GIẢI ĐỀ QUẢN LÝ DƯỢC DƯỢC TRUNG

1 Luật Dược thức có hiệu lực từ nào: J Theo Luật Dược, sinh phẩm y tế sản phẩm có nguồn gốc sinh học dùng để: A 01 – 01 – 2000 A Phòng bệnh B 01 – 05 – 2005 B Chữa bệnh C 01 – 10 – 2005 C Chẩn đoán bệnh D 01 – 01 – 2010 D A B E 01 – 01 – 2011 E A, B C Theo Luật Dược, thuốc từ dược liệu : J Luật Dược quan ban hành: A Chủ tịch nước A Thuốc có nguồn gốc từ đ.vật, t.vật, k.vật B Chủ tịch Quốc hội B Thuốc có hoạt chất chiết xuất từ dược liệu C Quốc hội C T’ kết hợp DL với hoạt chất t.hợp ≠ D Chình phủ D A B E Bộ Y tế E A,B C Theo Luật Dược, Thuốc chất có nguồn gốc từ … dùng để phịng bệnh, chữa bệnh chẩn đốn bệnh: Đảm bảo số lượng chất lượng định trước thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế ….: A Ý nghĩa công tác bảo quản A Động vật, thực vật, tổng hợp hóa học B Mục đích cơng tác bảo quản B Thuốc có hoạt chất chiết xuất từ dược liệu C Tầm quan trọng công tác BQ C Sản phẩm sinh học D Đặc điểm công tác bảo quản D A C E Đặc điểm ngành Dược E A, B, C Ngành YTVN bao gồm chuyên ngành lớn Theo Luật Dược, Thuốc thuốc: A Y – Nha – Dược A Cơng thức bào chế có hoạt chất B Y – Nha B Có kết hợp hoạt chất C Y – Dược C Có dạng Bc-C.định-Đường dùng D Y – Nha – Dược – Đông dược D A B E A D D A, B, C J Theo Luật Dược, thuốc đông y là: Theo Luật Dược, thuốc bao gồm: A Vaccin A Thuốc từ dược liệu B Sinh phẩm y tế B Được bào chế theo lý luận YHCT nước Phương Đông C Thực phẩm chức C Thuốc YHCT D A B D A B E A,B C E A, B C Theo Luật Dược, thuốc khơng bao gồm: J Theo Luật Dược, hình thức bán lẻ thuốc VN: A Thuốc nguyên liệu B Thuốc thành phẩm A C Vaccin, sinh phẩm y tế B D Thực phẩm chức C E A, B C D loại E Nhiều Nhà - Quầy - Đại lý -Trạm J Theo Luật Dược, thực hành tốt nguyên tắc tiêu chuẩn “… ” BYT ban h: Theo Luật Dược, hình thức bán lẻ thuốc VN bao gồm (chọn câu sai): A Sản xuất thuốc [GMP] A Nhà thuốc B Kiểm nghiệm thuốc [GLP] B Quầy thuốc C Bảo quản thuốc [GSP] C Đại lý thuốc D Lưu thông, phân phối T’ [GDP] D Tủ thuốc trạm y tế xã E Tất câu E Cơ sở kinh doanh thuốc đông y J Thực hành tốt phân phối thuốc, viết tắt A GMP Sản xuất thuốc B GLP Kiểm nghiệm thuốc A Doanh nghiệp kinh doanh thuốc C GSP Bảo quản thuốc B Đại lý bán vaccine, sinh phẩm y tế D GDP Phân phối thuốc C Nhà thuốc E GPP Nhà thuốc J Theo Luật Dược, sở bán buôn thuốc bao gồm: thuộc sơ bán lẻ T D A B J GP liên quan đến lĩnh vực sản xuất phân phối thuốc E A, B C A GMP Sản xuất thuốc B GLP Kiểm nghiệm thuốc A Thuốc thiết yếu C GSP Bảo quản thuốc B Thuốc chủ yếu D GDP Phân phối thuốc C Thuốc chuyên khoa E GPP Nhà thuốc J Theo Luật Dược, danh mục thuốc áp dụng cho sở khám chữa bệnh: D Thuốc đặc trị Những GPs liên quan đến lĩnh vực phân phối thuốc: E Thuốc cấp cứu A GMP, GLP, GSP J Theo Luật Dược, Phản ứng có hại T’ gì: B GLP, GLP, GDP C GSP, GDP, GPP A Là tác dụng phụ thuốc D GDP, GPP, GMP B Là tác dụng khơng mong muốn có hại cho sức khỏe E GPP, GMP, GLP C Tác hại xuất liều bình thường J Các yêu cầu cho việc triển khai GPP: A Nhân lực D A B B Cơ sở vật chất E A, B C C Hồ sơ tài liệu D Quy trình thao tác chuẩn (S.O.P) J Theo Luật Dược, thuốc giả thuốc sản xuất với ý đồ lừa đảo ….: E Tất A Khơng có hoạt chất Tại nhà T’ GPP, hoạt động chuyên môn phải thực theo S.O.P, S.O.P … B Có dược chất khơng hàm lượng đăng ký A Thực hành tốt nhà thuốc C Có dược chất khác với dược chất ghi nhãn B Qui trình mua bán thuốc D A B D Qui trình xét duyệt kiểm tra nhà T’ C Qui trình thao tác chuẩn E A, B C E Thực hành tốt việc bán lẻ thuốc J Có qui trình thao tác chuẩn (S.O.P) J Có “ …… “ hình thức đăng ký thuốc: A B A C B D C Hình thức E S.O.P D Đăng ký: mới-Lại-Bổ sung E J Theo Luật Dược, quan quản lý dược bao gồm: J SĐK có hiệu lực “ …… “ kể từ ngày cấp: A Chính phủ B Bộ Y tế C Ủy ban nhân dân A quản lý toàn quốc B quản lý địa phương C D A B D E B C E năm Thuốc sx nước cấp SĐK, thời hạn SĐK hiệu lực phải làm thủ tục đăng ký bổ sung muốn thay đổi bổ sung nội dung sau, ngoại trừ: Theo Luật Dược, Thuốc gây nghiện là: A Ma túy chất kích thích B T’ bị lạm dụng dẫn đến nghiện C Thuốc cấm không sử dụng A Thay đổi tên thuốc bổ sung D T’ dùng liều nguy hiểm B Thay đổi liều dùng bổ sung E Tất C Thay đổi hạn dùng thuốc bổ sung D Thay đổi hình thức nhãn thuốc bổ J Cơ quan sau tổ chức cấp sung A Quản lý dược E Thay đổi sở sản xuất thuốc ĐK B Thanh tra dược Trường hợp thuốc có SĐK, thời hạn SĐK cịn hiệu lực có thay đổi dạng bào chế phải: C Kiểm nghiệm thuốc D Nghiên cứu khoa học đào tạo E Tất sai A Đăng ký lại B Đăng ký thuốc Thuốc lưu hành hợp pháp thuốc: A Có giấy chứng nhận FSC nước sx C Đăng ký bổ sung B Có tên BD bảo hộ độc quyền D Thông báo thay đổi dạng thuốc C Có số đăng ký BYT cấp E Xin phép BYT D Được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP Thuốc BYT cấp SĐK, thời hạn SĐK hiệu lực, phải làm hồ sơ đăng ký có: E Tất J SĐK sau BYT cấp, phải “ … “ nhãn thuốc : A Thay đổi thành phần công thức thuốc A In B Dán cách chắn C Ghi B Thay đổi tên thuốc bổ sung C Thay đổi liều dùng thuốc bổ sung D Thay đổi hạn dùng thuốc bổ sung E Thay đổi bổ sung định thuốc D A B E A, B C J Số giấy phép nhập thuốc số giấy phép Cục QLD cấp ghi nào? J Thuốc sau phải làm thủ tục đăng ký mới: A GPNK A Cơng thức có hoạt chất B SĐK B Có kết hợp hoạt chất C VISA C Có dạng bào chế D SKS D Có đường dùng E GPNK/QLD E Tất câu J Lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng phải bị xử lý: Một thuốc sở SĐK hết hiệu lực, sở muốn lưu hành tiếp tục phải đăng ký lại trước hết hạn là: A Đình lưu hành thuốc B Thu hồi thuốc A tháng C Rút SĐK B tháng D A B C tháng E B C D tháng Đối với thuốc SX khơng với hồ sơ đăng ký, hình thức xử phạt là: E 12 tháng A Thu hồi thuốc Cơ quan có trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc, ký định ban hành danh mục thuốc cấp số đăng ký là: B Đình lưu hành C Nhắc nhở A Hội đồng xét duyệt thuốc D Rút số đăng ký B Cục QLD VN E A, B C Hội đồng dược điển J Cơ quan có thẩm quyền định thu hồi thuốc không đạt TCCL: D SYT Cục QLD VN E A, B A Cục QLD B SYT J Cơ quan có thẩm quyền cấp SĐK cho thuốc lưu hành hợp pháp là: C Cơ sở SX-KD A BYT D A B B Cục QLD VN E A, B C C SYT J Thuốc không đạt TCCL có QĐ xử lý vi phạm, quan tiến hành thu hồi: D Trung tâm YT E Viện kiểm nghiệm A Cơ sở có thuốc vi phạm B Trung tâm y tế J Số đăng ký thuốc nhãn thuốc có cấu trúc gồm nhóm ký hiệu: C SYT D Quản lý thị trường A E Thanh tra dược B Xét gốc độ cấu tổ chức quyền sở hữu có loại nhà thuốc: C nhóm D A E B C loại [DN-TN-BV] D E E Tất J Hiện nước ta có loại nhà thuốc: J Dụng cụ lẻ thuốc nhà thuốc GPP phải đạt yêu cầu “chống”: A B C loại A Nhiễm bẩn nhà thuốc: DN-TN-BV B Nhiễm chéo D C Nhầm lẫn E Nhiều D A B E A, B C J Hiện nước ta có hình thức bán lẻ thuốc: A 1 Thuốc lẻ phải đựng bao bì có ghi rõ: B A Tên thuốc C D hình thức B Cách dùng, liều dùng, số lần dùng Nhà -Quầy -Đại lý -Trạm C Dạng bào chế, nồng độ hàm lượng E Nhiều D A, B J Diện tích mặt kinh doanh sở bán lẻ thuốc ? A 10m E A, B C Khi làm việc nhà thuốc, nhân viên bán thuốc phải: B ≥ 10m2 C 15m2 A Mặc áo blouse D ≥ 15m2 B Đeo bảng tên có ảnh, ghi rõ họ tên cấp chuyên môn E ≥ 30m2 C Đeo trang J Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có …… : A Góc tư vấn cho người bệnh D A B B Bồn vệ sinh E A, B C C Ghế ngồi chờ cho người mua J Người phụ trách chuyên môn sở bán lẻ thuốc phải có giấy ? D A B E A, B C A Chứng hành nghề B Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề J Hình thức bán lẻ thuốc bắt buộc phải thực GPP: C Giấy chứng nhận GPP nhà T’-Quầy T’ GPP A Nhà thuốc D A B B Quầy thuốc E A, B C C Đại lý thuốc J Muốn mở sở bán lẻ thuốc phải hội đủ cá điều kiện ? D A B E A, B C A Chứng hành nghề Nhà thuốc không bán thuốc sau: B Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề A Thuốc cấm nhập khẩu, chưa có SĐK B Thuốc nhập theo phi mậu dịch C Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bán lẻ thuốc chữa bệnh C Thuốc viện trợ D A B D Thuốc không rõ nguồn gốc E A, B C E Tạm đình hoạt động J Dược sĩ chủ nhà thuốc phép vắng mặt ngày có ủy quyền hợp pháp không cần báo cáo SYT: J Người bán lẻ thuốc phải có giấy ? A Bằng DSĐH B Bằng DSTH A ≤ 03 ngày C Bằng Dược tá B > 03 - < 30 ngày D Bằng cấp chuyên môn dược Cần báo cáo SYT C 60 ngày E Giấy chứng nhận học GPP D 90 ngày E 30 – 180 ngày J Người bán T’ phải đạt tiêu chuẩn A Có cấp chuyên môn dược báo cáo SYT chấp nhận Thời điểm bắt buộc áp dụng GPP cho số số nhà thuốc thực GPP VN: B Có đủ sức khỏe C Có lực hành vi dân đầy đủ A 24/ 01/ 2007 D A B Ngày ban hành GPP B 01/ 07/ 2007 E A, B C C 01/ 01/ 2009 D 01/ 01/ 2010 J Người bán thuốc phải có trình độ chun mơn tối thiểu là: E 01/ 01/ 2011 A Dược tá J Thời điểm nhà thuốc nội thành, nội thị tỉnh, thành phố trực thuộc TW (trừ Hà Nội, Đà Nẵng, TP.HCM Cần Thơ) phải đạt tiêu chuẩn GPP: B DSTH C DSĐH D DS sau ĐH E Y sĩ A 01/ 07/ 2007 B 01/ 01/ 2009 Dược sĩ quản lý chuyên môn nhà thuốc đau ốm, nghỉ phép, học hay lý khác ko trực tiếp điều hành nhà thuốc thời gian ngày thì: C 01/ 01/ 2010 D 01/ 01/ 2011 E 01/ 01/ 2013 A Phải bàn giao cho người nhà thuốc B Phải ủy quyền cho DSTH có kinh nghiệm J Thời điểm nhà thuốc huyện, xã ngoại thành-ngoại thị tỉnh, thành phố trực thuốc TW phải đạt tiêu chuẩn GPP: C Phải xin phép SYT D A, B, C sai A 01/ 07/ 2007 E A, B C B 01/ 01/ 2009 Dược sĩ trực tiếp quản lý điều hành nhà thuốc, vắng mặt tháng phải ? C 01/ 01/ 2010 A Phải ủy quyền văn cho người khác có đủ điều kiện để thay E 01/ 01/ 2013 D 01/ 01/ 2011 B Phải ủy quyền văn cho người khác có đủ điều kiện để thay báo cáo cho SYT J Thời điểm tất nhà thuốc nước phải đạt tiêu chuẩn GPP: A 01/ 07/ 2007 C Phải ủy quyền văn cho người khác có