CHƯƠNG TRÌNH TIÊN QUYẾT VỀ AN TOÀN THỰC PHẨM - PHẦN 4: SẢN XUẤT BAO BÌ THỰCPHẨMPrerequisite programmes on food safety - Part 4: Food packaging manufacturing

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN ISO/TS 22002-4:2018 ISO/TS 22002-4:2013 CHƯƠNG TRÌNH TIÊN QUYẾT VỀ AN TỒN THỰC PHẨM - PHẦN 4: SẢN XUẤT BAO BÌ THỰC PHẨM Prerequisite programmes on food safety - Part 4: Food packaging manufacturing Lời nói đầu TCVN ISO/TS 22002-4:2018 hoàn toàn tương đương với ISO/TS 22002-4:2013; TCVN ISO/TS 22002-4:2018 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F3 Nguyên tắc chung vệ sinh thực phẩm biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố; Bộ TCVN ISO/TS 22002 Chương trình tiên an toàn thực phẩm gồm phần sau đây: - TCVN ISO/TS 22002-1:2013 (ISO/TS 22002-1:2009), Phần 1: Chế biến thực phẩm; - TCVN ISO/TS 22002-2:2014 (ISO/TS 22002-2:2013), Phần 2: Cung cấp thực phẩm; - TCVN ISO/TS 22002-3:2013 (ISO/TS 22002-3:2011), Phần 3: Nuôi trồng; - TCVN ISO/TS 22002-4:2018 (ISO/TS 22002-4:2013), Phần 4: Sản xuất bao bì thực phẩm; - TCVN ISO/TS 22002-6:2018 (ISO/TS 22002-6:2016), Phần 6: Sản xuất thức ăn chăn nuôi Lời giới thiệu TCVN ISO 22000 đưa yêu cầu cụ thể an toàn thực phẩm tổ chức chuỗi thực phẩm Một yêu cầu tổ chức phải thiết lập, áp dụng trì chương trình tiên (PRP) để hỗ trợ kiểm soát mối nguy an toàn thực phẩm [8.2 TCVN ISO 22000:2018 (ISO 22000:2018)1)] Ngoài việc đáp ứng yêu cầu nêu 8.2 TCVN ISO 22000:2018 (ISO 22000:2018), tiêu chuẩn bao gồm yêu cầu trao đổi thông tin nêu 7.4 TCVN ISO 22000:2018 (ISO 22000:2018) 2) Tiêu chuẩn sử dụng để hỗ trợ hệ thống quản lý thiết kế nhằm đáp ứng yêu cầu nêu TCVN ISO 22000 đưa yêu cầu chi tiết cho chương trình Tiêu chuẩn khơng lặp lại u cầu TCVN ISO 22000 mà sử dụng với TCVN ISO 22000, ví dụ: hiệu lực biện pháp thực theo tiêu chuẩn để bảo vệ khỏi nhiễm bao bì thực phẩm xem xét Việc sử dụng bao bì thực phẩm cần phải hiểu đầy đủ cho mối nguy an tồn thực phẩm xác định xử lý thơng qua thiết kế bao bì thực phẩm phù hợp, bao gồm tiêu chuẩn 4.14 (Thơng tin bao bì thực phẩm trao đổi thông tin khách hàng) kết hợp với điều TCVN ISO 22000 Phụ lục A CHƯƠNG TRÌNH TIÊN QUYẾT VỀ AN TỒN THỰC PHẨM - PHẦN 4: SẢN XUẤT BAO BÌ THỰC PHẨM Prerequisite programmes on food safety - Part 4: Food packaging manufacturing CẢNH BÁO - Nội dung tiêu chuẩn giả định việc thực điều khoản tiêu chuẩn giao cho người có trình độ kinh nghiệm thích hợp để sản xuất Tiêu chuẩn không bao gồm tất điều khoản cần thiết hợp đồng Người sử dụng có trách nhiệm áp dụng theo tiêu chuẩn Việc tuân thủ tiêu chuẩn không tự miễn trừ khỏi nghĩa vụ pháp lý Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu để thiết lập, áp dụng trì chương trình tiên (PRP) nhằm giúp kiểm sốt mối nguy an tồn thực phẩm việc sản xuất bao bì thực phẩm Tiêu chuẩn áp dụng cho tổ chức, không phân biệt quy mô mức độ phức tạp việc sản xuất bao bì thực phẩm và/hoặc sản phẩm trung gian Tiêu chuẩn không thiết kế dự định sử dụng phận khác hoạt động khác chuỗi cung ứng thực phẩm 1) Điều 7.2 TCVN ISO 22000:2007 (ISO 22000:2005) 2) Điều 5.6 TCVN ISO 22000:2007 (ISO 22000:2005) CHÚ THÍCH 1: Tổ chức tự sản xuất bao bì thực phẩm (ví dụ: tự thổi chai định hình/rót/làm kín thùng/túi vơ trùng) tự định nên áp dụng tiêu chuẩn hay không Các tổ chức sản xuất bao bì thực phẩm đa dạng chất yêu cầu quy định tiêu chuẩn áp dụng cho tổ chức đơn lẻ Mỗi tổ chức yêu cầu phải tiến hành phân tích mối nguy an tồn thực phẩm lập thành văn bao gồm yêu cầu Khi thực biện pháp loại trừ áp dụng biện pháp thay thế, biện pháp phải chứng minh phân tích mối nguy an tồn thực phẩm Tiêu chuẩn tiêu chuẩn hệ thống quản lý mà nhằm tổ chức sản xuất bao bì thực phẩm muốn áp dụng PRP sử dụng để đáp ứng yêu cầu quy định TCVN ISO 22000 Tiêu chuẩn sử dụng với TCVN ISO 22000 CHÚ THÍCH 2: Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ thực phẩm bao gồm đồ uống Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm cơng bố áp dụng phiên nêu Đối với tài liệu viện dẫn không ghi năm cơng bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi, bổ sung (nếu có) TCVN ISO 22000, Hệ thống quản lý an tồn thực phẩm - Yêu cầu đối tổ chức chuỗi thực phẩm Thuật ngữ định nghĩa Trong tiêu chuẩn sử dụng thuật ngữ định nghĩa nêu TCVN ISO 22000 với thuật ngữ định nghĩa sau: 3.1 Phiếu kết phân tích/Giấy chứng nhận phân tích (certificate of analysis) COA Tài liệu kết phép thử phép phân tích cụ thể, bao gồm phương pháp thử, thực lượng xác định vật liệu sản phẩm [NGUỒN: 3.14 TCVN ISO/TS 22002-1:2013 (ISO/TS 22002-1:2009), sửa đổi - Lược bỏ chủ ngữ thay đổi nội dung định nghĩa.] 