GIẢI đề bảo QUẢN THUỐC

1 Cơng tác phịng chống cháy nổ ngành dược quan tâm lưu ý : Có loại tượng điện gây cháy nổ kho thuốc: A Là ngành nghề đặc biệt A B Sử dụng nhiều hóa chất, dung mơi, T’ thử B C Có nhiều thành phần nguyên liệu GN, HT C loại D Có nhiều hóa chất, nguyên liệu, thành phẩm dễ cháy nổ D Điện nhân tạo-Điện trời-Tĩnh điện E J Trong kho dược, thuốc phải xếp lên pallet gổ nhựa cấm khơng giày dép có đóng đinh kho để tránh tượng gây cháy nổ: E Tất Nguyên nhân đặc trưng gây cháy nổ kho thuốc ? A Tĩnh điện A Các tượng điện B Tích điện B Dùng lữa bất cẩn C Ma sát C Do phản ứng hóa học D Ẩm mốc D Ma sát kho E Phản ứng hóa học E Do sử dụng thiết bị điện ko an tồn Có loại nguyên nhân gây cháy nổ kho thuốc: Các hóa chất dễ cháy nổ: A Cồn A B Ether B C Kali clorat, Kali nitrat C loại D Aceton D E A, B, C, D Điện-Lữa bất cẩn-P.ứng hóa học E Có nguyên lý dập tắt đám cháy: Dùng nước chữa cháy áp dụng theo nguyên lý ? A B A Làm lạnh đám cháy C nguyên lý B Làm ngạt đám cháy Cách ly -Lạnh -Ngạt D C Làm tắt đám cháy E D A B J Tại phải ngâm Natri kim loại Ether dầu hỏa để bảo quản: E A, B C A Vì Natri dễ bị nổ Khi có cháy dùng bình CO2 nhằm mục đích: A Chữa cháy B Vì Natri hút ẩm kơ khí sinh nhiệt B Phịng cháy C Vì Natri chất khử mạnh C Làm ngạt đám cháy D Vì Natri chất oxy hóa mạnh nguyên lý E Tất sai D Làm lạnh đám cháy E B, C Tại phải ngâm Natri kim loại Ether dầu hỏa để bảo quản: J Trong kho thuốc, nên trang bị bình chữa cháy loại ? A Vì Natri dễ bị nổ A Bình CO2 B Vì Natri hút ẩm kơ khí sinh nhiệt B Bình bột khơ C Vì Natri chất khử mạnh C Bình bọt A-B D Vì Natri chất oxy hóa mạnh D Bình nước E A C E Bình bột chữa cháy J Đặc điểm thời tiết khí hậu VN là: Đảm bảo số lượng chất lượng định trước T’, hóa chất, dụng cụ y tế là: A Nhiệt đới, gió mùa B Nóng ẩm quanh năm A Ý nghĩa cơng tác bảo quản C Nóng vào mùa khơ, ẩm vào mùa mưa B Mục đích công tác bảo quản D A B C Tầm quan trọng công tác BQ E A B C D Đặc điểm ngành Dược Có tác nhân môi trường thường xuyên ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trình bảo quản tự nhiên: J Vai trị cơng tác bảo quản thuốc, …: A Ổn định chất lượng thuốc B Chống lại tác động yếu tố môi trường A Độ ẩm khơng khí C Gia tăng hệ số sử dụng dụng cụ y tế B Nhiệt độ môi trường C Ánh sáng mặt trời D Kéo dài tuổi thọ thuốc D Sự ô nhiễm khơng khí E Tất E Nhiều J Tác nhân môi trường thường xuyên “nguy hiểm nhất” ảnh hưởng đến chất lượng T’ trình bảo quản là: J Mục đích cơng tác bảo quản thuốc,…: A Đảm bảo chất lượng B Đảm bảo chất lượng tăng hiệu lực thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế A Độ ẩm khơng khí B Nhiệt độ môi trường C Tăng hiệu suất sử dụng dung cụ y tế C Ánh sáng mặt trời D Đảm bảo chất lượng định trước thuốc D Sự ô nhiễm khơng khí E Tất E C D Có loại độ ẩm khơng khí: Nhận định khơng phải mục đích công tác bảo quản: A A Đảm bảo chất lượng thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế B C loại Tuyệt đối-Cực đại-Tương đối B Đảm bảo số lượng D E C Giúp ngành y tế đề phương pháp bảo quản phù hợp J Vào thời điểm A, dùng ẩm kế đo độ ẩm kho thuốc 99%, độ ẩm ? D Bảo quản tốt khâu sản xuất A Độ ẩm tuyệt đối E C D B Độ ẩm cực đại J Nhận định cơng tác bảo quản hóa chất: C Độ ẩm tương đối D Độ ẩm khơng khí A Kho hóa