1. Trang chủ
  2. » Thể loại khác

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Cáp nối

20 6 0

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Cấu trúc

  • 1. Thao tác an toàn

  • 2. Mô tả sản phẩm

    • 2.1 Phạm vi cung cấp

    • 2.2 Các bộ phận cần có để vận hành

    • 2.3 Mục đích sử dụng

    • 2.4 Nguyên lý vận hành

  • 3. Chuẩn bị

  • 4. Làm việc với cáp nối

    • 4.1 Thiết lập hệ thống

    • 4.2 Kiểm tra chức năng

    • 4.3 Vận hành an toàn

  • 5. Quy trình tái xử lý được xác nhận

    • 5.1 Lưu ý an toàn chung

    • 5.2 Thông tin tổng quát

    • 5.3 Chuẩn bị tại nơi sử dụng

    • 5.4 Chuẩn bị trước khi làm sạch

    • 5.5 Làm sạch/khử trùng

    • 5.6 Làm sạch/khử trùng thủ công

    • 5.7 Làm sạch/khử trùng cơ học

    • 5.8 Kiểm duyệt, bảo dưỡng và kiểm tra

    • 5.9 Đóng gói

    • 5.10 Khử trùng bằng hơi nước

    • 5.11 Khử trùng đối với thị trường Hoa Kỳ

    • 5.12 Bảo quản

  • 6. Bảo dưỡng

  • 7. Danh mục khắc phục sự cố

  • 8. Dịch vụ Kỹ thuật

  • 9. Phụ kiện/Phụ tùng

  • 10. Dữ liệu kỹ thuật

  • 11. Thải bỏ

  • 12. Nhà phân phối tại Mỹ/Thông tin liên hệ tại Canada để biết thông tin sản phẩm và khiếu nại

