Bài giảng Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 - Các yêu cầu

Bài giảng Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015 - Các yêu cầu. Sau khi học xong bài này, học viên có thể: nhận biết mô hình cho việc thực hiện ISO 9001:2015 theo chu trình PDCA; các định khái niệm và yêu cầu ISO 9001:2015 trên quan điểm thực hiện; xác định các lợi ích khi thực hiện hệ thống quản lý chất lượng có hiệu lực;... Mời các bạn cùng tham khảo!

ISO 9001:2015 HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG – CÁC YÊU CẦU Tutor/Lead auditor: Nguyễn Trần Trung Hiếu Email: Trantrunghieu.nguyen@bsigroup.com Điện thoại: 0919 353 665 Copyright © 2019 BSI All rights reserved Welcome!/ Chào mừng học viên Copyright © 2019 BSI All rights reserved 09/06/2019 Mục đích khóa học Cung cấp sở cho việc triển khai hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2015 09/06/2019 Copyright © 2019 BSI All rights reserved Mục tiêu học tập Có kiến thức để: Có kỹ để: • Nhận biết mơ hình cho việc thực ISO 9001:2015 theo chu trình PDCA • Phân tích hệ thống hành so với yêu cầu Tiêu chuẩn • Các định khái niệm yêu cầu ISO 9001:2015 quan điểm thực • Xác định lợi ích thực HTQLCL có hiệu lực KIẾN THỨC Copyright © 2019 BSI All rights reserved • Thực quan điểm ISO 9001:2015 • Thực yêu cầu ISO 9001:2015 KỸ NĂNG 09/06/2019 Nguyên tắc Quản lý chất lượng Hướng vào khách hàng Sự lãnh đạo Gắn kết nhân viên Tiếp cận trình Cải tiến Ra Quyết chứng Quản lý mối quan hệ Copyright © 2019 BSI All rights reserved 09/06/2019 Cấu trúc cấp cao Một mơ hình khung cho tất tiêu chuẩn Hệ thống quản lý The High Level Structure and common text is public information and can be found at www.iso.org/directives Copyright © 2019 BSI All rights reserved 09/06/2019 Cấu trúc cao cấp cấu trúc “Hệ thống quản lý chất lượng” Bối cảnh tổ chức Lãnh đạo Hoạch định cho QMS Hỗ trợ Hoạt động Đánh giá kết hoạt động 10 Cải tiến 4.1 Tìm hiểu tổ chức bối cảnh tổ chức 5.1 Lãnh đạo & Cam kết, hướng vào khách hàng 6.1 Hành động giải rủi ro hội 7.1 Các nguồn lực 8.1 Lập kế hoạch kiểm soát hoạt động 9.1 Giám sát, đo lường, phân tích đánh giá 10.1 Khái quát 5.2 Chính sách chất lượng 6.2 Các mục tiêu chuất lượng lập kế hoạch để đạt Xem slide Slide tới 9.1.1 Khái quát 10.2 Sự không phù hợp hành động khắc phục 7.2 Năng lực 9.1.2 Sự thỏa mãn khách hàng 10.3 Cải tiến thường xuyên 7.3 Nhận thức 9.1.3 Phân tích đánh giá 4.2 Tìm hiểu nhu cầu mong đợi bên quan tâm 4.3 Xác định phạm vi QMS 5.3 Vai trò, trách nhiệm quyền hạn tổ chức 6.3 Hoạch định việc thay đổi 4.4 Hệ thống quản lý chất lượng trình 7.4 Trao đổi thông tin 7.5 Thông tin dạng văn Copyright © 2019 BSI All rights reserved 9.2 Đánh giá nội 9.3 Xem xét lãnh đạo 09/06/2019 Cấu trúc cao cấp cấu trúc ‘Hệ thống quản lý chất lượng’ : Điều 7 Hỗ trợ 7.1Các nguồn lực 7.2 Năng