Nguyên tắc tự nguyện về đạo đức kinh doanh trong ngành Dược phẩm sinh học Việt Nam

Nguyên tắc tự nguyện đạo đức kinh doanh ngành Dược phẩm sinh học Việt Nam I/ đu: Tháng năm 2010 hội nghị Bộ trưởng (bộ trưởng ngoại giao trưởng thương mại) nước thành viên APEC đưa sáng kiến việc xây dựng đưa vào thực Nguyên tắc tự nguyện đạo đức tất nước thành viên APEC lĩnh vực: Trang thiết bị y tế; Dược phẩm sinh học Xây dựng Hưởng ứng sáng kiến quan trọng này, Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam (VNPCA) xây dựng phổ biến việc áp dụng nguyên rắc tự nguyện đạo đức kinh doanh ngành dược phẩm sinh học nhằm mục tiêu: Trên sở Nguyên tắc tự nguyện đạo đức kinh doanh ngành dược phẩm sinh học theo sáng kiến APEC công bố thành phố Mexico với nguyên tắc đạo đức Việt Nam kinh doanh thuốc – loại hàng hóa đặc biệt có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, chí đến tính mạng người sử dụng, VNPCA xây dựng Nguyên tắc tự nguyện đạo đức kinh doanh Ngành dược phẩm sinh học Việt Nam (sau gọi tắt Mã tự nguyện đạo đức) để công ty sản xuất, kinh doanh dược Việt Nam chủ động tham gia vào q trình Làm cho cơng ty cộng đồng công ty sản xuất, kinh doanh dược phẩm sinh học Việt Nam hiểu rõ: việc công ty chủ động, tự nguyện tham gia vào q trình xây dựng văn hóa cơng ty thực hành Mã tự nguyện đạo đức bước cần thiết để công ty dược phẩm sinh học Việt Nam phát triển bền vững chủ động hội nhập kinh tế quốc tế; Q trình cơng ty tự nguyện tham gia xây dựng đạo đức kinh doanh theo Nguyên tắc tự nguyện đạo đức q trình cơng ty xây dựng đội ngũ nhà quản lý, cán kỹ thuật, người lao động giỏi chuyên môn, kỹ thuật lấy chất lượng sản phẩm, lợi ích tốt người bệnh làm mục tiêu hoạt động sản xuất, kinh doanh cơng ty II/ Giải thích từ ngữ Trong văn bản/ tài liệu thuật ngữ sau hiểu sau : Thuật ngữ Ngành dược phẩm sinh học dùng để công ty/doanh nghiệp khơng phụ thuộc vào hình thức sở hữu (sau gọi tắt công ty) tham gia vào việc phát triển thị trường, sản xuất, nghiên cứu, tiếp thị, phân phối / bán dược phẩm và/ sản phẩm sinh học cho bệnh nhân Thuật ngữ Kinh doanh hiểu sau: Kinh doanh việc chủ thể thực cách thường xun, liên tục, số tồn cơng đoạn trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm thị trường nhằm mục đích tìm kiếm lợi nhuận Thuật ngữ thuốc dùng để : thuốc tân dược; thuốc y học cổ truyền; sản phẩm sinh học Y tế lấy bệnh nhân làm trung tâm có nghĩa tất việc công ty, cán y tế làm/thực có mục đích đem lại lợi ích tốt cho bệnh nhân Liêm có nghĩa xử lý vấn đề cách có đạo đức, trung thực tôn trọng tất việc công ty, cán y tế làm/thực Độc lập có nghĩa tôn trọng nhu cầu tự đưa định tất bên, tránh ảnh hưởng không (không phù hợp với tinh thần giá trị Mã đạo đức này) Mục đích đáng có nghĩa tất việc cơng ty, cán y tế làm/thực lý đúng, hợp pháp, phù hợp với tinh thần giá trị Mã đạo đức Sự minh bạch có nghĩa sẵn sàng cung cấp thơng tin cách xác, kịp thời nói chung, cởi mở hành động công ty tôn trọng nhạy cảm thương mại hợp pháp quyền sở hữu trí tuệ Trách nhiệm có nghĩa sẵn sàng chịu trách nhiệm việc làm/hành động công ty đối tác 10 Y tế chuyên nghiệp y tế dựa hoàn toàn