Trần thị mỹ trang phân tích thực trạng tồn trữ vắc xin tại trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh cao bằng năm 2021 luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp i

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ MỸ TRANG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH CAO BẰNG NĂM 2021 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI, NĂM 2023 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ MỸ TRANG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG TỒN TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM KIỂM SOÁT BỆNH TẬT TỈNH CAO BẰNG NĂM 2021 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Trần Thị Lan Anh Nơi thực hiện: Trường Đại học Dược Hà Nội Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Cao Bằng HÀ NỘI, NĂM 2023 LỜI CẢM ƠN Đầu tiên, xin trân trọng cảm ơn Ban Giám hiệu trường Đại học Dược Hà Nội, Phòng quản lý đào tạo – phận sau đại học Trường Đại học Dược Hà Nội, tạo điều kiện thuận lợi giúp đỡ tơi q trình học tập nghiên cứu để tơi hồn thành khóa học luận văn Tơi xin bày tỏ kính trọng, lịng biết ơn tới TS Trần Thị Lan Anh, cô giáo trực tiếp hướng dẫn giúp đỡ tơi q trình học tập hoàn thiện luận văn Xin cảm ơn đồng chí Lãnh đạo Trung tâm Kiểm sốt bệnh tật tỉnh Cao Bằng, lãnh đạo khoa toàn thể cán khoa Dược – Vật tư y tế Trung tâm KSBT tỉnh Cao Bằng quan công tác, tạo điều kiện cho tơi q trình học tập thực luận văn Cuối xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến gia đình, người thân, bạn bè, đồng nghiệp tập thể lớp chuyên khoa cấp I khóa 24 Hà Nội, giúp đỡ tơi hồn thành luận văn Hà Nội, ngày 15 tháng 03 năm 2023 Học viên Trần Thị Mỹ Trang MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN Đại cương vắc xin tồn trữ vắc xin 1.1 Khái niệm vắc xin 1.2 Quy định bảo quản vắc xin 1.3 Dự trữ vắc xin……………………………… ………………………………….16 Thực trạng công tác tồn trữ vắc xin Việt Nam 21 2.1 Thực trạng bảo quản vắc xin 21 2.2 Thực trạng dự trữ vắc xin 24 Vài nét Trung tâm KSBT tỉnh Cao Bằng 26 3.1 Quá trình thành lập 26 3.2 Cơ cấu tổ chức………………… ………… ……………………………28 3.3 Cơ cấu nhân lực 29 3.4 Khoa Dược – vật tư y tế Trung tâm KSBT tỉnh Cao Bằng 29 Tính cấp thiết đề tài 29 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 Đối tượng, thời gian địa điểm nghiên cứu 30 1.1 Đối tượng nghiên cứu 30 1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 30 Phương pháp nghiên cứu 30 2.1 Biến số nghiên cứu 30 2.2 Thiết kế nghiên cứu: 33 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 33 2.4 Mẫu nghiên cứu: 34 2.5 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 34 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 37 Thực trạng bảo quản vắc xin Trung tâm KSBT tỉnh Cao Bằng năm 2021 37 1.1 Nhân kho 37 1.2 Cơ sở vật chất, trang thiết bị 38 1.3 Hoạt động bảo quản vắc xin kho năm 2021 47 Công tác dự trữ vắc xin Trung tâm KSBT tỉnh Cao Bằng năm 2021 51 2.1 Công tác nhập, xuất, tồn kho năm 2021 51 2.2 Công tác kiểm tra vắc xin so với sổ sách 58 2.3 Tuân thủ nguyên tắc xuất nhập kho 60 2.4 Kiểm soát vắc xin trả về, biệt trữ 62 Chương BÀN LUẬN 63 Về công tác bảo quản vắc xin Trung tâm KSBT tình Cao Bằng 2021 63 1.1 Nhân kho 63 1.2 Cơ sở vật chất, trang thiết bị 64 1.3 Hoạt động bảo quản vắc xin kho năm 2021 67 Về công tác dự trữ vắc xin Trung tâm KSBT tỉnh Cao Bằng năm 2021 69 2.1 Công tác xuất, nhập, tồn kho 69 2.2 Công tác kiểm tra vắc xin so với sổ sách 70 2.3 Tuân thủ nguyên tắc xuất, nhập kho 71 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 74 Kết luận 74 Kiến nghị 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC CÁC BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT BYT Bộ Y tế UBND Ủy ban nhân dân GSP Good Storage Practice – Thực hành tốt bảo quản thuốc KSBT Kiểm soát bệnh tật TCMR Tiêm chủng mở rộng WHO World Health Organization – Tổ chức Y tế Thế giới UNICEF United Nations International Children's Emergency Fund – Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc Hib Haemophilius influenzae týp B OPV Oral polio vaccine (Vắc xin phòng Bại liệt dạng uống) DPT Diphtheria - Pertussis - Tetanus vaccine (Vắc xin Bạch hầu – Ho gà – Uốn ván) VGB Vắc xin viêm gan B BCG Vắc xin phòng bệnh Lao DT Td Diphtheria - Tetanus vaccine (Vắc xin Bạch hầu – Uốn ván) Tetanus - Diphtheria vaccine (Vắc xin Uốn ván - Bạch hầu giảm liều) IPV Inactivated polio vaccine (Vắc xin bại liệt bất hoạt) MR Measles – Rubella (vắc xin phối hợp sởi rubella) VAT Vắc xin uốn ván hấp phụ VNNB Viêm não Nhật Bản VVM Vaccine Vial Monitor (Chỉ thị nhiệt độ lọ vắc xin) VSDTTU Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương FIFO First In First Out – Nhập trước xuất trước FEFO First Expires First Out – Hết hạn trước xuất trước VTYT Vật tư y tế SOP Standard operating procedure – Quy trình thao tác chuẩn DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1: Danh mục vắc xin chương trình TCMR…………………………… Bảng 2: Nhiệt độ bảo quản vắc xin TCMR Bảng 3: Ảnh hưởng nhiệt độ cao đến vắc xin Bảng 4: Ảnh hưởng nhiệt độ thấp đến vắc xin Bảng 1.5: Định mức sử dụng vắc xin tiêm chủng thường xuyên……… 17 Bảng 1.6: Định mức dự trữ vắc xin tiêm chủng thường xuyên………… 17 Bảng 1.7: Cơ sở vật chất trang thiết bị …………………………………… 23 Bảng 1.8: Hoạt động bảo quản vắc xin ……………………………………… 24 Bảng 1.9: Cơ cấu nhân lực Trung tâm KSBT tỉnh Cao Bằng………………….28 Bảng 1.10: Các biến số nghiên cứu…………………………………………….31 Bảng 1.11: Nhân tham gia quản lý kho 38 Bảng 1.12: Các khu vực kho vắc xin 39 Bảng 1.13: Trang thiết bị bảo quản vắc xin 40 Bảng 1.14: Danh sách trang thiết bị kiểm soát nhiệt độ vắc xin 42 Bảng 1.15: Trang thiết bị chống ẩm, điều hịa khơng khí kho vắc xin 43 Bảng 1.16: Trang thiết bị vận chuyển vắc xin, giá để tủ dung môi 44 Bảng 1.17: Trang thiết bị phòng chống cháy nổ 45 Bảng 1.18: Trang thiết bị khác 45 Bảng 1.19: Hồ sơ tài liệu 46 Bảng 1.20: Nhiệt độ bảo quản vắc xin 47 Bảng 1.21: Kết kiểm tra theo dõi nhiệt độ hàng ngày năm 2021 49 Bảng 1.22: Kết so sánh bảng theo dõi nhiệt độ với bảng trích xuất nhiệt độ từ Fridge-tag 2L, Fridge-tag 2E 50 Bảng 1.23: Kết kiểm tra việc xếp vắc xin tủ 51 Bảng 1.24: Vắc xin xuất kho năm 2021 52 Bảng 1.25: Vắc xin xuất kho tháng năm 2021 54 Bảng 1.26: Mức dự trữ vắc xin thực tế tháng năm 2021 56 Bảng 1.27: Thời gian hết vắc xin kho 57 Bảng 1.28: Kiểm tra vắc xin có số lượng, khoản mục, chủng loại 58 Bảng 1.29: Kiểm tra hạn dùng vắc xin…………………………………… 59 Bảng 1.30: Kiểm tra thực tế nhãn vắc xin kho…………………………… 59 Bảng 1.31: Số phiếu xuất kho tuân thủ theo nguyên tắc FEFO 60 Bảng 1.32: Số phiếu xuất kho tuân thủ theo nguyên