3.2 Làm (cleaning) Việc loại bỏ đất, chất bẩn, dung môi, mỡ bôi trơn chất bôi trơn, mực in thừa chất không mong muốn khác [NGUỒN: 3.5 TCVN ISO/TS 22002-1:2013 (ISO/TS 22002-1:2009), sửa đổi - Lược bỏ chủ ngữ thay đổi nội dung định nghĩa.] 3.3 Chất ô nhiễm (contaminant) Mọi tác nhân sinh học hóa học, chất lạ chất khác khơng chủ định thêm vào sản phẩm, gây hại đến an toàn thực phẩm [NGUỒN: 3.2 TCVN ISO/TS 22002-1:2013 (ISO/TS 22002-1:2009)] 3.4 Ô nhiễm (contamination) Việc đưa vào có mặt chất nhiễm sản phẩm CHÚ THÍCH: Trong tiêu chuẩn này, "ơ nhiễm" đề cập đến tạp chất vật liệu sử dụng sản phẩm phân hủy sản phẩm phản ứng hình thành q trình sản xuất gây hại đến an toàn thực phẩm [NGUỒN: 3.1 TCVN ISO/TS 22002-1:2013 (ISO/TS 22002-1:2009), sửa đổi] 3.5 Bản công bố phù hợp (declaration of compliance) DOC Tài liệu xác nhận phù hợp với quy định kỹ thuật quy chuẩn CHÚ THÍCH: Tài liệu gọi giấy chứng nhận phù hợp (CoC) 3.6 Cơ sở (establishment) Tòa nhà khu vực bất kỳ, xử lý nguyên liệu, sản phẩm trung gian, hóa chất bao bì thực phẩm mơi trường xung quanh thuộc quyền kiểm sốt đơn vị quản lý 3.7 Bao bì thực phẩm (food packaging) Sản phẩm sử dụng để chứa đựng, bảo vệ, xử lý, phân phối, bảo quản, vận chuyển trưng bày thực phẩm CHÚ THÍCH: Bao bì thực phẩm có tiếp xúc trực tiếp gián tiếp với thực phẩm - Các bề mặt vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm tiếp xúc (nghĩa chạm vào thực phẩm tiếp xúc với khoảng trống phía trên) tiếp xúc với thực phẩm trình sử dụng bình thường bao bì thực phẩm - Các bề mặt vật liệu vật liệu gián tiếp không tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm trình sử dụng bao bì thực phẩm bình thường, có khả chất truyền vào thực phẩm Việc phân loại bao bì thực phẩm tiếp xúc trực tiếp gián tiếp với thực phẩm phải phần phân tích mối nguy 3.8 Mối nguy từ bao bì thực phẩm (food packaging hazard) Tác nhân sinh học, hóa học vật lý bao bì thực phẩm tình trạng sử dụng, có khả tác động đến thực phẩm dẫn đến ảnh hưởng xấu cho sức khỏe 3.9 Thu hồi bao bì thực phẩm (food packaging withdrawal) Việc loại bao bì thực phẩm không phù hợp khỏi công đoạn chuỗi cung ứng thực phẩm bao bì thực phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn yêu cầu cụ thể an tồn thực phẩm VÍ DỤ: Cơng đoạn chuỗi cung ứng thực phẩm bao gồm kho thương mại, nhà phân phối hoạt động khách hàng kho hàng 3.10 Vệ sinh (hygiene) Tập hợp biện pháp thực để đảm bảo an tồn thực phẩm sản phẩm, khơng trở thành mối nguy có hại 3.11 Sự cố (incident) Sự kiện ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm nguyên liệu sản phẩm 3.12 Sản phẩm trung gian (intermediate product) Sản phẩm chưa dùng để đóng gói thực phẩm tổ chức xử lý chuyển đổi tiếp 3.13 Thôi nhiễm (migration) Việc truyền chất từ nguồn bên vào thực phẩm VÍ DỤ: Các ví dụ nguồn bên ngồi vật liệu bao gói mơi trường 3.14 Thuê (outsourcing) Hoạt động ký kết hợp đồng với tổ chức bên 3.15 Bao bì (packaging) Kiểu loại sản phẩm vật liệu sử dụng để đựng bảo vệ bao bì thực phẩm trình vận chuyển bảo quản 3.16 Làm lại (rework) Việc sử dụng lại mảnh vụn sản phẩm cụ thể vào vật liệu có thành phần 3.17 Rủi ro/Nguy (risk) Xác suất xảy mối nguy mức độ nghiêm trọng hậu 3.18 An tồn (safety) Tình trạng sản phẩm khơng có mối nguy khơng thể chấp nhận 3.19 Nhiễm qua (set-off) Việc truyền chất từ bề mặt vật liệu từ bề mặt mặt liền kề, đến bề mặt tiếp xúc với thực phẩm qua tiếp xúc trực tiếp bề mặt việc xếp chồng đè lên quấn vật liệu vào 3.20 Quy định kỹ thuật (specification) Bản mô tả chi tiết đặc tính vật liệu yêu cầu vật liệu, đặc biệt liên quan đến tính phù hợp kỹ thuật đặc thù 3.21 Chất thải (waste) Chất vật mà tổ chức loại bỏ, có ý định loại bỏ yêu cầu loại bỏ Các điều kiện tiên 4.1 Cơ sở 4.1.1 Yêu cầu chung Cơ sở phải thiết kế, xây dựng trì theo cách thức phù hợp với chất mục đích hoạt động sản xuất bao bì thực phẩm, mối nguy an toàn thực phẩm liên quan đến hoạt động nguồn tiềm