vào nhu cầu y tế bệnh nhân sở kiến thức, kinh nghiệm y tế 11 Thông tin thuốc việc thu thập và/hoặc cung cấp thơng tin có liên quan đến thuốc định, chống định, liều dùng, cách dùng, phản ứng có hại thuốc, phịng ngừa dùng thuốc cho nhóm người đặc biệt (trẻ em, phụ nữ có thai, phụ nữ cho bú, người cao tuổi đối tượng khác) đơn vị, cá nhân có trách nhiệm thơng tin thuốc nhằm đáp ứng yêu cầu thông tin đơn vị, cá nhân trực tiếp hành nghề y, dược người sử dụng thuốc 12 Quảng cáo thuốc hoạt động giới thiệu thuốc đơn vị kinh doanh thuốc trực tiếp tiến hành phối hợp, tài trợ, uỷ quyền cho đơn vị khác tiến hành để thúc đẩy việc kê đơn, cung ứng, bán và/hoặc sử dụng thuốc sở sử dụng thuốc hợp lý, an toàn hiệu 13 Hội thảo giới thiệu thuốc buổi giới thiệu sản phẩm thuốc thảo luận chuyên đề khoa học cho cán y tế có liên quan đến thuốc đơn vị kinh doanh thuốc tổ chức 14 Quan điểm đạo đức kinh doanh hệ thống tư tưởng, quan niệm đạo đức kinh doanh Đó hệ thống nguyên tắc đạo hành vi đạo đức nhà kinh doanh, công ty 15 Thái độ đạo đức kinh doanh: thể thái độ nhà kinh doanh, công ty (1) pháp luật, (2) khách hàng, (3) người lao động (4) đối thủ cạnh tranh a) Đối với pháp luật: Công ty, nhà kinh doanh có đạo đức ln tơn trọng pháp luật, đề định quản lý có tính đến pháp lý định b) Đối với người lao động: Cơng ty,nhà kinh doanh có đạo đức thường có thái độ tơn trọng chăm lo cho lợi ích đáng người lao động, khơng lợi dụng khơng bóc lột người lao động c) Đối với khách hàng : Công ty, nhà kinh doanh có đạo đức thường giữ chữ tín, sịng phẳng tơn trọng lợi ích khách hàng d) Đối với đối thủ cạnh tranh: Cơng ty, nhà kinh doanh có đạo đức không nhằm tiêu diệt đối thủ cạnh tranh, mà có thái độ cạnh tranh lành mạnh, cạnh tranh trí tuệ, tài uy tín, chất lượng giá sản phẩm, tinh thần, thái độ phục vụ khách hàng ngày tốt hơn… 16 Hành vi đạo đức kinh doanh thể chỗ không vi phạm pháp luật, không kinh doanh hàng quốc cấm, không sản xuất hàng giả, không ăn cắp quyền sản xuất, khơng bóc lột người lao động bạn hàng, ý bảo vệ môi trường tổ chức kinh doanh, không trốn lậu thuế Nhà nước v.v… III/ Nguyên tắc tự nguyện đạo đức kinh doanh Ngành dược phẩm sinh học Việt Nam A Nguyên tắc chung đạo đức kinh doanh dược phẩm sinh học Các công ty tham gia vào việc phát triển thị trường, sản xuất, nghiên cứu, tiếp thị, phân phối bán thuốc với mục tiêu chủ yếu mang lại lợi ích cho bệnh nhân Việc Công ty kinh doanh thuốc giữ mối quan hệ đạo đức với chuyên gia y tế, quan chức phủ, bệnh nhân bên liên quan khác nhiệm vụ quan trọng sứ mệnh công ty để giúp bệnh nhân cách nghiên cứu, sản xuất thuốc có chất lượng cao, giá hợp lý/cạnh tranh sẵn sàng có cho người sử dụng (người dân dễ dàng tiếp cận thuốc cần) Trong tương tác với tất bên liên quan, công ty cam kết: a) Thực tiêu chuẩn đạo đức cao nhất, b) Thực đầy đủ có trách nhiệm tất luật quy định hành c) Khuyến khích chuyên gia y tế, quan chức phủ, người khác làm việc với công ty tôn trọng áp dụng tiêu chuẩn đạo đức phù hợp nội dung nguyên tắc đạo đức 4 Các nguyên tắc đạo đức tự nguyện nêu để đảm bảo tương tác công ty "được thực cách chuyên nghiệp nhằm mục