đủ điều kiện để thay thế, báo cáo cho SYT SYT chấp nhận B 01/ 01/ 2009 C 01/ 01/ 2010 D 01/ 01/ 2011 D Xin phép BYT E 01/ 01/ 2013 E B C J Thời điểm tất sở bán lẻ thuốc VN phải đạt tiêu chuẩn GPP: J Có loại đại lý thuốc: A 01/ 07/ 2007 A loại Đại lý thuốc B 01/ 01/ 2009 B loại Quầy thuốc C 01/ 01/ 2010 C loại Nhà thuốc D 01/ 01/ 2011 D E 01/ 01/ 2013 E Nhiều Theo QĐ 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Bộ trưởng BYT tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc lộ trình thực GPP loại hình quầy thuốc ? J Đại lý thuốc phép mở: A Tuyến huyện B Tuyến xã A 01/ 07/ 2007 nhà thuốc nội thành T.Phố C Nông thôn, ấp B 01/ 01/ 2009 nhà thuốc nội thành, nội thị… D A B C 01/ 01/ 2010 Huyện, xã/Tỉnh thuộc TW E A, B C D 01/ 01/ 2011 Tất nhà thuốc nước E 01/ 01/ 2013 Tất sở nước J Đại lý thuốc phép mở: A Tuyến huyện J Hiện nước ta có loại Quầy thuốc: A loại Đại lý thuốc B loại Quầy thuốc: DN Tư nhân C loại Nhà thuốc: DN -TN -BV D B Tuyến xã C Xã miền núi D A B E A, B C E Nhiều Đại lý thuốc DN dược dược tá quản lý điều hành phép mở tại: J Người quản lý quầy thuốc phải có trình độ chun mơn ? A DSĐH A Thành phố B DSTH trở lên B Thị xã C DSTH C Thị trấn D Dược tá trở lên D Nông thôn E Dược tá E C D J Quầy thuốc mở đâu: J Đại lý thuốc phép bán lẻ …: A Tuyến huyện A Thuốc thiết yếu tuyến C B Tuyến xã B Dụng cụ y tế thông thường C Thành phố, thị xã chưa có đủ nhà thuốc cho 2000 dân C Mỹ phẩm D A B D A B E A, B C E A, B C J Phạm vi kinh doanh đại lý T’ bán lẻ J Phạm vi kinh doanh Quầy T’ bán lẻ A Thuốc thành phẩm A Thuốc thành phẩm [phải phù hợp quầy T] B Thuốc không kê đơn B Dụng cụ y tế thông thường C Mỹ phẩm C Mỹ phẩm, thực phẩm chức D A B D A B [Chỉ T’của DN dược] [và T’ tuyến C] E B C J Đại lý thuốc “ … “ thực phẩm chức năng: E A, B C J Theo pháp lệnh HNYDTN, có hình thức HNYDTN: A Được bán B Không bán A C Chỉ bán có giấy chứng nhận đạt vệ sinh an toàn thực phẩm B D Được bán SYT cho phép D E Được bán đạt GPP E Nhiều C J Hình thức tủ thuốc trạm y tế phép mở Có hình thức tổ chức HNDTN: A Tại trạm y tế xã A B Tại trạm y tế phường B C Tại trạm y tế thị xã C D Tại tram y tế quan D E Tất câu E hình thức J Hạng dùng thuốc mang nhiều ý nghĩa mặt ? J Hình thức tổ chức HNDTN: A Doanh ngiệp kinh doanh thuốc A Dược lý B Nhà thuốc B Pháp lý C Đại lý bán thuốc cho DN dược C Bào chế D Cơ sở bảo quản - Kiểm nghiệm thuốc D Dược lâm sàng E Tất câu E Hóa dược Các hình thức tổ chức HNDTN: Hạn dùng thuốc có y nghĩa là: A Doanh nghiệp kinh doanh thuốc A Ngày sản xuất thuốc B Nhà thuốc B Thời hạn cấp phép thuốc C Cơ sở bảo quản thuốc vaccine sinh phẩm y tế C Sau thời gian thuốc khơng cịn giá trị sử dụng lưu hành D Cơ sở dịch vụ điều trị, điều dưỡng, phục hồi chức D Thuốc phép lưu hành hợp pháp E Là chứng nhận chất lượng thuốc E A, B C J Các hình thức tổ chức kinh doanh thuốc, ngoại trừ: Hình thức sau hình thức HNDYN A Dịch vụ khám - chữa bệnh A Cơ sở xét nghiệm sinh hóa B Cơ sở sản xuất thuốc B Cơ sở xét nghiệm X-quang C Cơ sở bán buôn - bán lẻ thuốc C Cơ sở kiểm nghiệm thuốc D DN xuất, nhập thuốc D Cơ sở kiểm nghiệm ký sinh trùng E DN làm dịch vụ BQ - KN thuốc E Tất Chứng HNDTN cho loại hình có vốn đầu tư nước ngồi …… cấp : J Cơ quan thống quản lý nhà nước HNYDTN VN là: A Quốc hội A Giám đốc bệnh viện tỉnh B BYT B Chủ tịch tập đoàn nước C SYT C Bộ y tế D A B D Sở y tế E Tất Phát biểu sau đúng: E năm, trừ DSĐH hệ năm (chuyên tu) A C/chỉ HNYDTN cấp cho cá nhân Người cấp chứng HNDTN phải có thâm niên hành nghề: B SYT có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận ĐĐKHN cho nhà thuốc tư nhân A năm C Người quản lý đại lý thuốc phải có thâm niên thực hành sở dược hợp pháp từ năm trở lên B năm D A, C E A C C năm D A B E A, B, C J Chứng HNDTN có hiệu lực năm kể từ ngày cấp: J Chứng HNYDTN cấp cho … Nếu hội đủ điều kiện theo quy định PL: A A Cá nhân B B Cơ sở C C Doanh nghiệp D D Công ty E năm E Tất J Dược tá muốn cấp chứng HNDTN phải có thâm niên thực hành nghề nghiệp là: Điều kiện để cấp chứng HNDTN: A Có văn phù hợp với loại hình thức tổ chức kinh doanh A năm B năm B Có đủ thời gian thực hành C năm C Có đủ sức khỏe D năm D Có đạo đức nghề nghiệp E năm E Tất Người HNDTN có quyền: J DSĐH cấp chứng hành nghề để quản lý chun mơn nhà thuốc phải có thâm niên hành nghề năm: A Bán từ chối bán thuốc theo đơn, thấy việc sử dụng ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người dùng A năm B Có mặt thường xuyên nhà thuốc hoạt động B năm C năm C Tư vấn, khám, chữa bệnh cho bệnh nhân D năm D A, B E năm, trừ DSĐH hệ năm (chuyên tu) E A, B, C J DSĐH cấp chứng hành nghề để quản lý chuyên môn nhà thuốc (không thành phố trực thuộc TW, thành phố, thị xã thuộc tỉnh) phải có thâm niên hành nghề năm: Giấy chứng nhận ĐĐKHN nhà thuốc tư nhân “ …… “ cấp: A BYT B SYT tỉnh/Tp trực thuộc TW A năm C TTYT