ẩn gây nhiễm Các tịa nhà phải có cấu trúc bền vững, khơng gây mối nguy an toàn thực phẩm bao bì thực phẩm VÍ DỤ: Tất cửa mở bên thiết bị thiết bị phụ phải bảo vệ cách thích hợp 4.1.2 Môi trường Cần xem xét nguồn ô nhiễm tiềm ẩn từ mơi trường chỗ CHÚ THÍCH: "Mơi trường chỗ" bao gồm khu vực bên bên 4.1.3 Địa điểm sở Ranh giới sở phải xác định rõ ràng Mọi khu vực ranh giới sở phải trì điều kiện thích hợp để ngăn ngừa nhiễm 4.2 Bố trí khơng gian làm việc 4.2.1 Yêu cầu chung Việc bố trí nội phải thiết kế, xây dựng trì để tạo điều kiện thực hành sản xuất vệ sinh tốt Các mơ hình di chuyển vật liệu, vật liệu tái chế, có thể, sản phẩm, người cách bố trí thiết bị phải thiết kế để bảo vệ khỏi nguồn ô nhiễm, trộn lẫn không chủ định vật liệu sản phẩm ô nhiễm chéo 4.2.2 Thiết kế, bố trí giao thơng nội Các tịa nhà phải có đủ khơng gian xun suốt dịng chảy hợp lý vật liệu, sản phẩm người suốt trình sản xuất Các lối mở để chuyển vật liệu sản phẩm (ví dụ: đường ống vận chuyển, băng tải) phải thiết kế để ngăn ngừa xâm nhập chất ngoại lai sinh vật gây hại, thích hợp với hoạt động diễn bên tòa nhà khu vực tòa nhà 4.2.3 Kết cấu bên phụ kiện Tường sàn nhà phải dễ dàng rửa làm cách thích hợp mối nguy an tồn thực phẩm liên quan đến sản xuất bao bì thực phẩm Phải tránh nước đọng nơi an tồn thực phẩm bị ảnh hưởng Cống rãnh nước phải có bẫy nước có nắp đậy kín Trần vật treo phía phải thiết kế để giảm thiểu tích tụ bụi bẩn, chất ngưng tụ phải tiếp cận để kiểm tra làm Ở nơi khó thực làm vệ sinh thường xuyên đối vật treo phía kết cấu cao, tiềm ẩn mối nguy an tồn thực phẩm chúng phải che phủ Cửa vào, cửa sổ, lỗ thơng gió mái quạt khu vực sản xuất bảo quản phải đóng mở dễ dàng che chắn (ví dụ: lưới chống trùng, gió) phù hợp với hoạt động tòa nhà LƯU Ý: Cần tránh trống mở ngồi Trường hợp khơng thể, nên đóng trống 4.2.4 Thiết bị Thiết bị phải thiết kế đặt vị trí tạo điều kiện thực hành vệ sinh tốt, thực hành sản xuất tốt Thiết bị phải đặt nơi tiếp cận để vận hành, làm bảo trì 4.2.5 Kết cấu tạm thời/di động Kết cấu tạm thời phải thiết kế, bố trí xây dựng để ngăn ngừa nhiễm không làm nơi ẩn náu sinh vật gây hại 4.2.6 Bảo quản Phương tiện dùng để bảo quản nguyên liệu, sản phẩm trung gian, hóa chất bao bì thực phẩm phải bảo vệ khỏi bụi, chất ngưng tụ, nước đọng, chất thải nguồn ô nhiễm khác Các khu vực bảo quản bên phải khơ thống khí Phải giám sát kiểm sốt nhiệt độ độ ẩm, cần Nếu nguyên liệu, sản phẩm trung gian, hóa chất bao bì thực phẩm bảo quản bên ngồi, phải có biện pháp thích hợp để quản lý nhiễm tiềm ẩn Khu vực bảo quản phải thiết kế bố trí để phân tách riêng nguyên liệu, sản phẩm trung gian, hóa chất bao bì thực phẩm Ngun liệu, sản phẩm trung gian, hóa chất bao bì tiếp xúc với thực phẩm phải tách riêng khỏi bao bì khơng tiếp xúc với thực phẩm Mọi ngun liệu, sản phẩm trung gian, hóa chất bao bì thực phẩm phải bảo quản theo cách giảm thiểu khả nhiễm cách xa tường để kiểm tra Khu vực bảo quản phải thiết kế phép bảo trì làm vệ sinh, ngăn ngừa nhiễm hư hỏng Hóa chất phải dán nhãn phù hợp Các vật liệu hóa chất nguy hại phải bảo vệ thùng kín sử dụng theo hướng dẫn nhà sản xuất 4.3 Tiện ích 4.3.1 Yêu cầu chung Các đường cung cấp phân phối dịch vụ tiện ích đến xung quanh khu vực sản xuất bảo quản phải thiết kế để ngăn ngừa ô nhiễm 4.3.2 Nguồn nước Nguồn nước cấp có chất lượng phù hợp phải đủ để đáp ứng nhu cầu q trình sản xuất bao bì thực phẩm khơng gây mối nguy an toàn thực phẩm Tổ chức phải thiết lập yêu cầu nước (kể nước đá nước) dùng cho bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm để làm vệ sinh phải giám sát Nước không dùng để uống phải có hệ thống cung cấp riêng, dán nhãn, không nối với hệ thống nước uống tránh chảy ngược trở lại hệ thống nước uống 4.3.3 Chất lượng khơng khí thơng gió Tổ chức phải thiết lập u cầu khơng khí sử dụng để tiếp xúc trực tiếp với bao bì thực phẩm phải giám sát Phải có hệ thống thơng gió thích hợp đầy đủ (tự nhiên học) để loại bỏ nước, bụi mùi khơng mong muốn Khi thích hợp, chất lượng nguồn khơng khí phịng phải kiểm sốt để ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật không khí Các hệ thống thơng gió phải thiết kế xây dựng để khơng cho khơng khí từ khu vực bị ô nhiễm đến khu vực Hệ thống thông gió phải dễ tiếp cận để làm sạch, thay lọc