đích đem lại lợi ích cho bệnh nhân góp phần tăng cường hành nghề y - dược chuyên nghiệp” Nền tảng nằm chỗ việc chăm sóc người bệnh cán y tế dựa nhu cầu y tế thân người bệnh, dựa kiến thức kinh nghiệm chuyên môn người cán y tế Cơng ty có nghĩa vụ trách nhiệm cung cấp thơng tin khách quan, xác, cân thuốc họ cho chuyên gia y tế để chuyên gia y tế có hiểu biết rõ ràng việc sử dụng thích hợp loại thuốc bệnh nhân Công ty cần giới thiệu, bán phân phối thuốc họ cách có đạo đức (Thuốc đảm bảo chất lượng thơng tin thuốc khách quan, cân bằng, có trách nhiệm) phù hợp với tất luật quy định có liên quan áp dụng Thông tin tài liệu quảng cáo, giới thiệu sản phẩm phải hỗ trợ việc đánh giá lợi ích rủi ro thuốc định sử dụng thích hợp thuốc Công ty cam kết thực việc giáo dục đào tạo (cho đối tượng có liên quan) sử dụng an toàn, hợp lý hiệu (đạt mục đích điều trị với chi phí thấp có thể) tất loại thuốc công ty, công ty kinh doanh Công ty chịu trách nhiệm việc tuân thủ Nguyên tắc đạo đức kinh doanh phải đảm bảo cấu tổ chức quy trình nội (bao gồm chương trình đào tạo liên tục cho nhân viên) xây dựng thực nghiêm túc nhằm đảm bảo hoạt động cơng ty tiến hành có trách nhiệm đạo đức Công ty cam kết tuân thủ tiêu chuẩn GP’s (GMP; GLP; GSP; GDP; GPP) tiêu chuẩn liên quan đến đảm bảo chất lượng thuốc toàn diện (kể từ nghiên cứu, phát triển đến sản xuất, bảo quản, phân phối, cung ứng thuốc đến tận tay người dùng) liên tục cập nhật, bổ sung, nâng cao tiêu chuẩn nhằm không ngừng nâng cao chất lượng thuốc công ty kinh doanh 10 Công ty cam kết thực theo quy định tiêu chuẩn liên quan đến đảm bảo chất lượng an toàn thuốc tất khâu từ nghiên cứu phát triển đến chế biến, sản xuất, phân phối, tiếp thị giám sát hậu mại 11 Thuốc cung cấp công ty phải phù hợp với tiêu chuẩn cao an toàn, chất lượng hiệu theo quy định Bộ Y tế Việt Nam, Cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền dược nước khác khuyến cáo WHO 12 Công ty phải đảm bảo tính minh bạch, trách nhiệm cập nhật việc báo cáo tác dụng phụ phản ứng có hại thuốc cho quan quản lý, phù hợp với luật quy định hành 13 Công ty cam kết tuân thủ Nguyên tắc đạo đức ngành công nghiệp địa phương, quốc gia khu vực có liên quan 14 Cơng ty cam kết đảm bảo tất nhân viên có liên quan đại lý hoạt động thay mặt cho công ty đào tạo Nguyên tắcđạo đức ngành công nghiệp địa phương, quốc gia khu vực 15 Công ty cam kết tôn trọng độc lập tổ chức bệnh nhân 16 Công ty cam kết tôn trọng riêng tư bệnh nhân 17 Công ty đảm bảo tất nhân viên bên thứ ba làm việc thay mặt họ thực theo quy định Nguyên tắc đạo đức tất luật quy định hành B Hoạt động tương tác công ty với chuyên gia y tế Công ty cam kết tương tác công ty cán y tế để cung cấp thông tin khoa học, lâm sàng, sản phẩm sách nhằm mục đích hướng tới cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân Cơng ty cam kết đảm bảo hoạt động tương tác công ty với cán y tế chủ yếu để (1) Cung cấp thông tin cho cán y tế lợi ích rủi ro thuốc để giúp họ sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho bệnh nhân; (2) Hỗ trợ cán y tế nghiên cứu khoa học, đào tạo giáo dục, (3) Thu thập thông tin phản hồi tư vấn từ cán y tế sản phẩm công ty Công ty cam kết đảm bảo rằng: Tất tương tác công ty với cán y tế tiến hành cách chuyên nghiệp có đạo đức Nghĩa là: a) Mọi tương tác công ty với cán y tế khơng nhằm mục đích làm cán y tế bị ảnh hưởng không lựa chọn thuốc để điều trị cho bệnh nhân và/hoặc gây ảnh hưởng đến thực hành nghề nghiệp họ b) Khơng dùng lợi ích q tặng theo cách thức nhằm tạo ảnh hưởng không đến thực hành kê đơn cán y tế c) Các hoạt động tiếp thị, quảng cáo thuốc công ty khuyến khích việc sử dụng thuốc hợp lý, an tồn cách trình bày cách khách quan khơng phóng đại tác dụng thuốc d) Mối quan hệ nhân viên công ty với cán y tế phải dựa sở khuyến khích phát triển mạng lưới hành nghề y – dược chun nghiệp, cam kết lợi ích bệnh nhân dựa tính trung thực, xác cập nhật chứng khoa học C Hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc 1 Chỉ thuốc Cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam thông tin cho cán y tế Chỉ thuốc Cục Quản lý dược Việt Nam cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam nằm danh mục thuốc phép quảng cáo phương tiện thông tin đại chúng quảng cáo cho công chúng theo quy định Việc in nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc (kể thuốc công ty sản xuất thuốc nhập khẩu) tài liệu thông tin, quảng cáo thuốc tiếng Việt Nam trình bày đầy đủ nội dung theo quy định Thông tin, quảng cáo thuốc phải bảo đảm tính khoa học, khách quan, xác, trung thực, rõ ràng, phù hợp với thông tin thuốc Cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền thẩm định trước cấp số đăng ký lưu hành cập nhật chứng khoa học rõ ràng Các thơng tin cần thiết thích hợp cung cấp cho tất cán y tế phù hợp với cho phép pháp luật quy định hành Nội dung thông tin thuốc phải có nguồn tham khảo rõ ràng, tham khảo tài liệu ghi nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phê duyệt chứng khoa học rõ ràng Những chứng có sẵn để cung cấp theo yêu cầu cán y tế Khi nhận yêu cầu cung cấp thông tin thuốc, công ty cần đảm bảo cung cấp cách khách quan thông tin liệu phù hợp với đối tượng yêu cầu cung cấp Nội dung thông tin thuốc phải rõ ràng, dễ đọc, xác, cân bằng, cơng bằng, khách quan đầy đủ để giúp cán y tế hình thành ý kiến riêng giá trị chữa bệnh loại thuốc Thông tin quảng cáo thuốc phải dựa đánh giá cập nhật tất chứng liên quan có chứng rõ ràng Nó khơng nên đánh lừa biến dạng, cường điệu, nhấn mạnh mức Không sử dụng đánh giá lâm sàng, chương trình nghiên cứu giám sát hậu mại với mục đích giới thiệu sản phẩm trá hình Những chương trình nghiên cứu, đánh phải tiến hành với mục đích chủ yếu khoa học giáo dục 10 Các tài liệu, sách hay ấn phẩm Công ty tài trợ phát hành liên quan đến thuốc sử dụng thuốc, cho dù với nội dung mang tính quảng cáo hay khơng, phải nêu rõ Công ty tài trợ 11 Những hành vi vi phạm đạo đức lĩnh vực thông tin, quảng cáo thuốc: a) Quảng cáo cho công chúng thuốc kê đơn; vắc xin, sinh phẩm y tế dùng để phịng bệnh; thuốc khơng phải kê đơn quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo văn phải sử dụng hạn chế sử dụng có giám sát thầy thuốc b) Thông tin, quảng cáo mỹ phẩm, thực phẩm chức sản phẩm thuốc với nội dung khơng rõ ràng khiến người tiêu dùng hiểu nhầm sản phẩm thuốc c) Sử dụng lợi ích vật chất hay tài hình thức để tác động tới cán y tế, người dùng thuốc nhằm thúc đẩy việc kê đơn, sử dụng thuốc d) Lợi dụng số đăng ký cho phép lưu hành thuốc Cục Quản lý dược Việt Nam Cơ quan quản lý dược phẩm nước khác để quảng cáo thuốc e) Sử dụng danh nghĩa, biểu tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín tổ chức y tế, cán y tế, thư cảm ơn bệnh nhân để quảng cáo, khuyên dùng thuốc f) Lợi dụng hình thức thầy thuốc hướng dẫn cách phòng bệnh, chữa bệnh hướng dẫn sử dụng thuốc viết báo, chương trình phát thanh, truyền hình để quảng cáo, khuyên dùng thuốc g) Sử dụng loại kết nghiên cứu lâm sàng chưa đủ sở khoa học, chưa đủ chứng y học để thông tin, quảng cáo thuốc h) Lợi dụng kết kiểm nghiệm, chứng nhận quan có thẩm quyền cấp, huy chương hội chợ triển lãm cấp cho sản phẩm và/hoặc đơn vị để quảng cáo thuốc D Hội nghị, hội thảo hoạt động giới thiệu thuốc cho cán y tế Hội nghị, Hội thảo hoạt động giới thiệu thuốc cho cán y tế công ty tổ chức tài trợ công ty phải thực theo quy định pháp luật hành Hội thảo, giới thiệu thuốc cho cán y tế nhằm mục đích mang lại lợi ích cho bệnh nhân nâng cao lực thực hành nghề y – dược chuyên nghiệp Vì vậy, hội thảo nên tập trung vào việc cung cấp cho cán y tế thông tin sản phẩm, cung cấp thông tin khoa học và/hoặc hỗ trợ giáo dục y tế Bất kỳ tài trợ công ty cung cấp cho cá nhân cán y tế không gắn với điều kiện và/hoặc nghĩa vụ và/hoặc lời đề nghị kê đơn, khuyến nghị sử dụng, hay để quảng bá cho loại thuốc Hội thảo nên tổ chức địa điểm thích hợp có lợi cho mục tiêu hoạt động khoa học giáo dục y tế Công ty nên tránh sử dụng địa điểm khu nghỉ mát xa hoa nên giới hạn giải khát / bữa ăn mức vừa phải, cho cán y tế tham gia hội thảo Công ty khơng trả chi phí cho cá nhân cán y tế tham dự hội thảo hay hoạt động giới thiệu thuốc 6 Cơng ty khơng nên cung cấp hình thức dịch vụ vui chơi giải trí cho cán y tế, chẳng hạn vé đến nhà hát vé đến kiện thể thao, dụng cụ thể thao, dụng cụ giải trí chuyến nghỉ với lý Công ty không nên toán/biếu tiền mặt quà tặng cho cán y tế E Quà tặng vật phẩm có tính chất giáo dục Cơng ty khơng nên thực khoản toán tiền mặt hay tương đương tiền mặt (chẳng hạn phiếu mua hàng, phiếu quà tặng) tặng q có tính chất cá nhân cho cán y tế Cơng ty tặng q vật phẩm có tính chất giáo dục, y khoa có lợi cho bệnh nhân (ví dụ sách y khoa) cho cán y tế Các q tặng có giá trị khơng q 500,000 đ, phải phù hợp với lĩnh vực chuyên môn cán y tế F Hoạt động thử l m sàng thuốc Đánh giá lâm sàng thuốc giám sát trình đánh giá lâm sàng thuốc phải thực theo quy định Cơ quan quản lý Nhà nước chuyên ngành với mục đích khoa học, giáo dục Tất thử nghiệm lâm sàng (giai đoạn I đến IV) nghiên cứu khoa học có liên quan đến bệnh nhân tài trợ hỗ trợ công ty tiến hành với mục đích phát triển kiến thức khoa học nhằm mang lại lợi ích cho bệnh nhân tiến khoa học y học Cơng ty phải đảm bảo tính minh bạch trách nhiệm việc trình bày nghiên cứu công bố kết nghiên cứu Thử nghiệm lâm sàng không nên sử dụng khích lệ cho việc kê đơn mua hàng từ công ty khứ hay tương lai Thử nghiệm lâm sàng nên thực cách có đạo đức, khơng gây ảnh hưởng khơng đáng có đến đối thủ cạnh tranh G Hoạt động hỗ trợ giáo dục, đào tạo liên tục cho cán y tế Cơng ty nên hỗ trợ giáo dục đào tạo liên tục y tế (CME) cho cán y tế nhằm giúp bác sĩ cán y tế khác có thêm thơng tin hiểu biết để góp phần cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh nhân góp phần thúc đẩy mạng lưới hành nghề y – dược chuyên nghiệp Để việc hỗ trợ giáo dục đào tạo liên tục y tế đạt mục tiêu mong muốn công ty nên phát triển tiêu chí khách quan để đảm bảo rằng: (1) việc định cấp chương trình tài trợ CME lành mạnh; (2) chương trình giáo dục, đào tạo đảm bảo chất lượng (3) việc công ty hỗ trợ tài khơng phải điều kiện nhằm thúc đẩy việc kê đơn, sử dụng thuốc Tài trợ, học bổng, trợ cấp, hỗ trợ, hợp đồng tư vấn, giáo dục … không nên cung cấp cho cán y tế để trao đổi, đặt điều kiện khuyến nghị sử dụng hay kê đơn theo cách ảnh hưởng đến đạo đức tính độc lập cán y tế Công ty nên tài trợ, cấp học bổng, trợ cấp … với mục đích hỗ trợ giáo dục hợp pháp, nghiên cứu khoa học và/hoặc nghiên cứu y tế H ời Cán y tế làm tư vấn báo cáo viên Cơng ty xếp/mời cán y tế làm tư vấn để cơng ty có thơng tin lời khuyên từ cán y tế chủ đề thị trường, sản phẩm, lĩnh vực điều trị nhu cầu bệnh nhân Công ty sử dụng lời khuyên để tự đánh giá loại thuốc công ty phát triển, sản xuất / tiếp thị có phù hợp hay khơng phù hợp với nhu cầu điều trị nhu cầu bệnh nhân Ngồi ra, cơng ty mời cán y tế tham gia vào chương trình thơng tin, giới thiệu thuốc để giúp công ty thông tin, giới thiệu cho cán y tế khác lợi ích, rủi ro loại thuốc cách sử dụng thích hợp loại thuốc Công ty nên đảm bảo việc nhà tư vấn báo cáo viên mời, xếp ưu đãi hay phần thưởng cho việc khuyến nghị hay kê đơn, sử dụng thuốc hay phương pháp điều trị cụ thể Cán y tế làm dịch vụ tư vấn báo cáo viên trả khoản thù lao hợp lý chi phí lại, chỗ bữa ăn họ cần lại để cung cấp dịch vụ theo giá thị trường Công ty thuê cán y tế làm dịch vụ tư vấn hay báo cáo viên với mục đích cơng việc đáng; Khơng sử dụng hợp đồng tư vấn với cán y tế để hợp thức hóa khoản tốn lại, ăn khơng liên quan cán y tế Các yếu tố sau cần thực mời cán y tế làm dịch vụ tư vấn báo cáo viên : a) Hợp đồng văn quy định cụ thể chất dịch vụ cung cấp sở cho việc toán dịch vụ; b) Nhu cầu đáng cho dịch vụ xác định rõ ràng đạt thỏa thuận với nhà tư vấn tiềm trước yêu cầu cung cấp dịch vụ; c) Có tiêu chí để lựa chọn tư vấn báo cáo viên Người có trách nhiệm lựa chọn chuyên gia tư vấn phải người có chun mơn cần thiết để đánh giá liệu ứng viên có đáp ứng tiêu chí hay khơng; d) Số lượng chun gia tư vấn phải không lớn số lượng hợp lý cần thiết để đạt mục đích xác định; e) Công ty giữ lại hồ sơ liên quan làm sở cho việc kiểm tra, đánh giá dịch vụ cung cấp; f) Hoàn cảnh địa điểm tổ chức họp với chuyên gia tư vấn báo cáo viên cần phải đáng phù hợp với mục đích trao đổi công việc, cụ thể - địa điểm vui chơi giải trí, khu nghỉ dưỡng khơng coi địa điểm phù hợp I Thuốc mẫu Công ty không phép dùng thuốc làm hàng mẫu cho cán y tế, ngoại trừ trường hợp (i) hàng