Hà Nội, ngày 16 tháng 9 năm 2020 BÁO CÁO Vv Nghiên cứu thủ tục xin cấp Chứng nhận chất lượng hàng hóa (CQ) I CƠ SỞ PHÁP LÝ1 1 1 Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật năm 2006 do Quốc hộ ban hành ngày 29 tháng 06 năm 2006 (Sau đây được gọi là “Luật TCQCKT 2006”); 1 2 Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa 2007 do Quốc hộ ban hành ngày 21 tháng 11 năm 2007 (Sau đây được gọi là “Luật CLSPHH 2007”) 1 3 Nghị định số 1272007NĐ CP quy định chi tiết thi hành một số điều của.
Hà Nội, ngày 16 tháng năm 2020 BÁO CÁO V/v: Nghiên cứu thủ tục xin cấp Chứng nhận chất lượng hàng hóa (CQ) I CƠ SỞ PHÁP LÝ1 1.1 Luật Tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật năm 2006 Quốc hộ ban hành ngày 29 tháng 06 năm 2006 (Sau được gọi “Luật TCQCKT 2006”); 1.2 Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa 2007 Quốc hộ ban hành ngày 21 tháng 11 năm 2007 (Sau được gọi “Luật CLSPHH 2007”) 1.3 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều Luật Tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật (Sau được gọi “Nghị định 127/2007”) 1.4 Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN quy định công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy phương thức đánh giá phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật (Sau được gọi “Thông tư 28/2012”) 1.5 Thông tư 02/2017/TT-BKHCN sửa đổi, bổ sung một số điều thông tư số 28/2012/TT-BKHCN quy định công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy phương thức đánh giá phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật (Sau được gọi “Thông tư 02/2017”) 1.6 Thông tư 21/2010/TT-BKHCN quy định việc quản lý hoạt động công nhận Việt Nam (Sau được gọi “Thông tư 21/2010”) II ĐỊNH NGHĨA CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG HÀNG HÓA 2.1 Khái niệm Chứng nhận chất lượng hàng hóa hoạt động quan, tổ chức có thẩm quyền xác nhận hàng hóa phù hợp với tiêu chuẩn hoặc quy chuẩn kỹ thuật tương ứng từng đối tượng hàng hóa 2.2 Phân loại chứng nhận chất lượng hàng hóa 2.1.1 Chứng nhận hợp chuẩn (i) Khái niệm Chứng nhận hợp chuẩn việc xác nhận đối tượng hoạt động lĩnh vực tiêu chuẩn phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng (ii) Đối tượng áp dụng Danh mục văn bản pháp luật sở pháp lý Báo cáo được liệt kê Phụ lục I Báo cáo Theo Điểm c, Khoản Điều 28 Luật CLSPHH 2007, đối tượng hàng hóa áp dụng lựa chọn chứng nhận hợp chuẩn, công bố hợp chuẩn hàng hóa thuộc nhóm Trong đó, hàng hóa thuộc nhóm sản phẩm, hàng hóa điều kiện vận chuyển, lưu giữ, bảo quản, sử dụng hợp lý mục đích, khơng gây hại cho người, động vật, thực vật, tài sản, môi trường (Khoản Điều Luật CLSPHH 2007) (iii) Hệ thống tiêu chuẩn ký hiệu tiêu chuẩn − Tiêu chuẩn quốc gia, ký hiệu TCVN; − Tiêu chuẩn sở, ký hiệu TCCS (iv) Phân loại tiêu chuẩn − Tiêu chuẩn bản quy định đặc tính, yêu cầu áp dụng chung cho một phạm vi rộng hoặc chứa đựng quy định chung cho một lĩnh vực cụ thể − Tiêu chuẩn thuật ngữ quy định tên gọi, định nghĩa đối với đối tượng hoạt động lĩnh vực tiêu chuẩn − Tiêu chuẩn yêu cầu kỹ thuật quy định mức, tiêu, yêu cầu đối với đối tượng hoạt động lĩnh vực tiêu chuẩn − Tiêu chuẩn phương pháp thử quy định phương pháp lấy mẫu, phương pháp đo, phương pháp xác định, phương pháp phân tích, phương pháp kiểm tra, phương pháp khảo nghiệm, phương pháp giám định mức, tiêu, yêu cầu đối với đối tượng hoạt động lĩnh vực tiêu chuẩn − Tiêu chuẩn ghi nhãn, bao gói, vận chuyển bảo quản quy định yêu cầu ghi nhãn, bao gói, vận chuyển bảo quản sản phẩm, hàng hoá 2.1.2 Chứng nhận hợp quy (i) Khái niệm Chứng nhận hợp quy việc xác nhận đối tượng hoạt động lĩnh vực quy chuẩn kỹ thuật phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (ii) Đối tượng áp dụng Theo Điểm d, Khoản Điều 28 Khoản Điều 34 Luật CLSPHH 2007, đối tượng áp dụng chứng nhận hợp quy bao gồm: − Hàng hóa sản xuất nước thuộc nhóm 2; − Hàng hóa nhập thuộc nhóm Trong đó, hàng hóa thuộc nhóm sản phẩm, hàng hóa điều kiện vận chuyển, lưu giữ, bảo quản, sử dụng hợp lý mục đích, tiềm ẩn khả gây hại cho người, động vật, thực vật, tài sản, môi trường (Khoản Điều Luật CLSPHH 2007) Hàng hóa thuộc nhóm được ban hành theo Danh mục sản phẩm hàng hóa thuộc quản lý bộ chuyên ngành2 (iii) Hệ thống quy chuẩn kỹ thuật ký hiệu quy chuẩn kỹ thuật − Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, ký hiệu QCVN; − Quy chuẩn kỹ thuật địa phương, ký hiệu QCĐP (iv) Phân loại quy chuẩn kỹ thuật − Quy chuẩn kỹ thuật chung bao gồm quy định kỹ thuật quản lý áp dụng cho một lĩnh vực quản lý hoặc một nhóm sản phẩm, hàng hố, dịch vụ, q trình; − Quy chuẩn kỹ thuật an toàn; − Quy chuẩn kỹ thuật môi trường quy định mức, tiêu, yêu cầu chất lượng môi trường xung quanh, chất thải; − Quy chuẩn kỹ thuật trình quy định yêu cầu vệ sinh, an tồn q trình sản xuất, khai thác, chế biến, bảo quản, vận hành, vận chuyển, sử dụng, bảo trì sản phẩm, hàng hóa; − Quy chuẩn kỹ thuật dịch vụ quy định yêu cầu an toàn, vệ sinh dịch vụ kinh doanh, thương mại, bưu chính, viễn thơng, xây dựng, giáo dục, tài chính, khoa học cơng nghệ, chăm sóc sức khoẻ, du lịch, giải trí, văn hố, thể thao, vận tải, môi trường dịch vụ lĩnh vực khác 2.3 Tổ chức thực hiện chứng nhận phù hợp Tổ chức thực công nhận đáp ứng đủ điều kiện được quy định Thông tư 21/2010/TT-BKHCN tổ chức được Bộ chuyên ngành định thực nhiệm vụ chứng nhận chất lượng sản phẩm (Sau được gọi “Tổ chức công nhận”) III THỦ TỤC XIN CẤP CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG HÀNG HÓA 3.1 Hồ sơ đăng ký Hồ sơ đăng ký chứng nhận chất lượng hàng hóa Tổ chức công nhận quy định đáp ứng một số yêu cầu từng loại hàng hóa theo quy định pháp luật Hồ sơ đăng ký bao gồm thành phần bản sau: − Đơn đăng ký, giấy yêu cầu chứng nhận (Mẫu Tổ chức công nhận quy định); − Tài liệu hàng hóa, sản phẩm (Hồ sơ kỹ thuật, hồ sơ lô hàng nhập khẩu, …) − Bản hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp giấy tờ tương đương; 3.2 Trình tự thực hiện Các văn bản pháp luật quy định danh mục hàng hóa thuộc nhóm được liệt kê Phụ lục II Báo cáo − Tổ chức có nhu cầu đăng ký chứng nhận chất lượng sản phẩm, hàng hóa (Sau được gọi “Tổ chức đăng ký”) liên hệ, đăng ký với Tổ chức công nhận; − Tổ chức đăng ký nộp hồ sơ đăng ký theo hướng dẫn Tổ chức công nhận; − Tổ chức cơng nhận xem xét, chuẩn bị quy trình thực đánh giá sản phẩm, hàng hóa; − Tổ chức công nhận thực