bảo trì 4.3.4 Khí nén khí khác Khí nén hệ thống khí khác sử dụng sản xuất bao bì thực phẩm phải xây dựng bảo trì để tránh nhiễm Tổ chức phải thiết lập yêu cầu loại khí tiếp xúc trực tiếp với bao bì thực phẩm (kể khí dùng để vận chuyển, thổi sấy nguyên liệu, sản phẩm trung gian, bao bì thực phẩm thiết bị) phải giám sát tương ứng Dầu dùng cho máy nén phải có chất lượng thực phẩm dùng nơi có khả ô nhiễm Các yêu cầu việc lọc, độ ẩm vi sinh phải đánh giá Quá trình đánh giá phải xác định biện pháp kiểm soát, giám sát phải áp dụng biện pháp Việc lọc khơng khí cần phải gần điểm sử dụng 4.3.5 Ánh sáng Nguồn ánh sáng cung cấp (tự nhiên nhân tạo) phải cho phép vận hành xác quy trình sản xuất bao bì thực phẩm Cường độ chiếu sáng phải phù hợp với chất hoạt động Khi có mối nguy an toàn thực phẩm, đèn chiếu sáng phải bảo vệ để tránh ô nhiễm nguyên liệu, sản phẩm trung gian, hóa chất, bao bì thực phẩm trang thiết bị trường hợp bị vỡ 4.4 Xử lý chất thải 4.4.1 Yêu cầu chung Phải thiết lập hệ thống để nhận diện, thu gom, loại bỏ thải bỏ chất thải theo cách ngăn ngừa ô nhiễm 4.4.2 Xử lý chất thải Thùng chứa chất thải phải đổ hết với tần suất thích hợp giữ điều kiện Chất thải phải giữ cách xa khu vực sản xuất bảo quản Thùng hộp đựng chất thải không dùng sản xuất phải nhận diện, đổ bỏ thường xuyên có nắp đậy, cần Bao bì thực phẩm xác định định thải bỏ phải làm biến dạng tiêu hoại để: a) nhãn hiệu thông tin thành phần thực phẩm sử dụng lại được; b) bao bì khơng quay lại chuỗi cung ứng 4.4.3 Cống rãnh thoát nước Cống rãnh phải thiết kế, bố trí xây dựng để tránh khả bị nhiễm 4.5 Tính phù hợp, vệ sinh bảo dưỡng thiết bị 4.5.1 Yêu cầu chung Thiết bị sử dụng khu vực sản xuất đóng gói phải thiết kế để ngăn ngừa nhiễm Trong trường hợp có liên quan, thiết bị sử dụng trình chiếu xạ phải đáp ứng quy định kỹ thuật bao bì thực phẩm liên quan 4.5.2 Thiết kế hợp vệ sinh Mọi phận thiết bị tiếp xúc với bao bì thực phẩm phải thiết kế lắp ráp cho dễ làm bảo trì Thiết bị phải đáp ứng nguyên tắc thiết kế vệ sinh thiết lập, bao gồm: a) bề mặt tiếp xúc với bao bì thực phẩm bề mặt nguồn gây ô nhiễm phải nhẵn, dễ tiếp cận, dễ làm vệ sinh; b) tự thoát nước (đối với trình sản xuất ướt); c) sử dụng vật liệu xây dựng tương thích với bao bì thực phẩm, chất bôi trơn chất làm chất tẩy rửa Đường ống ống dẫn phải sạch, nước khơng gây ngưng tụ rị rỉ dẫn đến nhiễm bao bì thực phẩm Các van nối núm điều khiển phải đảm bảo an tồn, ngăn ngừa nhiễm Các thành phần thiết bị có kim loại độc (ví dụ: thủy ngân) khơng phép nơi gây hại đến an tồn thực phẩm bao bì thực phẩm 4.5.3 Bề mặt tiếp xúc với bao bì thực phẩm Các bề mặt tiếp xúc bao bì thực phẩm phải làm từ vật liệu phù hợp với mục đích sử dụng để tránh nhiễm 4.5.4 Bảo trì Phải có hệ thống bảo trì theo kế hoạch áp dụng cho thiết bị Các chương trình bảo trì phải áp dụng cách có hệ thống để giảm thiểu khả ô nhiễm sản phẩm từ thiết bị Phải ưu tiên cho u cầu bảo trì nơi có nguy đến an tồn thực phẩm Phải có thủ tục để loại bỏ chất gây ô nhiễm tiềm ẩn khỏi máy móc thiết bị sau bảo trì Nhân viên bảo trì phải thực quy trình quy định, bao gồm biện pháp vệ sinh, thích hợp Cần phải tránh kỹ thuật tạm thời sửa đổi, chúng phải kiểm sốt khơng để kéo dài Phải áp dụng biện pháp có hiệu lực 4.6 Quản lý nguyên liệu dịch vụ mua vào 4.6.1 Yêu cầu chung Việc mua nguyên liệu, dịch vụ hoạt động ký hợp đồng phụ ảnh hưởng đến an tồn thực phẩm bao bì thực phẩm phải kiểm sốt cho nhà cung cấp đáp ứng yêu cầu cụ thể CHÚ THÍCH: Các dịch vụ bao gồm (nhưng khơng giới hạn) lưu trữ làm lại bên thứ ba nhà thầu phụ Tổ chức phải đặt yêu cầu rõ ràng trình bên ngồi có liên quan Phải có hợp đồng văn 4.6.2 Lựa chọn quản lý nhà cung cấp Phải sẵn có thủ tục dạng văn để đánh giá, phê duyệt giám sát nhà cung cấp để đảm bảo tuân thủ Phương pháp sử dụng phải chứng minh đánh giá rủi ro phân tích mối nguy, bao gồm mối nguy tiềm ẩn an tồn thực phẩm bao bì thực phẩm Quá trình bao gồm: a) đánh giá khả nhà cung cấp để đáp ứng u cầu an tồn thực phẩm; b) mơ tả cách đánh giá nhà cung cấp Việc giám sát bao gồm phù hợp với quy định kỹ thuật, đáp ứng yêu cầu COA kết đánh giá thích hợp 4.6.3 Tiếp nhận nguyên liệu Hàng hóa phương tiện giao hàng phải kiểm tra trước trình dỡ hàng để xác nhận an toàn thực phẩm an tồn ngun