Đang tải... (xem toàn văn)
K22YHD NhhNhan BÀI 3 SẢN XUẤT BỒI HOÀN LỤC VỊ 1 Trình bày phương pháp bồi viên Nguyên tắc Trong nồi bao quay tròn, từ 1 lõi nhân ban đầu, viên sẽ được bồi lần lượt một lớp TD dính, một lớp bột cho đến khi đạt kích thước theo yêu cầu Thường chỉ áp dụng SX hoàn cứng Các giai đoạn sản xuất 1 Chuẩn bị nguyên liệu Chuẩn bị hỗn hợp bột các dược chất và tá dược nếu dùng ở dạng khô thì xay, rây thành bột mịn Cân nguyên liệu theo công thức và trộn đều theo nguyên tắc trộn bột kép Chuẩn bị tá dược.
K22YHD NhhNhan BÀI : SẢN XUẤT BỒI HOÀN LỤC VỊ Trình bày phương pháp bồi viên Nguyên tắc: Trong nồi bao quay tròn, từ lõi nhân ban đầu, viên bồi lớp TD dính, lớp bột đạt kích thước theo yêu cầu Thường áp dụng SX hoàn cứng Các giai đoạn sản xuất Chuẩn bị nguyên liệu Chuẩn bị hỗn hợp bột: dược chất tá dược dùng dạng khơ xay, rây thành bột mịn Cân nguyên liệu theo công thức trộn theo nguyên tắc trộn bột kép Chuẩn bị tá dược dính: dược chất tá dược sử dụng làm tá dược dính điều chế thành dịch lỏng, có độ nhớt thích hợp Tạo lõi nhân Lõi nhân: hạt nhỏ có đường kính d=1-1,5mm để làm sở bồi thành viên Tây y: thường dùng hạt đường có kích thước làm lõi nhân Đơng y: dùng bột kép bồi tạo thành khối ẩm, xát hạt qua rây d=1,2 – 1,5mm gây nhân sau sấy hạt Bồi nhân Cho lõi nhân vào nồi bao quay, tưới tá dược dính, đảo cho nhân thấm tá dược dính khơng bị vón vào rắc bột, đảo nhân chạy nồi bao từ 2-5 phút để bột bám vào nhân Tiếp tục đến nhân có đường kính 3mm, dùng rây để sàng nhân đạt kích thước Nhân nhỏ tiếp tục bao, nhân đạt 3mm đem sấy khơ Q trình bồi nhân khó thực hiện, ảnh hưởng đến chất lượng viên Cho tá dược dính vừa đủ ẩm hạt, cho bột vừa đủ dính bề mặt nhân Bồi viên Tương tự bồi nhân, bồi đến đạt kích thước quy định dùng rây định cỡ, sàng viên khơng đạt kích thước Viên chưa đạt bao tiếp, viên đạt chuyển sang bao màu Bao màu Màu không tan: + Tương tự bao viên: tưới TD dính, rắc bột màu, viên có màu đồng + Hòa tan TD màu vào TD dính tạo hỗn dịch bao Dùng hỗn dịch bao tưới phun lên khối viên (đã sấy khô) nồi bao, thổi gió nóng cho khơ màu lại tưới hỗn dịch màu, thổi gió nóng làm viên có màu đồng Màu tan: hịa tan TD màu vào Dung mơi, pha dung dịch màu vào TD dính để bao viên Làm cách dùng hỗn dịch bao: tưới phun lên khối viên (đã sấy khơ) nồi bao, thổi gió nóng cho khô màu lại tưới hỗn dịch màu, thổi gió nóng làm viên có màu đồng K22YHD Bao bóng NhhNhan Viên sấy khơ đem bao bóng, cho viên nóng vào nồi bao, cho nồi quay đồng thời cho chất làm bóng vào nồi, đảo đến viên đạt độ bóng xúc để nguội Đóng gói Đóng vào lọ nhựa, lọ thủy tinh có nắp kín Đóng vào túi thiếc hàn kín theo liều uống lần liều uống hàng ngày, đóng vào hộp carton Vẽ sơ đồ QTSX Giải thích QT Sơ đồ quy trình sản xuất Giải thích quy trình Giai đoạn quan trọng nhất: giai đoạn gây nhân: phương pháp bồi viên từ nhân bản, lớn dần lên nên giai đoạn gây nhân định đến kích thước, hình dạng chất lượng viên Nếu hình dạng nhân khơng trịn hình dạng viên khơng trịn Phương pháp bồi viên dùng tá dược dính có độ nhớt thấp phương pháp chia viên: từ nhân bản, bồi dần lớp bột dược liệu tá dược dính đạt kích thước yêu cầu, dùng tá dược dính có độ nhớt cao viên nhân bị dính với dính vào nồi bao Dùng siro cao thục địa làm tá dược