Nội dung

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Cáp nối Hướng dẫn sử dụng/Mô tả kỹ thuật Cáp nối GA156, GA173, GA176, GA186 Cáp nối GA156, GA173, GA176, GA186 Chú thích Ống bọc (để tháo khỏi ELAN-E EC) Ống bảo vệ Ống bọc ngồi (để mở khóa tay khoan) Ống bọc chống uốn gập Chốt tâm (cho tay khoan) Chốt (ngăn tay xoay tay khoan) Trục truyền động (cho tay khoan) Tay khoan Tay gạt siết (để kẹp cáp nối ) 10 Nút (để mở tay khoan) 11 Vít cấy điều hợp 12 ELAN-E (bộ phận động phẫu thuật xoay phải) 13 ELAN-E (bộ phận động phẫu thuật xoay phải xoay phải trái) 14 ELAN-EC (xoay phải trái nhận dạng cáp nối ) 15 Nối cứng 16 Vòng kéo căng 17 Chìa vặn Biểu tượng sản phẩm bao bì Thận trọng, biểu tượng cảnh báo chung Thận trọng, xem tài liệu cung cấp theo sản phẩm Mục lục Thao tác an toàn Mô tả sản phẩm 2.1 Phạm vi cung cấp 2.2 Các phận cần có để vận hành 2.3 Mục đích sử dụng 2.4 Nguyên lý vận hành Chuẩn bị Làm việc với cáp nối 4.1 Thiết lập hệ thống 4.2 Kiểm tra chức 4.3 Vận hành an toàn 10 Quy trình tái xử lý xác nhận 11 5.1 Lưu ý an toàn chung 11 5.2 Thông tin tổng quát 11 5.3 Chuẩn bị nơi sử dụng 12 5.4 Chuẩn bị trước làm 12 5.5 Làm sạch/khử trùng 12 5.6 Làm sạch/khử trùng thủ công 14 5.7 Làm sạch/khử trùng học 15 5.8 Kiểm duyệt, bảo dưỡng kiểm tra 16 5.9 Đóng gói 16 5.10 Khử trùng nước 16 5.11 Khử trùng thị trường Hoa Kỳ 17 5.12 Bảo quản 17 Bảo dưỡng 17 Danh mục khắc phục cố 17 Dịch vụ Kỹ thuật 18 Phụ kiện/Phụ tùng 19 10 Dữ liệu kỹ thuật 19 11 Thải bỏ 20 12 Nhà phân phối Mỹ/Thông tin liên hệ Canada để biết thông tin sản phẩm khiếu nại 20 Thao tác an toàn THẬN TRỌNG Luật liên bang hạn chế thiết bị bán bởi, theo yêu cầu bác sĩ! ► Làm sản phẩm sau tháo bao bì vận chuyển trước khử trùng lần đầu - GA156 GA172 (thủ công) - GA173, GA176, GA186 (thủ công học) ► Trước sử dụng, kiểm tra sản phẩm xem có tình trạng hoạt động tốt hay khơng ► Để ngăn ngừa hư hỏng gây cài đặt vận hành không cách, để không làm ảnh hưởng đến việc bảo hành trách nhiệm nhà sản xuất: - Chỉ sử dụng sản phẩm theo hướng dẫn sử dụng - Tuân theo hướng dẫn an tồn bảo trì - Chỉ kết hợp sản phẩm Aesculap với ► Đảm bảo sản phẩm phụ kiện vận hành sử dụng người đào tạo, có kiến thức kinh nghiệm yêu cầu ► Giữ hướng dẫn sử dụng cho người dùng tiếp cận Mô tả sản phẩm 2.1 Phạm vi cung cấp Tên gọi Số hiệu sản phẩm Hướng dẫn sử dụng Chìa vặn Bộ điều hợp hệ thống điện Mini-STERILIT Bộ điều hợp hệ thống điện Micro-STERILIT TA008517 GA186209 GB600830 GB600831 Bộ phận kèm tồn cáp nối có cáp nối Mini GA186 có cáp nối Mini GA186 có cáp nối Micro GA173 GA176 2.2 Các phận cần có để vận hành  ELAN-E -EC  Tay khoan Aesculap có khớp nối phù hợp  Cáp nối 2.3 Mục đích sử dụng Cáp nối kết nối ELAN- E -EC với tay khoan Aesculap, sử dụng phẫu thuật xương lớn, phẫu thuật xương nhỏ vi phẫu 2.4 Nguyên lý vận hành Công suất đầu tạo ELAN-E -EC truyền đến tay khoan Aesculap