Kỹ thuật điều chế-sản xuất thuốc mỡPhương pháp trộn đều nhũ hóa

Phương pháp nhũ hóa

Thuốc Mỡ

Kỹ thuật điều chế-sản xuất thuốc mỡ

Phương pháp trộn đều nhũ hóa

Nhóm 10

Nguyễn Mai Anh

Nguyễn Hoàng Đạo

Bàn Thị Thu Hương

Trần Thị Quỳnh Như

Trần Thị Kiều Trang

Nguyễn Trần Anh Thư

GVHD:

ThS Lê Thị Minh Nguyệt

 1.Với tá dược nhũ tương có sẵn:

1.1.Áp dụng khi:

- Dược chất:

+chất lỏng không đồng tan với tá dược

+chất rắn,mềm không đồng tan với tá dược nhưng hòa

tan trong các dung môi trơ phân cực

+chất rắn chỉ phát huy tác dụng dược lý tốt nhất dưới dạng dung dịch nước

- Tá dược: thuộc nhóm tá dược khan

1.2.Các giai đoạn:

-Dược chất ở thể lỏng:

Thêm dần dần từng lượng nhỏ vào tá dược khan,vừa thêm vừa khuấy đến khi thu được hỗn hợp đồng nhất

* Thuốc mỡ Dalibour

Đồng sulfat 0,3g

Lanolin khan 50g

-Với các cao thuốc chế từ dược liệu thể chất mềm hoặc khô:hòa tan nóng trước với glycerin hoăc hỗn hợp:

Alcol ethylic 1 phần

Glycerin 3 phần

Nước tinh khiết 6 phần

rồi phối hợp với tá dược khan

*Thuốc mỡ benladon

Cao mềm hay khô benladon 10g

Mỡ lợn cánh kiến vđ 100g

-Với các chất lỏng bán phân cực khó trộn đều như bôm Peru,dầu Cade cần cho từ từ khuấy trộn nhẹ nhàng với tá dược hút,sau đó phối hợp với tá dược còn lại

Rp/

Lanolin khan 20g

Vaselin 20g

-Chất rắn chỉ phát huy tác dụng dưới dạng dung dịch :

Cần hòa tan trong một lượng dung môi tối thiểu, sau đó phối hợp với tá dược khan giống như trường hợp dược chất lỏng

*Thuốc mỡ bạc keo

Nước cất 15g Lanolin khan 35g

-Dược chất vừa là chất lỏng bán phân cực,vừa là dược chất rắn…Tùy theo tính chất của dược chất, lựa chọn tá dược và phương pháp tiến hành cho thích hợp

*ví dụ :

Rp/

Bạc nitrat 0,04g Bôm Peru 1,2g

2.Với tá dược nhũ tương chưa có sẵn:

Áp dụng:

-Dược chất lỏng hoặc rắn nhưng hòa tan được trong tướng Nước hoặc trong tướng Dầu

-Tá dược là nhũ tương hoàn chỉnh

Thuốc mỡ tạo thành được gọi là kem có cấu nhũ tương N/D hay D/N

Dược chất và chất phụ

Hòa tan

Tướng dầu (65-70C)

Tướng nước (70-75C)

Trộn đều nhũ hóa

Đồng nhất hóa

Đóng tuýp

Kiểm nghiệm bán thành phẩm

Xử lý tuýp

Đóng gói

Kiểm nghiệm thành phẩm

Tóm tắt quy trình điều chế thuốc mỡ theo phương pháp trộn đều nhũ hóa

*Một số ví dụ:

-Rp/

Ephedrin hydroclorid 0,6g

Dầu lạc thô 12g Acid stearic 6g Alcol cetylic 6g Triethanolamin 6g Nước tinh khiết vừa đủ 60ml

-Biệt dược Voltarene Emugel

Thành phần:

Diclofenac(muối diethylamin) 1,16g

Tá dược nhũ tương vừa đủ 100g

Tá dược : diethylamin (DEA),carbopol 934,cetomacrogol 1000,alcol isopropylic, dầu parafin,propylen glycol,nước tinh khiết,chất thơm

-Biệt dược Halog (hoặc Halog – N)cream.

Thành phần:

Halog cream Halog – N cream

Halcinonid 0,1g 0,1g

Neomycin sulfat – 0,25g

Tá dược nhũ tương vừa đủ 100g 100g

Tá dược :Glycerol stearat ,alcol celylic, myristil stearat ,izopropyl

palmitat,

tween 60 ,propylen glycol, nước tinh khiết, chất thơm vừa đủ

-Biệt dược Synalar (Flucinar) và Synalar –N cream:

Thành phần: Flucinar cream Flucinar-N cream

Fluocinolon acetonid 0,025g 0,025g

Neomycin sulfat – 0,30g

Tá dược nhũ tương vđ 100g 100g

Tá dược :acid stearic, sorbitan monostearat, sorbitan monooleat, tween 60, propylen glycol, nước tinh khiết, thủy ngân phenyl nitrat 0,002%