chất phải đảm bảo cách nhiệt thơng thống E Độ ẩm thực tế B Phải phân loại hóa chất để bảo quản phù hợp với tinh chất J Độ ẩm thực có khơng khí độ ẩm ? C Các chất có tính ăn mịn mạnh đóng gói vào bao bì kim loại A Độ ẩm tuyệt đối D Các chất bay hơi, độc đóng gói phải tiến hành tủ HOT C Độ ẩm tương đối B Độ ẩm cực đại D Độ ẩm thực tế E Các chất kỵ ánh sáng phải dùng giấy màu bao lại E Độ ẩm theo khối lượng nước Kho số 10 có To = 25 %, đơn vị thể tích khơng khí có sức chứa tối đa 20g nước, 20g nước là: J Độ ẩm khơng khí cho biết lượng nước thực tế chứa 1m3 khơng khí độ ẩm ? A Độ ẩm tuyệt đối A a B Độ ẩm cực đại B A C Độ ẩm tương đối C φ D Độ ẩm thực tế D P E Độ ẩm theo khối lượng nước E Nhiệt độ điểm sương Kho số 8, xác định tổng lượng nước thực tế có 10kg To kho 25 oC, độ ẩm tương đối 100%, lượng hới nước tối đa có chứa đơn vị thể tích khơng khí 20 g/m3 Vậy lượng nước thực tế có đơn vị thể tích khơng khí ? 9:00 thủ kho xác định kho số 15, đơn vị thể tích khơng khí có sức chứa 30g nước, 30g nước là: A a B A C φ A 20 g/m2 D P B 30 g/m2 C 20 g/m3 E Nhiệt độ điểm sương D 30 g/m3 J Thời điểm A, To kho 30 oC, P = 1atm A = 30g/m3, φ = 80% Tính độ ẩm tuyệt đối kho ? A a = 30 g/m E 40 g/m3 Khi so sánh độ ẩm môi trường ta thường dùng khái niệm: B a = 80 g/m3 A Độ ẩm φ = a/A x 100 C a = 24 g/m3  a = φ x A/100 D a = 0.8 g/m3 E a = 0.3 g/m3 B Độ ẩm tuyệt dối [a] C Độ ẩm cực đại [A] D Độ ẩm tương đối [φ] E Độ ẩmcủa thuốc Tăng khả chứa nước không khí độ ẩm ? Độ ẩm biểu thị khơ ẩm khơng khí kho thuốc độ ẩm ? A Độ ẩm tuyệt đối B Độ ẩm cực đại C Độ ẩm tương đối D Độ ẩm khơng khí A Độ ẩm tuyệt dối [a] B Độ ẩm cực đại [A] C Độ ẩm tương đối [φ] D Độ ẩm khơng khí E Độ ẩm thực tế E Độ ẩm thực tế J Độ ẩm khơng khí biểu thị trạng thái bảo hịa nước khối khơng khí kho gọi độ ẩm ? Khi khơng khí trạng thái bảo hòa nước ? A Độ ẩm tương đối độ ẩm cực đại A Độ ẩm tuyệt đối B Độ ẩm cực đại B Tỷ số độ ẩm tương đối độ ẩm cực đại C Độ ẩm tương đối C Độ ẩm tương đối 100 % D Độ ẩm ngưng tụ D A, B, C E Độ ẩm đọng sương E A, B, C sai Nhiệt điểm sương: J Yêu cầu quan trọng bao bì thuốc: A Là nhiệt cần làm lạnh khơng khí chưa bảo hịa nước A Có độ bền cao B Là nhiệt độ kết tinh khơng khí C Phù hợp với thị hiếu người dùng C Trở thành bảo hòa nước hàm ẩm không đổi D Dễ gia công chế tạo B Không phản ứng với thuốc E Phù hợp với pháp luật nơi thuốc lưu hành D A B E A C Vật liệu bao bì thuốc phổ biến A Cellulose J Nhiệt độ điểm sương nhiệt độ mà … : A a = A B Chất dẻo B φ = 100% C Kim loại C Nước ngưng tụ D A B D A B E A, B C E A, B C J Chất dẽo làm BB thuốc có khả bảo quản thuốc tốt nhất: Có yêu cầu bao bì: A A PP B B PE C C PVC D yêu cầu D PA E E PS Nhược điểm cần lưu ý bao bì có chất cao su, chất dẻo dùng ngành dược: J Có loại ký hiệu bảo quản thơng dụng thường in bao bì ngồi thuốc: A Chảy dính A B Biến dạng B C Đàn hồi tốt C D Hấp phụ D loại ký hiệu E Nhiệt độ nóng chảy E J Nhược điểm lớn BB thuốc làm chất dẻo ? J Theo tính chất bảo quản, có loại BB: A Khơng chịu nhiệt độ cao A B Không tiệt trùng nhiệt B C C Khó in màu, dán nhãn bb trực tiếp-bb trung gian- bb ngồi D Dễ bị lão hóa theo thời gian D E Có thành phần cấu tạo phức tạp khơng kín tuyệt đối E Nhiều J Theo pháp lý, có loại BB: Tiệt khuẩn dụng cụ cao su sử dụng: A B A Ngâm phenol 3-5% rữa nước NaCl 0,9% bb thương phẩm bb ko thương phẩm C B Ngâm formol 30 % D C Ngâm benzene 10 % E Nhiều D Sấy tủ sấy To = 90 oC J Nguyên nhân gây hư hỏng cao su tác nhân môi trường: J Nguyên tắc bảo quản dược chất chất dẽo kho: A O2 O3 khơng khí A Để nơi mát, khơng nóng lạnh q B Ánh sáng, tia cực tím B Dụng cụ đóng gói phải vơ khuẩn C Nhiệt độ cao, khơng khí khơ D Độ ẩm C Khơng để chỗ ẩm chung với hóa chất bay E A, B C D A, B C E A, B C sai J Hiện tượng lão hóa cao su tác động mặt hóa học: J Trong q trình bảo quản dụng cụ y tế, cần ý dụng cụ làm vật liệu dễ bị lão hóa: A Dây nối đôi bị đứt B Tạo thành dây nối đơn A Cellulose C Tạo đơn phân tử B Chất dẻo D Tạo hợp chất C Cao su E A B D B C Dụng cụ cao su chất dẻo trình bảo quản dễ bị lão hóa, thực bị … : E A, B C A Biến màu J Thủy tinh chia làm loại theo nguyên tắc: B Cứng, dòn C Bong nứt bề mặt A Tỷ lệ acid – kiềm D A B B Tỷ lệ SiO2 E A, B C C Theo nhu cầu sử dụng ngành y tế D Dựa vào hệ số giãn nở thủy tinh J Tính chất cao su tự nhiên, ngoại trừ: E Dựa vào tính chịu nhiệt A Tính đàn hồi tốt B Tính chịu đựng hóa chất dung mơi Thành phần cấu tạo thủy tinh: C Tính mài mịn tốt A Oxyd acid D Tính chịu nhiệt B Oxyd kiềm E Tinh chịu đựng nóng lạnh C Chất tạo màu D A B Tính chất ưu điểm cao su tự nhiên so với cao su tổng hợp: E A, B, C A Tính đàn hồi tốt J Hiện tượng tương tác môi trường nước CO2 dụng cụ thủy tinh: B Tính chịu đựng hóa chất dung mơi C Tính mài mịn A Lão hóa thủy tinh D Tính chịu nhiệt B Thủy tinh dư acid E Tinh chịu đựng nóng lạnh C Thủy phân carbonat hóa D Dư chất phụ gia J Tiệt khuẩn kho chứa dụng cụ chất dẻo: E Tính chịu hóa chất A Hóa chất dạng khí B Hóa chất dạng lỏng J Các ký hiệu bảo quản thường in BB “ ……… “ thuốc ? C Hóa chất dạng rắn D Sấy A Trong E Nhiệt ướt D Khơng mang tính thương phẩm B Ngồi C Thương phẩm E A, B C J Cửa kho gắn loại cửa ? J Kho thuốc là: A Nơi tiếp nhận, xuất nhập, bảo quản thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế A Cửa cánh mở B Cửa sắt kéo đường ray B Nơi xử lý, đóng gói lại thuốc hư, bao bì phẩm chất C Cửa kính tự động C Nơi biệt trữ hàng trả về, hàng thu hồi, hàng khiếu nại E A, B C D A B D A B J Cửa kho chủ yếu gắn loại cửa: E A , B C A Cửa cánh thiết kế mở J Kho thuốc nơi: B Cửa sắt kéo đường ray A Nơi dự trữ, bảo quản, xuất nhập hàng C Cửa kinh tự động B Nơi trung gian sản xuất tiêu thụ D A B C Nơi theo dõi tác dụng bất lợi thuốc E A, B C D A B J Tại kho thuốc phải xây dựng nơi thuận tiện giao thơng: E A, B C A Vì kho T’ nơi bảo quản nhiều loại T’ J Kho thuốc nên thiết kế theo hướng B Vì kho T’ nơi bảo quản nhiều loại hàng hóa (thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế) A Đơng B Đơng nam C Bắc nam C Vì kho thuốc nơi xuất nhập hàng hóa thường xuyên D Tây nam D A B E A B E A B C J Kho thuốc tốt thiết kế theo hướng ? J Khoảng cách tối thiểu qui định kho hàng hóa: A Đông A 0,1 – 0,2m B Đông nam B 0,2 – 0,3m C Bắc nam C 0,3 – 0,4m D Tây nam D 0,4 – 0,5m E A B E 0,5 – 0,6m J Nền kho thuốc phải thiết kế J Sắp xếp để đảm bảo Dễ thấy: A Tuyệt đối phẳng A Xếp theo dãy hàng, khối hàng riêng B Đổ bê tơng B Xếp thùng T’ có nhãn quay C Lát gạch C Xếp cách hàng 0.1m D A B D Xếp cách tường 0.2-0.5m E A, B C E Xếp đảm bảo hệ số α, k hợp lý