Chƣơng 1 : TỔNG QUAN
1.2.2. Một số nguyên nhân vi phạm tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở
bán lẻ thuốc thƣờng gặp của các cơ sở bán lẻ thuốc tại Việt Nam
1.2.2.1. Một số nguyên nhân vi phạm thƣờng gặp trong việc thực hiện tiêu chuẩn về nhân sự
Tại tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu năm 2018: 40% CSBL thuốc vi phạm thực
hiện quy định dược sĩ PTCM có mặt khi cơ sở hoạt động; Nguyên nhân vi phạm là do dược sĩ PTCM đang bận giải quyết công việc cá nhân, họp, đi cơng tác xa, con bệnh hoặc gia đình có việc đột xuất. Thậm chí có CSBL thuốc người PTCM cư trú ở tỉnh khác nên việc có mặt ở nhà thuốc là rất khó khăn. Tuy nhiên, hiện chưa có chế tài nào quy định việc thu hồi giấy chứng nhận GPP nếu như nhà thuốc vắng dược sĩ, đây là một trong những lý do mà hiện nay tỷ lệ các dược sĩ vắng mặt tại nhà thuốc không giảm so với trước đây chưa có GPP [29].
Tại thành phố Hồ Chí Minh năm 2020: 43,5% CSBL thuốc vi phạm thực hiện quy định dược sĩ PTCM có mặt khi cơ sở hoạt động hoặc ủy quyền theo quy định; Nguyên nhân chủ yếu là: Thiếu kiến thức về quy định ủy quyền khi dược sĩ PTCM vắng mặt tại nhà thuốc; Dược sĩ có chứng chỉ hành nghề khơng muốn là nhân viên; Ít hoặc khơng có dược sĩ có chứng chỉ hành nghề dược mà không đang sử dụng; Nhà thuốc khơng đủ kinh phí cho một dược sĩ ủy quyền
20
khi dược sĩ PTCM vắng mặt; Công việc vất vả, thu nhập không cao hoặc thời gian làm việc dài [27].
Tại tỉnh Nghệ An năm 2018: 8,3% CSBL thuốc vi phạm thực hiện quy định dược sĩ PTCM có mặt khi cơ sở hoạt động hoặc ủy quyền theo quy định; Nguyên nhân vi phạm được xác định là: Dược sĩ PTCM bận đi công tác chiếm 20,8%; Không phải là chủ cơ sở chiếm 2,8%. Đối với thực hiện quy định NBL thuốc có bằng cấp chun mơn phù hợp 8,7% CSBL thuốc vi phạm; Nguyên nhân được xác định là: Bán nhiều nên quen chiếm 15,3%; Người có bằng cấp chuyên môn phù hợp đi vắng (bán thay) chiếm 30% [22].
1.2.2.2. Một số nguyên nhân vi phạm thƣờng gặp trong việc thực hiện tiêu chuẩn về cơ sở vật chất và trang thiết bị
Tại thành phố Hồ Chí Minh năm 2020: 53,0% CSBL thuốc vi phạm quy định thực hiện có thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi; Nguyên nhân được xác định là: Thao tác sử dụng thiết bị nhiệt kế tự ghi phức tạp; Chưa thấy được lợi ích của sử dụng nhiệt kế tự ghi; Sử dụng thiết bị tự ghi đúng quy định thì cần phải đảm bảo đạt điều kiện bảo quản do đó dẫn đến tăng chi phí hoạt động; Tâm lý người dân ngại vào mua khi thấy CSBL thuốc khép kín cửa nên CSBL thuốc khơng sử dụng điều hòa [27].
Tại tỉnh Bà Rịa -Vũng Tàu năm 2018: Việc trang bị điều hòa và sử dụng điều hòa, nhiệt kế, ẩm kế để duy trì điều kiện bảo quản thuốc theo quy định vẫn mang tính hình thức; Ngun nhân của các sự việc trên là do các nhà thuốc chưa thực sự chú trọng đến việc duy trì điều kiện bảo quản thích hợp cho thuốc hoặc muốn tích kiệm chi phí duy trì nhà thuốc [29].
Tại tỉnh Nghệ An năm 2020, Nguyên nhân vi phạm về quy định có khu vực riêng biệt cho hoạt động của cơ sở là: Diện tích khơng đủ để bố trí chiếm 5,6%; thấy không cần thiết chiếm 2,8%. Nguyên nhân vi phạm quy định về có trang thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi là: Cơ sở không biết quy định chiếm 8,4%, quen với thói quen ghi sổ sách chiếm 4,2%. Như vây có thể thấy vẫn cịn một bộ các CSBL thuốc vẫn chưa biết quy định về thực hiện phải có trang thiết bị theo dõi độ ẩm, nhiệt độ tự ghi hoặc vẫn có thói quen ghi tay, các cơ sở vi phạm còn chưa nắm được quy định của pháp luật trong hoạt động kinh doanh thuốc, nhận thức còn mơ hồ [22].
21
1.2.2.3. Một số nguyên nhân vi phạm thƣờng gặp trong việc thực hiện tiêu chuẩn về các quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp
Tại thành phố Hồ Chí Minh năm 2020: Nguyên nhân vi phạm trong việc
thực hiện quản lý mua bán thuốc phải KSĐB là: Nhà thuốc thiếu kiến thức về thuốc phải KSĐB, số nhóm thuốc và thuốc phải KSĐB quá nhiều, hồ sơ sổ sách liên quan đến thuốc phải kiểm soát phức tạp, do cạnh tranh giữa các nhà thuốc nhằm thu hút và giữ khách hàng dẫn đến tình trạng thuốc phải KSĐB được mua bán khơng đúng quy định [27].
Tại thành phố Hải Dương năm 2016: Nhà thuốc hỏi về đối tượng dùng thuốc, bệnh mắc kèm và thuốc đã dùng đều rất thấp, câu hỏi mà nhà thuốc hỏi nhiều nhất là khả năng thanh toán. Như vậy, các nhà thuốc ở đây chưa thực sự tuân thủ quy trình bán thuốc và tư vấn sử dụng thuốc bán không theo đơn, nguyên nhân là các nhà thuốc vẫn còn chạy theo lợi nhuận mà chưa thực sự chú trọng đến hoạt động tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng, sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lý cho người bệnh. Mặt khác, khả năng tư vấn sử dụng thuốc của nhân viên nhà thuốc chưa được nâng cao vì đa phần là DSTH [1].
Tại tỉnh Nghệ An năm 2018, nguyên nhân vi phạm quy định về không được để lẫn thuốc với sản phẩm khác lần lượt là: Sắp xếp cho tiện lấy chiếm 50%; Do chưa phân biệt được thuốc với sản phẩm không phải là thuốc nên không biết chiếm 23,6%; Không biết đến quy định chiếm 7%.
Nguyên nhân vi phạm quy định về bán thuốc theo đơn mà khơng có đơn của bác sĩ là: Người mua thuốc quen đơn chiếm 38,9%; Người bán không biết quy định chiếm 7% [22].
Nguyên nhân vi phạm quy định về không thực hiện niêm yết hoặc thực hiện niêm yết không đúng quy định của các thuốc đang được bày bán tại CSBL thuốc là: Không thể thực hiện niêm yết giá hết được chiếm 47,2%; Bán nhiều nên biết hết giá, thấy không cần thiết phải niêm yết chiếm 15,3% [22].
Từ những nguyên nhân dẫn đến vi phạm quy định thực hiện về quy chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp; Giải pháp khắc phục là tăng cường phổ biến Thông tư 02 về thực hiện tiêu chuẩn quy chế chuyên môn thực hành nghề nghiệp, nâng cao kiến thức để phân biệt thuốc với các sản phẩm là TPCN và tăng cường chế tài xử phạt hành vi vi phạm thực hiện GPP.
22
1.2.2.4. Tổng hợp một số nhóm nguyên nhân vi phạm thƣờng gặp trong việc duy trì đáp ứng GPP
Từ các đề tài nghiên cứu ở một số địa phương, chúng tơi tổng hợp một số nhóm nguyên nhân vi phạm thường gặp trong việc duy trì đáp ứng GPP theo bảng tổng hợp sau:
Bảng 1.3 Bảng tổng hợp một số nhóm nguyên nhân vi phạm thƣờng gặp
Nhóm nguyên nhân Nguyên nhân cụ thể
a. Thiếu kiến thức chun mơn
- Khơng biết có quy định.
- Khó thực hiện vì DM thuốc QLĐB nhiều, phức tạp. - Nhân viên chưa hiểu vì chưa được đào tạo thực hiện.
b. Trình độ tin học, kỹ năng quản trị thời gian
- Không biết cách in dữ liệu.
- Khơng biết tìm quy định, quy chế CM hiện hành.