lực 7.3 Nhận thức 7.4 Trao đổi thông tin 7.5 Thông tin dạng văn 7.1.1 Khái quát 7.1.2 Con người 7.1.3 Cơ sở hạ tầng 7.1.4 Mơi trường hoạt động q trình 7.1.5 nguồn lực giám sát đo lường 7.1.6 Kiến thức tổ chức Copyright © 2019 BSI All rights reserved 09/06/2019 Cấu trúc cao cấp cấu trúc ‘Hệ thống quản lý chất lượng’ : Điều 8 Hoạt động 8.1 Hoạch định kiểm soát hoạt động 8.3 Thiết kế phát triển sản phẩm dịch vụ 8.2 Các yêu cầu sản phẩm dịch vụ 8.3.1 Khái quát 8.2.1 Trao đổi thông tin với khách hàng 8.3.2 Lập kế hoạch thiết kế phát triển 8.2.2 Xác định yêu cầu liên quan đến sản phẩm dịch vụ 8.3.3 Đầu vào thiết kế phát triển 8.2.3 Xem xét yêu cầu liên quan đến sản phẩm dịch vụ 8.3.4 Kiểm soát thiết kế phát triển 8.2.4 Thay đổi liên quan yêu cầu sản phẩm dịch vụ Copyright © 2019 BSI All rights reserved 8.4 Kiểm soát sản phẩm dịch vụ cung cấp từ bên 8.4.1 Khái quát 8.4.2 Loại mức độ kiểm sốt việc cung cấp bên ngồi 8.4.3 Thơng tin cho nhà cung cấp bên 8.5 Cung cấp sản phẩm dịch vụ 8.6 Phát hành sản phẩm dịch vụ 8.5.1 Kiểm soát việc cung cấp sản phẩm dịch vụ 8.7 Kiểm sốt đầu khơng phù hợp 8.5.2 Xác định truy tìm nguồn gốc 8.5.3 Tài sản khách hàng nhà cung cấp bên 8.5.4 Bảo quản 8.5.5 Hoạt động sau giao hàng 8.3.5 Đầu thiết kế phát triển 8.5.6 Kiểm soát thay đổi 8.3.6 Các thay đổi thiết kế phát triển 09/06/2019 Kết đầu mong muốn Đáp ứng yêu cầu khách hàng Nguyên tắc chính: Suy nghĩ dựa rủi ro Phù hợp yêu cầu pháp lý/quy định Nâng cao thỏa mãn khách hàng Cải tiến liên tục Copyright © 2019 BSI All rights reserved 10 09/06/2019 BIỂU ĐỒ CẤU TRÚC CỦA TIÊU CHUẨN THEO CHU TRÌNH PDCA Hệ thống quản lý chất lượng (4) Bối cảnh tổ chức (4) Plan Yêu cầu khách hàng (4) Hoạch định (6) Nhu cầu mong đợi bên liên quan (4) Hỗ trợ & hoạt động (7, 8) Do Đánh giá kết (9) Lãnh đạo (5) Check Act Sự thoả mãn khách hàng Kết HTQL Sản phẩm dịch vụ Cải ến (10) 11 Copyright © 2019 BSI All rights reserved 09/06/2019 ISO 9001:2015 Phạm vi Copyright © 2019 BSI All rights reserved Tài liệu trích dẫn Thuật ngữ Định nghĩa 12 09/06/2019 Điều 4: BỐI CẢNH CỦA TỔ CHỨC 13 Copyright © 2019 BSI All rights reserved 09/06/2019 4.1 Hiểu bối cảnh tổ chức Tổ chức phải xác định: Vấn đề bên Ảnh hưởng Mục đích chiến lược Khả Vấn đề bên Đạt kết dự kiến Thường xuyên theo dõi xem xét thông tin Copyright © 2019 BSI All rights reserved 14 09/06/2019 4.2 Hiểu nhu cầu & mong đợi bên quan tâm:  Tổ chức phải xác định: a) Các bên quan tâm liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng (QMS); b) Các yêu cầu bên quan tâm liên quan đến QMS;  Tổ chức phải theo dõi xem xét thông tin bên quan tâm yêu cầu liên quan họ Chú thích: Chủ sở hữu, người tổ chức, nhà cung ứng, ngân hàng, cơng đồn,đối tác xã hội, … Copyright © 2019 BSI All rights reserved 15 09/06/2019 4.3 Xác định phạm vi áp dụng QMS:  Xác định ranh