Cửa kho gắn loại cửa ? J Sắp xếp để đảm bảo Dễ lấy: A Cửa cánh A Xếp theo dãy hàng, khối hàng riêng B Cửa sắt kéo đường ray B Xếp thùng T’ có nhãn quay C Cửa kính tự động C Xếp cách hàng 0.1m D A B D Xếp cách tường 0.2-0.5m E Xếp đảm bảo hệ số α, k hợp lý J Sắp xếp để đảm bảo Dễ kiểm tra E A, B, C J Thuốc viên bảo quản tốt điều kiện kho: A Xếp theo dãy hàng, khối hàng riêng A Độ ẩm thích hợp, thơng thống B Xếp cách hàng 0.1m pallet B Nhiệt độ < 30 oC C Xếp cách tường 0.2-0.5m C φ = 65-75 % D A B D Mái kho nhọn E B C E A, B, C J Sắp xếp T’ kho đảm bảo Dễ kiểm tra bao gồm nội dung ? J Kho bảo quản thuốc, hóa chất cháy nổ, kho phải xây dựng: A Sự mát khối lượng A Cao mặt đất 1,5 – 2m B Sự biến đổi chất lượng B Thấp mặt đất – 2m C Sự xâm nhập phá hoại mối, mọt … C Cao mặt đất – 2m2 D A B D Thấp mặt đất 1,5 – 2m E A, B C E C D Dụng cụ bảo quản cần có kho dược: J Mục đích thơng gió tự nhiên là: A Ẩm kế A Cải thiện môi trường bảo quản B Nhiệt kế B Làm hạ nhiệt độ, độ ẩm cần C Bảng tính độ ẩm cực đại C Làm tăng nhiệt độ, độ ẩm cần D A B D Tạo điều kiện cho sản xuất E A, B C E A, B C Thiết bị xếp thông dụng kho J Yếu tố cần kiểm tra trước tiến hành thông gió tự nhiên: A Giá B Kệ A To, φ C Tủ B a, A D Pallet C To kho kho E Xe nâng D A kho kho E a, To, φ kho kho Dược liệu bảo quản tốt điều kiện kho: Việc tiến hành thông gió tự nhiên kho thực khi: A Độ ẩm thích hợp, thơng thống A Thời tiết tốt, To kho < 19 oC B Nhiệt độ 25 oC B Thời tiết nóng, độ ẩm cao C φ = 60-65 % C Thời tiết tốt, a kho < kho D Mái kho nhọn D Trời mưa, nhiệt độ thấp E A, B, C E Các điều kiện sai Dược liệu bảo quản tốt điều kiện kho: J Trong nguyên tắc “5 chống”, nội dung ưu tiên là: A Độ ẩm thích hợp, thơng thống A Chống nóng ẩm B Nhiệt độ 60 - 70 oC B Chống mối, mọt, chuột, nấm mốc C φ = 70 – 80 % C Chống cháy nổ D Mái kho nhọn D Chống hạn dùng E Chống đổ vỡ, hư hao, mát E 0.65 – 0.70 J Kho dược có kích thước 20x50x4m, α = 0,5 Diện tích trực tiếp xếp hàng ? J Để chống hạn dùng, kho thuốc xếp nên theo nguyên tắc ? A FIFO A 400m2 B FEFO B 500m2 C GPP C 600m2 D A B D 700m2 E A, B C E 800m2 s = α x S = (20x50) x 0,5 J Kho dược có kích thước 20x50x4m, α = 0,5 k = 0,4 Chiều cao hợp lý để xếp hang ? J “FIFO” ? A Thuốc nhập trước xuất trước A 2m B T’ hết hạn dùng trước xuất trước FEFO B 3,2m C Thuốc nhập trước xuất sau k = h/H x α  h = k x H / α C 4m D Thuốc dễ bị tác động yếu tố môi trường xuất trước D 5m E 6m E Thuốc dễ cháy nổ xuất trước J Ý nghĩa hệ số α xếp hàng hóa kho thuốc ? Chất hút ẩm thơng dụng bảo quản thuốc nay: A Là “diện tích” trực tiếp xếp hàng chiếm % diện tích kho hợp lý A Vơi sống (CaO) B Na2SO4 C Silicagen B Là điện tích trực tiếp xếp hàng chiếm % “thể tích” kho hợp lý D MgSO4 E Than hoạt tính C Là độ rộng cửa kho so với kích thước kho Chất hút ẩm theo chế vật lý thường dùng D Là chiều cao hợp lý khối hàng A CaO E Là tổng diện tích mặt xếp hàng hóa kho Vơi sống B Ca(OH)2 C Silicagen J Hệ số sử dụng “Diện tích kho α ” là: D CaCl2 A 0.45 – 0.50 E Vôi sống Cơ chế hóa học B 0.50 – 0.55 C 0.55 – 0.60 α =s/S Đặc tính cấu tạo chất hút ẩm theo chế vật lý “Silicagel”: D 0.60 – 0.65 E 0.65 – 0.70 A Hút nước ngưng tụ ống B Có cấu trúc xốp J Hệ số sử dụng “Thể tích kho k” là: C Hút nước không tạo phản ứng A 0.45 – 0.50 B 0.50 – 0.55 D Hình thành cấu trúc k = h/H x α E A, B C C 0.55 – 0.60 D 0.60 – 0.65 E Kiểm tra định kỳ Nhiệt độ, độ ẩm cao làm giảm hoạt tính nhiều thuốc … : J Một kho thuốc có kích thước 20x30x3m Vào thời điểm G, dùng ẩm kế đo độ ẩm kho φ = 80%, tương ứng với A = 30g/m3 Tính lượng vơi sống cần dùng để giảm độ ẩm kho xuống 30% (Mọi yếu tố ảnh hưởng khác coi không đáng kể): A Dung dịch tiêm truyền B Kháng sinh C Thuốc tiêm A 18.000g D Siro đơn B 36.000g E ABCD C 54.000g Nhiệt độ cao gây tác hại: D 84.000g A Làm nước kết tinh nhiều HC E 72.000g B Giúp làm khô dược liệu Ta có: φ % = 80 − 30 = 50 C Tăng tác dụng  a = [φ % x A] : 100 = [50 x 30] : 100 = 15 g/m3 V = 20 x 30 x = 1800 m D Làm hư hỏng dụng cụ inox E A, B C Lượng nước tương ứng có thể tích kho là: Ánh sáng tự nhiên gây chuyển màu hóa chất sang màu hồng: 1800 x 15 = 27000g Ta có phương trình hút ẩm vơi sống là: CaO + H2O = Ca(OH)2 56 …… 18 M ? …… 27000g A Paracetamol B Clorpheniramin  84000g C Aminazin, phenol D Cloroform, ether Các chất khí gặp ẩm tạo acid tương ứng gây hại: E A B A Aceton Đặc tính thuốc bột dễ nhạy cảm với độ ẩm môi trường do: B CO2, NH3 C SO2, SO3, N2O3 D Ether mê A Diện tích bề mặt tiếp xúc với mơi trường khơng khí lớn E Benzen B Bề mặt chảy dính C Khi hút ẩm lan nhanh khối bột J Thuốc có hoạt chất thuộc nhóm Halogen (iod, benzene, long não) dễ bị thăng hoa do: D Thường vón cục E Có nhiều dược chất tá dược A Độ ẩm cao B Nhiệt độ cao J Thuốc bột dễ bị hư tác động độ ẩm khơng khí đặc điểm dạng bào chế: C Độ ẩm tuyệt đối D Độ ẩm cực đại A Thuốc có độ phân tán cao E Độ ẩm tương đối B Diện tích bề mặt tiếp xúc với mơi trường khơng khí lớn Cơng tác bảo quản thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế thực hiện: A Kiểm tra vận chuyển C Bị ẩm lan nhanh khối bột thay đổi thể chất B Theo dõi hạn dùng D A B C Thực kiểm tra thường xuyên, liên t E Thay đổi màu sắc chất lượng thuốc D Kiểm tra tồn trữ E Tất J Bột kháng sinh Ampicillin chứa kho có độ ẩm 10% Vậy 10% độ ẩm ? J Theo GSP, biệt trữ ? A Thuốc đóng gói để riêng A Tuyệt đối B Thuốc bảo quản khu vực cách ly biện pháp hành học B Cực đại C Tương đối D Độ ẩm Ampicillin C Là khu vực lưu trữ đặc biệt E A, B, C D sai D A B E A, B C J Loại thuốc khó bảo quản nhất: A Viên nén J GSP có nội dung bản: B Viên nang A C Viên nang cứng B D Viên nang mềm C nội dung E Viên bao D Tác hại ẩm tới dạng muối khan: E 11 A Ngậm nước J Theo GSP, tất nhân viên kho phải có tiêu chuẩn ? B Chảy dính C Thay đổi thể chất A Được đào tạo GSP D A B B Có kiến thức kỹ bảo quản T’ E B C C Phân công, phân nhiệm rõ ràng VB J Một số chất bị nước kết tinh trở thành muối khan tác động nhiệt độ: D A B E A, B C A Na2SO4 B MgSO4 J Theo GSP, thu kho phải có tiêu chuẩn C CuSO4 A Có trình độ chun mơn từ DSTH trở lên D Na2B4O7 B Có trình độ chuyên môn cần thiết nghiệp vụ bảo quản thuốc kho E Tất C Được đào tạo cập nhật kiến thức PL bảo quản quản lý Chất hút ẩm dạng tinh thể khan nước thường dùng với mục đích: A Hút ẩm kho D A B B Cho trực tiếp vào thuốc E A, B C C Hấp phụ khí ăn mịn kho J Theo GSP, nhiệt độ thông thường phù hợp bảo quản thuốc quy định là: D Sữa chữa hàng hóa bị ẩm A 15 - 25 oC Phản ứng gây phân hủy aspirin tác động ẩm tạo thành: B Trường hợp đặc biệt không 30 oC