huyết trên chuột nhắt đái tháo đƣờng type 2
3.4.2.1. Bào chế chế phẩm Thivoda
Chế phẩm Thivoda đƣợc bào chế thủ công với thành phần trình bày trên Bảng 3.16. Do điều kiện về thời gian, chúng tôi đã đƣa ra tỷ lệ phối trộn các cao thành phần là 1:1:1:1:1 theo khối lƣợng cao thô của từng mẫu, đây có thể chƣa phải là tỷ lệ tối ƣu cho chế phẩm Thivoda. Tuy nhiên với các cao chiết thực vật thành phần có hoạt tính hạ đƣờng huyết in vivo và in vitro, chế phẩm Thivoda sẽ đƣợc xác định lại về tác dụng hạ đƣờng huyết. Nếu có điều kiện chúng tôi sẽ nghiên cứu các tỷ lệ phối trộn khác để thu đƣợc chế phẩm Thivoda có tác dụng tốt nhất.
Bảng 3.16. Thành phần chế phẩm Thivoda Khối lƣợng Mẫu Mẫu khô (kg) Cao thô (kg) Thành phần cốm (kg) Thành phần viên nang (mg) Nụ vối 4,3 1,0 0,55 70 Lá vối 6,0 1,0 0,57 70 Chó đẻ răng cƣa 5,3 1,0 0,48 70
Dây thìa canh 3,5 1,0 0,51 70
Chè đắng 4,8 1,0 0,55 70
Tá dƣợc --- --- 1 150
Tổng số 23,9 5,0 3,5 500
Lƣợng cốm thành phẩm đƣợc đóng nang, nang đƣợc sử dụng là nang số 0 đƣợc sản xuất tại công ty SUHEUNG CAPSULE, viên nang chế phẩm có khối lƣợng khoảng 500mg, tổng số lƣợng viên nang chế phẩm Thivoda thu đƣợc là 7000 viên. Tiêu chuẩn chất lƣợng chung của viên nang chế phẩm:
+ Hình thức: cốm phải khô đồng đều về kích thƣớc hạt, không có hiện tƣợng hút ẩm, bị mềm và biến màu. Nang số 0, vỏ gồm 2 nửa hình trụ kín lồng khít vào nhau. Bên trong có chứa chế phẩm.
+ Kích thƣớc hạt: Toàn bộ cốm phải qua rây số 2000. Tỷ lệ nát vụn qua rây số 250 không vƣợt quá 8% khối lƣợng toàn phần.
+ Độ ẩm: xác định nƣớc trong cốm theo phƣơng pháp cân xác định độ ẩm, các thuốc cốm không chứa quá 5% nƣớc.
105
+ Tính hòa tan và phân tán: thêm 20 phần nƣớc nóng vào 1 phần thuốc cốm, khuấy trong 5 phút, loại thuốc cốm tan phải hoàn toàn tan hết, không có tạp chất lạ. + Độ đồng đều về khối lƣợng: khối lƣợng trung bình thuốc trong nang ±10%. + Bảo quản: thuốc cốm phải đƣợc chiếu tia tử ngoại trong vòng 8 giờ, viên nang đƣợc bảo quản trong các túi polyetylen kín, đóng với số lƣợng 60 viên nang/túi, có nhãn đúng qui định. Để nơi khô mát.
Hình 3.27 là một số hình ảnh về chế phẩm Thivoda:
Hình 3.27. Dụng cụ đóng viên nang (trái), chế phẩm Thivoda (phải)