Sách hướng dẫn sử dụng Phần mềm EmbryoViewer

Phần mềm EmbryoViewer® Sách hướng dẫn sử dụng Phần mềm EmbryoViewer, phiên 7.7 Sách hướng dẫn sử dụng, ấn 2020.04.30, sửa đổi ngày 2021.03.22 Quốc tế/Tiếng Việt (Vietnamese) Phần mềm EmbryoViewer Nội dung Giới thiệu 1.1 Giới hạn cảnh báo quan trọng 1.2 Mục đích sử dụng 10 1.3 Hướng sử dụng 10 1.4 Người dùng định 10 1.5 Lợi ích lâm sàng 10 1.6 Đề xuất cách xử lý 10 1.7 Yêu cầu phần cứng tối thiểu 10 1.8 Sao lưu 11 1.9 Khuyến nghị an ninh mạng chung 11 Mô tả chung phần mềm EmbryoViewer 12 2.1 Tổng quan menu chức bảng điều hướng 13 2.2 Liên kết nhiều mã nhận diện khác 14 Tên mã nhận diện bệnh nhân 14 Mã nhận diện liệu trình điều trị 15 Mã nhận diện đĩa nuôi cấy 15 Mã nhận diện giếng nuôi cấy 15 Mã nhận diện phôi 15 2.3 Chỉ dẫn màu 16 2.4 Người dùng đăng nhập 17 2.5 Những người dùng đồng thời 19 2.6 Ghi lại thay đổi liệu 20 2.7 Giấy phép đăng ký 20 Menu Running (Liệu trình chạy máy) 21 3.1 Trang View Running (Xem liệu trình chạy máy) 21 Đĩa nuôi cấy chạy 23 Trạng thái báo động cảnh báo 23 Menu Patients (Bệnh nhân) 24 4.1 Trang View All Patients (Xem tất bệnh nhân) 24 Tạo xóa bệnh nhân 24 4.2 Trang Patient Details (Chi tiết bệnh nhân) 25 Thanh mục Treatment (Liệu trình điều trị) 26 -2- Phần mềm EmbryoViewer 4.2.1.1 Hộp nhóm Medication (Thuốc) 27 4.2.1.2 Hộp nhóm Oocyte (Nỗn/trứng) 27 4.2.1.3 Hộp nhóm Culture (Điều kiện ni cấy) 27 4.2.1.4 Thông tin đĩa nuôi cấy phôi 27 4.2.1.5 Hộp nhóm Insemination (Thụ tinh) 28 Thanh mục Transfer (Chuyển phôi) 29 4.2.2.1 Hộp nhóm Transfer Details (Chi tiết chuyển phôi) 29 4.2.2.2 Hộp nhóm FET Stimulation (Kích thích FET) 29 4.2.2.3 Hộp nhóm Transfer Media (Mơi trường chuyển phơi) 29 4.2.2.4 Hộp nhóm Outcome (Kết quả) 30 Lưu chi tiết bệnh nhân 30 Menu Slides (Các đĩa nuôi phôi) 30 5.1 Trang View Slide (Xem đĩa nuôi phôi) 30 Xem ảnh time-lapse trình phát triển phơi 31 5.1.1.1 Sử dụng công cụ jog wheel (công cụ xoay trượt tua tua lại Video) 31 5.1.1.2 Sử dụng nút điều hướng 31 5.1.1.3 Sử dụng chuột 31 5.1.1.4 Sử dụng bàn phím 31 Xem mặt phẳng tiêu điểm khác 32 Nút chọn phôi 33 Nhập thông tin đĩa nuôi cấy 34 Lưu thay đổi bạn 34 Lựa chọn phôi cho giải 34 5.2 Trang Timeline (Dòng thời gian) 35 Chọn phơi trang Timeline (Dịng thời gian) 35 Xem nhiều mặt phẳng tiêu điểm khác trang Timeline (Dòng thời gian) 36 Phân hạng hình thái học 36 5.3 Trang Annotate (Chú giải) 37 Hoạt động phôi bào 39 Sử dụng bảng giải 39 Chú giải phân chia tế bào 40 Chú giải số lượng nhân nhìn thấy 40 Chú giải điểm số động, điểm số Z phân hạng hình thái học 41 Chú giải xuất biến tiền nhân phát triển thể cực 41 -3- Phần mềm EmbryoViewer Chú giải số tiền nhân 42 Chú giải mức độ phân mảnh 42 Chú giải đa nhân 42 Chú giải khối nội phôi bào đánh giá nuôi phôi 42 Chú giải độ đồng phân chia độ đối xứng phôi bào 43 Các biến số giải người dùng xác định 43 Chọn phôi trang Annotate (Chú giải) 44 Xem q trình phát triển time-lapse phơi trang Annotate (Chú giải) 44 Đo kích thước phơi bào 44 Cho thấy đặc điểm quan trọng, nhìn thấy phôi 46 Thêm văn vào hình ảnh phơi 47 Lưu thay đổi bạn 48 5.4 Trang Compare & Select (So sánh lựa chọn) 48 Quyền người dùng trang Compare & Select (So sánh lựa chọn) 49 Bảng Compare & Select (So sánh lựa chọn) 49 5.4.2.1 Các cột cố định bảng Compare & Select (So sánh lựa chọn) 