tắc FIFO 61 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1: Dụng cụ bảo quản vắc xin sở y tế 11 Hình 2: VVM nhãn nắp lọ vắc xin 12 Hình 3: Cách đọc thị nhiệt độ (VVM) 13 Hình 4: Nhiệt kế bảo quản vắc xin 14 Hình 5: Chỉ thị đông băng điện tử 14 Hình 6: Thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động Fridge Tag 15 Hình 7: Minh họa nguyên tắc FEFO 19 Hình 8: Minh họa nguyên tắc FIFO 19 Hình 9: Sơ đồ tổ chức quản lý kho vắc xin ………………………………… 37 Hình 10: Sơ đồ mặt kho vắc xin 39 thu kết tủ có tỷ lệ khơng khớp số liệu cao 2,19%, thấp 1,36% Về công tác dự trữ vắc xin Phần lớn loại vắc xin chương trình TCMR cung ứng đáp ứng đủ nhu cầu sử dụng vắc xin trung tâm y tế huyện, thành phố Bệnh viện đa khoa tỉnh Cao Bằng Vắc xin xuất kho năm 2021 đạt từ 77,38%-96,17% chứng tỏ vắc xin có tỷ lệ sử dụng cao, dự trữ vắc xin sát với thực tế Lượng xuất loại vắc xin tháng tương đối đồng có tháng số lượng vắc xin xuất tăng nhiều số lượng vắc xin xuất vắc xin DPT tháng 11 vắc xin IPV tháng tăng cao số lượng người sử dụng nhiều Trong tháng tháng 9, số vắc xin VGB cấp tăng đột biến cấp cho Bệnh viện đa khoa tỉnh Mức dự trữ loại vắc xin tháng tương đối đồng đều, mức dự trữ vắc xin thực tế vắc xin Viêm gan B đạt yêu cầu cao 12/12 tháng chiếm 100%, mức dự trữ vắc xin thực tế vắc xin OPV đạt yêu cầu thấp 4/12 tháng chiếm 33,3% Vắc xin kiểm kê định kỳ, có tỷ lệ khớp thực tế sổ sách 100% Tuân thủ nguyên tắc FEFO FIFO: thực tốt công tác nhập trước xuất trước hết hạn trước xt trước nên khơng có vắc xin hết hạn dùng Tuy nhiên, Có 8/10 loại vắc xin có 100% số phiếu xuất tuân thủ nguyên tắc FEFO phiếu xuất vắc xin tuân theo FEFO từ 90% trở lên vắc xin BCG vắc xin sởi, có phiếu xuất khơng tn theo FEFO Có 9/10 loại vắc xin có phiếu xuất tuân thủ theo nguyên tắc FIFO đạt 100% 01 loại vắc xin có phiếu xuất tuân thủ nguyên tắc FIFO đạt 94,77 Có phiếu khơng tn theo ngun tắc FIFO vắc xin sởi Vắc xin không tuân theo FEFO FIFO chủ yếu có lơ vắc xin trở lên 75 Kiến nghị trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Cao Bằng Về hoạt động bảo quản vắc xin Cải tạo, mở rộng diện tích kho để thuận tiện cho công tác chuyên môn kho Trang bị thêm hệ thống cảnh báo nhiệt độ tự động nhiệt độ tủ vắc xin nằm khoảng an toàn Trang bị thêm máy hút ẩm hệ thống báo cháy cứu hỏa tự động Cần phân công lịch theo dõi nhiệt độ để đảm bảo tuân thủ quy định Về hoạt động dự trữ vắc xin Chuyên trách tiêm chủng mở rộng cần phải đưa thời điểm rõ ràng cho đơn vị lập dự trù gửi Trung tâm KSBT để tổng hợp gửi dự trù lên Trung ương Đồng thời chuyên trách tiêm chủng mở rộng phải lập kế hoạch phân bổ hợp lý để đảm bảo mức tồn kho Trung tâm ln nằm khoảng an tồn Trước lập phiếu xuất, chuyên trách tiêm chủng mở rộng, kế toán tài sản thủ kho cần kết hợp với rà soát lại phiếu xuất để đảm bảo tuân thủ FIFO, FEFO Hội đồng kiểm kê cần bổ sung đánh giá mức độ tuân thủ FEFO, FIFO phiếu xuất đơn vị 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tham khảo tiếng Việt Bộ Y tế (2011), Pháp chế dược, NXB Giáo dục Việt Nam Bộ Y tế (2014), Hướng dẫn bảo quản vắc xin, Quyết định 1730/QĐ-BYT ngày 17 tháng năm 2014 Bộ Y tế (2017), Hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Thông tư số 26/2017/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2017 Bộ Y tế (2018), Quyết định phê duyệt “Kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm bổ sung vắc xin sởi-Rubela cho trẻ 1-5 tuổi vùng nguy cao năm 2018” Quyết định số 6193/QĐ-BYT ngày 15 tháng 10 năm 2018 Bộ Y tế (2018), Quy định chi tiết số điều Nghị định số 104/2016/NĐCP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định hoạt động tiêm chủng, Thông tư số 34/2018/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2018 Bộ Y tế (2018), Quy định thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Thông tư 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 Nguyễn Văn Dũng, Phạm Quang Thái, cộng (2017), Kiến thức thực hành chuyên trách kho bảo quản vắc xin dây chuyền lạnh Tạp chí Y học dự phịng Nguyễn Văn Dũng, Phạm Quang Thái, cộng (2019), Thực trạng hệ thống dây chuyền lạnh tuyến tỉnh trung tâm kiểm soát bệnh tật/trung tâm y tế dự phòng khu vực miền Bắc khả triển khai thực hành bảo quản tốt vắc xin, Tạp chí Y học dự phịng Dự án Tiêm chủng mở rộng - Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (2012) Quy trình thực hành chuẩn quản lý bảo quản vắc xin 10 Dự án Tiêm chủng mở rộng (2018), Thực hành tiêm chủng 11 Lê Ngọc Hân (2020), khảo sát thực trạng tồn trữ vắc xin trung tâm kiểm dịch y tế quốc tế thành phố Hồ Chí Minh năm 2018, Luận văn dược sĩ chuyên khoa cấp I, Trường đại học Dược Hà Nội 12 Trần Thị Thanh Hoa (2020), Khảo sát thực trạng tồn trữ vắc xin trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh Lạng Sơn năm 2020, Luận văn dược sĩ CKI, Trường Đại học Dược Hà Nội 13 Nguyễn Thị Phương Liên (2020), Đánh giá thực trạng tồn trữ vắc- xin Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Vĩnh Phúc năm 2019, Luận văn dược sĩ CKI, Trường Đại học Dược Hà Nội 14 Lăng Thị Phượng (2020), Đánh giá thực trạng tồn trữ vắc- xin Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Tuyên Quang năm 2019, Luận văn dược sĩ CKI, Trường Đại học Dược Hà Nội 15 Quốc hội (2016) Luật Dược, Luật số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016 Quốc hội nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam 16 Hồ Thị Thanh (2018), Khảo sátthực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm y tế dự phòng tỉnh Nghệ An năm 2018, Luận văn dược sĩ CKI, Trường Đại học Dược Hà Nội 17 Lê Phương Thảo (2020), Phân tích thực trạng tồn trữ vắc xin Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Điện Biên năm 2019, Luận văn dược sĩ CKI, Trường Đại học Dược Hà Nội 18 Tổ chức y tế giới (2007), chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia Tài liệu quản lý tiêm chủng 2006 - tài liệu hướng dẫn cán y tế 19 Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng (2018), Thành lập Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Cao Bằng, Quyết định số 2250/2018/QĐ-UBND ngày 28 tháng 12 năm 2018 20 Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng (2019), Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức trung tâm KSBT tỉnh Cao Bằng trực thuộc Sở Y tế Cao Bằng, Quyết định số 79/2019/QĐ-UBND ngày 23 tháng 01 năm 2019 21 Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương, dự án TCMR (2012), Quy trình bảo quản vắc xin tủ lạnh 22 Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương (2017), phê duyệt “Định mức sử dụng, dự trữ cụ thể cho loại vắc xin, vật tư sử