Tên thuốc Hàm lượng Nhà sản xuất
Fentanyl Ống 500 mcg / 10 ml Hameln Pharmaco, Đức Morphin Ống 10 mg / 1 ml Vidipha, Việt Nam Ketamin Ống 500 mg / 10 ml Rotexmedica, Đức Naloxon Ống 0,4 mg/1 ml Hameln Pharmaco, Đức Ketorolac Ống 30 mg/2ml Indonesia
Máy theo dõi nhiều thông số; tần số tim, huyết áp không xâm lấn, tần sốthở và bão hịa ơxymao mạch (SpO2) của hãng Philips.
Bơm tiêm điện có cài đặt phần mềm PCA của hãng B Braun.
Hình 2.2. Bơm tiêm điện tích hợp chức năng PCA
(Nguồn: Perfusor® fm Instructions for Use, B Braun Company)
Các phương tiện, máy móc và thuốc men sử dụng trong cấp cứu về tuần hồn và hơ hấp như thường qui.
2.2.7. Xửlý số liệu
-Các số liệu thu thập được nhập và xử lý theo phương pháp thống kê y học bằng phần mềm SPSS 22.0.
-Thông số định lượng được mơ tả dưới dạng trung bình (X) và độ lệch chuẩn (SD). Sử dụng test t- student khi so sánh hai giá trị trung bình, test ANOVA khi so sánh ba giá trị trung bình.
-Thơng số định tính được mơ tả dưới dạng tỷ lệ % và được kiểm định bằng test khi bình phương.
2.2.8. Vấn đềđạo đức của luận án
Nghiên cứu nhằm mục đích cải thiện hiệu quả giảm đau sau mổ, làm giảm mức độ đau và các ảnh hưởng của đau sau mổ, góp phần tăng cường quá trình hồi phục của bệnh nhân. PCA là phương pháp giảm đau chuẩn đã được chấp nhận sử dụng rộng rãi trong thực hành lâm sàng trên thế giới và Việt Nam trong giai đoạn sau mổ. Các thuốc NC cũng đã được sử dụng phổ biến.
Trước mổ tất cả bệnh nhân đều được giải thích về mục tiêu, lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra khi thực hiện nghiên cứu, cách điều trị các TDKMM có thể xảy ra và tự quyết định có hoặc khơng tham gia vào nghiên cứu. Trường hợp không tham gia sẽ được gây mê và giảm đau theo phác đồ điều trị thường quy tại bệnh viện. Bệnh nhân có quyền từ chối hoặc ngừng tham gia nghiên cứu ở bất cứ thời điểm nào.
Đề cương nghiên cứu đã được thông qua bởi Hồi đồng chấm đề cương nghiên cứu sinh của Trường Đại học Y Hà Nội. Nghiên cứu được sự chấp nhận của Bệnh viện Bạch Mai. Số liệu được thu thập, xử lý trung thực và chính xác. Kết quả nghiên cứu được công bố rộng rãi.
2.2.9. Sơ đồ nghiên cứu
150 BN đủtiêu chuẩn được chọn vào nghiên cứu:
- Được thăm khám trước mổ, giải thích vềnghiên cứu, PCA, thước VAS
- Gây mê NKQ, sau mổ chuyển hồi tỉnh, rút NKQ khi đủ tiêu chuẩn. - BN được rút thăm ngẫu nhiên vào 3 nhóm dùng PCA
Nhóm M (n=50): PCA sử dụng morphin với nồng độ 1 mg/ml. Nhóm MK (n=50): PCA sử dụng hỗn hợp dung dịch morphin và ketamin đều có
nồng độ 1mg/ml.
Nhóm F (n=50):
PCA sử dụng fentanyl với nồng độ
25 mcg/ml.
Các tiêu chí đánh giá của nghiên cứu:
- Hiệu quả giảm đau; điểm VAS (khi nằm yên và vận động), tiêu thụ
giảm đau, tỷ lệ A/D, mức độhài lòng của bệnh nhân về giảm đau.
- Ảnh hưởng trên hơ hấp và tuần hồn.
- TDKMM: buồn nôn, nơn, ngứa, an thần, ảo giác, hoa mắt chóng, thở
chậm, ngừng thở…
- Thời gian nghiên cứu: 48 giờ sau mổ.
Lắp PCA với cài đặt chung là:
- Liều bolus: 1 ml. - Thời gian khóa: 8 phút.
- Giới hạn liều trong 4 giờ: 15 ml.
- Không áp dụng liều duy trì liên tục.
Tất cả BN được thở ơxy mũi 3 lít/phút và theo dõi liên tục về; tần số tim,
huyết áp, tần số thở, bão hịa ơxy (SpO2) trong quá trình dùng PCA.
Đánh giá mức độđautheo điểm VAS (10 điểm)
Chuẩn độ bằng các thuốc giảm đau tương ứng với mỗi nhóm
Chương 3
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Nghiên cứu về hiệu quả giảm đau và các tác dụng không mong muốn của giảm đau do bệnh nhân tự kiểm soát đường tĩnh mạch được tiến hành tại khoa Gây mê hồi sức bệnh viện Bạch Mai trên 150 bệnh nhân phẫu thuật có chuẩn bị tại vùngbụng. Sau khi xử lí số liệu các kết quả thu được như sau:
3.1. ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU
3.1.1. Đặc điểm liên quan đến bệnh nhân