1 Hà Nội, ngày 12 tháng 7 năm 2021 BÁO CÁO Vv Thành phần hồ sơ và trình tự thủ tục xin cấp giấy phép an toàn thực phẩm do Bộ Công thương cấp phép I CƠ SỞ PHÁP LÝ 1 1 Luật An toàn thực phẩm số 552010QH12 do Quốc Hội ban hành ngày 17 tháng 6 năm 2010 (“Luật An toàn thực phẩm 2010”); 1 2 Nghị định số 152018NĐ CP do Chính phủ ban hành ngày 02 tháng 02 năm 2018 (“Nghị định 15”); 1 3 Thông tư 432018TT BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 26 tháng 12 năm 2018 (“Thông tư 43”); 1 4 Thông tư 582014TT BCT.
Hà Nội, ngày 12 tháng năm 2021 BÁO CÁO V/v: Thành phần hồ sơ trình tự thủ tục xin cấp giấy phép an toàn thực phẩm Bộ Công thương cấp phép I CƠ SỞ PHÁP LÝ 1.1 Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 Quốc Hội ban hành ngày 17 tháng năm 2010 (“Luật An toàn thực phẩm 2010”); 1.2 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP Chính phủ ban hành ngày 02 tháng 02 năm 2018 (“Nghị định 15”); 1.3 Thông tư 43/2018/TT-BYT Bộ Y tế ban hành ngày 26 tháng 12 năm 2018 (“Thông tư 43”); 1.4 Thông tư 58/2014/TT-BCT Bộ Công thương cấp ngày 22 tháng 12 năm 2014 (“Thông tư 58”) II NHÓM SẢN PHẨM THUỘC PHẠM VI QUẢN LÝ CỦA BỘ CÔNG THƯƠNG 2.1 Bia; 2.2 Rượu, Cồn đồ uống có cồn; 2.3 Nước giải khát; 2.4 Sữa chế biến; 2.5 Dầu thực vật; 2.6 Bột, tinh bột; 2.7 Bánh, mứt, kẹo III THẨM QUYỀN 3.1 Bộ Công Thương cấp Giấy chứng nhận (Vụ Khoa học Công nghệ quản lý cấp giấy chứng nhận cho sở sản xuất, Vụ Thị trường nước quản lý sở kinh doanh) đối với: 3.1.1 Cơ sở sản xuất sản phẩm thực phẩm có cơng suất thiết kế: (i) Rượu: Từ 03 triệu lít sản phẩm/năm trở lên; (ii) Bia: Từ 50 triệu lít sản phẩm/năm trở lên; (iii) Nước giải khát: Từ 20 triệu lít sản phẩm/năm trở lên; (iv) Sữa chế biến: Từ 20 triệu lít sản phẩm/năm trở lên; (v) Dầu thực vật: Từ 50 ngàn sản phẩm/năm trở lên; (vi) Bánh kẹo: Từ 20 ngàn sản phẩm/năm trở lên; (vii) Bột tinh bột: Từ 100 ngàn sản phẩm/năm trở lên; 3.1.2 Chuỗi sở kinh doanh thực phẩm (trừ chuỗi siêu thị mini chuỗi cửa hàng tiện lợi có diện tích tương đương siêu thị mini theo quy định pháp luật); Cơ sở bán buôn thực phẩm (bao gồm thực phẩm tổng hợp) địa bàn từ 02 tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trở lên 3.1.3 Cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh địa điểm có cơng suất thiết kế theo quy định điểm a khoản 3.1.4 Cơ sở kinh doanh thực phẩm quy định điểm b khoản có sản xuất thực phẩm với công suất thiết kế nhỏ quy định điểm a khoản 3.1.5 Cơ sở sản xuất, kinh doanh nhiều loại sản phẩm thuộc quy định khoản khoản 10 Điều 36 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 Chính phủ có quy mô sản xuất sản phẩm thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Công Thương theo quy định điểm a khoản 3.2 Sở Công Thương tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương trực tiếp cấp Giấy chứng nhận đề xuất Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phân công, phân cấp cho quan có thẩm quyền địa phương cấp Giấy chứng nhận đối với: 3.2.1 Cơ sở sản xuất sản phẩm thực phẩm có cơng suất thiết kế nhỏ sở quy định điểm a khoản Điều này; 3.2.2 Cơ sở bán buôn, bán lẻ thực phẩm (bao gồm thực phẩm tổng hợp) thương nhân địa bàn 01 tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; chuỗi siêu thị mini chuỗi cửa hàng tiện lợi có diện tích tương đương siêu thị mini theo quy định pháp luật; 3.2.3 Cơ sở vừa sản xuất vừa kinh doanh địa điểm có cơng suất thiết kế theo quy định điểm a khoản này; 3.2.4 Cơ sở sản xuất, kinh doanh nhiều loại sản phẩm thuộc quy định khoản khoản 10 Điều 36 Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 Chính phủ có quy mơ sản xuất sản phẩm thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Công Thương theo quy định điểm a khoản 3.3 Nguyên tắc cấp Giấy chứng nhận 3.3.1 Cơ quan có thẩm quyền cấp 01 Giấy chứng nhận cho sở sản xuất, kinh doanh quy định điểm c khoản điểm c khoản Điều này; 3.3.2 Bộ Công Thương