dính: Siro có độ dính vừa phải, dễ phối hợp với dược chất, không ảnh hưởng nhiều đến khả rã, giải phóng dược chất viên, có khả điều vị Cao thục địa: thành phần có tác dụng dược lý, kết hợp vai trị dược chất tá dược công thức Thông thường, người ta chọn dược liệu khó nghiền bột (dược liệu nhiều xơ sợi, dược liệu dẻo dính) chế thành cao lỏng để làm tá dược bồi viên, đơn giản hóa cơng thức bào chế, nâng cao hàm lượng hoạt chất viên giảm lượng viên lần dùng Phải chia trình bồi dần thành nhiều giai đoạn (1mm 3mm 5mm): làm giai đoạn khó kiểm sốt độ đồng viên, viên có kích thước khơng trịn đều, khơng đẹp, khơng đạt u cầu Tốc độ quay nồi: quay chậm viên nồi không đảo được, viên trượt thấp, bồi không đủ bề măt, không bồi viên, viên khơng trịn Nếu quay q nhanh viên dễ bị văng gây vỡ viên Điều chỉnh tốc độ quay 28 – 40 vòng/phút K22YHD NhhNhan Góc nồi: góc nhỏ, viên nằm cạnh nồi, nồi quay viên dễ văng ngồi Góc lớn viên tập trung đáy nồi đảo viên Góc 25 – 30o để đảm bảo viên khơng văng ngồi đảo Lượng tá dược dính: Nếu nhiều: viên bị dính lại với tạo chùm viên, nhân vón cục, dính vào nồi bao Nếu ít: thiếu tá dược dính cho bột vào bột khơng dính được, viên khơng trịn Tá dược dính q khơng phun viên làm viên lớn lên với kích thước khơng đồng Lượng bột kép: Nếu nhiều: bột không bám hết lên viên, bị thừa ra, gặp tá dược dính tạo nhân làm kích thước mẻ viên khơng Nếu quá: thiếu bột nên tá dược dính dư gây dính chùm viên, viên khơng trịn đều, mẻ viên khơng đồng kích thước Rây than hoạt trước bao màu: để tránh viên bị sần sùi Sấy viên: Sấy 50 – 60oC cơng thức có đường, sấy nhiệt độ cao q đường bị chảy lỏng, viên không đạt yêu cầu Nếu sấy nhiệt độ thấp nhiều thời gian sấy Trước bao bóng phải sấy se viên 40 – 60 phút: + Vì tá dược dính có nước, khơng sấy viên dễ bị ẩm mốc, bể viên + Tá dược bao bóng có parafin lỏng tương kỵ với nước, viên ẩm mà cho parafin vào bao bóng parafin khơng thể bám lên viên được, viên khơng đạt độ bóng u cầu Mục đích cho bột talc trước cho parafin vào bao bóng: bột talc có kích thước nhỏ có khả lấp chỗ lổm chổm bề mặt viên làm viên tròn đều, bề mặt viên mịn hơn, bao bóng bề mặt viên đồng đều, bóng đẹp Nêu cơng dụng viên hồn lục vị Thục địa: Bổ tinh tuỷ, nuôi can thận, dưỡng âm Bạch phục linh: Lợi thuỷ, thẩm thấp, định tâm Đơn bì: Thanh huyết nhiệt, tán ứ huyết Hồi sơn: Kiện tỳ, bổ phế, ích thận, cố tinh Sơn thù: Ôn bổ can thận, sáp tinh, hàn Trạch tả: Lợi thuỷ, thẩm thấp, nhiệt Tư âm bổ thận, nhuận phế, sinh tân dịch Chỉ định: Dùng trường hợp tinh huyết suy kém, hay mỏi gối, đau lưng, mồ hôi, đổ mồ hôi trộm, hoa mắt, váng đầu, ù tai,táo bón, nước tiểu vàng, di mộng tinh, bốc hỏa, sốt lao phổi ... không đảo được, viên trượt thấp, bồi không đủ bề măt, khơng bồi viên, viên khơng trịn Nếu quay nhanh viên dễ bị văng gây vỡ viên Điều chỉnh tốc độ quay 28 – 40 vịng/phút K22YHD NhhNhan Góc... nhân khơng trịn hình dạng viên khơng tròn Phương pháp bồi viên dùng tá dược dính có độ nhớt thấp phương pháp chia viên: từ nhân bản, bồi dần lớp bột dược liệu tá dược dính đạt kích thước yêu... dính) chế thành cao lỏng để làm tá dược bồi viên, đơn giản hóa công thức bào chế, nâng cao hàm lượng hoạt chất viên giảm lượng viên lần dùng Phải chia trình bồi dần thành nhiều giai đoạn (1mm 3mm