Nội dung Cẩm nang Thực hành tốt nhà thuốc gồm có 8 phần, giới thiệu về kỹ năng và một số mô hình GPP; những kiến thức cơ bản trong hành nghề dược; những nội dung cơ bản về thông tin thuốc cho cộng đồng;...Mời các bạn cùng tham khảo phần 2 cuốn sách.
CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC THUỐC ĐIỂU TRỊ HUYẾT ÁP CAO IỂS LƯỢC VỂ BỆNH HUYẾT ÁP CAO l ẵSự p hổ b iến củ a bệnh Bệnh huyết áp cao (còn gọi tăng huyết áp), bệnh phổ biến th ế giới Việt Nam Bệnh trở thành vấn đề thịi gia tăng nhanh chóng cộng đồng Theo ước tính Tổ chức Y tế T hế giới (WHO) có khoảng 1, tỷ ngưòi th ế giới bị huyết áp cao Ở Việt Nam, theo điều tra gần n h ất Viện Tim mạch Quốc gia tỉnh thành phơ"của nước ta tỷ lệ bệnh người > 25 tuổi 27,4% T hế h u yết áp cao - Huyết áp áp lực máu tác động lên thành mạch, tạo lượng máu bơm, nhịp tim sức cản dòng máu động mạch Lượng máu bơm gặp lòng động mạch chật hẹp ảnh hưởng đến huyết áp H uyết áp biến đổi ngày theo nhịp tim, tuỳ theo nghỉ ngơi hay vận động, thời tiết nhiều nguyên nhân khác Huyết áp xác định sô': sô' trên: huyết áp tâm thu (còn gọi huyết áp tối đa) số áp suất máu th n h động mạch tim bóp máu vào đó; số dưói: huyết áp tâm trương (huyết áp tối thiểu) sô' áp su ất máu thành động mạch thời gian tim ngừng co bóp - H uyết áp bình thường: 110/70 mm Hg (có tài liệu: 120/80) Theo WHO, nghỉ ngơi mà huyết áp tâm thu 140 mmHg huyết áp tâm trương 90 mmHg huyết áp cao Do WHO chia làm bậc (số tính mmHg) Nội dung Huyết áp tâm thu Huyết áp tâm trương Mức độ huyết áp cao Nhẹ (độ1) Vừa (độ 2) Nặng (độ 3) -> 159 -> Trên 180 90 - > 9 100 -> 109 Trên 110 3ế Hậu củ a bện h Huyết áp cao bệnh lý gây rấ t nhiều biến chứng khác làm cho ngưòi bệnh trở nên tàn phế, chí tử vong Các biến chứng thường gặp nhất: - Tim: đau thắt ngực, suy tim, nhồi m áu tim - Não: xuất huyết não, nhũn não - Thận: đái protein, phù, suy thận 349 BỘ Y T Ế - Mắt: mò m ắt, xuất huyết, xuất tiết phù gai thị - Mạch máu: phình phình tách thành động mạch, bệnh động mạnh ngoại vi Làm đ ể b iết h u yết áp cao - Dùng huyết áp kê để đo Có nhiều loại máy đo huyết áp: - H uyết áp k ế thuỷ ngân - H uyết áp k ế điện tử: loại bán tự động; loại tự động - H àng ngày, cần th iết đo đặn (sáng, chiều) N guyên n hân củ a b ện h h u y ết áp cao - Từ 90-95% trường hợp không xác định nguyên nhân, nên thường gọi huyết áp cao vô hay huyết áp cao nguyên phát - Chỉ có 5%-10% gọi huyết áp cao thứ phát, nguyên nhân: - Bệnh lý: + Thận: viêm cầu th ậ n cấp tính, th ậ n đa nang, ứ nước bể thận, hẹp động mạch thận + Hẹp lòng động mạch chủ, hở van động mạch chủ, bệnh tăng hồng cầu + Nhiễm độc thai nghén, phụ nữ có thai rấ t dễ bị huyết áp cao, thường giai đoạn cuối th a i kỳ (sản giật) + Cưòng giáp trạng + Do uống rượu nhiều, h ú t thuốc lá, béo phì + Do dùng sô' thuốc: giảm đau không steroid, cocain, am phetam in, thuốc lắc (ectasy), thuốc xịt mũi làm co mạch, số thuốc ngừa thai Nếu cha mẹ bị huyết áp cao, ngưòi cần phải kiểm sốt cách đặn huyết áp II T H U Ố C D Ù N G T R O N G B Ệ N H H U Y Ế T Á P CAO Mục tiê u đ iều trị Mục tiêu điều trị đạt huyết áp mục tiêu giảm tối đa nguy tim mạch H uyết áp mục tiêu cần đạt 140/90 mmHg thấp ngưòi bệnh dung nạp Nếu nguy tim mạch từ cao đến rấ t cao huyết áp mục tiêu cần đạt 130/80 mraHg Khi điều trị đ ạt huyết áp mục tiêu cần tiếp tục trì phác đồ điều trị lâu dài kèm theo việc theo dõi chặt chẽ, định kỳ để điều chỉnh kịp thòi Điều trị cần tích cực bệnh nhân có tổn thương quan đích Khơng nên hạ huyết áp nhanh, để trá n h biến chứng thiếu m áu quan đích, trừ tình cấp cứu 350 CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Các th u ốc làm hạ h u yết áp Thuốc hạ huyết áp phong phú, khoảng 300 loại chưa có loại đặc hiệu Các thuốc thường bác sĩ định kê đơn sau thăm khám người bệnh Thuốc chia làm nhóm 2.1ẳ N h ó m lợi tiể u (d iu retics): có thuốc hydrochlorothiazid, indapamid, furosemid, spironolacton Đây loại hạ áp truyền thốhg sử dụng từ lâu nhóm thuốc kinh điển phác đồ điều trị huyết áp cao Hiệu thuốc chứng minh nhiều công trình nghiên cứu dịch tễ học, giảm biến chứng não, nhiên chưa có chứng hiệu có lợi phịng ngừa biến chứng mạch vành Thuốc dùng đơn độc (hiện dùng) phối hợp với thuốc hạ huyết áp khác Tác động thuốc làm tăng tiết natri, nưốc chất điện giải khác (kali, magnesi), calci giảm, gây giảm trương lực co mạch, hệ giảm lực cản ngoại biên kéo theo giảm độ phản ứng hệ ép, nén Trong huyết áp cao tâm thu riêng lẻ, ngưòi già, có kèm theo dấu hiệu suy tim, thuốc định ưu tiên Trong nhóm có lớp: - Thiazidic (hydrochlorothiazid) - Lợi tiểu quai Henlé (furosemid) - Lđi tiểu đầu xa: (spironolacton) 2.1.1 Hydrochlorothiazid Có nhiều tên biệt dược: Apo-Hydro , Aquazid, Esidrex, Hydrazid, Hydrite, Tenzid, Thiuretic Viên nén: 25; 50 lOOmg - Tác dụng: lợi tiểu (nhanh) hạ áp (chậm) - Chỉ định: bệnh tăng huyết áp nhẹ hay trung bình - Liều dùng để hạ huyết áp: người lớn ngày 25-75mg, uông sau ăn; trẻ em: mg/kg/ngày, chia 2- lần Dùng đợt - Chống định: suy thận nặng, tổn thương nặng gan, mẫn cảm với sulfamid, bệnh não gan, bệnh gút, vô niệu, tăng calci huyết Khơng dùng cho phụ nữ có thai (3 tháng cuối thai kỳ) cho bú Tác dụng phụ: gây m ất kali mức (phụ thuộc liều dùng), có th ể gây m ệt mỏi, hoa m ắt, chóng mặt, đau đầu, mẩn ngứa Gây phản ứng dương tính với test doping nên vận động viên cần lưu ý Tương tác: rượu, barbiturat, thuốc chống đái tháo đưịng, corticosteroid thuốc chơng viêm khơng steroid, quinidin, vincamin, erythromycin, sultoprid can quang iod, thuốc chống đông máu, thuốc chữa bệnh gút Chú ý: điều chỉnh liều với người dùng thuốc hạ đường huyết 351 BỘ Y T Ế 2.1.2 Furosemid (biệt dược: Apofurosemid, Diurefar Lasix.) Viên nén 20 40mg, Viên nang 30 60mg (tác dụng kéo dài) ống tiêm ml/20mg Tác dụng: lợi tiểu, hạ huyết áp Chỉ định: dùng tăng huyết áp nặng Liều dùng: ngưòi lớn 20- 80mg/ngày, dùng đơn độc phối hợp với thuốc hạ áp khác Chống định: m ẫn cảm với thuốc, vô niệu suy thận, bệnh não gan, nước giảm thể tích máu, tăng huyết áp mang thai 2.1.3 Spironolacton (biệt dược: Acelat, Airolacton, Aldace, Verospiron ) Viên nén bọc 100mg Dạng vi phân (micronisé): viên nén 25 50mg, dạng có tác dụng mạnh khoảng gấp lần so với dạng thường Có thể dùng phối hợp với thuốc lợi tiểu khác (furosemid) 2.1.4 Indapam id: viên nén bao phim 1,25; 1,5 2,5mg Viên nén 2,5mg dùng huyết áp cao vô căn, huyết áp cao mức độ nhẹ, vừa 2.2ể N h ó m th u ố c ch ẹ n bêta (beta b lockers) - Lúc đầu dùng suy mạch vành sau dùng rộng rãi điều trị huyết áp cao vói cơng trình nghiên cứu Prichard năm 1966 Hiệu nghiệm điều trị với lần uống ngày, kết nói lên lợi ích phịng ngừa tai biến mạch vành huyết áp cao, kể ngưòi nghiện thuốc Cơ chế hiệu hạ huyết áp chưa biết rõ bàn cãi Một số tác giả có nghĩ đến tác động trung ương th ầ n kinh yếu tố khác như: - Giảm lưu lượng tim trường hợp hội chứng tăng động (làm nhịp tim chậm lại) - Hiệu kháng tiết renin (hiệu nghiệm tốt trường hợp renin cao) - Giảm truyền sinap (tại khớp th ầ n kinh) noradrenalin chẹn th ụ thể bêta trước sinap Trong lâm sàng, lợi ích có nhiều: giảm phì đại th ấ t trá i (yếu tố nguy người huyết áp cao), rấ t hiệu nghiệm trê n huyết áp gắng sức, không cản ngại đáp ứng giảm đường huyết bệnh nhân đái tháo đưịng Đơi vối vận động viên gây hai trở ngại: - Có khả suy nhược - Có danh sách thuốc kích thích (doping) Thuốc cụ thể: 2.2.1 Atenolol (biệt dược: Apo atenol, Betacard, Teginol, Tenocar, Tenormin.) Viên nén 25; 50 100mg, ống tiêm 10 ml/5mg - Chỉ định: huyết áp cao mức độ, đau th ắ t ngực, rôi loạn nhịp tim 352 CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Liều dùng khởi đầu 25 -5 m^/ngày/lần Nếu chưa đạt hiệu vòng đến tuần, tăng lên tới 100 mg/ngày kết hợp vối thuốc hạ áp khác (lợi tiểu, giãn mạch) - Chống định: chậm nhịp xoang, bloc nhĩ th ất độ II, độ III; sốc tim, suy tim nặng (suy tim không bù trừ); hen, suyễn, mẫn với thuốc; trẻ 16 tuổi L u J?ẵể - Khơng ngừng thuốc đột ngột gây đau th ắ t ngực, rối loạn nhịp tim nặng, tăng huyết áp dội ngược, nhồi máu tim gây tử vong đột ngột - Dùng liều thấp có theo dõi với ngưịi có tuổi, người suy tim mắc bệnh phổi tắc nghẽn - Thận trọng vói ngưịi bị đái tháo đường, phụ nữ có thai - Khơng dùng cho người cho bú - Nếu phải gây mê đưịng hơ hấp cần báo cho bác sĩ biết dùng thuốc atenolol, thường phải ngừng dùng thuốc 48 trưốc mổ - Dùng với bữa ăn, giảm 20% tác dụng sinh học - Tác dụng phụ: có thê bị rối loạn tiêu hóa, khô mắt, m ất ngủ, suy nhược, mẩn, tụ t huyết áp, suy tim, suyễn, hạ đường huyết, ỉa chảy, ác mộng, bất lực, phát ban, (nếu người bệnh bị vảy nến, thuốc làm bệnh trầm trọng hơn.) Tương tác: chơng định vối floctafenin, amiodaron - Các thuốíc dày-ruột - Các thuốc chống trầm cảm nhóm im ipram in - Corticoid, indometacin, insulin, lidocain, meíloquin 2.2.2 Acebutolol (biệt dược: Sectra 200, Abutol, Acear, Molson) Viên nang lOOmg, viên nén 200 400mg Chỉ định: huyết áp cao, chứng đau th ắ t ngực Liều dùng: chữa huyết áp cao, thường dùng 400mg/ngày, uống lần lần (sáng tối)ễ Nếu huyết áp cao nặng dùng liều lớn Chơng định tuyệt đối: bloc nhĩ th ấ t độ II III (ở bệnh nhân khơng tran g bị máy kích thích tim) - Mạch chậm (dưới 50 nhịp /phút), suy tim m ất bù, m ẫn cảm vói thuốc huyết áp thấp, cho bú Tác dụng phụ: thường nhẹ, m ệt mỏi, rối loạn tiêu hóa, dị cảm đầu chi 2.2.3 Metoprolol (biệt dược Betaloc zok, Betaloc, Beloc, Lopressor, Neobloc) Viên nén 50mg,viên nén phóng thích kéo dài 25 50mg Chỉ định: huyết áp cao, đau th ắ t ngực 353 BỘ Y T Ế Liều dùng: hạ huyết áp: 50mg/ngày/lần, 100-200mg ngày lần lần, kết hợp với thuốc hạ áp khác Chống định: - Quá m ẫn vối thành phần thuốc - Tương tự atenolol Tác dụng phụ: chóng mặt, nhức đầu, chậm nhịp tim, buồn nơn, đau bụng, khó thở gắng sức Hiếm gặp chuột rút, trầm cảm, ngủ gà, m ất ngủ, tiêu chảy hay táo bón Lưu ý: giống atenolol 2.2.4 Trong nhóm cịn có thuốc - B isoprolol: viên nén bao phim 2,5mg; 5mg lOmg - C arv e d ilo l: viên nén 3; 125; 6,25; 12, 5mg 25mg - C eliprolol: viên nén bọc 200mg 2.3 N h ó m th u ố c ức c h ế m en c h u y ể n a n g io te n sin : angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors Cơ chế tác dụng ức chế enzym chuyển đổi angiotensin I (vốn khơng có hoạt tính huyết áp) th n h angiotensin II (chất co tiểu động mạch mạnh kích thích sản xuất aldosteron) ngăn chặn hình th n h angiotensin II Thứ yếu, ức chế men chuyển kìm hãm thối biến bradikinin tạo th u ậ n lợi sản xuất chất giãn mạch khác prostaglandin, endothelium derived relaxation factor (EDRF) Hiệu giảm huyết áp hệ tác động hệ renin angiotensin- aldosteron, nguồn gốc giảm lực cản ngoại biên Dùng đơn độc điều trị, hiệu lâm sàng đơi chút thuốíc hạ huyết áp khác Do ức chế men chuyển giúp giảm phì đại th ấ t trái, hiệu nghiệm huyết áp gắng sức giữ dung nạp tốt, cải thiện độ giãn động mạch to khơng ảnh hưởng xấu chuyển hóa: glucid, lipid Thuốc ức chế men chuyển hợp với thuốc lợi tiểu th n h phối hợp tốt n hất giảm huyết áp Chỉ định ưu tiên huyết áp cao: với renin ỏ người trẻ, với người chơi thể thao, đặc biệt suy tim, bệnh thận, đái tháo đưòng Bất lợi thuốc gây ho (khoảng 10% trường hợp), giảm bớt 48 giò ngừng uống Chơng định: phụ nữ có thai, bệnh nhân bị hẹp động mạch thận Quy tắc điều trị: liều bắt đầu vừa phải bắt buộc kiểm tra creatinin huyết vài tuần đầu dùng thuốc 2.3.1 Captopril (biệt dược: Caporil, Apo Capto, Dafril) Viên nén 12,5; 25; 50 lOOmg Dùng huyết áp cao suy tim kèm sung huyết trung bình đến nặng Dùng riêng phối hợp vói thuốc hạ áp khác, thuốc lợi tiểu 354 CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Liều dùng: ban đầu dùng liều thấp 12,5mg X lần/ ngày, sau tăn g liều Trung bình uống 50 mg/ngày làm lần vào buổi sáng lần, lần 25mg cách 12 uống trước ăn sau ăn Không nên dùng 150 mg/ngày - Chông định: mẫn cảm với thuốc; phụ nữ có thai, có tiền sử phù mạch, sau nhồi m áu tim, hẹp động mạch thận động mạch chủ hẹp van Tương tác: thuốc lợi tiểu giữ kali (spironolacton, amilorid), cimetidin, allopurinol, indometacin, lithi, cyclosporin Tác dụng phụ: bị ban, m ất vị giác, giảm bạch cầu tru n g tính, protein niệu, nhức đầu, hạ huyết áp thể đứng, vàng da, ứ mật, đau cơ, nhược cơ, gây ho, viêm mũi, nhìn mờ, bất lực, buồn ngủ, suy thũng, phù thần kinh mạch m ặt (ngừng thuốc xử tr í kịp thời) L u ý: - Phải kiểm tra định kỳ bạch cầu - Thận trọng suy giảm chức thận - Nếu có viêm họng, sốt triệu chứng nhiễm khuẩn cần báo thầy thuốc biết để có định hợp lý 2.3.2 Enalapril (biệt dược: Apo Enalapril, Enap, Enapren, Renitec, Vasotec, Vasopril) Viên nén 20mg, ngồi cịn có loại: 2,5; lOmg Dùng huyết áp cao giai đoạn, suy tim sung huyết - Liều dùng: huyết áp cao, thường bắt đầu ngày 5mg sau tăng hay giảm tùy tình trạng người bệnh Đa sơ'bệnh nhân đáp ứng với liều 10 đến 20mg - Chống định: m ẫn cảm với thuốc, thai phụ cho bú, sau ghép thận, tiền sử phù mạch, hẹp: động mạch thận, van động mạch chủ, bệnh tim tắc nghẽn 2.3.3 Perindopril (biệt dược: Acertil, Coversyl.) Viên nén 4mg Liều dùng: ngày 4mg, uông lần vào buổi sáng Sau tháng, cần tăng vói liều 8mg/ngày/lần Ngưịi cao tuổi dùng nửa liều Chông định: trẻ em 16 tuổi, thai phụ cho bú, m ẫn cảm với thuốc, tiền sử phù Quincke 2.3.4 Trong nhóm cịn có: - Lisinopril: viên 5mg - Q uinapril: viên nén 20mg - Imidapril: viên nén lOmg - Ramipril: viên nang: 1,25 ; 2, 5mg 355 BỘ Y T Ế 2.4 N h ó m th u ố c ức c h ế c a lc i (còn g ọ i đố i k h n g calci: c a lc iu m a n ta g o n ist) Một nhóm dị đồng sử dụng gần điều trị cao huyết áp Mặc dù khái niệm ức chế kênh calci đề cập từ năm 1970 với verapam il phải đợi đến năm gần đây, vói phát triển dihydropyridin (amlodipin, felodipin, nifedipin ), từ việc dùng suy mạch vành, nhóm thuốc áp dụng điều trị hạ huyết áp Cơ chế tác dụng: ức chế calci, chẹn kênh calci, kiểm soát calci vào tế bào trơn tiểu động mạch (calci vào bên tế bào trơn, làm trơn co lại, gây co mạch làm huyết áp tăng), giảm calci nội bào gây giảm trương lực co mạch (giảm lực cản ngoại biên) với giảm độ phản ứng với angiotensin noradrenalin Hiệu giãn mạch thấp động mạch cỡ tru n g bình Chỉ định điều trị: nhóm thuốc có ưu điểm: giảm phì đại th ấ t trái (cịn có tra n h luận), hiệu có lợi chức tâm trương th ấ t trái; cải thiện độ giãn động mạch chủ động mạch to, giữ nguyên trạng thái lưu lượng máu não thận, hiệu chống co cứng giãn mạch vành kèm theo, hiệu thuận lợi ngăn tiến triển thương tổn vữa mạch Nhóm thuốc định huyết áp cao người có tuổi bệnh động mạch tồn thân người bệnh mạch vành, người huyết áp cao renin thấp tăng aldosteron huyết nguyên phát Bất lợi thuốc dung nạp vói tác dụng bất lợi phù chi dưới, nhức đầu, táo bón sơ' thuốc phải uống vài ba lần ngày Với thuốc Verapamil, diltiazem trước dùng cần kiểm tra tim Thuốc ức chế calci có tác dụng ngăn khơng cho calci di chuyển vào bên tế bào trơn mạch máu không ảnh hưởng đến lượng calci từ thực phẩm ăn, hấp thu vào máu, nên khơng gây lỗng xương 2.4.1 Am lodipin (biệt dược Amlor, Amdepin, Amloc, Normodipin) Viên nang: 10mg; viên nén: 2,5; 10mg Liều dùng: lúc đầu ngày viên (loại 5mg /24h) sau đó, dùng tới viên 10 mg /24giờ (dùng lần) Chống định: mẫn cảm với dihydropyridin, phụ nữ có thai cho bú, suy tim Tương tác: - Không nên dùng vối dantrolen, verapam il (đường tĩn h mạch) - Thận trọng dùng chẹn alpha I, chẹn bêta, lithi, indometacin, thuốc gây mê Tác dụng phụ: bị bừng vận mạch, nhức đầu, phù chi hay mặt, khó tiêu, nơn mửa, đau bụng, mệt mỏi, chống váng, nhịp tim nhanh, ngứa, buồn ngủ, đau cơ, chuột rút 2.4.2 Nifedipin (biệt dược: Adalat, Apo-nifed, Cordaflex, Nifedin, Trafedin 10) Viên nang 5, 10 20mg, viên nén tác dụng kéo dài: 30, 60 90mg 356 CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Liều dùng: người lớn dùng loại thuốc tác dụng chậm, kéo dài, 10-40mg/lần, ngày lần; dùng loại viên: 30 60mg ngày uống lần Chống định: suy tim, nhồi máu tim (trong vịng tháng) Q mẫn vối nhóm dihydropyridin, rốỉ loạn chuyển hóa porphyrin, phụ nữ có thai cho bú Tác dụng phụ: gây rối loạn vận mạch, nhức đầu, phù chi dưối, đỏ bừng mặt, ‘chóng mặt, tim đập nhanh, rối loạn chức gan, ứ m ật gan, tăng transam inase, táo bón L u J?.ể - Giảm liều có tổn thương gan, đái tháo đưòng - Tránh dùng với nước ép bưởi - Dùng viên tác dụng nhanh làm giảm huyết áp đột ngột dẫn đến tượng đau th ắ t ngực, gây nhồi máu tim Trước chữa huyết áp cấp, có định ngậm viên thuốc lưỡi cho tan nhằm đạt tác dụng nhanh, cách khuyến cao khơng nên áp dụng dễ gây tai biến hạ huyết áp đột ngột - Thận trọng dùng cho ngưịi suy tế bào gan - Thuốc gây táo bón, cần phối hợp vói thuốc nhuận tràng Tương tác: baclofen, thuốc trầm cảm nhóm im ipram in, cimetidin, ciclosporin, corticoid, thuôc an thần, phenytoin, dantrolen tiêm truyền, thuốc chẹn alpha I, thuốc chẹn beta, metyldopa 2.4.3 Nicardipin (biệt dược: Cardene, Nerdipina, Nicardal) Viên nang viên nén 20; 30 ; 40; 45 60mg, viên nén tác dụng kéo dài 50mg, dung dịch tiêm 2,5 mg/ml Liều dùng: khỏi đầu dùng liều 10 đến 20mg ngày lần, sau ngày tăng liều, cần thiết tới 120 mg/24giị Giảm liều uống lần cách xa người có tổn thương gan Trong nhóm dihydropyridin cịn có: - Felodipin: viên phóng thích chậm 1, , lOmg - Isradipin: viên nén 2; 5mg, viên nang tác dụng kéo dài: 2,5; lOmg - Lacidipin: viên nén bọc 4mg 2.5 N h ó m đối k h n g th ụ t h ể a n g io te n s in II (a n g io te n s in I I a n ta g o n ists) Nhóm thuốc mối điều trị huyết áp cao suy tim Thuốc hoạt động với chế ức chế thụ thể ATI- nơi tiếp nhận tác dụng angiotensin II gây co mạch, làm hạn chế tác dụng angiotensin II, từ làm hạ huyết áp đồng thịi khơng gây ho dùng nhóm thuốc ức chế men chuyển Trong hội nghị bệnh tim th ế giói (tháng 10/2006) có 25.000 bác sĩ chuyên khoa tim mạch tham dự, có báo cáo N hật Bản sở nghiên cứu 3081 bệnh nhân cao 357 BỘ Y TẾ huyết áp, bệnh động mạch vành điều trị nhóm thuốc (valsartan) 16 tu ầ n nhóm đối chứng, khẳng định lợi ích dùng valsartan: tử su ất bệnh suất tim mạch giảm 39%, đột quỵ hay tái phát giảm 40% (so với nhóm đổi chứng) Thuốc không ảnh hưởng đến triglycerid, Cholesterol, glucose, acid uric huyết tiết acid uric Các thuốc có tác dụng phụ viêm phù mạch ngoại vi, dị ứng, ngứa, tác động lên thận kali m áu dùng nhóm thuốc ức chế men chuyển 2.5.1 Irbesartan (biệt dược: Aprovel, Irovel) Viên nén 75, 150 300mg Dùng tăng huyết áp nguyên p h át (đơn độc hay phối hợp vói thuốc hạ áp khác) liều dùng 150 mg/lần/ngày Điều chỉnh theo đáp ứng bệnh nhân, tăng liều tới 300 mg/ngày Chông định: mẫn cảm vối thuốc, phụ nữ có thai (3 tháng tháng cuối) cho bú; không dùng cho trẻ nhỏ Tác dụng phụ: chống váng, buồn nơn, nơn, m ệt mỏi, tăng nồng độ Creatinin kinase huyết tương gặp: tim đập nhanh, đỏ bừng mặt, ho, tiêu chảy Tương tác: thuốc lợi tiểu giữ kali, thuốc bổ sung kali, muối kali L u ý: - Điều chỉnh rối loạn thể tích m áu Na trước dùng thuốc - Có thể làm thay đổi chức th ậ n sô" ngưòi nhạy cảm - Thận trọng dùng thuốc lái xe, vận hành máy móc bị chống váng, mệt mỏi - Nếu bệnh nhân phẫu th u ậ t gây mê phải báo cho bác sĩ biết dùng irbesartan để bác sĩ định Thuốc irbesartan phối hợp vối hydrochlorothiazid, viên Co-Aprovel (của Sanofi Aventis) chứa 150mg irbesartan 12,5mg hydrochlorothiazid 2.5.2 Losartan K(biệt dược: Cozaar, Losewar, Nipartan, Tozaar ) Viên nén 25 50mg Liều dùng: thường khởi đầu ngày lần: 50mg 25mg (bệnh nhân có tiền sử tổn thương gan) Sau dùng ngày 1-2 lần vói tổng liều hàng ngày đạt 100mg 2.5.3 Valsartan (biệt dược: Diovan) Viên nang 80 160mg V alsartan có tác dụng tốt huyết áp cao, không ảnh hưởng tim, hiệu kéo dài 24 giị, trì tốt dùng dài hạn, phối hợp hydrochlorothiazid hiệu gia tăng Dừng thuốc đột ngột không gây tăng huyết áp phản hồi hay tác dụng phụ khác 358 BỘ Y TẾ M ẫu số Sở y tế tỉnh, thành phơ': CỘNG HỒXẢ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do- Hạnh phúc SỐ: Ngày .th n g năm BÁO CÁO CÔNG TÁC QUẢN LÝ THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN (TIỀN CHẤT) N ăm : K ín h gửi: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế I Quản lý thuốc hưóng tâm th ầ n (tiền chất) địa bàn: Số sở bán buôn thuốic hướng tâm th ầ n (tiền chất): SỐ sỏ bán lẻ thuốc thành phẩm hướng tâm th ầ n (tiền chất): Số sở y tế sử dụng thuốc hướng tâm th ầ n (tiền chất): 3.1 Sô' sỏ ngành y tế sử dụng thuốc hướng tâm th ầ n (tiền chất): 3ệ2 Sơ' sỏ ngồi ngành y tế sử dụng thuốc hướng tâm th ầ n (tiền chất): Công tác quản lý, sử dụng: II Sử dụng, tồn kho thuốc th n h phẩm hưóng tâm th ầ n (tiền chất) STT Tên thuốc, nổng độ, hàm lượng, dạng bào chế Quy cách đóng gói Đơn vị tính SỐ lượng tồn kho năm trước Số lượng nhập SỐ lượng sử dụng SỐ lượng tổn kho * Số lượng sử dụng: số' lượng bán lẻ sở bán lẻ số’ lượng sử dụng sở y tế địa bàn * Sô' lượng tồn kho: số lượng tồn kho sở bán buôn, sở bán lẻ, sở y tế địa bàn tạ i thòi điểm báo cáo Giám đốc Sở Y tế (Ký tên, đóng dấu) 698 Mẫu số s ổ PHA CHÊ THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN (TIỀN CHẤT) (Bắt đầu sử dụng từ đến ) SỐ thứ tự (1) (2) Tên thuốc nồng độ, hàm lượng Công thức pha chế (cho 01 lô sản phẩm) Số lượng thuốc thành phẩm thu theo lý thuyết Số lượng thuốc thành phẩm thu thực tế Họ tên người pha chế (3) (4) (5) (6) (7) • * Sổ đánh số trang từ 01 đến hết, đóng dấu giáp lai Họ tên người kiểm soát Ghi (8) 699 CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Ngày tháng BỘ Y TẾ 700 Tên sỏ Mẫu số 6A Địa chỉ: s ổ THEO DÕI XUẤT - NHẬP THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN (TIỀN CHẤT) (Bắt đầu sử dụng từ đến ) Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng,: Đơn vị t í n h : Số lượng Ngày tháng Nơi xuất, nhập Số chứng từ xuất, nhập Nhập Xuất Cịn lại Số lơ, hạn dùng Ghi (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) * Sổ đánh số trang từ 01 đến hết, đóng dấu giáp lai * Mỗi thuốíc phải dành số tra n g riêng, số trang nhiều hay tuỳ loại thuốc xuất, nhập nhiều hay * Đơì với sở bán lẻ: Cột (2): Ghi rõ tên, địa bệnh nhân ; Cột (3): Ghi rõ tên, địa nơi ngưòi kê đơn thuốc Mẫu số: 6B Tên sỏ: s ổ XUẤT THUỐC THÀNH PHẨM hướng tâm th ầ n (TIỀN CHẤT) DẠNG PHỐI HỌP (Bắt đầu sử dụng từ đến ) s ổ THEO DÕI XUẤT THUỐC THÀNH PHAM Ngày tháng Tên thuốc (TIỀN CHẤT) DẠNG PHỐI HỢP Số lượng Nơi mua Thuốc thành phẩm sản xuất Xuất/ bán Còn lại Ghi * Sổ áp dụng sở sản xuất thuốc thành phẩm hướng tâm thần, tiền chất dạng phôi hợp quy định khoản Điểu Thông tư ọ CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Hoạt chất hướng tâm thần (tiền chất) hướng tâm th ần BỘ Y T Ế Mâu số: Tên sở: Địa chỉ: PHIẾU XUẤT KHO THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN (TIỀN CHẤT) Xuất cho Cơ SỞ: Địa chỉ: STT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Đơn vị tính SỐ ỉượng xuất SỐ lô sản xuất, hạn dùng Nhà sản xuấttên nước Ghi Ngày tháng năm Người giao Người nhận Người đứng đầu sở (ký, ghi rõ họ tên) (ký, ghi rỗ họ tên) Người uỷ quyền * Mẫu sử dụng đ ể dõi việc xuất: Nguyên liệu hướng tâm thần (tiền chất), thuốc thành phẩm hướng tâm thần (tiền chất), có thể: X u ấ t nội sở X uất cho đơn vị khác: * Ghi rõ tên người nhận thuốc hướng tâm thần (tiền chất), s ố chứng m in h th nhăn dân * Cơ sở có th ể dùng hố đơn tài thay cho m ẫu sơ'7 tối thiểu p h ả i có đủ thông tin quy định m ẫu kèm theo Phiếu báo lô 702 CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Mẫu số' 8A CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Tên sở: Đ ộc lậ p - T ự - H n h p h ú c SỐ: N gày tháng năm K ín h gửi: Căn vào khả hoạt động Công ty, Công ty dự kiến nghiên cứu sản xuất thử m ặt hàng thuốc hướng tâm th ầ n (tiền chất) sau: STT Tên thuốc Thành phần, hàm lượng Dạng bào chế Số lượng sản xuất thử SỐ lượng nguyên liệu thuốc gây nghiện dự kiến để NC, sx Tổng số lượng NL dự trù Ghi Công ty đề nghị Cục Quản lý Dược xét duyệt cho công ty m ua nguyên liệu thuốc hướng tâm thần (tiền chất) Công ty cam kết quản lý sử dụng nguyên liệu theo qui định quy ch ế hành N gười đ ứ n g đ ầ u sở (Ký tên, đóng dấu) * Nếu cơng ty xin nhập trực tiếp nguyên liệu: gửi kèm đơn hàng xin nhập k hẩu thuốc hướng tâm thần (tiền chất) theo quy định tạ i Thông tư hướng dẫn việc xuất nhập thuốc mỹ phẩm hành Bộ Y tế 703 SỐ: BÁO CÁO sử DỤNG NGUYÊN LIỆU HƯỚNG TÂM THẦN (TIỀN CHẤT) sử dụng đ ể nghiên cứu m ặt hàng sản xuất lưu hành K ín h gửi: D iến giải Số lượng ng uyên liệu Tên th u ố c (1) (4) Nơi nhận: - N h tr ê n ■ Lưu tạ i đơn vị S ố lô S ố lượng th n h p hẩm S ố lượng nguyên liệu sử d ụ n g SỐ lượng h h ỏng Tồn (5) (6) (8) (10) N g y th n g năm N gười đ ứ n g đ ầ u sở (ký tên, đóng dấu) BỘ Y TẾ Mẫu số: 8B Tên sở: CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC M ẫu số Tên sở: Khoa/phòng: SỐ: PHIẾU LĨNH THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN (TIỀN CHẤT) TT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, qu i cách Đơn vi tín h Số lượng Yêu cầu G hi ch ú T hực p h t Tổng Số: khoản N gười lậ p b ả n g N gày tháng năm T rư n g k h o a /p h ò n g (ký, ghi rõ họ tên) Ngày tháng năm N gười g ia o (ký, ghi rõ họ tên) N gười n h ậ n T rư n g k h o a d ợ c h o ặ c n g i đư ợ c u ỷ q u y ề n (ký, ghi rõ họ tên) (ký, ghi rõ họ tên) Phiếu lĩnh thuôc hướng tâm thần (tiền chất): tối thiểu phải có 02 01 lưu Khoa Dược, 01 lưu Khoa điều trị BỘ Y TẾ Mầu số 10 Tên sở: SỐ: Dự TRÙ MUA THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN (TIỀN CHẤT) K ín h gửi: Phần báo cáo kỳ trước Tên thuốc, Đơn TT nồng độ, vị hàm tính lượng Số lượng tồn kho kỳ trước Số lượng nhập kỳ Tổng số Tổng số xuất kỳ Tồn kho cuối kỳ (2) (4) (5) (6) (7) (8) (1) N n h ậ n : - N h tr ê n (3) SỐ Ghi lượng Duyệt dự trù (9) (10) (11) N g y tháng năm N g y tháng năm Người lậ p d ự t r ù Người đ ứ n g đ ầ u sở - L u tạ i sở D uyệt dự trù gồm trang khoản Được mua công ty Cơ q u a n d u y ệ t d ự t r ù (Ký tên, đóng d ấ u ) * Dự trù áp dụng cho sở kinh doanh, sử dụng thuốc hướng tâm thần (tiền chất) * Có thể làm dự trù bổ sung năm cột 4,5,6,7,8,9 phải số liệu thời gian trước ngày làm dự trù * Dự trù làm thành (đơn vị dự t/ù lựu bản, nơi bán bản, quan duyệt lưu bản) ** Đối vối sở khám chữa bệnh: thực đấu thầu thuôc theo qui định pháp luật: dự trù làm sau có kêt đấu thầu, gửi kèm theo kết trúng thầu ** Đối với sở KCB: không thực đấu thầụ theo qui định Pháp luật phải ghi rõ đề nghị m ua sở để quan xét duyệt dự trù xem xét 706 CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC BỘ Y T Ế CỘNG HOÀ XÃ HỘ I CHỦ NGH ĨA V IỆ T NAM Số: 43 /2010/TT-BYT Đ ộc lậ p - T ự - H n h p h ú c Hà Nội, ngày 15 tháng 12 năm 2010 THƠNG Tư Quy định lộ trình thực ngun tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc Căn Nghị định sô" 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tô chức Bộ Y tế; Căn Luật Dược sô' 34/2005-Q H ll ngày 14 tháng năm 2005; Căn Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; Bộ Y tế quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP”; địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc: CHƯƠNG I QUY DỊNH CHUNG Đ iều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP” (sau gọi tắ t GPP) nhà thuốc, quầy thuốc; địa bàn mở quầy thuốc, đại lý thuốc doanh nghiệp, tủ thuốc trạm y tế phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc Thông tư áp dụng tổ chức, cá nhân có liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, loại hình bán lẻ, Việt Nam Đ iều Giải thích từ ngữ Cơ sở bán lẻ thuốc nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán thuốc doanh nghiệp, tủ thuốc trạm y tế sở bán lẻ chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Cơ sở bán lẻ thuốc bệnh viện sở bán lẻ thuốc khuôn viên bệnh viện tổ chức theo hình thức: nhà thuốc, quầy thuốc sở bán lẻ chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Nhà thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh (trừ trường hợp quy định khoản Điều này) nhà thuốc hoạt động khuôn viên sở khám bệnh, chữa bệnh Thuốc thành phẩm dạng thuốc qua tấ t giai đoạn sản xuất, kể đóng gói bao bì cuối dán nhãn 707 BỘ Y TẾ Thuốc từ dược liệu thuốc sản xuất từ nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, thực vật khống chất Thuốc có hoạt chất tinh khiết chiết xuất từ dược liệu, thuốc có kết hợp dược liệu với hoạt chất hóa học tổng hợp khơng gọi thuốc từ dược liệu Thuốc đông y thuốc từ dược liệu, bào chê theo lý luận phương pháp y học cổ truyền nước phương Đông CHƯƠNG II Lộ TRÌNH THỰC HIỆN GPP TẠI NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC VÀ ĐỊA BÀN MỞ QUẦY THUỐC, ĐẠI LÝ BÁN THUỐC CỦA DOANH NGHIỆP, TỦ THUỐC CỦA TRẠM Y TÊ Đ iều 3ỆĐối vối hình thức nhà thuốc Nhà thuốic bệnh viện, nhà thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh nhà thuốc có bán lẻ thuốc gây nghiện phải đạt GPP Nhà thuốc phường bôn (04) th n h phố’: H Nội, thàn h phố Hồ Chí Minh, Đà Nẵng c ầ n Thơ phải đạt GPP Nhà thuốc thành lập phải đạt GPP Nhà thuốc hoạt động nhà thuốc đổi, gia hạn, cấp lại Giấy chứng n hận đủ điều kiện kinh doanh thuốc chưa đ ạt GPP trừ trường hợp quy định khoản khoản Điều tiếp tục hoạt động đến hết 31/12/2011 Đ iều Đối với hình thức quầy thuốc Quầy thuốc bệnh viện phải đạt GPP Quầy thuốc hoạt động phường quận, thị xã, th n h phô' trực thuộc tỉnh quầy thuốc đổi, gia hạn, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phường quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh phải đạt GPP Tất quầy thuốc phải đạt GPP kể từ ngày 01/01/2013 Đ iều Địa bàn mở quầy thuốc, đại lý bán thuốc doanh nghiệp tủ thuốc trạm y tế Quầy thuốc, đại lý bán thuốc doanh nghiệp, tủ thuốc trạm y tê mở xã, thị trấ n thuộc thị xã, huyện, th n h phô' trực thuộc tỉnh Đối với xã, thị trấ n có đủ sở bán lẻ thuốc phục vụ 2000 dân khơng tiếp tục mở đại lý bán thuốc doanh nghiệp Đối với phường thuộc quận, thị xã, thành phô' trực thuộc tỉn h chưa có đủ nhà thuốc quầy thuốc phục vụ 2000 dân cho phép doanh nghiệp có kho GSP (nếu tỉnh chưa có doanh nghiệp đạt GSP cho phép doanh nghiệp đạt GDP) tiếp tục mở quầy thuốc đạt GPP phưòng quận, th ị xã, th n h phô" thuộc tỉnh Đại lý bán thuốc doanh nghiệp hoạt động phường quận, thị xã, th n h phố thuộc tỉnh tiếp tục hoạt động đến hết 31/12/2011, địa bàn chưa có đủ nhà thuốc quầy thuốc phục vụ 2000 dân 708 CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC CHlTƠNG lllễ PHẠM VI HOẠT OỘNG CỦA sở BÁN LẺ THUỐC Điều Phạm vi hoạt động nhà thuốc 1ỂNhà thuốc đạt GPP bán lẻ thuốc thành phẩm; pha chế thuốc theo đơn (nếu có bơ' trí hoạt động pha chế theo đơn) Nhà thuốc chưa đạt GPP phép bán lẻ thuốc thuộc D anh mục thuốc không kê đơn ban hành kểm theo Thông tư sô" 08/2009/TT-BYT ngày 01/6/2009 Bộ Y tế Tại địa bàn chưa có nhà thuốc đạt GPP mà cần đặt điểm bán lẻ thuốc gây nghiện, giao cho Sở Y tế định nhà thuốc bán lẻ thuốíc gây nghiện Điều Phạm vi hoạt động quầy thuốc Quầy thuốíc đạt GPP bán lẻ thuốc thành phẩm Trường hợp quầy thuốc thuộc doanh nghiệp bán lẻ thuốíc gây nghiện phải đạt GPP tiếp tục ủy quyền bán lẻ thuốc gây nghiện Quầy thuốc chưa đạt GPP phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư số' 08/2009/TT-BYT ngày 01/6/2009 Bộ Y tế Điều Phạm vi hoạt động đại lý bán thuốc doanh nghiệp, tủ thuốc trạm y tế sở bán lẻ chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Đại lý bán thuốc doanh nghiệp bán lẻ thuốíc thuộc danh mục thuốc thiết yếu (trừ thuốíc gây nghiện, thuốc hưóng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc thuốc kê đơn) Tủ thuốc trạm y tế bán lẻ thuốc thiết yếu thuộc danh mục thuốc thiết yếu tuyến c (trừ thuốc gây nghiện, thuốc hưóng tâm th ầ n tiền chất dùng làm thuốc thuốc kê đơn) Cơ sở bán lẻ chuyên bán thuốc đông y, thuốíc từ dược liệu bán lẻ thuốc đơng y, thuốc từ dược liệu CHIÍDNGIV Tơ CHỨC THỰC HIỆN Điều 9ẽ Điều khoản chuyển tiếp Đối với sở bán lẻ thuốc hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đến thòi điểm gia hạn, đổi, cấp lại chứng nhận, phải thay đổi phạm vi kinh doanh không đạt GPP, tối đa 03 tháng kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực, phải hoạt động theo phạm vi kinh doanh quy định Thông tư sở chưa đạt GPP ngừng hoạt động; Sở Y tế có cơng văn thông báo thời gian hoạt động (nếu giấy chứng nhận hạn) gia hạn, đổi, cấp lại giấy chứng nhận theo lộ trình quy định Chương II Thông tư Điều 10 Cấp giấy chứng nhận kiểm tra hoạt động sở bán lẻ thuốc Cục Q uản lý Dược xây dựng ban hành D anh mục chấm điểm kiểm tra GPP dựa Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế để phù hợp vói tình hình thực GPP tồn quốc 709 BỘ Y TẾ Sỏ Y tế tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký kiểm tra, th n h lập đoàn kiểm tra sở cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc sở hoạt động tái thẩm định GPP, đồng thòi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối vối sở thành lập Giấy chứng nhận đạt Nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP có thịi hạn 03 năm kể từ ngày cấp Các giấy chứng nhận cấp trước có thịi hạn 02 năm tiếp tục gia hạn thời gian hoạt động thêm 01 năm kể từ ngày hết hạn, sở Y tê ban hàn h định gia hạn kèm theo danh sách sở gia hạn Giấy chứng n h ận đạt Nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP Trong thời hạn Giấy chứng nhận đạt Nguyên tắc, tiêu chuẩn G PP hiệu lực, qua tra, kiểm tra, giám sát, phát điểm không phù hợp thực điều kiện chuyên môn sở bán lẻ thuốc, Sở Y tê khuyên cáo yêu cầu sở bán lẻ thuốc có biện pháp khắc phục Biên thanh, kiểm tra cơng văn Trưịng hợp sở bán lẻ thuốc có vi phạm q trìn h kinh doanh khơng cịn đáp ứng điều kiện cơng nhận đạt GPP, Sở Y tế tùy theo mức độ vi phạm để áp dụng đồng thịi sơ" biện pháp sau: - Thơng báo với đơn vị có liên quan việc sở khơng trì điều kiện GPP (thông báo cho doanh nghiệp chi nhánh địa điểm kinh doanh doanh nghiệp, thông báo với Hội nghề nghiệp ) - Xử phạt vi phạm hành theo quy định đốì với vi phạm quy định quy định xử phạt hành lĩnh vực dược CHƯƠNG V HIỆU Lực THI HÀNH Điều 11 Hiệu lực thi hành Bãi bỏ quy định khoản Mục II Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế hướng dân chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc Thơng tư có hiệu lực sau 45 ngày kể từ ngày ký ban hành N n h ậ n : - Văn phịng Chính phủ (Phịng Cơng báo; Website); - Bộ Tư pháp (Cục kiểm tra VBQPPL); - Sở Y tế tỉnh/TP trực thuộc Trung ương; - Cục Quân y - Bộ Quốc phịng; - Cục Y tế - Bộ Cơng an; - Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT; - Tổng công ty Dược VN; - Hội Dược học VN; - Hiệp hội SXKD Dược VN; - Website BYT; - Lưu: VT, PC, QLD 710 KT BỘ TRƯỞNG THỨTRƯỞNG (đã ký) Cao M in h Q u a n g CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC MỘT SỎ' VĂN BẢN PHÁP QUY THAM KHẢO TT TÊN VĂN BẢN THÔNG T LIÊN TỊCH s ố 01/2004/TTLT-BVHTT-BYT NGÀY 12 THÁNG 01 NĂM 2004 VÂN HĨA THƠNG TIN VÀ Y TẾ THÔNG T CỦA BỘ Y TẾ SỐ 08/2004/TT - BYT NGÀY 23 THÁNG NĂM 2004 HƯỚNG DẨN VIỆC QUẢN LÝ CÁC SẢN PHAM THựC PHAM c h ứ c n ă n g QUY CHẾ SỬ DỤNG THUỐC D ự TRỮ L u THÔNG Hướng dẫn vé hoạt động quảng cáo lĩnh vực y tê (Ban hành kèm theo Quyết định sô 30/2005/QĐ - BYT ngày 17 tháng 10 năm 2005 Bộ trưởng Bộ Y tê NGHỊ ĐỊNH s ố 110/2005/NĐ - CP NGÀY 24/08/2005 CỦA CHÍNH PHỦ VE QUẢN LÝ HOẠT ĐỘNG BÁN HÀNG ĐA CẤP QUY CHẾ QUẢN LÝ MỸ PHAM (Ban hành kèm theo Quyết định sô 48/2007/QĐ - BYT ngày 31/12/2007 Bộ trưởng Bộ Y tê) THÔNG T LIÊN TỊCH s ố 10/2007/TTLT BYT ■BTC NGÀY 10/08/2007 THÔNG T LIÊN TỊCH s ố 11/2007/TTLT BYT - BTC - BCT NGÀY 3U0&20Ơ7 QUYẾT ĐỊNH PHÂN CẤP QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỂ MỸ PHAM Đ ố i v i m ỹ PHẨM SẢN XUẤT T Ạ I VIỆT NAM THÔNG T 04/2010/TT-BYT NGÀY 12/02/2010 HƯỚNG DAN THUỐC ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG v iệ c l ấ y m a u 10 THÔNG T 09/2010/TT-BYT NGÀY 28/04/2010 HƯỚNG DAN CHẤT LƯỢNG THUỐC v iệ c q u ả n lý Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc cơsởy tế công lập Hướng dẫn thực quản lý nhà nước giá thuốc dùng cho người Sỏ 40/2008/QĐ - BYT ngày 28/12/2008 711 NHÀ XUẤT BÀN Y HỌC CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Chịu trách nhiệm xuất bần HO ÀN G TR Ọ N G Q UAN G Biên tập & sửa in: LÊ T H Ị K IM T R A N G TRẨN TH A N H TÚ N G U Y Ễ N N G Ọ C HÀ Trình bày bìa: CHU HÙNG Kt vi tính: TRẨN THANH Tú I Giá: 35(M)oÕd^ In 0 cuốn, khổ 9x xưởng in N X B Y Học G iấy p hép x u ất số: 11 - /C X B /8 - /Y H In xong nộp lưu chiểu quý IV năm ... s y la t BD: Cyclonamine, Dicynone DT: viên nén 25 0-5 00mg; ống tiêm md; dd 12, 5% CĐ: chứng ch? ?y máu ỏ khoa tai-mũi- họng, dạng bệnh dễ ch? ?y máu LD: ng? ?y 2- 4 viên X 2- 3 lần; tiêm tĩnh mạch 2- 3... người lớn ng? ?y 1 -2 viên, vào lúc n h ất định ng? ?y CCĐ: suy gan nặng, xuất huyết nguy xuất huyết, m ẫn cảm vói thuốc, phụ nữ có thai, ni bú, suy th ậ n nặng CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Tác... - Dihydrocodein (biệt dược: Dicodin, Paradin) Viên nén 30, 60mg Người lỏn: 1 0-6 0mg/ng? ?y; trẻ em: 500 mcg/ng? ?y 376 CẨM NANG THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC - Fenspirid: viên 100, 20 0mg Người lốn: ngày