liệu trì q trình vận chuyển Khi sử dụng tem chống hàng giả, phải có sẵn quy trình kiểm tra xác nhận để xác minh phù hợp với yêu cầu khách hàng chế định Mọi nguyên liệu đầu vào phải kiểm tra, thử nghiệm xem xét tương ứng với COA/DOC để xác nhận, phù hợp với yêu cầu cụ thể trước chấp nhận sử dụng Phương pháp xác nhận phải lập thành văn Phải có sẵn đầy đủ liệu để phân tích mối nguy tiếp xúc thực phẩm CHÚ THÍCH 1: Ví dụ ngun liệu đến từ nguồn tái chế vật liệu có nguồn gốc thực vật cần có sẵn biện pháp phù hợp để xác nhận yêu cầu an toàn thực phẩm truy xuất nguồn gốc đáp ứng trước chấp nhận CHÚ THÍCH 2: Tần suất phạm vi kiểm tra dựa rủi ro nguyên liệu đánh giá rủi ro nhà cung cấp cụ thể Nguyên liệu không phù hợp với quy định kỹ thuật liên quan phải xử lý theo thủ tục lập thành văn để ngăn ngừa việc sử dụng không mục đích Các điểm tiếp cận vào đường tiếp nhận nguyên liệu phải nhận diện và, thích hợp, có giới hạn bảo vệ Việc tiếp cận vào hệ thống thực sau phê duyệt kiểm tra xác nhận nguyên liệu thơ nhận 4.7 Các biện pháp phịng ngừa nhiễm 4.7.1 Yêu cầu chung Phải tiến hành phân tích mối nguy Nếu có thể, phải áp dụng biện pháp ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh, vật lý hóa học Khi có u cầu thử nghiệm bên ngồi sản phẩm, phải thực phòng thử nghiệm cơng nhận phịng thử nghiệm tn thủ hướng dẫn quốc tế phòng thử nghiệm Khi thực thử nghiệm nội bộ, phải tiến hành hiệu chuẩn thiết bị theo chuẩn quốc gia phương tiện xác khác Cần tránh phối trộn sản phẩm thô sản phẩm trung gian việc phân tích mối nguy cho thấy có mối nguy an toàn thực phẩm Khi xảy cố nhiễm, phải thực q trình làm bảo trì kiểm sốt người định Sau làm bảo trì, phải thực quy trình thơng qua sản phẩm văn Phải loại bỏ sản phẩm bị ô nhiễm mà khơng thể làm hiệu 4.7.2 Ơ nhiễm vi sinh vật Khi có khả bị nhiễm vi sinh vật, phải áp dụng biện pháp để ngăn ngừa kiểm sốt mối nguy 4.7.3 Ơ nhiễm vật lý Trường hợp sử dụng vật liệu thủy tinh vật liệu giòn (đối với ứng dụng khơng phải sản xuất bao bì thực phẩm) khu vực sản xuất bảo quản, phải có yêu cầu kiểm tra định kỳ quy trình xác định trường hợp bị vỡ Vật liệu thủy tinh vật liệu giòn (như thành phần nhựa cứng thiết bị, mặt kính bình chứa) phải tránh thích hợp Trong khu vực sản xuất bảo quản, bề mặt tiếp xúc với sản phẩm khơng có mảnh vụn nguồn ô nhiễm khác Chúng phải thích hợp cho việc làm dễ dàng hiệu Quy trình thức cho việc sử dụng “các vật dụng sắc nhọn” phải sẵn có nơi sử dụng Không để vật dụng sắc nhọn dụng cụ rời nơi bề mặt xảy nhiễm sản phẩm Không sử dụng lưỡi dao để rời Nhà cửa, sở vật chất thiết bị, dụng cụ phải làm để loại bỏ bụi, mạng nhện, mảnh vụn để trì mức độ vệ sinh chấp nhận 4.7.4 Ơ nhiễm hóa học Các vật liệu in tráng phủ phải xử lý lưu trữ giai đoạn bán thành phẩm thành phẩm theo cách thức để việc nhiễm hóa chất thơng qua bề mặt tiếp xúc thực phẩm nhiễm qua chế khác giảm thiểu đến mức an tồn thích hợp vật liệu nêu phân tích mối nguy Hóa chất, bao gồm chất làm chất bơi trơn, phải đánh giá kiểm sốt để tránh ô nhiễm sản phẩm Chất bôi trơn dự kiến tiếp xúc với sản phẩm phải có chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng 4.7.5 Thơi nhiễm hóa chất Nếu có mối nguy tiềm ẩn an tồn thực phẩm nhiễm chế truyền khác phải áp dụng biện pháp kiểm sốt để ngăn ngừa kiểm sốt mối nguy Bao bì (ví dụ: palet, màng mỏng, vật chứa) phải làm vật liệu thích hợp, làm khơng nhiễm cho bao bì thực phẩm CHÚ THÍCH: Trong số trường hợp, cần xử lý hóa chất palet (như thuốc diệt côn trùng, thuốc diệt nấm, thuốc bảo vệ thực vật hóa chất khác) để đáp ứng yêu cầu chế định yêu cầu khách hàng 4.7.6 Quản lý thực phẩm gây dị ứng Trường hợp xác định khả gây ô nhiễm từ chất gây dị ứng thực phẩm, phải thiết lập biện pháp kiểm soát, lập thành văn áp dụng để ngăn ngừa kiểm soát mối nguy, để lưu hồ sơ dán nhãn phù hợp 4.8 Làm 4.8.1 Yêu cầu chung Phải thiết lập chương trình làm thích hợp cho khu vực cụ thể để trì thiết bị sản xuất mơi trường sản xuất tình trạng hợp vệ sinh Nếu hoạt động làm th ngồi nhà cung cấp phê duyệt phải có lực phải trì hệ thống tài liệu theo quy định tổ chức 4.8.2 Chương trình làm Các chương trình làm phải quy định, tối thiểu là: a) khu vực phận thiết bị cần làm sạch; b) trách nhiệm nhiệm vụ làm cụ thể; c) phương pháp tần suất làm sạch; d) giám