50 5.4.2.2 Các cột biến số bảng Compare & Select (So sánh lựa chọn) 50 5.4.2.3 Các biến số thời gian bị thiếu trùng 52 5.4.2.4 Các biến số logic 52 5.4.2.5 Phơi có điểm số cao mơ hình 53 5.4.2.6 Áp dụng mơ hình cho đĩa ni cấy 53 5.4.2.7 Xem phôi theo bố cục đặt kề sát 54 Chọn phôi tươi đăng ký kết phôi chuyển ngày cụ thể 56 Chuyển phơi đơng lạnh từ liệu trình điều trị hành mà không cấy phôi thêm 57 Tiếp tục cấy phôi rã đông chọn hay nhiều phôi để chuyển phôi 59 5.5 Trang Report (Báo cáo) 60 Tạo báo cáo liệu trình điều trị bệnh nhân 61 Tạo báo cáo giải đánh giá 62 In báo cáo 62 5.6 Trang Video 63 Tạo video phôi 64 Tạo ảnh phôi 66 5.7 Trang Incubation (Nuôi cấy) 67 Thanh mục Summary (Tóm tắt thơng tin) 68 -4- Phần mềm EmbryoViewer Thanh mục Alarms (Báo động) 69 Thanh mục Warnings (Cảnh báo) 69 Thanh mục Log (Nhật ký) 70 Thanh mục Other (Khác) 71 Lưu trạng thái QC (Kiểm soát chất lượng) lưu ý 71 Menu Database (Cơ sở liệu) 72 6.1 Trang View All Slides (Xem tất đĩa nuôi phôi) 72 Danh sách đĩa nuôi cấy 72 6.2 Trang Instrument (Thiết bị) 74 Điều kiện nuôi cấy thông thường cho tất đĩa nuôi cấy 74 Menu Settings (Cài đặt) 75 7.1 Mục General (Thông tin chung) 75 7.2 Mục User (Người dùng) 75 Tạo, chỉnh sửa xóa người dùng 76 Vai trò người dùng 77 Các cài đặt đăng xuất tự động bảo vệ hình 77 7.3 Mục Annotations (Chú giải) 78 Quyền người dùng biến số người dùng xác định 79 Thêm biến số người dùng xác định 80 Xóa biến số người dùng xác định 80 Xác định lại biến số người dùng xác định 80 7.4 Mục Models (Mơ hình) 81 Quyền người dùng mục Models (Mơ hình) 83 Biến số mơ hình 83 Danh sách biến số xác định trước khả dụng 84 Định nghĩa biểu thức tùy chỉnh 85 Chỉnh sửa biểu thức tùy chỉnh 87 Xóa biểu thức tùy chỉnh 88 Thiết kế mơ hình 88 Mơ hình phân cấp 90 Mơ hình cộng 92 Mơ hình nhân 93 7.5 Đánh giá mơ hình 96 Các biến số động học hình thái sử dụng mơ hình 96 -5- Phần mềm EmbryoViewer Lựa chọn mẫu liệu 96 Dữ liệu làm tổ biết (KID) 97 Đánh giá thống kê 97 Cách đánh giá mơ hình 98 7.6 Mục Brands (Nhãn hiệu) 99 7.7 Mục Export (Trích xuất) 101 7.8 Mục About (Giới thiệu) 106 Sự cố phần mềm EmbryoViewer 106 Ký hiệu nhãn 107 10 Tiêu hủy chất thải 107 11 Thông tin liên hệ 108 CulturePro, EmbryoScope, EmbryoSlide, EmbryoViewer, Guided Annotation KIDScore thương hiệu thương hiệu đăng ký Tập đồn Vitrolife ©2021 Vitrolife A/S Bảo lưu quyền -6- Phần mềm EmbryoViewer Giới thiệu Phần mềm EmbryoViewer thiết bị y tế thuộc nhóm I, tuân thủ yêu cầu Quy định dành cho Thiết bị Y tế (EU) 2017/745 Trong sách hướng dẫn sử dụng này, toàn tham chiếu đến máy “EmbryoScope” bao gồm EmbryoScope D, EmbryoScope+, EmbryoScope Flex EmbryoScope Tồn tính hình ảnh phần mềm EmbryoViewer khơng khả dụng với người dùng tủ nuôi phôi CulturePro Sách hướng dẫn chứa hình ảnh chức giải Số lượng giếng nuôi cấy đĩa nuôi cấy sử dụng trung tâm bạn khác với hình ảnh sách hướng dẫn này, tùy thuộc vào thiết bị sử dụng Sách hướng dẫn bao gồm giải khơng có cơng cụ Guided Annotation Nếu công cụ Guided Annotation cài đặt trung tâm bạn, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng Guided Annotation riêng (hướng dẫn chi tiết hướng dẫn nhanh) để biết thông tin loại giải 1.1 Giới hạn cảnh báo quan trọng Các giới hạn cảnh báo sau giúp đảm bảo người trung tâm có đủ lực sử dụng phần mềm cách an toàn