Quận/Huyện B năm C năm D Cục QLD Hệ chuyên tu cấp E A B D năm E Có loại nhãn thuốc ? J Giấy chứng nhận ĐĐKKD thuốc có hiệu lực năm kể từ ngày cấp: A A B loại B C C D D E E năm Nhãn T’: thường đặc biệt Có loại nhãn thuốc đặc biệt: A Giấy chứng nhận ĐĐKKD thuốc cấp cho “ …… “ đủ điều kiện theo pháp luật: B A Cá nhân C loại B Cơ sở D C Người đứng đầu sở tư nhân E D Chủ doanh nghiệp J Nhãn thuốc sau nhãn thuốc đặc biệt: E Nhà thuốc, đại lý thuốc A Nhãn nguyên liệu làm thuốc J Điều kiện để cấp giấy chứng nhận ĐĐK HNYDTN ? B Nhãn pha chế theo đơn C Nhãn bao bì có diện tích nhỏ A Người đứng đầu sở y dược tư nhân có chứng hành nghề D Nhãn vĩ thuốc E Nhãn thuốc nhỏ mắt B Cơ sở y dược tư nhân đạt điều kiện theo qui định PL Nhãn vĩ thuốc loại nhãn ? C Đạt tiêu chuẩn vệ sinh phòng dịch A Nhãn thành phẩm thuốc thông thường D A B B Nhãn thuốc đặc biệt E A, B C C Nhãn rút gọn D Nhãn bao bì có diện tích nhỏ J Các cơng ty cổ phần dược VN phần lớn hình thành ? E Nhãn vĩ A Do cổ đơng góp vốn thành lập J u cầu nhãn thuốc ? B Do cổ phần hóa DN dược nhà nước A Bền, đẹp, nhẹ C Do nước đầu tư vốn thành lập B Dễ đọc, dễ hiểu D Do liên doanh liên kết DN dược nước ngồi DN nước C Khơng gây nhầm lẫn với nhãn khác D A B E Do nhà nước thành lập E B C Có hình thức kinh doanh thuốc theo quy định NĐ 79/CP/2006 cụ thể hóa số điều Luật Dược ? Có nội dung bắt buộc nhãn thuốc thông thường: A A B B C C D D hình thức 10 B cấp C Cấp TCNN Cấp TCCS C D D E E J Thuốc vi phạm TCCLT khơng hay ảnh hưởng đến hiệu điều trị thuốc vi phạm tiêu chuẩn chất lượng mức độ ? Tiêu chuẩn nhà nước chất lượng T’ cịn gọi ? A Tiêu chuẩn dược điển VN A B Tiêu chuẩn quốc gia B C Tiêu chuẩn Bộ Y tế C D Tiêu chuẩn Cục QLD D E Tiêu chuẩn pháp luật E Ít nguy hiểm Căn vào …… để phân loại mức độ vi phạm chất lượng thuốc: Thuốc vi phạm chất lượng ko ảnh hưởng tới hiệu độ an toàn sử dụng A Tiêu chuẩn chất lượng thuốc A Rút số đăng ký B Các điều khoản cam kết nhà sx B Thông báo cho nhà sx biết để thu hồi C Mức độ ảnh hưởng T người dùng C Phạt tiền D Theo qui định Dược điển D Thồi hồi khẩn cấp E A B E A B Có loại tiêu chuẩn sở chất lượng thuốc ? Thuốc bị vi phạm chất lượng gây nguy hiểm, chết người phải: A B loại A Thu hồi thuốc theo quy định C B Thơng báo đình lưu hành thu hồi khẩn cấp D E C Thông báo cho nhà s.xuất biết để thu hồi Mức độ vi phạm chất lượng thuốc phân thành mức độ ? D Tất E A B A B Đối với tiêu chuẩn sở đơn vị sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, quan quản lý sau phép ban hành: C mức độ D E A Cục QLD VN J Thuốc vi phạm TCCL thuốc ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe tính mạng người thuốc vi phạm mức độ ? B Sở y tế C Viện / phân viện kiểm nghiệm A Nguy hiểm tính mạng D Thủ trưởng đơn vị B Khơng đạt chất lượng E A B C Vi phạm chất lượng D Đối tượng phải áp dụng qui chế quản lý chất lượng thuốc là: E Nguy hiểm A XN dược phẩm quốc doanh tư nhân Thuốc vi phạm TCCL thuốc không đạt nồng độ (hàm lượng) T’ vi phạm mức độ B XN dược phẩm có 100% vốn nước ngồi A C Cơng ty liên doanh kinh doanh thuốc B D A, B, C 19 C Nghiên cứu đào tạo E A, C C sai D Tất sai Cơ quan quản lý nhà nước chất lượng thuốc tỉnh, thành phố là: Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc phân thành cấp: A A Cục QLD VN B B Sở y tế C cấp D C Viện kiểm nghiệm Cấp TW-Địa phương-Cơ sở D Trung tâm kiểm nghiệm mỹ phẩm E E A, B Cơ quan kiểm nghiệm thuốc TW đóng Tp.HCM là: Nhu cầu T’ chữa bệnh loại nhu cầu gì: A TTKN Dược phẩm – Mỹ phẩm Tp.HCM A Sinh lý Ăn, mặc, B Phân viện kiểm nghiệm T’ Tp.HCM B An toàn Dịch vụ y tế C Hội đồng kiểm nghiệm thuốc C Xã hội Mối quan hệ D A, B, C sai D Được tôn trọng E A, B, C E Tự thể J Thanh tra y tế là: Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc địa phương là: A Thanh tra nhân dân chuyên ngành y tế A Phân viện kiểm nghiệm thuốc B Thanh tra nhà nước chuyên ngành y tế B Trung tâm KN thuốc C Phòng kiểm nghiệm C Thanh tra hành D Trạm kiểm nghiệm thuốc E A, B C D B C E KCS Tổ chức tra y tế phân thành cấp ? J Trung tâm kiểm nghiệm T’ mỹ phẩm trực thuộc quan: A A BYT B cấp B Cục QLD C C Viện kiểm nghiện D D Sở y tế E Không phân cấp E Giám đốc sở sản xuất thuốc Thanh tra: nhà nước-chuyên ngành Tổ chức tra nhà nước phân thành cấp ? Hệ thống tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc đơn vị sản xuất kinh doanh là: A A Viện kiểm nghiệm B B Trung tâm kiểm nghiệm C cấp C Phòng quản kiểm nghiệm D D Phòng quản lý dược E Khơng phân cấp E Phịng kiểm tra chất lượng sở Thanh tra: Chính phủ-Tỉnh-Huyện Tổ chức tra Dược phân thành cấp ? Viện kiểm nghiệm thuốc thuộc tổ chức ngành Dược: A A Quản lý nhà nước B cấp B Sản xuất kinh doanh C 20 Thanh tra: BYT SYT D E Tất J Đối tượng tra dược là: E Khơng phân cấp J Có hình thức tra ? A Hoạt động khám chữa bệnh BV A B B Các phòng khám tư nhân Thanh tra: đột xuất định kỳ C Các nhà thuốc tư nhân C D Các phòng khám người nước ngồi D E Tất E Khơng phân cấp J Thanh tra y tế chức thiết yếu quan quản lý nhà nước y tế Nhận định nầy ? J Có phương thức tra sở kinh doanh thuốc ? A B liên quan T’ A Đúng Thanh tra: Lập đoàn hay Độc lập B Sai C C Tùy trường hợp D D Nếu có định lãnh đạo yt E Khơng có E Tất sai Thanh tra Dược phận thuộc tổ chức: J Cơ quan có quyền kiểm tra hoạt động sở bán lẻ thuốc: A Quản lý nhà nước y tế A SYT B Tiêu chuẩn hóa B Phịng y tế C Sản xuất – Kinh doanh C Thanh tra y tế D Đào tạo nghiên cứu khoa học D A B E Đoàn thể y tế E A, B C J Có đối tượng Quảng cáo thuốc: Chức tra viên Dược: A Tìm kiếm, phát xử phạt thật nghiêm khắc vi phạm KD dược A B Giữ nghiêm kỷ cương, hướng dẫn thuyết phục người có trách nhiệm tự giác chấp hành quy định PL C B Thầy thuốc Cơng chúng D E Nhiều J Có hình thức quảng cáo thuốc cho cán y tế: C Chuyên tra nhà thuốc, hiệu thuốc D Chuyên tra sở HNYDTN A E Cả ABCD B Trách nhiệm tra viên Dược: C A Tìm cho sai sót đối tượng bị tra D E hình thức B Trong thực nhiệm vụ phải đảm bảo (chính xác, khách quan, cơng khai dân chủ) J Có hình thức quảng cáo thuốc cho công chúng: A C Phải tạo thân ái, cảm thông tránh gây cảm giác lo sợ cho đối tượng B C hình thức D Phải tuyệt đối bí mật 21 D E J Cán y tế đối tượng quảng cáo thuốc bao gồm: J Công chúng đối tượng quảng cáo thuốc bao gồm: A Bác sĩ A Người bệnh B DSĐH B Quần chúng nhân dân trừ cán yt C DSTH D Dược tá C Người có khả xúc tiến việc kê đơn sử dụng thuốc E Tất câu D Tất công dân VN E Tất người có khả nghe, nhìn J Người giới thiệu thuốc phép thông tin thuốc cho: A Cán y tế J Một thuốc có SĐK cịn hiệu lực lưu hành lãnh thổ VN mà mua bán không cần đơn phép thông tin quảng cáo cho đối tượng sau: B Người bệnh C Người sử dụng thuốc D A B A Bác sĩ E A, B C B Dược sĩ C Công chúng J Thông tin thuốc áp dụng cho đối tượng D A B A Thầy thuốc E A, B C B Công chúng J Hội thảo hình thức thơng tin thuốc …… cho cán y tế: C Bệnh viện D Nhà thuốc A Có SĐK lưu hành lãnh thổ VN E Phịng khám B Khơng có SĐK lưu hành lãnh thổ VN J Theo quy định BYT, giới thiệu thuốc cho Bác sĩ hình thức ? C Khơng có SĐK lưu hành lãnh thổ VN lưu hành nước khác A Thông tin thuốc B Quảng cáo thuốc D Khơng có SĐK lưu hành lãnh thổ VN nước khác C Hướng dẫn sử dụng thuốc E A C D A B J Một thuốc khơng có SĐK phép thơng tin cho cán y tế thơng qua hình thức sau ? E A, B C Phạm vi điều chỉnh qui chế thông tin, quảng cáo là: A Qua người giới thiệu thuốc A Thuốc cấp SĐK lưu hành VN cịn hiệu lực thơng tin để giới thiệu thuốc cho cán y tế B Qua hội thảo B Thuốc phép lưu hành nước khác thông tin cho cán y tế thông qua hội thảo giới thiệu thuốc E Qua tạp chí C Qua tài liệu quảng cáo D Qua truyền hình Yêu cầu thông tin quảng cáo phải: C Thuốc không thuộc nhóm thuốc kê đơn, cấp SĐK lưu hành VN hiệu lực quảng cáo cho cơng chúng A Chính xác, khoa học B Khách quan C Trung thực, rõ ràng D A B D A, B, C E A, B, C 22 E A, B, C sai E Tất câu J Một người làm nghề giới thiệu T đơng dược địi hỏi trình độ chun mơn ? Người giới thiệu thuốc hoạt động phải: A Đeo thẻ “Người giới thiệu thuốc” A Lương y B Phải đồng ý sở nhận thông tin T’ tiến hành giới thiệu B Lương dược C Mặc áo blouse D A B D A, B E A B C Bác sĩ E A, B, C J Trách nhiệm giám đốc BV người giới thiệu thuốc ? J Thẻ người giới thiệu thuốc có hiệu lực năm kể từ ngày cấp: A Qui định địa điểm cho người giới thiệu thuốc hoạt động A năm B Qui định đối tượng tiếp nhận thông tin quảng cáo T’ người giới thiệu T’ B năm C năm C Qui định thời gian người giới thiệu thuốc phép hoạt động D năm E Không qui định D A B E A, B C J Hồ sơ thủ tục cấp thẻ “Người giới thiệu T” quan tiếp nhận giải quyết: J Tài liệu giới thiệu thuốc cho cán y tế có gái trị bao lâu: A BYT B SYT A năm C Phòng y tế B năm C năm D Công ty tuyển dụng D năm E năm E Tất sai J Tổng sản phẩm nước viết tắt là: Tiêu chuẩn người giới thiệu thuốc: A DSTH (có năm kinh nghiệm) huấn luyện đào tạo chun mơn trình dược A GNP Tổng sản phẩm quốc dân B GDP Tổng sản phẩm quốc nội C GSP D GTP B DSĐH, Bác sĩ huấn luyện đào tạo chun mơn trình dược E GTN C Có đủ kiến thức thuốc phân công giới thiệu J Một nước nhận đầu tư nước ngồi nhiều A GDP > GNP D Hiểu biết văn quy phạm pháp luật dược có liên quan B GNP > GDP E A, B, C, D D GDP ≥ GNP C GDP = GNP GNP = GDP + (nhận đầu tư − đầu tư ra) E GDP ≤ GNP J Tiêu chuẩn người giới thiệu thuốc phải có cấp: J Một nước đầu tư nước nhiều A DSĐH A GDP > GNP B DSTH B GNP > GDP C Lương y, giới thiệu thuốc đông y C GDP = GNP D Bác sĩ D GDP ≥ GNP 23 E GDP ≤ GNP E Dưới 50%/năm J Tổng cunng (AS) hiểu là: J Giảm phát ảnh hưởng đến kinh tế: A AS = GNP B AS = GDP A Tốt C AS > GDP B Xấu D AS > GNP C Không ảnh hưởng E AS ≥ GDP D Tốt người tiêu dùng mua hàng giá rẻ E Xấu kinh tế trì trệ suy thối J