sát kiểm tra xác nhận việc bố trí để làm 4.8.3 Các chất dụng cụ làm Thiết bị phải trì tình trạng dễ làm Các chất làm phải xác định rõ ràng, bảo quản riêng biệt sử dụng theo hướng dẫn nhà sản xuất Dụng cụ làm phải thiết kế hợp vệ sinh trì điều kiện khơng có khả gây ô nhiễm 4.8.4 Giám sát hiệu lực chương trình làm Các chương trình làm phải giám sát với tần suất tổ chức quy định để đánh giá phù hợp hiệu lực chúng 4.9 Kiểm soát sinh vật gây hại 4.9.1 Yêu cầu chung Phải áp dụng biện pháp phù hợp để tránh tạo môi trường thuận lợi cho hoạt động sinh vật gây hại 4.9.2 Chương trình kiểm soát Tổ chức phải định người quản lý hoạt động kiểm soát sinh vật gây hại liên hệ với nhà thầu chuyên gia định Các chương trình quản lý sinh vật gây hại phải lập thành văn phải xác định sinh vật gây hại cần kiểm soát, lập kế hoạch, phương pháp, tiến độ, quy trình kiểm sốt yêu cầu đào tạo nhân lực, cần Các chương trình phải bao gồm danh mục hóa chất phê duyệt để sử dụng khu vực cụ thể sở 4.9.3 Ngăn chặn xâm nhập Cơ sở phải trì điều kiện tốt Phải áp dụng biện pháp có hiệu lực để ngăn chặn sinh vật gây hại xâm nhập vào sở Cửa vào, cửa sổ lỗ thơng gió phải thiết kế để ngăn ngừa xâm nhập sinh vật gây hại Tất cửa vào, cửa sổ phải giữ tình trạng tốt đóng lại khơng sử dụng CHÚ THÍCH: Các sản phẩm vật liệu đưa vào đưa cần kiểm tra có mặt chất gây ô nhiễm từ động vật gặm nhấm, côn trùng có cánh bị sát, chim sinh vật gây hại khác 4.9.4 Chỗ ẩn náu phá hoại Nguyên liệu, sản phẩm trung gian bao bì thực phẩm bị ô nhiễm phải xử lý theo cách tránh ô nhiễm nguyên liệu, sản phẩm trung gian, bao bì thực phẩm khác sở Phải loại bỏ khả làm nơi ẩn náu tiềm ẩn (ví dụ: hang, vật chứa) cho sinh vật gây hại Khi khơng gian bên ngồi sử dụng để lưu trữ, vật chứa phải bảo vệ khỏi thời tiết bất lợi thiệt hại sinh vật gây hại (ví dụ: phân chim rơi) 4.9.5 Giám sát phát Các chương trình giám sát sinh vật gây hại phải bao gồm việc đặt thiết bị phát bẫy địa điểm để xác định hoạt động sinh vật gây hại Phải có sơ đồ đặt thiết bị phát bẫy Thiết bị phát bẫy phải thiết kế bố trí để ngăn ngừa nhiễm ngun liệu, sản phẩm trung gian, bao bì thực phẩm thiết bị Thiết bị phát bẫy phải bền Chúng phải phù hợp với sinh vật gây hại cần giám sát Thiết bị phát bẫy phải kiểm tra định kỳ để xác định hoạt động sinh vật gây hại Kết kiểm tra phải phân tích để xác định xu hướng hoạt động sinh vật gây hại 4.9.6 Loại trừ Các biện pháp loại trừ phải có sẵn sau có chứng xâm nhập sinh vật gây hại Việc sử dụng thuốc bảo vệ thực vật nhân viên đào tạo thực phải kiểm soát để ngăn ngừa mối nguy an toàn thực phẩm Hồ sơ sử dụng thuốc bảo vệ thực vật phải trì để biết loại, số lượng nồng độ sử dụng; nơi sử dụng, thời gian sử dụng, cách áp dụng sinh vật gây hại đích 4.10 Vệ sinh cá nhân trang thiết bị 4.10.1 Yêu cầu chung Yêu cầu vệ sinh cá nhân hành vi mối nguy gây cho bao bì thực phẩm phải thiết lập lập thành văn Tất nhân viên, khách tham quan nhà thầu phải tuân thủ yêu cầu lập thành văn 4.10.2 Vệ sinh cá nhân, phòng thay đồ nhà vệ sinh Các thiết bị vệ sinh cá nhân phải có sẵn để trì mức độ vệ sinh cá nhân mà tổ chức yêu cầu Các thiết bị phải đặt gần điểm sử dụng phải áp dụng yêu cầu vệ sinh phải quy định rõ ràng Tùy theo quy mơ tính phức tạp, tổ chức phải: a) cung cấp đầy đủ số lượng vị trí phương tiện rửa, làm khơ khử trùng tay, có yêu cầu (bao gồm bồn rửa, nguồn cấp nước nóng và/hoặc nước lạnh nước kiểm sốt nhiệt độ xà phịng chất sát trùng); b) cung cấp đủ số lượng nhà vệ sinh có thiết kế hợp vệ sinh phù hợp với khu vực sản xuất, nhà vệ sinh có thiết bị rửa tay, máy sấy phương tiện khử trùng, có yêu cầu; nhà vệ sinh phịng thay đồ phải giữ sạch; c) có đầy đủ phòng thay đồ giữ đồ cho tất nhân viên làm việc khu vực sản xuất, đóng gói bảo quản Các phịng thay đồ giữ đồ phải tiếp cận mà khơng phải qua khu vực sản xuất bảo quản từ bên ngồi vào CHÚ THÍCH: Khi khơng thể vào phịng thay đồ mà khơng qua khu vực sản xuất, vào đường khác kiểm soát định 4.10.3 Căng tin dành cho nhân viên, khu vực ăn uống hút thuốc Căng tin dành cho nhân viên khu vực bảo quản thực phẩm, nơi ăn uống hút thuốc phải bố trí quản lý phù hợp để ngăn ngừa ô nhiễm đến khu vực sản xuất Tất thức ăn, đồ uống thuốc chữa bệnh phải lưu trữ khu vực định, cần có thủ tục để kiểm soát việc