cách EmbryoViewer Người dùng phải có đủ lực để vận hành phần mềm đủ điều kiện để thực quy trình liên quan đến việc sử dụng phần mềm theo quy định tiêu chuẩn chất lượng địa phương Người dùng sử dụng phần mềm EmbryoViewer kết hợp với tủ nuôi phôi EmbryoScope để lựa chọn phôi có khả sống sót để chuyển phơi nhằm điều trị hỗ trợ sinh sản Quá trình đánh giá lựa chọn phơi để chuyển phơi có ý nghĩa quan trọng việc đảm bảo điều trị thành công cho bệnh nhân Do đó, tất người sử dụng phần mềm EmbryoViewer phải đồng ý đọc hiểu sách hướng dẫn sử dụng này, tuân thủ giới hạn sử dụng đọc cảnh báo sau để đủ điều kiện vận hành phần mềm EmbryoViewer -7- Phần mềm EmbryoViewer GIỚI HẠN SỬ DỤNG • Chỉ nhân có đủ lực, Vitrolife đào tạo sử dụng phần mềm EmbryoViewer • Người dùng cần liên hệ với Vitrolife để báo cáo cố và/hoặc thương tích xảy với bệnh nhân, người vận hành nhân viên bảo trì ngun nhân có liên quan trực tiếp gián tiếp đến việc sử dụng phần mềm EmbryoViewer phần cứng liên quan Bất kỳ cố nghiêm trọng xảy liên quan đến phần mềm phải báo cáo cho quan có thẩm quyền nơi sử dụng • Phải kiểm sốt quyền truy cập phần mềm EmbryoViewer để người có đủ lực đào tạo có quyền truy cập Nhân viên chưa đào tạo vơ tình thay đổi giải thực lựa chọn phôi nên cần cài đặt phần mềm EmbryoViewer nơi an tồn cho bệnh nhân cơng chúng khơng tiếp cận • Mặc dù tủ ni phơi EmbryoScope tủ ni phơi CulturePro có khả hỗ trợ xử lý truy cập thông tin phôi cách an tồn q trình điều trị tủ ni phơi có khả bổ sung KHÔNG BAO GIỜ thay biện pháp đo lường bảo mật nhằm đảm bảo phôi lựa chọn chuyển chủ bệnh nhân PHẢI trì tồn quy trình tiêu chuẩn dán nhãn xác minh mã nhận diện MỌI lần chuyển giao tử phôi cơng đoạn thao tác • Dữ liệu phần mềm EmbryoViewer thu thập khả nuôi cấy tủ EmbryoScope tủ CulturePro thay việc theo dõi tình trạng thực tế tủ ni phơi Do phải định kỳ kiểm tra hiệu tủ EmbryoScope tủ CulturePro thông qua việc kiểm sốt chất lượng cho tủ ni phơi thơng thường • Chỉ kích hoạt q trình tải lên liệu NẾU VIỆC NÀY ĐƯỢC CHO PHÉP THEO LUẬT VÀ QUY ĐỊNH quốc gia nơi phần mềm EmbryoViewer cài đặt • Trung tâm chịu trách nhiệm đảm bảo phải tuân thủ toàn nội quy quy định sở liên quan đến việc tải liệu lên Vitrolife bệnh nhân thông báo việc tải lên liệu • Chỉ tải liệu ẩn danh lên Vitrolife -8- Phần mềm EmbryoViewer CẢNH BÁO • Chỉ người có đủ lực đào tạo vận hành tủ nuôi phôi EmbryoScope tủ nuôi phôi CulturePro Chỉ người đào tạo giải lựa chọn phơi người khác khơng đào tạo đầy đủ vơ tình cố ý thay đổi phơi chọn để chuyển phơi • Cần xác minh mã nhận diện phôi chọn cho chuyển phôi trước lấy phôi từ đĩa nuôi cấy sang catheter chuyển phơi Hình dạng phơi kính hiển vi thời điểm hút vào catheter chuyển phôi phải khớp với ảnh truy xuất lần gần nhất, in báo cáo liệu phịng thí nghiệm Mã nhận diện bệnh nhân tên bệnh nhân báo cáo liệu phòng labo phải khớp với nhãn đĩa nuôi cấy VÀ nhãn catheter chuyển phơi • Phải định kỳ tiến hành lưu ảnh liệu bệnh nhân Trung tâm chịu trách nhiệm cài đặt lưu liệu sang ổ đĩa cứng an toàn bên Phần mềm EmbryoViewer KHƠNG cung cấp cơng cụ lưu tích hợp sẵn • Người dùng PHẢI đảm bảo cài đặt phần mềm chống vi rút máy tính CẢNH BÁO • Khi điểm số phơi tính tốn cách áp dụng mơ hình trang Compare & Select (So sánh lựa chọn), phơi có điểm số cao phôi đáp ứng tốt u cầu quy định mơ hình