Tổng quát hoạt động kiểm tra chất lượng trong sản xuất dược phẩm

Một phần của tài liệu Công ty cổ phần Dược Cửu Long (Trang 25 - 28)

h. Diễn giải sơ đồ:

Người thực

hiện Công việc Nơi thựchiện Văn bảnáp dụng 1. KIỂM NGHIỆM ĐẦU VÀO

Nhân viên lấy mẫu phòng QC

- Lấy mẫu (trên từng lô nguyên liệu, bao bì). - Ghi phiếu lấy mẫu, sổ quản lý mẫu.

- Dán nhãn “Đã mở để lấy mẫu”.

- Ghi nhãn cho bao gói đựng mẫu nguyên liệu. Khu biệt trữ của Kho NL SOP lấy mẫu nguyên liệu, bao bì Kiểm nghiệm

viên, nhân viên hành chánh, phụ

trách phòng QC

- Kiểm nghiệm mẫu theo các PPKN qui định.

- Chi hồ sơ. Lập Phiếu kiểm nghiệm.

- Gởi Phiếu kiểm nghiệm đã đăng ký duyệt cho phòng QA.

Phòng QC Các TCCL& PPKN

Phụ trách phòng

QC - Quyết định chấp thuận hay trả hàngnguyên liệu, bao bì. Phòng QC

TCCL nguyên liệu, bao bì Nhân viên hành chánh phòng QC

- Giao phiếu kiểm nghiệm đã ký duyệt cho

các đơn vị liên quan. Phòng QC

2. KIỂM NGHIỆM TRONG QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT

Nhân viên IPC (Phòng QA)

- Lấy mẫu BTP trên từng lô. - Ghi phiếu lấy mẫu.

- Giao mẫu BTP cho phòng KTCL.

Kho biệt trữ BTP xưởng SOP lấy mẫu BTP Kiểm nghiệm viên Phụ trách phòng QC

- Kiểm nghiệm BTP theo PPKN qui định. - Ghi hồ sơ. Lập phiếu kiểm nghiệm.

- Giao phiếu kiểm nghiệm BTP đã ký duyệt cho IPC.

Phòng QC TCCL;PPKN BTP. Nhân viên IPC

(Phòng QA)

- Kiểm tra trong quá trình các thông số kỹ thuật của BTP.

- Kiểm tra quá trình đóng gói (1 và 2). - Ghi hồ sơ.

Xưởng SX TCCL;PPKN BTP.

3. KIỂM TRA ĐẦU RA

Nhân viên IPC (Phòng QA)

- Lấy mẫu trên từng lô TP. - Ghi phiếu lấy mẫu.

- Giao mẫu TP cho phòng KTCL. Xưởng SX

SOP lấy mẫu TP Nhân viên

xưởng - Gởi hồ sơ lô về phòng QA. Xưởng SX Kiểm nghiệm

viên, Nhân viên hành chánh

phòng QC

- Kiểm tra chất lượng TP theo TCCS. - Ghi phiếu phân tích TP.

- Lập phiếu kiểm nghiệm. Phòng QC

TCCS thành phẩm Phụ trách phòng

QC - Xem xét và ký vào Phiếu kiểm nghiệm. Phòng QC TCCS TP Nhân viên hành

CHƯƠNG 2: PHÒNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (QA) 2.1. CƠ CẤU TỔ CHỨC PHÒNG QA[2].

Một phần của tài liệu Công ty cổ phần Dược Cửu Long (Trang 25 - 28)