thông qua cáp nối Cáp nối sử dụng cho mục đích kèm theo ống bảo vệ Các cáp nối cung cấp truyền vòng quay 1:1 ELAN-E -EC tới tay khoan Phạm vi tốc độ cài sẵn ELAN-E -EC Cáp nối GA156, GA172 thích hợp vận hành chế độ xoay phải (theo chiều kim đồng hồ) Cáp nối GA173, GA176 GA186 thích hợp cho chế độ xoay phải (theo chiều kim đồng hồ) xoay trái (ngược chiều kim đồng hồ) Chuẩn bị Aesculap không chịu trách nhiệm hướng dẫn không tuân thủ ► Trước sử dụng, kiểm tra để đảm bảo cáp nối phụ kiện không bị hư hỏng ► Chỉ sử dụng cáp nối phụ kiện chúng tình trạng kỹ thuật hoàn hảo Làm việc với cáp nối 4.1 Thiết lập hệ thống Hư hỏng cáp nối thao tác vận hành sai! ► Chỉ nối cáp nối mô tơ ngừng hoạt động CẢNH BÁO Lưu ý Sản phẩm đánh dấu chưa vô trùng phải vô trùng trước sử dụng theo hướng dẫn tương ứng, xem Vô trùng nước 4.1.1 Kết nối phụ kiện Nguy thương tật cấu hình chưa phê duyệt sử dụng phận bổ sung! NGUY HIỂM ► Đối với toàn bộ phận ứng dụng, đảm bảo việc phân loại phận khớp với việc phân loại phận ứng dụng (ví dụ Loại BF Loại CF) thiết bị tương ứng Các kết hợp phụ kiện không đề cập hướng dẫn sử dụng áp dụng có mục đích sử dụng cụ thể cho ứng dụng tương ứng, chúng không làm ảnh hưởng đến đặc tính hiệu suất tính an tồn sản phẩm ► Liên hệ đối tác B.Braun/Aesculap Dịch vụ Kỹ thuật Aecsulap (địa chỉ: xem Dịch vụ kỹ thuật) có thắc mắc liên quan đến vấn đề 4.1.2 Lắp/tháo cáp nối vào/ra khỏi ELAN-E Lưu ý Cáp nối GA156, GA172 nối với phiên xoay phải ELAN-E ► Để lắp cáp nối: Gắn cáp nối vào vít cấy điều hợp 11 ► Tháo cáp nối: Kéo lùi ống bọc tháo cáp nối 4.1.3 Lắp/tháo cáp nối vào/ra khỏi ELAN-EC ELAN-EC có đặc tính nhận diện cáp nối Khi cáp nối macro lắp, ELAN-EC tự động vặn sang phải (theo chiểu kim đồng hồ) giảm tốc độc tối đa xuống 15 000 rpm Khi cảm biến phát cần cáp nối micro, ELAN-EC vận hành theo chế độ phải-trái với tốc độ 20 000 rpm 4.1.4 Lắp/tháo tay khoan cáp nối GA156 GA172 (cáp nối macro) ► Để lắp tay khoan 8: Đẩy tay khoan xuống hết cỡ vào chốt tâm 5, đảm bảo chốt nằm đường rãnh tay khoan ► Vặn chặt tay gạt siết tay khoan 8, xem hình Hình Lắp cáp nối ► Để tháo tay khoan 8: Nhả tay gạt siết tháo tay khoan 8, xem hình Hình Cáp nối GA176 GA173 (cáp nối micro) Cáp nối micro GA176 GA173 sử dụng để chuyển động tay khoan Aesculap với điều hợp ISO 3964 ► Để lắp tay khoan 8: Trượt tay khoan vào chốt tâm dịch chuyển, xem hình Hình Lắp cáp nối Để tháo tay khoan 8: Ấn nút 10 tháo tay khoan 8, xem hình Hình Tháo cáp nối GA186 (cáp nối mini) Lưu ý Khơng sử dụng chìa vặn để vặn chặt khớp nối hoàn cảnh nào! Để lắp tay khoan 8: Lắp tay khoan vào khớp nối cứng 15, xem hình Hình Lắp cáp nối ► Chỉ vặn chặt vòng kéo căng 16 vằng tay thiết bị không hoạt động ► Quay vịng kéo căng 16 phía vị trí ZU (đóng) chod dến tay khoan kẹp chặt vào cáp nối ► Tháo tay khoan 8: Vặn vòng kéo căng 18 phía OFFEN (mở) tay khoan tháo rời,xem hình Hình Tháo