Tổng cầu (AD) tăng ….: A Thuế trợ cấp tăng J Lạm phát ảnh hưởng đến kinh tế: B Thuế trợ cấp giảm C Thuế tăng trợ cấp giảm A Tốt D Thuế giảm trợ cấp tăng B Xấu E Thuế trợ cấp không thay đổi C Khơng ảnh hưởng D Tốt người tiêu dùng mua hàng giá rẻ J Yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến tổng cầu: A Tỷ giá E Xấu kinh tế trì trệ suy thối B Lạm phát C Thuế J Thất nghiệp ? D Trợ cấp A Là người khơng có việc làm E Nhu cầu phủ B Muốn làm việc C Đang tìm việc làm J Tổng cầu (AD) thay đổi ? D Sẵn sàng làm việc A Lãi suất tăng tổng cầu tăng E Tất câu B Lãi suất giảm tổng cầu tăng J Tiền tệ ? C Lãi suất tăng tổng cầu giảm D Lãi suất giảm tổng cầu giảm A Tiền giấy E Tổng cầu ko bị tác động lãi suất B Tiền kim loại C Vàng, bạc, đá q J Có hình thức lạm phát: A D Là phương tiện trung gian trao đổi hàng hóa, dịch vụ B E Tất C hình thức J Hiện nước ta ngân hàng nhà nước trực thuộc quan ? D E Nhiều A Chính phủ B Bộ tài J Lạm phát thấp lạm phát nào: A Dưới số C Kho bạc B Dưới số D Ủy ban nhân dân C Dưới số E Thống đốc ngân hàng D Dưới 30%/năm 24 E Nhiều J Quản trị viên bậc trung có quyền định nào: J Trừ người thừa hành có cấp bậc quản trị ? A A Tác nghiệp B B Chiến thuật C cấp Bậc sở C Chiến lược Cơ sở-trung cấp-cao cấp D D A B E E A, B C Bậc cao cấp J Yêu cầu việc định nào? J Trong hoạt động kinh tế dược yếu tố đóng vai trị quan trọng: A Tính khoa học A Nhân lực B Tính thống B Tiền vốn C Tính cụ thể C Đầu tư D Đúng thẩm quyền, lúc D Máy móc, nguyên vật liệu E Tất câu E Thị trường J Yếu tố ảnh hưởng thường gặp nhà quản trị dược định: J Có nhiệm vụ cho nhà quản trị: A A Sợ định sai B B Nhân viên không nghe lời C C Quá tin vào kinh nghiệm D D A B E nhiệm vụ E A, B C J Có loại cấu tổ chức nhà quản trị (hay phương thức tổ chúc) : Công việc quan trọng nhà quản trị dược : A Ra định A B Hoạch định B loại C Tổ chức C D Đấu thầu D E Kiểm tra – Giám sát E Nhiều J Hiện hợp đồng hoạt động kinh tế dược phải theo quy định văn ? J Công việc quan trọng nhà quản trị dược : A Ra định A Bộ Luật dân B Hoạch định B Bộ Luật lao động C Tổ chức C Bộ Luật thương mại D Phân công cho nhân viên D Luật doanh nghiệp E Lãnh đạo E Pháp lệnh hợp đồng kinh tế J Có loại định: J Có bước giao kết hợp đồng ? A A B C loại Trực tiếp trực tiếp chức B bước Tác nghiệp-Chiến thuật-Chiến lược C D 25 Đề nghị chấp nhận đề nghị D E J Trong hợp đồng mua bán thuốc, điều khoản hợp đồng ? J Đề nghị giao kết hợp đồng chấm dứt A Bên đề nghị không chấp nhận B Hết thời hạn trả lời chấp nhận A Tên thuốc Phương thức toán B Số lượng Cách thức giao hàng C Khi thông báo việc hủy bỏ thay đổi, rút lại đề nghị có hiệu lực C Giá Bao bì D Bên đề nghị giao kết không muốn giao kết D Chất lượng Đơn vị đo lường E Tất câu E A, B C J Trong hợp đồng mua bán 100.000 ống thuốc tiêm, điều khoản số lượng nên ghi nhận ? J Đề nghị giao kết hợp đồng chấm dứt A Bên đề nghị khơng chấp nhận A Ghi xác số lượng B Hết thời hạn trả lời chấp nhận B Nên gia giảm tỷ lệ (%) thích hợp C Bên đề nghị giao kết không muốn giao kết C Ghi ± 01% D A B E Ghi ± 10% D Ghi ± 05% E A B C J Khi thỏa thuận hợp đồng kinh tế dược, điều khoản thời điểm giao hàng nên thỏa thuận theo phương thức ? J Thời điểm giao kết thời điểm ? A Bên đề nghị giao kết nhận trả lời chấp nhận A Tại thời điểm xác (ghi ngày cụ thể) B Bên nhận đề nghị không trả lời hết thời hạn trả lời mà lời đề nghị có ghi im lặng đồng ý B Trước thời điểm xác định C Trong khoảng thời gian C Bên đề nghị gửi đề nghị qui định D Sau khoảng thời gian thích hợp D A B E Thời điểm thuận tiện bên thỏa thuận sau ký kết hợp đồng E A B C J Marketing có chức bản: J Hình thức hợp đồng bao gồm hình thức ? A B C chức A Văn D B Lời nói C Hành vi cụ thể E J Marketing có chiến lược: D A B A E A B C C B D J Trong hợp đồng thuốc có điều khoản bản: E chiến lược A J Một vòng đời sản phẩm gồm giai đoạn B A C B D điều khoản C giai đoạn E D 26 E J Nếu vòng đời sản phẩm giai đoạn “Bảo hịa” doanh nhiệp cần phải làm ? J Ai có quyền thu thuế ? A Nhà nước A Nổ lực bán hang, tăng cường marketing B Tôn giáo B Tăng cường sản xuất C Cộng đồng C Tìm kiếm thị trường D Đảng phái D Giảm bớt sản xuất E Tát E Khơng sản xuất J Vai trị thuế ? J Nếu muốn tăng nhanh số lượng bán loại hàng hóa, dịch vụ phương pháp marketing hiệu nhất: A Nguồn thu chủ yếu ngân sách quốc gia B Là công cụ điều tiết kinh tế vĩ mô C Là công cụ để đảm bảo bình đẳng thành phần kinh tế cơng XH A Xây dựng thương hiệu B Tăng cường chất lượng C Giảm giá khuyến D A B D A va B E A, B C E A, B C J Theo tính chất, người ta phân thành loại thuế ? J Trong quảng cáo ngun tắc A.I.D.A “A” có nghĩa ? A A Lơi ý A B loại B Làm cho thích thú I C C Tạo ham muốn D D D A B Thuế trực thu gián thu E Niều E A, B C J Thuế giá trị gia tăng (VAT) thuế ? A Trực thu J Hoạt động “PR” (quan hệ công chúng) nhằm mục đích