Kiểm tra chất lượng thuốc mỡ

Kiểm tra chất lượng thuốc mỡ

KI M TRA CH T L NG THU C MỂ Ấ ƯỢ Ố Ỡ NHÓM 11 Nguy n Văn Qu c B oễ ố ả Nguy n Đ c Dũngễ ứ Nguy n Văn Hoàngễ Tr n Th Huânầ ế Nguy n H u Quânễ ữ Bùi H u Tâmữ THUỐC MỠ 1. Ki m tra ch t l ng v t lý c a thu c ể ấ ượ ậ ủ ố mỡ • 1.1. Ki m tra đ đ ng nh tể ộ ồ ấ • L y 4 đ n v đóng gói, m i đ n v kho ng ấ ơ ị ỗ ơ ị ả 0,02-0,03g tr i ch ph m lên 4 tiêu b n đ t ả ế ẩ ả ặ trên phi n kínhế • Đ y m i phi n kính b ng 1 phi n kính th 2 ậ ỗ ế ằ ế ứ và ép m nh cho đ n khi t o thành 1 v t 2cm.ạ ế ạ ế • Quan sát v t thu đ c b ng m t th ng 3 ế ượ ằ ắ ườ ở trong 4 tiêu b n không nh n th y ti u phân ả ậ ấ ể l m c m.ổ ổ • N u không đ t ph i làm l i v i 8 đ n v , ti u ế ạ ả ạ ớ ơ ị ể phân nh n th y không v t quá 2 tiêu b n.ậ ấ ượ ả 1.2. Xác đ nh đi m nh gi tị ể ỏ ọ • Là nhi t đ mà tá d c tr nên l ngệ ộ ượ ở ỏ • D ng c : nhi t k có v ch chia 0-100ụ ụ ệ ế ạ 0 C, phía d i ướ nhi t k là bình kim lo i đ ng thu c m r i nhúng ệ ế ạ ự ố ỡ ồ t t c vào bình th y tinh l n đ ng n c.ấ ả ủ ớ ự ướ • Tăng nhi t đ c a n c trong bình lên 10ệ ộ ủ ướ 0 C/ 1 phút. Tìm nhi t đ đ u tiên mà thu c trong bình ch y ệ ộ ầ ố ả xu ng.ố 1. Ki m tra ch t l ng v t lý c a thu c ể ấ ượ ậ ủ ố mỡ • 1.3. Xác đ nh đi m đông đ cị ể ặ • Dùng bình th y tinh 2 l p, gi a 2 l p là kho ng ủ ớ ữ ớ ả tr ng. Đun nóng ch y nguyên li u c n ki m tra, ố ả ệ ầ ể v a đun v a khu y đ u, đ nguyên li u vào ¾ ừ ừ ấ ề ổ ệ bình. C m nhi t k vào bình, đ b u th y ngân ắ ệ ế ể ầ ủ gi a kh i nguyên li u nung ch y, theo dõi s h ữ ố ệ ả ự ạ nhi t đ c a nguyên li u. Khi th y đ c l m ệ ộ ủ ệ ấ ụ ờ ờ b t đ u đ c nhi t đ sau t ng phút. Khi s ắ ầ ọ ệ ộ ừ ự gi m nhi t đ ng ng (gi m không quá 0,1ả ệ ộ ừ ả 0 /1 phút) ghi đ c đi m đông đ c nguyên li u.ượ ể ặ ệ 1. Ki m tra ch t l ng v t lý c a thu c ể ấ ượ ậ ủ ố mỡ • 1.4. Xác đ nh ch s n cị ỉ ố ướ • Là l ng n c t i đa bi u th b ng gam mà ượ ướ ố ể ị ằ 100g tá d c khan n c nhi t đ th ng có ượ ướ ở ệ ộ ườ kh năng hút đ c.ả ượ • Cân 1 l ng tá d c trong c i đã bì c i chày, ượ ượ ố ố v y mica. Cho t t n c vào đánh k , đ n ả ừ ừ ướ ỹ ế khi có nh ng gi t th a óng ánh tách ra, g n b ữ ọ ừ ạ ỏ n c th a cân l i bì và tá d c thu c m (đã ướ ừ ạ ượ ố ỡ ng m n c). T đó tính ra ch s n c.ậ ướ ừ ỉ ố ướ 1. Ki m tra ch t l ng v t lý c a thu c ể ấ ượ ậ ủ ố mỡ 2. Ki m tra tính ch t l u bi n c a thu c ể ấ ư ế ủ ố mỡ • 2.1. Xác đ nh đ nh t: dùng nh t kị ộ ớ ớ ế Nh t k có nhi u tên g i khác nhau, th ng theo tên ớ ế ề ọ ườ c a ng i ch t o ra ủ ườ ế ạ lo i nh t k đó. Ví d : nh t k OSVAL, ANGLE…ạ ớ ế ụ ớ ế M t s lo i nh t k :ộ ố ạ ớ ế + Nh t k mao qu n:ớ ế ả + Nh t k bi r i:ớ ế ơ + Nh t k quay v i các kh i tr liên h p: ớ ế ớ ố ụ ợ + Nh t k v i t m ph ng d t - hình nón: ớ ế ớ ấ ẳ ẹ M t s lo i nh t k :ộ ố ạ ớ ế XÁC Đ NH Đ NH T B NG Ị Ộ Ớ Ằ NH T K OSVAL: Ớ Ế • Nhánh mao qu n "M" có ng mao qu n ac dài 10cm, ả ố ả b u ab có th tích 7ml.ầ ể • Nhánh "N" có đ ng kính 1 + 1,6cm, g m ng hút ườ ồ ố n i v i b m tay đ l y ch t l ng t đ u đ (th tích ố ớ ơ ể ấ ấ ỏ ừ ầ ế 10ml) sang b u ab.ầ • Th c hi n: Đ dung d ch c n đo đ nh t qua nhánh ự ệ ổ ị ầ ộ ớ N vào đ u đ. B t kín mi ng nhánh "N" b ng nút cao su. ầ ị ệ ằ Dùng b m tay cao su n i v i đ u ng H đ l y dung d ch ơ ố ớ ầ ố ể ấ ị t bình đ sang nhánh "M" lên đúng b ng v ch b. M nút ừ ằ ạ ở cao su mi ng nhánh "N" cho thông v i bên ngoài. ở ệ ớ B m th i gian theo dõi t lúc dung d ch c n đo t v ch ấ ờ ừ ị ầ ừ ạ b xu ng v ch a. Cũng làm nh th đ đo đ nh t c a ố ạ ư ế ể ộ ớ ủ n c c t cùng nhi t đướ ấ ở ệ ộ [...]... thuốc mỡ nhất định (1g) với đường kính nhất định Đặt tấm kính thứ 2 lên, đọc đường kính ban đầu của khối thuốc mỡ phân tán ra Lần lượt đặt lên tấm kính những quả cân theo khối lượng tăng dần Cứ sau 1 phút đọc lại đường kính tản ra Diện tích tản ra tính theo công thức: S=d2.π/4 2 Kiểm tra tính chất lưu biến của thuốc mỡ • Đo độ dính của thuốc mỡ Được biểu thị bằng thời gian trượt trên khối thuốc mỡ của... thể chất • Đo độ xuyên sâu: cho vật rắn có trọng lượng nhất định hình chóp xuyên thẳng vào khối nguyên liệu cần kiểm tra Độ xuyên sâu được tính bằng 1/10mm Đọc độ xuyên sâu qua các thời gian, ta vẽ đường biểu diễn đặc trưng của nguyên liệu cần kiểm tra • Đo độ dàn mỏng: được xác định bằng diện tích tản ra của thuốc mỡ khi cho tác dụng lên những trọng lượng khác nhau: đặt lên tấm kính dưới 1 lượng thuốc. .. của một trọng lượng nhất định - Gồm 2 tấm kính, tấm kính dưới cố định Đặt trên 2 tấm kính 1 quả cân 1kg trong 5 phút Đo thời gian trượt của tấm kính trên khối thuốc mỡ Thời gian càng ngắn thì độ dính càng nhỏ - 3 Xác định khả năng giải phóng hoạt chất • 3.1 Phương pháp khuếch tán gel • Đơn giản, đánh giá trong thời gian ngắn nhưng chỉ áp dụng cho dược chất tạo màu hay phức màu với các thuốc thử tan... dung môi hay dung môi • Phương pháp định lượng: quang phổ hay HPLC • Vẽ đường biểu diễn hàm lượng theo thời gian 4 Các chỉ tiêu khác • Chênh lệch khối lượng, hàm lượng dược chất • Đối với thuốc nhãn khoa sử dụng tá dược khan thì phải quy định hàm lượng nước, kích thước tiểu phân, tìm mảnh kim loại ... giải phóng hoạt chất • 3.2 Phương pháp khuếch tán qua màng • Áp dụng rộng rãi, đánh giá một cách khá định lượng mức độ và tốc độ giải phóng • Các loại màng có thể sử dụng: màng nhân tạo (d/c cellulose, celophan), màng tự nhiên (da động vật) • Môi trường phân tán: nước cất, dung dịch đệm, hỗn hợp dung môi hay dung môi • Phương pháp định lượng: quang phổ hay HPLC • Vẽ đường biểu diễn hàm lượng theo thời . KI M TRA CH T L NG THU C MỂ Ấ ƯỢ Ố Ỡ NHÓM 11 Nguy n Văn Qu c B oễ ố ả Nguy n Đ c Dũngễ ứ Nguy n Văn. n H u Quânễ ữ Bùi H u Tâmữ THUỐC MỠ 1. Ki m tra ch t l ng v t lý c a thu c ể ấ ượ ậ ủ ố mỡ • 1.1. Ki m tra đ đ ng nh tể ộ ồ ấ • L y 4 đ n v đóng gói,