cáp nối ► Nếu vòng kéo căng 16 khớp nối khơng thể nới lỏng tay, dùng chìa vặn 18 cung cấp sản phẩm 4.2 Kiểm tra chức Lưu ý Tiến hành vận hành thử cáp nối trước lần sử dụng: 4.2.1 Vận hành thử ► Kiểm tra xem cáp nối có lắp chắn hay không ► Vận hành thử cáp nối tốc độ tối đa phận cáp nối lắp tay khoan Kiểm tra chức hoạt động có phù hợp đáng tin cậy hay khơng Cáp nối khơng nên để q nóng có tiếng ồn bất thường Trong trường hợp cáp nối có hư hỏng nào, xem danh mục Xử lý cố 4.3 Vận hành an toàn CẢNH BÁO Nguy bỏng cho bệnh nhân người dùng mơ tơ nóng/dụng cụ nóng! ► Để mơ tơ/dụng cụ nóng xa tầm với bệnh nhân ► Sử dụng vải để bảo vệ khỏi bị bỏng thay đổi mô tơ dụng cụ Nguy thương tật và/hoặc hư hỏng sử dụng tay khoan mô tơ không cách! CẢNH BÁO ► Luôn tuân theo tư vấn an tồn thơng tin nêu hướng dẫn sử dụng tay khoan mô tơ ► Không vượt tốc độ mô tơ tối đa quy định Nguy thương tích và/hoặc hư hỏng! ► Ln tiến hành kiểm tra chức trước sử dụng sản phẩm CẢNH BÁO Nguy thương tật sử dụng sản phẩm vượt tầm nhìn! ► Chỉ sử dụng sản phẩm tầm nhìn kiểm sốt CẢNH BÁO Vận hành khơng đều, có tiếng ồn nhiệt tăng q mức cáp nối uốn gập! ► Đảm bảo cáp nối ln duỗi thẳng q trình vận hành THẬN TRỌNG Quá tải gây cong vênh cáp nối macro Tháo dụng cụ khỏi địa điểm vận hành Cáp nối macro trở vị trí trạng thái duỗi thẳng ban đầu, xem hình Hình Cáp nối micro có ly hợp trượt để bảo vệ tải Quay trượt, kèm theo tiếng ồn lớn gây tải ► Giảm tải cáp nối micro Quy trình tái xử lý xác nhận 5.1 Lưu ý an toàn chung Lưu ý Tuân theo quy định luật pháp quốc gia, tiêu chuẩn thị quốc gia quốc tế, hướng dẫn vệ sinh lâm sàng địa phương tái xử lý Lưu ý Đối với bệnh nhân mắc bệnh Creutzfeldt-Jakob (CJD), nghi ngờ CJD biến thể có CJD, tuân thủ quy định quốc gia có liên quan việc tái xử lý sản phẩm Lưu ý Tái xử lý học nên ưu tiên so với vệ sinh thủ cơng có kết quản tốt có độ tin cậy cao Lưu ý Việc tái xử lý thiết bị y tế thành cơng phương pháp xử lý xác nhận từ đầu Người vận hành/kỹ thuật viên xử lý vô trùng chịu trách nhiệm việc Sử dụng hóa chất để xuất để xác nhận Lưu ý Nếu khơng có bước khử trùng cuối cùng, phải sử dụng chất diệt khuẩn virus Lưu ý Xem thêm Aesculap Extranet www.extranet.bbraun.com để biết thông tin tái xử lý tính tương thích vật liệu Quy trình khử trùng nước xác nhận tiến hành hệ thống hộp chứa vô trùng Aesculap 5.2 Thông tin tổng quát Dư lượng sau phẫu thuật khô dính khiến việc làm trở nên khó khăn hiệu dẫn đến ăn mịn Vì vậy, khoảng thời gian từ sử dụng xử lý không nên vượt giờ; ngồi ra, khơng nên sử dụng nhiệt độ cố định trước làm > 45ºC hay chất khử trùng cố định (thành phần hoạt tính: aldehydes/cồn) Các biện pháp sử dụng mức chất trung hòa chất làm gây ăn mịn hóa học và/hoặc làm phai làm cho dấu laser đọc mắt thường máy Dư lượng chứa clorua clorit, ví dụ dư lượng phẫu thuật, thuốc, dung dịch nước muối nước công nghiệp dùng để làm sạch, khử