A Acid acetic C - 15 oC B Mùi chua + tinh thể hình kim D 10 - 30 oC C Acid salicylic E A B D A C 10 J Nguyên tắc GSP ban hành nhằm mục đích: Nhiệt độ độ ẩm thích hợp với cơng tác bảo quản theo GSP: A Đảm bảo thực hành tốt sản xuất thuốc A 10 - 25 oC, φ ≤ 70 % B Đảm bảo thực hành tốt kiểm nghiệm T’ B 15 - 20 oC, φ = 70 - 85 % C Đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng định trước tới tay người tiêu dùng C 15 - 20 oC, φ ≤ 75 % D A B D 15 - 25 oC, φ = 70 – 75 % E A, B C E 15 - 25 oC, φ = 65 - 80 % J Những GPs liên quan đến lĩnh vực bảo quản thuốc: Theo nguyên tắc GSP GPP điều kiện bảo quản bình thường là: A GMP, GLP A 15 - 25 oC, φ = 60 % B GLP, GSP B 15 - 30 oC, φ ≤ 70 % C GSP, GDP C 15 - 30 oC, φ ≤ 75 % D GDP, GPP D 15 - 25 oC, φ = 75 % E GPP, GLP E 15 - 25 oC, φ = 80 % Theo GDP, kích thước khu vực bảo quản qui định như: Theo GSP, nhiệt độ mát qui định như: A ≤ − 10 oC o B ≤ C C - oC D - 15 oC o E 15 – 25-30 C (đông lạnh) A S ≥ (kho lạnh) B S ≥ 30m2, V ≥ 100m3 (tủ lạnh) C S ≥ 50m2, V ≥ (kho mát) D S ≥ 50m2, V ≥ 100m3 (nhiệt độ phòng) 30m2, V ≥ 50m3 50m3 E S ≥ 100m2, V ≥ 100m3 Nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc: J Theo GDP, khu vực bảo quản thuốc phải có diện tích nào: A GSP B GPP A ≤ 10m2 C GMP B ≤ 20m2 D GDP C ≤ 30m2 E GLP D ≤ 40m tối thiểu 30m2 E ≤ 50m2 Nguyên tắc GSP ban hành vào: A 06/2000 J GDP có nội dung ? B 08/2000 A 11 C 06/2001 B 13 D 08/2001 C 15 E 06/2002 D 17 nội dung E 19 11 Việt Nam có đặc điểm khí hậu phù hợp cho công tác bảo quản ? S Nhiệt độ thông thường phù hợp cho bảo quản thuốc từ 15 – 25 oC ? Đ Công tác bảo quản kho dược BV phải tiến hành phân loại thuốc ? Đ Trong bảo quản cần tiến hành phơi sấy, đảo kho dược liệu ? Đ Có nguyên nhân chủ yếu gây cháy nổ kho thuốc ? Đ Có nguyên lý dập tắt lữa ? Đ Kho thuốc nên xây theo hướng Đông Đông bắc ? S Đơng- Đơng nam Theo qui chế kho hóa chất cháy nổ kho phải thấp mặt đất từ 1,5 – 2m ? Đ Nguyên tắc quan trọng nhận hàng kho chống dễ ? Đ Nguyên tác FIFO có nghĩa thuốc nhập trước – xuất trước ? Đ J FEFO nguyên tắc chống hạn dùng bảo quản thuốc ? Đ Hệ số sử dụng diện tích kho α = 0,6, nghĩa dùng 60 % diện tích kho trực tiếp bảo quản ? Đ J Dụng cụ cao su, chất dẻo dễ bị carbonat hóa tác nhân mơi trường ? S dễ bị lão hóa J Bao bì thuốc chất dẻo có nhược điểm khơng kín tuyệt đối, cho nước dung môi qua ? Đ J Chất dẻo thường dùng làm bao bì dung dịch tiêm truyền PE ? S J Chất dẻo có khả bảo quản thuốc tốt PS ? S PP PP J Chất dẻo có khả hấp phụ phản hấp phụ dung dịch thuốc ? Đ Chất ổn định, chất bảo quản chất màu thành phần phụ chất dẻo ? Đ J Lão hóa chất dẻo tiến trình phức tạp, tạo cấu trúc phá hủy cấu trúc củ ? Đ Điều kiện bảo quản ghi nhãn bao bì thuốc, hóa chất điều kiện giúp thuốc tăng tác dụng ? S Thủy tinh dùng đóng ống thuốc tiêm, tiêm truyền, ống uống phải dùng thủy tinh trung tính ? Đ Dùng thủy tinh kiềm để đựng siro thuốc có chứa alkaloid ? Đ J Bao bì thủy tinh có khả ngăn ánh sáng ? S J Thủy tinh không bị thủy phân carbonat hóa tác động nước CO2 ? S J SiO2 oxyd acid, thành phần thủy tinh ? Đ Thủy tinh kiềm thường nhả chất phụ gia vào dung dịch thuốc ? Đ J Có loại độ ẩm khơng khí ? S loại Độ ẩm tuyệt đối cho biết tỷ lệ nước thực tế có m2 ? S Lượng nước thực tế có môi trường độ ẩm tuyệt đối ? Đ Nhiệt độ điểm sương nhiệt độ làm lạnh không khí chưa bão hịa trở thành bão hịa ? S Thiếu điều kiện Sự bảo hòa nước khơng khí có độ ẩm cực đại [A] độ ẩm tuyệt đối [a] ? Đ J Mục đích việc thơng gió tránh tượng đọng sương nhà thuốc ? S 12 Trong kho Tại thời điểm giờ, kho A xác định tổng lượng nước khơng khí kho 230g nước, độ ẩm tuyệt đối ? Đ So sánh độ ẩm mơi trường khơng khí khác ta dùng khái niệm “Độ ẩm tương đối” ? Đ J Độ ẩm tương đối lượng nước tối đa có 01 đơn vị thể tích khơng khí ? S Cực đại J Muốn biết khơng khí kho “khô hay ẩm”, người ta xác định độ ẩm tuyệt đối ? S Tương đối J Để xác định lượng nước có khơng khí người ta dùng ẩm kế ? S tra bảng tính J Khả hút ẩm số gam nước 100g chất hút ẩm hút điều kiện chuẩn ? Đ Thuốc cần đóng gói số lượng bao bì nhỏ viên sủi bọt ? Đ Nhiệt độ thấp làm nhũ tương, nhũ dịch bền vững ? S J Đặc điểm quan trọng thuốc bột cần lưu ý bảo quản nhà thuốc nhạy cảm trước thay đổi nhiệt độ độ ẩm môi trường ? Đ Thuốc, hóa chất bảo quản tốt làm tăng tốc độ chuyển hóa thuốc sử dụng ? S Ánh sáng tự nhiên không làm thay đổi màu sắc loại thuốc viên ? S Kể từ ngày 01/01/2011: Tất sở phân phối thuốc phải đạt nguyên tắc GDP ? Đ J Kể tên tác nhân môi trường thường xuyên ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trình BQ ? - Độ ẩm khơng khí Ánh sáng mặt trời Nhiệt độ mơi trường Sự nhiễm khơng khí J Ánh sáng mặt trời ảnh hưởng đến chất lượng thuốc Vì ……… ?  Vì ánh sáng có nhiều Tia Tử Ngoại “UV”: - Có khả kích thích phản ứng Oxy hoá thành phần thuốc - Có khả gây biến đổi màu sắc hay phân huỷ hoàn toàn số thuốc J Đặc điểm BB thuốc Cellulose ? - Rẽ tiền - Dễ gia công chế tạo - Dễ in màu, in nhãn – Nhẹ, đẹp Nhưng không bền, dễ rách, dễ cháy, dễ bị côn trùng phá hoại - Thùng carton dạng bao bi ngồi thơng dụng J Đặc điểm BB thuốc chất dẻo ? - Là vật liệu BB thuốc thơng dụng rẻ tiền, dễ gia công, bền, đẹp, phù hợp với thị hiếu người tiêu dùng - Nhưng có nhược điểm: Khơng kín tuyệt đối cho ẩm dung mơi qua, có Tº nóng chảy thấp nên khó tiệt trùng nhiệt, thành phần cấu tạo phức tạp nhả số chất phụ gia vào dung dịch T’, khó in màu đóng nhãn, “Dễ bị lão hố” - PP, PE, PVP, PA, PS chất dẻo dùng làm bao bì thơng dụng Kể tên loại độ ẩm khơng khí ? - Độ ẩm cực đại - Độ ẩm tuyệt đối - Độ ẩm tương đối [A] [a] [φ] 13 J Lượng nước có 1m3 khơng khí chưa bão hịa nước độ ẩm ? - Độ ẩm cực đại [A] Tăng khả chứa nước khơng khí …… ?  Độ ẩm cực đại [A] J Độ ẩm tuyệt đối ? - Là lượng nước thực tế có đơn vị thể tích [1m3] khơng khí kho Khơng phụ thuộc vào điều kiện “Nhiệt độ Áp suất” Đơn vị: [g/m3] - Ký hiệu: a Độ ẩm cực đại ? - Là lượng nước tối đa mà đơn vị thể tích [1m3] khơng khí chứa Phụ thuộc vào điều kiện “Nhiệt độ Áp suất định” Đơn vị: [g/m3] - Ký hiệu: A J Độ ẩm tương đối ? - Là tỷ lệ lượng nước có mơi trường (độ ẩm tuyệt đối) so với lượng nước bão hịa mơi trường (độ ẩm cực đại) điều kiện “Nhiệt độ Áp suất định” - Ký hiệu: φ Đơn vị: [%] J GSP từ viết tắt nguyên tắc ?  Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Theo GSP, nhiệt độ độ ẩm thông thường cho bảo quản thuốc qui định ? - Khơ, thống nhiệt độ từ 15 oC – 25 oC, tùy thuộc vào điều kiện lên đến 30 oC - Độ ẩm φ ≤ 70 % J Cho biết qui định GSP điều kiện nhiệt độ ? - Kho Đông Lạnh: Tủ Lạnh: Kho Lạnh: Kho Mát: Kho nhiệt độ phòng: Tº không Tº khoảng Tº không Tº khoảng Tº khoảng −10 oC oC - oC oC oC - 15 oC 15 oC - 25 oC, lên đến 30 oC J Cho biết qui định GDP kích thước khu vực bảo quản ? - Phải có diện tích tối thiểu 30 m2 dung tích tối thiểu 100 m3 Theo GSP, FIFO …FEFO ……… ? - Nguyên tắc FIFO: có nghĩa thuốc nhập trước – xuất trước - Nguyên tắc FEFO: có nghĩa thuốc hết hạn dùng trước xuất trước J Có nguyên lý dập tắc lửa ……… ? - Cách ly vật cháy khỏi đám cháy:  Thuốc đắc tiền, quý cứu trước, thuốc thường rẽ tiền cứu sau - Làm ngạt đám cháy:  Là làm Oxy đám cháy khí khơng trì cháy có phân tử lượng lớn khơng khí → bình khí CO2 - Làm lạnh đám cháy:  Là làm giảm nhiệt độ môi trường xuống nhỏ Tº cháy vật cháy 14 Thuốc dụng cụ y tế ……… cần phải quan tâm bảo quản mức ? - Loại hàng hóa đặc biệt J Kể tên loại tượng điện gây cháy nổ kho thuốc ? - Điện nhân tạo - Điện trời - Tĩnh Điện J Tạp nhiễm ? - Là việc xuất cách không mong muốn tạp chất có chất hóa học vi sinh vật vật ngoại lai vào nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc trình sản xuất, vận chuyển bảo quản, … J Nhiễm chéo ? - Là việc tạp nhiễm nguyên liệu, sản phẩm trung gian thành phẩm thuốc với nguyên liệu thuốc khác trình sản xuất, vận chuyển bảo quản J GSP, biệt trữ ? - Là tình trạng thuốc, bao bì đóng gói để riêng biệt, cách ly biện pháp hành để chờ định xử lý hủy bỏ cho phép nhập kho xuất kho cho bào chế, đóng gói phân phối J Hệ số sử dụng thể tích kho ? - Là diện tích trực tiếp để xếp hàng chiếm phần trăm diện tích kho hợp lý J Trình bày nội dung ngun tắc xếp hàng hóa đảm bảo “5 chống” ? - Chống Chống Chống Chống Chống Ẩm – Nóng Mối, mọt, chuột, nấm mốc Cháy nổ Quá hạn dùng Nhầm lẩn, mát, đỗ vỡ, hư hao J Trong bảo quản thuốc bột cần ý đặc điểm ? - Thuốc bột dễ hút ẩm dạng thuốc có độ phân tán cao, có diện tích bề mặt tiếp xúc với môi trường xung quanh lớn nhạy cảm với thay đổi môi trường  làm cho khối thuốc bột thay đổi thể chất, màu sắc biến đổi chất lượng thuốc J Bảo quản viên Sủi bọt để tránh ẩm cần ? - Trong tồn trữ phải để nơi mát, độ ẩm thấp, không lưu kho thời gian lâu - Ở nhà thuốc tránh để thuốc nơi ánh sáng trực tiếp chiếu vào - Cần có nhiệt kế ẩm kế để theo dõi J Viên Nang bảo quản môi trường nhiệt độ cao bị ? - Loang màu, bạc màu, thay đổi thể chất J Cho biết biểu chất lượng viên nang ? Nguyên nhân ? - Loang màu, bạc màu, thay đổi thể chất dễ bị tác động bổi nhiệt độ cao ánh sáng - Bị khơ, chảy dính tác động độ ẩm cao J Nêu điểm cần lưu ý bảo quản Siro thuốc ? - Khơng để nơi có nhiệt độ cao dễ bị tủa, bị đục nấm mốc phát triển - Cần lưu ý kiểm tra kỹ trước phân phối 15 ... phù hợp cho công tác bảo quản ? S Nhiệt độ thông thường phù hợp cho bảo quản thuốc từ 15 – 25 oC ? Đ Công tác bảo quản kho dược BV phải tiến hành phân loại thuốc ? Đ Trong bảo quản cần tiến hành... hiểm nhất” ảnh hưởng đến chất lượng T’ trình bảo quản là: J Mục đích cơng tác bảo quản thuốc, …: A Đảm bảo chất lượng B Đảm bảo chất lượng tăng hiệu lực thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế A Độ ẩm khơng... đối-Cực đại-Tương đối B Đảm bảo số lượng D E C Giúp ngành y tế đề phương pháp bảo quản phù hợp J Vào thời điểm A, dùng ẩm kế đo độ ẩm kho thuốc 99%, độ ẩm ? D Bảo quản tốt khâu sản xuất A Độ