1 Hà Nội, ngày 12 tháng 7 năm 2021 BÁO CÁO Vv Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế I CĂN CỨ PHÁP LUẬT 1 1 Luật an toàn thực phẩm số 552010QH12 do Quốc hội nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam ban hành ngày 1762010 (“Luật an toàn thực phẩm”); 1 2 Nghị định số 152018NĐ CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm do Chính phủ ban hành ngày 02022018 (“Nghị định 15”); 1 3 Nghị định số 1552018NĐ CP Sửa.
Hà Nội, ngày 12 tháng năm 2021 BÁO CÁO V/v: Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm thuộc thẩm quyền Bộ Y tế I CĂN CỨ PHÁP LUẬT 1.1 Luật an toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 Quốc hội nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam ban hành ngày 17/6/2010 (“Luật an toàn thực phẩm”); 1.2 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành số điều Luật an tồn thực phẩm Chính phủ ban hành ngày 02/02/2018 (“Nghị định 15”); 1.3 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý Nhà nước Bộ Y tế Chính phủ ban hành ngày 12/11/2018 (“Nghị định 155”); 1.4 Nghị định số 115/2018/NĐ-CP Quy định xử phạt vi phạm hành an tồn thực phẩm Chính phủ ban hành ngày 04/9/2018 (“Nghị định 115”); 1.5 Quyết định số 14/2019/QĐ-UBND Ban hành quy định phân công, phân cấp quản lý an toàn thực phẩm địa bàn thành phố Hà Nội Uỷ ban nhân dân thành phố Hà Nội ban hành ngày 05/7/2019 (“Quyết định 14”) II ĐỐI TƯỢNG PHẢI XIN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM 2.1 Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải có Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoạt động, trừ trường hợp quy định Điểm 2.2.1 2.2 Các trường hợp xin cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm:2 2.2.1 Sản xuất ban đầu nhỏ lẻ; 2.2.2 Sản xuất, kinh doanh thực phẩm khơng có địa điểm cố định; 2.2.3 Sơ chế nhỏ lẻ; 2.2.4 Kinh doanh thực phẩm nhỏ lẻ; 2.2.5 Kinh doanh thực phẩm bao gói sẵn; 2.2.6 Sản xuất, kinh doanh dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm; 2.2.7 Nhà hàng khách sạn; 2.2.8 Bếp ăn tập thể khơng có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm; Khoản Điều 11 Nghị định 15; Khoản Điều 12 Nghị định 15; 2.2.9 Kinh doanh thức ăn đường phố; 2.2.10 Cơ sở cấp Giấy chứng nhận: Thực hành sản xuất tốt (GMP), Hệ thống phân tích mối nguy điểm kiểm soát tới hạn (HACCP), Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000, Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS), Tiêu chuẩn toàn cầu an toàn thực phẩm (BRC), Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) tương đương hiệu lực III ĐIỀU KIỆN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM 3.1 Cơ sở cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm có đủ điều kiện sau đây:3 3.1.1 Có đủ điều kiện bảo đảm an tồn thực phẩm phù hợp với loại hình sản xuất, kinh doanh thực phẩm theo quy định Chương IV Luật an tồn thực phẩm; 3.1.2 Có đăng ký ngành, nghề kinh doanh thực phẩm Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh 3.2 Đối với sở sản xuất, kinh doanh thực thẩm thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phải đáp ứng điều kiện sau: 3.2.1 Đối với sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế: (i) Quy trình sản xuất thực phẩm bố trí theo nguyên tắc chiều từ nguyên liệu đầu vào sản phẩm cuối cùng; (ii) Tường, trần, nhà khu vực sản xuất, kinh doanh, kho sản phẩm không thấm nước, rạn nứt, ẩm mốc; (iii) Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm dễ làm vệ sinh, không nhiễm chất độc hại không gây ô nhiễm thực phẩm; (iv) Có ủng giầy, dép để sử dụng riêng khu vực sản xuất thực phẩm; (v) Bảo đảm trùng động vật gây hại xâm nhập vào khu vực sản xuất kho chứa thực phẩm, ngun liệu thực phẩm; khơng sử dụng hố chất diệt chuột, côn trùng động vật gây hại khu vực sản xuất kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm; (vi) Khơng bày bán hố chất dùng cho mục đích khác sở kinh doanh phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm Khoản Điều 34 Luật an toàn