồ sơ lưu trữ Phụ lục Biểu mẫu thu thập sở vật chất Tên kho Chiều dài Chiều rộng Chiều cao Ghi chú: Đo thực tế quan sát hồ sơ lưu trữ Phụ lục Biểu mẫu thu thập trang thiết bị STT Tên trang thiết bị 10 Tủ lạnh chuyên dụng TCW4000 Tủ lạnh chuyên dụng TCW3000 Tủ lạnh chuyên dụng TCW 3000 AC Tủ lạnh dân dụng AQUA Hệ thống cảnh báo nhiệt độ Nhiệt kế dài Nhiệt kế tự ghi 30 ngày Chỉ thị đơng băng Bình tích lạnh Hịm lạnh Đơn vị tính Số lượng Tình trạng hoạt động Phụ lục Trang thiết bị Phòng chống cháy nổ 15 16 17 18 Hệ thống báo cháy Bình chữa cháy CO2 Bảng hướng dẫn công tác PCCC Nội quy, quy chế kho Phụ lục Biểu mẫu thu thập nhiệt độ Phụ lục Biểu mẫu thu thập nhiệt độ STT Ngày/ tháng/ năm 1/1/2019 2/1/2019 3/1/2019 4/1/2019 … 31/12/2019 Nhiệt Số ngày Số ngày Số ngày độ ghi có theo có nhiệt theo dõi Sổ dõi độ +2oC nhiệt độ sách lần/ngày đến +8oC Số ngày ghi chép nhiệt độ thời gian Số ngày (lần) có ghi chép nhiệt độ nhiệt độ tủ Số ngày không ghi nhiệt độ (ngày nghĩ, lễ tết) Phụ lục Biểu mẫu thu thập số liệu công tác dự trữ Vắc xin Loại vắc xin Đơn Số Số ST (TCM Tên vắc xin vị lần lượng T R:1, tính nhập nhập Dịch vụ:2 Tình trạng Tình trạng Kiểm nhãn nhãn Số kê Số Số nhập xuất lượng Số khớp Lý Số Số lượng Tình Số Nguyên lượng (nguyên (nguyên nhãn lượng với sổ lần lượng nhãn trạng lượng nhân hết vẹn:1, vẹn:1, không hư sách không xuất xuất nguyên hỏng hỏng hư hao hạn không không nguyên hao Có:1, khớp vẹn (lọ) dùng nguyên nguyên vẹn (lọ) Không vẹn: 0) vẹn: 0) : 0) Số lượng Số hàng lần hết hết hàng kho BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ LỆ HÀ PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SỐT BỆNH TẬT BÌNH PHƯỚC NĂM 2020 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, NĂM 2022 ... Xin trung tâm kiểm soát bệnh tật Tỉnh Bình Phước năm 2020? ?? v? ?i mục tiêu nghiên cứu sau đây: Mô tả hoạt động bảo quản vắc- xin Trung tâm kiểm sốt bệnh tật tỉnh Bình Phước năm 2020 Phân tích thực trạng. .. chủng nhiều, xảy tình trạng hao phí vắc xin Vắc xin BCG, vắc xin DPT-VGB-Hib (SII), vắc xin IPV, vắc xin VAT vắc xin S? ?i – Rubella hư hao 60 lọ, 50 lọ, 20 lọ, 20 lọ 70 lọ nguyên nhân lo? ?i vắc xin. .. dự trữ Vắc Xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật Tỉnh Bình Phước năm 2020 Từ đưa số kiến nghị đề xuất nhằm nâng cao chất lượng hoạt động tồn trữ quản lý sử dụng vắc- xin Trung tâm kiểm soát bệnh tật