1.2.1 .Định nghĩa
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.1. Phương pháp, cỡ mẫu và các chỉ tiêu cần định nghĩa trong nghiên cứu
2.2.1.1. Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả tiến cứu theo dõi dọc và không đối chứng.
2.2.1.2 Cỡ mẫu: Vì đây là bệnh có tỷ lệ phẫu thuật ít, với số lượng bệnh nhân ít nên chúng tơi khơng tính cỡ mẫu mà sẽ lấy hết tất cả trường hợp đúng tiêu chuẩn chọn bệnh trong thời gian nghiên cứu từ tháng 1 năm 2012 đến tháng 12 năm2014 tại Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức.
2.2.1.3. Các chỉ tiêu cần định nghĩatrong nghiên cứu
- Chỗ chia đôi thứ 2 của đường mật: là chỗ chia đôi giữaphân thùy trước và phân thùy sau đối với gan (P) và chỗ chia đôi giữa đường mật hạ phân thùy II và III đối với gan (T)
- Phẫu thuật UTĐM rốn gan là phẫu thuật cắt bỏ khối u có thể kèm theo cắt gan nạo vét hạch N1, nối mật ruột Roux-en-Y gồm 03 loại:
+ Phẫu thuật cắt u R0 (phẫu thuật triệt căn): phẫu thuật cắt bỏ u ± cắt gan với bờ phẫu thuật khơng cịn tế bào ác tính trên vi thể là phẫu thuật mang tính triệt căn cả về đại thể và vi thể.
+ Phẫu thuật cắt u R1: phẫu thuật cắt bỏ u ± cắt gan nhưng bờ phẫu thuật còn tế bào ác tính trên vi thể là phẫu thuậtmang tính triệt căn về đại thể nhưng vi thể bờ phẫu thuật vẫn cịn tế bào ác tính.
+ Phẫu thuật cắt u R2: phẫu thuật cắt bỏ u ± cắt gan nhưng bờ phẫu thuật cịn tế bào ác tính trên đại thể là phẫu thuật còn để lại tổ chức u về đại thể.
- Nạo vét hạch N1: là nạo vét các nhóm hạch quanh động mạch gan, dây chằng gan - tá tràng và vùng đầu tụy bao gồm nhóm hạch số 8 (a,p), nhóm hạch số 12 (a,b,p), và nhóm hạch số 13 (a,p)
- Nạo vét hạch N2: là nạo vét các nhóm hạch quanh động mạch thân tạng, động mạch và tĩnh mạch chủ dưới, động mạch mạc treo tràng trên
- Tỷ lệ thành công: là tỷ lệ phần trăm những trường hợp trải qua phẫu thuật và bệnh nhân còn sống qua thời kỳ hậu phẫu sớm sau phẫu thuật
-Tai biến: là những biến cố xảy ra trong khi phẫu thuật
- Biến chứng: là những biến cố xảy ra sau khihoàn thành phẫu thuật -Thời gian sống không bệnh (DFS): là thời gian từ khi bệnh nhân được phẫu thuật đến trước khi phát hiện bệnh nhân có tái phát. Định nghĩa DFS có thể thay đổi từ nghiên cứu này sang nghiên cứu khác. Thông thường, DFS bao gồm những bệnh nhân thỏa mãn các điều kiện sau: không chết, không bị tái phát tại chỗ, không bị di căn xa và không bị ung thư mới
- Thời gian tham gia nghiên cứu: là thời gian sống từ sau phẫu thuật cho đến khi kết thúc nghiên cứu bao gồm cả trường hợp tái phát và không tái phát