mẫu cho hồ sơ dự đấu thầu theo yêu cầu bệnh viện, (ii) mẫu vắc xin, chế phẩm sinh học cho mục đích thử nghiệm chất lượng an tồn Tổ chức kiểm sốt vắc-xin sinh phẩm quốc gia trước lưu hành thị trường, (iii) yêu cầu khác quan y tế J Các hoạt động mua sắm công Quá trình định cơng ty phủ mối quan hệ mua sắm công (bao gồm q trình mua sắm phủ) thơng qua đấu thầu thủ tục khác mua sắm phủ, phải đảm bảo chuyên môn đạo đức Khơng nên có cố gắng gây ảnh hưởng khơng phù hợp Công ty phải cung cấp thông tin xác cân cho quan mua sắm Chính phủ Cơng ty quan chức phủ phải đảm bảo mối quan hệ họ phí thu xếp dịch vụ tuân thủ quy tắc đạo đức thủ tục phủ K Các hoạt động từ thiện Tài trợ cho mục đích từ thiện minh chứng chứng tỏ công ty thấy rõ trách nhiệm đạo đức để hỗ trợ cho hoạt động quan trọng người lao động nội công ty và/hoặc cộng đồng xã hội Cơng ty trực tiếp làm từ thiện vật cung cấp tài cho tổ chức ngồi cơng ty nhằm thúc đẩy hoạt động như: văn hóa, giáo dục, nhân đạo, y tế, từ thiện, thể thao theo quy định pháp luật hành Công ty phải đảm bảo hỗ trợ khơng lý quảng cáo sản phẩm, khơng phải mục đích cho quảng bá sản phẩm Tài trợ đóng góp vật cơng ty phải gửi đến tổ chức cụ thể, kèm theo tài liệu mô tả chất tài trợ Theo lời cảm ơn tổ chức nhận tài trợ nên giới hạn thích hợp Cơng ty phải đảm bảo không dựa vào hỗ trợ để đưa điều kiện ưu đãi, đề nghị mua, cung cấp quảng bá sản phẩm và/hoặc can thiệp tới độc lập cán y tế thực hành nghề nghiệp họ L Đào tạo cho nh n viên giới thiệu thuốc Người giới thiệu thuốc đóng vai trị quan trọng việc cung cấp thơng tin xác, trung thực, cập nhật thuốc cho cán y tế liên quan đến định quan quản lý phê duyệt cho phép sử dụng, lợi ích rủi ro sản phẩm Người giới thiệu thuốc coi đầu mối liên lạc Công ty sản xuất, kinh doanh với cán y tế người kê đơn thuốc Do hoạt động người giới thiệu thuốc đại diện cho Cơng ty thị trường, thể tính chun nghiệp liêm Cơng ty hoạt động kinh doanh Công ty cần đảm bảo tất người giới thiệu thuốc Công ty, hay Công ty thuê, người tiếp xúc trực tiếp với cán y tế, phải huấn luyện luật, quy chế quy tắc có liên quan, bao gồm Nguyên tắc Tự nguyện đạo đức Công ty cần đảm bảo người giới thiệu thuốc có kiến thức chun mơn đào tạo phù hợp khoa học thông tin sản phẩm để đảm bảo họ đủ khả trình bày thơng tin cách xác, cập nhật đầy đủ, theo quy định luật pháp quy chế liên quan Công ty cần tiến hành kiểm tra đánh giá theo định kỳ kiến thức người giới thiệu thuốc, luật pháp, quy chế, quy tắc thơng tin sản phẩm, có đánh giá hành vi làm việc đảm bảo theo quy định luật pháp, quy chế Nguyên tắc đạo đức Khi nhân viên không tuân thủ theo sách cơng ty Ngun tắc này, Cơng ty cần có biện pháp kỷ luật thích hợp IV/ Kết luận : Để xây dựng thúc đẩy môi trường đạo đức kinh doanh Ngành dược phẩm sinh học cần có hợp tác nhiều bên liên quan, VNPCA đề nghị và kêu gọi Các công ty kinh doanh dược phẩm sinh học; Các cán y tế bên liên quan khác tích cực, chủ động nghiên cứu triển khai thực Mã tự nguyện đạo đức kinh doanh ngành Dược phẩm sinh học Việt Nam đơn vị Hà Nội, ngày tháng năm 2014 Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam