CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.8. Phương pháp phân tích dữ liệu
Xây dựng bệnh án mẫu để thu thập và lưu trữ số liệu bằng phần mềm EpiInfo phiên bản 7.2.4.0 (phụ lục).
Xử lý và phân tích số liệu bằng phần mềm SPSS 20.0 phiên bản dành cho Window.
Các số liệu được phân tích và xử lý, trình bày dưới dạng bảng và biểu đồ. Các biến định tính sẽ được trình bày dưới dạng bảng, biểu đồ và phần trăm. Biến định lượng được trình bày dưới dạng số trung bình và độ lệch chuẩn nếu là biến số có phân phối chuẩn, nếu biến số không phân phối chuẩn sẽ được trình bày dưới dạng số trung vị và khoảng tứ phân vị.
(1) So sánh đặc điểm trước mổ giữa hai nhóm điều trị: can thiệp phẫu thuật lấy huyết khối và nhóm can thiệp nội mạch bơm tiêu sợi huyết cách sử dụng phép kiểm chi bình phương ( 2) hoặc kiểm định chính xác Fisher (khi tần số lý thuyết 5) với các biến nhị giá để xét mối liên quan theo tuổi, lâm sàng, cận lâm sàng, cách phẫu thuật, theo dõi, với mức ý nghĩa thống kê là 0,05.
(2) Sử dụng phép kiểm t test, hay Mann-Whitney với các biến liên tục để so sánh các trung bình giữa 2 nhóm về tuổi bệnh nhân, thời gian mổ, lượng máu mất, thời gian hậu phẫu, với mức ý nghĩa thống kê là 0,05.
(3) Sử dụng bảng Anova để so sánh giá trị trung bình của các nhóm.
Hiệu ch nh cRc bi n s gây nhi u:
- Nếu biến phụ thuộc là biến số: Sử dụng phép phân tích hiệp biến (analysis of covariance) trong mô hình tuyến tính tổng quát (genaral linear model) để hiệu chỉnh.
- Nếu biến phụ thuộc là biến nhị phân: Sử dụng phép hồi qui logistic để hiệu chỉnh.
2.9. Vấn đề y đức trong nghiên cứu
Đây là nghiên cứu ứng dụng. Phương pháp phẫu thuật lấy huyết khối hoặc sử dụng tiêu sợi huyết và hút huyết khối qua can thiệp nội mạch điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu chi dưới đã được áp dụng rộng rãi trên thế giới. Tuy nhiên tại Việt Nam, phương pháp điều trị can thiệp này vẫn còn hoàn toàn mới.
Nghiên cứu đã tiến hành thông qua hội đồng Y đức của Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh số 289/ ĐHYD - HĐĐĐ ngày 14/05/2019.
Phương pháp can thiệp nội mạch bơm tiêu sợi huyết đã được thông qua hội đồng khoa học kỹ thuật Bệnh viện Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh, và có quyết định cho phép triển khai chính thức, số 268/QĐ BV ĐHYD ngày 01/02/2016.
Các vấn đề y đức được cân nhắc trong nghiên cứu này bao gồm các thông tin thu thập dựa trên sự tự nguyện tham gia, việc lựa chọn phương pháp mổ do bệnh nhân lựa chọn sau khi được tư vấn kỹ, bệnh nhân không gặp bất kỳ sự phân biệt hay ưu tiên nào trong việc chăm sóc trước mổ, sau mổ và đảm bảo tính bí mật. Tất cả các thông tin của bệnh nhân chỉ dùng cho mục đích nghiên cứu, ngoài ra không dùng cho bất kì mục đích nào khác. Quá trình theo dõi sau mổ, chúng tôi ghi nhận các biến số từ bệnh nhân và bệnh án không can thiệp vào các quyết định điều trị của bệnh nhân.
60