sử dụng loại thuốc để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm Việc ăn (bao gồm ăn bánh kẹo, nhai kẹo cao su nhai thuốc lá); uống, trừ uống nước hút thuốc, phép khu vực định Khi phép nước uống, cần phải kiểm soát để tránh bị đổ tràn gây ô nhiễm Tất khu vực cần giữ Cần sử dụng thùng chứa có nắp đậy thích hợp làm để đựng rác thải Cần có hộp đựng chất thải hút thuốc 4.10.4 Quần áo đồ bảo hộ lao động Tổ chức phải đảm bảo nhân viên làm việc vào khu vực sản xuất bảo quản phải mặc quần áo bảo hộ lao động phù hợp với mục đích, tình trạng tốt khơng có khả gây nhiễm Quần áo lao động phải tách riêng khỏi quần áo cá nhân Nếu phù hợp, quần áo lao động cách bảo vệ thích hợp khác phải cung cấp mồ tóc rụng khơng gây ô nhiễm nguyên liệu, sản phẩm trung gian, bao bì thực phẩm thiết bị dựa phân tích mối nguy an toàn thực phẩm Trường hợp găng tay sử dụng để tiếp xúc với bao bì thực phẩm phải phù hợp với mục đích tình trạng tốt Các thiết bị bảo vệ cá nhân, yêu cầu, phải thiết kế để ngăn ngừa nhiễm phải trì điều kiện vệ sinh 4.10.5 Bệnh tật thương tích Nhân viên phải thực văn hướng dẫn tổ chức thương tích bệnh tật THẬN TRỌNG: Nhân viên bị ốm, nhiễm mang mầm bệnh, truyền qua thực phẩm khơng xử lý bao bì thực phẩm, cần có sẵn quy trình sàng lọc y tế Mọi thương tích, kể vết đứt nhỏ, phải xử lý theo cách thích hợp Việc băng bó phải kiểm sốt thay khoảng thời gian thích hợp Băng dính khơng làm ô nhiễm sản phẩm Chúng phải phân biệt với sản phẩm (ví dụ: màu sắc) 4.10.6 Vệ sinh cá nhân Nhân viên làm việc khu vực sản xuất phải rửa tay: a) trước bắt đầu hoạt động xử lý bao bì thực phẩm; b) sau sử dụng nhà vệ sinh, ăn uống, hút thuốc uống (không phải uống nước); c) sau xử lý vật liệu có khả bị ô nhiễm LƯU Ý: Cần sử dụng sản phẩm rửa tay phù hợp với an toàn thực phẩm (ví dụ: khơng mùi) Nhân viên khơng hắt ho vào loại nguyên liệu, sản phẩm trung gian bao bì thực phẩm Nghiêm cấm khạc nhổ Móng tay phải giữ cắt ngắn 4.10.7 Hành vi cá nhân Hành vi yêu cầu nhân viên khu vực sản xuất kho bãi phải lập thành văn Chính sách tối thiểu phải bao gồm: a) cho phép hút thuốc, uống (không phải uống nước), ăn nhai khu vực định; cấm mang đồ trang sức, đồng hồ đeo tay vật sắc nhọn, trừ chúng kiểm sốt cách hợp lý để giảm thiểu nhiễm Tổ chức phải xác định rõ loại đồ trang sức phép mang theo xác định phân tích mối nguy; b) cho phép có vật dụng cá nhân, chẳng hạn vật liệu hút thuốc thuốc, khu vực định; c) cấm sử dụng sơn móng tay, móng giả lơng mi giả; d) biện pháp kiểm soát để hạn chế dụng cụ viết đồ vật rời khu vực mà chúng gây nhiễm ngun liệu, sản phẩm trung gian bao bì thực phẩm; e) trang bị tủ cá nhân có khóa giữ để tủ không chứa rác quần áo bẩn; f) cấm lưu trữ dụng cụ tiếp xúc bao bì thực phẩm tủ cá nhân 4.11 Sản phẩm làm lại 4.11.1 Yêu cầu chung Sản phẩm làm lại phải bảo quản, xử lý sử dụng cho tính an tồn bao bì thực phẩm, chất lượng, khả truy xuất nguồn gốc tuân thủ luật định trì 4.11.2 Bảo quản, nhận biết truy xuất nguồn gốc Các sản phẩm làm lại bảo quản tách riêng bảo vệ khỏi ô nhiễm Sản phẩm làm lại phải xác định rõ ràng dán nhãn phép truy xuất nguồn gốc Hồ sơ truy xuất nguồn gốc cho sản phẩm làm lại phải trì Phải lưu hồ sơ việc phân loại sản phẩm làm lại lý làm lại (ví dụ: tên bao bì thực phẩm, ngày sản xuất, ca làm việc, dây chuyền sản xuất ban đầu) 4.11.3 Sử dụng sản phẩm làm lại Trường hợp làm lại đưa trở lại trình sản xuất, phải xác định rõ số lượng, chủng loại điều kiện sử dụng sản phẩm làm lại Phải xác định phương pháp bổ sung, kể giai đoạn tiền xử lý cần thiết Phải có biện pháp để ngăn ngừa trình làm lại khiến cho nguyên liệu, sản phẩm trung gian bao bì thực phẩm bị ô nhiễm vật liệu không để tiếp xúc với thực phẩm Hồ sơ xác nhận giá trị sử dụng phải lưu giữ để chứng minh tuân thủ yêu cầu chế định yêu cầu khách hàng trì việc thực trình làm lại cụ thể 4.12 Thủ tục thải bỏ Các hệ thống phải có sẵn để đảm bảo sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn an tồn thực phẩm nhận biết, định vị loại bỏ khỏi điểm cần thiết chuỗi cung ứng Hệ thống phải lưu hồ sơ thử nghiệm với tần suất thích hợp 4.13 Bảo quản vận chuyển 4.13.1 Yêu cầu chung Nguyên liệu, sản phẩm trung gian bao bì thực phẩm phải bảo quản xử lý theo cách để tránh nguồn ô nhiễm bụi, chất ngưng tụ, khói, mùi