thực phẩm; Điều Nghị định 155; (vii) Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm chủ sở xác nhận không bị mắc bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp sản xuất, kinh doanh thực phẩm 3.2.2 Đối với sở kinh doanh dịch vụ ăn uống (i) Thực kiểm thực ba bước lưu mẫu thức ăn theo hướng dẫn Bộ Y tế; (ii) Thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản thực phẩm phải bảo đảm vệ sinh không gây ô nhiễm cho thực phẩm (iii) Người trực tiếp chế biến thức ăn phải tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm chủ sở xác nhận không bị mắc bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp sản xuất, kinh doanh thực phẩm IV THẨM QUYỀN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM ĐỐI VỚI CƠ SỞ SẢN XUẤT THỰC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ VÀ CƠ SỞ SẢN XUẤT KINH DOANH DỊCH VỤ ĂN UỐNG 4.1 Bộ Y tế Tổ chức tiếp nhận quản lý hồ sơ, cấp Giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm, Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực đối với: thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có cơng dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc danh mục chất phụ gia phép sử dụng không đối tượng sử dụng thực phẩm Bộ Y tế quy định.5 4.2 Những sản phẩm/nhóm sản phẩm; hàng hố thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế:6 STT TÊN SẢN PHẨM/ NHĨM SẢN PHẨM Nước uống đóng chai, nước khống thiên nhiên, đá thực phẩm (Nước đá dùng liền nước đá dùng để chế biến thực phẩm) Thực phẩm chức Các vi chất bổ sung vào thực phẩm GHI CHÚ Trừ nước đá sử dụng để bảo quản, chế biến sản phẩm thuộc lĩnh vực phân công quản lý Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Khoản Điều 37 Nghị định 15; Phụ lục II Ban hành kèm theo Nghị định 15; Phụ gia, hương liệu, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm Trừ dụng cụ, vật liệu bao gói chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thuộc thẩm Dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa quyền quản lý Bộ Nơng đựng tiếp xúc trực tiếp với thực nghiệp Phát triển nông thôn phẩm Bộ Công Thương sản xuất sở để dùng cho sản phẩm thực phẩm sở Các sản phẩm khác không quy định danh mục Bộ Công Thương Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn 4.3 Bộ Y tế cấp phân cấp, uỷ quyền cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm 4.4 Đối với thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Thành phố Hà Nội Ủỷ ban nhân dân thành phố Hà Nội phân cấp cụ thể sau: Sở Y tế giao Chi cục vệ sinh an toàn thực phẩm tổ chức cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, nước đá dùng liền, nước đá dùng để chế biến thực phẩm; sở sản xuất kinh doanh thực phẩm bổ sung, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, vi chất bổ sung vào thực phẩm; sở kinh doanh dịch vụ ăn uống có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư Bộ Kế hoạch Đầu tư Sở Kế hoạch Đầu tư Hà Nội cấp; sở sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm khác không thuộc thẩm quyền cấp giấy chứng nhận Sở Công Thương, Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn Ủy ban nhân dân cấp huyện (Bao gồm sở chợ, trung tâm thương mại sở độc lập siêu thị không thuộc quản lý siêu thị).7 Điểm a Khoản Điều Quyết định 14; 4.5 Đối với cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho Hộ kinh doanh địa bàn thành phố Hà Nội triển khai xin cấp Uỷ ban nhân dân quận/huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh thuộc thẩm quyền Phòng Y tế V THÀNH PHẦN HỒ SƠ XIN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM STT THÀNH PHẦN HỒ SƠ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận theo Mẫu số 01 Phụ GHI CHÚ lục I kèm theo Nghị định 155 Bản Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp với loại thực phẩm sở sản xuất (Có xác nhận sở) Danh sách người sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống tập huấn kiến thức an tồn thực phẩm có xác nhận chủ sở.8 Giấy khám sức khoẻ chủ sở, nhân viên cửa