4.4. PHÂN TÍCH CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN VỚI HIỆU QUẢ ĐIỀU TRÒ TRÒ
4.4.2. Các yếu tố liên quan với hiệu quả điều trị triệu chứng mệt mỏi
Kết quả này phù hợp với nghiên cứu của tác giả Hassa.H[37], cho thấy tuổi là yếu tố có liên quan với hiệu quả điều trị triệu chứng mệt mỏi. Tuy nhiên, theo một nghiên cứu của tác giả Rohl J.[57], hiệu quả
điều trị triệu chứng mệt mỏi và trầm cảm không liên quan với tuổi. Tuy nhiên, nghiên cứu này thực hiện ở Châu Aâu, nơi có đặc điểm khác với nước ta, có lẽ ở các nước phát triển, tuổi tác ít có ảnh hưởng lên sức khoẻ của người phụ nữ rõ rệt như ở nước ta. Thể lực của người phụ nữ mãn kinh cũng tốt hơn ở nước ta.
Chỉ số BMI có liên quan về mặt thống kê nhưng ít có ý nghĩa về mặt lâm sàng (OR=0,9; KTC 95% 0,8-0,99). Điều này cho thấy cân nặng có ảnh hưởng không đáng kể đến hiệu quả điều trị triệu chứng mệt mỏi.
Bàn luận về ảnh hưởng của phương pháp mổ đến triệu chứng mệt mỏi. Phương pháp mổ nội soi cho thấy có cải thiện triệu chứng mệt mỏi với điều trị nội tiết tốt hơn phương pháp mổ bụng mở. Trong cả hai nhóm, đỏp ứng với điều trị là khỏ cao (khoảng ẵ trường hợp), tuy nhiờn với phương pháp mổ nội soi có hiệu quả giảm tỉ lệ mệt mỏi cao gấp 1,7 lần so với mổ bụng mở. Kết quả này tương tự như nghiên cứu của tác giả Persson P và Yang Y[52, 70] kết luận rằng phương pháp mổ có ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị để cải thiện chất lượng cuộc sống. Điều này cho thấy, với phương pháp mổ nội soi nhẹ nhàng hơn, sức khoẻ mau phục hồi hơn và điều này có thể là môt phần ít gây ảnh hưởng tâm lí đối với bệnh nhân, bệnh nhân không cảm giác mất mát lớn sau cuộc mổ mất các cơ quan sinh dục quan trọng của người phụ nữ.
4.5. ĐÁNH GIÁ ĐỘ TIN CẬY CỦA PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 4.5.1. Đánh giá phương pháp nghiên cứu
Phương pháp nghiên cứu là nghiên cứu can thiệp trên một nhóm phù hợp với mục tiêu chính của nghiên cứu. Hiệu quả điều trị được đánh
giá qua so sánh triệu chứng trên bệnh nhân trước và sau điều trị nội tiết 6 tháng.Giới hạn của nghiên cứu là không có nhóm chứng (có triệu chứng rối loạn mãn kinh nhưng không điều trị).
Nghiên cứu này thiết kế nhằm đánh giá hiệu quả nội tiết của riêng phác đồ estrogen không có progesterone đối kháng, dùng loại nội tiết CEE, không kể các biệt dược khác. Do đó nghiên cứu này không đánh giá hiệu quả của những phác đồ nội tiết khác, tuy nhiên trên phụ nữ sau cắt hai buồng trứng, estrogen đơn độc liều thấp là hướng dẫn điều trị khuyến cáo duy nhất hiện nay [67]. Premarin là thuốc loại CEE phổ biến trong thời điểm nghiên cứu (2008) tại Việt Nam.
Kết quả nhũ ảnh có khảo sát trước khi nhận bệnh nhân vào mẫu nghiên cứu nhằm để loại trừ các chống chỉ định. Tuy nhiên không đưa kết quả nhũ ảnh vào nghiên cứu như một biến số nghiên cứu do hậu quả của điều trị nội tiết gây ra do y văn không có ghi nhận nào về sử dụng nội tiết 6 tháng gây hậu quả trên ung thư vú. Các tác động trên sự thay đổi nhũ ảnh gây ra ở các phác đồ dài (tối thiểu là 10 năm)[27, 43, 48]
Về việc đánh giá các hậu quả lâu dài của triệu chứng sau thời gian điều trị 6 tháng. Trong thời hạn của đề tài nghiên cứu sinh cho phép,chúng tôi sử dụng phác đồ điều trị nội tiết ngắn hạn 6 tháng khảo sát mức độ đáp ứng của các triệu chứng, sau thời gian trên, các hướng dẫn hiện hành cho thấy khi đạt triệu chứng thuyên giảm cần giảm liều dần và duy trì ở mức thấp nhất có thể được để ngăn chặn triệu chứng rối loạn mãn kinh. Bên cạnh đó, sau khi đã vượt qua giai đoạn cấp, người phụ nữ cần có thói quen tập thể dục, ăn uống… để duy trì cuộc sống khỏe mạnh (có tác dụng dần dần và cần thời gian luyện tập thành thói
quen) nhằm giảm các rối loạn mãn kinh.Mặt khác, do các triệu chứng vận mạch, tâm lí chỉ kéo dài trong giai đoạn đầu khi mất nội tiết đột ngột (mãn kinh sau cắt hai buồng trứng) hoặc trong giai đoạn chuyển tiếp (đối với mãn kinh tự nhiên), các triệu chứng này sau đó sẽ tự ổn định do người phụ nữ thích nghi dần[25][67].
Đánh giá về thời điểm dùng nội tiết và thời gian dùng nội tiết:
Thời gian khởi đầu sử dụng nội tiết nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau mổ cắt hai buồng trứng[53]. Thời điểm bắt đầu dùng nội tiết ở các nghiên cứu trước để đánh giá hiệu quả của điều trị nội tiết thường dao động từ 2 ngày- 4 tuần sau mổ cắt hai buồng trứng[23, 31]. Nghiên cứu của tác giảBombaOpon[21] cho thấy việc dùng CEE 0,625mg đường uống ngay sau mổ không làm gia tăng tỉ lệ thuyên tắc mạch và có lợi ích không làm xuất hiện các triệu chứng rối loạn mãn kinh. Theo nghiên cứu của tác giả Domoney trên 545 phụ nữ cho thấy 83% phụ nữ được dùng nội tiết ngay sau cắt tử cung[31]. Nếu khởi đầu điều trị trễ hơn, hiệu quả giảm triệu chứng sẽ giảm đi, và có lẽ đây là lí do vì sao trong nghiên cứu của tổ chức WHI, tỉ lệ đáp ứng với thuốc ít hơn.
Đối với thời gian sử dụng nội tiết, khuyến cáo cho thấy thời gian kéo dài nội tiết không cố định[5], các phụ nữ mãn kinh có thể kéo dài điều trị thêm vài năm nữa sau khi thấy triệu chứng cải thiệntốt, sau đó có thể giảm liều dần. Câu hỏi được đặt ra là liệu sau khi ngưng nội tiết, triệu chứng có trở lại hay không. Các nghiên cứu ngày nay cho thấy sau đó vẫn nên điều chỉnh các rối loạn bằng các phương pháp thay đổi lối sống (tập thể dục, ăn uống điều độ…). Lí do là vì các phương pháp này thường có hiệu quả sau một thời gian dài, do đó trong giai đoạn đầu sau mổ các phụ
nữ mãn kinh do phẫu thuật nên được điều trị bằng LPNTTTđể có thể giảm rối loạn mãn kinh sớm, nên tư vấn phụ nữ tập luyện để dần có thói quen với lối sống khỏe để khi giảm liều LPNTTTdần thì người phụ nữ có thói quen với việc tập luyện và ăn uống để ngăn các triệu chứng xuất hiện trở lại[49]
Ở đối tượng phụ nữ mãn kinh do phẫu thuật, điều trị nên kéo dài thêm trước khi chuyển qua các biện pháp không dùng thuốc. Trong nghiên cứu của chúng tôi, vì thời gian của nghiên cứu sinh không cho phép kéo dài hơn, nên mục tiêu của nghiên cứu tập trung về đánh giá hiệu quả của điều trị nội tiết trên việc cải thiện triệu chứng mãn kinh.
4.5.2. Đánh giá qui trình chọn mẫu
Các bệnh nhân là đối tượng sau mổ 1 tháng và đây là thời điểm tất cả bệnh nhân cần phải tái khám để kiểm tra sau mổ, vì vậy có cả những bệnh nhân mổ ở các bệnh viện khác đến kiểm tra, điều này giảm được sai sót trong đối tượng chọn lựa vào mẫu nghiên cứu. Giảm sai số do chọn lựa mẫu là chỉ đối tượng bệnh nhân mổ tại bệnh viện Từ Dũ.
Tỉ lệ ngưng điều trị và mất dấu là 28/278là chấp nhận được.Người nghiên cứu thường xuyên liên lạc hoặc trả lời thắc mắc của bệnh nhân.
Do đó, tỉ lệ mất dấu và ngưng điều trị tương đối thấp.
Nhằm để loại trừ yếu tố sai lệch do người phỏng vấn biết được mục tiêu nghiên cứu và hướng kết quả phỏng vấn theo ý kiến của riêng mình, người nghiên cứu không trực tiếp phỏng vấn mà có tập huấn cho 2 nữ hộ sinh không nắm mục tiêu nghiên cứu phỏng vấn. Việc chỉ định điều trị là theo quan điểm điều trị của ACOG 2008, hoàn toàn khách quan.