Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.4. Phương pháp thu thập, xử lý số liệu
2.2.4.2. Thu thập xử lý và phân tích số liệu
Thu nhập dữ liệu phụ lục 1: Khoảng 9-11h và 14h-15h hàng ngày nhóm nghiên cứu xuống phòng cấp phát BHYT thực hiện điền thông tin vào phụ lục 1 theo các bước sau:
- Quan sát quá trình cấp phát thuốc của BN và đánh giá theo “phần I.
Checklist việc thực hiện các bước quy trình cấp phát”.
- Tiếp tục trên bệnh nhân đó, thực hiện kiểm tra (lưu bằng điện thoại) ĐT và đánh giá theo “phần II. Checklist các thông tin đơn”.
- Tiếp tục kiểm tra thuốc đƣợc cấp phát thực tế so với ĐT và đánh giá theo
“phần III. Checklist thuốc thực tế so với đơn”.
- Tiến hành phỏng vấn bệnh nhân (khi phỏng vấn đƣa ĐT cho bệnh nhân) và đánh giá theo “phần IV. Checklist phỏng vấn bệnh nhân”.
Thu nhập dữ liệu phụ lục 2: Căn cứ vào mã BN trong phụ lục 1 tra cứu số liệu trên mạng LAN bệnh viện để lấy các trường thông tin còn lại cần thiết vào phụ lục 2.
Với cách thức thu thập số liệu nhƣ trên việc đánh giá chỉ số kê đơn và cấp phát đƣợc tiến hành trên cùng 01 bệnh nhân. Dữ liệu tại phụ lục I (phân tích thực trạng cấp phát thuốc) được thu thập chủ yếu thông qua phương pháp do đó không tránh khỏi các nhược điểm của phương pháp quan sát ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu. Cụ thể, đó là các yếu tố nhiễu như người quan sát ảnh hưởng tới đối tượng bị quan sát (Điều chỉnh hành vi-sai số) và tính chủ quan của người quan sát.
Xử lý số liệu:
Bước 1: Nhập dữ liệu vào file exel
Căn cứ các thông tin trên phụ lục 1 và phụ lục 2 tổng hợp toàn bộ những dữ liệu vào Excel gồm 02 file: Dữ liệu theo đơn (dữ liệu 3) và dữ liệu theo thuốc (dữ liệu 4).
Bước 2: Phân tích, xử lý số liệu theo chỉ số nghiên cứu Mục tiêu 1: Phân tích thực trạng kê đơn thuốc ngoại trú a, Phân tích việc thực hiện quy chế kê đơn
Căn cứ vào các quy chế về kê đơn thuốc ngoại trú ban hành kèm theo Thông tƣ 52 của Bộ Y tế để đánh giá việc thực hiện quy chế kê đơn. Cụ thể:
Từ số liệu trên excel tại dữ liệu 3 (dữ liệu theo đơn) đánh giá các tiêu chí:
Ghi thông tin BN, ghi thông tin địa chỉ, ghi thông tin người kê đơn, ghi thông tin chẩn đoán, ghi thông tin thuốc, thông tin ghi về HDSD thuốc, quy chế kê đơn khác. Các biến số này đƣợc đánh giá theo tiêu chí (đạt, không đạt). Đạt là trong đơn thuốc Kiểm tra thực tế, đƣa vào phiếu TT số liệu các phần của tiêu chí này đƣợc thực hiện theo đúng quy định Thông tƣ 52, không đạt khi có một phần của tiêu chí không đƣợc thực hiện theo quy định Thông tƣ 52.
b, Đánh giá các chỉ số kê đơn:
Căn cứ các chỉ số sử dụng thuốc ban hành kèm theo Thông tƣ 21/TT-BYT của Bộ Y tế để đánh giá chỉ số kê đơn. Cụ thể:
Từ số liệu trên exel tại dữ liệu 3 (dữ liệu theo đơn) và dữ liệu 4 (dữ liệu theo thuốc) tiến hành phân tích chỉ số cần nghiên cứu:
- Phân loại thuốc theo nhóm kháng sinh, vitamin - khoáng chất, thuốc khác dựa vào Thông tƣ 30-TT/BYT ngày 30/10/2018.
- Phân loại thuốc nhóm biệt dƣợc gốc/ generic dựa trên kết quả trúng thầu tại Sở Y tế Nghệ An. Căn cứ vào gói trúng thầu để phân loại thuốc thành các nhóm: thuốc generic, thuốc biệt dƣợc gốc.
- Phân loại theo đường dùng (tiêm/đường dùng khác): Căn cứ vào đường dùng của thuốc để phân loại thành: đường uống, đường tiêm và đường dùng khác.
- Phân loại nguồn gốc xuất xứ (trong nước/ nhập khẩu) dựa trên hãng nước sản xuất của thuốc. Nếu thuốc có hãng nước sản xuất là Việt Nam hoặc đóng gói tại Việt Nam được tính là thuốc sản xuất trong nước
- Phân loại thuốc nằm trong/ ngoài DMT bệnh viện: Căn cứ vào danh mục thuốc bệnh viện, những thuốc sử dụng nhƣng không có tên trong danh mục này là thuốc nằm ngoài DMT bệnh viện.
