Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3. Định nghĩa các biến số nghiên cứu
2.3.1. Tiêu chuẩn đánh giá các biến số xác định bởi CHT
- Kích thước u: đo kích thước 3 chiều, lấy kích thước lớn nhất trên ảnh T2W [15].
- Xâm lấn âm đạo: tiêu chuẩn đánh giá là tín hiệu u lan xuống túi bịt âm đạo và thành bên âm đạo đoạn 2/3 trên hay đến 1/3 dưới.
- Xâm lấn mô cạnh CTC và dây chằng rộng: tiêu chuẩn đánh giá là u vượt qua ranh giới CTC xâm lấn tổ chức mô mềm quanh CTC và dây chằng rộng. Biểu hiện xâm lấn là hình thâm nhiễm của mơ u vào tổ chức phần mềm quanh CTC và dây chằng rộng.
- Xâm lấn thành bên chậu hông và/hoặc niệu quản: tiêu chuẩn đánh giá xâm lấn thành bên chậu hông là u lan tới tổ chức phần mềm thành bên chậu hông, tới các cơ thành chậu. Tiêu chuẩn đánh giá xâm lấn niệu quản: hình ảnh trực tiếp là tổ chức mô u xâm lấn niệu quản đoạn nằm trong dây chằng rộng, hình ảnh gián tiếp là giãn niệu quản phía trên chỗ xâm lấn.
- Xâm lấn bàng quang: tiêu chuẩn đánh giá xâm lấn thành bàng quang là hình ảnh u lan qua mơ đệm giữa CTC và bàng quang gây dày khu trú thành bàng quang tại vị trí xâm lấn.
- Xâm lấn trực tràng: tiêu chuẩn đánh giá xâm lấn trực tràng là hình ảnh khối u lan qua tổ chức phần mềm giữa CTC và trực tràng gây dày khu trú thành trực tràng.
- Di căn hạch: tiêu chuẩn đánh giá hạch di căn là đường kính trục ngang > 10mm, ngồi ra cịn có thể thấy hạch di căn tăng tín hiệu trên ảnh T2W xóa mỡ và Diffusion (b800-1000).
- Di căn xương: tiêu chuẩn đánh giá di căn xương là tổn thương dạng nốt hay khối tăng tín hiệu trên ảnh T2FS và DWI, giảm tín hiệu trên T1WI, ngấm thuốc đối quang từ mạnh sau tiêm.
2.3.2. Tiêu chuẩn đánh giá các biến số xác định bởi khám LS
+ Kích thước u: đo kích thước u qua máy soi CTC, lấy kích thước lớn nhất. + Xâm lấn âm đạo: đánh giá mức độ xâm lấn trực tiếp qua khám và quan sát trực tiếp qua mỏ vịt.
+ Xâm lấn mô cạnh tử cung và dây chằng rộng: tiêu chuẩn xâm lấn mô cạnh tử cung và dây chằng rộng của khám lâm sàng là sờ thấy mô cạnh tử cung và dây chằng rộng dày và mất độ mềm mại. Có thể ở một hoặc hai bên tùy thuộc vào xâm lấn mô cạnh tử cung và dây chằng rộng một hay hai bên.
+ Xâm lấn thành bên chậu hông: tiêu chuẩn xâm lấn thành bên chậu hông của khám LS là tử cung di động kém hoặc không di động so với thành bên chậu hơng khi khám. Có thể ở một hay hai bên tùy thuộc xâm lấn thành bên chậu hông một hay hai bên.
+ Đánh giá xâm lấn trực tràng qua khám trực tràng. + Đánh giá hạch qua sờ các hạch vùng bẹn.
2.3.3. Phân chia các đợt điều trị ung thư cổ tử cung (xạ trị, hóa xạ trị)
Đợt điều trị thứ nhất được xác định như sau:
Đối với BN hóa xạ trị: được chụp CHT sau khi kết thúc liều ĐT bao gồm Cisplatin truyền tĩnh mạch với liều 40mg/m2 da/tuần x 5 tuần, phối hợp đồng thời với xạ ngoài với phân liều tia xạ 1,8-2Gy/ngày x 5 ngày/tuần. Thời gian cho một đợt ĐT từ 8-10 tuần tùy GĐ.
Đối với BN xạ tiền phẫu: được chụp CHT sau xạ tiền phẫu kết hợp giữa xạ ngoài với xạ áp sát tại CTC, tổng liều tại điểm A từ 60-65 Gy. Thời gian cho một đợt ĐT từ 4 đến 6 tuần tùy GĐ. Sau 3 - 4 tuần BN sẽ được PT Werthiem-Meigs.
Đối với BN xạ triệt căn được chụp CHT sau xạ ngoài và xạ áp sát tại CTC, tổng liều tại điểm A từ 65-75 Gy. Thời gian cho một đợt ĐT từ 5-7 tuần tùy GĐ.
Đợt điều trị thứ hai được xác định như sau:
Đối với BN hóa xạ trị: xạ áp sát tại CTC, tổng liều tại điểm A từ 60- 65 Gy. Thời gian cho một đợt ĐT từ 4 đến 6 tuần tùy thuộc vào chuyển GĐ sau đợt điều trị thứ nhất.
Đối với BN xạ tiền phẫu, xạ trị triệt căn: tùy thuộc vào mức độ chuyển GĐ của khối u sau đợt ĐT thứ nhất có thể xạ bổ trợ, hóa chất bổ trợ hoặc tia xạ - hóa chất bổ trợ. Liều lượng và thời gian điều trị (2 đến 4 tuần) tùy thuộc vào mức độ chuyển GĐ sau đợt điều trị thứ nhất.
Đợt ĐT thứ 3, thứ tư (nếu có) có thể là xạ bổ trợ, hóa chất bổ trợ hoặc tia xạ - hóa chất bổ trợ. Liều lượng và thời gian điều trị tùy thuộc vào mức độ đáp ứng hoặc chuyển GĐ của khối u sau đợt ĐT thứ hai, thứ ba...
2.3.4. Tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng cho khối u đặc (RECIST)
- Đáp ứng hoàn toàn (ĐƯHT): biến mất tất cả các tổn thương.
- Đáp ứng một phần (ĐƯMP): giảm từ 30% trở lên tổng đường kính lớn nhất tất cả các tổn thương.
- Đáp ứng kém: giảm <30% hoặc tăng <20% tổng đường kính lớn nhất các tổn thương.
- Bệnh tiến triển: tăng ≥ 20% tổng đường kính lớn nhất các tổn thương hoặc xuất hiện tổn thương mới [118].