giới, khả áp dụng QMS nhằm xác định phạm vi áp dụng  Khi xác định phạm vi, phải cân nhắc: a) vấn đề bên bên theo 4.1; b) Các yêu cầu bên liên quan theo 4.2; c) Sản phẩm dịch vụ tổ chức  Phải giải thích rõ yêu cầu không áp dụng  Phạm vi phải sẵn có trì thơng tin dạng văn (documented information) Copyright © 2019 BSI All rights reserved 16 09/06/2019 HIỂU BỐI CẢNH TỔ CHỨC Xác định: Mục đích định hướng chiến lược Vấn đề bên bên TỔ CHỨC Áp dụng Sản phẩm dịch vụ Kết đầu mong muốn QMS Ranh giới phạm vi áp dụng Yêu cầu bên quan tâm Các bên quan tâm liên quan QMS Copyright © 2019 BSI All rights reserved 17 09/06/2019 4.4 Hệ thống quản lý chất lượng trình: 4.4.1 Phải xác định trình cần thiết QMS a) Xác định yêu cầu đầu vào đầu mong muốn trình; b) Trình tự mối tương tác trình; c) Các chuẩn mực, phương pháp, bao gồm theo dõi, giám sát số đo lường liên quan cần thiết để đảm bảo hoạt động hiệu lực, kiểm sốt q trình này; d) Nguồn lực cần thiết sẵn có nguồn lực; e) Phân cơng trách nhiệm quyền hạn cho trình; f) Giải rủi ro hội xác định theo yêu cầu 6.1 g) Đánh giá trình áp dụng thay đổi cần thiết đảm bảo trình đạt kết dự kiến h) Cải tiến trình hệ thống quản lý chất lượng Copyright © 2019 BSI All rights reserved 18 09/06/2019 4.4 Hệ thống quản lý chất lượng trình: 4.4.2 Tuy vào mức độ cần thiết, tổ chức phải a) Duy trì thơng tin dạng văn nhằm hỗ trợ việc vận hành trình b) Lưu giữ thơng tin dạng văn để có niềm tin trình thực theo kế hoạch 19 Copyright © 2019 BSI All rights reserved 09/06/2019 NGUỒN LỰC QUẢN LÝ Nguồn lực yếu tố khác trình cần quản lý nhằm trình vận hành hiệu Tạo điều kiện trình chuyển đổi ĐẦU VÀO PROCESS Tập hợp hoạt động có liên quan tương tác lẫn để chuyển đổi đầu vào thành đầu ĐẦU RA CƠ HỘI THEO DÕI VÀ ĐO LƯỜNG (Trước, sau q trình) Copyright © 2019 BSI All rights reserved 20 09/06/2019 10 8.4 Kiểm sốt q trình, sản phẩm dịch vụ cung cấp từ bên 8.4.3 Thơng tin với nhà cung cấp bên ngồi  Tổ chức phải cung cấp đầy đủ yêu cầu trước trao đổi thông tin đến nhà cung cấp  Tổ chức phải đảm bảo truyền đạt đến nhà cung cấp yêu cầu về: a) trình, sản phẩm dịch vụ cung cấp; b) việc phê duyệt về: sản phẩm dịch vụ; phương pháp, trình thiết bị; thơng qua sản phẩm dịch vụ; Copyright © 2019 BSI All rights reserved 65 09/06/2019 8.4 Kiểm soát trình, sản phẩm dịch vụ cung cấp từ bên ngồi 8.4.3 Thơng tin với nhà cung cấp bên  Tổ chức phải đảm bảo truyền đạt đến nhà cung cấp yêu cầu về: c) lực, bao gồm yêu cầu trình độ cá nhân; d) mối tương tác nhà cung cấp bên với tổ chức; e) kiểm soát giám sát kết thực nhà cung cấp bên áp dụng tổ chức; f) hoạt động kiểm tra xác nhận xác nhận giá trị sử dụng mà tổ chức, khách hàng dự định thực sở nhà cung cấp bên ngồi Copyright © 2019 BSI All rights reserved 66 09/06/2019 33 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.1 Kiểm