cấp 01 Giấy chứng nhận cho sở kinh doanh theo quy định điểm b khoản Điều Cơ quan có thẩm quyền địa phương cấp 01 Giấy chứng nhận cho chuỗi siêu thị mini cửa hàng tiện lợi theo quy định pháp luật có diện tích tương đương siêu thị mini theo quy định điểm b khoản Điều này; 3.3.3 Cơ sở kinh doanh bán buôn quy định điểm b khoản Điều có thực hoạt động bán lẻ sở kinh doanh theo quy định điểm d khoản Điều quyền lựa chọn quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận 3.4 Chủ sở xác nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm theo Mẫu 01 Mẫu 02 Phụ lục I kèm theo Thông tư IV THÀNH PHẦN HỒ SƠ 4.1 Đơn đề nghị cấp giấy phép an toàn thực phẩm; 4.2 Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Giấy phép kinh doanh) có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm (Bản có xác nhận chủ sở); 4.3 Bản thuyết minh sở vật chất, trang thiết bị, dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm; 4.4 Giấy xác nhận đủ sức khỏe/Danh sách tổng hợp xác nhận đủ sức khỏe chủ sở người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm sở y tế cấp huyện trở lên (Bản có xác nhận sở); 4.5 Giấy xác nhận tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm/Giấy xác nhận kiến thức an toàn thực phẩm chủ sở vfa người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm (Bản có xác nhận sở) V TRÌNH TỰ THỦ TỤC XIN CẤP GIẤY PHÉP ATTP 5.1 Cơ quan có thẩm quyền định Các sở sản xuất thực phẩm quy định điểm a Khoản Điều Thông tư số 58/2014/TT-BCT ngày 22 tháng 12 năm 2014 Bộ Công Thương Quy định cấp, thu hồi Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Cơng Thương 5.2 Trình tự thực 5.2.1 Đối với sở sản xuất thực phẩm (i) Bước 1: Nộp hồ sơ quan nhà nước có thẩm quyền (ii) Bước 2: Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ − Trong thời gian 05 (Năm) ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, quan có thẩm quyền có trách nhiệm tổ chức kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ; trường hợp hồ sơ không hợp lệ, quan có thẩm quyền phải có văn thơng báo yêu cầu sở bổ sung hồ sơ Quá 30 (Ba mươi) ngày làm việc kể từ ngày gửi thông báo yêu cầu bổ sung hồ sơ mà sở khơng có phản hồi, quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận có quyền hủy hồ sơ − Thành lập Đoàn thẩm định thực tế sở Trong thời gian 15 (Mười lăm) ngày làm việc, kể từ ngày có kết kiểm tra hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, quan có thẩm quyền tổ chức thẩm định thực tế sở Trường hợp quan có thẩm quyền cấp ủy quyền thẩm định thực tế sở cho quan có thẩm quyền cấp phải có văn ủy quyền Sau thẩm định, quan có thẩm quyền cấp phải gửi kết thẩm định cho quan thẩm quyền cấp để làm cấp Giấy chứng nhận; Đoàn thẩm định thực tế sở quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận quan ủy quyền thẩm định ban hành định thành lập Đoàn thẩm định gồm từ 03 (Ba) đến 05 (Năm) thành viên, phải có 2/3 (Hai phần ba) số thành viên làm công tác chuyên môn quản lý an toàn thực phẩm (Đoàn thẩm định thực tế sở mời chun gia độc lập có chun mơn phù hợp tham gia) Trưởng đoàn thẩm định chịu trách nhiệm kết thẩm định thực tế sở − Nội dung thẩm định thực tế sở Đối chiếu thơng tin kiểm tra tính pháp lý hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận gửi quan có thẩm quyền với hồ sơ gốc lưu sở; Thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm sở theo quy định − Kết thẩm định thực tế sở Kết thẩm định phải ghi rõ “Đạt” “Không đạt” “Chờ hoàn thiện” vào Biên thẩm định điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất thực phẩm theo Mẫu 3a quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư số 58/2014/TT-BCT; Trường hợp “Khơng đạt” “Chờ hồn thiện” phải ghi rõ lý Biên thẩm định Trường hợp “Chờ hoàn thiện”, thời hạn khắc phục tối đa 60 (Sáu mươi) ngày Sau khắc phục theo yêu cầu Đoàn thẩm định, sở phải nộp báo cáo kết khắc phục theo Mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 