chủ yếu ? B Gián thu A Quảng bá doanh nghiệp C Doanh thu B Quảng bá thương hiệu D Bội thu C Quảng bá tên tuổi E Có thu D A B J Thuế thu nhập cá nhân thuế ? E A, B C A Trực thu B Gián thu J Trong Marketing-Mix thường sử dụng công thức “7P” chiến lược tiếp thị, 7P bao gồm sản phẩm, giá cả, xúc tiến thương mại, địa điểm ……… ? C Doanh thu D Bội thu E Có thu A Con người B Định vị J Thuế sau thuế gián thu: C Đóng gói bao bì A Thuế tiêu thụ đặc biệt D A B B Thuế xuất nhập E A, B C C Thuế thu nhập doanh nghiệp trực thu 27 D A B D 01/ 07/ 2008 E A, B C E 01/ 01/ 2009 ban hành 21/11/2007 J Loại thuế thường gặp ngành dược A Thuế VAT B Thuế thu nhập doanh nghiệp J Thuế thu nhập doanh nghiệp có thuế suất ? C Thuế tài nguyên D A B A 10% E A, B C B 15% C 20% J Thuế môn thực … : D 25% A Phí E 28% B Lệ phí J Có loại công ty theo Luật doanh nghiệp C Một khoản thu bắt buộc nhà nước D Thuế kinh doanh A E Tất sai B C D loại J Một người có thu nhập thường xuyên hàng tháng 7,2 triệu đồng, người nuôi mẹ già hết tuổi lao động nhỏ học Tính mức thuế thu nhập cá nhân mà người phải nộp ? E 10 J Có loại cơng ty trách nhiệm hữu hạn A A đồng B loại B 72 ngàn đồng C 360 ngàn đồng D 470 ngàn đồng TNHH thành viên trở lên C 10%  (7,2 triệu x 10) : 100 D = 720.000 đ E 10 E Tất sai J Có loại hình doanh nghiệp khơng có tư cách pháp nhân chịu trách nhiệm vô hạn J DSTH SYT thẩm định sở để mở quầy thuốc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải nộp : A B loại A Phí DNTN hộ KD cá thể C B Lệ phí D C Thuế E 10 D Tiền thẩm định J Cá nhân mở loại hình doanh nghiệp theo qui định PL hành ? E Tất A J Luật thuế thu nhập cá nhân có hiệu lực từ: A 01/ 10/ 2005 B B 01/ 01/ 2008 C loại C 01/ 06/ 2008 D E 10 28 Luật Dược thức có hiệu lực từ 01/01/2011 ? S 01/10/2005 Văn luật có giá trị cao Pháp lệnh ? Đ Y sĩ kê đơn thuốc hội đủ điều kiện theo quy định pháp luật ? Đ Chỉ ghi số lẻ dạng số thập phân công thức thuốc ? Đ Đơn thuốc có hiệu lực 10 ngày kể từ ngày kê đơn ? S ngày Các dạng thuốc HTT nhà thuốc phải bán theo đơn ? S J Thuốc trị giun chỉ, sán loại thuốc phải kê đơn bán theo đơn ? Đ Qui chế kê đơn bán theo đơn áp dụng cho việc kê đơn đơn thuốc YHCT ? S Có nội dung bắt buộc nhãn thuốc thành phẩm thơng thường ? Đ J Có loại thành phẩm thuốc GN ? Đ Ban hành kèm theo qui chế quản lý thuốc HTT danh mục ? Đ J Tiền chất HTT dùng làm thuốc HTT ? Đ Nhà thuốc tư nhân phép bán viên Terpin-Codein không cần đơn thuốc thường ? Đ Những N.tắc tiêu chuẩn thực hành tốt liên quan đến lĩnh vực phân phối thuốc GLP, GDP, GPP S Danh mục thuốc áp dụng cho bệnh viện danh mục thuốc chủ yếu ? S Thiết yếu Danh mục thuốc thiết yếu hành có tuyến sử dụng, tuyến A có 314 tên thuốc ? S Thuốc vi phạm tiêu chuẩn chất lượng không đạt nồng độ hay hàm lượng thuốc vi phạm chất lượng mức độ ? S mức Từ thời điểm 01/01/2011, tất sở bán lẻ thuốc VN phải đạt GPP ? S Nhà thuốc Có loại nhà thuốc ? Đ J Nhà thuốc mở thành phố, thị xã, thị trấn ? S Toàn quốc Quầy T’ phép mở thành phố, thị xã hội đủ điều kiện theo qui định PL Đ J Đại lý thuốc phép bán mỹ phẩm thực phẩm chức ? S Phải xin phép SYT Có hình thức hành nghề dược tư nhân ? Đ Chứng HNDTN có hiệu lực năm kể từ ngày cấp ? Đ Người cấp chứng HNYDTN đứng đầu quản lý sở YDTN ? Đ Chứng HNDTN không phụ thuộc vào nơi đăng ký hộ thường trú tỉnh, thành nước ? S Dược tá cấp chứng HNYDTN ? S (HNDTN ko có Y) Hạn dùng thuốc mang nhiều ý nghĩa mặt dược lý ? S pháp lý Hoạt chất chất có hoạt tính dược học ? Đ Bao bì ko bán lẻ thuốc, dùng để bao gói vận chuyển bảo quản BB thương phẩm ? S 29 J Có nội dung nhãn thuốc ? Đ Cơ quan quản lý chất lượng thuốc địa phương trung tâm kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm ? S Chánh tra sở giám đốc SYT bổ nhiệm, miễn nhiệm, cách chức sau thống với chánh tra cấp tỉnh ? S Chủ tịch UBND tỉnh J Thanh tra y tế phương thức đảm bảo pháp chế hoạt động y tế ? Đ Đối tượng tra có quyền khơng ký vào biên tra yêu cầu phúc tra nhận thấy kết luận tra chưa thõa đáng ? S Chức tra SYT: giúp giám đốc SYT thực nhiệm vụ, quyền hạn tra hành gia chuyên ngành ? Đ Thanh tra dược xử lý vi phạm mặt hành ? Đ Trách nhiệm tra SYT tra sở bán buôn, bán lẻ thuốc ? S J Nghị định 45/2005/NĐ-CP ban hành ngày 06/04/2005 qui định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế ? Đ J Nghị định 45 qui định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Bộ trưởng BYT ban hành ? S Do phủ ban hành Khoa dược BV khoa chuyên môn đặt trực thuộc SYT ? Đ J Một thuốc khơng có SĐK lưu hành lãnh thổ VN, lưu hành nước khác thông tin cho cán y tế hình thức qua người giới thiệu thuốc ? S Hội thảo J Một người muốn làm nghề người giới thiệu thuốc, trình độ chun mơn người dược tá ? S DSTH trở lên Thuế thu nhập cá nhân thuế gián thu ? S Theo qui định Luật doanh nghiệp có loại cơng ty ? Đ J Luật Dược “……” ban hành ? - Quốc hội Theo Luật Dược, hành nghề dược ………… ? - Là việc cá nhân sử dụng trình độ chun mơn “Dược” để kinh doanh thuốc Kể thêm yêu cầu …… nhãn thuốc ? - Rõ ràng Dễ đọc, dễ hiểu Trung thực Không nhầm lẫn với thuốc khác J Kể tên loại nhãn thuốc đặc biệt ? - Nhãn nguyên liệu Nhãn vỉ thuốc Nhãn bao bì trực tiếp có kích thước nhỏ Nhãn thuốc pha chế theo đơn Theo quy định pháp luật có loại bao bì ……… ? 30 - Bao bì thương phẩm - Bao bì khơng có tính chất thương phẩm J Có “…….” loại thành phẩm thuốc GN Đó …… ? - Có loại - Thành phẩm thuốc GN dạng đơn chất thành phẩm thuốc GN dạng phối hợp J Hãy trình bày yếu tố cần đạt thuốc GN dạng phối hợp ? - Khi thuốc, chất GN tham gia có nồng độ hàm lượng nhỏ nồng độ hàm lượng qui định bảng danh mục thuốc GN dạng phối hợp hay chất GN tham gia với tác dụng hỗ trợ J Viên Di-Antalvic thành phần có chất gây nghiện bán nhà thuốc, đại lý ? - Vì Di-Antalvic thuốc GN dạng phối hợp có chứa hoạt chất Dextropropoxyphen có tên danh mục thuốc GN tham gia với tác dụng hỗ trợ nên miễn quản lý theo thông tư quản lý thuốc GN J Tiền chất dùng làm thuốc HTT ? - Là chất chất hướng tâm thần, chất gây nghiện dung để bán tổng hợp, tổng hợp chất hướng tâm thần, chất gây nghiện Có loại đơn thuốc Đó ………? - Đơn thuốc (thường) : dùng ghi loại thuốc trừ thuốc gây nghiện (phụ lục 1) - Đơn thuốc gây nghiện : dùng ghi thuốc thuộc danh mục thuốc gây nghiện (phụ lục 2) J Loại thuốc định Bác sĩ phải ghi số lượng chữ chữ đầu phải viết hoa ? Ghi loại đơn ? - Số lượng thuốc gây nghiện phải viết chữ chữ đầu viết hoa - Ghi loại đơn thuốc gây nghiện (theo mẫu đơn có ký hiệu N) Kể điều kiện ……… mà người bán thuốc thay thuốc kê đơn ? - Cùng hoạt chất - Cùng nồng độ hàm lượng - Cùng dạng bào chế - Được đồng ý người mua J Các loại thuốc giảm đau phải kê đơn bán theo đơn, ngoại trừ ? - Aspirin - Paracetamol J Kể tên loại giấy phép phải có để phép mở nhà thuốc ? - Chứng hành nghề dược - Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bán lẻ thuốc chữa bệnh J Theo Luật Dược, có “ …… ” hình thức bán lẻ thuốc Đó …… ?  - có “4 hình thức bán lẻ thuốc” sau: Nhà thuốc Quầy thuốc Đại lý bán thuốc doanh nghiệp Tủ thuốc trạm Y tế xã Kể trường hợp nghiêm cấm “ …… ” nhà thuốc bệnh viện ? 31 - Nâng giá thuốc bán nhà thuốc BV - BV tổ chức đấu thầu cho tư nhân mở nhà thuốc BV J Kể hình thức “ …… ” hình thức HNDTN ? - Doanh nghiệp kinh doanh thuốc Nhà thuốc Đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc Cơ sở kiểm nghiệm thuốc Cơ sở bảo quản thuốc J Quầy thuốc mở đâu ? - Từ tuyến Huyện – Xã (Tuy nhiên thành phố hay Thị xã chưa có đủ “Một nhà thuốc cho 2000 dân” SYT xem xét cho mở thêm Quầy Thuốc) Cho biết phạm vi kinh doanh Quầy thuốc ……… ? - Bán lẻ thành phẩm thuốc phép lưu hành VN phù hợp với trình độ chun mơn nhân viên quầy thuốc - Được bán số dụng cụ y tế thông thường loại mỹ phẩm, thực phẩm chức J Đại lý thuốc mở đâu ? - Nông thôn, miền núi, hải đảo vùng xa vùng sâu J Cho biết phạm vi kinh doanh đại lý thuốc ? - Chỉ bán lẻ thuốc thành phẩm cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc - Chỉ bán thuốc không kê đơn thuốc danh mục thuốc thiết yếu thuộc tuyến C dụng cụ y tế thông thường Cho biết điều kiện để cấp chứng HNDTN ? - Có cấp chun mơn Dược Phải có thâm niên thực hành nghề dược từ “2-5 năm” tuỳ theo Có đạo đức nghề nghiệp (kơ bị xử lý kỷ luật chuyên môn, kô bị truy cứu T.nhiệm HS) Có đủ sức khoẻ để hành nghề ( BV quận/huyện trở lên xác nhận) Theo quy định pháp luật hành, người giới thiệu thuốc phải có trình độ tối thiểu …… ? - Người giới thiệu thuốc: với tiêu chuẩn từ trung cấp Y-Dược trở lên, đào tạo thông tin, quảng cáo T’ qui định PL liên quan giới thiệu T’ Có hình thức tra y tế ……… ? - Gồm có hình thức: Thanh tra đột xuất tra định kỳ Theo quy định pháp luật hành, cá nhân phép mở loại hình DN ? - Doanh nghiệp tư nhân - Công ty trách nhiệm hữu hạn thành viên - Hộ kinh doanh cá thể Kể cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc ? - Tiêu chuẩn cấp nhà nước thuốc hay TCDĐVN - Tiêu chuẩn cấp sở (phải tốt tiêu chuẩn cấp NN) J Đối với sở có thuốc vi phạm chất lượng bị xử lý, BYT ……… ? 32 - Bộ Y tế tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc cho hồ sơ nộp 33 ... thuốc GN dạng đơn chất quản lý theo chế độ ? 16 A Phải quản lý theo chế độ quản lý T’GN B Nhà thuốc BV B Phải xét chế độ q .lý theo quy định PL C Nhà thuốc đạt GPP C Phải quản lý chặt theo pháp luật... theo qui chế quản lý thuốc HTT có danh mục ? E A, B C J Nếu thành phẩm thuốc GN dạng đơn chất ta kết luận chế độ quản lý ? A Phải quản lý theo chế độ quản lý T’GN A B Phải xét chế độ q .lý theo quy... GPP B Quầy thuốc GPP A Nhỏ miễn quản lý C Đại lý thuốc GPP B Nhỏ miễn quản lý D A B C Bằng miễn quản lý E A, B C D Lớn Thành phẩm T’ có chứa hoạt chất HTT miễn quản lý theo qui chế thuốc HTT E Lớn