dụng tiêm chủng mở rộng”, Quyết định số 11/QĐ-VSDTTW ngày 03/01/2017 23 Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương (2017), Quy trình bảo quản vắc xin dành cho tuyến tỉnh, huyện, Quyết định số 105/QĐ-VSDTTU ngày 10 tháng năm 2017 24 Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (2019), Hướng dẫn thực hành tốt bảo quản vắc xin Tài liệu internet 25 https://nicvb.org.vn/tim-kiem/tong-quan-ve-vac-xin-c18-492.aspx PHỤ LỤC CÁC BIỂU MẪU THU THẬP SỐ LIỆU Phụ lục 1: Nhân tham gia quản lý kho STT Trình độ chun mơn Dược sĩ sau đại học Dược sĩ Đại học Dược sĩ cao đẳng Dược sĩ Trung học Số lượng Được đào (người) tạo GSP Kiểm tra sức khỏe Kết luận định kỳ Tổng cộng Phụ lục 2: Trang thiết bị bảo quản vắc xin Đơn Số Mục đích sử STT Tên trang thiết bị vị lượng dụng tính … Tình trạng hoạt động Phụ lục 3: Danh sách trang thiết bị kiểm sốt nhiệt độ vắc xin Chỉ thị đơng Thiết bị ghi Tên tủ băng nhiệt độ tự động (Freeze-tag) (Fridge-tag 2L) Loại tủ Nhiệt kế Tủ số 01 Tủ số 02 Tủ số 03 … Tổng Phụ lục 4: Trang thiết bị chống ẩm, điều hịa khơng khí kho vắc xin STT Tên thiết bị Đơn vị tính Điều hịa khơng khí Máy hút ẩm Quạt thơng gió Nhiệt ẩm kế treo tường Số lượng Tình trạng hoạt động Phụ lục 5: Trang thiết bị vận chuyển vắc xin, giá để tủ dung mơi STT Tên thiết bị Đơn vị Số tính lượng Tình trạng Thiết bị vận chuyển Gía để tủ dung môi … Phụ lục 6: Trang thiết bị phòng chống cháy nổ Đơn vị STT Tên thiết bị tính Bình khí chữa cháy Nội quy phòng cháy chữa cháy Tiêu lệnh chữa cháy … Số Tình trạng lượng hoạt động Phụ lục 7: Trang thiết bị khác Đơn vị STT Tên thiết bị tính Số lượng Tình trạng hoạt động … Phụ lục 8: Hồ sơ tài liệu STT Nội dung Hồ sơ tổng thể kho Các SOP Sổ vận hành thiết bị Các loại sổ sách quản lý kho Có/khơng Tình trạng thực Phụ lục 9: Biểu mẫu thu thập số liệu công tác trì nhiệt độ từ ngày 01/01 đến 31/12/2021 Theo dõi lần/ Nhiệt độ +20C đến STT Ngày/tháng/năm ngày +80C Ghi … 365 Ghi chú: Nếu có ghi số 1, khơng có ghi số Phụ lục 10: Biểu mẫu thu thập số liệu So sánh bảng theo dõi nhiệt độ với bảng trích xuất nhiệt độ từ Fridge-tag 2L, Fridge-tag 2E STT Ngày/ tháng/ năm Nhiệt độ thủ kho ghi S C Nhiệt độ thiết bị tự ghi Min … 365 Ghi chú: Nếu có ghi số 1, khơng có ghi số Max Average Phụ lục 11: Kết kiểm tra việc xếp vắc xin tủ Số tủ Tiêu chí đánh giá STT đạt Tỷ lệ % (n=8) … Phụ lục 12: Vắc xin xuất kho năm 2021 Tổng STT Tên vắc xin Tồn Nhập 2020 2021 tồn 2020 + nhập 2021 … Xuất 2021 Tỷ lệ % xuất kho/tổng lượng vắc xin Phụ lục 13: Vắc xin xuất kho tháng năm 2021 Tháng Tên STT vắc xin 10 11 12 11 12 … Phụ lục 14: Vắc xin tồn kho tháng năm 2021 Tên Tháng STT vắc xin … 10 Phụ lục 15: Mức dự trữ vắc xin thực tế tháng năm 2021 Tháng Tên STT vắc xin 10 11 12 … Phụ lục 16: Kiểm tra vắc xin có số lượng, khoản mục, chủng loại Đúng, đủ khoản Đúng, đủ số lượng, Số mục chủng loại STT Đợt kiểm kê khoản Số Tỷ lệ Tỷ lệ kiểm kê Số khoản khoản (%) (%) … Phụ lục 17: Kiểm tra thực tế nhãn vắc xin kho STT Tên Vắc xin ĐVT Số lượng Nhãn nguyên vẹn Tỷ lệ(%) … Phụ lục 18: Kiểm tra tuân thủ FEFO, FIFO STT … Tên vắc xin Lô sản xuất Hạn sử dụng Ngày nhập Tổng số phiếu xuất Phiếu tuân thủ hết hạn trước xuất trước Phiếu tuân thủ nhập trước xuất trước Phụ lục 19: Vắc xin biệt trữ tháng năm 2021 Tháng Tên vắc STT xin 10 … 11 12