58/2014/TT-BCT quan có thẩm quyền để tổ chức thẩm định lại theo quy định Thời hạn thẩm định lại tối đa 15 (Mười lăm) ngày làm việc tính từ quan có thẩm quyền nhận báo cáo khắc phục; Nếu kết thẩm định lại “Khơng đạt”, quan có thẩm quyền thơng báo văn tới quan quản lý địa phương để giám sát yêu cầu sở không hoạt động cấp Giấy chứng nhận; Biên thẩm định thực tế sở lập thành 02 (Hai) có giá trị nhau, Đoàn thẩm định giữ 01 (Một) sở giữ 01 (Một) (iii) Bước 3: Cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đủ điều kiện (Thời gian thực hiện: Trong vòng ngày) 5.2.2 Đối với sở kinh doanh thực phẩm (i) Trường hợp cấp lại Giấy chứng nhận bị bị hỏng Trong thời hạn 10 (Mười) ngày làm việc kể từ ngày nhận Đơn đề nghị hợp lệ, hồ sơ lưu, quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận xem xét cấp lại, trường hợp từ chối cấp lại, phải có văn thơng báo nêu rõ lý (ii) Trường hợp cấp lại sở thay đổi vị trí địa lý địa điểm sản xuất, kinh doanh; thay đổi, bổ sung quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh Giấy chứng nhận hết hiệu lực Thủ tục, quy trình cấp lại Giấy chứng nhận thực trường hợp cấp lần đầu (iii) Trường hợp cấp lại sở có thay đổi tên sở, chủ sở người ủy quyền, địa khơng thay đổi vị trí địa lý tồn quy trình sản xuất, mặt hàng kinh doanh Trong thời hạn 10 (Mười) ngày làm việc kể từ ngày nhận Đơn đề nghị hợp lệ, hồ sơ lưu, quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận xem xét cấp lại, trường hợp từ chối cấp lại, phải có văn thông báo nêu rõ lý 5.3 Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp gửi đường bưu điện 5.4 Số hồ sơ: 01 (Một) 5.5 Thời hạn giải quyết: 22 (Hai mươi hai) ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ 5.6 Đối tượng thực hiện: 5.6.1 Cơ sở sản xuất thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Công thương 5.6.2 Cơ sở kinh doanh thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Công Thương Cơ sở kinh doanh thực phẩm tổng hợp không bao gồm chợ đầu mối chợ đấu giá nông sản 5.7 Cơ quan thực hiện: 5.7.1 Vụ Khoa học công nghệ sở sản xuất thực phẩm 5.7.2 Vụ thị trường nước sở kinh doanh thực phẩm 5.8 Kết thực hiện: Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thưc phẩm VI XỬ PHẠT VI PHẠM VỀ GIẤY CHỨNG NHẬN VSATTP 6.1 Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng hành vi kinh doanh dịch vụ ăn uống mà khơng có Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, trừ trường hợp không thuộc diện phải cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định pháp luật vi phạm quy định khoản Điều 6.2 Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng hành vi sản xuất, kinh doanh thực phẩm mà khơng có Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, trừ trường hợp không thuộc diện phải cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm vi phạm quy định khoản Điều 6.3 Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng hành vi sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe mà khơng có Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo lộ trình quy định pháp luật 6.4 Biện pháp khắc phục hậu quả: 6.4.1 Buộc thu hồi thực phẩm vi phạm 6.4.2 Buộc thay đổi mục đích sử dụng tái chế buộc tiêu hủy thực phẩm vi phạm quy định khoản Điều ... thức an toàn thực phẩm theo Mẫu 01 Mẫu 02 Phụ lục I kèm theo Thông tư IV THÀNH PHẦN HỒ SƠ 4.1 Đơn đề nghị cấp giấy phép an toàn thực phẩm; 4.2 Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Giấy phép kinh doanh)... toàn thực phẩm /Giấy xác nhận kiến thức an toàn thực phẩm chủ sở vfa người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm (Bản có xác nhận sở) V TRÌNH TỰ THỦ TỤC XIN CẤP GIẤY PHÉP ATTP 5.1 Cơ quan có thẩm... nhận đủ hồ sơ hợp lệ 5.6 Đối tượng thực hiện: 5.6.1 Cơ sở sản xuất thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Công thương 5.6.2 Cơ sở kinh doanh thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Công Thương