soát việc sản xuất cung cấp dịch vụ  Phải thực việc sản xuất cung cấp dịch vụ điều kiện kiểm sốt  Khi có thể, điều điện kiểm sốt phải bao gồm: a) Có sẵn thông tin dạng văn để xác định: Đặc tính SP-DV hoạt động thực hiện; Các kết cần đạt b) Có sẵn nguồn lực đo lường, giám sát c) Thực giám sát đo lường d) Cơ sở hạ tầng mơi trường làm việc thích hợp Copyright © 2019 BSI All rights reserved 67 09/06/2019 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.1 Kiểm soát việc sản xuất cung cấp dịch vụ  Khi có thể, điều điện kiểm soát phải bao gồm: e) Chỉ định nhân đủ lực, bao gồm yêu cầu trình độ f) Xác nhận giá trị sử dụng trình đặc biệt g) Thực hành động phòng ngừa sai lỗi người h) Thực hoạt động thông qua, giao hàng sau giao hàng Copyright © 2019 BSI All rights reserved 68 09/06/2019 34 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.2 Nhận biết truy xuất nguồn gốc Khi cần thiết Phải sử dụng biện pháp thích hợp để nhận biết đầu Phải Nhận biết trạng thái đầu tương ứng với yêu cầu theo dõi đo lường suốt q trình tạo sản phẩm Khi có u cầu xác định nguồn gốc đầu ra, phải: Kiểm soát cách nhận biết thống đầu lưu thơng tin dạng văn ! Copyright © 2019 BSI All rights reserved X 69 09/06/2019 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.3 Tài sản khách hàng nhà cung cấp bên Tài sản khách hàng nhà cung cấp bên phải gìn giữ thích hợp, cách: • Nhận biết • Kiểm tra xác nhận, bảo vệ Thông báo giải kịp thời với khách hàng nhà cung cấp bên tài sản bị mát, hư hỏng, … khơng mục đích sử dụng Lưu giữ thông tin dạng văn liên quan (xem 7.5.3) Copyright © 2019 BSI All rights reserved 70 09/06/2019 35 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.4 Bảo toàn sản phẩm  Phải bảo toàn đầu suốt trình sản xuất cung cấp dịch vụ mức độ cần thiết  Có thể bao gồm:  Nhận biết  Bao gói  Lưu giữ  Kiểm soát lây nhiễm   Vận chuyển Xếp dỡ  Bảo vệ Copyright © 2019 BSI All rights reserved 71 09/06/2019 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.5 Hoạt động sau giao hàng  Tổ chức phải đáp ứng yêu cầu hoạt động sau giao hàng liên quan đến sản phẩm dịch vụ  Tổ chức phải cân nhắc: a) yêu cầu pháp định chế định; b) hậu tiềm ẩn với sản phẩm dịch vụ mình; c) chất, việc sử dụng tuổi thọ dự kiến sản phẩm dịch vụ; d) yêu cầu khách hàng; e) phản hồi khách hàng CHÚ THÍCH: hoạt động sau giao hàng bao gồm hoạt động theo điều khoản bảo hành, nghĩa vụ hợp đồng dịch vụ bảo trì, dịch vụ bổ trợ tái chế loại bỏ cuối Copyright © 2019 BSI All rights reserved 72 09/06/2019 36 8.5 Sản xuất cung cấp dịch vụ 8.5.6 Kiểm soát thay đổi  Phải xem xét kiểm soát thay đổi sản xuất cung cấp dịch vụ, để đảm bảo phù hợp liên tục với yêu cầu  Phải lưu giữ thông tin văn mô tả kết việc xem xét thay đổi, người có thẩm quyền thay đổi, hành động cần thiết phát sinh từ thay đối Copyright © 2019 BSI