5.2.1. Chức năng
Sản xuất tất cả các dạng dược phẩm trong danh mục sản phẩm hiện hành của công ty.
5.2.2. Nhiệm vụ
Nhận kế hoạch sản xuất đã được phê duyệt và tổ chức triển khai sản xuất theo tiến độ đã định sẵn.
Cùng phòng Mua hàng thống nhất tiến độ cung ứng vật tư, tiến độ sản xuất. Theo kế hoạch điều độ sản xuất được giao, Nhà máy sản xuất Dược phẩm thực hiện cấp lệnh sản xuất và cấp phát vật tư, nguyên liệu, bao bì cho Nhà máy. Việc cấp phát được quy định trong quy trình sản xuất.
Nhận nguyên liệu, vật tư, bao bì từ kho đưa vào sản xuất ra thành phẩm về kho.
Hoạt động sản xuất bao gồm cả xử lý sản phẩm thu hồi, trả về và thực hiện ghi chép theo đúng quy trình, hướng dẫn công việc, biểu mẫu, hồ sơ đã phê duyệt và ban hành.
Đảm bảo an toàn lao động, phòng chống cháy nổ, giữ gìn an ninh, trật tự, vệ sinh, chống thất thoát, tiêu cực.
Tham gia:
- Công tác bảo dưỡng trang thiết bị, kể cả hệ thống thiết bị hậu cần. - Công tác hiệu chuẩn/kiểm định, thẩm định và đánh giá.
- Tự thanh tra nội bộ, thanh tra từ bên ngoài và các cuộc họp xem xét lãnh đạo.
- Công tác an toàn lao động, phòng chống cháy nổ.
- Công tác nghiên cứu, đào tạo và huấn luyện nội bộ/từ bên ngoài. - Tuân thủ qui định GMP, ISO 9001 : 2015.
- Phối hợp tổ chức nghiệm thu quy trình, công nghệ đưa vào sản xuất. - Xem xét, đề nghị sửa đổi/bổ sung, ban hành, phổ biến hệ thống hồ sơ tài
liệu của Nhà máy.
Tổng kết tình hình hoạt động của Nhà máy về sản lượng, chất lượng và tiêu hao vật tư, tồn kho.
IPC
DẬP VIÊN ÉP GÓI
BAO VIÊN ĐÓNG GÓI 1, 2 ĐÓNG GÓI 2
NHẬP KHO CẤP PHÁT HOẠT CHẤT – TÁ DƯỢC PHA CHẾ TRỘN HOÀN TẤT BIỆT TRỮ DẬP VIÊN ĐÓNG NANG IPC IPC IPC IPC IPC IPC IPC
Sơ đồ 5.1. Sơ đồ sản xuất ra thành phẩm nhập về kho.