nguồn khác Các khu vực bảo quản giao thầu phụ phải đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn 4.13.2 Yêu cầu nhà kho Việc kiểm soát hiệu nhiệt độ, độ ẩm điều kiện môi trường khác nhà kho phải thực theo quy định bao bì thực phẩm quy định bảo quản Chất thải hóa chất (các sản phẩm làm sạch, chất bôi trơn thuốc bảo vệ thực vật) phải cất giữ riêng Phải có biện pháp (bằng điện tử vật lý) để tránh giải phóng và/hoặc cung cấp vật liệu khơng phù hợp Cần sử dụng hệ thống luân chuyển cụ thể kho 4.13.3 Phương tiện, băng chuyền vật chứa Phương tiện, băng chuyền vật chứa phải trì trạng thái tốt, phù hợp với yêu cầu quy định kỹ thuật hợp đồng liên quan Phương tiện, băng chuyền vật chứa phải bảo vệ chống hư hỏng ô nhiễm bao bì thực phẩm Khi cần, phải kiểm sốt nhiệt độ độ ẩm, lưu hồ sơ sẵn sàng thực việc kiểm soát Phương tiện vận chuyển phải kiểm tra trước xếp dỡ Chúng phải tình trạng sử dụng tốt, sạch, khơng có sinh vật gây hại mùi không mong muốn Bao bì thực phẩm phải bảo vệ khỏi nhiễm trình xếp hàng Khi tổ chức yêu cầu, thùng chứa số lượng lớn phải dành riêng cho vật liệu bao bì thực phẩm cụ thể Palet phải kiểm tra trước sử dụng Chúng phải phù hợp với mục đích sử dụng, sạch, khơng có vật lạ, sinh vật gây hại mùi không mong muốn Palet không gây ô nhiễm nguyên liệu, sản phẩm trung gian bao bì thực phẩm 4.14 Thơng tin bao bì thực phẩm trao đổi thơng tin với khách hàng Tổ chức phải chứng minh tuân thủ yêu cầu an toàn thực phẩm quy định kỹ thuật thỏa thuận Tổ chức phải thu thập thông tin cần thiết để xác định bao bì thực phẩm cung cấp phù hợp với mục đích sử dụng đáp ứng yêu cầu an toàn thực phẩm Trong trường hợp thay đổi bao bì thực phẩm, tổ chức phải đánh giá hệ an toàn thực phẩm tuân thủ Tổ chức phải cung cấp cập nhật thơng tin liên quan đến an tồn thực phẩm lên khả áp dụng sản phẩm hạn chế sử dụng thơng tin khách hàng CHÚ THÍCH: Thơng tin cung cấp cách ghi nhãn phương tiện khác, ví dụ trang mạng quảng cáo cơng ty bao gồm bảo quản, hướng dẫn áp dụng cho sản phẩm Khi thơng tin cung cấp bao bì thực phẩm phần q trình an tồn thực phẩm, thông tin phải đầy đủ, rõ ràng kiểm sốt để ngăn chặn việc in sai 4.15 Phịng vệ thực phẩm khủng bố sinh học Mỗi tổ chức phải đánh giá rủi ro sản phẩm gây hành vi phá hoại, hủy hoại khủng bố phải có biện pháp phịng ngừa tương ứng Phải có sẵn thủ tục để quản lý cố an ninh Có thể bao gồm không giới hạn ở: a) thiết kế xây dựng sở hạ tầng để ngăn ngừa xâm nhập trái phép; b) kiểm tra nhân sự; c) kiểm sốt thơng tin mật; d) an ninh khu vực sản xuất bảo quản; e) vận chuyển phân phối Việc đánh giá an ninh nhà máy phải cập nhật Nhân viên phải đào tạo biện pháp an ninh nhà máy Phụ lục A (Tham khảo) So sánh thiết kế bao bì thực phẩm phát triển mặt hàng có liên quan Việc sử dụng bao bì thực phẩm mục đích cần phải hiểu đầy đủ để mối nguy an tồn thực phẩm nhận biết xử lý thơng qua thiết kế bao bì thực phẩm thích hợp, quy định Bảng A.1 Bảng A.1 - Tổng quan TCVN ISO 22000, TCVN ISO/TS 22002-4 BS PAS 223 TCVN ISO 22000:2018 (ISO 22000:2018) Tiêu chuẩn BS PAS 223 Thiết kế bao bì thực phẩm xây dựng điều khoản: 19 Thiết kế phát triển bao bì thực phẩm 7.4.2 a) Trao đổi thơng tin với bên ngồi u cầu chung 19.1 Trao đổi thơng tin với bên ngồi Trao đổi thơng tin kiểm soát thay đổi 19.2 Thiết kế 19.3 Quy định kỹ thuật 19.4 Đánh giá hiệu lực trình 19.5 7.4.2 a) 8.5.1.4 b) Sử dụng mục đích 8.5.1.3c) Đặc tính sản phẩm cuối 8.5.1.2d) Nguyên liệu, thành phần vật liệu tiếp xúc với sản phẩm 8.5.1.3c) Đặc tính sản phẩm cuối 8.5.1.4b) Sử dụng mục đích 7.4.2 a) Trao đổi thơng tin với bên ngồi 8.5.1.2d) Ngun liệu, thành phần vật liệu tiếp xúc với sản phẩm 8.5.3 e) Đánh giá hiệu lực biện pháp kiểm soát 8.7 f) Kiểm soát giám sát đo lường 4.14 Thơng tin bao bì thực phẩm trao đổi thơng tin với khách hàng CHÚ THÍCH: Các điều tương ứng TCVN ISO 22000:2007 (ISO 22000:2005): 7.3.4; c) Điều 7.3.3.2; d) Điều 7.3.3.1; e) Điều 8.2; f) Điều 8.3 a) Điều 5.6.1; b) Điều Thư mục tài liệu tham khảo [1] BS PAS 223:2011, Prerequisite programmes and design requirements for food safety in the manufacture and provision of food packaging [2] EN 15593:2008, Packaging- Management of hygiene in the production of packaging for foodstuffs Requirements [3] ISO 21067, Packaging - Vocabulary