Lãnh đạo cao nhất phải chứng tỏ khả năng lãnh đạo và cam kết đối với các hệ thống quản lý chất lượng bằng cách chịu trách nhiệm về hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng và quy trình sản xuất, đảm bảo rằng các chính sách và mục tiêu chất lượng được thiết lập cho hệ thống quản lý chất lượng và ph hợp với bối cảnh và định hướng chiến lược của tổchức. Đảm bảo tích hợp các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng vào các quá trình kinh doanh của tổ chức;thúc đẩy việc sử dụng các phương pháp tiếp cận quá trình và tư duy dựa trên rủi ro. Đảm bảo sẵn có các nguồn lực cần thiết cho hệ thống quản lý chấtlượng;) truyền đạt tầm quan trọng về hiệu của quản lý chất lượng và ph hợpvới các yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng, đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng đạt được kết quả như dự kiến.
Tham gia, chỉ đạo và hỗ trợ những người đóng góp vào tính hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng; thúc đẩy sự cải tiến, hỗ trợ vai trò quản lý khác có liên quan để chứng minh vai trò lãnh đạo của họ khi được áp dụng cho các khu vực thuộc trách nhiệm của mình.
Hướng vào khách hàng: Lãnh đạo cao nhất phải chứng minh vai trò của lãnh đạo và cam kết liên quan đến hướng vào khách hàng bằng cách đảm bảo rằng các yêu cầu của khách hàng và các yêu cầu luật định, yêu cầu chế định được xác định, hiểu rõ và được đáp ứng. Những rủi ro và cơ hội có thể ảnh hưởng đến sự ph hợp của sản phẩm và dịch vụ và khả năng nâng cao sự hài lòng của khách hàng được xác định và giải quyết, duy trì việc nâng cao sự hài lòng của khách hàng.