CHƢƠNG 2 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3. Đạo đức trong nghiên cứu
Đề cương nghiên cứu được thông qua hội đồng đề cương của Trường Đại học Y Hà Nội đồng ý cho phép nghiên cứu.
Nghiên cứu được sự đồng ý của Trung tâm Gây mê và Hồi sức ngoại khoa, Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức. Nghiên được chấp nhận bởi cơ quan chủ quản nơi tiến hành đề tài (Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức).
Bệnh nhân và người nhà được giải thích kỹ bằng lời và bằng văn bản về các bước tiến hành nghiên cứu, ký văn bản đồng ý tham gia nghiên cứu. Mọi thơng tin của bệnh nhân đảm bảo giữ bí mật.
Nghiên cứu này nhằm phục vụ cho việc xử trí bệnh nhân được tốt hơn. Tuyệt đối tuân thủ nguyên tắc chun mơn, đảm bảo an tồn tối đa cho người bệnh. Bệnh nhân không phải mất thêm chi phí cho nghiên cứu. Tuân thủ các quy định của tuyên bố Helsinki về đạo đức nghiên cứu trong Y sinh học.
Sơ đồ nghiên cứu
160 BN phẫu thuật cột sống cổ
Gây mê NKQ qua đường miệng
Nhóm VL – Đèn soi có video hỗ trợ Nhóm M – Đèn soi Macintosh Không thành công Không thà nh công Thành công T hành công Phương pháp khác:
Mask thanh quản.
Đặt NKQ nội soi ống mềm.
Đặt NKQ ngược dòng.
Tỷ lệ thành công đặt NKQ: tỷ lệ thành công lần đầu, lần 2, lần 3
Chuyển phương pháp khác.
Thao tác hỗ trợ giúp tiếp cận thanh môn (ấn sụn giáp nhẫn, Mandrain ống NKQ, pince Magill, ống Cook), số lần thao tác hỗ trợ giúp bộ lộ thanh môn.
Mức độ bộc lộ thanh môn theo phân độ Comack – Lehane.
Thời gian đặt NKQ.
Diễn biến tần số tim, HATB, SpO2, EtCO2.
Các biến chứng có thể xảy ra khi đặt NKQ: tổn thương răng, chảy máu răng lợi, hầu họng, đau họng, khàn tiếng...