All rights reserved 73 09/06/2019 8.6 Thông qua sản phẩm dịch vụ  Phải thực kiểm tra xác nhận theo hoạch định công đoạn thích hợp  Chỉ thơng qua SP-DV đạt tất giai đoạn kiểm tra theo hoạch định, khơng, phải có phê duyệt cấp có thẩm quyền khách hàng  Phải lưu giữ thông tin văn việc thông qua sản phẩm & dịch vụ, bao gồm: a) Bằng chứng phù hợp b) Truy vết người có thẩm quyền thông qua sản phẩm & dịch vụ Copyright © 2019 BSI All rights reserved 74 09/06/2019 37 8.7 Kiểm sốt đầu khơng phù hợp 8.7.1 Tổ chức phải đảm bảo đầu không phù hợp với yêu cầu xác định kiểm soát để ngăn chặn việc sử dụng chuyển giao ý muốn  Phải thực hành động thích hợp đầu không phù hợp hậu sau phân phối  Tổ chức phải xử lý đầu không phù hợp theo cách sau : a) khắc phục; b) cô lập, ngăn chặn, trả lại ngừng cung cấp; c) thông báo cho khách hàng; d) chấp nhận có nhân nhượng người có thẩm quyền  Phải kiểm tra xác nhận lại sau khắc phục Copyright © 2019 BSI All rights reserved 75 09/06/2019 8.7 Kiểm sốt đầu khơng phù hợp 8.7.2 Tổ chức phải lưu giữ thông tin dạng văn liên quan đến: a) mô tả không phù hợp; b) mô tả hành động thực hiện; c) mô tả nhân nhượng; d) nhận biết thẩm quyền định hành động tương ứng với không phù hợp Copyright © 2019 BSI All rights reserved 76 09/06/2019 38 Điều ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ THỰC HIỆN 77 Copyright © 2019 BSI All rights reserved 09/06/2019 9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá 9.1.1 Khái quát 9.1 (Phân tích Đánh giá) 9.1 (Hài lịng khách hàng) 9.1  Tổ chức phải xác định: a) Những cần theo dõi đo lường; b) Các phương pháp theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá cần thiết để đảm bảo kết có giá trị sử dụng; c) Khi tiến hành theo dõi đo lường; d) Khi phân tích đánh giá kết theo dõi đo lường; e) Ai đánh giá phân tích kết theo dõi đo lường;  Phải đánh giá kết hoạt động tính hiệu lực QMS (Yêu cầu chung) Copyright © 2019 BSI All rights reserved  Tổ chức phải lưu giữ thông dạng văn thích hợp kết 78 09/06/2019 39 9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá 9.1.2 Sự thỏa mãn khách hàng  Tổ chức phải theo dõi thông tin liên quan đến chấp nhận khách hàng mức độ đáp ứng nhu cầu mong đợi họ  Tổ chức phải xác định phương pháp thu thập, theo dõi xem xét thơng tin CHÚ THÍCH: Ví dụ theo dõi cảm nhận khách hàng bao gồm: o khảo sát khách hàng, o phân tích thị phần, o phản hồi khách hàng, o khen ngợi, o họp với khách hàng, o yêu cầu bảo hành, o báo cáo đại lý Copyright © 2019 BSI All rights reserved 79 09/06/2019 9.1 Theo dõi, đo lường, phân tích đánh giá 9.1.3 Phân tích đánh giá  Tổ chức phải phân tích đánh giá liệu thông tin phù hợp phát sinh từ việc giám sát đo lường  Kết việc phân tích phải sử dụng để đánh giá: a) phù hợp sản phẩm dịch vụ; b) mức độ thỏa mãn khách hàng; c) kết thực hiệu lực