Điều khơng hẳn cho biết phơi phơi phù hợp để chuyển phôi Người dùng phải định phôi dùng để chuyển phôi sau đánh giá chất lượng tất phôi liên quan • Trước sử dụng, trung tâm phải đánh giá mơ hình CÀI ĐẶT VÀ BẢO TRÌ • Chỉ người Vitrolife chứng nhận phép cài đặt, kiểm tra điều chỉnh phần mềm EmbryoViewer • Ổ cứng mà cài đặt phần mềm EmbryoViewer vào cần kiểm chứng hãng Vitrolife di chuyển chỗ khác có văn ủy quyền rõ ràng Hãng BẢO MẬT • Toàn tên liệu điều trị trình bày sách hướng dẫn sử dụng bệnh nhân thật -9- Phần mềm EmbryoViewer 1.2 Mục đích sử dụng EmbryoViewer gói phần mềm thiết kế để sử dụng kết hợp với tủ nuôi phôi nhằm điều trị hỗ trợ sinh sản 1.3 Hướng sử dụng Phần mềm EmbryoViewer giúp theo dõi thông tin nuôi cấy phôi từ tất tủ nuôi phôi EmbryoScope tủ nuôi phôi CulturePro kết nối đến máy chủ phần mềm thiết kế để hiển thị, so sánh, lưu trữ lưu chuyển ảnh tạo từ hệ thống EmbryoScope Phần mềm trang bị tính giải cách thu thập thông tin tham số phát triển phơi chức mơ hình hóa người dùng xác định cho phép người dùng kết hợp thông tin giải lên thông số phát triển phơi, giúp hỗ trợ q trình lựa chọn phôi Phần mềm EmbryoViewer không điều khiển phần cứng tủ nuôi phôi EmbryoScope tủ nuôi phôi CulturePro 1.4 Người dùng định Các chuyên viên phơi học, nhân viên phịng thí nghiệm khác nhân viên bệnh viện IVF đào tạo giảng viên Vitrolife A/S chứng nhận 1.5 Lợi ích lâm sàng Là phụ kiện thiết bị y tế, phần mềm EmbryoViewer cung cấp lợi ích lâm sàng gián tiếp cho việc đánh giá hiệu cải thiện lựa chọn phôi nuôi (các) tủ nuôi phôi kết nối với hệ thống, hỗ trợ: • Cải thiện tỷ lệ cấy ghép/mang thai • Giảm tỷ lệ sảy thai 1.6 Đề xuất cách xử lý Để biết chi tiết tượng bất thường giới hạn kỹ thuật biết phần mềm phương án xử lý đề xuất, vui lòng tham khảo tài liệu in phát độc lập chủ đề Vitrolife cung cấp 1.7 Yêu cầu phần cứng tối thiểu Phải cài đặt phần mềm EmbryoViewer máy tính đáp ứng yêu cầu tối thiểu sau: • Microsoft Windows • Bộ xử lý Intel Core i5 quad-core - 10 - Phần mềm EmbryoViewer Giá trị tối thiểu tối đa nhập làm tròn chữ số thập phân Nghĩa giá trị 24,25 chẳng hạn làm trịn 24,3 Khi tính tốn điểm số, giá trị làm trịn hiển thị hình sử dụng tính tốn Nếu biến số lơgic (ví dụ: q trình hình thành đa nhân giai đoạn tế bào (MN4)), khơng có khoảng mục tiêu liên kết (giá trị tối đa tối thiểu) Nếu biến số có giá trị TRUE (ĐÚNG), trọng số gán trọng số người dùng định nghĩa, nhập cột Weight (Trọng số) bảng Model Definition (Định nghĩa mơ hình) (tức trọng số người dùng định nghĩa) Nếu biến số có giá trị FALSE (SAI), trọng số gán Trọng số người dùng định nghĩa biến số lôgic phải số nằm khoảng từ đến 10 Điểm số mơ hình tính tốn nhân nằm khoảng từ không đến vô Phôi xếp hạng theo điểm số giảm dần Cơng thức tốn học sử dụng mơ hình nhân có dạng sau: 𝑆𝑐𝑜𝑟𝑒 = ∏ 𝑝𝑖 = 𝑝1 ∙ 𝑝2 ∙ 𝑝3 ∙ … ∙ 𝑝𝑛 𝑎𝑙𝑙 𝑖 Đối với biến số liên tục (khoảng thời gian): 𝑝𝑖 = { 𝑤𝑖 , 1, 𝑖𝑓 𝑚𝑖𝑛𝑖 ≤ 𝑣𝑖 ≤ 𝑚𝑎𝑥𝑖 𝑒𝑙𝑠𝑒 Đối với biến số lơgic (biến số có giá trị TRUE (ĐÚNG) FALSE (SAI)): 𝑝𝑖 = { 𝑤𝑖 , 1, 𝑖𝑓 𝑣𝑖 𝑖𝑠 𝑇𝑅𝑈𝐸 𝑖𝑓 𝑣𝑖 𝑖𝑠 𝐹𝐴𝐿𝑆𝐸 Nếu trọng số người dùng định nghĩa gán cho biến số lớn một, giá trị nằm khoảng mục tiêu thực tăng điểm số phôi (Prefer (Ưu tiên sử dụng)) Nếu trọng số gán cho biến số nhỏ một, giá trị nằm khoảng mục tiêu thực giảm điểm số phôi (Avoid (Tránh không sử dụng)) - 94 - Phần mềm