trùng tiệt trùng gây ăn mòn (rỗ, ăn mòn ứng lực) phá hủy sản phẩm thép không rỉ Các dư lượng phải loại bỏ cách rửa kỹ nước khử khoáng sau sấy khơ Sấy khơ thêm cần Chỉ sử dụng hóa chất xử lý kiểm thử chấp nhận (ví dụ VAH FDA phê duyệt có dấu CE) tương thích với vật liệu sản phẩm theo khuyến nghị nhà sản xuất hóa chất để xử lý sản phẩm Tất thông số kỹ thuật ứng dụng nhà sản xuất hóa chất phải tuân thủ nghiêm ngặt Nếu khơng, vấn đề sau xảy ra:  Hư hỏng vật liệu ăn mòn, nứt, gãy, ngưng kết sớm phồng ► Không sử dụng chổi làm kim loại chất mài mòn khác làm hư hỏng bề mặt sản phẩm gây ăn mịn ► Xem thêm tư vấn chi tiết an toàn vệ sinh tái xử lý bảo quản vật liệu/giá trị www.a-k-i.org, đường dẫn đến Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments (Ẩn phẩm, Brochure đỏ - Bảo trì thiết bị phù hợp) 5.3 Chuẩn bị nơi sử dụng ► Loại bỏ dư lượng phẫu thuật thấy phạm vi vải ẩm, khơng có xơ vải ► Vận chuyển sản phẩm khô thùng bịt kín để làm khử trùng vịng 5.4 Chuẩn bị trước làm ► Tiến hành làm trước không cố định/không NaCl sau sử dụng 5.5 Làm sạch/khử trùng 5.5.1 Hướng dẫn an tồn quy trình tái xử lý cụ thể cho sản phẩm Hư hỏng phá hủy sản phẩm làm sạch/khử trùng học! THẬN TRỌNG THẬN TRỌNG ► Đối với cáp nối GA156 GA172, áp dụng làm sạch/khử trùng thủ công Hư hỏng sản phẩm sử dụng chất làm sạch/khử trùng không phù hợp! ► Sử dụng chất làm khử trùng phê duyệt cho làm bề mặt Tuân theo hướng dẫn nhà sản xuất chất làm sạch/khử trùng tương ứng Hư hỏng sản phẩm sử dụng chất làm sạch/khử trùng không phù hợp và/hoặc nhiệt độ cao! THẬN TRỌNG ► Sử dụng chất làm khử trùng theo hướng dẫn nhà sản xuất phê duyệt cho vật liệu nhựa thép chất lượng cao, khơng ăn mịn hóa chất làm mềm (ví dụ, silicone) ► Tuân thủ thông số kỹ athuật nồng độ, nhiệt độ thời gian tiếp xúc - Hư hỏng sản phẩm sử dụng chất làm học sai cách! THẬN TRỌNG ► Chỉ làm cáp nối thiết bị bảo quản phù hợp ► Ln áp dụng chương trình làm khử trùng phù hợp để làm học ► Không sử dụng chất làm có tính kiềm Khơng làm mô tơ/tay khoan xử lý siêu âm không ngâm dụng cụ chất lỏng Để tránh rủi ro ăn mịn/hư hỏng, lau khơ sản phẩm chất lỏng rơi vào sản phẩm 5.5.2 Quy trình làm khử trùng xác nhận Khi làm học: Lưu ý: Sử dụng chất tẩy rửa (trung tính, enzym kiềm nhẹ) sản phẩm có thành phần nhơm Quy trình xác nhận Yêu cầu cụ thể Làm thủ công khử trùng lau  Khi làm sản Chương Làm sạch/khử Làm học kiềm trung tính nhẹ khử trùng nhiệt Tham khảo phẩm có lề di trùng thủ cơng chương chuyển, đảm bảo phụ: chúng nằm vị trí mở và,  Chương làm thủ có thể, di chuyển mối cơng khử trùng lau nối làm  Giai đoạn sấy khơ: Sử dụng vải khơng có xơ vải khí nén dùng y học  Đảm bảo sản phẩm định vị theo cách mà nước vào sản phẩm (ví dụ qua giao diện kết nối) (loại bỏ chất lỏng vô tình rơi vào sản phẩm)  Lắp giá đỡ Eccos Chương Làm sạch/khử GB675R (cho trùng học phụ chương: GA186) GB680R  Chương làm (cho GA173 học kiềm GA176) vào khay trung tính nhẹ phù hợp (ví dụ khử trùng nhiệt JF214R)  Đưa sản phẩm vào vị trí giá đỡ Eccos GB675R GB680R  Đặt sản phẩm vào khay phù hợp để làm (tránh rửa điểm mù) 5.6 Làm sạch/khử trùng thủ công ► ► ► Trước khử trùng thủ công, cho nước nhỏ giọt thời gian đủ dài để tránh làm pha loãng dung dịch khử trùng Sau làm sạch/khử trùng thủ công, kiểm tra bề mặt nhìn thấy mắt thường chất dư thừa Lặp lại trình làm sạch/khử trùng cần 5.61 Làm thủ công khử trùng lau Giai Bước đoạn I II III T [°C/°F] RT (lạnh) Làm RT Sấy khô Khử trùng lau t Nồng [phút] độ [%] >1 - Chất lượng nước D-W - Hóa chất Khăn lau Meliseptol HBV 50% Propan-1-ol - FD-W Rửa cuối RT (lạnh) 0.5 RT V Sấy khô D-W: Nước uống FD-W: nước khử muối hồn tồn (khử khống, nhiễm vi sinh vật nồng độ thấp: đạt chất lượng nước uống) RT: Nhiệt độ phòng IV Giai đoạn I ► Làm sản phẩm nước vòi, sử dụng chổi làm phù hợp tất dư lượng thấy rõ loại bỏ khỏi bề mặt ► Cử động phận khơng cố định, chẳng hạn vít, liên kết, vv làm Giai đoạn II ► Sấy khơ sản phẩm thiết bị phù hợp (ví dụ vải, khí nén), xem Quy trình làm khử trùng xác nhận Giai đoạn III ► Lau toàn bề mặt sản phẩm khăn lau khử trùng dùng lần Giai đoạn IV ► Sau thời gian tiếp xúc quy định (ít phút), rửa tồn bề mặt khử trùng nước vòi FD ► Lau khô nước đọng lại Giai đoạn V ► Sấy khô sản phẩm giai đoạn sấy khô thiết bị phù hợp (ví dụ vải, khí nén), xem Quy trình làm khử trùng xác nhận 5.7 Làm sạch/khử trùng học Hư hỏng phá hủy sản phẩm làm sạch/khử trùng học! THẬN TRỌNG ► Đối với cáp nối GA156 GA172, áp dụng làm sạch/khử trùng thủ công Lưu ý Thiết bị làm khử trùng phải có hiệu kiểm tra chấp nhận (ví dụ FDA phê duyệt có dấu CE theo DIN EN ISO 15883) Lưu ý Thiết bị làm khử trùng dùng để xử lý phải bảo dưỡng kiểm tra thường xuyên 5.7.1 Làm học kiềm khử trùng nhiệt Loại máy: thiết bị làm sạch/khử trùng buồng đơn khơng có siêu âm Giai Bước đoạn I II Rửa trước Làm < 25/77 55/131 t Chất [phút] lượng nước D-W 10 D-W III Rửa bước trung gian Khử trùng nhiệt Sấy khô > 10/50 FD-W - 90/194 FD-W - - - - Theo chương trình thiết bị làm khử trùng IV V T [°C/°F] Hóa chất Kiềm trung tính:  Nồng độ: - pH trung tính - Chất hoạt động bề mặt anion < 5%  Dung dịch làm việc 0,5% Kiềm nhẹ:  Nồng độ: - pH = 9.5 - Chất hoạt động bề mặt anion < 5%  Dung dịch làm việc 0,5% Nước uống Nước khử muối hồn tồn (khử khống, nhiễm vi sinh vật nồng độ thấp: tối thiểu đạt chất lượng nước uống) *Khuyến nghị: Kiềm BBraun Helimatic Cleaner D-W: FD-W: ► Kiểm tra dư lượng bề mặt nhìn thấy sau làm sạch/khử trùng học ► Lặp lại trình làm sạch/khử trùng cần 5.8 Kiểm duyệt, bảo dưỡng kiểm tra ► Để sản phẩm nguội đến nhiệt độ phòng ► Kiểm tra sản phẩm sau chu kỳ làm khử trùng để đảm bảo sản phẩm sạch, hoạt động tốt không bị hư hỏng ► Sau chu kỳ làm sạch, bôi trơn sản phẩm cách phun dầu máy phun dầu Aesculap-STERILIT GB600 vào điểm bôi