Thuốc thử
Các thuốc thử tƣơng đƣơng sinh học là các thuốc generic có dạng bào chế sử dụng ngoài da.
- Thuốc generic (generic product) đƣợc định nghĩa là một thuốc thành phẩm
nhằm thay thế một thuốc phát minh đƣợc sản xuất không có giấy phép nhƣợng quyền của công ty phát minh và đƣợc đƣa ra thị trƣờng sau khi bằng phát minh và các độc quyền đã hết hạn.
- Thuốc phát minh (Innovator pharmaceutical product): là thuốc đƣợc cấp phép lƣu hành đầu tiên, trên cơ sở đã có đầy đủ các số liệu về chất lƣợng, an toàn và hiệu quả.
Các thuốc dùng ngoài da đƣợc đánh giá sinh khả dụng và tƣơng đƣơng sinh học thƣờng là các thuốc kháng sinh, chống viêm corticoid, các thuốc kháng nấm – virus, giảm đau, chống viêm không steroid (NSAID)…ở liều điều trị.
Bảng 3.1. Các nhóm thuốc ngoài da đã được sử dụng trong các nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học dựa trên kỹ thuật thẩm tách micro
Nhóm thuốc Dược chất Dạng bào chế Liều TLTK
Kháng sinh Oxytetracyclin Mỡ Oxytetracyclin HCl 3% kl/kl 4ml/12cm 2 [91] Metronidazol Kem 1% 4mg/cm2 [32] Chống viêm corticoid Clobetasol Dung dịch cồn Clobetasol propionat 4% kl/tt 4ml/8cm2 [10]
Chống nấm – virus Acyclovir Kem 3% 0.2g/cm2 [99]
NSAID Ketoprofen Gel 2.5% kl/kl Một lớp
mỏng/3cm2
[88, 89]
Thuốc đối chứng
- Thuốc đối chứng (Comparator product): là thuốc mà thuốc generic sẽ đƣợc dùng để thay thế nó trong điều trị. Thông thƣờng, thuốc đối chứng là thuốc phát minh với các số liệu về hiệu quả, an toàn và chất lƣợng đã đƣợc thiết lập [3].
Đối với các thuốc generic có sự phối hợp một số dƣợc chất: Thuốc đối chứng sử dụng trong nghiên cứu phải là thuốc phát minh có sự phối hợp tƣơng tự về thành phần dƣợc chất và tỷ lệ phối hợp giữa các thành phần hoặc là thuốc đối chứng đơn thành phần tƣơng ứng.
Dịch truyền vào (perfusate)
Dịch truyền vào có thể đặt mua của các công ty CMA (Thụy Điển),… hoặc tự pha chế theo công thức trong bảng 3.2.
Bảng 3.2. Thành phần các dung dịch truyền ngoại vi
Dung dịch Thành phần Nồng độ
Nƣớc muối sinh lý [41, 91, 99] NaCl 0,9%
Dung dịch T1 [14] Na+ Ca2+ K+ Cl- 147 mM 2,3 mM 4 mM 156 mM Dung dịch Ringer’s [44] Na+ Ca2+ K+ Cl- 147 mM 2,25 mM 4 mM 156 mM
Thuốc gây tê tại chỗ
Một số thí nghiệm còn sử dụng thuốc gây tê tại chỗ trƣớc khi tiến hành cấy kim thăm dò giúp quá trình thao tác đƣợc thuận tiện và giảm đau cho quá trình thí nghiệm nhƣ tiêm màng bụng urethan 30% với liều 3 ml/kg vào thời điểm 30 phút trƣớc mỗi thí nghiệm [99], xylocain [32, 46], lidocain [46], túi nƣớc đá [10]…
Kem chống viêm sau khi cấy kim thăm dò
Có thể dùng thêm các thuốc chống viêm ngoài da tại vị trí cấy sau khi tiến hành thử nghiệm cấy kim thăm dò thẩm tách micro nhƣ kem Biocort (hydrocortison acetat 1% (kl/kl); Adcock Ingram Ltd, Bryanston, Nam Phi) [10, 89]…nhằm mục đích đề phòng viêm da sau khi cấy kim thăm dò.