QMS; d) liệu hoạch định thực có hiệu lực; e) hiệu lực hành động thực để giải rủi ro hội; f) kết thực nhà cung cấp bên ngoài; g) cần thiết phải cải thiện QMS Copyright © 2019 BSI All rights reserved 80 09/06/2019 40 9.2 Đánh giá nội 9.2.1 Tổ chức phải tiến hành đánh giá nội theo tần suất hoạch định để cung cấp thông tin việc hệ thống QMS: a) Có phù hợp với: Các u cầu tổ chức QMS; Các yêu cầu tiêu chuẩn này; b) Có thực trì cách hiệu lực Copyright © 2019 BSI All rights reserved 81 09/06/2019 9.2 Đánh giá nội 9.2.2 Tổ chức phải: a) Hoạch định, thiết lập, thực trì chương trình đánh giá bao gồm yêu cầu về: o tần suất, phương pháp, trách nhiệm, o lập kế hoạch báo cáo, o có tính đến tầm quan trọng trình liên quan, o Các thay đổi có tác động đến tổ chức, o kết đánh giá trước đó; b) Xác định chuẩn mực phạm vi cho đánh giá; c) Lựa chọn đánh giá viên tiến hành đánh giá đảm bảo tính khách quan độc lập; Copyright © 2019 BSI All rights reserved 82 09/06/2019 41 9.2 Đánh giá nội 9.2.2 Tổ chức phải: d) đảm bảo kết đánh giá báo cáo đến cấp quản lý liên quan; e) thực không chậm trễ khắc phục hành động khắc phục thích hợp; f) Lưu giữ thông tin dạng văn làm chứng việc thực chương trình đánh giá kết đánh giá Xem hướng dẫn ISO 19011 Copyright © 2019 BSI All rights reserved 83 09/06/2019 9.3 Xem xét lãnh đạo 9.3.1 Khái quát:  Lãnh đạo cao phải xem xét QMS tổ chức theo tần suất hoạch định để đảm bảo hệ thống luôn: o Luôn phù hợp, o thỏa đáng, o có hiệu lực, o thống với định hướng chiến lược Copyright © 2019 BSI All rights reserved 84 09/06/2019 42 9.3 Xem xét lãnh đạo 9.3.2 Đầu vào việc xem xét  Việc xem xét lãnh đạo phải hoạch định thực có tính đến: a) Tình trạng hoạt động từ lần xem xét trước; b) thay đổi bên bên ngồi có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng; c) thông tin kết việc thực hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm xu hướng về: 1) thỏa mãn khách hàng phản hồi từ bên liên quan; 2) mức độ đạt mục tiêu chất lượng; 3) Kết thực trình phù hợp sản phẩm dịch vụ; 4) không phù hợp hành động khắc phục; Copyright © 2019 BSI All rights reserved 85 09/06/2019 9.3 Xem xét lãnh đạo 9.3.2 Đầu vào việc xem xét  Việc xem xét lãnh đạo phải hoạch định thực có tính đến: c) thơng tin kết việc thực hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm xu hướng về: 5) kết giám sát đo lường; 6) kết đánh giá; 7) kết thực nhà cung cấp bên ngồi; d) tính thỏa đáng nguồn lực; e) hiệu lực hành động để giải rủi ro hội; f) hội cải tiến; Copyright © 2019 BSI All rights reserved 86 09/06/2019 43 9.3 Xem xét lãnh đạo 9.3.3 Đầu việc xem xét  Kết đầu việc xem xét lãnh đạo phải bao gồm định hành động liên quan đến: a) hội cải tiến; b) nhu cầu thay đổi hệ thống quản lý chất lượng; c) nguồn lực cần thiết;  Tổ chức phải lưu giữ thông tin dạng văn kết xem xét lãnh đạo Copyright © 2019 BSI All rights reserved 87 09/06/2019 Điều 10 CẢI TIẾN Copyright © 2019 BSI All rights reserved 88 09/06/2019 44 10.1 Khái quát  Tổ chức phải xác định lựa chọn hội để cải tiến thực hành động cần thiết để đáp ứng yêu cầu khách hàng nâng cao hài lòng khách hàng  Điều phải bao gồm: a) Cải tiến sản phẩm dịch vụ để đáp ứng nhu cầu mong đợi tương lai; b) Khắc phục, phòng ngừa giảm thiểu ảnh hưởng không mong muốn; c) Cải tiến kết thực tính hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng Ví dụ cải tiến bao gồm khắc phục, hành động khắc phục, cải tiến thường xuyên, thay đổi mang tính đột phá, đổi tái cấu trúc Copyright © 2019 BSI All rights reserved 89 09/06/2019 10.2 Sự không phù hợp hành động khắc phục 10.2.1 Khi xảy không phù hợp, bao gồm trường hợp khiếu nại, tổ chức phải: a) ứng phó với khơng phù hợp và, thích hợp: 1) Thực hành động để kiểm soát khắc phục; 2) giải hậu quả; b) đánh giá nhu cầu hành động để loại trừ nguyên nhân không phù hợp, để không phù hợp không tái diễn xảy nơi khác, cách: 1) xem xét không phù hợp; 2) xác định nguyên nhân không phù hợp; 3) xác định xem liệu không phù hợp tương tự có tồn có khả xảy hay khơng; Copyright © 2019 BSI All rights reserved 90 09/06/2019 45 10.2 Sự không phù hợp hành động khắc phục 10.2.1 Khi xảy không phù hợp, bao gồm trường hợp khiếu nại, tổ chức phải: c) thực hành động cần thiết; d) xem xét tính hiệu lực hành động khắc phục thực hiện; e) cập nhật rủi ro hội xác định trình hoạch định, cần thiết; f) thực thay đổi QMS, cần thiết  Các hành động khắc phục phải tương ứng với tác động không phù hợp 10.2.2 Phải lưu giữ thông tin dạng văn để làm chứng về: a) chất không phù hợp hành động thực sau đó; b) kết hành động khắc phục Copyright © 2019 BSI All rights reserved 91 09/06/2019 10.3 Cải tiến thường xuyên  Tổ chức phải cải tiến thường xuyên phù hợp, thỏa đáng hiệu lực QMS  Tổ chức phải xem xét: o kết phân tích đánh giá, o kết đầu từ việc xem xét lãnh đạo, o xác định xem có nhu cầu hội giải phần cải tiến thường xuyên Copyright © 2019 BSI All rights reserved 92 09/06/2019 46 Copyright © 2019 BSI All rights reserved 93 09/06/2019 47 ... cao phải chứng tỏ lãnh đạo cam kết cách: f) Thông tin tầm quan trọng hệ thống chất lượng có hiệu lực phù hợp yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng; g) Đảm bảo hệ thống QLCL đạt kết mong muốn; h)... hợp yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng vào trình kinh doanh tổ chức; d) Nâng cao việc sử dụng tiếp cận theo trình tư dựa rủi ro; e) Đảm bảo nguồn lực cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng. .. đến hệ thống quản lý chất lượng; c) thông tin kết việc thực hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng, bao gồm xu hướng về: 1) thỏa mãn khách hàng phản hồi từ bên liên quan; 2) mức độ đạt mục tiêu chất