trơn A giây, dùng giọt dầu từ thiết bị bôi trơn Hệ thống điện Aesculap GA059 vào điểm bôi trơn tương tự, xem hình 8/xem hình 9/xem hình 10 Hình Hình ► ► ► ► ► Hình 10 Cử động phận cử động vài lần sau bôi trơn Theo cách này, đảm bảo dầu phun bề mặt ma sát Lau dầu dư thừa vải khơng có xơ vải Kiểm tra sản phẩm xem có hư hỏng, có độ ồn bất thường hoạt động, nhiệt rung mức hay không Loại bỏ sản phẩm bị hư hỏng 5.9 Đóng gói ► Ln ln làm theo hướng dẫn sử dụng thiết bị đóng gói bảo quản tương ứng (ví dụ, hướng dẫn sử dụng TA009721 cho hệ thống giá Aesculap-ECCOS) ► Đặt sản phẩm vào vị trí giá ECCOS, đặt sản phẩm vào khay theo cách sản phẩm bảo vệ khơng bị hư hỏng Đảm bảo tồn mép cắt bảo vệ ► Đóng gói khay theo cách phù hợp cho quy trình khử trùng dự định (ví dụ, hộp vơ trùng Aesculap) ► Đảm bảo việc đóng gói ngăn sản phẩm khơng bị nhiễm bẩn trở lại 5.10 Khử trùng nước ► Kiểm tra để đảm bảo chất khử trùng tiếp xúc với tất bề mặt bên bên ngồi (ví dụ cách mở van vịi bất kỳ) ► Quy trình khử trùng xác nhận - Khử trùng nước sử dụng quy trình chân khơng phân đoạn Máy khử trùng nước theo DIN EN 285 xác nhận theo DIN EN ISO 17665 - Khử trùng sử dụng quy trình chân khơng phân đoạn 134ºC, thời gian giữ phút ► Khi khử trùng đồng thời số sản phẩm máy khử trùng nước, đảm bảo không vượt dung tải tối đa máy khử trùng nước quy định nhà sản xuất - 5.11 Khử trùng thị trường Hoa Kỳ  Aesculap khuyến nghị không khử trùng thiết bị khử trùng nhanh khử trùng hóa học  Việc khử trùng kèm chu kỳ chân không sơ tiêu chuẩn nồi nước Để đạt mức đảm bảo vô trùng 10-6, Aesculap khuyến nghị thông số sau: Khay/Hộp chứa vô trùng Aesculap Orga (đáy đục lỗ) Thông số chu kỳ tối thiểu* Phương pháp khử trùng Nhiệt độ Thời gian Thời gian sấy tối thiểu Chân không sơ 270ºF/275ºF phút 20 phút *Aesculap xác nhận chu kỳ khử trùng có liệu tập tin Việc xác nhận thực hộp chứa vô trùng Aesculap FDA phê duyệt cho việc khử trùng bảo quản sản phẩm Các chu kỳ khử trùng khác phù hợp, nhiên cá nhân bệnh viện không sử dụng phương pháp khuyến nghị nên xác nhận phương pháp thay kỹ thuật phù hợp phịng thí nghiệm Sử dụng phụ kiện FDA phê duyệt để trì tình trạng vơ trùng sau xử lý, chẳng hạn bọc, túi, vv 5.12 Bảo quản ► Bảo quản sản phẩm vô trùng bao bì kháng khuẩn, bảo vệ chống bụi, nơi khơ ráo, tối, kiểm sốt nhiệt độ Bảo dưỡng Để đảm bảo hoạt động tin cậy, sản phẩm phải bảo dưỡng tối thiểu lần năm Để bảo dưỡng kỹ thuật, vui lòng liên hệ đại lý B Braun/Aesculap quốc gia bạn Xem phần Dịch vụ Kỹ thuật Danh mục khắc phục cố Sự cố Mô tơ không hoạt động Phát Biện pháp khắc phục ELAN-E -EC Tham khảo hướng không hoạt động dẫn sử dụng ELANE -EC Nguyên nhân Cáp nối rung lắc Vận hành phát và/hoặc kẹt chặt tiếng ồn, kết nối nhiệt Tay khoan khơng lắp Ống bọc ngồi/chốt có dấu hiệu lực va chạm biến dạng (ví dụ rơi sản phẩm) Tay gạt siết vặn chặt Cáp nối khong lắp Mẫu ELAN-E sai vào ELAN-E -EC Uốn gập cáp nối , Yêu cầu nhà sản xuất bánh mòn sửa chữa sản phẩm Tay khoan lắp sai Kiểm tra tính thương thích hệ thống Ống bọc ngoài, nút Yêu cầu nhà sản xuất chốt bị hư hỏng sửa chữa sản phẩm Tay gạt siết tay khoan chặt Cáp nối GA156, GA172 nối vào động xoay phải (theo chiều kim đồng hồ) Bộ phận kết nối để lắp cáp nối vào ELAN-E -EC bị hư hỏng Nới lỏng tay gạt siết Kiểm tra tính thương thích hệ thống Ống bọc ngồi/chốt u cầu nhà sản xuất có dấu hiệu lực va sửa chữa sản phẩm chạm biến dạng (ví dụ rơi sản phẩm) cáp nối micro kêu cáp nối micro bị vặn Quá tải Giảm (xoắn) tải lạch cạch cong Bộ ly hợp trượt gây Tay khoan bị đóng Tham khảo hướng dẫn sử dụng tay khoan Bộ ly hợp trượt gây Điều chỉnh ly hợp Yêu cầu nhà sản xuất tải thấp trượt sửa chữa sản phẩm Trục truyền động ELAN-E -EC Cáp nối gãy Yêu cầu nhà sản xuất không vặn hoạt động sửa chữa sản phẩm Cáp nối không lắp cách Tay khoan không Phần nhô cáp Động truyền động Yêu cầu nhà sản xuất hoạt động nối bị vỡ trục bị hỏng sửa chữa sản phẩm Tay khoan không Tham khảo hướng dịch chuyển dẫn sử dụng tay khoan Dịch vụ Kỹ thuật Nguy thương tích và/hoặc hư hỏng! ► Không sửa đổi sản phẩm NGUY HIỂM ► Để bảo dưỡng sửa chữa, vui lòng liên hệ đại lý B Braun/Aesculap quốc gia bạn Việc sửa đổi thiết bị kỹ thuật y tế làm quyền bảo hành rút lại giấy phép áp dụng Địa trung tâm dịch vụ Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Điện thoại: +49 (7461) 95 -1601 Fax: +49 (7461) 14 -939 E-Mail: ats@aesculap.de Hoặc Mỹ: Aesculap Inc Attn Aesculap Technical Services 615 Lambert Pointe Drive Hazelwood MO, 63042 USA Aesculap Repair Hotline Điện thoại: +1 (800) 214 -3392 Fax: +1 (314) 895 -4420 Có thể lấy địa trung tâm dịch vụ khác từ địa Phụ kiện/Phụ tùng Số hiệu sản phẩm Tên gọi GA059 GA186209 GB600 GB675R GB680R Dầu bơi trơn Chìa vặn Dầu xịt bảo dưỡng Giá đỡ (cho GA186) Giá đỡ (cho GA173 GA176) 10 Dữ liệu kỹ thuật Cáp nối Loại Số hiệu kỹ thuật Chiều dài (cm) GA156 macro 160 GA172 macro 210 GA186 mini 230 GA176 micro 180 Khớp nối (đầu tay khoan) khớp nối macroline khớp nối macroline khớp nối microline khớp nối microline theo ISO 3964 Trọng lượng (g) Hướng xoay 100 Tốc độ mô tơ tối đa (rpm) 15 000 Tỷ lệ Phải Mô men lực tối đa (Ncm) 70 300 15 000 Phải 70 1:1 700 16 000 Phải/trái 28 1:1 600 20 000 Phải/trái 28 1:1 1:1 GA173 11 micro 230 khớp nối microline theo ISO 3964 700 20 000 Phải/trái 28 1:1 Thải bỏ Lưu ý Đơn vị sử dụng có nghĩa vụ xử lý sản phẩm trước thải bỏ, xem Quy trình tái xử lý xác nhận ► Thông tin chi tiết liên quan đến việc thải bỏ sản phẩm có sẵn đại lý quốc gia B.Braun/Aesulap, xem Dịch vụ Kỹ thuật 12 Nhà phân phối Mỹ/Thông tin liên hệ Canada để biết thông tin sản phẩm khiếu nại Aesculap Inc 3773 Corporate Parkway Center Valley, PA, 18034, USA

Ngày đăng: 01/04/2022, 13:57

TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG

TÀI LIỆU LIÊN QUAN

w