CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.5. Đạo đức nghiên cứu
Nghiên cứu đã được phê duyệt về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học tại quyết định số NIHE IRB-43/2018 ngày 28/12/2018 và quyết định NIHE IRB-04/2020 ngày 14/4/2020 của Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương.
Lãnh đạo chính quyền và TYT các phường nghiên cứu đều đồng ý và tạo điều kiện thuận lợi cho đề tài được triển khai các hoạt động và nội dung nghiên cứu.
Nghiên cứu được sự hỗ trợ tích cực, trực tiếp của cán bộ hướng dẫn nghiên cứu sinh, TYT các phường nghiên cứu, Trung tâm y tế quận Thủ Đức, bệnh viện quận Thủ Đức, CTVYT khu phố của các phường nghiên cứu.
Tất cả các người dân thuộc đối tượng lựa chọn vào mẫu nghiên cứu đều được thơng báo chi tiết, giải thích rõ về mục đích, nội dung, phương pháp, thời gian nghiên cứu, quyền lợi và cam kết tự nguyện tham gia nghiên cứu. Các thông tin do đối tượng cung cấp được cam kết giữ bí mật và chỉ sử dụng cho mục đích của nghiên cứu khoa học.
Quy trình đo HA và các chỉ số nhân trắc được thực hiện theo đúng quy trình kỹ thuật do Bộ Y tế ban hành. Quá trình đo có sự chứng kiến của người thân trong gia đình và cán bộ TYT phường. Kết quả đo HA, cân nặng, chiều cao, vòng bụng, vòng mông được thông báo ngay sau khi đo cho các đối tượng nghiên cứu.
Các trường hợp có biểu hiện bất thường về sức khỏe, bệnh tật đều được tư vấn về chuyên môn để tiếp tục đi khám ở các cơ sở y tế. Đối với các trường hợp được phát hiện và xác định THA không thuộc đối tượng CT quản lý điều trị THA tại TYT phường sẽ được tư vấn phương pháp điều trị, kê đơn thuốc (nếu BN yêu cầu) hoặc giới thiệu đến cơ sở y tế theo tuyến đăng ký khám chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu (nếu BN có thẻ BHYT) hoặc đến bệnh viện quận Thủ Đức (nếu BN khơng có thẻ BHYT) để khám, điều trị.
Hình 2.2. Sơ đồ thiết kế nghiên cứu
Thực trạng THA và một số yếu tố liên quan (đặc điểm nhân khẩu học, hành vi nguy
cơ (hút thuốc lá, uống rượu/bia, ăn mặn, ăn mỡ động vật, không luyện
tập thể lực, thừa cân - béo phì, ...)
Giai đoạn 1 mục tiêu 1 Thực hiện
Chọn 2.203 người 18 - 69 tuổi đáp ứng tiêu chuẩn lựa chọn tại 3 phường của
quận Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh
Nghiên cứu mơ tả
cắt ngang có phân tích (8/2018 - 12/2018)
Nghiên cứu CT dự phòng THA tại cộng đồng và điều trị THA tại TYT phường
(01/2019 - 6/2020) Các hoạt động, nội dung
can thiệp:
- TTT - GDSK (trực tiếp, gián tiếp, tờ rơi, tờ gấp) các biện pháp phòng chống THA cho người dân tại cộng đồng - Tổ chức quản lý điều trị BN THA tại TYT
phường. Nội dung quản lý điều trị: TT - GDSK về kiến thức, thực hành dinh dưỡng, tập luyện thể dục, tuân thủ dùng thuốc điều trị và kiểm THA tại nhà, tái khám định kỳ - Theo dõi, giám sát, hỗ trợ người dân dự phòng THA và BN tuân thủ điều trị ngoại trú tại nhà qua điện thoại, CTVYT
Xây kế hoạch, nội dung, tài liệu, hoạt động can thiệp TT - GDSK phòng chống THA tại cộng đồng và tổ chức quản lý điều trị THA tại TYT phường
Giai đoạn 2 Hiệu quả can thiệp về dự phòng và điều trị THA (đánh giá các chỉ số đầu ra)
- Chọn toàn bộ đối tượng đã
điều tra ở giai đoạn 1 (mục tiêu 1) để đánh giá hiệu quả can thiệp dự phòng THA - Chọn 292 BN THA để can thiệp điều trị tại TYT phường
Thực hiện mục tiêu 2 - So sánh trước sau CT và so sánh với nhóm ĐC - So sánh trước sau CT