đánh giá chứng nhận; − Quyết định chứng nhận 3.3 Ví dụ thủ tục xin chứng nhận chất lượng của một số sản phẩm hàng hóa 3.3.1 Ví dụ 1: Đới với sản phẩm Dầu mỏ hóa lỏng (LPG) Đối với Dầu mỏ hóa lỏng (LPG) sản phẩm hàng hóa thuộc danh mục hàng hóa nhóm thuộc quản lý Bộ Khoa học Cơng nghệ, Dầu mỏ hóa lỏng (LPG) sản xuât hoặc nhập phải được cấp Chứng nhận hợp chuẩn theo QCVN 8:2012/BKHCN Trường hợp doanh nghiệp nhập khẩu, doanh nghiệp cần thực xin cấp Chứng nhận hợp quy theo trình tự, thủ tục sau: (i) Liên hệ, đăng ký với Tổ chức công nhận; (ii) Chuẩn bị hồ sơ bao gồm: − Giấy đăng ký chứng nhận hợp quy (Theo mẫu Tổ chức công nhận); − Bản hợp lệ Giấy chứng nhận Đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận Đăng ký đầu tư,…; − Bản tài liệu nhập lô sản phẩm (Tờ khai hải quan, hợp đồng, vận đơn v.v ); − Tài liệu khác liên quan đến chất lượng sản phẩm (Nếu có); (iii) Tổ chức công nhận xem xét hồ sơ chuẩn bị tiến hành đánh giá chất lượng sản phẩm; (iv) Tổ chức công nhận tiến hành lấy mẫu thử nghiệm đại diện; (v) Đánh giá phù hợp sản phẩm; Kết quả đánh giá phù hợp sản phẩm sẽ dựa vào kết quả đánh giá chất lượng mẫu thử nghiệm, trường hợp mẫu thử nghiệm không đạt quy chuẩn, Tổ chức công nhận sẽ lẫy mẫu thử nghiệm lần 2, kết quả đánh giá mẫu thử nghiệm lần kết quả cuối (vi) Tổ chức công nhận cấp giấy chứng nhận cho phép sử dụng dấu hợp quy 3.3.2 Ví dụ 2: Đới với sản phẩm Khẩu trang Đối với sản phẩm trang y tế, chưa có quy chuẩn kỹ thuật để đánh giá chất lượng sản phẩm này, đồng thời trang y tế cũng không nằm danh mục hàng hóa thuộc nhóm thuộc quản lý Bộ Y tế Do đó nhà sản xuất hoặc nhà nhập có thể xin cấp chứng nhận chất lượng cho trang y tế theo thủ tục chứng nhận hợp chuẩn theo TCVN 8389-1 đổi với trang y tế thông thường, TCVN 8389-2 đối với trang y tế phòng nhiễm khuẩn, TCVN 8389-3 đối với trang y tế phòng đợc hóa chất theo trình tự thủ tục sau: (i) Liên hệ, đăng ký với Tổ chức công nhận; (ii) Chuẩn bị hồ sơ bao gồm: − Giấy đăng ký hợp chuẩn (Theo mẫu Tổ chức công nhận) − Bản hợp lệ Giấy chứng nhận Đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận Đăng ký đầu tư,…; − Bản tài liệu nhập lô sản phẩm (Trường hợp trang nhập khẩu); (iii) Tổ chức công nhận xem xét hờ sơ chuẩn bị quy trình đánh giá; (iv) Tổ chức công nhận tiến hành lấy mẫu thử nghiệm sản phẩm; (v) Trường hợp mẫu thử nghiệm đạt phù hợp với TCVN tương ứng, Tổ chức công nhận cấp chứng nhận hợp chuẩn cho phép sử dụng dấu hợp chuẩn IV THỦ TỤC CƠNG BỚ 4.1 Cơng bớ hợp ch̉n sản phẩm hàng hóa 4.1.1 Công bố hợp chuẩn việc tự công bố sản phẩm, hàng hóa, phù hợp với tiêu chuẩn tương ứng Công bố hợp chuẩn hoạt động tự nguyện 4.1.2 Thủ tục công bố Tổ chức nộp hồ sơ công bố hợp chuẩn Chi cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi tổ chức, cá nhân sản xuất đăng ký doanh nghiệp hoặc đăng ký hộ kinh doanh (sau viết tắt Chi cục) Hồ sơ công bố bao gồm: − Bản công bố hợp chuẩn (theo Mẫu CBHC/HQ quy định Phụ lục III Thông tư 28/2012); − Bản sao hợp lệ giấy tờ chứng minh việc thực sản xuất, kinh doanh tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn (Giấy đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Quyết định thành lập hoặc Giấy tờ khác theo quy định pháp luật); − Bản hợp lệ bản tiêu chuẩn sử dụng làm để công bố; − Bản hợp lệ bản Giấy chứng nhận hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký cấp kèm theo mẫu dấu hợp chuẩn Trường hợp hồ sơ công bố hợp chuẩn đầy đủ hợp lệ, Chi cục ban hành Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp chuẩn cho tổ chức, cá nhân công bố hợp chuẩn Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp chuẩn có giá trị theo giá trị giấy chứng nhận hợp chuẩn tổ chức chứng nhận đăng ký cấp 4.2 Công bố hợp quy sản phẩm hàng hóa 4.2.1 Công bố hợp quy việc tự công bố sản phẩm, hàng hóa phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng Công bố hợp quy hoạt động bắt buộc 4.2.2 Thủ tục công bố Tổ chức đăng ký công bố hợp quy quan chuyên ngành Bộ quản lý ngành, lĩnh vực Ủy ban nhân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương định (sau viết tắt quan chuyên ngành) Trường hợp sản phẩm, hàng hóa được quản lý bởi nhiều quy chuẩn kỹ thuật khác tổ chức, cá nhân phải thực việc đăng ký bản công bố hợp quy quan chuyên ngành tương ứng dấu hợp quy được sử dụng sản phẩm, hàng hóa đó thực đầy đủ biện pháp quản lý theo quy định, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (i) Đối với hàng hóa sản xuất nước: Tổ chức đăng ký nộp hồ sơ công bố hợp quy cho quan chuyên ngành, hồ sơ bao gồm: − Bản công bố hợp quy (theo Mẫu CBHC/HQ quy định Phụ lục III Thông tư 28/2012); − Bản y bản giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng tổ chức chứng nhận được định cấp kèm theo mẫu dấu hợp quy tổ chức chứng nhận được định cấp Sau có Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy, tổ chứcđăng ký được phép lưu thông hàng hóa Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hơp quy có giá trị theo giá trị giấy chứng nhận hợp quy Tổ chức công nhận cấp − Tổ chức đăng ký thông báo phương tiện thơng tin thích hợp việc cơng bớ hợp quy đảm bảo người sử dụng sản phẩm, hàng hóa đó dễ dàng tiếp cận (ii) Đối với hàng hóa nhập − Tổ chức, cá nhân đăng ký kiểm tra chất lượng hàng hóa nhập với thông tin sau: tên tổ chức, cá nhân nhập khẩu, địa chỉ, điện thoại, fax; tên hàng hóa, nhãn hiệu, kiểu loại; đặc tính kỹ thuật; xuất xứ, nhà sản xuất; khối lượng, số lượng; cửa nhập; thời gian nhập; hợp đồng (Contract); danh mục hàng hóa (Packing list); hóa đơn (Invoice); vận đơn (Bill of Lading); tờ khai hàng hóa nhập khẩu; số hiệu quy chuẩn kỹ thuật; cam kết chất lượng sản phẩm, hàng hóa phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật, tiêu chuẩn cơng bớ áp dụng hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật, tiêu chuẩn công bớ áp dụng hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa kèm theo bản y bản Giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tổ chức chứng nhận được định; − Cơ quan chuyên ngành cấp Thông báo kết quả kiểm tra nhà nước chất lượng hàng hóa nhập khẩu; − Sau có Thông báo kết quả kiểm tra nhà nước chất lượng hàng hóa nhập khẩu, tổ chức, cá nhân nộp bản y bản Thơng báo cho quan hải quan để thông quan hàng hóa, Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hơp quy có giá trị theo giá trị giấy chứng nhận hợp quy Tổ chức công nhận cấp; − Tổ chức đăng ký thông báo phương tiện thơng tin thích hợp việc cơng bớ hợp quy đảm bảo người sử dụng sản phẩm, hàng hóa đó dễ dàng tiếp cận V CHẾ ĐỘ SAU KHI CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN VÀ CÔNG BỐ HỢP CHUẨN, HỢP QUY Sau dược cấp giấy chứng nhận, Tổ chức đăng ký có trách nhiệm: (i) Duy trì liên tục chịu trách nhiệm phù hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường cơng bớ hợp chuẩn, hợp quy; trì việc kiểm sốt chất lượng, thử nghiệm giám sát định kỳ (ii) Sử dụng dấu hợp chuẩn, hợp quy đối với sản phẩm, hàng hóa được công bố hợp quy trước đưa lưu thông thị trường (iii) Khi phát không phù hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, q trình, mơi trường cơng bớ hợp chuẩn, hợp quy q trình lưu thơng hoặc sử dụng, tổ chức đăng ký phải: − Kịp thời thông báo bằng văn bản không phù hợp với quan thực công bố; − Tạm ngừng việc xuất xưởng tiến hành thu hồi sản phẩm, hàng hóa không phù hợp lưu thông thị trường trường hợp sản phẩm, hàng hóa không phù hợp có rủi ro cao gây mất an toàn cho người sử dụng; − Tiến hành biện pháp khắc phục không phù hợp; − Thông báo bằng văn bản cho quan chuyên ngành kết quả khắc phục không phù hợp trước tiếp tục đưa sản phẩm, hàng hóa vào sử dụng, lưu thông, kinh doanh; (iv) Lập lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy làm sở cho việc kiểm tra, tra quan quản lý nhà nước Đối với chứng nhận hợp quy, quy chế báo cáo, kiểm tra giám sát, thay đổi, đình thu hời, chứng nhận lại, được thực theo quy định cụ thể đối với từng loại sản phẩm hàng hóa PHỤ LỤC I: BẢNG DANH SÁCH VĂN BẢN PHÁP LUẬT CĂN CỨ PHÁP LÝ CỦA BÁO CÁO Tên văn bản File đính kèm LUẬT TIÊU CHUẨN KỸ THUẬT 2006.doc LUẬT CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM HÀNG HÓA 2007.doc NĐ 127.2007 HƯỚNG DẪN LUẬT TIÊU CHUẨN VÀ QUY CHUẨN.doc TT 28.2012 QUY ĐỊNH CÔNG BỐ HỢP CHUẨN HỢP QUY.doc TT 02.2017 SỬA ĐỔI TT 28.2012.doc TT 21.2010 QUẢN LÝ HOẠT ĐỘNG CÔNG NHẬN.doc Luật TCQCKT 2006 Luật CLSPHH 2007 Nghị định 127/2007 Thông tư 28/2012 Thông tư 02/2017 Thông tư 21/2010 PHỤ LỤC II: BẢNG DANH SÁCH VĂN BẢN PHÁP LUẬT QUY ĐỊNH DANH MỤC HÀNG HÓA THUỘC NHÓM THUỘC QUẢN LÝ CỦA CÁC BỢ BAN NGÀNH Bợ quản lý Bợ Khoa học Công nghệ Bộ Công thương Bộ Y tế Bộ Thông tin truyền thông Bộ Xây dựng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Bộ Giao thông vận tải Bộ Lao động Thương binh Xã hội File đính kèm HH nhóm - KHCN.doc HH nhóm - Công thương.doc HH nhóm - Y tế.doc HH nhóm - Thông tin.doc HH nhóm - Xây dựng.doc HH nhóm - Nông nghiệp.doc HH nhóm -GTVT.doc HH nhóm - Lao động.doc ... (Sau được gọi “Tổ chức công nhận? ??) III THỦ TỤC XIN CẤP CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG HÀNG HÓA 3.1 Hồ sơ đăng ký Hồ sơ đăng ký chứng nhận chất lượng hàng hóa Tổ chức công nhận quy định... sản phẩm, hàng hóa; − Tổ chức công nhận thực đánh giá chứng nhận; − Quyết định chứng nhận 3.3 Ví dụ thủ tục xin chứng nhận chất lượng của một số sản phẩm hàng hóa 3.3.1 Ví dụ... không nằm danh mục hàng hóa thuộc nhóm thuộc quản lý Bộ Y tế Do đó nhà sản xuất hoặc nhà nhập có thể xin cấp chứng nhận chất lượng cho trang y tế theo thủ tục chứng nhận hợp chuẩn