hàng có xác nhận bệnh viện Sơ đồ khu vực sản xuất cửa hàng Danh mục thiết bị sử dụng trình chế biến sản phẩm Bản giấy tờ nhân thân chủ sở Bản Hợp đồng thuê/ Giấy tờ chứng minh việc sử dụng địa điểm kinh doanh hợp pháp Bản thuyết minh điều kiện đảm bảo an toàn thực phẩm sở VI TRÌNH TỰ, THỦ TỤC XIN CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM 6.1 Lập hồ sơ theo quy định khoản Điều nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến qua đường bưu điện quan tiếp nhận hồ sơ; 6.2 Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thông báo văn cho sở thời hạn 05 (Năm) ngày làm việc kể từ nhận đủ hồ sơ Khoản Điều Nghị định 155; 6.3 Trường hợp 30 (Ba mươi) ngày kể từ nhận thông báo, sở không bổ sung, hồn chỉnh hồ sơ theo u cầu hồ sơ sở khơng cịn giá trị Tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ để cấp Giấy chứng nhận có nhu cầu 6.4 Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thành lập đoàn thẩm định ủy quyền thẩm định lập Biên thẩm định theo Mẫu số 02 Phụ lục I kèm theo Nghị định 155 thời hạn 15 (Mười lăm) ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ Trường hợp ủy quyền thẩm định cho quan có thẩm quyền cấp phải có văn ủy quyền; 6.5 Đồn thẩm định quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận quan ủy quyền thẩm định định thành lập có từ 03 (Ba) đến 05 (Năm) người Trong có 02 (Hai) thành viên làm cơng tác an tồn thực phẩm (Có thể mời chuyên gia phù hợp lĩnh vực sản xuất thực phẩm sở tham gia đoàn thẩm định sở) 6.6 Trường hợp kết thẩm định đạt yêu cầu, thời gian 05 (Năm) ngày làm việc kể từ ngày có kết thẩm định, quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm 6.7 Trường hợp kết thẩm định sở chưa đạt yêu cầu khắc phục, đồn thẩm định phải ghi rõ nội dung, yêu cầu thời gian khắc phục vào Biên thẩm định với thời hạn khắc phục không 30 (Ba) ngày VII XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH 7.1 Phạt tiền từ 20.000.000 đồng (Hai mươi triệu đồng) đến 30.000.000 đồng (Ba mươi triệu đồng) hành vi kinh doanh dịch vụ ăn uống mà Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an tồn thực phẩm, trừ trường hợp khơng thuộc diện phải cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định pháp luật vi phạm quy định khoản 7.2 7.2 Phạt tiền từ 30.000.000 đồng (Ba mươi triệu đồng) đến 40.000.000 đồng (Bốn mươi triệu đồng) hành vi sản xuất, kinh doanh thực phẩm mà khơng có Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, trừ trường hợp không thuộc diện phải cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm vi phạm quy định khoản 7.3 7.3 Phạt tiền từ 40.000.000 đồng (Bốn mươi triệu đồng) đến 60.000.000 đồng (Sáu mươi triệu đồng) hành vi sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe mà khơng có Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo lộ trình quy định pháp luật 7.4 Biện pháp khắc phục hậu quả: 7.4.1 Buộc thu hồi thực phẩm vi phạm quy định Khoản 7.2 7.3; 7.4.2 Buộc thay đổi mục đích sử dụng tái chế buộc tiêu hủy thực phẩm vi phạm quy định khoản 7.2 7.3.9 VIII LƯU Ý 8.1 Khi chuẩn bị điều kiện sở vật chất cho sở sản xuất, kinh doanh cần ý tới nguồn gốc xuất xứ hàng hoá, hàng hố phải có hố đơn rõ ràng, sản phẩm nhập phải có nhãn phụ 8.2 Vệ sinh cửa hàng sẽ, đảm bảo điều kiện vệ sinh chế biến, nhân viên đeo trang, găng tay,… Điều 18 nghị định 115 ... quyền cấp Gi? ?y chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm 4.4 Đối với thẩm quyền cấp Gi? ?y chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Thành phố Hà Nội Ủỷ ban nhân dân thành phố Hà Nội phân cấp. .. ng? ?y làm việc kể từ ng? ?y nhận đủ hồ sơ Trường hợp ? ?y quyền thẩm định cho quan có thẩm quyền cấp phải có văn ? ?y quyền; 6.5 Đồn thẩm định quan có thẩm quyền cấp Gi? ?y chứng nhận quan ? ?y quyền thẩm. .. NHẬN CƠ SỞ ĐỦ ĐIỀU KIỆN AN TOÀN THỰC PHẨM 3.1 Cơ sở cấp Gi? ?y chứng nhận sở đủ điều kiện an tồn thực phẩm có đủ điều kiện sau đ? ?y: 3 3.1.1 Có đủ điều kiện bảo đảm an tồn thực phẩm phù hợp với loại