EmbryoViewer Dưới ví dụ mơ hình nhân Cơng thức cho mơ hình bạn gán hiển thị bên bẳng Model Definition (Định nghĩa mô hình): Sáu cột bảng Model Definition (Định nghĩa mơ hình) có chứa thơng tin sau mơ hình nhân: • Variable (Biến số): Có chứa biến số đưa vào mơ hình • Weight (Trọng số): Có chứa trọng số biến số người dùng định nghĩa • Min (Nhỏ nhất): Cho biết giá trị tối thiểu khoảng mục tiêu biến số liên tục (một chữ số thập phân) Cột để trống cho biến số lôgic thông tin • Max (Lớn nhất): Cho biết giá trị tối đa khoảng mục tiêu biến số liên tục (một chữ số thập phân) Cột để trống cho biến số lôgic thông tin • Description (Mơ tả): Có chứa mơ tả biến số Mô tả tự động chèn dựa trọng số biến số người dùng định nghĩa Biến số có trọng số = có mơ tả Info (Thơng tin), biến số có trọng số nhỏ có mơ tả Avoid (Tránh khơng sử dụng) biến số có trọng số lớn có mơ tả Prefer (Ưu tiên sử dụng) • P(Variable) (P(Biến số)): Danh sách hiệu ứng nhân biến số dựa khoảng mục tiêu biến số liên tục giá trị biến số logic - 95 - Phần mềm EmbryoViewer 7.5 Đánh giá mơ hình Trước áp dụng mơ hình, cần đánh giá mơ hình để xác định khả dự báo mơ hình trung tâm bạn Đánh giá mơ hình định lượng khả dự báo mơ hình cách so sánh điểm số mơ hình tính tốn với liệu lâm sàng không sử dụng định nghĩa mơ hình gốc Tầm quan trọng việc đánh giá mơ hình mặt liệu trung tâm bạn tăng thêm phụ thuộc vào vô số yếu tố khác trung tâm khác nhau, ví dụ: loại loại thương hiệu mơi trường ni cấy, phương pháp thụ tinh (ví dụ: ICSI IVF tiêu chuẩn), nhiệt độ nuôi cấy nồng độ ơxy Các yếu tố ảnh hưởng đến thời gian kiện hình thái học Các biến số động học hình thái sử dụng mơ hình Ba loại biến số động học hình thái sử dụng mơ hình: • Biến số nhị phân, ví dụ: q trình hình thành đa nhân giai đoạn tế bào (MN4) • Các biến số thời gian định nghĩa sẵn, ví dụ: thời gian phân chia thành hai tế bào (t2) (xem mục 7.4.3) • Biểu thức tùy chỉnh, biến thể tùy chỉnh biến số thời gian tiêu chuẩn (xem mục 7.4.4) Tất biến số sử dụng làm đầu vào mơ hình kết giải thủ công (xem mục 5.3) Do để đạt hiệu mơ hình tối ưu, cần giải biến số động học hình thái cách hoàn chỉnh quán Lựa chọn mẫu liệu Khi bạn đánh giá mơ hình, cần phải loại trừ số chu kỳ định khỏi trình đánh giá bao gồm liệu khả dụng Có thể bạn cần phải loại trừ chu kỳ khả mang thai bị giảm đáng kể lý khơng phải chất lượng phơi (ví dụ: bệnh nhân có kết chẩn đốn đó) chu trình thời gian phân chia bị thay đổi lý khơng phải chất lượng phơi (ví dụ: phơi phải làm sinh thiết phôi phát triển môi trường nuôi cấy đặc biệt yếu tố tăng trưởng) Tùy vào mục đích mơ hình, bạn chọn liệu cho trình đánh giá Cấu trúc thời gian có khác biệt liệu trình điều trị ICSI IVF q trình ni cấy có nồng độ ơxy thấp nồng độ ơxy khí Do cần đánh giá mơ hình sử dụng riêng cho liệu trình điều trị ICSI so với liệu ICSI chung chẳng hạn Tương tự, cần đánh giá mơ hình sử dụng riêng cho q trình ni cấy nồng độ ôxy thấp so với liệu nồng độ ôxy thấp nói chung Cuối cùng, áp dụng mơ hình cho loại liệu đưa vào trình đánh giá - 96 - Phần mềm EmbryoViewer Dữ liệu làm tổ biết (KID) Bạn đưa liệu làm tổ biết (KID) vào trình đánh giá mơ hình Nếu bạn sử dụng phơi đáp ứng tiêu chí KID, liên kết đặc điểm riêng phôi với kết đầu Phôi liệu trình điều trị cụ thể dương tính với KID tất phơi liệu trình điều trị làm tổ Phơi