Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2 Phương pháp nghiên cứu
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu tiến cứu mô tả cắt ngang tất cả các bệnh nhi viêm não cấp từ lúc vào viện cho đến khi ra viện.
2.2.2. Cỡ mẫu nghiên cứu: Theo mẫu thuận tiện
Áp dụng cơng thức tính cỡ mẫu cho nghiên cứu tiến cứu ước lượng một tỉ lệ sai số tuyệt đối:
n = Z2(1 – α/2) x ( ) Trong đó:
n: số bệnh nhân viêm não cấp cần nghiên cứu
p: tỉ lệ bệnh nhân xác định được căn nguyên (Theo nghiên cứu tại bệnh viện nhi trung ương tỉ lệ này là 46% [11]).
Z(1-α/2) : hệ số tin cậy, α: mức ý nghĩa thống kê. Với mức xác suất 95%, chỉ số này là 1,96.
Cỡ mẫu nghiên cứu: n = 1,962 x , ( , )
, = 382
Vậy cỡ mẫu cần thiết cho nghiên cứu là 382 bệnh nhân. Tuy nhiên trong nghiên cứu này chúng tôi lấy mẫu thuận tiện, tất cả các bệnh nhân đủ tiêu chuẩn viêm não cấp nhập viện từ tháng 1 năm 2014 đến tháng 12 năm 2016 đều được đưa vào nghiên cứu.
2.2.3. Quy trình nghiên cứu
Bệnh nhân > 1 tháng tuổi nghi ngờ viêm não cấp nhập viện sẽ được đưa vào theo dõi trước khi xác định có đủ tiêu chuẩn để đưa vào nghiên cứu hay không.
Bệnh nhân được hỏi bệnh, khai thác tiền sử, bệnh sử, thăm khám lâm sàng và tiến hành làm xét nghiệm, xác định chẩn đoán theo "đồng thuận viêm não cấp quốc tế 2013". Nếu đủ tiêu chuẩn chẩn đoán, bệnh nhân sẽ được và theo dõi từ khi nhập viện đến khi ra viện (hoặc tử vong) theo một mẫu bệnh án thống nhất.
Những bệnh nhân không đủ tiêu chuẩn chẩn đoán hoặc đủ tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân sẽ được loại khỏi nghiên cứu.
SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
Bệnh nhân nhập viện nghi ngờ viêm não
Khai thác tiền sử bệnh sử, thăm khám lâm sàng, tiến hành làm các xét nghiệm: máu, dịch não tủy, chẩn đốn hình ảnh…
Đủ tiêu chuẩn lấy vào nghiên cứu
Nhóm xác định được căn ngun
Nhóm khơng xác định được căn ngun
Mơ tả đặc điểm dịch tễ học lâm sàng viêm não cấp theo
nguyên nhân Xác định kết quả điều trị: Tử vong Di chứng nặng Di chứng nhẹ Hồi phục hồn tồn