- Phân loại thuốc thiết yếu (TTY)/Không thiết yếu (KTY): Dựa trên Thông tƣ 19/2018/TT-BYT ngày 30/8/2018 ban hành DMTTY lần thứ VII của Bộ Y tế. Căn cứ hoạt chất, nồng độ hàm lƣợng để phân loại thành các nhóm thiết yếu, không thiết yếu.
- Phân loại tính hợp lý của phác đồ điều trị (liều dùng, chỉ định, cách sử dụng thuốc) dựa trên Thông tƣ 52 về kê đơn ngoại trú. Các tài liệu đánh giá bao gồm: Tờ hướng dẫn điều trị của thuốc, Dược thư Quốc gia, hướng dẫn điều trị của Bộ Y tế hoặc BV.
- Phân loại mức độ tương tác thuốc dựa trên phân loại tra cứu tại ứng dụng Drug Interaction checker theo đường link:
https://www.drugs.com/drug_interactions.html
Sau khi phân loại các biến, tiến hành đánh giá các chỉ số sau:
Số chẩn đoán trung bình trong đơn thuốc
Số thuốc kê trung bình trong một đơn
Tỷ lệ % đơn kê có kháng sinh
Tỷ lệ % đơn kê có thuốc tiêm
Tỷ lệ % đơn kê có vitamin
Tỷ lệ % thuốc đƣợc kê có trong danh mục thuốc thiết yếu
Tỷ lệ % thuốc đƣợc kê là thuốc generic
Tỷ lệ % thuốc được kê là thuốc sản xuất trong nước
Chi phí cho thuốc trung bình của mỗi đơn
Tỷ lệ % chi phí thuốc dành cho kháng sinh, thuốc tiêm,
Tỷ lệ % đơn kê phù hợp với phác đồ điều trị
Tỷ lệ đơn thuốc có tương tác
Mục tiêu 2: Phân tích thực trạng cấp phát thuốc ngoại trú a, Phân tích việc thực hiện quy trình cấp phát thuốc ngoại trú
Căn cứ khuyến cáo của WHO về các bước thực hiện quy trình cấp phát để phân tích. Cụ thể:
Phân tích 06 bước quy trình cấp phát: Tiếp nhận và kiểm tra đơn thuốc, kiểm tra chi tiết đơn thuốc, chuẩn bị thuốc và dán nhãn, kiểm tra lại lần cuối, thực hiện cấp phát thuốc tư vấn và hướng dẫn cho người bệnh. Các bước này được phân loại theo tiêu chí: đạt hoặc không đạt. Đạt là khi quan sát thực tế tất cả hoạt động trong bước đều được thực hiện đúng theo khuyến cáoh của WHO, không đạt khi có hoạt động trong bước không thực hiện đúng theo khuyến cáoh của WHO.
b, Phân tích chỉ số cấp phát ngoại trú
Căn cứ bộ chỉ số chăm sóc toàn diện trong đó có chỉ số cấp phát thuốc của WHO để đánh giá. Cụ thể:
Phân tích 04 chỉ số cấp phát: Thời gian cấp phát thuốc trung bình, tỷ lệ cấp phát thực tế, tỷ lệ thuốc đƣợc dán nhãn đầy đủ, tỷ lệ bệnh nhân hiểu đúng về chế độ liều. Cách tính theo khuyến cáoh của WHO.
Bước 3: Tính tổng số lượng khoản mục, trị giá của từng biến số, tính tỷ lệ phần trăm giá trị số liệu theo công thức
TT Chỉ số Cách tính
Phần 1. Đánh giá thực trạng kê đơn
1 Tỷ lệ % đơn thuốc có tiêu chí A
Tổng số đơn có tiêu chí A
x 100%
Tổng số đơn thuốc
1 Tỷ lệ % lƣợt thuốc có tiêu chí A
Tổng số lƣợt thuốc có tiêu chí A
x 100%
Tổng số lƣợt thuốc
2 Tỷ lệ % chi phí thuốc có tiêu chí A
Tổng chi phí thuốc có tiêu chí A
x 100%
Tổng chi phí của tất cả thuốc khảo sát
3 Số tiêu chí A trung bình/đơn
Tổng số thuốc có tiêu chí A
x 100%
Tổng số đơn thuốc 4 Chi phí Số lƣợng x Đơn giá
5 Chi phí trung bình 1 đơn thuốc
Tổng chi phí đơn thuốc
Tổng số đơn
6 Tỷ lệ đơn thuốc có tương tác
Số đơn thuốc tra cứu có tương tác
x 100%
Tổng số đơn thuốc khảo sát Phần 2: Phân tích thực trạng cấp phát
7 Thời gian cấp phát thuốc trung bình
Tổng thời gian cấp phát của N bệnh nhân N bệnh nhân
8 Tỷ lệ cấp phát thực tế
Thuốc đƣợc phát thực tế
x 100%
Tổng số thuốc trong đơn
9 Tỷ lệ thuốc đƣợc dán nhãn đầy đủ
Số thuốc đƣợc dán nhãn đầy
x 100%
Tổng số thuốc đƣợc cấp phát
10
Tỷ lệ bệnh nhân hiểu đúng về chế
độ liều
Số lƣợng bệnh nhân trả lời đúng chế độ liều
x 100%
Tổng số bệnh nhân đƣợc phỏng vấn
Ghi chú: Tiêu chí A là các tiêu chí nghiên cứu của đề tài gồm: Kê kháng sinh, Kê vitamin/KC, kê thuốc tiêm, thuốc trong nước, ngoại nhập………
Chuơng 3