âm tính với KID tất phơi liệu trình điều trị không làm tổ thành công Dữ liệu KID dựa ba biến số cho kết đầu khác nhau: • Số lượng túi thai • Số lượng tim thai • Số lượng trẻ sinh khỏe mạnh Biến số kết đầu sử dụng để tính tốn giá trị KID phải biến số thường xuyên đăng ký trung tâm bạn Nếu có phôi đăng ký kết đầu liệu trình điều trị một, phơi dương tính với KID Nếu kết đầu không, phôi âm tính với KID Nếu hai phơi chuyển phôi hai làm tổ, hai phơi dương tính với KID Nếu khơng có phơi làm tổ, hai phơi âm tính với KID Nếu hai phôi liệu trình điều trị làm tổ, khơng có giá trị KID áp dụng với hai phôi cần loại trừ chu kỳ khỏi trình đánh giá Chúng tơi khuyến cáo bạn nên đưa vào q trình đánh giá tối thiểu 162 phơi KID, có tối thiểu 54 giá trị dương Đánh giá thống kê Có thể sử dụng đường cong R.O.C (ROC) để đánh giá khả phân loại mô hình Đường cong ROC thể tỷ lệ dương tính (có phơi dương tính tổng số phơi có loại loại có điểm số thấp hơn) dạng hàm số tỷ lệ dương tính giả (có phơi âm tính tổng số phơi có loại loại có điểm số thấp hơn) Quá trình đánh giá bắt đầu với loại có xếp hạng thấp tiếp tục với loại theo thứ tự xếp hạng Diện tích đường cong (AUC) tính tốn để đánh giá độ mạnh phân loại mơ hình AUC = cho biết mơ hình hồn hảo cho liệu q khứ AUC khoảng 0,5 cho biết mơ hình ngẫu nhiên Không thể phân loại Đây mô hình chất lượng cho liệu hồi cứu Chúng tơi khuyến cáo cần đạt AUC có giá trị tối thiểu 0,65 mơ hình hợp lệ tính tốn từ tối thiểu 162 phơi KID, tối thiểu có 54 giá trị dương - 97 - Phần mềm EmbryoViewer Cách đánh giá mơ hình Để đánh giá mơ hình, làm theo bước sau: Xử lý tất chu trình lâm sàng hệ thống time-lapse EmbryoScope mà khơng áp dụng mơ hình cho phơi lưu vào sở liệu đủ số lượng phơi đáp ứng tiêu chí KID Từ trang Annotate (Chú giải), giải biến số động học hình thái cần thiết cho mơ hình cho phơi KID (xem mục 5.3) Nếu trung tâm bạn có quy trình tiêu chuẩn qn hồn chỉnh việc tạo giải rồi, liệu cần thiết có sẵn Trên mục Models (Mơ hình), định nghĩa mơ hình bạn muốn đánh giá (xem mục 7.4) Trên trang Compare & Select (So sánh lựa chọn), áp dụng mơ hình cho phơi đáp ứng tiêu chí KID (xem mục 5.4) Xuất liệu KID chọn cách sử dụng chức Export (Trích xuất) có sẵn trang View All Slides (Xem tất đĩa nuôi phôi) Trong tệp tin xuất, xóa liệu khơng đáp ứng tiêu chí KID khơng thuộc liệu chọn Lưu tệp tin trích xuất nơi bạn lựa chọn Sử dụng chương trình máy tính thống kê tiêu chuẩn (SPSS, R, SAS/JMP tương tự) để: a) Tạo đường cong ROC dựa giá trị KID đồng thời điểm số mơ hình từ chức Compare & Select (So sánh lựa chọn) b) Tính tốn AUC Tính tốn khả phóng to thực phần mềm Power Assessment and Sample Size Analysis (PASS), phiên 12 AUC lớn 0,65 cách sử dụng liệu từ nhiều 162 phôi KID nhiều 54 giá trị dương tính với KID, mơ hình đánh giá với mức ý nghĩa tối thiểu 0,05 độ mạnh tối thiểu 0,9 - 98 - Phần mềm EmbryoViewer 7.6 Mục Brands (Nhãn hiệu) Trên mục Brands (Nhãn hiệu), bạn trì danh sách nhãn hiệu thuốc môi trường nuôi cấy sử dụng trung tâm bạn Danh sách nhãn hiệu tạo cung cấp sẵn để lựa chọn từ trang Patient Details (Chi tiết bệnh nhân) Để thêm nhãn hiệu thuốc môi trường nuôi cấy: Nhấp vào Add (Thêm) cạnh vùng Medication brands (Nhãn hiệu thuốc) vùng Media brands (Nhãn hiệu môi trường nuôi cấy) Lúc hàng đầu tiêu danh sách hoạt Nhập tên nhãn hiệu mà bạn muốn thêm vào danh sách Có thể nhập tối đa 30 lần nhấn phím (bao gồm dấu cách ký hiệu) Lặp lại bước bạn thêm tất nhãn hiệu liên quan Nhấp vào Save (Lưu) cuối trang - 99 - Phần mềm EmbryoViewer Lúc nhãn hiệu thêm vào hoàn toàn khả dụng mục Treatment (Liệu pháp điều trị) trang Patient Details (Chi tiết bệnh nhân): Có thể chọn Medication Brand (Nhãn hiệu thuốc), First Medium Brand (Nhãn hiệu môi trường nuôi cấy thứ nhất) Second Medium Brand (Nhãn hiệu môi trường nuôi cấy thứ hai) từ danh sách có sẵn Cũng nhập tên nhãn hiệu chữ cách tự - 100 - Phần mềm EmbryoViewer 7.7 Mục Export (Trích xuất) Trên mục Export (Trích xuất), bạn tạo tệp tin trích xuất dạng tập hợp biến số định nghĩa sẵn, trích trích xuất tệp tin Excel tệp tin CSV để tiếp tục phân tích Chỉ tệp tin hoạt xuất dùng để trích xuất liệu cho tệp tin trích xuất Trích xuất có sẵn Khơng thể chỉnh sửa/xố tệp tin trích xuất, đánh dấu hình khóa móc Sử dụng nút Set As Default (Đặt làm mặc định) để xác định tệp tin trích xuất bạn muốn sử dụng mặc định Các nhóm từ biến số cho vào trích xuất Các biến số đưa vào tệp tin trích xuất Có nút cho chức đưa vào/bỏ chọn hạng mục trích xuất, tăng/giảm số lần biến số đưa vào tệp tin trích xuất giúp di chuyển mục lên/xuống tệp tin xuất - 101 - Các biến số đưa vào tệp tin trích xuất Phần mềm EmbryoViewer Làm theo dẫn bên để trích xuất liệu: Nhấp vào nút New (Mới) Copy (Sao chép) nhập tên tệp tin trích xuất bạn: Nếu muốn, nhập mơ tả tệp tin trích xuất Từ danh sách thả xuống File format (Định dạng tệp tin), chọn định dạng tệp tin cho tệp tin trích xuất bạn, ví dụ: CSV (trích xuất thành tệp tin văn phân tách dấu phẩy), XLS (trích xuất thành tệp tin Excel) XLSX (trích xuất thành tệp tin Excel 2007 trở lên) Chọn csv để trích xuất thành tệp tin văn phân tách dấu phẩy thơng dụng, nhập tệp sang Word chẳng hạn Khi sử dụng loại tệp tin này, bạn trích xuất số lượng biến số khơng giới hạn Chọn xls để trích xuất thành tệp tin Excel (2007 trở trước) Định dạng có hỗ trợ macro Khi sử dụng loại tệp tin này, bạn trích xuất tối đa 256 biến số Chọn xlsx để trích xuất thành tệp tin Excel (2007 trở lên) Định dạng không hỗ trợ macro Khi sử dụng loại tệp tin này, bạn trích xuất 16.000 biến số - 102 - Phần mềm EmbryoViewer Chọn hộp kiểm liên quan có sẵn phần mục: Nếu bạn chọn Autofill intermediate cell divisions (Tự động điền trình phân chia tế bào trung gian), tệp tin trích xuất chứa cột có liệu tự động điền cho phân chia tế bào mà chưa chuyên viên phơi học giải theo cách thủ cơng Ví dụ: t2 t4 giải thủ công, t3 tự động hồn thành tệp tin trích xuất cách sử dụng giải t4 chuyên viên phôi học nhập Nếu bạn chọn Export empty wells (Trích xuất giếng ni cấy trống), hàng chèn vào tệp tin trích xuất có giếng nuôi cấy trống đĩa nuôi cấy Hàng không chứa liệu Nếu bạn chọn Force 16 rows (Cưỡng 16 hàng), tệp tin trích xuất chứa 16 hàng cho đĩa ni cấy đưa vào tệp tin, kể bạn sử dụng đĩa ni cấy có giếng ni cấy Cách làm khả dụng bạn sử dụng tủ nuôi phôi EmbryoScope D EmbryoScope Flex EmbryoScope+ EmbryoScope Lúc bạn sẵn sàng cho biết biến số bạn muốn đưa vào tệp tin trích xuất: Từ phần bên phải mục, chọn nhóm mà bạn muốn lấy biến số, ví dụ: Patient Group (Nhóm bệnh nhân) Morphokinetic Group (Nhóm động học hình thái): - 103 - Phần mềm EmbryoViewer Chọn biến số mà bạn muốn lấy từ nhóm nhấp vào Nhấn giữ phím Shift Ctrl bàn phím để chọn nhiều biến số Bạn nhấp đúp vào biến số để lấy biến số Lúc biến số chọn hiển thị danh sách Included export variables (Biến số trích xuất bao gồm) (phần mục): Nếu bạn chọn hộp kiểm Show export groups (Hiển thị nhóm trích xuất), danh sách hiển thị vị trí nhóm nơi mà biến số bao gồm: Bạn xóa biến số khỏi tệp tin trích xuất cách chọn biến số nhấp vào Nhấn giữ phím Shift Ctrl bàn phím để chọn nhiều biến số Lặp lại hai bước trước để chọn số lượng biến số mà bạn muốn - 104 - Phần mềm EmbryoViewer Có thể đưa biến số đánh dấu dấu vài lần vào tệp tin trích xuất Điều liên quan biến số giải nhiều lần cho phôi: Để tăng giảm số lần biến số đưa vào tệp tin trích xuất, chọn biến số danh sách biến số trích xuất đưa vào nhấp vào Cạnh biến số liên quan, có danh sách cho biết có cột hiển thị biến số tệp tin trích xuất thức (Count (Số lượng)): Bạn di chuyển biến số bao gồm lên xuống danh sách cách nhấp vào nút lên xuống: Các biến số xuất theo thứ tự hiển thị bạn tạo tệp tin trích xuất thức 10 Nhấp vào Save (Lưu) 11 Đến trang View All Slides (Xem tất đĩa nuôi phôi) chọn hay nhiều đĩa ni cấy để trích xuất liệu Sau nhấp vào nút Export (Trích xuất) 12 Nhập tên tệp tin trích xuất mà bạn định tạo chọn vị trí cho tệp tin Trong vùng Save as type (Lưu thành định dạng), chọn tên tệp tin trích xuất mà bạn vừa tạo Lúc phần mềm tạo tệp tin có chứa biến số trích xuất xác định từ đĩa nuôi cấy chọn - 105 - Phần mềm EmbryoViewer 7.8 Mục About (Giới thiệu) Khi bạn nhấp vào mục About (Giới thiệu) trang Settings (Cài đặt), bạn xác minh số phiên mã UDI phần mềm EmbryoViewer máy chủ ES server kết nối kiểm tra mức sử dụng dung lượng nhớ máy chủ ES server: Sự cố phần mềm EmbryoViewer Nếu hệ thống gặp cố, số nguyên nhân, ví dụ: lỗi ổ cứng, lỗi mạng, nhiễm vi rút, lỗi hệ điều hành Windows, lỗi sở liệu, cố bên phần mềm EmbryoViewer, v.v Trong lúc phần mềm khơng hoạt động chức năng, tiếp cận xem thông tin đĩa ni cấy chạy kính hiển vi tiêu chuẩn trực tiếp từ tủ nuôi phôi EmbryoScope Để khắc phục cố, khởi động lại phần mềm EmbryoViewer Việc khơng ảnh hưởng đến q trình truy trích xuất liệu cho đĩa ni cấy chạy Nếu cách không khắc phục cố, liên hệ với Vitrolife để hỗ trợ - 106 - Phần mềm EmbryoViewer Ký hiệu nhãn Nhãn Mô tả Lưu ý Tuyên bố nhà sản xuất thiết bị đáp ứng tất yêu cầu hành Quy định dành cho Thiết bị Y tế (EU) 2017/745 - Thiết bị y tế - Tên địa nhà sản xuất Xem mục 11 10 Tiêu hủy chất thải Để giảm thiểu xạ thải từ thiết bị điện điện tử, phải tiêu hủy chất thải theo Chỉ thị 2012/19/EU Chất thải từ Thiết bị Điện Điện tử (WEEE) sửa đổi Chỉ thị (EU) 2018/849 Bao gồm: Bảng mạch in (PCB) (HASL khơng chứa chì), cơng tắc, pin máy tính, bảng mạch in dây cáp điện bên Tất phận tuân thủ Chỉ thị 2011/65/EU RoHS 2, quy định phận điện điện tử khơng chứa chì, thủy ngân, cadmi, crơm hóa trị 6, polybrominated biphenyl (PBB) polybrominated diphenyl - 107 - Phần mềm EmbryoViewer 11 Thông tin liên hệ Bạn cần hỗ trợ khẩn cấp? Hãy gọi cho đường dây nóng dịch vụ để hỗ trợ: +45 7023 0500 (hoạt động 24 ngày, ngày tuần) Hỗ trợ qua email: support.embryoscope@vitrolife.com (trả lời vòng ngày làm việc) Vitrolife A/S Jens Juuls Vej 20 DK-8260 Viby J Đan Mạch Điện thoại: +45 7221 7900 Trang web: www.vitrolife.com VITROLIFE A/S, ĐAN MẠCH - 108 -