Xuất phát từ việc virut bại liệt hoang dã đã đ−ợc thanh toán, việc sử dụng văcxin an toàn hơn không còn virut Sabin l−u hành ngoài môi tr−ờng, ng−ời ta đã sử dụng văcxin Bại liệt bất hoạt (IPV). Những nghiên cứu đầu tiên ng−ời ta nhận thấy sử dụng chủng virut Bại liệt hoang dại (chủng độc lực) để sản xuất văcxin bất hoạt thì hiệu ứng bảo vệ t−ơng tự nh− khi dùng OPV (chủng giảm độc lực của Sabin). Song việc sử dụng chủng độc lực vô cùng nguy hiểm đối với nhiều n−ớc trong khi sản xuất ch−a bảo đảm, dễ dàng đ−a virut Polio hoang dại ra ngoài cộng động qua n−ớc thải. Khả năng gây dịch bệnh là có thể. Xuất phát từ tình hình trên, một số n−ớc đã nghiên cứu và sử dụng chủng giảm độc lực của Sabin để sản xuất IPV. Nhật Bản là một trong những n−ớc trên đã áp dụng ph−ơng pháp này.
Kết quả nghiên cứu của Nhật Bản
Văcxin của Nhật Bản sử dụng tế bào Vero nuôi theo hệ thống động trong bình lớn có những hạt rất nhỏ mang tế bào (microcarrier system- celligen plus). Chủng 3 typ của Sabin đ−ợc gây nhiễm trên tế bào vero nuôi cấy trong hệ thống này đều cho kết quả cao (tính theo lg10):
Typ I: 10 CCID50/ml Typ II: 9,2 CCID50/ml Typ III: 9,4 CCID50/ml
- Sự cô đặc virut bằng siêu lọc còn lại 60 - 80%. - Sự cô đặc virut bằng siêu ly tâm còn lại 50-75%.
- Kháng nguyên D thu đ−ợc tr−ớc và sau khi bất hoạt là 70-80%.
- Tổng số thu đ−ợc từ virut ban đầu đến khi bất hoạt xong khoảng 30-50%. Trong một liều 0,5ml kháng nguyên D có:
Typ I và II : 30 đơn vị Typ III : 50 đơn vị
- Quá trình tinh chế (làm sạch) t−ơng tự nh− tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế Thế giới đòi hỏi. - Tính ổn định của văcxin S-IPV nghiên cứu ở các nhiệt độ -20oC, 4oC, và 36oC. + ở 4oC ổn định, không giảm hiệu giá, hạn dùng 2 năm.
+ ở 25oC hiệu giá giảm từ từ, nh−ng không quá 12 tháng.
+ Giữ ở – 200C, không thích hợp với S-IPV và không bền ở 370C. Nh− vậy : Hiệu lực của S-IPV tốt nh− V-IPV và
+ Sử dụng 2 liều S-IPV
+ Sử dụng 2 liều S-IPV + 1 liều OPV
đều đáp ứng miễn dịch cao ở những ng−ời biểu hiện quá mẫn (xem bảng 2).
Bảng 2 : kháng thể trung hòa đ−ợc tạo ra ở những trẻ em tình nguyện có phản
ứng d− huyết thanh âm tính đ−ợc tiêm phòng
Hiệu giá kháng thể trung bình chủng Sabin (log2) Văcxin
Typ I Typ II Typ III
2 liều IPV n = 39 11,1 ± 0,4 n = 31 8,2 ± 0,7 n = 42 8,9 ± 0,6 2 liều S-IPV và 1 liều
OPV n = 26 9,9 ± 0,4 n = 20 10,1 ± 0,7 n = 28 8,8 ± 0,9
Sử dụng S- IPV cho trẻ sơ sinh và trẻ tr−ởng thành có đáp ứng miễn dịch (chống lại bệnh Bại liệt) là ứng cử viên đầy triển vọng của kế hoạch toàn cầu của Tổ chức Y tế Thế giới nhằm ngăn chặn virut hoang dại và độc lực liên quan đến văcxin.