CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tượng nghiên cứu
Bao gồm các bệnh nhân được chẩn đoán TLT phần quanh màng được bít bằng Coil Pfm hoặc dụng cụ một cánh qua đường ống thông tại Viện Tim Mạch - Bệnh viện Bạch Mai, Bệnh viện Tim Hà Nội và Bệnh viện Đại học Y Hà Nội từ tháng 10/2008 đến tháng 10/2017.
Những bệnh nhân trước năm 2015 (hồi cứu) là những bệnh nhân tiếp tục được theo dõi trong nghiên cứu ngắn hạn trước đó.
Những bệnh nhân sau năm 2015 (tiến cứu) là những bệnh nhân tiếp tục được bổ sung vào nghiên cứu.
Các đối tượng nghiên cứu được lấy theo trình từ thời gian, không phân biệt tuổi, giới.
2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân
- Tiêu chuẩn chẩn đoán TLT phần quanh màng trên siêu âm tim: TLT phần màng được bộc lộ ở mặt cắt trục ngắn với vị trí khoảng 9 - 11h trên hình đồng hồ tưởng tượng bởi gốc vòng van động mạch chủ. Mặt cắt 5 buồng, TLT quanh màng nằm ngay dưới van động mạch chủ ngăn cách van động mạch chủ bởi tổ chức gờ động mạch chủ. Trên mặt cắt trục dọc, TLT phần quanh màng nằm ở vị trí phần màng dưới van động mạch chủ.
- Có lỗ TLT phần quanh màng có triệu chứng, shunt trái phải đáng kể, giãn buồng thất trái, đặc biệt là tăng đường kính cuối tâm trương thất trái so với lứa tuổi và diện tích cơ thể.
- TLT có ảnh hưởng tới huyết động Qp/Qs > 1,5.
- Không kèm theo các tổn thương khác cần phẫu thuật với tuần hoàn ngoài cơ thể (hở chủ, hở hai lá mức độ vừa-nhiều, hẹp dưới van ĐMC....).
- Bệnh nhân đã được bít TLT bằng dụng cụ qua da: Dụng cụ một cánh hoặc Coil - Pfm.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
* Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân khỏi phương pháp bít TLT:
Các bệnh nhân không hội đủ các điều kiện trên hoặc:
- Siêu âm tim phát hiện có sùi trong buồng tim và /hoặc các mạch máu hoặc shunt qua TLT là shunt phải-trái.
- Bệnh nhân đang mang thai. - Có rối loạn về đơng cầm máu.
- Đang có một bệnh nặng hoặc cấp tính khác
- Bất thường nghiêm trọng về giải phẫu lồng ngực hoặc đốt sống. - Dị ứng thuốc cản quang.
- Hồ sơ hồi cứu không đủ số liệu cần thiết. - Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu. - Giải phẫu lỗ TLT khơng phù hợp để bít.
- Những bệnh nhân có áp lực động mạch phổi cố định, hội chứng Eisenmenger.
* Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân khỏi nghiên cứu:
- Số liệu và hồ sơ không đầy đủ cho việc thu thập số liệu nghiên cứu. - Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu.